Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21371 от 20 октября 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21371 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21371
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21371. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21371

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21371
Дата выдачи РУ
20 октября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
69567
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
14.12.30.190
Наименование медицинского изделия
Набор одежды и белья из нетканых материалов и медицинских изделий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-010-87401986-2022
в вариантах исполнения:
1.Набор одежды и белья из нетканых материалов и медицинских изделий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-010-87401986-2022 для медперсонала универсальный № 1, в составе:
1. Халат медицинский (размер: 38-40, 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72) или Халат медицинский с дополнительной защитой (размер: 38-40, 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72) ? не более 20 шт.
2. Шапочка Берет или Шапочка Колпак или Косынка или Шапочка шлем или Шапочка шлем с впитывающей полосой или Шапочка бандана или Шапочка Василиса или Шапочка медицинская или Капюшон или Шапочка с креплением для очков или масок ? не более 10 шт.
3. Рубашка (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) или Туника (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) или Пончо ? не более 10 шт. (при необходимости)
4. Куртка (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) ? не более 10 шт. (при необходимости)
5. Брюки (размер: 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58) ? не более 10 шт. (при необходимости)
6. Бахилы высокие или Бахилы с двойной подошвой высокие ? не более 20 шт. (при необходимости)
7. Бахилы низкие или Бахилы с двойной подошвой низкие ? не более 20 шт. (при необходимости)
8. Фартук медицинский или Фартук медицинский с закрытой спиной или Фартук медицинский с рукавами ? не более 10 шт. (при необходимости)
9. Нарукавники медицинские или Нарукавники медицинские с манжетами — не более 20 шт. (при необходимости)
10. Маска медицинская: Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения: маска медицинская стандарт — маска медицинская классик элит — маска медицинская утка вертикальная — маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512 ? не более 10 шт. (при необходимости)
11. Экран защитный: Экран пластмассовый для предохранения глаз медицинского персонала ЭПГ- «ЕЛАТ» по ТУ 9398-022-24320270-2008, производства АО «Елатомский Приборный завод», Россия, РУ № ФСР 2008/03716 ? не более 10 шт. (при необходимости)
12. Перчатки: Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные по ГОСТ Р 52239-2004 (ИСО 11193-1:2008) варианты исполнения: 1. Перчатки латексные медицинские диагностические одноразовые нестерильные, опудренные, текстурированные, размеры: XS, S, M, L, XL. 2. Перчатки латексные медицинские диагностические одноразовые нестерильные, опудренные, гладкие, размеры: XS, S, M, L, XL, производства АО «АЗРИ», Россия, РУ ФСР 2010/08547 или Перчатки смотровые нестерильные по ТУ 32.50.50-001-02901167-2018 варианты исполнения: 1. Перчатки смотровые нестерильные из натурального латекса опудренные, №№ XS, S, М, L, ХL. 2. Перчатки смотровые нестерильные из натурального латекса, неопудренные №№ XS, S, М, L, ХL, производства ООО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, РУ № РЗН 2018/6998 ? не более 20 шт. (при необходимости)
13. Полотенце нетканое (5-145х5-145см с шагом 1см) или Салфетка нетканая (3-100х3-100см с шагом 1см) или Салфетка впитывающая (3-100х3-100см с шагом 1см) — не более 10 шт. (при необходимости)
Инструкция по применению.
2. Набор одежды и белья из нетканых материалов и медицинских изделий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-010-87401986-2022 для медперсонала смотровой №2, в составе:
1. Шапочка Берет или Шапочка Колпак или Косынка или Шапочка шлем или Шапочка шлем с впитывающей полосой или Шапочка бандана или Шапочка Василиса или Шапочка с козырьком или Шапочка медицинская или Капюшон или Лента завязка медицинская или Шапочка с креплением для очков или масок ? не более 100 шт.
