Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21722 от 19 декабря 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21722
Код вида медицинского изделия
121350
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21722. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21722
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21722
Дата выдачи РУ
19 декабря 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
82564
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Набор средств вспомогательных для подъема и перемещения пациента Mobi-tools
1. Набор Mobi-tools с поясом вспомогательным для подъема и перемещения пациента, в составе:
1.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента Mobi-tools, артикул
ТМТ6500 — 1 шт.
1.2. Диск поворотный, в вариантах исполнения — от 1 до 2 шт. (при необходимости), в
составе:
1.2.1. Диск поворотный жесткий Mobi-tools, артикул ТМТ6550 — 1 шт. (при
необходимости).
1.2.2. Диск поворотный мягкий Mobi-tools, артикул ТМТ6555 — 1 шт. (при
необходимости).
1.3. Доска для перемещения, в вариантах исполнения — от 1 до 7 шт., в составе:
1.3.1. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6405 — 1 шт. (при
необходимости).
1.3.2. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6400 — 1 шт. (при
необходимости).
1.3.3. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6410 — 1 шт. (при
необходимости).
1.3.4. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим,
артикул TMR6220 — 1 шт. (при необходимости).
1.3.5. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим,
артикул TMR6200 — 1 шт. (при необходимости).
1.3.6. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул
TMR6225 — 1 шт. (при необходимости).
1.3.7. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул
TMR6205 — 1 шт. (при необходимости).
1.4. Лестница веревочная вспомогательная для подъема и перемещения пациента
Mobi-tools, артикул ТМТ6540 — 1 шт. (при необходимости).
1.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2. Набор Mobi-tools с поясом вспомогательным для подъема и перемещения пациента
полужестким, в составе:
2.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента Mobi-tools,
полужесткий, в вариантах исполнения — от 1 до 2 шт., в составе:
2.1.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента Mobi-tools,
полужесткий, артикул ТМТ6505 — 1 шт. (при необходимости).
2.1.2. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента Mobi-tools,
полужесткий, артикул ТМТ6506 — 1 шт. (при необходимости).
2.2. Диск поворотный, в вариантах исполнения — от 1 до 2 шт. (при необходимости), в
составе:
2.2.1. Диск поворотный жесткий Mobi-tools, артикул ТМТ6550 — 1 шт. (при
необходимости).
2.2.2.Диск поворотный мягкий Mobi-tools, артикул ТМТ6555 — 1 шт. (при
необходимости).
2.3. Доска для перемещения, в вариантах исполнения — от 1 до 7 шт., в составе:
2.3.1. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6405 — 1 шт. (при
необходимости).
2.3.2. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6400 — 1 шт. (при
необходимости).
2.3.3. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6410 — 1 шт. (при
необходимости).
2.3.4. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим,
артикул TMR6220 — 1 шт. (при необходимости).
2.3.5. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим,
артикул TMR6200- 1 шт. (при необходимости).
2.3.6. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул
TMR6225 — 1 шт. (при необходимости).
2.3.7. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул
TMR6205 — 1 шт. (при необходимости).
2.4. Лестница веревочная вспомогательная для подъема и перемещения пациента
Mobi-tools, артикул ТМТ6540 — 1 шт. (при необходимости).
2.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Набор Mobi-tools с поясом вспомогательным для подъема и перемещения
пациента с пряжкой, в составе:
3.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента с пряжкой, в
вариантах исполнения — от 1 до 3 шт., в составе:
3.1.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента с пряжкой
Mobi-tools, размер S, артикул ТМТ6511 — 1 шт. (при необходимости).
3.1.2.Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента с пряжкой
Mobi-tools, размер М, артикул ТМТ6512- 1 шт. (при необходимости).
3.1.3.Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента с пряжкой
Mobi-tools, размер L, артикул ТМТ6513 — 1 шт. (при необходимости).
3.2. Диск поворотный, в вариантах исполнения — от 1 до 2 шт. (при
необходимости), в составе:
3.2.1. Диск поворотный жесткий Mobi-tools, артикул ТМТ6550 — 1 шт. (при
необходимости).
3.2.2.Диск поворотный мягкий Mobi-tools, артикул ТМТ6555 — 1 шт. (при
необходимости).
3.3. Доска для перемещения, в вариантах исполнения — от 1 до 7 шт., в составе:
3.3.1. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6405 — 1 шт. (при
необходимости).
3.3.2. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6400 — 1 шт. (при
необходимости).
3.3.3. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6410 — 1 шт. (при
необходимости).
3.3.4. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим,
артикул TMR6220 — 1 шт. (при необходимости).
3.3.5. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим,
артикул TMR6200- 1 шт. (при необходимости).
