Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21208 от 20 октября 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21208 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21208
Код вида медицинского изделия
336220
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21208. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21208

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21208
Дата выдачи РУ
20 октября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
69708
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
29.10.59.170
Наименование медицинского изделия
Комплекс медицинский передвижной «ИНТЕРАВТОЦЕНТР» по ТУ 29.10.159-001-78724354-2020
в составе:
I. Варианты исполнения:
I.I. «Диспансеризация» №1, размещается в автомобиле-фургоне ИАЦ-В-1767KD, в составе:
1. Кабинет «Диагностика», в составе:
1.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский автомобильный ОВУ-21, ОВУ-22, ОВУ-24 по ТУ 32.50.50-004-13760586-2020, вариант исполнения: Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский автомобильный ОВУ-22, производства ООО «РЭМО-Технологии», Россия, РУ № РЗН 2023/20096 — 1 шт.
1.2. Набор изделий для врача общей практики НВОП-01-«МЕДИНТ-М» в сумке универсальной СМУ-03 по ТУ 32.50.13-012-18585567-2005, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № ФСР 2010/08890 — 1 шт.
1.3. Изделия для фиксации емкостей с медицинскими жидкостями и лекарственными растворами по ТУ 9452-010-52777873-2013, вариант исполнения: Штатив разборный для вливаний ШР-«Медплант», производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № РЗН 2014/1603 — 1 шт.
1.4. Спирограф микропроцессорный портативный СМП-21/01-«Р-Д» по ТУ 9441-004-24149103-2003, производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № ФСР 2012/13811 — 1 шт.
1.5. Устройство для определения объема легких Spirotest с принадлежностями, производства «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/08455 — 1 шт.
1.6. Прибор для оценки функционального состояния органов дыхания «Прессотахоспирограф ПТС-14П-01» по ТУ 9441-001-82193046-2007, производства ООО «Ланамедика», Россия, РУ № ФСР 2008/02820 — 1 шт.
1.7. Пульсоксиметр медицинский «Armed», вариант исполнения: YX300, производство: «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461; или Пульсоксиметр напалечный серии MD300C, с принадлежностями, исполнение MD300C12, производства «Бейджинг Чойс Електроник Технолоджи Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2009/03850; или Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «Окситест-1» с принадлежностями по ТУ 26.60.12-011-18585567-2004, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № РЗН 2013/1343; или Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями, производства «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2008/02505; или Пульсоксиметр портативный ПП-01 по ТУ 26.60.12-247-49640047-2018 с принадлежностями, производства ООО Концерн «Аксион», Россия, РУ № РЗН 2020/11229 — 1 шт.
1.8. Термометр электронный медицинский OMRON Eco Temp Basic (MC-246-RU), производства ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд., Япония, РУ № ФСЗ 2009/05423 — 1 шт.
1.9. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, ВМЭН-200 по ТУ 9441-022-00226454-2005, вариант исполнения ВМЭН-150-50/100-А, производства ОАО «Тулиновский приборостроительный завод «ТВЕС», Россия, РУ № ФСР 2011/09964; или Весы электронные медицинские ВЭМ-150-«Масса-К» по ТУ 4274-017-27450820-2008, вариант исполнения ВЭМ-150-А1 без стойки с одним интервалом взвешивания, производства АО «МАССА-К», Россия, РУ № ФСР 2008/02905 — 1 шт.
1.10. Весы электронные настольные для новорожденных и детей до полутора лет ВЭНд-01- «Малыш» по ТУ 4274-02100226454-2002, производство: ОАО «Тулиновский приборостроительный завод «ТВЕС», Россия, РУ № ФСР 2011/11958 — 1 шт.
1.11. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: М2 Basic (HEM-7121-ALRU),или М2 Basic (HEM-7121-RU),или М2 Basic (HEM-7121-ARU), или М2 Classic (HEM-7122-ALRU), М2 Classic (HEM-7122-LRU), М3 Eco (HEM-7131-ARU), М3 Expert (HEM-7132-ALRU), или М3 Family (HEM-7133-ALRU), с принадлежностями, производства ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд., Япония, РУ № РЗН 2015/3210; или Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M6 (HEM-7322-ALRU), или М2 Eco (ARU), или M2 Plus (ARU), или 737 (HEM-8713-CM), или M2 Eco (RU), производства ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд., Япония, РУ № РЗН 2016/4995; или Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями варианты исполнения: LD2, или LD3, или LD3а, или LD4, или LD5, или LD5а, или LD8 производства «Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.», Сингапур, Дальнее зарубежье, РУ № ФСЗ 2012/11647 — 1 шт.
