Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21527 от 15 ноября 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21527
Код вида медицинского изделия
238640
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21527. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21527
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21527
Дата выдачи РУ
15 ноября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
73365
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Шприцы для систем инъекций контрастных веществ Болюсмед® в наборах
в наборах:
I. Варианты исполнения:
1. Набор CT-200-MV в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10000) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) — 1 шт.;
— J-трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
2. Набор CT-200/200-MV в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10001) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) — 1 шт.;
— J-трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
3. Набор CT-200-MS в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) — 1 шт.;
— J-трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.;
— Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) — 1 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 1 шт.
4. Набор CT-200/200-MS в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Т тип (модель 42.02.90065) — 1 шт.;
— J-трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
5. Набор DSA-150-М в составе:
— Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.10004) — 1 шт.;
— J-трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
6. Набор DSA-200-M в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10005) — 1 шт.;
— J-трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
7. Набор DSA-130-М в составе:
— Шприц, объем 130 мл (модель 42.16.10007) — 1 шт.;
— J-трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
8. Набор MRI-65/65-M в составе:
— Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.10069) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) — 1 шт.;
— J-трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
9. Набор MRI-115/115-М в составе:
— Шприц, объем 115 мл (модель 42.16.10018) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
10. Набор MRI-65/115-М в составе:
— Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.10069) — 1 шт.;
— Шприц, объем 115 мл (модель 42.16.10018) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 1 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20000) — 1 шт.
11. Набор СТ-190-М в составе:
— Шприц, объем 190 мл (модель 42.16.10011) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
12. Набор СТ-190/190-М в составе:
— Шприц, объем 190 мл (модель 42.16.10011) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
13. Набор DSA-150-M7 в составе:
— Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.10016) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
14. Набор CT-200/200-MS12 в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90119) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90120) — 2 шт.;
— Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) — 1 шт.
15. Набор CT-200/200-MS24 в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Т тип (модель 42.02.90065) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90115) — 1 шт.;
— Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) — 1 шт.
16. Набор CT-200-LF в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.20000) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
17. Набор CT-200/200-LF в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.20000) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90000) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
18. Набор DSA-150-LF6 в составе:
— Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.20002) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
19. Набор DSA-150-LF в составе:
— Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.20003) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) — 1 шт.;
— J — трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
20. Набор MR1-60-LF в составе:
— Шприц, объем 60 мл (модель 42.16.20005) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) — 1 шт.;
— J — трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
21. Набор MR1-60/60-LF в составе:
— Шприц, объем 60 мл (модель 42.16.20005) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 1 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20000) — 1 шт.
22. Набор CT-100-NE в составе:
— Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 1 шт.
23. Набор CT-100/100-NE в составе:
— Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
24. Набор CT-200-NE в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) — 1 шт.;
— J — трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 1 шт.
25. Набор CT-200/200-NE в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
26. Набор DSA-120-NE в составе:
— Шприц, объем 120 мл (модель 42.16.30005) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
27. Набор MRI-50-NE в составе:
— Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) — 1 шт.;
— J — трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
28. Набор MRI-50/50-NE в составе:
— Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
29. Набор CT-100/200-NE в составе:
— Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) — 1 шт.;
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
30. Набор CT-50/200-NE в составе:
— Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) — 1 шт.;
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
31. Набор CT-50/100-NE в составе:
— Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) — 1 шт.;
— Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
32. Набор CT-200-MED в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.40000) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
33. Набор CT-200/200-MED в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.40000) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90116) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
34. Набор MRI-65-MED в составе:
— Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.40002) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
35. Набор MRI-65/65-MED в составе:
— Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.40002) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
36. Набор MRI-65/200-MED в составе;
— Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.40002) — 1 шт.;
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.40000) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
II. Инструкция по применению.
в наборах:
I. Варианты исполнения:
1. Набор CT-200-MV в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10000) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) — 1 шт.;
— J-трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
2. Набор CT-200/200-MV в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10001) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) — 1 шт.;
— J-трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
3. Набор CT-200-MS в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) — 1 шт.;
— J-трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.;
— Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) — 1 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 1 шт.
4. Набор CT-200/200-MS в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Т тип (модель 42.02.90065) — 1 шт.;
— J-трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
5. Набор DSA-150-М в составе:
— Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.10004) — 1 шт.;
— J-трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
6. Набор DSA-200-M в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10005) — 1 шт.;
— J-трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
7. Набор DSA-130-М в составе:
— Шприц, объем 130 мл (модель 42.16.10007) — 1 шт.;
— J-трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
8. Набор MRI-65/65-M в составе:
— Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.10069) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) — 1 шт.;
— J-трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
9. Набор MRI-115/115-М в составе:
— Шприц, объем 115 мл (модель 42.16.10018) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
10. Набор MRI-65/115-М в составе:
— Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.10069) — 1 шт.;
— Шприц, объем 115 мл (модель 42.16.10018) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 1 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20000) — 1 шт.
