Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21459 от 02 ноября 2023 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2023/21459

Дата выдачи РУ

02 ноября 2023 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

63620

Класс потенциального риска

2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.22.110

Наименование медицинского изделия

Набор эндопротеза коленного сустава тотального (XN-PS, XN-CR, XN-Revision)
варианты исполнения:
1. Вариант исполнения 1, XN-PS Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-PS Femoral component, cemented, 1#, Left — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 1# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 1# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 1# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 1# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 1# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 1# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
2. Вариант исполнения 2, XN-PS Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-PS Femoral component, cemented, 1#, Right — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 1# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 1# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 1# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 1# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 1# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 1# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
3. Вариант исполнения 3, XN-PS Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-PS Femoral component, cemented, 2#, Left — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 2# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
4. Вариант исполнения 4, XN-PS Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-PS Femoral component, cemented, 2#, Right — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 2# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
5. Вариант исполнения 5, XN-PS Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-PS Femoral component, cemented, 3#, Left — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 3# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
6. Вариант исполнения 6, XN-PS Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-PS Femoral component, cemented, 3#, Right — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 3# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
7. Вариант исполнения 7, XN-PS Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-PS Femoral component, cemented, 4#, Left — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 4# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
8. Вариант исполнения 8, XN-PS Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-PS Femoral component, cemented, 4#, Right — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 2/3/4# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 4# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
9. Вариант исполнения 9, XN-PS Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-PS Femoral component, cemented, 5#, Left — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 5/6# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 5/6# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 5/6# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 5/6# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 5/6# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 5# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
10. Вариант исполнения 10, XN-PS Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-PS Femoral component, cemented, 5#, Right — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 5/6# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 5/6# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 5/6# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 5/6# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 5/6# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 5# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
11. Вариант исполнения 11, XN-PS Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-PS Femoral component, cemented, 6#, Left — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 5/6# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 5/6# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 5/6# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 5/6# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 5/6# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 6# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
12. Вариант исполнения 12, XN-PS Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-PS Femoral component, cemented, 6#, Right — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 5/6# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 5/6# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 5/6# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 5/6# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 5/6# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 6# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
13. Вариант исполнения 13, XN-PS Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-PS Femoral component, cemented, 7#, Left — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 7/8# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 7/8# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 7/8# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 7/8# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 7/8#- 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 7# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
14. Вариант исполнения 14, XN-PS Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-PS Femoral component, cemented, 7#, Right — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 7/8# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 7/8# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 7/8# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 7/8# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 7/8#- 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 7# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
15. Вариант исполнения 15, XN-PS Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-PS Femoral component, cemented, 8#, Left — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 7/8# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 7/8# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 7/8# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 7/8# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 7/8/9# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 8# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
16. Вариант исполнения 16, XN-PS Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-PS Femoral component, cemented, 8#, Right — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 7/8# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 7/8# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 7/8# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 7/8# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-PS Tibial insert, 7/8/9# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 8# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