1.12. Дефибрилляторы серии PRIMEDIC с принадлежностями, вариант исполнения PRIMEDIC DEFI-B, (M110), производства Метракс ГмбХ, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10093; или Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н по ТУ 9444-228-49640047-2015,варианты исполнения: 1. Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н-01; или 2. Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н-02.; или 3. Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н-05, производства ООО Концерн «Аксион», Россия, РУ № РЗН 2017/5391; или Монитор-дефибриллятор BeneHeart с принадлежностями, варианты исполнения: BeneHeart D3, или BeneHeart D6, производства «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/10043; или Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями, производства «Филипс Медикал Системс», США, РУ № ФСЗ 2008/02312; или Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями, производства ZOLL Medical Corporation, США, РУ № РЗН 2014/1903 — 1 шт.
1.13. Инструмент медицинский для диагностики нервной и/или слуховой проводимости, в наборах или отдельных упаковках, варианты исполнения: buck, C-128 Гц, производства «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/08456 — 1 шт.
1.14. Приборы оптические диагностические для дерматологии и принадлежности к ним, дерматоскоп ri-derma, производства «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/03906 — 1 шт.
1.15. Приборы оптические диагностические в наборах и отдельных упаковках и принадлежности к ним, модели pen-scope, ri-scope L, производства «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/03905 — 1 компл.
1.16. Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-«Р-Д» по ТУ 2660-005-24149103-2018, вариант исполнения ЭК12Т-01-«Р-Д»/63, МТЦ.30.00.000, производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № ФСР 2012/14015; или Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-«Р-Д» по ТУ 9441-006-24149103-2010 (ЭК 3Т-01-«Р-Д»/1, МТЦ.34.00.000), производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № ФСР 2010/08437; или Электрокардиограф: FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7102, FCP-7101, FX-7302, FX-7202, FX-7402, модель FX-7102, производства «Фукуда Дэнси Ко., Лтд.», Япония, РУ № РЗН 2016/4703; или Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «Аксион», производства ООО Концерн «Аксион», Россия, РУ № ФСР 2007/00454; или Электрокардиограф 3-6 канальный ЭКЗТЦ-3/6-04 «Аксион»с микропроцессорным управлением и автоматической обработкой ЭКГ по ТУ 9441-112-43674401-2004, производства ООО Концерн «Аксион», Россия, РУ № ФСР 2008/01874 — 1 шт.
1.17. Стетоскоп LD с принадлежностями, вариант исполнения: LD Special (длина трубок 72 см), производства «Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/01941 — 1 шт.
1.18. Ростомеры по ТУ 9452-025-00226454-2006 в следующих исполнениях: РЭП, РЭС, РП и РС, исполнение РП, производства ОАО «Тулиновский приборостроительный завод «ТВЕС», Россия, РУ № ФСР 2011/11607 — 1 шт.
1.19. Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями, исполнение multiCare-in, производства Биокемикал Системз Интернэйшнл Срл, Италия, РУ № ФСЗ 2011/10072 — 1 шт.
1.20. Тест-полоски LabStrip U11Plus для проведения анализа мочи, производства «77 Електроника Кфт.», Венгрия, РУ № ФСЗ 2010/07583 — не более 10 шт.
1.21. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-XN по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018, вариант исполнения: Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения; глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11А, производства ООО «Биосенсор АН», Россия, РУ № ФСР 2008/02809 — не более 10 шт.
1.22. Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС», ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МИНИ» по ТУ 9443-004-78939528-2009, производства ООО «Компания «ЭЛТА», Россия, РУ № ФСР 2009/06498 — 1 шт.
1.23. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-1 по ППТД.2955.003ТУ, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР 2010/07081 — 1 шт.
1.24. Аптечка первой помощи Анти-СПИД — «ВИТАЛФАРМ» по ТУ 9398-022-85535470-2014, модель: «Аптечка первой помощи Анти-СПИД для медицинских, стоматологических кабинетов и передвижных медицинских бригад» тип 1 — «ВИТАЛФАРМ», производства ЗАО «Виталфарм», Россия (РЗН 2015/2519) — 1 шт.
