Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС
115487, г. Москва ул. Нагатинская, 16/58 +7 (495) 199-72-57 Пн–Пт 09:00–18:00
ОНЛАЙНЗАПРОС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21753 от 20 декабря 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21753 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21753
Код вида медицинского изделия
118850
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21753. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21753

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21753
Дата выдачи РУ
20 декабря 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
75560
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.194
Наименование медицинского изделия
Материал костнозамещающий кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ» стерильный с принадлежностями по ТУ 32.50.50-023-52318770-2020
, в составе:
I. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, в вариантах исполнения:
1. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 0,25 мм, фасовкой 1 г.
2. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 0,5 мм, фасовкой 1 г.
3. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 1 мм, фасовкой 1 г.
4. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 2 мм, фасовкой 1 г.
5. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 3 мм, фасовкой 1 г.
6. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 4 мм, фасовкой 1 г.
7. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 0,25 мм, фасовкой 2 г.
8. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 0,5 мм, фасовкой 2 г.
9. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 1 мм, фасовкой 2 г.
10. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 2 мм, фасовкой 2 г.
11. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 3 мм, фасовкой 2 г.
12. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 4 мм, фасовкой 2 г.
13. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 0,25 мм, фасовкой 3 г.
14. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 0,5 мм, фасовкой 3 г.
15. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 1 мм, фасовкой 3 г.
16. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 2 мм, фасовкой 3 г.
17. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 3 мм, фасовкой 3 г.
18. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 4 мм, фасовкой 3 г.
19. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 0,25 мм, фасовкой 4 г.
20. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 0,5 мм, фасовкой 4 г.
21. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 1 мм, фасовкой 4 г.
22. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 2 мм, фасовкой 4 г.
23. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 3 мм, фасовкой 4 г.
24. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 4 мм, фасовкой 4 г.
25. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 0,25 мм, фасовкой 5 г.
26. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 0,5 мм, фасовкой 5 г.
27. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 1 мм, фасовкой 5 г.
28. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 2 мм, фасовкой 5 г.
29. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 3 мм, фасовкой 5 г.
30. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 4 мм, фасовкой 5 г.
31. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 0,25 мм, фасовкой 6 г.
32. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 0,5 мм, фасовкой 6 г.
33. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 1 мм, фасовкой 6 г.
34. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 2 мм, фасовкой 6 г.
35. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 3 мм, фасовкой 6 г.
36. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 4 мм, фасовкой 6 г.
37. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 0,25 мм, фасовкой 7 г.
38. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 0,5 мм, фасовкой 7 г.
39. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 1 мм, фасовкой 7 г.
40. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 2 мм, фасовкой 7 г.
41. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 3 мм, фасовкой 7 г.
42. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 4 мм, фасовкой 7 г.
43. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 0,25 мм, фасовкой 8 г.
44. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 0,5 мм, фасовкой 8 г.
45. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 1 мм, фасовкой 8 г.
46. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 2 мм, фасовкой 8 г.
47. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 3 мм, фасовкой 8 г.
48. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 4 мм, фасовкой 8 г.
49. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 0,25 мм, фасовкой 9 г.
50. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 0,5 мм, фасовкой 9 г.
51. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 1 мм, фасовкой 9 г.
52. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 2 мм, фасовкой 9 г.
53. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 3 мм, фасовкой 9 г.
54. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 4 мм, фасовкой 9 г.
55. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 0,25 мм, фасовкой 10 г.
56. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 0,5 мм, фасовкой 10 г.
57. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 1 мм, фасовкой 10 г.
58. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 2 мм, фасовкой 10 г.
59. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 3 мм, фасовкой 10 г.
60. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 55», гидроксиапатит (50%) и трикальцийфосфат (50%), стерильный, размер гранул 4 мм, фасовкой 10 г.
II. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, в вариантах исполнения:
1. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 0,25 мм, фасовкой 1 г.
2. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 0,5 мм, фасовкой 1 г.
3. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 1 мм, фасовкой 1 г.
4. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 2 мм, фасовкой 1 г.
5. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 3 мм, фасовкой 1 г.
6. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 4 мм, фасовкой 1 г.
7. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 0,25 мм, фасовкой 2 г.
8. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 0,5 мм, фасовкой 2 г.
9. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 1 мм, фасовкой 2 г.
10. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 2 мм, фасовкой 2 г.
11. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 3 мм, фасовкой 2 г.
12. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 4 мм, фасовкой 2 г.
13. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 0,25 мм, фасовкой 3 г.
14. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 0,5 мм, фасовкой 3 г.
15. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 1 мм, фасовкой 3 г.
16. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 2 мм, фасовкой 3 г.
17. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 3 мм, фасовкой 3 г.
18. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 4 мм, фасовкой 3 г.
19. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 0,25 мм, фасовкой 4 г.
20. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 0,5 мм, фасовкой 4 г.
21. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 1 мм, фасовкой 4 г.
22. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 2 мм, фасовкой 4 г.
23. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 3 мм, фасовкой 4 г.
24. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 4 мм, фасовкой 4 г.
25. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 0,25 мм, фасовкой 5 г.
26. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 0,5 мм, фасовкой 5 г.
27. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 1 мм, фасовкой 5 г.
28. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 2 мм, фасовкой 5 г.
29. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 3 мм, фасовкой 5 г.
30. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 4 мм, фасовкой 5 г.
31. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 0,25 мм, фасовкой 6 г.
32. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 0,5 мм, фасовкой 6 г.
33. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 1 мм, фасовкой 6 г.
34. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 2 мм, фасовкой 6 г.
35. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 3 мм, фасовкой 6 г.
36. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 4 мм, фасовкой 6 г.
37. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 0,25 мм, фасовкой 7 г.
38. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 0,5 мм, фасовкой 7 г.
39. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 1 мм, фасовкой 7 г.
40. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 2 мм, фасовкой 7 г.
41. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 3 мм, фасовкой 6 г.
42. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 4 мм, фасовкой 7 г.
43. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 0,25 мм, фасовкой 8 г.
44. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 0,5 мм, фасовкой 8 г.
45. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 1 мм, фасовкой 8 г.
46. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 2 мм, фасовкой 8 г.
47. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 3 мм, фасовкой 8 г.
48. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 4 мм, фасовкой 8 г.
49. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 0,25 мм, фасовкой 9 г.
50. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 0,5 мм, фасовкой 9 г.
51. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 1 мм, фасовкой 9 г.
52. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 2 мм, фасовкой 9 г.
53. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 3 мм, фасовкой 9 г.
54. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 4 мм, фасовкой 9 г.
55. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 0,25 мм, фасовкой 10 г.
56. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 0,5 мм, фасовкой 10 г.
57. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 1 мм, фасовкой 10 г.
58. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 2 мм, фасовкой 10 г.
59. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 3 мм, фасовкой 10 г.
60. Материал кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ 46», гидроксиапатит (40%) и трикальцийфосфат (60%), стерильный, размер гранул 4 мм, фасовкой 10 г.
III. Групповая тара.
IV. Идентификационные наклейки.
V. Инструкция по применению.
Принадлежности:
— размешиватель полипропиленовый.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/21753

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Медин-Н»
Юридический адрес изготовителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. М.-Сибиряка, 145-2
Фактический адрес изготовителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. М.-Сибиряка, 145-2
Производственная площадка
ООО «Медин-Н», Россия, 620043, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Начдива Васильева, 1/4

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
118850
Раздел вида МИ
15.12 Материалы стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Имплантат костного матрикса дентальный, синтетический
Классификационные признаки вида МИ
Стерильное рассасывающееся изделие, сделанное из синтетического материала, имплантируемое в организм в качестве остеокондуктивныхой каркасной структуры костной ткани для замещения вещества челюстно-лицевых костей и/или костей нижней челюсти, утраченного в результате травмы или стоматологической операции. Как правило, изготавливается из керамики (например, трикальцийфосфата или гидроксиапатита), иногда из биоактивного стекла или рассасывающихся полимеров и обычно используется для заполнения костных полостей и дефектов для стимуляции врастания эндогенной кости для реконструкции и/или аугментации скелета. Обычно поставляется в виде стерильных губчатых блоков, кусков или гранул различного размера или поддающихся прессованию материалов.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.

© 2011–2026 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на данном сайте, вы соглашаетесь с условиями политики конфиденциальности.