Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21740 от 19 декабря 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21740
Код вида медицинского изделия
181920
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21740. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21740
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21740
Дата выдачи РУ
19 декабря 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
74350
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023
Варианты исполнения:
1. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-120-Д1-220В», в составе:
1.1. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-120-Д1-220В» — 1 шт.;
1.2. Шкаф водоподготовки — не более 1 шт. (при необходимости).
1.3. Шкаф водоочистки — не более 1 шт. (при необходимости).
1.4. Стойка стандартная для мойки — 1 шт.;
1.5. Стойка для мензурок — не более 4 шт. (при необходимости).
1.6. Стойка комбинированная — не более 4 шт. (при необходимости).
1.7. Стойка инжекторная — не более 4 шт. (при необходимости).
1.8. Стойка для чашек Петри — не более 4 шт. (при необходимости).
1.9. Стойка для пипеток — не более 4 шт. (при необходимости).
1.10. Контейнер для моющего средства — не более 4 шт. (при необходимости).
1.11. Контейнер для нейтрализатора — не более 4 шт. (при необходимости).
1.12. Фильтр воздушный — не более 20 шт. (при необходимости).
1.13. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
1.14. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
1.15. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
1.16. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
1.17. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
1.18. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
1.19. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-220-Д1-380В», в составе:
2.1. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-220-Д1-380В»- 1 шт.;
2.2. Шкаф водоподготовки — не более 1 шт. (при необходимости).
2.3. Шкаф водоочистки — не более 1 шт. (при необходимости).
2.4. Тележка загрузочная — не более 1 шт. (при необходимости).
2.5. Корзина стандартная для мойки — 8 шт.;
2.6. Стойка стандартная для мойки — не более 4 шт. (при необходимости).
2.7. Стойка многоуровневая — 1 шт.;
2.8. Стойка для мензурок — не более 4 шт. (при необходимости).
2.9. Стойка комбинированная — не более 4 шт. (при необходимости).
2.10. Стойка инжекторная — не более 4 шт. (при необходимости).
2.11. Стойка для чашек Петри — не более 4 шт. (при необходимости).
2.12. Стойка для пипеток — не более 4 шт. (при необходимости).
2.13. Контейнер для моющего средства — не более 4 шт. (при необходимости).
2.14. Контейнер для нейтрализатора — не более 4 шт. (при необходимости).
2.15. Фильтр воздушный — не более 20 шт. (при необходимости).
2.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
2.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
2.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
2.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
2.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
2.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
2.22. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Машина дезинфекционно-моечная двухдверная «БАЛТКЛЕР-220-Д2-380В», в составе:
3.1. Дезинфекционно-моечная машина двухдверная
«БАЛТКЛЕР-220-Д2-380В» — 1 шт.;
3.2. Шкаф водоподготовки — не более 1 шт. (при необходимости).
3.3. Шкаф водоочистки — не более 1 шт. (при необходимости).
3.4. Тележка загрузочная — не более 2 шт. (при необходимости)
3.5. Корзина стандартная для мойки — 8 шт.;
3.6. Стойка стандартная для мойки — не более 4 шт. (при необходимости).
3.7. Стойка многоуровневая — 1 шт.;
3.8. Стойка для мензурок — не более 4 шт. (при необходимости).
3.9. Стойка комбинированная — не более 4 шт. (при необходимости).
3.10. Стойка инжекторная — не более 4 шт. (при необходимости).
3.11. Стойка для чашек Петри — не более 4 шт. (при необходимости).
3.12. Стойка для пипеток — не более 4 шт. (при необходимости).
3.13. Контейнер для моющего средства — не более 4 шт. (при необходимости).
3.14. Контейнер для нейтрализатора — не более 4 шт. (при необходимости).
3.15. Фильтр воздушный — не более 20 шт. (при необходимости).
3.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
3.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
3.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
3.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
3.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
3.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
3.22. Комплект облицовочных панелей — 2 шт.;
3.23. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-320-Д1-380В», в составе:
4.1. Дезинфекционно-моечная машина «БАЛТКЛЕР-320-Д1-380В» — 1 шт.;
4.2. Шкаф водоподготовки — не более 1 шт. (при необходимости).
4.3. Шкаф водоочистки — не более 1 шт. (при необходимости).
4.4. Тележка загрузочная — не более 1 шт. (при необходимости).
4.5. Корзина стандартная для мойки — 10 шт.;
4.6. Стойка стандартная для мойки — не более 4 шт. (при необходимости).