1.25. Емкости-контейнеры для сбора и транспортировки биоматериалов для лабораторных исследований, острого инструментария и органических медицинских отходов класса А, Б, В, Г по ТУ 22.22.14-001-21109965-2017 с принадлежностями, производства ООО «Инновация», Россия, РУ № РЗН 2014/2254 — 1 шт.
1.26. Набор изделий фельдшерский для скорой медицинской помощи НФСМП-«Мединт- М» по ТУ 9398-006-18585567-2003, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № ФСР 2008/02305 — 1 шт.
1.27. Набор изделий для оказания реанимационной помощи взрослым и детям от 6 лет НРСП-01-«Мединт-М» по ТУ 9437-010-18585567-2004, в трех исполнениях: УМСП-01-П, УМСП-01-Пм и в сумке из синтетической ткани, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № РЗН 2014/1928 — 1 шт.
1.28. Укладка врача скорой медицинской помощи для хранения и транспортировки лекарственных средств, инструментов и других медицинских изделий УМСП-01 по ТУ 9437-006-52777873-2010 исполнений: в пластиковом футляре-саквояже УМСП-01-П; в пластиковом футляре-саквояже УМСП-01-Пм; в сумке тканевой каркасной УМСП-01-С; в металлическом футляре УМСП-01-М, исполнение в пластиковом футляре-саквояже УМСП-01-Пм, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № ФСР 2010/07335 — 1 шт.
1.29. Угломер ортопедический по ТУ 9452-162-01894927-2005, производства ФГУП «ЦИТО», Россия, РУ № ФСР 2010/07249 — 1 шт.
1.30. Рефлектор лобный оториноларингологический по ТУ 9434-001-44942795-2005, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ № ФСР 2010/07935 — 1 шт.
1.31. Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д, КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007, исполнение АДР-МП-В, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № ФСР 2007/00439 — 1 шт.
1.32. Устройство для исследования вибрационной чувствительности ВТ-02-1 «ВИБРОТЕСТЕР-МБН» по ТУ 9441-006-26458937-01, исполнение: ВТ-02-1-м 2, (модификация 2), производства ООО «Научно-Медицинская Фирма МБН», Россия, РУ № ФСР 2011/10954 — 1 шт.
1.33. Аудиометр автоматизированный АА-02 по ТУ 9441-001-23115390-2011, производства ООО «Биомедилен», Россия, РУ № ФСР 2011/11116 — 1 шт.
1.34. Кресло Барани по ТУ 32.50.50-001-61593132-2018, производства ООО «Медтехпром+», Россия, РУ № РЗН 2018/7299 — 1 шт.
1.35. Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями, исполнение Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом) ЕДПО-1-02-2, производства АО «Елатомский приборный завод», Россия, РУ № ФСР 2009/05373 — 1 шт.
1.36. Стулья медицинские марки «КМ-Магма» по ТУ 9452-008-32494920-2008 в следующих исполнениях: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ; стул медицинский стационарный СМС; стул медицинский для врача СМВ; стул медицинский секционный СМС; стул медицинский стоматологический для врача СМСв; стул медицинский стоматологический для ассистента СМСа, исполнения: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ, производства ООО научно-производственная фирма Костромская медтехника, Россия, РУ № ФСР 2008/03973 — 1 шт.
2. Кабинет «Лаборатория» , в составе:
2.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский автомобильный ОВУ-21, ОВУ-22, ОВУ-24 по ТУ 32.50.50-004-13760586-2020, вариант исполнения: Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский автомобильный ОВУ-22, производства ООО «РЭМО-Технологии», Россия, РУ № РЗН 2023/20096 — 1 шт.
2.2. Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001 в следующих исполнениях: — КДС-1; — КДС-3; — КДС-5; — КДС-6; — КДС-6Л-1К; — КДС-6Л-2К; — КДС-10; — КДС-11; — КДС-20; — КДС-30; — КДС-35; — КДС-0,1; — КДС-0,2, исполнение КДС-1, производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2009/06144 — 1 шт.
2.3. Емкости-контейнеры для сбора и транспортировки биоматериалов для лабораторных исследований, острого инструментария и органических медицинских отходов класса А, Б, В, Г по ТУ 22.22.14-001-21109965-2017 с принадлежностями, производства ООО «Инновация», Россия, РУ № РЗН 2014/2254 — 1 шт.
