Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21370 от 20 октября 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21370 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21370
Код вида медицинского изделия
327350
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21370. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21370

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21370
Дата выдачи РУ
20 октября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
72970
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.129
Наименование медицинского изделия
Система имплантатов Mecta-C для шейного отдела позвоночника
варианты исполнения:
1. Система передних шейных пластин Mecta-C, в составе:
I. Винт костный шейный, самосверлящий варианты исполнения:
1. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол в составе:
1.1. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол (1 шт./уп., 2 шт./уп. или 4 шт./уп.) варианты исполнения:
1.1.1. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол, диаметр 4 мм, длина 12 мм.
1.1.2. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол, диаметр 4 мм, длина 13 мм.
1.1.3. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол, диаметр 4 мм, длина 14 мм.
1.1.4. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол, диаметр 4 мм, длина 15 мм.
1.1.5. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол, диаметр 4 мм, длина 16 мм.
1.1.6. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол, диаметр 4 мм, длина 17 мм.
1.1.7. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол, диаметр 4 мм, длина 18 мм.
1.1.8. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол, диаметр 4 мм, длина 19 мм.
1.1.9. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол, диаметр 4 мм, длина 20 мм.
1.1.10. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол, диаметр 4 мм, длина 21 мм.
1.1.11. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол, диаметр 4 мм, длина 22 мм.
1.2. Стикеры для карты пациента — 6 шт.
2. Винт костный шейный, самосверлящий, ригидный угол в составе:
2.1. Винт костный шейный, самосверлящий, ригидный угол (1 шт./уп., 2 шт./уп. или 4 шт./уп.) варианты исполнения:
2.1.1. Винт костный шейный, самосверлящий, ригидный угол диаметр, 4 мм,
длина 12 мм.
2.1.2. Винт костный шейный, самосверлящий, ригидный угол диаметр, 4 мм,
длина 13 мм.
2.1.3. Винт костный шейный, самосверлящий, ригидный угол диаметр, 4 мм,
длина 14 мм.
2.1.4. Винт костный шейный, самосверлящий, ригидный угол диаметр, 4 мм,
длина 15 мм.
2.1.5. Винт костный шейный, самосверлящий, ригидный угол диаметр, 4 мм,
длина 16 мм.
2.1.6. Винт костный шейный, самосверлящий, ригидный угол диаметр, 4 мм,
длина 17 мм.
2.1.7. Винт костный шейный, самосверлящий, ригидный угол диаметр, 4 мм,
длина 18 мм.
2.1.8. Винт костный шейный, самосверлящий, ригидный угол диаметр, 4 мм,
длина 19 мм.
2.1.9. Винт костный шейный, самосверлящий, ригидный угол диаметр, 4 мм,
длина 20 мм.
2.1.10. Винт костный шейный, самосверлящий, ригидный угол диаметр, 4 мм,
длина 21 мм.
2.1.11. Винт костный шейный, самосверлящий, ригидный угол диаметр, 4 мм,
длина 22 мм.
2.2. Стикеры для карты пациента — 6 шт.
II. Винт костный шейный, самонарезающий варианты исполнения:
1. Винт костный шейный, самонарезающий, переменный угол в составе:
1.1. Винт костный шейный, самонарезающий, переменный угол (1 шт./уп., 2 шт./уп. или 4 шт./уп.) варианты исполнения:
1.1.1. Винт костный шейный, самонарезающий, переменный угол, диаметр 4 мм,
длина 12 мм.
1.1.2. Винт костный шейный, самонарезающий, переменный угол, диаметр 4 мм,
длина 13 мм.
1.1.3. Винт костный шейный, самонарезающий, переменный угол, диаметр 4 мм,
длина 14 мм.
1.1.4. Винт костный шейный, самонарезающий, переменный угол, диаметр 4 мм,
длина 15 мм.
1.1.5. Винт костный шейный, самонарезающий, переменный угол, диаметр 4 мм,
длина 16 мм.