3.3.6. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул
TMR6225 — 1 шт. (при необходимости).
3.3.7. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул
TMR6205 — 1 шт. (при необходимости).
3.4. Лестница веревочная вспомогательная для подъема и перемещения пациента
Mobi-tools, артикул ТМТ6540 — 1 шт. (при необходимости).
3.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4. Набор Mobi-tools с поясом вспомогательным для подъема и перемещения ног
пациента, в составе:
4.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения ног пациента Mobi-tools,
артикул ТМТ6520- 1 шт.
4.2. Диск поворотный, в вариантах исполнения — от 1 до 2 шт. (при
необходимости), в составе:
4.2.1. Диск поворотный жесткий Mobi-tools, артикул ТМТ6550 — 1 шт. (при
необходимости).
4.2.2.Диск поворотный мягкий Mobi-tools, артикул ТМТ6555 — 1 шт. (при
необходимости).
4.3. Доска для перемещения, в вариантах исполнения — от 1 до 7 шт., в составе:
4.3.1. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6405 — 1 шт. (при
необходимости).
4.3.2. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6400 — 1 шт. (при
необходимости).
4.3.3. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6410 — 1 шт. (при
необходимости).
4.3.4. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим,
артикул TMR6220 — 1 шт. (при необходимости).
4.3.5. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим,
артикул TMR6200- 1 шт. (при необходимости).
4.3.6. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул
TMR6225 — 1 шт. (при необходимости).
4.3.7. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул
TMR6205 — 1 шт. (при необходимости).
4.4. Лестница веревочная вспомогательная для подъема и перемещения пациента
Mobi-tools, артикул ТМТ6540 — 1 шт. (при необходимости);
4.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
1. Набор Mobi-tools с поясом вспомогательным для подъема и перемещения пациента, в составе:
1.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента Mobi-tools, артикул
ТМТ6500 — 1 шт.
1.2. Диск поворотный, в вариантах исполнения — от 1 до 2 шт. (при необходимости), в
составе:
1.2.1. Диск поворотный жесткий Mobi-tools, артикул ТМТ6550 — 1 шт. (при
необходимости).
1.2.2. Диск поворотный мягкий Mobi-tools, артикул ТМТ6555 — 1 шт. (при
необходимости).
1.3. Доска для перемещения, в вариантах исполнения — от 1 до 7 шт., в составе:
1.3.1. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6405 — 1 шт. (при
необходимости).
1.3.2. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6400 — 1 шт. (при
необходимости).
1.3.3. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6410 — 1 шт. (при
необходимости).
1.3.4. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим,
артикул TMR6220 — 1 шт. (при необходимости).
1.3.5. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим,
артикул TMR6200 — 1 шт. (при необходимости).
1.3.6. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул
TMR6225 — 1 шт. (при необходимости).
1.3.7. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул
TMR6205 — 1 шт. (при необходимости).
1.4. Лестница веревочная вспомогательная для подъема и перемещения пациента
Mobi-tools, артикул ТМТ6540 — 1 шт. (при необходимости).
1.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2. Набор Mobi-tools с поясом вспомогательным для подъема и перемещения пациента
полужестким, в составе:
2.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента Mobi-tools,
полужесткий, в вариантах исполнения — от 1 до 2 шт., в составе:
2.1.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента Mobi-tools,
полужесткий, артикул ТМТ6505 — 1 шт. (при необходимости).
2.1.2. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента Mobi-tools,
полужесткий, артикул ТМТ6506 — 1 шт. (при необходимости).
2.2. Диск поворотный, в вариантах исполнения — от 1 до 2 шт. (при необходимости), в
составе:
2.2.1. Диск поворотный жесткий Mobi-tools, артикул ТМТ6550 — 1 шт. (при
необходимости).
2.2.2.Диск поворотный мягкий Mobi-tools, артикул ТМТ6555 — 1 шт. (при
необходимости).
2.3. Доска для перемещения, в вариантах исполнения — от 1 до 7 шт., в составе:
2.3.1. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6405 — 1 шт. (при
необходимости).
2.3.2. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6400 — 1 шт. (при
необходимости).
2.3.3. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6410 — 1 шт. (при
необходимости).
2.3.4. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим,
артикул TMR6220 — 1 шт. (при необходимости).
2.3.5. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим,
артикул TMR6200- 1 шт. (при необходимости).
2.3.6. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул
TMR6225 — 1 шт. (при необходимости).
2.3.7. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул
TMR6205 — 1 шт. (при необходимости).
2.4. Лестница веревочная вспомогательная для подъема и перемещения пациента
Mobi-tools, артикул ТМТ6540 — 1 шт. (при необходимости).