2. Маска медицинская: Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения: маска медицинская стандарт — маска медицинская классик элит — маска медицинская утка вертикальная — маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512 ? не более 10 шт. (при необходимости)
3. Перчатки: Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные по ГОСТ Р 52239-2004 (ИСО 11193-1:2008) варианты исполнения: 1. Перчатки латексные медицинские диагностические одноразовые нестерильные, опудренные, текстурированные, размеры: XS, S, M, L, XL. 2. Перчатки латексные медицинские диагностические одноразовые нестерильные, опудренные, гладкие, размеры: XS, S, M, L, XL, производства АО «АЗРИ», Россия, РУ ФСР 2010/08547 или Перчатки смотровые нестерильные по ТУ 32.50.50-001-02901167-2018 варианты исполнения: 1. Перчатки смотровые нестерильные из натурального латекса опудренные, №№ XS, S, М, L, ХL. 2. Перчатки смотровые нестерильные из натурального латекса, неопудренные №№ XS, S, М, L, ХL, производства ООО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, РУ № РЗН 2018/6998 ? не более 20 шт. (при необходимости)
4. Полотенце нетканое (5-145х5-145см с шагом 1см) или Салфетка нетканая (3-100х3-100см с шагом 1см) или Салфетка впитывающая (3-100х3-100см с шагом 1см) ? не более 10 шт.
Инструкция по применению.
3. Набор одежды и белья из нетканых материалов и медицинских изделий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-010-87401986-2022 для медперсонала стандартный №3, в составе:
1. Рубашка (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) или Туника (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) или Пончо ? не более 20 шт.
2. Брюки (размер: 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58) ? не более 10 шт. (при необходимости)
3. Бахилы высокие или Бахилы с двойной подошвой высокие ? не более 20 шт. (при необходимости)
4. Бахилы низкие или Бахилы с двойной подошвой низкие ? не более 20 шт. (при необходимости)
5. Полотенце нетканое (5-145х5-145см с шагом 1см) или Салфетка нетканая (3-100х3-100см с шагом 1см) или Салфетка впитывающая (3-100х3-100см с шагом 1см) ? не более 10 шт.
Инструкция по применению.
4. Набор одежды и белья из нетканых материалов и медицинских изделий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-010-87401986-2022 для медперсонала большой №4, в составе:
1. Куртка (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) ? не более 20 шт.
2. Рубашка (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) или Туника (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) или Пончо ? не более 10 шт. (при необходимости)
3. Брюки (размер: 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58) ? не более 10 шт. (при необходимости)
4. Бахилы высокие или Бахилы с двойной подошвой высокие ? не более 20 шт. (при необходимости)
5. Бахилы низкие или Бахилы с двойной подошвой низкие ? не более 20 шт. (при необходимости)
6. Полотенце нетканое (5-145х5-145см с шагом 1см) или Салфетка нетканая (3-100х3-100см с шагом 1см) или Салфетка впитывающая (3-100х3-100см с шагом 1см) ? не более 10 шт.
Инструкция по применению.
5. Набор одежды и белья из нетканых материалов и медицинских изделий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-010-87401986-2022 для медперсонала малый №5, в составе:
1. Маска медицинская: Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения: маска медицинская стандарт — маска медицинская классик элит — маска медицинская утка вертикальная — маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512 ? не более 10 шт. (при необходимости)
2. Бахилы высокие или Бахилы с двойной подошвой высокие ? не более 20 шт. (при необходимости)
3. Бахилы низкие или Бахилы с двойной подошвой низкие ? не более 20 шт. (при необходимости)
4. Брюки (размер: 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58) ? не более 20 шт.
5. Полотенце нетканое (5-145х5-145см с шагом 1см) или Салфетка нетканая (3-100х3-100см с шагом 1см) или Салфетка впитывающая (3-100х3-100см с шагом 1см) ? не более 10 шт.
Инструкция по применению.
6. Набор одежды и белья из нетканых материалов и медицинских изделий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-010-87401986-2022 для медперсонала дополнительный средний №6, в составе:
1. Фартук медицинский или Фартук медицинский с закрытой спиной или Фартук медицинский с рукавами ? не более 10 шт. (при необходимости)
2. Нарукавники медицинские или Нарукавники медицинские с манжетами — не более 20 шт. (при необходимости)
3. Бахилы высокие или Бахилы с двойной подошвой высокие ? не более 200 шт.
4. Полотенце нетканое (5-145х5-145см с шагом 1см) или Салфетка нетканая (3-100х3-100см с шагом 1см) или Салфетка впитывающая (3-100х3-100см с шагом 1см) ? не более 10 шт.
Инструкция по применению.