2.4. Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями, исполнение Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом) ЕДПО-1-02-2, производства АО «Елатомский приборный завод», Россия, РУ № ФСР 2009/05373 — 1 шт.
2.5. Ёмкости-контейнеры для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовые — «РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-002-13014251-2012, исполнение: Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовая 1,5 л -«РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-002-13014251-2012, , производства ООО «ГК «Респект», Россия, РУ № РЗН 2013/1089 — 1 шт.
2.6. Штатив для пробирок универсальный ШПУ-«КРОНТ» по ТУ 9452-037-11769436-2010, производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2011/10034 — 1 шт.; или Штатив лабораторный полимерный для пробирок ШЛПП по ТУ 9452-156-05519988-2006 в вариантах исполнения: 1. Штатив лабораторный полимерный для пробирок ШЛПП-10; или 2. Штатив лабораторный полимерный для пробирок ШЛПП-20; или 3. Штатив лабораторный полимерный для пробирок ШЛПП-40, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ № ФСР 2011/11883 — 1 комплект.
2.7. Анализатор крови биохимический портативный, модели: CardioChek, CardioChek PA, с принадлежностями, модель: CardioChek PA, производства «Полимер Технолоджи Системс, Инк.», США, РУ № РЗН 2015/2693 — 1 шт.
2.8. Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями, исполнение multiCare-in, производства Биокемикал Системз Интернэйшнл Срл, Италия, РУ № ФСЗ 2011/10072 — 1 шт.
2.9. Тест-полоски LabStrip U11Plus для проведения анализа мочи, производства «77 Електроника Кфт.», Венгрия, РУ № ФСЗ 2010/07583 — не более 10 шт.
2.10. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-XN по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018, вариант исполнения: Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения; глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11А, производства ООО «Биосенсор АН», Россия, РУ № ФСР 2008/02809 — не более 10 шт.
2.11. Анализатор кислотно-основного равновесия крови ЭЦ-60 по ТУ 9443-003-42980704-2003, производства ООО «Научно-производственное предприятие Кверти-Мед», Россия, РУ № ФСР 2007/00762 — 1 шт.
2.12. Экспресс-коагулометр КуЛабс Электрометр («qLabs ElectroMeter»), исполнение: КуЛабс Электрометр («qLabs ElectroMeter»), производства «Микропоинт Биотекнолоджиз Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2016/3832 — 1 шт.
2.13. Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС», ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МИНИ» по ТУ 9443-00478939528-2009, производства ООО «Компания «ЭЛТА», Россия, РУ № ФСР 2009/06498 — 1 шт.
2.14. Система для измерения уровня гемоглобина HemoControl с принадлежностями. производства «ЕКФ-диагностик ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/02911 — 1 шт.
2.15. Анализаторы мочи CL-50 Plus с принадлежностями, производства «Хай Текнолоджи, Инк.», США, РУ № РЗН 2016/3986 — 1 шт.
2.16. Пробирки для взятия крови «Проба», вариант исполнения: Пробирки с активатором свертывания, производства «Ченгду Рич Сайенс Индастри Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06301 — 1 компл.
2.17. Пробирки вакуумные МиниМед по ТУ 32.50.50-024-29508133-2017, вариант исполнения: 1. Пробирки вакуумные с К2ЭДТА 1 мл; 2 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 8 мл; 9 мл; 10 мл. 2. Пробирки вакуумные с К2ЭДТА и разделительным гелем 1 мл; 2 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 8 мл; 9 мл; 10 мл. 3. Пробирки вакуумные с КЗЭДТА 1 мл; 2 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 8 мл; 9 мл; 10 мл. 4. Пробирки вакуумные с КЗЭДТА и разделительным гелем 1 мл; 2 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 8 мл; 9 мл; 10 мл. 5.Пробирки вакуумные с цитратом натрия 3,2% 1,8 мл; 2,7 мл; 3,6 мл; 4,5 мл; 5,4 мл. 6. Пробирки вакуумные с цитратом натрия 3,8% 1,8 мл; 2,7 мл; 3,6 мл; 4,5 мл; 5,4 мл. 7. Пробирки вакуумные с лития гепарином 3 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 8 мл; 9 мл; 10 мл. 8. Пробирки вакуумные с натрия гепарином 3 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 8 мл; 9 мл; 10 мл. .9. Пробирки вакуумные без наполнителя 2 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 8 мл; 9 мл; 10 мл. 10. Пробирки вакуумные с разделительным гелем 2 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 8 мл; 9 мл; 10 мл. 11. Пробирки вакуумные с активатором свертывания (сухие кристаллы кремнезема) 2 мл; 3 мл; 3,5 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 8 мл; 8,5 мл; 9 мл; 10 мл. 12. Пробирки вакуумные с активатором свертывания (сухие кристаллы кремнезема) и разделительным гелем 2 мл; 3 мл; 3,5 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 8 мл; 8,5 мл; 9 мл, 10 мл., производства ООО «МиниМед», Россия, РУ № РЗН 2019/8175 — 1 компл.
