Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21196 от 27 сентября 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21196
Код вида медицинского изделия
162340
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21196. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21196
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21196
Дата выдачи РУ
27 сентября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
63032
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Электроды монополярные одноразовые к генератору электрохирургическому Megadyne с принадлежностями
, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Электрод игольчатый, в вариантах исполнения:
1.1. Электрод игольчатый, 70 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
1.2. Электрод игольчатый, модифицированный, 70 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
1.3. Электрод игольчатый, модифицированный, 102 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
1.4. Электрод игольчатый, 152 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
1.5. Электрод игольчатый, модифицированный, 152 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
2. Электрод игольчатый E-Z Clean, в вариантах исполнения:
2.1. Электрод игольчатый E-Z Clean, 102 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
2.2. Электрод игольчатый E-Z Clean, 102 мм, модифицированный — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
2.3. Электрод игольчатый E-Z Clean, 152 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
2.4. Электрод игольчатый E-Z Clean, 152 мм, модифицированный — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
2.5. Электрод игольчатый E-Z Clean, 70 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
2.6. Электрод игольчатый E-Z Clean, 70 мм, модифицированный — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
2.7. Электрод игольчатый E-Z Clean, 70 мм, модифицированный с защитным конусом — 24 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
3. Электрод игольчатый MEGAfine E-Z Clean, в вариантах исполнения:
3.1. Электрод игольчатый MEGAfine E-Z Clean, 51 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
3.2. Электрод игольчатый MEGAfine E-Z Clean, 64 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
3.3. Электрод игольчатый MEGAfine E-Z Clean c углом наклона 45°, 4 мм / 50 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
3.4. Электрод игольчатый MEGAfine E-Z Clean c углом наклона 45°, 50 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
3.5. Электрод игольчатый MEGAfine E-Z Clean c углом наклона 90°, 50 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
3.6. Электрод игольчатый MEGAfine E-Z Clean, 165 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
4. Электрод игольчатый тупой E-Z Clean, в вариантах исполнения:
4.1. Электрод игольчатый тупой E-Z Clean, 114 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
4.2. Электрод игольчатый тупой E-Z Clean, 70 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
4.3. Электрод игольчатый тупой E-Z Clean, 70 мм, модифицированный — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
5. Электрод лапароскопический E-Z Clean c J-образной режущей частью, в вариантах исполнения:
5.1. Электрод лапароскопический E-Z Clean c J-образной режущей частью, 343 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
5.2. Электрод лапароскопический E-Z Clean c J-образной режущей частью, 343 мм, для ножного управления — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
5.3. Электрод лапароскопический E-Z Clean c J-образной режущей частью, 450 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
5.4. Электрод лапароскопический E-Z Clean c J-образной режущей частью, 450 мм, для ножного управления — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
6. Электрод лапароскопический E-Z Clean с L-образной режущей частью, в вариантах исполнения:
6.1. Электрод лапароскопический E-Z Clean с L-образной режущей частью, 343 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
6.2. Электрод лапароскопический E-Z Clean с L-образной режущей частью, 343 мм, для ножного управления — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
6.3. Электрод лапароскопический E-Z Clean с L-образной режущей частью, 450 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
6.4. Электрод лапароскопический E-Z Clean с L-образной режущей частью, 450 мм, для ножного управления — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
7. Электрод лапароскопический E-Z Clean с проволочной L-образной режущей частью, в вариантах исполнения:
7.1. Электрод лапароскопический E-Z Clean с проволочной L-образной режущей частью, 343 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
7.2. Электрод лапароскопический E-Z Clean с проволочной L-образной режущей частью, 343 мм, для ножного управления — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
7.3. Электрод лапароскопический E-Z Clean с проволочной L-образной режущей частью, 450 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
7.4. Электрод лапароскопический E-Z Clean с проволочной L-образной режущей частью, 450 мм, для ножного управления — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
8. Электрод лапароскопический игольчатые E-Z Clean, в вариантах исполнения:
8.1. Электрод лапароскопический игольчатый E-Z Clean, 343 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
8.2. Электрод лапароскопический игольчатый E-Z Clean, 343 мм, для ножного управления — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
9. Электрод лапароскопический изогнутые E-Z Clean, в вариантах исполнения:
9.1. Электрод лапароскопический изогнутый E-Z Clean, 343 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
9.2. Электрод лапароскопический изогнутый E-Z Clean, 343 мм, для ножного управления — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
9.3. Электрод лапароскопический изогнутый E-Z Clean, 450 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
