Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21337 от 12 октября 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21337 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21337
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21337. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21337

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21337
Дата выдачи РУ
12 октября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
63856
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.110
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава Mpact
I. Вкладыши керамические, варианты исполнения:
1. Вкладыш керамический диаметром 28/A.
2. Вкладыш керамический диаметром 28/B.
3. Вкладыш керамический диаметром 28/C.
4. Вкладыш керамический диаметром 28/D.
5. Вкладыш керамический диаметром 28/E.
6. Вкладыш керамический диаметром 28/F.
7. Вкладыш керамический диаметром 28/G.
8. Вкладыш керамический диаметром 32/C.
9. Вкладыш керамический диаметром 32/D.
10. Вкладыш керамический диаметром 32/E.
11. Вкладыш керамический диаметром 32/F.
12. Вкладыш керамический диаметром 32/G.
13. Вкладыш керамический диаметром 36/E.
14. Вкладыш керамический диаметром 36/F.
15. Вкладыш керамический диаметром 36/G.
16. Вкладыш керамический диаметром 40/F.
17. Вкладыш керамический диаметром 40/G.
II. Чашки вертлужные без отверстий, варианты исполнения:
1. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 42.
2. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 44.
3. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 46.
4. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 48.
5. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 50.
6. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 52.
7. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 54.
8. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 56.
9. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 58.
10. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 60.
11. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 62.
12. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 64.
13. Чашка вертлужная без отверстий диаметром 66.
III. Заглушка винтовая для чашки.
IV. Чашки вертлужные с двойным отверстием, варианты исполнения:
1. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 42.
2. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 44.
3. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 46.
4. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 48.
5. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 50.
6. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 52.
7. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 54.
8. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 56.
9. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 58.
10. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 60.
11. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 62.
12. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 64.
13. Чашка вертлужная с двойным отверстием диаметром 66.
V. Чашки вертлужные с мультиотверстием, варианты исполнения:
1. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 42.
2. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 44.
3. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 46.
4. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 48.
5. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 50.
6. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 52.
7. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 54.
8. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 56.
9. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 58.
10. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 60.
11. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 62.
12. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 64.
13. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 66.
14. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 68.
15. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 70.
16. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 72.
17. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 74.
18. Чашка вертлужная с мультиотверстием диаметром 76.
VI. Чашки вертлужные с отверстием в ободе, варианты исполнения:
1. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 56.
2. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 58.
3. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 60.
4. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 62.
5. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 64.
6. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 66.
7. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 68.
8. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 70.
9. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 72.
10. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 74.
11. Чашка вертлужная с отверстием в ободе диаметром 76.
VII. Вкладыши двойной подвижности, варианты исполнения:
1. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMA.
2. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMB.
3. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMC.
4. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMD.
5. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DME.
6. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMF.
7. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMG.
8. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMH.
9. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMI.
10. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DML.
11. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMM.
12. Вкладыш двойной подвижности HC 22.2/DMN.
13. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DMD.
14. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DME.
15. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DMF.
16. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DMG.
17. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DMH.
18. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DMI.
19. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DML.
20. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DMM.
21. Вкладыш двойной подвижности HC 28/DMN.
VIII. Чашки вертлужные двойной подвижности, варианты исполнения:
1. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 42.
2. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 44.
3. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 46.
4. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 48.
5. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 50.
6. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 52.
7. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 54.
8. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 56.
9. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 58.
10. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 60.
11. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 62.
12. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 64.
13. Чашка вертлужная двойной подвижности диаметром 66.
IX. Винты губчатые костные, варианты исполнения:
1. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 15.
2. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 20.
3. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 25.
4. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 30.
5. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 35.
6. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 40.
7. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 45.
8. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 50.
9. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 55.
10. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 60.
11. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 65.
12. Винт губчатый костный диаметром 6,5 длиной 70.
X. Винты губчатые костные с плоской головкой, варианты исполнения:
1. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 15.
2. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 20.
3. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 25.
4. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 30.
5. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 35.
6. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 40.
7. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 45.
8. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 50.
9. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 55.
10. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 60.
11. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 65.
12. Винт губчатый костный с плоской головкой диаметром 6,5 длиной 70.
XI. Винты кортикальные костные с плоской головкой, варианты исполнения:
1. Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 25.
2. Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 30.
3. Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 35.
4. Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 40.
5. Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 45.
6. Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 50.
7. Винт кортикальный костный с плоской головкой диаметром 4,0 длиной 55.
XII. Вкладыши плоские PE HC, варианты исполнения:
1. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/A.
2. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/A.
3. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/B.
4. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/B.
5. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/B.
6. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/C.
7. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/C.
8. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/C.
9. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/D.
10. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/D.
11. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/D.
12. Вкладыш плоский PE HC диаметром 36/D.
13. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/E.
14. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/E.
15. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/E.
16. Вкладыш плоский PE HC диаметром 36/E.
17. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/F.
18. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/F.
19. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/F.
20. Вкладыш плоский PE HC диаметром 36/F.
21. Вкладыш плоский PE HC диаметром 40/F.
22. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/G.
23. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/G.
24. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/G.
25. Вкладыш плоский PE HC диаметром 36/G.
26. Вкладыш плоский PE HC диаметром 40/G.
27. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/J.
28. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/J.
29. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/J.
30. Вкладыш плоский PE HC диаметром 36/J.
31. Вкладыш плоский PE HC диаметром 40/J.
32. Вкладыш плоский PE HC диаметром 22/K.
33. Вкладыш плоский PE HC диаметром 28/K.
34. Вкладыш плоский PE HC диаметром 32/K.
35. Вкладыш плоский PE HC диаметром 36/K.
XIII. Вкладыши антилюксационные PE HC, варианты исполнения:
1. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/A.
2. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/A.
3. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/B.
4. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/B.
5. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/C.
6. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/C.
7. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 32/C.
8. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/D.
9. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/D.
10. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 32/D.
11. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/E.
12. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/E.
13. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 32/E.
14. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 36/E.
15. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/F.
16. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/F.
17. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 32/F.
18. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 36/F.
19. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/G.
20. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/G.
21. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 32/G.
22. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 36/G.
23. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/J.
24. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/J.
25. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 32/J.
26. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 36/J.
27. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 22/K.
28. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 28/K.
29. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 32/K.
30. Вкладыш антилюксационный PE HC диаметром 36/K.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/21337

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «СЦМП»
Адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16, пом. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16, пом. 4
Производитель
«Медакта Интернэшнл С.А.»
Юридический адрес изготовителя
Швейцария, Дальнее зарубежье, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
Фактический адрес изготовителя
Швейцария, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
Производственная площадка
1. Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland.
2. Medacta International S.A., Via Alla Rossa CH-6862 Rancate, Switzerland.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.