2.18. Посуда для лабораторных исследований из полимерных материалов вариант исполнения: наконечники универсальные для дозаторов объемом 0,2-5мкл, 0,5-10мкл, 20мкл, 30мкл, 200мкл, 250мкл, 300мкл, 1000мкл, 5мл, 10мл, россыпью и в штативах. Пробирки полимерные лабораторные, в том числе с сепараторами и антиконьюгаторами, зондами и транспортными средами. Контейнеры лабораторные для взятия проб. Чашки Петри и кюветы для анализаторов, Коробки, планшеты и слайды лабораторные. Пробирки винтовые, конические и с основанием, объемом 0,5мл, 1,5мл, 2мл, 5мл, 7,5мл, 10мл, 15мл, 50мл. Винтовые крышки с прокладками и без прокладок для пробирок и контейнеров. Петли микробиологические и зонды. Штативы для хранения и замораживания пробирок, криопробирок, объемом 0,2-50мл. Пипетки серологические и для переноса, производства Ф.Л. Медикал с.р.л., Италия, РУ № ФСЗ 2011/09735 — 1 компл.
2.19. Анализатор гематологический MicroCC с принадлежностями, вариант исполнения: MicroCC-20Plus, производства «Хай Текнолоджи, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2010/07756 — 1 шт.
2.20. Центрифуга лабораторная медицинская настольная «Armed», производства «Зенит Лаб (Цзянсу) Ко., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2020/10939 — 1 шт.
2.21. Стерилизаторы воздушные ГП-5 МО, ГП-10 МО, ГП-20 МО, ГП-40 МО, ГП-80 МО по ТУ 9451-026-41457390-2011, модель: ГП-10 МО, производства АО «Государственный Рязанский приборный завод», Россия, РУ № ФСР 2011/10267; или Стерилизатор воздушный медицинский в вариантах исполнения ГП-10 СПУ, ГП-20 СПУ по ТУ 9451-013-00141798-2005, исполнение ГП-20 СПУ, производства ОАО «Смоленское СКТБ СПУ», Россия, РУ № ФСР 2010/07332 — 1 шт.
2.22. Холодильники фармацевтические по ТУ 9452-168-07503307-2004, следующих моделей: 1. ХФ-140«ПОЗИС» 2. ХФ-140-1 «ПОЗИС» 3. ХФ-140-2 «ПОЗИС» 4. ХФ-140-3 «ПОЗИС» 5. ХФ-250-2 «ПОЗИС» 6. ХФ-250-3 «ПОЗИС» 7. ХФ-250-4 «ПОЗИС» 8. ХФ-250-5 «ПОЗИС» 9. ХФ-400-2 «ПОЗИС» 10. ХФ-400-3 «ПОЗИС» 11. ХФ-400-4 «ПОЗИС» 12. ХФ-400-5 «ПОЗИС», модель: ХФ-140 «ПОЗИС», производства АО «ПОЗиС», Россия, РУ № ФСР 2009/05705 — 1 шт.
2.23. Стулья медицинские марки «КМ-Магма» по ТУ 9452-008-32494920-2008 в следующих исполнениях: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ; стул медицинский стационарный СМС; стул медицинский для врача СМВ; стул медицинский секционный СМС; стул медицинский стоматологический для врача СМСв; стул медицинский стоматологический для ассистента СМСа, исполнения: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ, производства ООО научно-производственная фирма Костромская медтехника, Россия, РУ № ФСР 2008/03973 — 1 шт.