9.4. Электрод лапароскопический изогнутый E-Z Clean, 450 мм, для ножного управления — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
10. Электрод лапароскопический MegaTIP, в вариантах исполнения:
10.1. Электрод лапароскопический MegaTIP c J-образной режущей частью — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
10.2. Электрод лапароскопический MegaTIP c проволочной J-образной режущей частью — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
10.3. Электрод лапароскопический MegaTIP c укороченной J-образной режущей частью — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
10.4. Электрод лапароскопический MegaTIP с L-образной режущей частью — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
10.5. Электрод лапароскопический MegaTIP с изогнутой лезвиеобразной режущей частью — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
10.6. Электрод лапароскопический MegaTIP с изогнутой шпателеобразной режущей частью — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
10.7. Электрод лапароскопический MegaTIP с проволочной L-образной режущей частью — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
10.8. Электрод лапароскопический MegaTIP с укороченной L-образной режущей частью — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
10.9. Электрод лапароскопический MegaTIP с укороченной проволочной L-образной режущей частью — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
11. Электрод лапароскопический стандартный режущий E-Z Clean, 343 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
12. Электрод лапароскопический шарообразный E-Z Clean, 343 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13. Электрод режущий плоский E-Z Clean, в вариантах исполнения:
13.1. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 101 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13.2. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 101 мм, модифицированный — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13.3. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 101 мм, модифицированный с защитным конусом — 24 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13.4. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 165 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13.5. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 165 мм, модифицированный — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13.6. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 165 мм, модифицированный с защитным конусом — 24 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13.7. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 64 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13.8. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 64 мм, модифицированный — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13.9. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 64 мм, модифицированный с защитным конусом — 24 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13.10. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 70 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13.11. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 70 мм, модифицированный — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13.12. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 70 мм, модифицированный с защитным конусом — 24 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
14. Электрод режущий плоский, в вариантах исполнения:
14.1. Электрод режущий плоский, 102 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
14.2. Электрод режущий плоский, 165 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
14.3. Электрод режущий плоский, 64 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
14.4. Электрод режущий плоский, 70 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
14.5. Электрод режущий плоский, модифицированный, 165 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
14.6. Электрод режущий плоский, модифицированный, 64 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
14.7. Электрод режущий плоский, модифицированный, 70 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
15. Электрод шарообразный, в вариантах исполнения:
15.1. Электрод шарообразный E-Z Clean, 127 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
15.2. Электрод шарообразный E-Z Clean, 51 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
15.3. Электрод шарообразный, 127 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
15.4. Электрод шарообразный, 51 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
16. Электрод специализированный штыковой E-Z Clean, в вариантах исполнения:
16.1. Электрод специализированный штыковой E-Z Clean, 146 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
16.2. Электрод специализированный штыковой E-Z Clean, 146 мм, модифицированный — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
16.3. Электрод специализированный штыковой E-Z Clean, 159 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
16.4. Электрод специализированный штыковой E-Z Clean, 159 мм, модифицированный — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
17. Электрод-шпатель лапароскопический, в вариантах исполнения:
17.1. Электрод-шпатель лапароскопический E-Z Clean, 343 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
17.2. Электрод-шпатель лапароскопический изогнутый E-Z Clean, 343 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
17.3. Электрод-шпатель лапароскопический изогнутый E-Z Clean, 343 мм, для ножного управления — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
II. Принадлежности:
1. Штифт-индикатор многоразовый MegaTIP INDICATOR SHAFT, в вариантах исполнения:
1.1. Штифт-индикатор многоразовый MegaTIP INDICATOR SHAFT со стандартным разъемом, 32 см — не более 100 шт.
1.2. Штифт-индикатор многоразовый MegaTIP INDICATOR SHAFT с раздвоенным разъемом, 32 см — не более 100 шт.
1.3. Штифт-индикатор многоразовый MegaTIP INDICATOR SHAFT со стандартным разъемом, 38 см — не более 100 шт.
1.4. Штифт-индикатор многоразовый MegaTIP INDICATOR SHAFT с раздвоенным разъемом, 38 см — не более 100 шт.
, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Электрод игольчатый, в вариантах исполнения:
1.1. Электрод игольчатый, 70 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
1.2. Электрод игольчатый, модифицированный, 70 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
1.3. Электрод игольчатый, модифицированный, 102 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
1.4. Электрод игольчатый, 152 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
1.5. Электрод игольчатый, модифицированный, 152 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
2. Электрод игольчатый E-Z Clean, в вариантах исполнения:
2.1. Электрод игольчатый E-Z Clean, 102 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
2.2. Электрод игольчатый E-Z Clean, 102 мм, модифицированный — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
2.3. Электрод игольчатый E-Z Clean, 152 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
2.4. Электрод игольчатый E-Z Clean, 152 мм, модифицированный — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
2.5. Электрод игольчатый E-Z Clean, 70 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
2.6. Электрод игольчатый E-Z Clean, 70 мм, модифицированный — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
2.7. Электрод игольчатый E-Z Clean, 70 мм, модифицированный с защитным конусом — 24 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
3. Электрод игольчатый MEGAfine E-Z Clean, в вариантах исполнения:
3.1. Электрод игольчатый MEGAfine E-Z Clean, 51 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
3.2. Электрод игольчатый MEGAfine E-Z Clean, 64 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
3.3. Электрод игольчатый MEGAfine E-Z Clean c углом наклона 45°, 4 мм / 50 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
3.4. Электрод игольчатый MEGAfine E-Z Clean c углом наклона 45°, 50 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
3.5. Электрод игольчатый MEGAfine E-Z Clean c углом наклона 90°, 50 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
3.6. Электрод игольчатый MEGAfine E-Z Clean, 165 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
4. Электрод игольчатый тупой E-Z Clean, в вариантах исполнения:
4.1. Электрод игольчатый тупой E-Z Clean, 114 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
4.2. Электрод игольчатый тупой E-Z Clean, 70 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
4.3. Электрод игольчатый тупой E-Z Clean, 70 мм, модифицированный — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
5. Электрод лапароскопический E-Z Clean c J-образной режущей частью, в вариантах исполнения:
5.1. Электрод лапароскопический E-Z Clean c J-образной режущей частью, 343 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
5.2. Электрод лапароскопический E-Z Clean c J-образной режущей частью, 343 мм, для ножного управления — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
5.3. Электрод лапароскопический E-Z Clean c J-образной режущей частью, 450 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
5.4. Электрод лапароскопический E-Z Clean c J-образной режущей частью, 450 мм, для ножного управления — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
6. Электрод лапароскопический E-Z Clean с L-образной режущей частью, в вариантах исполнения:
6.1. Электрод лапароскопический E-Z Clean с L-образной режущей частью, 343 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
6.2. Электрод лапароскопический E-Z Clean с L-образной режущей частью, 343 мм, для ножного управления — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
6.3. Электрод лапароскопический E-Z Clean с L-образной режущей частью, 450 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
6.4. Электрод лапароскопический E-Z Clean с L-образной режущей частью, 450 мм, для ножного управления — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
7. Электрод лапароскопический E-Z Clean с проволочной L-образной режущей частью, в вариантах исполнения:
7.1. Электрод лапароскопический E-Z Clean с проволочной L-образной режущей частью, 343 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
7.2. Электрод лапароскопический E-Z Clean с проволочной L-образной режущей частью, 343 мм, для ножного управления — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
7.3. Электрод лапароскопический E-Z Clean с проволочной L-образной режущей частью, 450 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
7.4. Электрод лапароскопический E-Z Clean с проволочной L-образной режущей частью, 450 мм, для ножного управления — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
8. Электрод лапароскопический игольчатые E-Z Clean, в вариантах исполнения:
8.1. Электрод лапароскопический игольчатый E-Z Clean, 343 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
8.2. Электрод лапароскопический игольчатый E-Z Clean, 343 мм, для ножного управления — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
9. Электрод лапароскопический изогнутые E-Z Clean, в вариантах исполнения:
9.1. Электрод лапароскопический изогнутый E-Z Clean, 343 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
9.2. Электрод лапароскопический изогнутый E-Z Clean, 343 мм, для ножного управления — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
9.3. Электрод лапароскопический изогнутый E-Z Clean, 450 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
9.4. Электрод лапароскопический изогнутый E-Z Clean, 450 мм, для ножного управления — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
10. Электрод лапароскопический MegaTIP, в вариантах исполнения:
10.1. Электрод лапароскопический MegaTIP c J-образной режущей частью — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
10.2. Электрод лапароскопический MegaTIP c проволочной J-образной режущей частью — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
10.3. Электрод лапароскопический MegaTIP c укороченной J-образной режущей частью — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
10.4. Электрод лапароскопический MegaTIP с L-образной режущей частью — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
10.5. Электрод лапароскопический MegaTIP с изогнутой лезвиеобразной режущей частью — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
10.6. Электрод лапароскопический MegaTIP с изогнутой шпателеобразной режущей частью — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
10.7. Электрод лапароскопический MegaTIP с проволочной L-образной режущей частью — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