1.1.6. Винт костный шейный, самонарезающий, переменный угол, диаметр 4 мм,
длина 17 мм.
1.1.7. Винт костный шейный, самонарезающий, переменный угол, диаметр 4 мм,
длина 18 мм.
1.1.8. Винт костный шейный, самонарезающий, переменный угол, диаметр 4 мм,
длина 19 мм.
1.1.9. Винт костный шейный, самонарезающий, переменный угол, диаметр 4 мм,
длина 20 мм.
1.1.10. Винт костный шейный, самонарезающий, переменный угол, диаметр 4 мм, длина 21 мм.
1.1.11. Винт костный шейный, самонарезающий, переменный угол, диаметр 4 мм, длина 22 мм.
1.1.12. Винт костный шейный, самонарезающий, переменный угол, диаметр 4,5 мм, длина 12 мм.
1.1.13. Винт костный шейный, самонарезающий, переменный угол, диаметр 4,5 мм, длина 14 мм.
1.1.14. Винт костный шейный, самонарезающий, переменный угол, диаметр 4,5 мм, длина 16 мм.
1.1.15. Винт костный шейный, самонарезающий, переменный угол, диаметр 4,5 мм, длина 18 мм.
1.1.16. Винт костный шейный, самонарезающий, переменный угол, диаметр 4,5 мм, длина 20 мм.
1.1.17. Винт костный шейный, самонарезающий, переменный угол, диаметр 4,5 мм, длина 22 мм.
1.2. Стикеры для карты пациента — 6 шт.
2. Винт костный шейный, самонарезающий, ригидный угол в составе:
2.1. Винт костный шейный, самонарезающий, ригидный угол (1 шт./уп., 2 шт./уп.
или 4 шт./уп.) варианты исполнения:
2.1.1. Винт костный шейный, самонарезающий, ригидный угол, диаметр 4 мм,
длина 12 мм.
2.1.2. Винт костный шейный, самонарезающий, ригидный угол, диаметр 4 мм,
длина 13 мм.
2.1.3. Винт костный шейный, самонарезающий, ригидный угол, диаметр 4 мм,
длина 14 мм.
2.1.4. Винт костный шейный, самонарезающий, ригидный угол, диаметр 4 мм,
длина 15 мм.
2.1.5. Винт костный шейный, самонарезающий, ригидный угол, диаметр 4 мм,
длина 16 мм.
2.1.6. Винт костный шейный, самонарезающий, ригидный угол, диаметр 4 мм,
длина 17 мм.
2.1.7. Винт костный шейный, самонарезающий, ригидный угол, диаметр 4 мм,
длина 18 мм.
2.1.8. Винт костный шейный, самонарезающий, ригидный угол, диаметр 4 мм,
длина 19 мм.
2.1.9. Винт костный шейный, самонарезающий, ригидный угол, диаметр 4 мм,
длина 20 мм.
2.1.10. Винт костный шейный, самонарезающий, ригидный угол, диаметр 4 мм,
длина 21 мм.
2.1.11. Винт костный шейный, самонарезающий, ригидный угол, диаметр 4 мм,
длина 22 мм.
2.1.12. Винт костный шейный, самонарезающий, ригидный угол, диаметр 4,5 мм,
длина 12 мм.
2.1.13. Винт костный шейный, самонарезающий, ригидный угол, диаметр 4,5 мм,
длина 14 мм.
2.1.14. Винт костный шейный, самонарезающий, ригидный угол, диаметр 4,5 мм,
длина 16 мм.
2.1.15. Винт костный шейный, самонарезающий, ригидный угол, диаметр 4,5 мм,
длина 18 мм.
2.1.16. Винт костный шейный, самонарезающий, ригидный угол, диаметр 4,5 мм,
длина 20 мм.
2.1.17. Винт костный шейный, самонарезающий, ригидный угол, диаметр 4,5 мм,
длина 22 мм.
2.2. Стикеры для карты пациента — 6 шт.