2.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Набор Mobi-tools с поясом вспомогательным для подъема и перемещения
пациента с пряжкой, в составе:
3.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента с пряжкой, в
вариантах исполнения — от 1 до 3 шт., в составе:
3.1.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента с пряжкой
Mobi-tools, размер S, артикул ТМТ6511 — 1 шт. (при необходимости).
3.1.2.Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента с пряжкой
Mobi-tools, размер М, артикул ТМТ6512- 1 шт. (при необходимости).
3.1.3.Пояс вспомогательный для подъема и перемещения пациента с пряжкой
Mobi-tools, размер L, артикул ТМТ6513 — 1 шт. (при необходимости).
3.2. Диск поворотный, в вариантах исполнения — от 1 до 2 шт. (при
необходимости), в составе:
3.2.1. Диск поворотный жесткий Mobi-tools, артикул ТМТ6550 — 1 шт. (при
необходимости).
3.2.2.Диск поворотный мягкий Mobi-tools, артикул ТМТ6555 — 1 шт. (при
необходимости).
3.3. Доска для перемещения, в вариантах исполнения — от 1 до 7 шт., в составе:
3.3.1. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6405 — 1 шт. (при
необходимости).
3.3.2. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6400 — 1 шт. (при
необходимости).
3.3.3. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6410 — 1 шт. (при
необходимости).
3.3.4. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим,
артикул TMR6220 — 1 шт. (при необходимости).
3.3.5. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим,
артикул TMR6200- 1 шт. (при необходимости).
3.3.6. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул
TMR6225 — 1 шт. (при необходимости).
3.3.7. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул
TMR6205 — 1 шт. (при необходимости).
3.4. Лестница веревочная вспомогательная для подъема и перемещения пациента
Mobi-tools, артикул ТМТ6540 — 1 шт. (при необходимости).
3.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
4. Набор Mobi-tools с поясом вспомогательным для подъема и перемещения ног
пациента, в составе:
4.1. Пояс вспомогательный для подъема и перемещения ног пациента Mobi-tools,
артикул ТМТ6520- 1 шт.
4.2. Диск поворотный, в вариантах исполнения — от 1 до 2 шт. (при
необходимости), в составе:
4.2.1. Диск поворотный жесткий Mobi-tools, артикул ТМТ6550 — 1 шт. (при
необходимости).
4.2.2.Диск поворотный мягкий Mobi-tools, артикул ТМТ6555 — 1 шт. (при
необходимости).
4.3. Доска для перемещения, в вариантах исполнения — от 1 до 7 шт., в составе:
4.3.1. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6405 — 1 шт. (при
необходимости).
4.3.2. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6400 — 1 шт. (при
необходимости).
4.3.3. Доска для перемещения Mobi-tools Glide, артикул TMG6410 — 1 шт. (при
необходимости).
4.3.4. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим,
артикул TMR6220 — 1 шт. (при необходимости).
4.3.5. Доска для перемещения Medi-roller STANDART с чехлом скользящим,
артикул TMR6200- 1 шт. (при необходимости).
4.3.6. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул
TMR6225 — 1 шт. (при необходимости).
4.3.7. Доска для перемещения Medi-roller PRO с чехлом скользящим, артикул
TMR6205 — 1 шт. (при необходимости).
4.4. Лестница веревочная вспомогательная для подъема и перемещения пациента
Mobi-tools, артикул ТМТ6540 — 1 шт. (при необходимости);
4.5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/21722
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «МС-Сибирь»
Адрес заявителя
630005, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Писарева, д. 32, офис 67А
Юридический адрес заявителя
630005, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Писарева, д. 32, офис 67А
Производитель
«МЕДИ КЕА СИСТЕМ СЛУ»
Юридический адрес изготовителя
Испания, Дальнее зарубежье, MEDI CARE SYSTEM SLU, C/ Abad Escarré, 15 — 08302, Mataró, Barcelona, Spain
Фактический адрес изготовителя
Испания, MEDI CARE SYSTEM SLU, C/ Abad Escarré, 15 — 08302, Mataró, Barcelona, Spain
Производственная площадка
MEDI CARE SYSTEM SLU, C/ Abad Escarré, 15 — 08302, Mataró, Barcelona, Spain
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
121350
Раздел вида МИ
13.06 Средства передвижения адаптированные
Наименование вида МИ
Ремень/пояс для подъема и перемещения пациента
Классификационные признаки вида МИ
Устройство, используемое для помощи медицинским работникам или обслуживающему персоналу в физическом перемещении и подъеме пациента или человека с ограниченными возможностями (например, с пола на кровать). Устройство обычно изготавливается из прочных текстильных материалов (например, нейлона или брезента) и состоит из ремней/поясов. Для безопасного выполнения подъема обычно требуется два человека. Это изделие для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
