Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21241 от 27 сентября 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21241
Код вида медицинского изделия
194510
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21241. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21241
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21241
Дата выдачи РУ
27 сентября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
71593
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.195
Наименование медицинского изделия
Стент саморасширяющийся нитиноловый периферический Promesa BMS на системе доставки
варианты исполнения:
1. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700030A: 30мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
2. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800030A: 30мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
3. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900030A: 30мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
4. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB1000030A: 30мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
5. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700040A 40мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
6. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800040A 40мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
7. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900040A 40мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
8. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB1000040А 40мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
9. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700060A 60мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
10. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800060A 60мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
11. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900060A 60мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
12. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB1000060A 60мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
13. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700080A 80мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
14. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800080A 80мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
15. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900080A 80мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
Карточка имплантации стента-2 шт.
16. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB1000080A 80мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
17. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700100A 100мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
18. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800100A 100мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
19. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900100A 100мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
20. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB1000100A 100мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
21. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700120A 120мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
22. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800120A 120мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
23. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900120A 120мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
24. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки РКБ1000120А 120мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
25. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700150A 150мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
26. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800150А 150мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
27. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700180A 180мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
28. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800180A 180мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
29. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0500030B 30мм х 5,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
30. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент па системе доставки PRB0600030B 30мм х 6,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
31. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700030B 30мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
32. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800030B 30мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
33. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900030B 30мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
34. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB1000030В 30мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
35. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0500040B 40мм х 5,00мм — 1 шт.:
Инструкция по применению — 1 шт.:
— карточка имплантации стента — 2 шт.
36. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0600040B 40мм х 6,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
37. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700040B 40мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
38. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800040B 40мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
39. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900040B 40мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
40. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB1000040В 40мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
41. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0500060B 60мм х 5,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
42. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0600060B 60мм х 6,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
43. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700060B 60мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
44. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800060B 60мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
45. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900060B 60мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
46. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB1000060В 60мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
47. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0500080B 80мм х 5,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
48. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0600080B 80мм х 6,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.,
49. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700080B 80мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
50. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800080B 80мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
51. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900080B 80мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
52. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB1000080В 80мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
53. Promesa BMS Саморасширяюшийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0500100B 100мм х 5,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
54. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0600100B 100мм х 6,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
55. Promesa BMS Саморасширяюшийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700100B 100мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
56. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800100B 100мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
57. Promesa BMS Саморасширяюшийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900100B 100мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
58. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB1000100В 100мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
59. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0500120B 120мм х 5,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
60. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0600120B 120мм х 6,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
61. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700120B 120мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
62. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800120B 120мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
63. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB 0900120В 120мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
64. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB 1000120В 120мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
65. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0500150В 150мм х 5,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
66. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0600150B 150мм х 6,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
67. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700150B 150мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
68. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800150B 150мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
69. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0500180B 180мм х 5,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
70. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0600180B 180мм х 6,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
71. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700180B 180мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
72. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800180B 180мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
варианты исполнения:
1. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700030A: 30мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
2. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800030A: 30мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
3. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900030A: 30мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
4. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB1000030A: 30мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
5. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700040A 40мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
6. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800040A 40мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
7. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900040A 40мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
8. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB1000040А 40мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
9. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700060A 60мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
10. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800060A 60мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
11. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900060A 60мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
12. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB1000060A 60мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
13. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700080A 80мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
14. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800080A 80мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
15. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900080A 80мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
Карточка имплантации стента-2 шт.
16. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB1000080A 80мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
17. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700100A 100мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
18. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800100A 100мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
19. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900100A 100мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
20. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB1000100A 100мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
21. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700120A 120мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
22. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800120A 120мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
23. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900120A 120мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
24. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки РКБ1000120А 120мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
25. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700150A 150мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
26. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800150А 150мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
27. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700180A 180мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
28. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800180A 180мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
29. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0500030B 30мм х 5,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
30. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент па системе доставки PRB0600030B 30мм х 6,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
31. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700030B 30мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
32. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800030B 30мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
33. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900030B 30мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
34. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB1000030В 30мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
35. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0500040B 40мм х 5,00мм — 1 шт.:
Инструкция по применению — 1 шт.:
— карточка имплантации стента — 2 шт.
36. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0600040B 40мм х 6,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
37. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700040B 40мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
38. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800040B 40мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
39. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900040B 40мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
40. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB1000040В 40мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
41. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0500060B 60мм х 5,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
42. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0600060B 60мм х 6,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
43. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700060B 60мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
44. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800060B 60мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
45. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900060B 60мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
46. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB1000060В 60мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
47. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0500080B 80мм х 5,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
48. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0600080B 80мм х 6,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.,
49. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700080B 80мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
50. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800080B 80мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
51. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900080B 80мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
52. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB1000080В 80мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
53. Promesa BMS Саморасширяюшийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0500100B 100мм х 5,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
54. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0600100B 100мм х 6,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
55. Promesa BMS Саморасширяюшийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700100B 100мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
56. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800100B 100мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
57. Promesa BMS Саморасширяюшийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0900100B 100мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
58. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB1000100В 100мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
59. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0500120B 120мм х 5,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
60. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0600120B 120мм х 6,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
61. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700120B 120мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
62. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800120B 120мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
63. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB 0900120В 120мм х 9,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
64. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB 1000120В 120мм х 10,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
65. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0500150В 150мм х 5,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
66. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0600150B 150мм х 6,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
67. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700150B 150мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
68. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800150B 150мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
69. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0500180B 180мм х 5,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
70. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0600180B 180мм х 6,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
71. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0700180B 180мм х 7,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
72. Promesa BMS Саморасширяющийся нитиноловый периферический стент на системе доставки PRB0800180B 180мм х 8,00мм — 1 шт.:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— карточка имплантации стента — 2 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/21241
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ФОСТМЕД»
Адрес заявителя
119421, Россия, Москва, пр-кт Ленинский, д. 111, к. 1, этаж 3, помещ. 26, офис 98
Юридический адрес заявителя
119421, Россия, Москва, пр-кт Ленинский, д. 111, к. 1, этаж 3, помещ. 26, офис 98
Производитель
«Мерил Лайф Сайенсиз Прайвит Лимитед»
Юридический адрес изготовителя
Индия, Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Muktanand Marg, Chala, Vapi — 396191 Gujarat, India
Фактический адрес изготовителя
Индия, Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Muktanand Marg, Chala, Vapi — 396191 Gujarat, India
Производственная площадка
Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Muktanand Marg, Chala, Vapi — 396191 Gujarat, India
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
194510
Раздел вида МИ
6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
Наименование вида МИ
Стент для периферических артерий, металлический непокрытый
Классификационные признаки вида МИ
Нерассасывающееся трубчатое устройство, предназначенное для имплантации в периферическую артерию (исключая аорту, сонные, коронарные и внутричерепные артерии) для постоянного поддержания проходимости и улучшения диаметра просвета у пациентов с атеросклеротическим заболеванием или после реканализации тотальной окклюзии; дополнительно может быть предназначено для имплантации в обтурированный желчный проток. Стент полностью изготовлен из металла [например, из никель-титанового сплава (Нитинол)] и обычно имплантируется с помощью специального инструмента, где он саморасширяется после высвобождения или расширяется с помощью баллона.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