7. Набор одежды и белья из нетканых материалов и медицинских изделий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-010-87401986-2022 для медперсонала дополнительный малый №7, в составе:
1. Фартук медицинский или Фартук медицинский с закрытой спиной или Фартук медицинский с рукавами ? не более 10 шт. (при необходимости)
2. Нарукавники медицинские или Нарукавники медицинские с манжетами — не более 20 шт. (при необходимости)
3. Бахилы низкие или Бахилы с двойной подошвой низкие ? не более 200 шт.
4. Полотенце нетканое (5-145х5-145см с шагом 1см) или Салфетка нетканая (3-100х3-100см с шагом 1см) или Салфетка впитывающая (3-100х3-100см с шагом 1см) ? не более 10 шт.
Инструкция по применению.
8. Набор одежды и белья из нетканых материалов и медицинских изделий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-010-87401986-2022 для медперсонала усиленный №8, в составе:
1. Маска медицинская: Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения: маска медицинская стандарт — маска медицинская классик элит — маска медицинская утка вертикальная — маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512 ? не более 10 шт. (при необходимости)
2. Фартук медицинский или Фартук медицинский с закрытой спиной или Фартук медицинский с рукавами ? не более 100 шт.
3. Нарукавники медицинские или Нарукавники медицинские с манжетами — не более 20 шт. (при необходимости)
4. Полотенце нетканое (5-145х5-145см с шагом 1см) или Салфетка нетканая (3-100х3-100см с шагом 1см) или Салфетка впитывающая (3-100х3-100см с шагом 1см) ? не более 10 шт.
Инструкция по применению.
9. Набор одежды и белья из нетканых материалов и медицинских изделий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-010-87401986-2022 для медперсонала процедурный №9, в составе:
1. Шапочка Берет или Шапочка Колпак или Косынка или Шапочка шлем или Шапочка шлем с впитывающей полосой или Шапочка бандана или Шапочка Василиса или Шапочка медицинская или Капюшон или Шапочка с креплением для очков или масок ? не более 10 шт. (при необходимости)
2. Бахилы высокие или Бахилы с двойной подошвой высокие ? не более 20 шт. (при необходимости)
3. Бахилы низкие или Бахилы с двойной подошвой низкие ? не более 20 шт. (при необходимости)
4. Нарукавники медицинские или Нарукавники медицинские с манжетами — не более 100 шт.
5. Полотенце нетканое (5-145х5-145см с шагом 1см) или Салфетка нетканая (3-100х3-100см с шагом 1см) или Салфетка впитывающая (3-100х3-100см с шагом 1см) ? не более 10 шт.
Инструкция по применению.
10. Набор одежды и белья из нетканых материалов и медицинских изделий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-010-87401986-2022 для медперсонала защитный №10, в составе:
1. Шапочка Берет или Шапочка Колпак или Косынка или Шапочка шлем или Шапочка шлем с впитывающей полосой или Шапочка бандана или Шапочка Василиса или Шапочка медицинская или Капюшон или Шапочка с креплением для очков или масок ? не более 10 шт. (при необходимости)
2. Маска медицинская: Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения: маска медицинская стандарт — маска медицинская классик элит — маска медицинская утка вертикальная — маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512 ? не более 10 шт. (при необходимости)
3. Набородник медицинский ? не более 10 шт.
4. Полотенце нетканое (5-145х5-145см с шагом 1см) или Салфетка нетканая (3-100х3-100см с шагом 1см) или Салфетка впитывающая (3-100х3-100см с шагом 1см) ? не более 10 шт.
Инструкция по применению.
11. Набор одежды и белья из нетканых материалов и медицинских изделий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-010-87401986-2022 для врача инфекциониста №11, в составе:
1. Комбинезон (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58, 60-66, 68-74) ? не более 10 шт.