4.7. Стойка многоуровневая — 1 шт.;
4.8. Стойка для мензурок — не более 4 шт. (при необходимости).
4.9. Стойка комбинированная — не более 4 шт. (при необходимости).
4.10. Стойка инжекторная — не более 4 шт. (при необходимости).
4.11. Стойка для чашек Петри — не более 4 шт. (при необходимости).
4.12. Стойка для пипеток — не более 4 шт. (при необходимости).
4.13. Контейнер для моющего средства — не более 4 шт. (при необходимости).
4.14. Контейнер для нейтрализатора — не более 4 шт. (при необходимости).
4.15. Фильтр воздушный — не более 20 шт. (при необходимости).
4.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
4.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
4.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
4.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
4.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
4.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
4.22. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Машина дезинфекционно-моечная двухдверная «БАЛТКЛЕР-320-Д2-380В», в составе:
5.1. Дезинфекционно-моечная машина двухдверная
«БАЛТКЛЕР-320-Д2-380В» — 1 шт.;
5.2. Шкаф водоподготовки — не более 1 шт. (при необходимости).
5.3. Шкаф водоочистки — не более 1 шт. (при необходимости).
5.4. Тележка загрузочная — не более 2 шт. (при необходимости).
5.5. Корзина стандартная для мойки — 10 шт.;
5.6. Стойка стандартная для мойки — не более 4 шт. (при необходимости).
5.7. Стойка многоуровневая — 1 шт.;
5.8. Стойка для мензурок — не более 4 шт. (при необходимости).
5.9. Стойка комбинированная — не более 4 шт. (при необходимости).
5.10. Стойка инжекторная — не более 4 шт. (при необходимости).
5.11. Стойка для чашек Петри — не более 4 шт. (при необходимости).
5.12. Стойка для пипеток — не более 4 шт. (при необходимости).
5.13. Контейнер для моющего средства — не более 4 шт. (при необходимости).
5.14. Контейнер для нейтрализатора — не более 4 шт. (при необходимости).
5.15. Фильтр воздушный — не более 20 шт. (при необходимости).
5.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
5.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
5.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
5.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
5.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
5.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
5.22. Комплект облицовочных панелей — 2 шт.;
5.23. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
6. Машина дезинфекционно-моечная двухдверная «БАЛТКЛЕР-420-Д2-380В», в составе:
6.1. Дезинфекционно-моечная машина двухдверная
«БАЛТКЛЕР-420-Д2-380В» — 1 шт.;
6.2. Шкаф водоподготовки — не более 1 шт. (при необходимости).
6.3. Шкаф водоочистки — не более 1 шт. (при необходимости).
6.4. Тележка загрузочная — 2 шт.;
6.5. Корзина стандартная для мойки — 10 шт.;
6.6. Стойка стандартная для мойки — не более 4 шт. (при необходимости).
6.7. Стойка многоуровневая — 1 шт.;
6.8. Стойка для мензурок — не более 4 шт. (при необходимости).
6.9. Стойка комбинированная — не более 4 шт. (при необходимости).
6.10. Стойка инжекторная — не более 4 шт. (при необходимости).
6.11. Стойка для чашек Петри — не более 4 шт. (при необходимости).
6.12. Стойка для пипеток — не более 4 шт. (при необходимости).
6.13. Контейнер для моющего средства — не более 4 шт. (при необходимости).
6.14. Контейнер для нейтрализатора — не более 4 шт. (при необходимости).
6.15. Фильтр воздушный — не более 20 шт. (при необходимости).
6.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
6.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
6.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
6.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
6.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
6.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
6.22. Комплект облицовочных панелей — 2 шт.;
6.23. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
.
Варианты исполнения:
1. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-120-Д1-220В», в составе:
1.1. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-120-Д1-220В» — 1 шт.;
1.2. Шкаф водоподготовки — не более 1 шт. (при необходимости).
1.3. Шкаф водоочистки — не более 1 шт. (при необходимости).
1.4. Стойка стандартная для мойки — 1 шт.;
1.5. Стойка для мензурок — не более 4 шт. (при необходимости).
1.6. Стойка комбинированная — не более 4 шт. (при необходимости).
1.7. Стойка инжекторная — не более 4 шт. (при необходимости).
1.8. Стойка для чашек Петри — не более 4 шт. (при необходимости).
1.9. Стойка для пипеток — не более 4 шт. (при необходимости).
1.10. Контейнер для моющего средства — не более 4 шт. (при необходимости).
1.11. Контейнер для нейтрализатора — не более 4 шт. (при необходимости).
