Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21194 от 27 сентября 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21194
Код вида медицинского изделия
149560
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21194. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21194
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21194
Дата выдачи РУ
27 сентября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
71933
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Мониторы медицинские Barco
I. Мониторы медицинские хирургические, в вариантах исполнения:
1.1. Монитор медицинский хирургический MDSC-8358, в составе:
— монитор медицинский хирургический MDSC-8358 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель DVI — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— адаптер питания — 1 шт.;
— подъемные кронштейны — 2 шт.;
— винты для подъемного кронштейна — 8 шт.;
— уплотнительные кольца для винтов для подъемного кронштейна — 8 шт.;
— пластиковые колпачки — 8 шт.;
— шурупы для установки кронштейна VESA — 16 шт.;
— уплотнительные кольца для винтов кронштейна VESA — 16 шт.;
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
1.2. Монитор медицинский хирургический MDSC-8358 RL, в составе:
— монитор медицинский хирургический MDSC-8358 RL — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель DVI — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— адаптер питания — не более 2 шт.;
— подъемные кронштейны — 2 шт.;
— винты для подъемного кронштейна- 8 шт.;
— уплотнительные кольца для винтов для подъемного кронштейна — 8 шт.;
— пластиковые колпачки — 8 шт.;
— шурупы для установки кронштейна VESA — 16 шт.;
— уплотнительные кольца для винтов кронштейна VESA — 16 шт.;
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
1.3. Монитор медицинский хирургический MDSC-8358 RLG, в составе:
— монитор медицинский хирургический MDSC-8358 RLG — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель DVI — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— адаптер питания — не более 2 шт.;
— подъемные кронштейны — 2 шт.;
— винты для подъемного кронштейна- 8 шт.;
— уплотнительные кольца для винтов для подъемного кронштейна — 8 шт.;
— пластиковые колпачки — 8 шт.;
— шурупы для установки кронштейна VESA — 16 шт.;
— уплотнительные кольца для винтов кронштейна VESA — 16 шт.;
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
II. Мониторы диагностические, в вариантах исполнения:
2.1. Монитор диагностический Coronis Fusion 4 MP MDCC-4430, в составе:
— монитор диагностический Coronis Fusion 4MP Color (MDCC-4430) — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
2.2. Монитор диагностический Coronis Fusion 6 MP MDCC-6530, в составе:
— монитор диагностический Coronis Fusion 6MP Color (MDCC-6530) — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
III. Мониторы клинических исследований, в вариантах исполнения:
3.1. Монитор клинических исследований MDRC-1219 HB TS, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-1219 HB TS — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — I — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.2. Монитор клинических исследований MDRC-1219 HB, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-1219 HB — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — I — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.3. Монитор клинических исследований MDRC-2324 SNIB, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-2324 SNIB — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — I — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— адаптер питания — 1 шт.;
— провод защитного заземления — 1 шт. (при необходимости);
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.4. Монитор клинических исследований MDRC-2324 STIB, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-2324 STIB — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — I — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— адаптер питания — 1 шт.;
— провод защитного заземления — 1 шт. (при необходимости);
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.5. Монитор клинических исследований MDRC-2324 HNIB, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-2324 HNIB — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — I — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— адаптер питания — 1 шт.;
— провод защитного заземления — 1 шт. (при необходимости);
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.6. Монитор клинических исследований MDRC-2324 HTIB, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-2324 HTIB — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — I — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— адаптер питания — 1 шт.;
— провод защитного заземления — 1 шт. (при необходимости);
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.7. Монитор клинических исследований MDRC-2324 HNEW, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-2324 HNEW — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — I — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— адаптер питания — 1 шт.;
— провод защитного заземления — 1 шт. (при необходимости);
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.8. Монитор клинических исследований MDRC-2324 HTEW, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-2324 HTEW — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — I — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— адаптер питания — 1 шт.;
— провод защитного заземления — 1 шт. (при необходимости);
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.9. Монитор клинических исследований MDRC-2324 HPEW, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-2324 HPEW — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — I — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— адаптер питания — 1 шт.;
— провод защитного заземления — 1 шт. (при необходимости);
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.10. Монитор клинических исследований MDRC-2321 SNIB, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-2321 SNIB — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.11. Монитор клинических исследований MDRC-2321 STIB, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-2321 STIB — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.12. Монитор клинических исследований MDRC-2321 HNIB, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-2321 HNIB — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.13. Монитор клинических исследований MDRC-2321 HTIB, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-2321 HTIB — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
I. Мониторы медицинские хирургические, в вариантах исполнения:
1.1. Монитор медицинский хирургический MDSC-8358, в составе:
— монитор медицинский хирургический MDSC-8358 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель DVI — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— адаптер питания — 1 шт.;
— подъемные кронштейны — 2 шт.;
— винты для подъемного кронштейна — 8 шт.;
— уплотнительные кольца для винтов для подъемного кронштейна — 8 шт.;
— пластиковые колпачки — 8 шт.;
— шурупы для установки кронштейна VESA — 16 шт.;
— уплотнительные кольца для винтов кронштейна VESA — 16 шт.;
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
1.2. Монитор медицинский хирургический MDSC-8358 RL, в составе:
— монитор медицинский хирургический MDSC-8358 RL — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель DVI — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— адаптер питания — не более 2 шт.;
