Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21797 от 27 декабря 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21797
Код вида медицинского изделия
364600
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21797. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21797
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21797
Дата выдачи РУ
27 декабря 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
73642
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Наборы с трубкой гастростомической питательной MEDEREN
, в вариантах исполнения:
I. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 12Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 12Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт.
8. Игла 21G — 1 шт.
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Смазка водорастворимая — 1 шт. (при необходимости).
13. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Нетканые салфетки 5*5 с разрезом — не более 2 шт. (при необходимости).
15. Проводник для установки — 1 шт.
16. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
17. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
18. Игла проводника — 1 шт.
19. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
II. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 14Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 14Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт.
8. Игла 21G — 1 шт.
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Смазка водорастворимая — 1 шт. (при необходимости).
13. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Нетканые салфетки 5*5 с разрезом — не более 2 шт. (при необходимости).
15. Проводник для установки — 1 шт.
16. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
17. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
18. Игла проводника — 1 шт.
19. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
III. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 16Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 16Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт.
8. Игла 21G — 1 шт.
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Смазка водорастворимая — 1 шт. (при необходимости).
13. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Нетканые салфетки 5*5 с разрезом — не более 2 шт. (при необходимости).
15. Проводник для установки — 1 шт.
16. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
17. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
18. Игла проводника — 1 шт.
19. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
IV. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 18Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 18Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт.
8. Игла 21G — 1 шт.
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Смазка водорастворимая — 1 шт. (при необходимости).
13. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Нетканые салфетки 5*5 с разрезом — не более 2 шт. (при необходимости).
15. Проводник для установки — 1 шт.
16. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
17. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
18. Игла проводника — 1 шт.
19. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
V. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 20Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 20Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт.
8. Игла 19G — 1 шт.
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Смазка водорастворимая — 1 шт. (при необходимости).
13. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Нетканые салфетки 5*5 с разрезом — не более 2 шт. (при необходимости).
15. Проводник для установки — 1 шт.
16. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
17. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
18. Игла проводника — 1 шт.
19. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
VI. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 22Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 22Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт.
8. Игла 21G — 1 шт.
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Смазка водорастворимая — 1 шт. (при необходимости).
13. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Нетканые салфетки 5*5 с разрезом — не более 2 шт. (при необходимости).
15. Проводник для установки — 1 шт.
16. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
17. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
18. Игла проводника — 1 шт.
19. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
VII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 24Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 24Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт.
8. Игла 19G — 1 шт.
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Смазка водорастворимая — 1 шт. (при необходимости).
13. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Нетканые салфетки 5*5 с разрезом — не более 2 шт. (при необходимости).
15. Проводник для установки — 1 шт.
16. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
17. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
18. Игла проводника — 1 шт.
19. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
VIII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Standard 12Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 12Fr — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 21G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт.
13. Нетканые салфетки 10*10 — 4 шт. (при необходимости).
14. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт. (при необходимости).
IX. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Standard 14Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 14Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 21G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт.
13. Нетканые салфетки 10*10 — 4 шт. (при необходимости).
14. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт. (при необходимости).
X. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Standard 16Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 16Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 21G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт.
13. Нетканые салфетки 10*10 — 4 шт. (при необходимости).
14. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт. (при необходимости).
XI. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Standard 18Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 18Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 21G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт.
13. Нетканые салфетки 10*10 — 4 шт. (при необходимости).
14. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт. (при необходимости).
XII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Standard 20Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 20Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт.
13. Нетканые салфетки 10*10 — 4 шт. (при необходимости).
14. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт. (при необходимости).
XIII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Standard 22Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 22Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт.
13. Нетканые салфетки 10*10 — 4 шт. (при необходимости).
14. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт. (при необходимости).
XIV. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Standard 24Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 24Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт.
13. Нетканые салфетки 10*10 — 4 шт. (при необходимости).
14. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт. (при необходимости).
XV. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Mini 12Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 12Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла проводника — 1 шт. (при необходимости).
8. Зажим для трубки — 1 шт.
XVI. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Mini 14Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 14Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла проводника — 1 шт. (при необходимости).
8. Зажим для трубки — 1 шт.
XVII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Mini 16Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 16Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла проводника — 1 шт. (при необходимости).
8. Зажим для трубки — 1 шт.
XVIII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Mini 18Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 18Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла проводника — 1 шт. (при необходимости).
8. Зажим для трубки — 1 шт.
XIX. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Mini 20Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 20Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла проводника — 1 шт. (при необходимости).
