Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21727 от 18 декабря 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21727 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21727
Код вида медицинского изделия
177900
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21727. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21727

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21727
Дата выдачи РУ
18 декабря 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
73533
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.110
Наименование медицинского изделия
Проводник гидрофильный APTMedical
, в вариантах исполнения:
1. 10A11812, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0.46 мм), длина 120 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
2. 10A11815, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0.46 мм), длина 150 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3. 10A11818, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0.46 мм), длина 180 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
4. 10A11822, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0.46 мм), длина 220 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
5. 10A11826, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0.46 мм), длина 260 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
6. 10A11830, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0.46 мм), длина 300 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
7. 10A12504, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 45 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
8. 10A12508, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 80 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
9. 10A12512, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 120 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
10. 10A12515, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 150 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
11. 10A12518, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 180 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
12. 10A12522, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 220 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
13. 10A12526, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 260 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
14. 10A12530, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 300 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
15. 10A22515, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 150 см, изогнутый кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
16. 10A22518, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 180 см, изогнутый кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
17. 10A13212, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 120 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
18. 10A13215, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 150 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
19. 10A13218, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 180 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
20. 10A13222, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 220 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
21. 10A13226, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 260 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
22. 10A13230, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 300 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
23. 10A13240, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 400 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
24. 10A13245, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 450 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
25. 10A23215, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 150 см, изогнутый кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
26. 10A23218, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 180 см, изогнутый кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
27. 10A13504, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 45 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
28. 10A13508, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 80 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
29. 10A13512, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 120 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
30. 10A13515, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 150 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
31. 10A13518, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 180 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
32. 10A13522, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 220 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
33. 10A13526, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 260 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
34. 10A13530, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 300 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
35. 10A13540, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 400 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
36. 10A13545, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 450 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
37. 10A23515, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 150 см, изогнутый кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
38. 10A23518, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 180 см, изогнутый кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
39. 10A23522, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 220 см, изогнутый кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
40. 10A23526, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 260 см, изогнутый кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
41. 10A23540, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 400 см, изогнутый кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
42. 10A23545, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 450 см, изогнутый кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
43. 10A33515, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 150 см, изогнутый кончик, очень жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
44. 10A33518, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 180 см, изогнутый кончик, очень жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
45. 10A33522, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 220 см, изогнутый кончик, очень жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
46. 10A33526, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 260 см, изогнутый кончик, очень жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
47. 10A33530, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 300 см, изогнутый кончик, очень жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
48. 10A33540, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 400 см, изогнутый кончик, очень жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
49. 10A33545, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 450 см, изогнутый кончик, очень жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
50. 10A13812, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 120 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
51. 10A13815, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 150 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
52. 10A13818, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 180 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
53. 10A13822, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 220 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
54. 10A13826, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 260 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
55. 10A13830, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 300 см, изогнутый кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
56. 10A23804, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 45 см, изогнутый кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
57. 10A23808, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 80 см, изогнутый кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
58. 10A23815, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 150 см, изогнутый кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
59. 10A23818, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 180 см, изогнутый кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
60. 10A23822, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 220 см, изогнутый кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
61. 10A23826, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 260 см, изогнутый кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
62. 10A23840, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 400 см, изогнутый кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
63. 10A23845, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 450 см, изогнутый кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
64. 10A33815, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 150 см, изогнутый кончик, очень жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
65. 10A33818, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 180 см, изогнутый кончик, очень жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
66. 10A33826, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 260 см, изогнутый кончик, очень жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
67. 10S11812, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0.46 мм), длина 120 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
68. 10S11815, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0.46 мм), длина 150 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
69. 10S11818, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0.46 мм), длина 180 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
70. 10S11822, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0.46 мм), длина 220 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
71. 10S11826, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0.46 мм), длина 260 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
72. 10S11830, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0.46 мм), длина 300 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
73. 10S12504, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 45 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
74. 10S12508, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 80 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
75. 10S12512, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 120 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
76. 10S12515, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 150 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
77. 10S12518, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 180 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