III. Пластина шейная в составе:
1. Пластина шейная (1 шт./уп.) варианты исполнения:
1.1. Пластина шейная одноуровневая 20 мм.
1.2. Пластина шейная одноуровневая 22 мм.
1.3. Пластина шейная одноуровневая 24 мм.
1.4. Пластина шейная одноуровневая 26 мм.
1.5. Пластина шейная одноуровневая 28 мм.
1.6. Пластина шейная одноуровневая 30 мм.
1.7. Пластина шейная одноуровневая 32 мм.
1.8. Пластина шейная одноуровневая 34 мм.
1.9. Пластина шейная двухуровневая 34 мм.
1.10. Пластина шейная двухуровневая 37 мм.
1.11. Пластина шейная двухуровневая 40 мм.
1.12. Пластина шейная двухуровневая 43 мм.
1.13. Пластина шейная двухуровневая 46 мм.
1.14. Пластина шейная двухуровневая 49 мм.
1.15. Пластина шейная двухуровневая 52 мм.
1.16. Пластина шейная трехуровневая 52 мм.
1.17. Пластина шейная трехуровневая 55 мм.
1.18. Пластина шейная трехуровневая 58 мм.
1.19. Пластина шейная трехуровневая 61 мм.
1.20. Пластина шейная трехуровневая 64 мм.
1.21. Пластина шейная трехуровневая 67 мм.
1.22. Пластина шейная трехуровневая 70 мм.
1.23. Пластина шейная трехуровневая 73 мм.
1.24. Пластина шейная трехуровневая 76 мм.
1.25. Пластина шейная четырехуровневая 68 мм.
1.26. Пластина шейная четырехуровневая 72 мм.
1.27. Пластина шейная четырехуровневая 76 мм.
1.28. Пластина шейная четырехуровневая 80 мм.
1.29. Пластина шейная четырехуровневая 84 мм.
1.30. Пластина шейная четырехуровневая 88 мм.
1.31. Пластина шейная четырехуровневая 92 мм.
2. Стикеры для карты пациента ? 6 шт.
IV. Кейдж межтеловой в составе:
1. Кейдж межтеловой (1 шт./уп. или 2 шт./уп.) варианты исполнения:
1.1. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х14х4 мм.
1.2. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х14х5 мм.
1.3. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х14х6 мм.
1.4. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х14х7 мм.
1.5. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х14х8 мм.
1.6. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х14х9 мм.
1.7. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х14х4 мм.
1.8. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х14х5 мм.
1.9. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х14х6 мм.
1.10. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х14х7 мм.
1.11. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х14х8 мм.
1.12. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х14х9 мм.
1.13. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х16х4 мм.
1.14. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х16х5 мм.
1.15. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х16х6 мм.
1.16. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х16х7 мм.
1.17. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х16х8 мм.
1.18. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х16х9 мм.
1.19. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х16х4 мм.
1.20. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х16х5 мм.
1.21. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х16х6 мм.
1.22. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х16х7 мм.
1.23. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х16х8 мм.
1.24. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х16х9 мм.
1.25. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,15х18х4 мм.
1.26. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,15х18х5 мм.
1.27. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,15х18х6 мм.
1.28. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,15х18х7 мм.
1.29. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,15х18х8 мм.
1.30. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,15х18х9 мм.
1.31. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х14х4 мм.
1.32. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х14х5 мм.
1.33. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х14х6 мм.
1.34. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х14х7 мм.
1.35. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х14х8 мм.
1.36. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х14х9 мм.
1.37. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х14х4 мм.
1.38. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х14х5 мм.
1.39. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х14х6 мм.
1.40. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х14х7 мм.
1.41. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х14х8 мм.
1.42. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х14х9 мм.
1.43. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х16х4 мм.
1.44. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х16х5 мм.
1.45. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х16х6 мм.
1.46. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х16х7 мм.
1.47. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х16х8 мм.
1.48. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х16х9 мм.
1.49. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х16х4 мм.
