Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21532 от 16 ноября 2023 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2023/21532

Дата выдачи РУ

16 ноября 2023 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

74517

Класс потенциального риска

2а (медицинское изделие со средним классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.13.110

Наименование медицинского изделия

Катетер урологический Фолея стерильный одноразовый «ALSMED» по ТУ 32.50.13-004-53772808-2022
варианты исполнения:
I. Катетер Фолея двухходовой латексный, варианты исполнения:
1. Катетер Фолея двухходовой (размер 6 CH/FR (2,0 мм), длина 280 мм, объем баллона 3-5 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— проводник — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
2. Катетер Фолея двухходовой (размер 8 CH/FR (2,7 мм), длина 280 мм, объем баллона 3-5 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— проводник — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
3. Катетер Фолея двухходовой (размер 10 CH/FR (3,3 мм), длина 280 мм, объем баллона 3-5 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— проводник — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
4. Катетер Фолея двухходовой (размер 12 CH/FR (4,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 5-10 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
5. Катетер Фолея двухходовой (размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
6. Катетер Фолея двухходовой (размер 16 CH/FR (5,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
7. Катетер Фолея двухходовой (размер 18 CH/FR (6,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
8. Катетер Фолея двухходовой (размер 20 CH/FR (6,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
9. Катетер Фолея двухходовой (размер 22 CH/FR (7,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
10. Катетер Фолея двухходовой (размер 24 CH/FR (8,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
11. Катетер Фолея двухходовой (размер 26 CH/FR (8,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
12. Катетер Фолея двухходовой (размер 28 CH/FR (9,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
13. Катетер Фолея двухходовой (размер 30 CH/FR (10,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
14. Катетер Фолея двухходовой (размер 6 CH/FR (2,0 мм), длина 280 мм, объем баллона 3-5 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— проводник — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
15. Катетер Фолея двухходовой (размер 8 CH/FR (2,7 мм), длина 280 мм, объем баллона 3-5 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— проводник — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
16. Катетер Фолея двухходовой (размер 10 CH/FR (3,3 мм), длина 280 мм, объем баллона 3-5 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— проводник — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
17. Катетер Фолея двухходовой (размер 12 CH/FR (4,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 5-10 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
18. Катетер Фолея двухходовой (размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
19. Катетер Фолея двухходовой (размер 16 CH/FR (5,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
20. Катетер Фолея двухходовой (размер 18 CH/FR (6,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
21. Катетер Фолея двухходовой (размер 20 CH/FR (6,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
22. Катетер Фолея двухходовой (размер 22 CH/FR (7,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
23. Катетер Фолея двухходовой (размер 24 CH/FR (8,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
24. Катетер Фолея двухходовой (размер 26 CH/FR (8,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
25. Катетер Фолея двухходовой (размер 28 CH/FR (9,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
26. Катетер Фолея двухходовой (размер 30 CH/FR (10,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
27. Катетер Фолея двухходовой женский (размер 12 CH/FR (4,0 мм), длина 260 мм, объем баллона 5-10 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
28. Катетер Фолея двухходовой женский (размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 260 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
29. Катетер Фолея двухходовой женский (размер 16 CH/FR (5,3 мм), длина 260 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
30. Катетер Фолея двухходовой женский (размер 18 CH/FR (6,0 мм), длина 260 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
31. Катетер Фолея двухходовой женский (размер 20 CH/FR (6,7 мм), длина 260 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
32. Катетер Фолея двухходовой женский (размер 22 CH/FR (7,3 мм), длина 260 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
33. Катетер Фолея двухходовой женский (размер 24 CH/FR (8,0 мм), длина 260 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
34. Катетер Фолея двухходовой женский (размер 26 CH/FR (8,7 мм), длина 260 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
35. Катетер Фолея двухходовой женский (размер 12 CH/FR (4,0 мм), длина 260 мм, объем баллона 5-10 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
36. Катетер Фолея двухходовой женский (размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 260 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
37. Катетер Фолея двухходовой женский (размер 16 CH/FR (5,3 мм), длина 260 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
38. Катетер Фолея двухходовой женский (размер 18 CH/FR (6,0 мм), длина 260 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
39. Катетер Фолея двухходовой женский (размер 20 CH/FR (6,7 мм), длина 260 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
40. Катетер Фолея двухходовой женский (размер 22 CH/FR (7,3 мм), длина 260 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
41. Катетер Фолея двухходовой женский (размер 24 CH/FR (8,0 мм), длина 260 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
42. Катетер Фолея двухходовой женский (размер 26 CH/FR (8,7 мм), длина 260 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
43. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну (размер 12 CH/FR (4,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 5-15 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
44. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну (размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 5-15 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
45. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну (размер 16 CH/FR (5,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
46. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну (размер 18 CH/FR (6,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
47. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну (размер 20 CH/FR (6,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
48. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну (размер 22 CH/FR (7,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
49. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну (размер 24 CH/FR (8,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
50. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну (размер 26 CH/FR (8,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
51. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну (размер 28 CH/FR (9,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
52. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну (размер 30 CH/FR (10,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
53. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну (размер 12 CH/FR (4,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 5-15 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
54. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну (размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 5-15 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
55. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну (размер 16 CH/FR (5,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
56. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну (размер 18 CH/FR (6,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
57. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну (размер 20 CH/FR (6,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
58. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну (размер 22 CH/FR (7,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
59. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну (размер 24 CH/FR (8,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
60. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну (размер 26 CH/FR (8,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
61. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну (размер 28 CH/FR (9,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
62. Катетер Фолея двухходовой с концом по Тиманну (размер 30 CH/FR (10,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
II. Катетер Фолея трехходовой латексный, варианты исполнения:
1. Катетер Фолея трехходовой (размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
2. Катетер Фолея трехходовой (размер 16 CH/FR (5,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
3. Катетер Фолея трехходовой (размер 18 CH/FR (6,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
4. Катетер Фолея трехходовой (размер 20 CH/FR (6,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
5. Катетер Фолея трехходовой (размер 22 CH/FR (7,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
6. Катетер Фолея трехходовой (размер 24 CH/FR (8,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
7. Катетер Фолея трехходовой (размер 26 CH/FR (8,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
8. Катетер Фолея трехходовой (размер 28 CH/FR (9,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
9. Катетер Фолея трехходовой (размер 30 CH/FR (10,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
10. Катетер Фолея трехходовой (размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
11. Катетер Фолея трехходовой (размер 16 CH/FR (5,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
12. Катетер Фолея трехходовой (размер 18 CH/FR (6,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
13. Катетер Фолея трехходовой (размер 20 CH/FR (6,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
14. Катетер Фолея трехходовой (размер 22 CH/FR (7,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
15. Катетер Фолея трехходовой (размер 24 CH/FR (8,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
16. Катетер Фолея трехходовой (размер 26 CH/FR (8,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
17. Катетер Фолея трехходовой (размер 28 CH/FR (9,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
18. Катетер Фолея трехходовой (размер 30 CH/FR (10,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
19. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном (размер 12 CH/FR (4,0 мм), длина 400 мм, объем баллона №1 — 10 мл, объем баллона №2 — 30 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
20. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном (размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 400 мм, объем баллона №1 — 30 мл, объем баллона №2 — 50 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
21. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном (размер 16 CH/FR (5,3 мм), длина 400 мм, объем баллона №1 — 30 мл, объем баллона №2 — 50 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
22. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном (размер 18 CH/FR (6,0 мм), длина 400 мм, объем баллона №1 — 30 мл, объем баллона №2 — 50 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
23. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном (размер 20 CH/FR (6,7 мм), длина 400 мм, объем баллона №1 — 30 мл, объем баллона №2 — 50 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
24. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном (размер 22 CH/FR (7,3 мм), длина 400 мм, объем баллона №1 — 30 мл, объем баллона №2 — 50 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
25. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном (размер 24 CH/FR (8,0 мм), длина 400 мм, объем баллона №1 — 30 мл, объем баллона №2 — 50 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
26. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном (размер 26 CH/FR (8,7 мм), длина 400 мм, объем баллона №1 — 30 мл, объем баллона №2 — 50 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
27. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном (размер 28 CH/FR (9,3 мм), длина 400 мм, объем баллона №1 — 30 мл, объем баллона №2 — 50 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
28. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном (размер 30 CH/FR (10,0 мм), длина 400 мм, объем баллона №1 — 30 мл, объем баллона №2 — 50 мл, мягкий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
29. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном (размер 12 CH/FR (4,0 мм), длина 400 мм, объем баллона №1 — 10 мл, объем баллона №2 — 30 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
30. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном (размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 400 мм, объем баллона №1 — 30 мл, объем баллона №2 — 50 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
31. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном (размер 16 CH/FR (5,3 мм), длина 400 мм, объем баллона №1 — 30 мл, объем баллона №2 — 50 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
32. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном (размер 18 CH/FR (6,0 мм), длина 400 мм, объем баллона №1 — 30 мл, объем баллона №2 — 50 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
33. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном (размер 20 CH/FR (6,7 мм) длина 400 мм, объем баллона №1 — 30 мл, объем баллона №2 — 50 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
34. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном (размер 22 CH/FR (7,3 мм), длина 400 мм, объем баллона №1 — 30 мл, объем баллона №2 — 50 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
35. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном (размер 24 CH/FR (8 0 мм) длина 400 мм, объем баллона №1 — 30 мл, объем баллона №2 — 50 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
36. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном (размер 26 CH/FR (8,7 мм), длина 400 мм, объем баллона №1 — 30 мл, объем баллона №2 — 50 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
37. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном (размер 28 CH/FR (9,3 мм), длина 400 мм, объем баллона №1 — 30 мл, объем баллона №2 — 50 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
38. Катетер Фолея трехходовой с дополнительным баллоном (размер 30 CH/FR (10 0 мм) длина 400 мм, объем баллона №1 — 30 мл, объем баллона №2 — 50 мл, жесткий клапан), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
III. Катетер Фолея двухходовой силиконовый, варианты исполнения:
1. Катетер Фолея двухходовой силиконовый (размер 6 CH/FR (2,0 мм), длина 330 мм, объем баллона 1,5 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— проводник — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
2. Катетер Фолея двухходовой силиконовый (размер 8 CH/FR (2,7 мм), длина 330 мм, объем баллона 2 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— проводник — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
3. Катетер Фолея двухходовой силиконовый (размер 10 CH/FR (3,3 мм), длина 330 мм, объем баллона 3-5 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— проводник — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
4. Катетер Фолея двухходовой силиконовый (размер 12 CH/FR (4,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 5 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
5. Катетер Фолея двухходовой силиконовый (размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 5-15 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
6. Катетер Фолея двухходовой силиконовый (размер 16 CH/FR (5,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30-50 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
7. Катетер Фолея двухходовой силиконовый (размер 18 CH/FR (6,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30-50 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
8. Катетер Фолея двухходовой силиконовый (размер 20 CH/FR (6,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 30-50 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
9. Катетер Фолея двухходовой силиконовый (размер 22 CH/FR (7,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30-50 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
10. Катетер Фолея двухходовой силиконовый (размер 24 CH/FR (8,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30-50 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
11. Катетер Фолея двухходовой силиконовый (размер 26 CH/FR (8,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 30-50 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
12. Катетер Фолея двухходовой силиконовый (размер 28 CH/FR (9,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30-50 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
13. Катетер Фолея двухходовой силиконовый (размер 30 CH/FR (10,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30-50 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
14. Катетер Фолея двухходовой силиконовый женский (размер 12 CH/FR (4,0 мм), длина 250 мм, объем баллона 5 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
15. Катетер Фолея двухходовой силиконовый женский (размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 250 мм, объем баллона 5-15 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
16. Катетер Фолея двухходовой силиконовый женский (размер 16 CH/FR (5,3 мм), длина 250 мм, объем баллона 30-50 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
17. Катетер Фолея двухходовой силиконовый женский (размер 18 CH/FR (6,0 мм), длина 250 мм, объем баллона 30-50 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
18. Катетер Фолея двухходовой силиконовый женский (размер 20 CH/FR (6,7 мм), длина 250 мм, объем баллона 30-50 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
19. Катетер Фолея двухходовой силиконовый женский (размер 22 CH/FR (7,3 мм), длина 250 мм, объем баллона 30-50 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
20. Катетер Фолея двухходовой силиконовый с концом по Тиманну (размер 12 CH/FR (4,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 5 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
21. Катетер Фолея двухходовой силиконовый с концом по Тиманну (размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 5-15 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
22. Катетер Фолея двухходовой силиконовый с концом по Тиманну (размер 16 CH/FR (5,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30-50 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
23. Катетер Фолея двухходовой силиконовый с концом по Тиманну (размер 18 CH/FR (6,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30-50 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
24. Катетер Фолея двухходовой силиконовый с концом по Тиманну (размер 20 CH/FR (6,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 30-50 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
25. Катетер Фолея двухходовой силиконовый с концом по Тиманну (размер 22 CH/FR (7,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30-50 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
26. Катетер Фолея двухходовой силиконовый с концом по Тиманну (размер 24 CH/FR (8,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30-50 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
27. Катетер Фолея двухходовой силиконовый с концом по Тиманну (размер 26 CH/FR (8,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 30-50 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
28. Катетер Фолея двухходовой силиконовый с концом по Тиманну (размер 28 CH/FR (9,3 мм), длина 400 мм, объем баллона 30-50 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
29. Катетер Фолея двухходовой силиконовый с концом по Тиманну (размер 30 CH/FR (10,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 30-50 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
IV. Катетер Фолея трехходовой силиконовый, варианты исполнения:
1. Катетер Фолея трехходовой силиконовый (размер 12 CH/FR (4,0 мм), длина 400 мм, объем баллона 5 мл), в составе:
— катетер урологический Фолея — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на каждые 10 шт.
2. Катетер Фолея трехходовой силиконовый (размер 14 CH/FR (4,7 мм), длина 400 мм, объем баллона 5-15 мл), в составе:
— катетер урологический