— подъемные кронштейны — 2 шт.;
— винты для подъемного кронштейна- 8 шт.;
— уплотнительные кольца для винтов для подъемного кронштейна — 8 шт.;
— пластиковые колпачки — 8 шт.;
— шурупы для установки кронштейна VESA — 16 шт.;
— уплотнительные кольца для винтов кронштейна VESA — 16 шт.;
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
1.3. Монитор медицинский хирургический MDSC-8358 RLG, в составе:
— монитор медицинский хирургический MDSC-8358 RLG — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель DVI — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— адаптер питания — не более 2 шт.;
— подъемные кронштейны — 2 шт.;
— винты для подъемного кронштейна- 8 шт.;
— уплотнительные кольца для винтов для подъемного кронштейна — 8 шт.;
— пластиковые колпачки — 8 шт.;
— шурупы для установки кронштейна VESA — 16 шт.;
— уплотнительные кольца для винтов кронштейна VESA — 16 шт.;
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
II. Мониторы диагностические, в вариантах исполнения:
2.1. Монитор диагностический Coronis Fusion 4 MP MDCC-4430, в составе:
— монитор диагностический Coronis Fusion 4MP Color (MDCC-4430) — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
2.2. Монитор диагностический Coronis Fusion 6 MP MDCC-6530, в составе:
— монитор диагностический Coronis Fusion 6MP Color (MDCC-6530) — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
III. Мониторы клинических исследований, в вариантах исполнения:
3.1. Монитор клинических исследований MDRC-1219 HB TS, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-1219 HB TS — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — I — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.2. Монитор клинических исследований MDRC-1219 HB, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-1219 HB — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — I — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.3. Монитор клинических исследований MDRC-2324 SNIB, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-2324 SNIB — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — I — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— адаптер питания — 1 шт.;
— провод защитного заземления — 1 шт. (при необходимости);
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.4. Монитор клинических исследований MDRC-2324 STIB, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-2324 STIB — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — I — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— адаптер питания — 1 шт.;
— провод защитного заземления — 1 шт. (при необходимости);
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.5. Монитор клинических исследований MDRC-2324 HNIB, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-2324 HNIB — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — I — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— адаптер питания — 1 шт.;
— провод защитного заземления — 1 шт. (при необходимости);
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.6. Монитор клинических исследований MDRC-2324 HTIB, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-2324 HTIB — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — I — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— адаптер питания — 1 шт.;
— провод защитного заземления — 1 шт. (при необходимости);
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.7. Монитор клинических исследований MDRC-2324 HNEW, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-2324 HNEW — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — I — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— адаптер питания — 1 шт.;
— провод защитного заземления — 1 шт. (при необходимости);
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.8. Монитор клинических исследований MDRC-2324 HTEW, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-2324 HTEW — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — I — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— адаптер питания — 1 шт.;
— провод защитного заземления — 1 шт. (при необходимости);
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.9. Монитор клинических исследований MDRC-2324 HPEW, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-2324 HPEW — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — I — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— адаптер питания — 1 шт.;
— провод защитного заземления — 1 шт. (при необходимости);
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.10. Монитор клинических исследований MDRC-2321 SNIB, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-2321 SNIB — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.11. Монитор клинических исследований MDRC-2321 STIB, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-2321 STIB — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.12. Монитор клинических исследований MDRC-2321 HNIB, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-2321 HNIB — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
3.13. Монитор клинических исследований MDRC-2321 HTIB, в составе:
— монитор клинических исследований MDRC-2321 HTIB — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— кабель USB — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DVI — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель DisplayPort — не более 5 шт. (при необходимости);
— кабель питания переменного тока — не более 5 шт.;
— системный диск с установленным программным обеспечением MediCal QAWeb и руководством пользователя на нескольких языках (при необходимости).
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/21194
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Барко Сервисез»
Адрес заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Кондратюка, д. 3, каб. 1, эт. 3
Юридический адрес заявителя
129515, Россия, Москва, ул. Кондратюка, д. 3, каб. 1, эт. 3
Производитель
«Барко Н.В.»
Юридический адрес изготовителя
Бельгия, Barco N.V., 8500 Kortrijk, President Kennedypark 35, Belgium
Фактический адрес изготовителя
Бельгия, Barco N.V., 8500 Kortrijk, President Kennedypark 35, Belgium
Производственная площадка
1. Barco N.V. Healthcare Division, President Kennedypark 35, 8500 Kortrijk, Belgium.
2. FIMI SRL, Via Vittor Pisani 6 — 20124, Milano (Ml), Italy.
2. FIMI SRL, Via Vittor Pisani 6 — 20124, Milano (Ml), Italy.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
149560
Раздел вида МИ
18.57 Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
Наименование вида МИ
Видеодисплей, цветной
Классификационные признаки вида МИ
Видеодисплей с электрическим приводом, известный как экран или монитор, разработанный для отображения графической информации с программным управлением, отображающий, например, измеренные значения или изображения, полученные от других устройств, в цвете. Цвета необходимы для того, чтобы пользователю было легче отличать одни параметры от других при большом объеме отображаемой информации. Чтобы пользователь мог осуществлять интерактивные манипуляции с данными, к устройству можно подключить клавиатуру. К данному виду относятся только мониторы, но не устройства, на которых отображаемые данные генерируются. Экран устройства может быть произведен по различным технологиям, например, это может быть катодно-лучевая трубка или жидкокристаллический дисплей.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