1.50. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х16х5 мм.
1.51. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х16х6 мм.
1.52. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х16х7 мм.
1.53. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х16х8 мм.
1.54. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х16х9 мм.
1.55. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 15х18х4 мм.
1.56. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 15х18х5 мм.
1.57. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 15х18х6 мм.
1.58. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 15х18х7 мм.
1.59. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 15х18х8 мм.
1.60. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 15х18х9 мм.
1.61. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х14х4 мм.
1.62. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х14х5 мм.
1.63. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х14х6 мм.
1.64. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х14х7 мм.
1.65. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х14х8 мм.
1.66. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х14х9 мм.
1.67. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х14х4 мм.
1.68. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х14х5 мм.
1.69. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х14х6 мм.
1.70. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х14х7 мм.
1.71. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х14х8 мм.
1.72. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х14х9 мм.
1.73. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х16х4 мм.
1.74. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х16х5 мм.
1.75. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х16х6 мм.
1.76. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х16х7 мм.
1.77. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х16х8 мм.
1.78. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х16х9 мм.
1.79. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х16х4 мм.
1.80. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х16х5 мм.
1.81. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х16х6 мм.
1.82. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х16х7 мм.
1.83. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х16х8 мм.
1.84. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х16х9 мм.
1.85. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 15х18х4 мм.
1.86. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 15х18х5 мм.
1.87. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 15х18х6 мм.
1.88. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 15х18х7 мм.
1.89. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 15х18х8 мм.
1.90. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 15х18х9 мм.
1.91. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х14х4 мм.
1.92. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х14х5 мм.
1.93. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х14х6 мм.
1.94. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х14х7 мм.
1.95. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х14х8 мм.
1.96. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х14х9 мм.
1.97. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х14х4 мм.
1.98. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х14х5 мм.
1.99. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х14х6 мм.
1.100. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х14х7 мм.
1.101. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х14х8 мм.
1.102. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х14х9 мм.
1.103. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х16х4 мм.
1.104. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х16х5 мм.
1.105. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х16х6 мм.
1.106. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х16х7 мм.
1.107. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х16х8 мм.
1.108. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х16х9 мм.
1.109. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х16х4 мм.
1.110. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х16х5 мм.
1.111. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х16х6 мм.
1.112. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х16х7 мм.
1.113. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х16х8 мм.
1.114. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х16х9 мм.
1.115. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
15х18х4 мм.
1.116. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
15х18х5 мм.
1.117. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
15х18х6 мм.
1.118. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
15х18х7 мм.
1.119. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
15х18х8 мм.
1.120. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
15х18х9 мм.
1.121. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х14х4 мм c Ti метками.
1.122. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х14х5 мм c Ti метками.
1.123. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х14х6 мм c Ti метками.
1.124. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х14х7 мм c Ti метками.
1.125. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х14х8 мм c Ti метками.
1.126. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х14х9 мм c Ti метками.
1.127. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х14х4 мм c Ti метками.
1.128. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х14х5 мм c Ti метками.
1.129. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х14х6 мм c Ti метками.
1.130. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х14х7 мм c Ti метками.
1.131. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х14х8 мм c Ti метками.
1.132. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х14х9 мм c Ti метками.
1.133. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х16х4 мм c Ti метками.
1.134. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х16х5 мм c Ti метками.
1.135. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х16х6 мм c Ti метками.
1.136. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х16х7 мм c Ti метками.
1.137. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х16х8 мм c Ti метками.
1.138. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,12х16х9 мм c Ti метками.
1.139. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х16х4 мм c Ti метками.
1.140. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х16х5 мм c Ti метками.
1.141. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х16х6 мм c Ti метками.
1.142. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х16х7 мм c Ti метками.
1.143. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х16х8 мм c Ti метками.
1.144. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,14х16х9 мм c Ti метками.
1.145. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,15х18х4 мм c Ti метками.
1.146. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,15х18х5 мм c Ti метками.