8. Зажим для трубки — 1 шт.
XX. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Mini 22Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 22Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла проводника — 1 шт. (при необходимости).
8. Зажим для трубки — 1 шт.
XXI. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Mini 24Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 24Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла проводника — 1 шт. (при необходимости).
8. Зажим для трубки — 1 шт.
XXII. Набор с трубкой гастростомической питательной низкопрофильной (12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr), длиной (1.5см, 1.7см, 2.0см, 2.3см, 2.5см, 2.7см, 3.0см, 3.5см, 4.0см), в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная низкопрофильная (12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr), длиной (1.5см, 1.7см, 2.0см, 2.3см, 2.5см, 2.7см, 3.0см, 3.5см,
4.0см) — 1 шт.
2. Проводник — 1 шт. (при необходимости).
3. Удлинительная трубка Y-образная с зажимом — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Удлинительная трубка У-образная EnFit с зажимом — не более 10 шт.
(при необходимости).
5. Удлинительная трубка с зажимом — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Удлинительная трубка EnFit с зажимом — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Шприц 20 мл (при необходимости).
8. Шприц 20 мл EnFit (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
11. Смазка водорастворимая — 1 шт. (при необходимости).
XXIII. Набор с трубкой гастростомической питательной (12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr), в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная (12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr,
24Fr) — 1 шт.
2. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
3. Шприц 10 мл (при необходимости).
XXIV. Набор с трубкой гастростомической питательной EnFit (12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr), в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная EnFit (12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr,
24Fr) — 1 шт.
2. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
3. Шприц 10 мл (при необходимости).
XXV. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Premium 12Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 12Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт.
8. Игла 19G — 1 шт.
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт.
13. Проводник для установки — 1 шт.
14. Шприц 10 мл — 1 шт.
15. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
16. Игла проводника — 1 шт.
17. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
XXVI. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Premium 14Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 14Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт.
8. Игла 19G — 1 шт.
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт.
13. Проводник для установки — 1 шт.
14. Шприц 10 мл — 1 шт.
15. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
16. Игла проводника — 1 шт.
17. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
XXVII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Premium 16Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 16Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт.
8. Игла 19G — 1 шт.
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт.
13. Проводник для установки — 1 шт.
14. Шприц 10 мл — 1 шт.
15. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
16. Игла проводника — 1 шт.
17. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
XXVIII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Premium 18Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 18Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
8. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
13. Проводник для установки — 1 шт.
14. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
15. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
16. Игла проводника — 1 шт.
17. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
XXIX. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Premium 20Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 20Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
8. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
13. Проводник для установки — 1 шт.
14. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
15. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
16. Игла проводника — 1 шт.
17. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
XXX. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Premium 22Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 22Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
8. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
13. Проводник для установки — 1 шт.
14. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
15. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
16. Игла проводника — 1 шт.
17. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
XXXI. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Premium 24Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 24Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
8. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
13. Проводник для установки — 1 шт.
14. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
15. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
16. Игла проводника — 1 шт.
17. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
XXXII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Standard 12Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 12Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт.
13. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт. (при необходимости).
XXXIII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Standard 14Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 14Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт.
13. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт. (при необходимости).
XXXIV. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Standard 16Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 16Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт.
13. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт. (при необходимости).
XXXV. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Standard 18Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 18Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт.
13. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт. (при необходимости).
XXXVI. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Standard 20Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 20Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт._
, в вариантах исполнения:
I. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 12Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 12Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт.
8. Игла 21G — 1 шт.
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Смазка водорастворимая — 1 шт. (при необходимости).
13. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Нетканые салфетки 5*5 с разрезом — не более 2 шт. (при необходимости).
15. Проводник для установки — 1 шт.
16. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
17. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
18. Игла проводника — 1 шт.
19. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
II. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 14Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 14Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт.
8. Игла 21G — 1 шт.
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Смазка водорастворимая — 1 шт. (при необходимости).
13. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Нетканые салфетки 5*5 с разрезом — не более 2 шт. (при необходимости).
15. Проводник для установки — 1 шт.
16. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
17. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
18. Игла проводника — 1 шт.
19. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
III. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 16Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 16Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт.
8. Игла 21G — 1 шт.
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Смазка водорастворимая — 1 шт. (при необходимости).
13. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Нетканые салфетки 5*5 с разрезом — не более 2 шт. (при необходимости).
15. Проводник для установки — 1 шт.
16. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
17. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
18. Игла проводника — 1 шт.
19. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
IV. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 18Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 18Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт.
8. Игла 21G — 1 шт.
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Смазка водорастворимая — 1 шт. (при необходимости).
13. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Нетканые салфетки 5*5 с разрезом — не более 2 шт. (при необходимости).
15. Проводник для установки — 1 шт.
16. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
17. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
18. Игла проводника — 1 шт.
19. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
V. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 20Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 20Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт.
8. Игла 19G — 1 шт.
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Смазка водорастворимая — 1 шт. (при необходимости).
13. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Нетканые салфетки 5*5 с разрезом — не более 2 шт. (при необходимости).
15. Проводник для установки — 1 шт.
16. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
17. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
18. Игла проводника — 1 шт.
19. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
VI. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 22Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 22Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт.
8. Игла 21G — 1 шт.
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Смазка водорастворимая — 1 шт. (при необходимости).
13. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Нетканые салфетки 5*5 с разрезом — не более 2 шт. (при необходимости).
15. Проводник для установки — 1 шт.
16. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
17. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
18. Игла проводника — 1 шт.
19. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
VII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Premium 24Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 24Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт.
8. Игла 19G — 1 шт.
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Смазка водорастворимая — 1 шт. (при необходимости).
13. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Нетканые салфетки 5*5 с разрезом — не более 2 шт. (при необходимости).
15. Проводник для установки — 1 шт.
16. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
17. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
18. Игла проводника — 1 шт.
19. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
VIII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Standard 12Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 12Fr — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 21G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт.
13. Нетканые салфетки 10*10 — 4 шт. (при необходимости).
14. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт. (при необходимости).
IX. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Standard 14Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 14Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 21G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт.
13. Нетканые салфетки 10*10 — 4 шт. (при необходимости).
14. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт. (при необходимости).
X. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Standard 16Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 16Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 21G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт.
13. Нетканые салфетки 10*10 — 4 шт. (при необходимости).
14. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт. (при необходимости).
XI. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Standard 18Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 18Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 21G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт.
13. Нетканые салфетки 10*10 — 4 шт. (при необходимости).
14. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт. (при необходимости).
XII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Standard 20Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 20Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт.
13. Нетканые салфетки 10*10 — 4 шт. (при необходимости).
14. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт. (при необходимости).
XIII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Standard 22Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 22Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт.
13. Нетканые салфетки 10*10 — 4 шт. (при необходимости).
14. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт. (при необходимости).
XIV. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Standard 24Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 24Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт.
13. Нетканые салфетки 10*10 — 4 шт. (при необходимости).
14. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт. (при необходимости).
XV. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Mini 12Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 12Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла проводника — 1 шт. (при необходимости).
8. Зажим для трубки — 1 шт.
XVI. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Mini 14Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 14Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла проводника — 1 шт. (при необходимости).
8. Зажим для трубки — 1 шт.
XVII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Mini 16Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 16Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла проводника — 1 шт. (при необходимости).
8. Зажим для трубки — 1 шт.
XVIII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Mini 18Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 18Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла проводника — 1 шт. (при необходимости).
8. Зажим для трубки — 1 шт.
XIX. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Mini 20Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 20Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла проводника — 1 шт. (при необходимости).
8. Зажим для трубки — 1 шт.
XX. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Mini 22Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 22Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла проводника — 1 шт. (при необходимости).
8. Зажим для трубки — 1 шт.
XXI. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Mini 24Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 24Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла проводника — 1 шт. (при необходимости).
8. Зажим для трубки — 1 шт.
XXII. Набор с трубкой гастростомической питательной низкопрофильной (12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr), длиной (1.5см, 1.7см, 2.0см, 2.3см, 2.5см, 2.7см, 3.0см, 3.5см, 4.0см), в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная низкопрофильная (12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr), длиной (1.5см, 1.7см, 2.0см, 2.3см, 2.5см, 2.7см, 3.0см, 3.5см,
4.0см) — 1 шт.
2. Проводник — 1 шт. (при необходимости).
3. Удлинительная трубка Y-образная с зажимом — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Удлинительная трубка У-образная EnFit с зажимом — не более 10 шт.
(при необходимости).
5. Удлинительная трубка с зажимом — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Удлинительная трубка EnFit с зажимом — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Шприц 20 мл (при необходимости).
8. Шприц 20 мл EnFit (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
11. Смазка водорастворимая — 1 шт. (при необходимости).
XXIII. Набор с трубкой гастростомической питательной (12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr), в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная (12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr,
24Fr) — 1 шт.
2. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
3. Шприц 10 мл (при необходимости).
XXIV. Набор с трубкой гастростомической питательной EnFit (12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr), в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная EnFit (12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr,
24Fr) — 1 шт.
2. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
3. Шприц 10 мл (при необходимости).
XXV. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Premium 12Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 12Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт.
8. Игла 19G — 1 шт.
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт.
13. Проводник для установки — 1 шт.
14. Шприц 10 мл — 1 шт.
15. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
16. Игла проводника — 1 шт.
17. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
XXVI. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Premium 14Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 14Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт.
8. Игла 19G — 1 шт.
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт.
13. Проводник для установки — 1 шт.
14. Шприц 10 мл — 1 шт.
15. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
16. Игла проводника — 1 шт.
17. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
XXVII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Premium 16Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 16Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт.
8. Игла 19G — 1 шт.
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт.
13. Проводник для установки — 1 шт.
14. Шприц 10 мл — 1 шт.
15. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
16. Игла проводника — 1 шт.
17. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
XXVIII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Premium 18Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 18Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
8. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
13. Проводник для установки — 1 шт.
14. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
15. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
16. Игла проводника — 1 шт.
17. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
XXIX. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Premium 20Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 20Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
8. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
13. Проводник для установки — 1 шт.
14. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
15. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
16. Игла проводника — 1 шт.
17. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
XXX. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Premium 22Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 22Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
8. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
13. Проводник для установки — 1 шт.
14. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
15. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
16. Игла проводника — 1 шт.
17. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
XXXI. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Premium 24Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 24Fr — 1 шт.
2. Петля для извлечения — 1 шт.
3. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
5. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
6. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
7. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
8. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
9. Ножницы — 1 шт.
10. Зажим гемостатический — 1 шт.
11. Зажим для трубки — 1 шт.
12. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
13. Проводник для установки — 1 шт.
14. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
15. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт.
16. Игла проводника — 1 шт.
17. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт.
XXXII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Standard 12Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 12Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт.
13. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт. (при необходимости).
XXXIII. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Standard 14Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 14Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт.
13. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт. (при необходимости).
XXXIV. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Standard 16Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 16Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт.
13. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт. (при необходимости).
XXXV. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Standard 18Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 18Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт.
13. Нетканые салфетки 10*10 — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Простыня хирургическая с отверстиями — 1 шт. (при необходимости).
XXXVI. Набор с трубкой гастростомической питательной для перкутанной эндоскопической установки PULL (PEG) Smart Line Standard 20Fr, в составе:
1. Трубка гастростомическая питательная PULL (PEG) для перкутанной эндоскопической установки 20Fr — 1 шт.
2. Коннектор для питания — 1 шт. (при необходимости).
3. Коннектор Луер Лок для питания — 1 шт. (при необходимости).
4. Коннектор для питания EnFit — 1 шт. (при необходимости).
5. Кольцо фиксирующее — 1 шт.
6. Игла 25G — 1 шт. (при необходимости).
7. Игла 19G — 1 шт. (при необходимости).
8. Проводник для установки — 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц 10 мл — 1 шт. (при необходимости).
10. Скальпель одноразовый №11 — 1 шт. (при необходимости).
11. Игла проводника — 1 шт.
12. Зажим для трубки — 1 шт._
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/21797
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Производитель
«Медерен Неотех Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Израиль, Дальнее зарубежье, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Aviv-Jaffa, postal Code: 6777016, Israel
Фактический адрес изготовителя
Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Aviv-Jaffa, postal Code: 6777016, Israel
Производственная площадка
HANGZHOU Fushan Medical, Appliances CO., LTD., No. 1288 South Jinxi Road, Linglong Industrial Park, Lin’an District, 311301 Hangzhou City, Zhejiang Province, People’s Republic of China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
364600
Раздел вида МИ
3.14 Устройства стомирования и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор с гастростомической трубкой, не содержащий лекарственные средства
Классификационные признаки вида МИ
Набор изделий, в который входит гастростомическая трубка и другие инструменты, предназначенный для обеспечения кратковременного и/или длительного (сроком до 24 часов) доступа к желудку путем гастростомии; фармакологические препараты в состав не входят. В дополнение к гастростомической трубке в набор входят дополнительные инвазивные изделия для проведения гастростомии и/или изделия, предназначенные для введения трубки (например, скальпель, игла для введения, измеритель стомы, проводник, расширитель). Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