3. Кабинет «Женское здоровье», в составе:
3.1. Кресло гинекологическое-урологическое «Клер»-КГЭМ по ТУ 9452-003-43656656-2011, исполнение: «Клер»-КГЭМ-01, производства ООО ТПФ «Клер», Россия, РУ № ФСР 2008/03499; или Кресло гинекологическое с ручным приводом КГ-1 по ТУ 9452-021-07614107-2004, производства АО «Досчатинский завод медицинского оборудования», Россия, РУ № ФСР 2010/07065; или Кресло гинекологическое КГ-«МСК» по ТУ 9452-018-52962725-2008, в следующих исполнениях: КГ-«МСК» (МСК-409); или Г-«МСК» (МСК-1409); или Г-«МСК» (МСК-413); или КГэ-«МСК» (МСК-410); или КГэ«МСК» (МСК-415), или КГэ-«МСК» (МСК-416); или КГэ-«МСК» (МСК-3416); или КГэ-«МСК» (МСК-417); или КГэ-«МСК» (МСК-3417); или КГэ-«МСК» (МСК-418); или КГэ-«МСК» (МСК-3418); или КГг—«MCK» (MСK-411); или KГг (МСК-414), производства ООО «Медстальконструкция», Россия, РУ № ФСР 2008/02743; или Кресло гинекологическое КГ-«Ока-Медик» по ТУ 9452-011-70373441-2008 , производства ООО «Производственное предприятие Ока-Медик», Россия, РУ № ФСР 2009/04054; или Кресло гинекологическое универсальное КГУ-01 VLANA по ТУ 9452-002-91587838-2013 с принадлежностями в вариантах исполнения: КГУ-01.1 VLANA, или КГУ-01.2 VLANA, или КГУ-01.3 VLANA, производства ООО «Горское», Россия, РУ № РЗН 2015/2876 — 1 шт.
3.2. Кольпоскоп КС-01 по ТУ 9442-001-52132018-2003, производства ООО «Здоровый Мир», Россия, РУ № РЗН 2013/733 — 1 шт.
3.3. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский автомобильный ОВУ-21, ОВУ-22, ОВУ-24 по ТУ 32.50.50-004-13760586-2020, вариант исполнения: Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский автомобильный ОВУ-22, производства ООО «РЭМО-Технологии», Россия, РУ № РЗН 2023/20096 — 1 шт.
3.4. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» по ТУ 9437-045- 44942795-2009, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ ФСР 2010/07047 — 1 шт.
3.5. Стетоскоп акушерский деревянный Сад «М-МИЗ» по ТУ 9398-093-07613473-2003, производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия, РУ ФСР 2007/00767 — 1 шт.
3.6. Прибор ультразвуковой диагностический с принадлежностями, варианты исполнения: DUS 3, DUS 6, DUS 8, DUS 60, U50, исполнение: DUS 60, производства «Эдан Инструментс, Инк.», Китай, РУ ФСЗ 2011/10381 — 1 шт.
3.7. Емкости-контейнеры полимерные для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО по ТУ 9451-001-24320270-99 с принадлежностями, исполнение Емкость-контейнер полимерный (полипропиленовый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом) ЕДПО-1-02-2, производства АО «Елатомский приборный завод», Россия, РУ № ФСР 2009/05373 — 1 шт.
3.8. Ёмкости-контейнеры для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовые — «РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-002-13014251-2012, исполнение: Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовая 1,5 л -«РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-002-13014251-2012, , производства ООО «ГК «Респект», Россия, РУ № РЗН 2013/1089 — 1 шт.
3.9. Емкости-контейнеры для сбора и транспортировки биоматериалов для лабораторных исследований, острого инструментария и органических медицинских отходов класса А, Б, В, Г по ТУ 22.22.14-001-21109965-2017 с принадлежностями, производства ООО «Инновация», Россия, РУ № РЗН 2014/2254 — 1 шт.
3.10. Стулья медицинские марки «КМ-Магма» по ТУ 9452-008-32494920-2008 в следующих исполнениях: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ; стул медицинский стационарный СМС; стул медицинский для врача СМВ; стул медицинский секционный СМС; стул медицинский стоматологический для врача СМСв; стул медицинский стоматологический для ассистента СМСа, исполнения: стул медицинский лабораторный СМ; стул-табурет медицинский лабораторный СМТ, производства ООО научно-производственная фирма Костромская медтехника, Россия, РУ № ФСР 2008/03973 — 1 шт.
4. Специальное оборудование:
1. Автомобиль-фургон ИАЦ-В-1767KD, производства ООО «Интеравтоцентр», Россия — 1 шт.
2. Отопитель воздушный PLANAR-44D-12-GP-S-3925 по ТУ 4591-008-40991176-2005, производитель «Адверс», Россия — 1 шт.