78. 10S12522, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 220 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
79. 10S12526, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 260 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
80. 10S12530, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 300 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
81. 10S13212, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 120 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
82. 10S13215, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 150 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
83. 10S13218, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 180 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
84. 10S13222, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 220 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
85. 10S13226, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 260 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
86. 10S13230, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 300 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
87. 10S13240, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 400 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
88. 10S13245, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 450 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
89. 10S13504, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 45 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
90. 10S13508, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 80 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
91. 10S13512, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 120 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
92. 10S13515, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 150 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
93. 10S13518, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 180 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
94. 10S13522, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 220 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
95. 10S13526, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 260 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
96. 10S13530, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 300 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
97. 10S13540, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 400 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
98. 10S13545, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 450 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
99. 10S23515, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 150 см, прямой кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
100. 10S23518, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 180 см, прямой кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
101. 10S23526, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 260 см, прямой кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
102. 10S33515, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 150 см, прямой кончик, очень жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
103. 10S33518, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 180 см, прямой кончик, очень жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
104. 10S33526, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 260 см, прямой кончик, очень жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
105. 10S13812, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 120 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
106. 10S13815, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм)), длина 150 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
107. 10S13818, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 180 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
108. 10S13822, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 220 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
109. 10S13826, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 260 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
110. 10S13830, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 300 см, прямой кончик, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
111. 10S23804, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 45 см, прямой кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
112. 10S23808, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 80 см, прямой кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
113. 10S23815, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 150 см, прямой кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
114. 10S23818, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 180 см, прямой кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
115. 10S23826, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 260 см, прямой кончик, жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
116. 10S33815, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 150 см, прямой кончик, очень жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
117. 10S33818, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 180 см, прямой кончик, очень жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
118. 10S33826, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 260 см, прямой кончик, очень жесткий шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
119. 10J1181215, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0,46 мм), длина 120 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
120. 10J1181515, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0.46 мм), длина 150 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
121. 10J1181815, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0.46 мм), длина 180 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
122. 10J1182615, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0.46 мм), длина 260 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
123. 10J1183015, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0.46 мм), длина 300 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
124. 10J1184015, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0.46 мм), длина 400 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
125. 10J1251215, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 120 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
126. 10J1251515, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 150 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
127. 10J1251815, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 180 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
128. 10J1252615, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 260 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
129. 10J1253015, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 300 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
130. 10J1254015, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 400 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
131. 10J1321215, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 120 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
132. 10J1321515, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 150 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
133. 10J1321815, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 180 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
134. 10J1322615, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 260 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
135. 10J1323015, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 300 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
136. 10J1324015, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 400 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
137. 10J1351215, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 120 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
138. 10J1351515, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 150 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
139. 10J1351815, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 180 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
140. 10J1352615, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 260 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
141. 10J1353015, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 300 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
142. 10J1354015, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.035″ (0.89 мм), длина 400 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
143. 10J1381215, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 120 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
144. 10J1381515, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 150 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
145. 10J1381815, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 180 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
146. 10J1382615, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 260 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
147. 10J1383015, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 300 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
148. 10J1384015, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 400 см, кончик R1.5 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
149. 10J1181220, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0.46 мм), длина 120 см, кончик R2 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
150. 10J1181520, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0.46 мм), длина 150 см, кончик R2 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
151. 10J1181820, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0.46 мм), длина 180 см, кончик R2 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
152. 10J1182620, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0.46 мм), длина 260 см, кончик R2 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
153. 10J1183020, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр 0.018″ (0.46 мм), длина 300 см, кончик R2 мм J, стандартный шафт — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
154. 10J1184020, в составе:
— проводник гидрофильный APTMedical, номинальный диаметр

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/21727

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «Компания «БиВи»
Адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель
«АПТ Медикал Инк.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, APT Medical Inc., No. 009 Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan Province, P.R. China
Фактический адрес изготовителя
Китай, APT Medical Inc., No. 009 Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan Province, P.R. China
Производственная площадка
APT Medical Inc., No. 009 Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
177900
Раздел вида МИ
14.19 Системы ангиопластики и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.