17. Вариант исполнения 17, XN-CR Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-CR Femoral component, cemented, 1#, Left — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN- CR Tibial insert, 1# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 1# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 1# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 1# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 1# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 1# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
18. Вариант исполнения 18, XN-CR Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-CR Femoral component, cemented, 1#, Right — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 1# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 1# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 1# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 1# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 1# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 1# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
19. Вариант исполнения 19, XN- CR Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-CR Femoral component, cemented, 2#, Left — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 2# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
20. Вариант исполнения 20, XN-CR Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-CR Femoral component, cemented, 2#, Right — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 2# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
21. Вариант исполнения 21, XN- CR Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-CR Femoral component, cemented, 3#, Left — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 3# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
22. Вариант исполнения 22, XN-CR Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-CR Femoral component, cemented, 3#, Right — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 3# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
23. Вариант исполнения 23, XN-CR Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-CR Femoral component, cemented, 4#, Left — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 4# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
24. Вариант исполнения 24, XN-CR Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-CR Femoral component, cemented, 4#, Right — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 2/3/4# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 4# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
25. Вариант исполнения 25, XN- CR Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-CR Femoral component, cemented, 5#, Left — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 5/6# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 5/6# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 5/6# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 5/6# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 5/6# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 5# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
26. Вариант исполнения 26, XN-CR Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-CR Femoral component, cemented, 5#, Right — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 5/6# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 5/6# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 5/6# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 5/6# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 5/6# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 5# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
27. Вариант исполнения 27, XN-CR Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-CR Femoral component, cemented, 6#, Left — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 5/6# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 5/6# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 5/6# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 5/6# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 5/6# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 6# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
28. Вариант исполнения 28, XN- CR Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-CR Femoral component, cemented, 6#, Right — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 5/6# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 5/6# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 5/6# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 5/6# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 5/6# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 6# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
29. Вариант исполнения 29, XN-CR Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-CR Femoral component, cemented, 7#, Left — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 7/8# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 7/8# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 7/8# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 7/8# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 7/8# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 7# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
30. Вариант исполнения 30, XN- CR Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-CR Femoral component, cemented, 7#, Right — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 7/8# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 7/8# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 7/8# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 7/8# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 7/8# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 7# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
31. Вариант исполнения 31, XN-CR Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-CR Femoral component, cemented, 8#, Left — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 7/8# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 7/8# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 7/8# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 7/8# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 7/8/9# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 8# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
32. Вариант исполнения 32, XN-CR Эндопротез коленного сустава поверхностный, в составе:
— Компонент бедренный цементируемый XN-CR Femoral component, cemented, 8#, Right — 1 шт.;
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 7/8# — 10 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 7/8# — 12 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 7/8# — 14 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 7/8# — 16 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш большеберцовый XN-CR Tibial insert, 7/8/9# — 18 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый цементируемый XN-PS&CR Tibial tray, cemented, 8# — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
33. Вариант исполнения 33, XN-Revision Эндопротез коленного сустава осевой, в составе:
— Компонент бедренный ревизионный цементируемый XN-Revision Femoral component, cemented, 2#, Left — 1 шт.;
— Вкладыш ревизионный XN-Revision Insert, 2/3/4# — 9 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш ревизионный XN-Revision Insert, 2/3/4# — 11 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш ревизионный XN-Revision Insert, 2/3/4# — 13 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш ревизионный XN-Revision Insert, 2/3/4# — 15 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш ревизионный XN-Revision Insert, 2/3/4# — 17 — 1 шт. (при необходимости);
— Вкладыш ревизионный XN-Revision Insert, 2/3/4# — 19 — 1 шт. (при необходимости);