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

ООО «АЛС МЕДИКА»

Юридический адрес изготовителя

107589, Россия, Москва, ул. Алтайская, д. 21, кв. 47

Фактический адрес изготовителя

107589, Россия, Москва, ул. Алтайская, д. 21, кв. 47

Производственная площадка

1. JIANGXI YIKANG MEDICAL INSTRUMENT GROUP CO., LTD., No. 188 Liduaihua Ave, Jinxian County, Nanchang, 331725, Jiangxi, P.R. China.
2. HANGZHOU FUSHAN MEDICAL APPLIANCES CO., LTD., No. 1288 South Jinxi Road Linglong Industrial Park Lin’an District 311301 Hangzhou City, Zhejiang Province, P.R. China.

Код вида медицинского изделия

155670

Раздел вида МИ

6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей

Наименование вида МИ

Катетер уретральный баллонный постоянный для дренажа, не антибактериальный

Классификационные признаки вида МИ

Гибкая трубка с надуваемым баллоном на дистальном конце, предназначенная для введения через уретру и удержания в мочевом пузыре или ложе предстательной железы, для взрослого или пациента детского возраста, для использования в качестве постоянного терапевтического устройства для дренажа мочи; некоторые модели могут также использоваться для инфузии жидкостей (ирригации). Изделие может иметь изогнутый кончик (тип Кудэ) для облегчения процесса введения (например, при увеличении простаты); некоторые модели могут поставляться с проводником, используемым при возникновении трудностей с введением (например, в случаях увеличенной предстательной железы); изделие не содержит антибактериальных веществ. Большинство моделей широко известны как катетер Фолея, изделие вводится профессиональными медицинскими работниками. Это изделие для одноразового использования.