2. Халат медицинский (размер: 38-40, 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72) или Халат медицинский с дополнительной защитой (размер: 38-40, 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72) ? не более 10 шт. (при необходимости)
3. Шапочка Берет или Шапочка Колпак или Косынка или Шапочка шлем или Шапочка шлем с впитывающей полосой или Шапочка бандана или Шапочка Василиса или Шапочка медицинская или Капюшон или Шапочка с креплением для очков или масок ? не более 10 шт. (при необходимости)
4. Набородник медицинский ? не более 10 шт. (при необходимости)
5. Рубашка (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) или Туника (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) ? не более 10 шт. (при необходимости)
6. Куртка (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) ? не более 10 шт. (при необходимости)
7. Брюки (размер: 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58) ? не более 10 шт. (при необходимости)
8. Бахилы высокие или Бахилы с двойной подошвой высокие ? не более 20 шт. (при необходимости)
9. Бахилы низкие или Бахилы с двойной подошвой низкие ? не более 20 шт. (при необходимости)
10. Бахилы полиэтиленовые: Бахилы медицинские одноразового использования по ТУ 9398-002-01054535-2015, 1.Бахилы гладкие, артикулы: БГ1.0Б, БГ1.0С, БГ1.0З, БГ1.3Б, БГ1.3С, БГ1.3З, БГ1.6Б, БГ1.6С, БГ1.6З, БГ1.8С, БГ1.8З,БГ2.0Б, БГ2.0С, БГ2.0З, БГ2.5Б, БГ2.5С, БГ2.5З, БГ3.0Б, БГ3.0С, БГ3.0З., производства ООО «Клевер-Про», Россия, РУ РЗН 2016/3571 или Бахилы медицинские одноразовые, из полиэтилена и нетканого материала по ТУ 32.50.50-001-33186646-2017 варианты исполнений: 1. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-4/1р-С укор. 2. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-5/1р-С. 3. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-6/1р-С. 21. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-8/1р-С. 23. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-8/1р-Ор. 26. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-8/1р-Ф. 27. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-8/1р-З. 29. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-8/1р-Ч. 48. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-10/2р-С. 86. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-15/2р-Ор. 89. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-15/2р-Ф. 90. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-15/2р-З.92. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-15/2р-Ч. 138. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-9/2р-С-удл. 147. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления с двойной подошвой — арт. ПНД-7/7/1р-Б-С. 154. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления с двойной подошвой — арт. ПНД-8/8/1р-Б-С. 155. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления с двойной подошвой — арт. ПНД-8/8/1р-Б-Ор. 157. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления с двойной подошвой — арт. ПНД-8/8/1р-Б-Ф. 158. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления с двойной подошвой — арт. ПНД-8/8/1р-Б-З. 170. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления двойные — арт. ПНД2-8/8/2р-С-С. 171. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления двойные — арт. ПНД2-8/15/2р-С-С. 172. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления двойные — арт. ПНД2-8/18/2р-С-С. 174. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления двойные — арт. ПНД2-8/32/2р-С-С, производства ООО «Элегрин», Россия, РУ РЗН 2017/6348 ? не более 20 шт. (при необходимости)
11. Фартук медицинский или Фартук медицинский с закрытой спиной или Фартук медицинский с рукавами ? не более 10 шт. (при необходимости)
12. Нарукавники медицинские или Нарукавники медицинские с манжетами — не более 20 шт. (при необходимости)
13. Маска медицинская: Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения: маска медицинская стандарт — маска медицинская классик элит — маска медицинская утка вертикальная — маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512 ? не более 10 шт. (при необходимости)
14. Экран защитный: Экран пластмассовый для предохранения глаз медицинского персонала ЭПГ- «ЕЛАТ» по ТУ 9398-022-24320270-2008, производства АО «Елатомский Приборный завод», Россия, РУ № ФСР 2008/03716 ? не более 10 шт. (при необходимости)
15. Перчатки: Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные по ГОСТ Р 52239-2004 (ИСО 11193-1:2008) варианты исполнения: 1. Перчатки латексные медицинские диагностические одноразовые нестерильные, опудренные, текстурированные, размеры: XS, S, M, L, XL. 2. Перчатки латексные медицинские диагностические одноразовые нестерильные, опудренные, гладкие, размеры: XS, S, M, L, XL, производства АО «АЗРИ», Россия, РУ ФСР 2010/08547 или Перчатки смотровые нестерильные по ТУ 32.50.50-001-02901167-2018 варианты исполнения: 1. Перчатки смотровые нестерильные из натурального латекса опудренные, №№ XS, S, М, L, ХL. 2. Перчатки смотровые нестерильные из натурального латекса, неопудренные №№ XS, S, М, L, ХL, производства ООО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, РУ № РЗН 2018/6998 ? не более 20 шт. (при необходимости)
16. Полотенце нетканое (5-145х5-145см с шагом 1см) или Салфетка нетканая (3-100х3-100см с шагом 1см) или Салфетка впитывающая (3-100х3-100см с шагом 1см) ? не более 10 шт.
Инструкция по применению.