11. Набор СТ-190-М в составе:
— Шприц, объем 190 мл (модель 42.16.10011) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
12. Набор СТ-190/190-М в составе:
— Шприц, объем 190 мл (модель 42.16.10011) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
13. Набор DSA-150-M7 в составе:
— Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.10016) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
14. Набор CT-200/200-MS12 в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90119) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90120) — 2 шт.;
— Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) — 1 шт.
15. Набор CT-200/200-MS24 в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.10002) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Т тип (модель 42.02.90065) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90115) — 1 шт.;
— Трубка для сбора излишков контраста (42.18.40001) — 1 шт.
16. Набор CT-200-LF в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.20000) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
17. Набор CT-200/200-LF в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.20000) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90000) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
18. Набор DSA-150-LF6 в составе:
— Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.20002) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
19. Набор DSA-150-LF в составе:
— Шприц, объем 150 мл (модель 42.16.20003) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) — 1 шт.;
— J — трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
20. Набор MR1-60-LF в составе:
— Шприц, объем 60 мл (модель 42.16.20005) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) — 1 шт.;
— J — трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
21. Набор MR1-60/60-LF в составе:
— Шприц, объем 60 мл (модель 42.16.20005) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 1 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20000) — 1 шт.
22. Набор CT-100-NE в составе:
— Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 1 шт.
23. Набор CT-100/100-NE в составе:
— Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
24. Набор CT-200-NE в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) — 1 шт.;
— J — трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 1 шт.
25. Набор CT-200/200-NE в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
26. Набор DSA-120-NE в составе:
— Шприц, объем 120 мл (модель 42.16.30005) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
27. Набор MRI-50-NE в составе:
— Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) — 1 шт.;
— J — трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
28. Набор MRI-50/50-NE в составе:
— Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
29. Набор CT-100/200-NE в составе:
— Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) — 1 шт.;
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90003) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
30. Набор CT-50/200-NE в составе:
— Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) — 1 шт.;
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.30002) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
31. Набор CT-50/100-NE в составе:
— Шприц, объем 50 мл (модель 42.16.30006) — 1 шт.;
— Шприц, объем 100 мл (модель 42.16.30000) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90004) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
32. Набор CT-200-MED в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.40000) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
33. Набор CT-200/200-MED в составе:
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.40000) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90116) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
34. Набор MRI-65-MED в составе:
— Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.40002) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная (модель 42.02.90001) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 1 шт.
35. Набор MRI-65/65-MED в составе:
— Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.40002) — 2 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
36. Набор MRI-65/200-MED в составе;
— Шприц, объем 65 мл (модель 42.16.40002) — 1 шт.;
— Шприц, объем 200 мл (модель 42.16.40000) — 1 шт.;
— Магистраль соединительная Y тип (модель 42.02.90002) — 1 шт.;
— J- трубка (модель 42.18.10000) — 2 шт.;
— Шип вентилируемый (спайк) (модель 42.18.20001) — 2 шт.
II. Инструкция по применению.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/21527
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Болюсмед»
Адрес заявителя
194295, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ивана Фомина, д. 7, к. 3, кв. 37
Юридический адрес заявителя
194295, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ивана Фомина, д. 7, к. 3, кв. 37
Производитель
«СЦВ Медикат Лтд»
Юридический адрес изготовителя
КНР, SCW Medicath Ltd, No.4 Baolong 6th Road Baolong Industrial Town, Longgang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China
Фактический адрес изготовителя
КНР, SCW Medicath Ltd, No.4 Baolong 6th Road Baolong Industrial Town, Longgang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China
Производственная площадка
SCW Medicath Ltd, No.4 Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, 518116 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
238640
Раздел вида МИ
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор ангиографический
Классификационные признаки вида МИ
Набор стерильных изделий и оборудования, используемый для подготовки пациента к проведению рентгеновской визуализации артерий конкретной системы органов или части тела путем введения в сосуд рентгеноконтрастного средства. Как правило, включает комбинацию изделий для введения жидкости/рентгеноконтрастных средств (например, трубки, манифолд, задвижки и шприцы); катетер для ангиографии в набор не входит. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