3. Установка накрышная вентиляционная мод. 01-9010-12.00 , производства ООО «Нижегородский Завод Автокомпонентов», Россия — 1 шт.
4. Установка для кондиционирования воздуха «сплит-системы», внешние и внутренние блоки кондиционеров, с маркировкой Midea, модель MSMB, производства MIDEA ELECTRIC TRADING (SINGAPORE) CO.PTE.LTD., Китай — 1 шт.
5. Электрогенераторная установка с маркировкой «ELEMAX», модели: SH6500EX-R, SH11000-R, производства «SAWAFUJI ELECTRIC Co., LTD», Япония — 1 шт.
6. Обогреватель электрический бытовой конвекционного типа, т.м. «Noirot», модель Spot E-5 Plus, производства «Noirot S.A.S.», Франция — не более 8 шт.
7. Электрооборудование для обогрева помещений: тепловая завеса электрическая стационарная, т.м. «Ballu», модель BHC-L08-T03, производства ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия — не более 8 шт.
8. Прибор приемно-контрольный охранный, модель Кварц вариант 2, производства ООО НПО «Сибирский Арсенал», Россия — 1 шт.
9. Многофункциональный автономный преобразователь энергии МАП SINE, модель PRO, производства ООО «МикроАрт», Россия — 1 шт.
10. Вентилятор промышленный, модель VANVENT, производства ООО «ВАНВЕНТ ПК», Россия — 1 шт.
11. Генератор дизельный RedVerg RD-D5000EN, производства REDVERG, Китай — 1 шт.
5. Встраиваемая мебель:
5.1. Шкаф стеллаж, ГОСТ 16371 — 3 шт.
5.2. Шкаф для одежды, ГОСТ 16371 — 1 шт.
5.3. Кушетка — 1шт.
5.4. Кресло — 2 шт.
5.5. Кресло поворотное — 2шт.
5.6. Мойка — 1 шт.
5.7. Столики процедурные передвижные, модель СП-п-01-МСК(501), производство ООО «Медстальконструкция», Россия, РУ № ФСР 2011/11513 — 1 шт. (при необходимости).
I.II. «Диспансеризация» №2, размещается в автомобиле-фургоне ИАЦ-В-1767KD, в составе:
1. Кабинет «Диагностика», в составе:
1.1. Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский автомобильный ОВУ-21, ОВУ-22, ОВУ-24 по ТУ 32.50.50-004-13760586-2020, вариант исполнения: Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский автомобильный ОВУ-22, производства ООО «РЭМО-Технологии», Россия, РУ № РЗН 2023/20096 — 1 шт.
1.2. Набор изделий для врача общей практики НВОП-01-«МЕДИНТ-М» в сумке универсальной СМУ-03 по ТУ 32.50.13-012-18585567-2005, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № ФСР 2010/08890 — 1 шт.
1.3. Изделия для фиксации емкостей с медицинскими жидкостями и лекарственными растворами по ТУ 9452-010-52777873-2013, вариант исполнения: Штатив разборный для вливаний ШР-«Медплант», производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № РЗН 2014/1603 — 1 шт.
1.4. Спирограф микропроцессорный портативный СМП-21/01-«Р-Д» по ТУ 9441-004-24149103-2003, производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № ФСР 2012/13811 — 1 шт.
1.5. Устройство для определения объема легких Spirotest с принадлежностями, производства «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/08455 — 1 шт.
1.6. Прибор для оценки функционального состояния органов дыхания «Прессотахоспирограф ПТС-14П-01» по ТУ 9441-001-82193046-2007, производства ООО «Ланамедика», Россия, РУ № ФСР 2008/02820 — 1 шт.
1.7. Пульсоксиметр медицинский «Armed», вариант исполнения: YX300, производства «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461; или Пульсоксиметр напалечный серии MD300C, с принадлежностями, исполнение MD300C12, производства «Бейджинг Чойс Електроник Технолоджи Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2009/03850; или Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «Окситест-1» с принадлежностями по ТУ 26.60.12-011-18585567-2004, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № РЗН 2013/1343; или Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями, производства «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2008/02505; или Пульсоксиметр портативный ПП-01 по ТУ 26.60.12-247-49640047-2018 с принадлежностями, производства ООО Концерн «Аксион», Россия, РУ № РЗН 2020/11229 — 1 шт.