1.12. Фильтр воздушный — не более 20 шт. (при необходимости).
1.13. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
1.14. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
1.15. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
1.16. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
1.17. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
1.18. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
1.19. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-220-Д1-380В», в составе:
2.1. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-220-Д1-380В»- 1 шт.;
2.2. Шкаф водоподготовки — не более 1 шт. (при необходимости).
2.3. Шкаф водоочистки — не более 1 шт. (при необходимости).
2.4. Тележка загрузочная — не более 1 шт. (при необходимости).
2.5. Корзина стандартная для мойки — 8 шт.;
2.6. Стойка стандартная для мойки — не более 4 шт. (при необходимости).
2.7. Стойка многоуровневая — 1 шт.;
2.8. Стойка для мензурок — не более 4 шт. (при необходимости).
2.9. Стойка комбинированная — не более 4 шт. (при необходимости).
2.10. Стойка инжекторная — не более 4 шт. (при необходимости).
2.11. Стойка для чашек Петри — не более 4 шт. (при необходимости).
2.12. Стойка для пипеток — не более 4 шт. (при необходимости).
2.13. Контейнер для моющего средства — не более 4 шт. (при необходимости).
2.14. Контейнер для нейтрализатора — не более 4 шт. (при необходимости).
2.15. Фильтр воздушный — не более 20 шт. (при необходимости).
2.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
2.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
2.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
2.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
2.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
2.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
2.22. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Машина дезинфекционно-моечная двухдверная «БАЛТКЛЕР-220-Д2-380В», в составе:
3.1. Дезинфекционно-моечная машина двухдверная
«БАЛТКЛЕР-220-Д2-380В» — 1 шт.;
3.2. Шкаф водоподготовки — не более 1 шт. (при необходимости).
3.3. Шкаф водоочистки — не более 1 шт. (при необходимости).
3.4. Тележка загрузочная — не более 2 шт. (при необходимости)
3.5. Корзина стандартная для мойки — 8 шт.;
3.6. Стойка стандартная для мойки — не более 4 шт. (при необходимости).
3.7. Стойка многоуровневая — 1 шт.;
3.8. Стойка для мензурок — не более 4 шт. (при необходимости).
3.9. Стойка комбинированная — не более 4 шт. (при необходимости).
3.10. Стойка инжекторная — не более 4 шт. (при необходимости).
3.11. Стойка для чашек Петри — не более 4 шт. (при необходимости).
3.12. Стойка для пипеток — не более 4 шт. (при необходимости).
3.13. Контейнер для моющего средства — не более 4 шт. (при необходимости).
3.14. Контейнер для нейтрализатора — не более 4 шт. (при необходимости).
3.15. Фильтр воздушный — не более 20 шт. (при необходимости).
3.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
3.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
3.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
3.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
3.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
3.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
3.22. Комплект облицовочных панелей — 2 шт.;
3.23. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-320-Д1-380В», в составе:
4.1. Дезинфекционно-моечная машина «БАЛТКЛЕР-320-Д1-380В» — 1 шт.;
4.2. Шкаф водоподготовки — не более 1 шт. (при необходимости).
4.3. Шкаф водоочистки — не более 1 шт. (при необходимости).
4.4. Тележка загрузочная — не более 1 шт. (при необходимости).
4.5. Корзина стандартная для мойки — 10 шт.;
4.6. Стойка стандартная для мойки — не более 4 шт. (при необходимости).
4.7. Стойка многоуровневая — 1 шт.;
4.8. Стойка для мензурок — не более 4 шт. (при необходимости).
4.9. Стойка комбинированная — не более 4 шт. (при необходимости).
4.10. Стойка инжекторная — не более 4 шт. (при необходимости).
4.11. Стойка для чашек Петри — не более 4 шт. (при необходимости).
4.12. Стойка для пипеток — не более 4 шт. (при необходимости).
4.13. Контейнер для моющего средства — не более 4 шт. (при необходимости).
4.14. Контейнер для нейтрализатора — не более 4 шт. (при необходимости).
4.15. Фильтр воздушный — не более 20 шт. (при необходимости).
4.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
4.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
4.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
4.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
4.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
4.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
4.22. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Машина дезинфекционно-моечная двухдверная «БАЛТКЛЕР-320-Д2-380В», в составе:
5.1. Дезинфекционно-моечная машина двухдверная
«БАЛТКЛЕР-320-Д2-380В» — 1 шт.;
5.2. Шкаф водоподготовки — не более 1 шт. (при необходимости).