12. Набор одежды и белья из нетканых материалов и медицинских изделий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-010-87401986-2022 универсальный №12, в составе:
1. Халат медицинский (размер: 38-40, 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72) или Халат медицинский с дополнительной защитой (размер: 38-40, 40-42, 42-44, 44-46, 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62, 62-64, 64-66, 66-68, 68-70, 70-72) ? не более 20 шт.
2. Шапочка Берет или Шапочка Колпак или Косынка или Шапочка шлем или Шапочка шлем с впитывающей полосой или Шапочка бандана или Шапочка Василиса или Шапочка с козырьком или Шапочка медицинская или Капюшон или Лента завязка медицинская или Шапочка с креплением для очков или масок ? не более 10 шт. (при необходимости)
3. Бахилы высокие или Бахилы с двойной подошвой высокие ? не более 20 шт. (при необходимости)
4. Бахилы низкие или Бахилы с двойной подошвой низкие ? не более 20 шт. (при необходимости)
5. Полотенце нетканое (5-145х5-145см с шагом 1см) или Салфетка нетканая (3-100х3-100см с шагом 1см) или Салфетка впитывающая (3-100х3-100см с шагом 1см) — не более 10 шт.
Инструкция по применению.
13. Набор одежды и белья из нетканых материалов и медицинских изделий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-010-87401986-2022 для пациента/посетителя №13, в составе:
1. Халат для посетителя (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) или Халат кимоно или Халат накидка ? не более 20 шт.
2. Шапочка Берет или Косынка или Шапочка медицинская или Лента завязка медицинская ? не более 10 шт. (при необходимости)
3. Маска медицинская: Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010, варианты исполнения: маска медицинская стандарт — маска медицинская классик элит — маска медицинская утка вертикальная — маска медицинская утка, производства ООО «КИТ», Россия, РУ № ФСР 2010/09673 или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512 ? не более 10 шт. (при необходимости)
4. Бахилы высокие или Бахилы с двойной подошвой высокие ? не более 20 шт. (при необходимости)
5. Бахилы низкие или или Бахилы с двойной подошвой низкие ? не более 20 шт. (при необходимости)
6. Носки ? не более 20 шт. (при необходимости)
7. Тапочки процедурные ? не более 20 шт. (при необходимости)
8. Бахилы полиэтиленовые: Бахилы медицинские одноразового использования по ТУ 9398-002-01054535-2015, 1.Бахилы гладкие, артикулы: БГ1.0Б, БГ1.0С, БГ1.0З, БГ1.3Б, БГ1.3С, БГ1.3З, БГ1.6Б, БГ1.6С, БГ1.6З, БГ1.8С, БГ1.8З,БГ2.0Б, БГ2.0С, БГ2.0З, БГ2.5Б, БГ2.5С, БГ2.5З, БГ3.0Б, БГ3.0С, БГ3.0З., производства ООО «Клевер-Про», Россия, РУ РЗН 2016/3571 или Бахилы медицинские одноразовые, из полиэтилена и нетканого материала по ТУ 32.50.50-00133186646-2017, варианты исполнений: 1. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-4/1р-С укор. 2. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-5/1р-С. 3. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-6/1р-С. 21. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-8/1р-С. 23. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-8/1р-Ор. 26. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-8/1р-Ф. 27. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-8/1р-З. 29. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-8/1р-Ч. 48. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-10/2р-С. 86. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-15/2р-Ор. 89. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-15/2р-Ф. 90. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-15/2р-З.92. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-15/2р-Ч. 138. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления — арт. ПНД-9/2р-С-удл. 147. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления с двойной подошвой — арт. ПНД-7/7/1р-Б-С. 154. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления с двойной подошвой — арт. ПНД-8/8/1р-Б-С. 155. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления с двойной подошвой — арт. ПНД-8/8/1р-Б-Ор. 157. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления с двойной подошвой — арт. ПНД-8/8/1р-Б-Ф. 158. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления с двойной подошвой — арт. ПНД-8/8/1р-Б-З. 170. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления двойные — арт. ПНД2-8/8/2р-С-С. 171. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления двойные — арт. ПНД2-8/15/2р-С-С. 172. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления двойные — арт. ПНД2-8/18/2р-С-С. 174. Бахилы медицинские одноразовые из полиэтилена низкого давления двойные — арт. ПНД2-8/32/2р-С-С, производства ООО «Элегрин», Россия, РУ РЗН 2017/6348 ? не более 20 шт. (при необходимости)
9. Полотенце нетканое (5-145х5-145см с шагом 1см) или Салфетка нетканая (3-100х3-100см с шагом 1см) или Салфетка впитывающая (3-100х3-100см с шагом 1см) ? не более 10 шт.
