Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21259 от 03 октября 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21259
Код вида медицинского изделия
302910
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21259. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21259
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21259
Дата выдачи РУ
03 октября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
73959
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Салфетка медицинская из нетканого материала нестерильная ТУ 32.50.50-001-51996691-2023
, варианты исполнения:
1. Модификация 1, плотностью 40 г/м2, размеров 5 х 5; 5 х 10; 7,5 х 7,5; 10 х 10; 10 х 20 см, в сложениях от одного до четырех.
2. Модификация 2, плотностью 40 г/м2, размеров 5 х 5; 5 х 10; 7,5 х 7,5; 10 х 10; 10 х 20 см, в сложениях от одного до четырех.
3. Модификация 3, плотностью 40 г/м2, размеров 5 х 5; 5 х 10; 7,5 х 7,5; 10 х 10; 10 х 20 см, в сложениях от одного до четырех.
4. Модификация 4, плотностью 40 г/м2, размеров 5 х 5; 5 х 10; 7,5 х 7,5; 10 х 10; 10 х 20 см, в сложениях от одного до четырех.
5. Модификация 5, плотностью 40 г/м2, размеров 5 х 5; 5 х 10; 7,5 х 7,5; 10 x 10; 10 х 20 см, в сложениях от одного до четырех.
6. Модификация 6, плотностью 40 г/м2, размеров 5 х 5; 5 х 10; 7,5 х 7,5; 10 х 10; 10 х 20 см, в сложениях от одного до четырех.
7. Модификация 7, плотностью 40 г/м2, размеров 5 х 5; 5 х 10; 7,5 х 7,5; 10 х 10; 10 х 20 см, в сложениях от одного до четырех.
, варианты исполнения:
1. Модификация 1, плотностью 40 г/м2, размеров 5 х 5; 5 х 10; 7,5 х 7,5; 10 х 10; 10 х 20 см, в сложениях от одного до четырех.
2. Модификация 2, плотностью 40 г/м2, размеров 5 х 5; 5 х 10; 7,5 х 7,5; 10 х 10; 10 х 20 см, в сложениях от одного до четырех.
3. Модификация 3, плотностью 40 г/м2, размеров 5 х 5; 5 х 10; 7,5 х 7,5; 10 х 10; 10 х 20 см, в сложениях от одного до четырех.
4. Модификация 4, плотностью 40 г/м2, размеров 5 х 5; 5 х 10; 7,5 х 7,5; 10 х 10; 10 х 20 см, в сложениях от одного до четырех.
5. Модификация 5, плотностью 40 г/м2, размеров 5 х 5; 5 х 10; 7,5 х 7,5; 10 x 10; 10 х 20 см, в сложениях от одного до четырех.
6. Модификация 6, плотностью 40 г/м2, размеров 5 х 5; 5 х 10; 7,5 х 7,5; 10 х 10; 10 х 20 см, в сложениях от одного до четырех.
7. Модификация 7, плотностью 40 г/м2, размеров 5 х 5; 5 х 10; 7,5 х 7,5; 10 х 10; 10 х 20 см, в сложениях от одного до четырех.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/21259
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «МЕДИТЕЛЛ»
Юридический адрес изготовителя
390046, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Маяковского, д. 7А, помещ. Н1, этаж 1, часть помещ. 106/2
Фактический адрес изготовителя
390046, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Маяковского, д. 7А, помещ. Н1, этаж 1, часть помещ. 106/2
Производственная площадка
ООО «МЕДИТЕЛЛ», Россия, 391022, Рязанская область, Клепиковский район, с. Екшур, Екшурское с.п., ул. Красный Октябрь, д. 31д
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
302910
Раздел вида МИ
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Салфетка нетканая
Классификационные признаки вида МИ
Не пропитанное лекарственными средствами изделие в форме лоскута или тампона (также называемого губкой), изготавливаемое из нетканого материала (например, вискозы/полиэфира) и предназначенное, в первую очередь, для абсорбирования жидкостей в медицинских целях. Как правило, используется для покрытия/очищения ран или царапин и впитывания их экссудата, абсорбирования экссудатов поверхности тела или нанесения медикаментов местного действия; в изделии меньше волокон и оно меньше прилипает, чем обычные тканые марлевые салфетки; изделие не содержит вазелин. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