1.147. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,15х18х6 мм c Ti метками.
1.148. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,15х18х7 мм c Ti метками.
1.149. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,15х18х8 мм c Ti метками.
1.150. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°,15х18х9 мм c Ti метками.
1.151. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х14х4 мм c Ti метками.
1.152. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х14х5 мм c Ti метками.
1.153. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х14х6 мм c Ti метками.
1.154. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х14х7 мм c Ti метками.
1.155. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х14х8 мм c Ti метками.
1.156. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х14х9 мм c Ti метками.
1.157. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х14х4 мм c Ti метками.
1.158. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х14х5 мм c Ti метками.
1.159. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х14х6 мм c Ti метками.
1.160. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х14х7 мм c Ti метками.
1.161. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х14х8 мм c Ti метками.
1.162. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х14х9 мм c Ti метками.
1.163. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х16х4 мм c Ti метками.
1.164. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х16х5 мм c Ti метками.
1.165. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х16х6 мм c Ti метками.
1.166. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х16х7 мм c Ti метками.
1.167. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х16х8 мм c Ti метками.
1.168. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 12х16х9 мм c Ti метками.
1.169. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х16х4 мм c Ti метками.
1.170. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х16х5 мм c Ti метками.
1.171. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х16х6 мм c Ti метками.
1.172. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х16х7 мм c Ti метками.
1.173. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х16х8 мм c Ti метками.
1.174. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 14х16х9 мм c Ti метками.
1.175. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 15х18х4 мм c Ti метками.
1.176. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 15х18х5 мм c Ti метками.
1.177. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 15х18х6 мм c Ti метками.
1.178. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 15х18х7 мм c Ti метками.
1.179. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 15х18х8 мм c Ti метками.
1.180. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, 15х18х9 мм c Ti метками.
1.181. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х14х4 мм c Ti метками.
1.182. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х14х5 мм c Ti метками.
1.183. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х14х6 мм c Ti метками.
1.184. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х14х7 мм c Ti метками.
1.185. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х14х8 мм c Ti метками.
1.186. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х14х9 мм c Ti метками.
1.187. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х14х4 мм c Ti метками.
1.188. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х14х5 мм c Ti метками.
1.189. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х14х6 мм c Ti метками.
1.190. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х14х7 мм c Ti метками.
1.191. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х14х8 мм c Ti метками.
1.192. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х14х9 мм c Ti метками.
1.193. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х16х4 мм c Ti метками.
1.194. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х16х5 мм c Ti метками.
1.195. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х16х6 мм c Ti метками.
1.196. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х16х7 мм c Ti метками.
1.197. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х16х8 мм c Ti метками.
1.198. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 12х16х9 мм c Ti метками.
1.199. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х16х4 мм c Ti метками.
1.200. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х16х5 мм c Ti метками.
1.201. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х16х6 мм c Ti метками.
1.202. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х16х7 мм c Ti метками.
1.203. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х16х8 мм c Ti метками.
1.204. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 14х16х9 мм c Ti метками.
1.205. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 15х18х4 мм c Ti метками.
1.206. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 15х18х5 мм c Ti метками.
1.207. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 15х18х6 мм c Ti метками.
1.208. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 15х18х7 мм c Ti метками.
1.209. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 15х18х8 мм c Ti метками.
1.210. Кейдж межтеловой передний плоский, угол лордоза 7°, TiPEEK, 15х18х9 мм c Ti метками.
1.211. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х14х4 мм c Ti метками.
1.212. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х14х5 мм c Ti метками.
1.213. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х14х6 мм c Ti метками.
1.214. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х14х7 мм c Ti метками.
1.215. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х14х8 мм c Ti метками.
1.216. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х14х9 мм c Ti метками.
1.217. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х14х4 мм c Ti метками.
1.218. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х14х5 мм c Ti метками.
1.219. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х14х6 мм c Ti метками.
1.220. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х14х7 мм c Ti метками.
1.221. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х14х8 мм c Ti метками.