Инструкция по применению.
14. Набор одежды и белья из нетканых материалов и медицинских изделий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-010-87401986-2022 для пациента смотровой №14, в составе:
1. Рубашка для процедур (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) или Рубашка (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) или Туника (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) или Пелерина или Пончо ? не более 20 шт.
2. Халат для посетителя (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) или Халат кимоно или Халат накидка ? не более 10 шт. (при необходимости)
3. Шапочка Берет или Косынка или Шапочка медицинская или Лента завязка медицинская ? не более 10 шт. (при необходимости)
4. Бахилы низкие ? не более 20 шт. (при необходимости)
5. Носки ? не более 20 шт. (при необходимости)
6. Тапочки процедурные ? не более 20 шт. (при необходимости)
7. Полотенце нетканое (5-145х5-145см с шагом 1см) или Салфетка нетканая (3-100х3-100см с шагом 1см) или Салфетка впитывающая (3-100х3-100см с шагом 1см) ? не более 10 шт.
Инструкция по применению.
15. Набор одежды и белья из нетканых материалов и медицинских изделий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-010-87401986-2022 для пациента смотровой малый №15, в составе:
1. Халат для посетителя (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) или Халат кимоно или Халат накидка ? не более 10 шт. (при необходимости)
2. Шапочка Берет или Косынка или Шапочка медицинская или Лента завязка медицинская ? не более 10 шт. (при необходимости)
3. Тапочки процедурные ? не более 200 шт.
4. Полотенце нетканое (5-145х5-145см с шагом 1см) или Салфетка нетканая (3-100х3-100см с шагом 1см) или Салфетка впитывающая (3-100х3-100см с шагом 1см) ? не более 10 шт.
Инструкция по применению.
16. Набор одежды и белья из нетканых материалов и медицинских изделий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-010-87401986-2022 для пациента смотровой средний №16, в составе:
1. Рубашка (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) или Рубашка для процедур (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) или Туника (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) или Пелерина или Пончо ? не более 10 шт. (при необходимости)
2. Брюки (размер: 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58) или Брюки процедурные (размер: 36-38, 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62) или Юбка ? не более 10 шт. (при необходимости)
3. Носки ? не более 200 шт.
4. Полотенце нетканое (5-145х5-145см с шагом 1см) или Салфетка нетканая (3-100х3-100см с шагом 1см) или Салфетка впитывающая (3-100х3-100см с шагом 1см) ? не более 10 шт.
Инструкция по применению.
17. Набор одежды и белья из нетканых материалов и медицинских изделий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-010-87401986-2022 для пациента процедурный №17, в составе:
1. Рубашка (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) или Рубашка для процедур (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) или Туника (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) или Пелерина или Пончо ? не более 10 шт. (при необходимости)
2. Шапочка Берет или Косынка или Шапочка медицинская или Лента завязка медицинская ? не более 10 шт. (при необходимости)
3. Юбка или Брюки (размер: 46-48, 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58) или Брюки процедурные (размер: 36-38, 40-42, 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-62) ? не более 20 шт
4. Бахилы низкие ? не более 20 шт. (при необходимости)
5. Носки ? не более 20 шт. (при необходимости)
6. Тапочки процедурные ? не более 20 шт. (при необходимости)
7. Трусы процедурные мужские или Трусы процедурные женские или Трусы мужские (размер: 46-48, 48-50, 50-52, 52-54) или Трусы женские (размер: 46-48, 52-54, 54-56) — не более 10 шт. (при необходимости)
8. Полотенце нетканое (5-145х5-145см с шагом 1см) или Салфетка нетканая (3-100х3-100см с шагом 1см) или Салфетка впитывающая (3-100х3-100см с шагом 1см) ? не более 10 шт.
Инструкция по применению.
18. Набор одежды и белья из нетканых материалов и медицинских изделий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-010-87401986-2022 для пациента процедурный малый №18, в составе:
1. Рубашка для лежачего пациента или Рубашка для процедур (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58)? не более 10 шт. (при необходимости)
2. Шапочка Берет или Косынка или Шапочка медицинская или Лента завязка медицинская ? не более 10 шт. (при необходимости)
3. Нагрудник или Нагрудник с карманом ? не более 20 шт.