— Компонент большеберцовый ревизионный цементируемый XN-Revision Tibial tray, cemented, 2# — 1 шт.;
— Аугмент частичный ревизионный цементируемый XN-Revision Semi Augment, Cemented, 2#- 5, Left — 1 шт. (при необходимости);
— Аугмент частичный ревизионный цементируемый XN-Revision Semi Augment, Cemented, 2#- 5, Right — 1 шт. (при необходимости);
— Аугмент частичный ревизионный цементируемый XN-Revision Semi Augment, Cemented, 2#- 10, Left — 1 шт. (при необходимости);
— Аугмент частичный ревизионный цементируемый XN-Revision Semi Augment, Cemented, 2#- 10, Right — 1 шт. (при необходимости);
— Аугмент скошенный ревизионный XN-Revision Half Slope Augment 2#, Left — 1 шт. (при необходимости);
— Аугмент скошенный ревизионный XN-Revision Half Slope Augment 2#, Right — 1 шт. (при необходимости);
— Аугмент скошенный ревизионный XN-Revision Full Slope Augment 2#, Left — 1 шт. (при необходимости);
— Аугмент скошенный ревизионный XN-Revision Full Slope Augment 2#, Right — 1 шт. (при необходимости);
— Аугмент бедренный дистальный ревизионный цементируемый XN-Revision Distal Condylar Augment, Cemented, 2#-5 — 2 шт. (при необходимости);
— Аугмент бедренный дистальный ревизионный цементируемый XN-Revision Distal Condylar Augment, Cemented, 2#-10 — 2 шт. (при необходимости);
— Аугмент бедренный задний ревизионный цементируемый XN-Revision Posterior Condylar Augment, Cemented, 2#-5 — 2 шт. (при необходимости);
— Аугмент бедренный задний ревизионный цементируемый XN-Revision Posterior Condylar Augment, Cemented, 2#-10 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная изогнутая ревизионная цементируемая XN-Revision Offset Extension Stem, Cemented, Ф9-100 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная изогнутая ревизионная цементируемая XN-Revision Offset Extension Stem, Cemented, Ф9-130 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная изогнутая ревизионная цементируемая XN-Revision Offset Extension Stem, Cemented, Ф10-100 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная изогнутая ревизионная цементируемая XN-Revision Offset Extension Stem, Cemented, Ф10-130 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная изогнутая ревизионная цементируемая XN-Revision Offset Extension Stem, Cemented, Ф11-100 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная изогнутая ревизионная цементируемая XN-Revision Offset Extension Stem, Cemented, Ф11-130 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная изогнутая ревизионная цементируемая XN-Revision Offset Extension Stem, Cemented, Ф12-100 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная изогнутая ревизионная цементируемая XN-Revision Offset Extension Stem, Cemented, Ф12-130 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная изогнутая ревизионная цементируемая XN-Revision Offset Extension Stem, Cemented, Ф13-100 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная изогнутая ревизионная цементируемая XN-Revision Offset Extension Stem, Cemented, Ф13-130 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная изогнутая ревизионная цементируемая XN-Revision Offset Extension Stem, Cemented, Ф14-100 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная изогнутая ревизионная цементируемая XN-Revision Offset Extension Stem, Cemented, Ф14-130 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная изогнутая ревизионная цементируемая XN-Revision Offset Extension Stem, Cemented, Ф15-100 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная изогнутая ревизионная цементируемая XN-Revision Offset Extension Stem, Cemented, Ф15-130 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная изогнутая ревизионная цементируемая XN-Revision Offset Extension Stem, Cemented, Ф16-100 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная изогнутая ревизионная цементируемая XN-Revision Offset Extension Stem, Cemented, Ф16-130 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная прямая ревизионная цементируемая XN-Revision Straight Extension Stem, Cemented, Ф9-60 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная прямая ревизионная цементируемая XN-Revision Straight Extension Stem, Cemented, Ф10-60 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная прямая ревизионная цементируемая XN-Revision Straight Extension Stem, Cemented, Ф11-60 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная прямая ревизионная цементируемая XN-Revision Straight Extension Stem, Cemented, Ф12-60 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная прямая ревизионная цементируемая XN-Revision Straight Extension Stem, Cemented, Ф13-60 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная прямая ревизионная цементируемая XN-Revision Straight Extension Stem, Cemented, Ф14-60 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная прямая ревизионная цементируемая XN-Revision Straight Extension Stem, Cemented, Ф15-60 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная прямая ревизионная цементируемая XN-Revision Straight Extension Stem, Cemented, Ф16-60 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная прямая ревизионная цементируемая XN-Revision Straight Extension Stem, Cemented, Ф9-100 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная прямая ревизионная цементируемая XN-Revision Straight Extension Stem, Cemented, Ф10-100 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная прямая ревизионная цементируемая XN-Revision Straight Extension Stem, Cemented, Ф11-100 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная прямая ревизионная цементируемая XN-Revision Straight Extension Stem, Cemented, Ф12-100 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная прямая ревизионная цементируемая XN-Revision Straight Extension Stem, Cemented, Ф13-100 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная прямая ревизионная цементируемая XN-Revision Straight Extension Stem, Cemented, Ф14-100 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная прямая ревизионная цементируемая XN-Revision Straight Extension Stem, Cemented, Ф15-100 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная прямая ревизионная цементируемая XN-Revision Straight Extension Stem, Cemented, Ф16-100 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная прямая ревизионная цементируемая XN-Revision Straight Extension Stem, Cemented, Ф9-130 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная прямая ревизионная цементируемая XN-Revision Straight Extension Stem, Cemented, Ф10-130 — 2 шт. (при необходимости);
— Ножка удлинительная прямая ревизионная цементируемая XN-Revision Straight Extension Stem, Cem

Заявитель, держатель РУ

ООО «Компания «БиВи»

Адрес заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17

Юридический адрес заявителя

129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17

Производитель

«Бэйцзин Чуньличжэнда Медикал Инструментс Ко., Лтд.»

Юридический адрес изготовителя

Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd., No.10, Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing, China

Фактический адрес изготовителя

Китай, Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd., No.10, Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing, China

Производственная площадка

Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd., No.10, Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing, China

Код вида медицинского изделия

Нет данных

Раздел вида МИ

Нет данных

Наименование вида МИ

Нет данных

Классификационные признаки вида МИ

Нет данных