1.222. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х14х9 мм c Ti метками.
1.223. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х16х4 мм c Ti метками.
1.224. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х16х5 мм c Ti метками.
1.225. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х16х6 мм c Ti метками.
1.226. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х16х7 мм c Ti метками.
1.227. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х16х8 мм c Ti метками.
1.228. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
12х16х9 мм c Ti метками.
1.229. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х16х4 мм c Ti метками.
1.230. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х16х5 мм c Ti метками.
1.231. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х16х6 мм c Ti метками.
1.232. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х16х7 мм c Ti метками.
1.233. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х16х8 мм c Ti метками.
1.234. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
14х16х9 мм c Ti метками.
1.235. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
15х18х4 мм c Ti метками.
1.236. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
15х18х5 мм c Ti метками.
1.237. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
15х18х6 мм с Ti метками.
1.238. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
15х18х7 мм c Ti метками.
1.239. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
15х18х8 мм c Ti метками.
1.240. Кейдж межтеловой передний куполовидный, угол лордоза 5°, TiPEEK,
15х18х9 мм c Ti метками.
2. Стикеры для карты пациента — 6 шт.
V. Инструкция по применению — 1 шт.
2. Система для межпозвонкового соединения Mecta-C в составе:
I. Винт костный шейный, самосверлящий варианты исполнения:
1. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол в составе:
1.1. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол (1 шт./уп., 2 шт./уп. или 4 шт./уп.) варианты исполнения:
1.1.1. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол, диаметр 4 мм,
длина 12 мм.
1.1.2. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол, диаметр 4 мм,
длина 13 мм.
1.1.3. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол, диаметр 4 мм,
длина 14 мм.
1.1.4. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол, диаметр 4 мм,
длина 15 мм.
1.1.5. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол, диаметр 4 мм,
длина 16 мм.
1.1.6. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол, диаметр 4 мм,
длина 17 мм.
1.1.7. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол, диаметр 4 мм,
длина 18 мм.
1.1.8. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол, диаметр 4 мм,
длина 19 мм.
1.1.9. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол, диаметр 4 мм,
длина 20 мм.
1.1.10. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол, диаметр 4 мм,
длина 21 мм.
1.1.11. Винт костный шейный, самосверлящий, переменный угол, диаметр 4 мм,
длина 22 мм.
1.2. Стикеры для карты пациента — 6 шт.
2. Винт костный шейный, самосверлящий, ригидный угол в составе:
2.1. Винт костный шейный, самосверлящий, ригидный угол (1 шт./уп., 2 шт./уп.
или 4 шт./уп.) варианты исполнения:
2.1.1. Винт костный шейный, самосверлящий, ригидный угол диаметр, 4 мм,
длина 12 мм.
2.1.2. Винт костный шейный, самосверлящий, ригидный угол диаметр, 4 м

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/21370

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «СЦМП»
Адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16, помещ. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16, помещ. 4
Производитель
«Медакта Интернационал С.А.»
Юридический адрес изготовителя
Швейцария, Дальнее зарубежье, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
Фактический адрес изготовителя
Швейцария, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
Производственная площадка
1. Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland.
2. Medacta International S.A., Via Alla Rossa CH-6862 Rancate, Switzerland.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
327350
Раздел вида МИ
10.17 Системы спинальной фиксации и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, стерильная
Классификационные признаки вида МИ
Комплект стерильных имплантируемых изделий, предназначенных для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных форм нестабильности или деформаций позвоночника (например, дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков). Комплект, также известный как система транспедикулярных винтов, как правило, состоит из комбинации фиксаторов (например, болтов, крючков, транспедикулярных винтов или иных приспособлений), связующих механизмов (соединяющих гаек, винтов, гильз или болтов), удлиненных комопонентов (например, пластин, стержней, комбинаций пластин/стержней) и/или поперечных соединителей. Могут прилагаться стерильные одноразовые изделия, необходимые для имплантации.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.