Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21595 от 29 ноября 2023 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2023/21595

Дата выдачи РУ

29 ноября 2023 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

73862

Класс потенциального риска

3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.13.139

Наименование медицинского изделия

Интродьюсер гемостатический
в вариантах исполнения:
1. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95080624, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.76 мм (8F), тип RA, эффективная длина 62 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 68 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.67 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95080620, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.76 мм (8F), тип RA, эффективная длина 62 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 68 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.67 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95080622, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.95 мм (8.5F), тип RA, эффективная длина 62 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 68 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.83 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.038″ (0.97 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
4. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95080625, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.95 мм (8.5F), тип RA, эффективная длина 62 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 68 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.83 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
5. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95080628, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.76 мм (8F), тип LA, эффективная длина 62 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 68 см, мин. внутренний диаметр 0.84 мм, макс. внешний диаметр 2.67 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 180 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
6. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95080621, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.76 мм (8F), тип LA, эффективная длина 62 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 68 см, мин. внутренний диаметр 0.84 мм, макс. внешний диаметр 2.67 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
7. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95080629, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.95 мм (8.5F), тип LA, эффективная длина 62 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 68 см, мин. внутренний диаметр 0.84 мм, макс. внешний диаметр 2.83 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 180 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
8. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95080626, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.95 мм (8.5F), тип LA, эффективная длина 62 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 68 см, мин. внутренний диаметр 0.84 мм, макс. внешний диаметр 2.83 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
9. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95040850, в составе:
— оболочка интродьюсера (1.42 мм (4F), тип 270°, эффективная длина 85 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 91 см, мин. внутренний диаметр 0.92 мм, макс. внешний диаметр 1.39 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
10. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95050850, в составе:
— оболочка интродьюсера (1.73 мм (5F), тип 270°, эффективная длина 85 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 91 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 1.67 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
11. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95060850, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.13 мм (6F), тип 270°, эффективная длина 85 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 91 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.00 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
12. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95070850, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.46 мм (7F), тип 270°, эффективная длина 85 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 91 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.33 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
13. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95080850, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.76 мм (8F), тип 270°, эффективная длина 85 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 91 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.67 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
14. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95090850, в составе:
— оболочка интродьюсера (3.12 мм (9F), тип 270°, эффективная длина 85 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 91 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 3.00 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
15. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95100850, в составе:
— оболочка интродьюсера (3.42 мм (10F), тип 270°, эффективная длина 85 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 91 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 3.33 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
16. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95120850, в составе:
— оболочка интродьюсера (4.13 мм (12F), тип 270°, эффективная длина 85 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 91 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 4.00 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
17. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95140850, в составе:
— оболочка интродьюсера (4.8 мм (14F), тип 270°, эффективная длина 85 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 91 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 4.69 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
18. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95040851, в составе:
— оболочка интродьюсера (1.42 мм (4F), тип 45°, эффективная длина 85 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 91 см, мин. внутренний диаметр 0.92 мм, макс. внешний диаметр 1.39 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
19. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95050851, в составе:
— оболочка интродьюсера (1.73 мм (5F), тип 45°, эффективная длина 85 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 91 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 1.67 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
20. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95060851, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.13 мм (6F), тип 45°, эффективная длина 85 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 91 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.00 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
21. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95070851, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.46 мм (7F), тип 45°, эффективная длина 85 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 91 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.33 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
22. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95080851, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.76 мм (8F), тип 45°, эффективная длина 85 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 91 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.67 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
23. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95090851, в составе:
— оболочка интродьюсера (3.12 мм (9F), тип 45°, эффективная длина 85 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 91 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 3.00 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
24. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95100851, в составе:
— оболочка интродьюсера (3.42 мм (10F), тип 45°, эффективная длина 85 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 91 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 3.33 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
25. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95120851, в составе:
— оболочка интродьюсера (4.13 мм (12F), тип 45°, эффективная длина 85 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 91 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 4.00 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
26. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95140851, в составе:
— оболочка интродьюсера (4.8 мм (14F), тип 45°, эффективная длина 85 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 91 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 4.67 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
27. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95040900, в составе:
— оболочка интродьюсера (1.6 мм (4F), тип Прямой, эффективная длина 90 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 96 см, мин. внутренний диаметр 0.66 мм, макс. внешний диаметр 1.49 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
28. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95050900, в составе:
— оболочка интродьюсера (1.85 мм (5F), тип Прямой, эффективная длина 90 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 96 см, мин. внутренний диаметр 0.66 мм, макс. внешний диаметр 1.75 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
29. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95060900, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.18 мм (6F), тип Прямой, эффективная длина 90 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 96 см, мин. внутренний диаметр 0.66 мм, макс. внешний диаметр 2.08 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
30. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95060901, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.31 мм (6.5F), тип Прямой, эффективная длина 90 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 96 см, мин. внутренний диаметр 0.66 мм, макс. внешний диаметр 2.21 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
31. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95070900, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.51 мм (7F), тип Прямой, эффективная длина 90 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 96 см, мин. внутренний диаметр 0.66 мм, макс. внешний диаметр 2.41 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
32. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95080900, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.95 мм (8F), тип Прямой, эффективная длина 90 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 96 см, мин. внутренний диаметр 0.66 мм, макс. внешний диаметр 2.69 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.025″ (0.64 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
33. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95060506, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.13 мм (6F), тип JR4, эффективная длина 50 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 56 см, мин. внутренний диаметр 0.92 мм, макс. внешний диаметр 2.00 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
34. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95060508, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.28 мм (6.5F), тип JR4, эффективная длина 50 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 56 см, мин. внутренний диаметр 0.92 мм, макс. внешний диаметр 2.20 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
35. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95070506, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.46 мм (7F), тип JR4, эффективная длина 50 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 56 см, мин. внутренний диаметр 0.92 мм, макс. внешний диаметр 2.33 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
36. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95060507, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.13 мм (6F), тип MPA, эффективная длина 50 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 56 см, мин. внутренний диаметр 0.92 мм, макс. внешний диаметр 2.00 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
37. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95060509, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.28 мм (6.5F), тип MPA, эффективная длина 50 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 56 см, мин. внутренний диаметр 0.92 мм, макс. внешний диаметр 2.20 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
38. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95070507, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.46 мм (7F), тип MPA, эффективная длина 50 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 56 см, мин. внутренний диаметр 0.92 мм, макс. внешний диаметр 2.33 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
39. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95050502, в составе:
— оболочка интродьюсера (1.73 мм (5F), тип R1, эффективная длина 50 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 56 см, мин. внутренний диаметр 0.92 мм, макс. внешний диаметр 1.67 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
40. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95060505, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.13 мм (6F), тип R1, эффективная длина 50 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 56 см, мин. внутренний диаметр 0.92 мм, макс. внешний диаметр 2.00 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
41. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95060504, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.28 мм (6.5F), тип R1, эффективная длина 50 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 56 см, мин. внутренний диаметр 0.92 мм, макс. внешний диаметр 2.20 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
42. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95070508, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.46 мм (7F), тип R1, эффективная длина 50 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 56 см, мин. внутренний диаметр 0.92 мм, макс. внешний диаметр 2.33 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
43. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95050503, в составе:
— оболочка интродьюсера (1.73 мм (5F), тип R2, эффективная длина 50 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 56 см, мин. внутренний диаметр 0.92 мм, макс. внешний диаметр 1.67 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
44. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95060503, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.13 мм (6F), тип R2, эффективная длина 50 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 56 см, мин. внутренний диаметр 0.92 мм, макс. внешний диаметр 2.00 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
45. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95060502, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.28 мм (6.5F), тип R2, эффективная длина 50 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 56 см, мин. внутренний диаметр 0.92 мм, макс. внешний диаметр 2.20 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
46. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95070509, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.46 мм (7F), тип R2, эффективная длина 50 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 56 см, мин. внутренний диаметр 0.92 мм, макс. внешний диаметр 2.33 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
47. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95050504, в составе:
— оболочка интродьюсера (1.73 мм (5F), тип R3, эффективная длина 50 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 56 см, мин. внутренний диаметр 0.92 мм, макс. внешний диаметр 1.67 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
48. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95060501, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.13 мм (6F), тип R3, эффективная длина 50 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 56 см, мин. внутренний диаметр 0.92 мм, макс. внешний диаметр 2.00 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
49. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95060500, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.28 мм (6.5F), тип R3, эффективная длина 50 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 56 см, мин. внутренний диаметр 0.92 мм, макс. внешний диаметр 2.20 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
50. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 95070505, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.46 мм (7F), тип R3, эффективная длина 50 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 56 см, мин. внутренний диаметр 0.92 мм, макс. внешний диаметр 2.33 мм) — 1 шт.;
— проводник (Макс. внешний диаметр 0.032″ (0.81 мм), длина 150 см, дистальный конец 3 мм J, металл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
51. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950504510, в составе:
— оболочка интродьюсера (1.85 мм (5F), тип MPA, эффективная длина 45 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 51 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 1.80 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
52. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950604510, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.18 мм (6F), тип MPA, эффективная длина 45 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 51 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.13 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
53. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950704510, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.51 мм (7F), тип MPA, эффективная длина 45 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 51 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.43 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
54. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950804510, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.95 мм (8F), тип MPA, эффективная длина 45 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 51 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.86 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
55. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950404511, в составе:
— оболочка интродьюсера (1.6 мм (4F), тип Прямой, эффективная длина 45 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 51 см, мин. внутренний диаметр 0.91 мм, макс. внешний диаметр 1.49 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
56. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950504511, в составе:
— оболочка интродьюсера (1.85 мм (5F), тип Прямой, эффективная длина 45 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 51 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 1.80 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
57. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950604511, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.18 мм (6F), тип Прямой, эффективная длина 45 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 51 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.13 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
58. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950704511, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.51 мм (7F), тип Прямой, эффективная длина 45 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 51 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.43 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
59. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950804511, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.95 мм (8F), тип Прямой, эффективная длина 45 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 51 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.86 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
60. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950504512, в составе:
— оболочка интродьюсера (1.90 мм (5F), тип HS, эффективная длина 45 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 51 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 1.70 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
61. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950604512, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.21 мм (6F), тип HS, эффективная длина 45 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 51 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.06 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
62. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950704512, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.54 мм (7F), тип HS, эффективная длина 45 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 51 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.39 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
63. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950804512, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.87 мм (8F), тип HS, эффективная длина 45 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 51 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.69 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
64. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950504513, в составе:
— оболочка интродьюсера (1.90 мм (5F), тип RDC, эффективная длина 45 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 51 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 1.70 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
65. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950604513, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.21 мм (6F), тип RDC, эффективная длина 45 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 51 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.06 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
66. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950804513, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.87 мм (8F), тип RDC, эффективная длина 45 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 51 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.69 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
67. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950504514, в составе:
— оболочка интродьюсера (1.90 мм (5F), тип Lima, эффективная длина 45 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 51 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 1.70 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
68. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950604514, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.21 мм (6F), тип Lima, эффективная длина 45 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 51 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.06 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
69. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950704514, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.54 мм (7F), тип Lima, эффективная длина 45 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 51 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.39 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
70. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950804514, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.87 мм (8F), тип Lima, эффективная длина 45 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 51 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.69 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
71. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950407015, в составе:
— оболочка интродьюсера (1.6 мм (4F), тип Прямой, эффективная длина 70 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 76 см, мин. внутренний диаметр 0.91 мм, макс. внешний диаметр 1.49 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
72. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950507015, в составе:
— оболочка интродьюсера (1.85 мм (5F), тип Прямой, эффективная длина 70 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 76 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 1.75 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
73. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950607015, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.18 мм (6F), тип Прямой, эффективная длина 70 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 76 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.08 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
74. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 959607015, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.31 мм (6.5F), тип Прямой, эффективная длина 70 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 76 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.21 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
75. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950707015, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.51 мм (7F), тип Прямой, эффективная длина 70 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 76 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.41 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
76. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950807015, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.76 мм (8F), тип Прямой, эффективная длина 70 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 76 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.69 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
77. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950907015, в составе:
— оболочка интродьюсера (3.12 мм (9F), тип Прямой, эффективная длина 70 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 76 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 3.00 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
78. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 951007015, в составе:
— оболочка интродьюсера (3.42 мм (10F), тип Прямой, эффективная длина 70 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 76 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 3.36 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
79. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 951207015, в составе:
— оболочка интродьюсера (4.13 мм (12F), тип Прямой, эффективная длина 70 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 76 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 4.03 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
80. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 951407015, в составе:
— оболочка интродьюсера (4.80 мм (14F), тип Прямой, эффективная длина 70 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 76 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 4.67 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
81. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950509016, в составе:
— оболочка интродьюсера (1.85 мм (5F), тип MPA, эффективная длина 90 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 96 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 1.80 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
82. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950609016, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.18 мм (6F), тип MPA, эффективная длина 90 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 96 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.13 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
83. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950709016, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.51 мм (7F), тип MPA, эффективная длина 90 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 96 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.43 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
84. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950809016, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.95 мм (8F), тип MPA, эффективная длина 90 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 96 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.86 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
85. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950509017, в составе:
— оболочка интродьюсера (1.90 мм (5F), тип HS, эффективная длина 90 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 96 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 1.70 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
86. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950609017, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.21 мм (6F), тип HS, эффективная длина 90 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 96 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.06 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
87. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950709017, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.54 мм (7F), тип HS, эффективная длина 90 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 96 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.39 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
88. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950809017, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.87 мм (8F), тип HS, эффективная длина 90 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 96 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.69 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
89. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950509018, в составе:
— оболочка интродьюсера (1.90 мм (5F), тип RDC, эффективная длина 90 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 96 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 1.70 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
90. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950609018, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.21 мм (6F), тип RDC, эффективная длина 90 см) — 1 шт.;
— расширитель (Эффективная длина 96 см, мин. внутренний диаметр 0.99 мм, макс. внешний диаметр 2.06 мм) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
91. Интродьюсер гемостатический, в исполнении 950709018, в составе:
— оболочка интродьюсера (2.54