5.3. Шкаф водоочистки — не более 1 шт. (при необходимости).
5.4. Тележка загрузочная — не более 2 шт. (при необходимости).
5.5. Корзина стандартная для мойки — 10 шт.;
5.6. Стойка стандартная для мойки — не более 4 шт. (при необходимости).
5.7. Стойка многоуровневая — 1 шт.;
5.8. Стойка для мензурок — не более 4 шт. (при необходимости).
5.9. Стойка комбинированная — не более 4 шт. (при необходимости).
5.10. Стойка инжекторная — не более 4 шт. (при необходимости).
5.11. Стойка для чашек Петри — не более 4 шт. (при необходимости).
5.12. Стойка для пипеток — не более 4 шт. (при необходимости).
5.13. Контейнер для моющего средства — не более 4 шт. (при необходимости).
5.14. Контейнер для нейтрализатора — не более 4 шт. (при необходимости).
5.15. Фильтр воздушный — не более 20 шт. (при необходимости).
5.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
5.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
5.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
5.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
5.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
5.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
5.22. Комплект облицовочных панелей — 2 шт.;
5.23. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
6. Машина дезинфекционно-моечная двухдверная «БАЛТКЛЕР-420-Д2-380В», в составе:
6.1. Дезинфекционно-моечная машина двухдверная
«БАЛТКЛЕР-420-Д2-380В» — 1 шт.;
6.2. Шкаф водоподготовки — не более 1 шт. (при необходимости).
6.3. Шкаф водоочистки — не более 1 шт. (при необходимости).
6.4. Тележка загрузочная — 2 шт.;
6.5. Корзина стандартная для мойки — 10 шт.;
6.6. Стойка стандартная для мойки — не более 4 шт. (при необходимости).
6.7. Стойка многоуровневая — 1 шт.;
6.8. Стойка для мензурок — не более 4 шт. (при необходимости).
6.9. Стойка комбинированная — не более 4 шт. (при необходимости).
6.10. Стойка инжекторная — не более 4 шт. (при необходимости).
6.11. Стойка для чашек Петри — не более 4 шт. (при необходимости).
6.12. Стойка для пипеток — не более 4 шт. (при необходимости).
6.13. Контейнер для моющего средства — не более 4 шт. (при необходимости).
6.14. Контейнер для нейтрализатора — не более 4 шт. (при необходимости).
6.15. Фильтр воздушный — не более 20 шт. (при необходимости).
6.16. Корзина сетчатая 75 х 80 х 50 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
6.17. Корзина сетчатая 115 х 115 х 96 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
6.18. Корзина сетчатая 220 х 120 х 63 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
6.19. Корзина сетчатая 200 х 170 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
6.20. Корзина сетчатая 265 х 215 х 60 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
6.21. Корзина сетчатая 250 х 120 х 80 мм — не более 20 шт. (при необходимости).
6.22. Комплект облицовочных панелей — 2 шт.;
6.23. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/21740
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда»
Адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, внутренняя территория городского муниципального округа Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, внутренняя территория городского муниципального округа Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Производитель
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда»
Юридический адрес изготовителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, внутренняя территория городского муниципального округа Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Фактический адрес изготовителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, внутренняя территория городского муниципального округа Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Производственная площадка
1. ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», Россия, 195196, г. Санкт-Петербург, ул. Таллинская, д. 7, лит. С, помещ. 2/1.
2. АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», Россия, 197706, г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, ул. Морская, д. 27, литера А.
2. АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда», Россия, 197706, г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, ул. Морская, д. 27, литера А.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
181920
Раздел вида МИ
2.17 Моющие машины
Наименование вида МИ
Машина моющая/дезинфицирующая для хирургических инструментов/оборудования
Классификационные признаки вида МИ
Работающий от сети (сети переменного тока) блок, разработанный для промывки (удаления грязи/пятен), деконтаминации (удаления органических остатков) и дезинфекции (уничтожения микроорганизмов) пригодных для многоразового использования хирургических инструментов, лотков, компонентов анестезиологического оборудования и некоторых видов хирургической обуви. Большинство инструментов (особенно те, которые используются инвазивно или в стерильном поле) после этого процесса необходимо простерилизовать. Машину, как правило, устанавливают в комнатах и блоках централизованного снабжения, предназначенных для работы с загрязненными инструментами/оборудованием. Машина, как правило, имеет внутренние корзины/полки, куда помещают инструменты/оборудование для обеспечения циркуляции нагретой воды/моющих средств по всем поверхностям.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