4. Полотенце нетканое (5-145х5-145см с шагом 1см) или Салфетка нетканая (3-100х3-100см с шагом 1см) или Салфетка впитывающая (3-100х3-100см с шагом 1см) ? не более 10 шт.
Инструкция по применению.
19. Набор одежды и белья из нетканых материалов и медицинских изделий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-010-87401986-2022 для пациента смотровой/процедурный №19, в составе:
1. Рубашка (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) или Туника (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) или Рубашка для процедур (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58)? не более 10 шт. (при необходимости)
2. Трусы процедурные женские или Трусы процедурные мужские или Трусы мужские (размер: 46-48, 48-50, 50-52, 52-54) или Трусы женские (размер: 46-48, 52-54, 54-56) ? не более 50 шт.
3. Носки ? не более 20 шт. (при необходимости)
4. Тапочки процедурные ? не более 20 шт. (при необходимости)
5. Полотенце нетканое (5-145х5-145см с шагом 1см) или Салфетка нетканая (3-100х3-100см с шагом 1см) или Салфетка впитывающая (3-100х3-100см с шагом 1см) ? не более 10 шт.
Инструкция по применению.
20. Набор одежды и белья из нетканых материалов и медицинских изделий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-010-87401986-2022 для пациента реанимации №20, в составе:
1. Рубашка для лежачего пациента ? не более 20 шт.
2. Шапочка Берет или Косынка или Шапочка медицинская или Лента завязка медицинская ? не более 10 шт. (при необходимости)
3. Бахилы низкие ? не более 20 шт. (при необходимости)
4. Носки ? не более 20 шт. (при необходимости)
5. Тапочки процедурные ? не более 20 шт. (при необходимости)
6. Нагрудник или Нагрудник с карманом ? не более 10 шт. (при необходимости)
7. Простыня (60-600х40-600 см с шагом 1см) ? не более 10 шт. (при необходимости)
8. Полотенце нетканое (5-145х5-145см с шагом 1см) или Салфетка нетканая (3-100х3-100см с шагом 1см) или Салфетка впитывающая (3-100х3-100см с шагом 1см) ? не более 10 шт.
Инструкция по применению.
21. Набор одежды и белья из нетканых материалов и медицинских изделий одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-010-87401986-2022 для пациента проктологический №21, в составе:
1. Шорты проктологические (размер: 46-48, 48-50, 50-52, 52-54) ? не более 20 шт.
2. Бахилы низкие ? не более 20 шт. (при необходимости)
3. Носки ? не более 20 шт. (при необходимости)
4. Тапочки процедурные ? не более 20 шт. (при необходимости)
5. Шапочка Берет или Косынка или Шапочка медицинская ? не более 10 шт. (при необходимости)
6. Халат для посетителя (размер: 46-48, 50-52, 52-54, 56-58) или Халат кимоно или Халат накидка ? не более 10 шт. (при необходимости)
7. Простыня (60-600х40-600 см с шагом 1см) ? не более 10 шт. (при необходимости)
8. Карман медицинский (5-100х5-100см с шагом 1см) или Карман секционный медицинский (10-160х10-160см с шагом 1см) ? не более 10 шт. (при необходимости)
9. Карман-приемник медицинский для сбора жидкости (10-160х10-160см с шагом 1см) или Карман-накопитель медицинский для сбора жидкости (10-160х10-160см с шагом 1см) ? не более 10 шт. (при необходимости)
10. Мешок медицинский (15-200х15-120см с шагом 1см) ? не более 10 шт. (при необходимости)
11. Ф

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/21371

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «МедКомплект»
Юридический адрес изготовителя
198095, Россия, Санкт-Петербург, пер. Химический, д. 1, литер П
Фактический адрес изготовителя
198095, Россия, Санкт-Петербург, пер. Химический, д. 1, литер П
Производственная площадка
ООО «МедКомплект», Россия, 198095, Санкт-Петербург, пер. Химический д. 1, литер П, часть помещ. 9-Н, часть помещ. №16, помещ. №№ 17, 18, 19-37, 245, 247, 248, 270, 271; часть помещ. 1-Н, помещ. №№ 160, 161, 163-165, 186, 187, 189

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.