1.8. Термометр электронный медицинский OMRON Eco Temp Basic (MC-246-RU), производства ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд., Япония, РУ № ФСЗ 2009/05423 — 1 шт.
1.9. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, ВМЭН-200 по ТУ 9441-022-00226454-2005, вариант исполнения ВМЭН-150-50/100-А, производства ОАО «Тулиновский приборостроительный завод «ТВЕС», Россия, РУ № ФСР 2011/09964; или Весы электронные медицинские ВЭМ-150-«Масса-К» по ТУ 4274-017-27450820-2008, вариант исполнения ВЭМ-150-А1 без стойки с одним интервалом взвешивания, производства АО «МАССА-К», Россия, РУ № ФСР 2008/02905 — 1 шт.
1.10. Весы электронные настольные для новорожденных и детей до полутора лет ВЭНд-01- «Малыш» по ТУ 4274-02100226454-2002, производство: ОАО «Тулиновский приборостроительный завод «ТВЕС», Россия, РУ № ФСР 2011/11958 — 1 шт.
1.11. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: М2 Basic (HEM-7121-ALRU),или М2 Basic (HEM-7121-RU),или М2 Basic (HEM-7121-ARU), или М2 Classic (HEM-7122-ALRU), М2 Classic (HEM-7122-LRU), М3 Eco (HEM-7131-ARU), М3 Expert (HEM-7132-ALRU), или М3 Family (HEM-7133-ALRU), с принадлежностями, производства ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд., Япония, РУ № РЗН 2015/3210; или Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M6 (HEM-7322-ALRU), или М2 Eco (ARU), или M2 Plus (ARU), или 737 (HEM-8713-CM), или M2 Eco (RU), производства ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд., Япония, РУ № РЗН 2016/4995; или Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями варианты исполнения: LD2, или LD3, или LD3а, или LD4, или LD5, или LD5а, или LD8 производства «Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.», Сингапур, Дальнее зарубежье, РУ № ФСЗ 2012/11647 — 1 шт.
1.12. Дефибрилляторы серии PRIMEDIC с принадлежностями, вариант исполнения PRIMEDIC DEFI-B, (M110), производства Метракс ГмбХ, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10093; или Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н по ТУ 9444-228-49640047-2015, варианты исполнения:1. Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н-01; или 2. Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н-02.; или 3. Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н-05, производства ООО Концерн «Аксион», Россия, РУ № РЗН 2017/5391; или Монитор-дефибриллятор BeneHeart с принадлежностями, варианты исполнения: BeneHeart D3, или BeneHeart D6, производства «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/10043; или Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями, производства «Филипс Медикал Системс», США, РУ № ФСЗ 2008/02312; или Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями, производства ZOLL Medical Corporation, США, РУ № РЗН 2014/1903 — 1 шт.
1.13. Инструмент медицинский для диагностики нервной и/или слуховой проводимости, в наборах или отдельных упаковках, варианты исполнения: buck, C-128 Гц, производства «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/08456 — 1 шт.
1.14. Приборы оптические диагностические для дерматологии и принадлежности к ним, дерматоскоп ri-derma, производства «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/03906 — 1 шт.
1.15. Приборы оптические диагностические в наборах и отдельных упаковках и принадлежности к ним, модели pen-scope, ri-scope L, производства «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/03905 — 1 компл.
1.16. Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-«Р-Д» по ТУ 2660-005-24149103-2018, вариант исполнения ЭК12Т-01-«Р-Д»/63, МТЦ.30.00.000, производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № ФСР 2012/14015; или Электрокардиограф одно-трехканальный

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/21208

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Интеравтоцентр»
Юридический адрес изготовителя
603123, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Южное ш., д. 1
Фактический адрес изготовителя
603123, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Южное ш., д. 1
Производственная площадка
ООО «Интеравтоцентр», Россия, 603069, Нижегородская область, Автозаводский район, г. Нижний Новгород, ул. Ореховская, д. 80

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
336220
Раздел вида МИ
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование вида МИ
Комплекс передвижной автомобильный диагностический
Классификационные признаки вида МИ
Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный диагностической рентгеновской системой, соответствующим оборудованием для осмотра, морфологических и биохимических анализов, а также функциональной диагностики и средствами защиты. Оно может перемещаться самостоятельно или буксироваться от одной географической точки к другой. Предназначен для одномоментных комплексных обследований населения.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.