Заявитель, держатель РУ

ООО «Компания «БиВи»

Адрес заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700

Юридический адрес заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17

Производитель

«АПТ Медикал Инк.»

Юридический адрес изготовителя

Китай, Дальнее зарубежье, APT Medical Inc., No. 009 Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan Province, P.R. China

Фактический адрес изготовителя

Китай, APT Medical Inc., No. 009 Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan Province, P.R. China

Производственная площадка

APT Medical Inc., No. 009 Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China

Код вида медицинского изделия

375040

Раздел вида МИ

14.10 Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия

Наименование вида МИ

Интродьюсер сердечно-сосудистого катетера

Классификационные признаки вида МИ

Стерильный, неинвазивный, гибкий рукав, предназначенный для использования во время сердечно-сосудистой катетеризации артерии (например, бедренной, легочной) с целью закрытия и защиты открытого проксимального конца сердечно-сосудистого катетера для предотвращения загрязнения (расширение стерильного поля внешнего катетера) и/или для сдерживания обратного кровотока (например, во время введения, репозиционирования или удаления катетера). Обычно прозрачный, и включает в себя соответствующие коннекторы для дистального прикрепления к интродьюсеру катетера и проксимального прикрепления к экстракорпоральной части катетера. В комплект не входят ни катетер, ни изделия для введения/процедур (т.е., это не набор). Это изделие для одноразового использования.