10.8. Электрод лапароскопический MegaTIP с укороченной L-образной режущей частью — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
10.9. Электрод лапароскопический MegaTIP с укороченной проволочной L-образной режущей частью — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
11. Электрод лапароскопический стандартный режущий E-Z Clean, 343 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
12. Электрод лапароскопический шарообразный E-Z Clean, 343 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13. Электрод режущий плоский E-Z Clean, в вариантах исполнения:
13.1. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 101 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13.2. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 101 мм, модифицированный — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13.3. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 101 мм, модифицированный с защитным конусом — 24 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13.4. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 165 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13.5. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 165 мм, модифицированный — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13.6. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 165 мм, модифицированный с защитным конусом — 24 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13.7. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 64 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13.8. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 64 мм, модифицированный — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13.9. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 64 мм, модифицированный с защитным конусом — 24 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13.10. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 70 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13.11. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 70 мм, модифицированный — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
13.12. Электрод режущий плоский E-Z Clean, 70 мм, модифицированный с защитным конусом — 24 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
14. Электрод режущий плоский, в вариантах исполнения:
14.1. Электрод режущий плоский, 102 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
14.2. Электрод режущий плоский, 165 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
14.3. Электрод режущий плоский, 64 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
14.4. Электрод режущий плоский, 70 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
14.5. Электрод режущий плоский, модифицированный, 165 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
14.6. Электрод режущий плоский, модифицированный, 64 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
14.7. Электрод режущий плоский, модифицированный, 70 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
15. Электрод шарообразный, в вариантах исполнения:
15.1. Электрод шарообразный E-Z Clean, 127 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
15.2. Электрод шарообразный E-Z Clean, 51 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
15.3. Электрод шарообразный, 127 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
15.4. Электрод шарообразный, 51 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
16. Электрод специализированный штыковой E-Z Clean, в вариантах исполнения:
16.1. Электрод специализированный штыковой E-Z Clean, 146 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
16.2. Электрод специализированный штыковой E-Z Clean, 146 мм, модифицированный — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
16.3. Электрод специализированный штыковой E-Z Clean, 159 мм — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
16.4. Электрод специализированный штыковой E-Z Clean, 159 мм, модифицированный — 12 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
17. Электрод-шпатель лапароскопический, в вариантах исполнения:
17.1. Электрод-шпатель лапароскопический E-Z Clean, 343 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
17.2. Электрод-шпатель лапароскопический изогнутый E-Z Clean, 343 мм — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
17.3. Электрод-шпатель лапароскопический изогнутый E-Z Clean, 343 мм, для ножного управления — 6 шт. в упаковке с инструкцией по применению.
II. Принадлежности:
1. Штифт-индикатор многоразовый MegaTIP INDICATOR SHAFT, в вариантах исполнения:
1.1. Штифт-индикатор многоразовый MegaTIP INDICATOR SHAFT со стандартным разъемом, 32 см — не более 100 шт.
1.2. Штифт-индикатор многоразовый MegaTIP INDICATOR SHAFT с раздвоенным разъемом, 32 см — не более 100 шт.
1.3. Штифт-индикатор многоразовый MegaTIP INDICATOR SHAFT со стандартным разъемом, 38 см — не более 100 шт.
1.4. Штифт-индикатор многоразовый MegaTIP INDICATOR SHAFT с раздвоенным разъемом, 38 см — не более 100 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/21196
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Джонсон & Джонсон»
Адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Производитель
«Мегадайн Медикал Продактс, Инк.»
Юридический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA
Фактический адрес изготовителя
США, , Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA
Производственная площадка
1. Megadyne Medical Products, Inc., 11506 South State Street, Draper, Utah 84020, USA.
2. New Deantronics Taiwan Ltd, 12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan.
3. Ethicon, Inc., Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico.
2. New Deantronics Taiwan Ltd, 12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan.
3. Ethicon, Inc., Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
162340
Раздел вида МИ
18.45 Системы электрохирургические диатермические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Электрод монополярный универсальный к электрохирургической диатермической системе, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Стерильный монополярный металлический наконечник, который крепится к электрохирургической диатермической рукоятке и создает контакт с пациентом в целях обеспечения электрического соединения между выходными клеммами электрохирургического диатермического генератора и пациентом. Излучаемая энергия используется для передачи тепла в ткани с целью резки и коагуляции во время операции. Это неспециализированное устройство предназначено для использования в разных клинических направлениях и требует возвратного электрода, чтобы закольцевать цепь. Это изделие одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
