Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21092 от 21 декабря 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21092
Код вида медицинского изделия
208310
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21092. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21092
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21092
Дата выдачи РУ
21 декабря 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
75171
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
30.92.20.000
Наименование медицинского изделия
Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска «МЕТ» по ТУ 30.92.20-006-11459109-2020 с принадлежностями
I. Варианты исполнения:
1. Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска инвалидное в вариантах исполнения: МЕТ EK-100, МЕТ EK-101, МЕТ EK-102, МЕТ EK-103, МЕТ EK-104, МЕТ EK-105, MET Compact 35, МЕТ EK-107, MET LIFTER 2, МЕТ EK-109, МЕТ EK-110, МЕТ EK-111, MET Compact 15, МЕТ EK-113, MET Jonkl, MET ROUTE, MET NOVA, МЕТ EK-117, MET COMFORT 21, MET COMFORT 42, MET START 610, МЕТ EK-121, МЕТ EK-122, МЕТ EK-123, MET Compact Pro 4WS в составе:
1.1 рама коляски — 1 шт.
1.2 колесо — 4 шт.
1.3 антиопрокидыватель — от 1 до 2 шт.
1.4 стояночный тормоз — от 1 до 2 шт.
1.5 сиденье — 1 шт.
1.6 спинка — 1 шт.
1.7 подлокотник — 2 шт.
1.8 подножка — от 1 до 2 шт.
1.9 аккумулятор — от 1 до 2 шт.
1.10 зарядное устройство — 1 шт.
1.11 блок управления — от 1 до 2 шт.
1.12 электропривод — от 1 до 4 шт.
1.13 пульт управления с джойстиком — 1 шт.
1.14 ремни фиксирующие — 1 шт.
1.15 фара (при необходимости) — от 1 до 4 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ ЕК-104, МЕТ ЕК-110, MET NOVA, МЕТ ЕК-117, МЕТ ЕК-123).
1.16 руководство по эксплуатации — 1 шт.
2. Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска с подголовником в вариантах исполнения: MET EН-100, МЕТ ADVENTURE, MET EН-102, MET EН-103, MET EН-104, MET EН-105, MET InvaCar в составе:
2.1 рама коляски — 1 шт.
2.2 колесо — 4 шт.
2.3 антиопрокидыватель — от 1 до 2 шт.
2.4 стояночный тормоз — от 1 до 2 шт.
2.5 сиденье — 1 шт.
2.6 спинка — 1 шт.
2.7 подголовник — 1 шт.
2.8 подлокотник — 2 шт.
2.9 подножка — от 1 до 2 шт.
2.10 аккумулятор — от 1 до 2 шт.
2.11 зарядное устройство — 1 шт.
2.12 блок управления — от 1 до 2 шт.
2.13 электропривод — от 1 до 4 шт.
2.14 пульт управления с джойстиком — 1 шт.
2.15 ремни фиксирующие — 1 шт.
2.16 фара (при необходимости) — от 1 до 4 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ ЕН-100, МЕТ ADVENTURE, МЕТ ЕН-103, MET InvaCar).
2.17 руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска в вариантах исполнения: MET AXIS, МЕТ EP-101, МЕТ EP-102, MET COMFORT 85, МЕТ EP-104 в составе:
3.1 рама коляски — 1 шт.
3.2 колесо — 4 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ EP-101, МЕТ EP-102, MET COMFORT 85, МЕТ EP-104), 6 шт. (для варианта исполнения: MET AXIS).
3.3 антиопрокидыватель — от 1 до 2 шт.
3.4 стояночный тормоз — от 1 до 2 шт.
3.5 сиденье — 1 шт.
3.6 спинка — 1 шт.
3.7 подголовник (при необходимости) — 1 шт. (в вариантах исполнения: MET AXIS, MET COMFORT 85).
3.8 подлокотник — 2 шт.
3.9 подножка — от 1 до 2 шт.
3.10 аккумулятор — от 1 до 2 шт.
3.11 зарядное устройство — 1 шт.
3.12 блок управления — от 1 до 2 шт.
3.13 электропривод — от 1 до 4 шт.
3.14 пульт управления с джойстиком — 1 шт.
3.15 ремни фиксирующие — 1 шт.
3.16 фара (при необходимости) — от 1 до 4 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ ЕР-101, МЕТ ЕР-104).
3.17 руководство по эксплуатации — 1 шт.
4. Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска с пневматическими колесами в вариантах исполнения: MET CRUISER, МЕТ EY-101, МЕТ EY-102, МЕТ EY-103, МЕТ EY-104, MET ALLROAD в составе:
4.1 рама коляски — 1 шт.
4.2 колесо 4 шт. (для вариантов исполнения: MET CRUISER, МЕТ EY-101, МЕТ EY-103, МЕТ EY-104, MET ALLROAD), 6 шт. (для варианта исполнения: МЕТ EY-102).
4.3 антиопрокидыватель — от 1 до 2 шт.
4.4 стояночный тормоз — от 1 до 2 шт.
4.5 сиденье — 1 шт.
4.6 спинка — 1 шт.
4.7 подголовник (при необходимости) — 1 шт. (в вариантах исполнения: MET CRUISER, MET EY-104).
4.8 подлокотник — 2 шт.
4.9 подножка — от 1 до 2 шт.
4.10 аккумулятор — от 1 до 2 шт.
4.11 зарядное устройство — 1 шт.
4.12 блок управления — от 1 до 2 шт.
4.13 электропривод — от 1 до 2 шт.
4.14 пульт управления с джойстиком — 1 шт.
4.15 ремни фиксирующие — 1 шт.
4.16 фара (при необходимости) — от 1 до 6 шт. (в вариантах исполнения: MET CRUISER, MET EY-103, MET ALLROAD).
4.17 руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска с литыми колесами в вариантах исполнения: МЕТ ED-100, МЕТ ED-101 в составе:
5.1 рама коляски — 1 шт.
5.2 колесо — 4 шт.
5.3 антиопрокидыватель — от 1 до 2 шт.
5.4 стояночный тормоз — от 1 до 2 шт.
5.5 сиденье — 1 шт.
5.6 спинка — 1 шт.
5.7 подлокотник — 2 шт.
5.8 подножка — от 1 до 2 шт.
5.9 аккумулятор — от 1 до 2 шт.
5.10 зарядное устройство — 1 шт.
5.11 блок управления — от 1 до 2 шт.
5.12 электропривод — от 1 до 4 шт.
5.13 пульт управления с джойстиком — 1 шт.
5.14 ремни фиксирующие — 1 шт.
5.15 фара (при необходимости) — от 1 до 4 шт.
5.16 руководство по эксплуатации — 1 шт.
6. Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска МЕТ EТ-100 в составе:
6.1 рама коляски — 1 шт.
6.2 колесо — 4 шт.
6.3 антиопрокидыватель — от 1 до 2 шт.
6.4 стояночный тормоз — от 1 до 2 шт.
6.5 сиденье — 1 шт.
6.6 спинка — 1 шт.
6.7 подлокотник — 2 шт.
6.8 подножка — от 1 до 2 шт.
6.9 аккумулятор — от 1 до 2 шт.
6.10 зарядное устройство — 1 шт.
6.11 блок управления — от 1 до 2 шт.
6.12 электропривод — от 1 до 2 шт.
6.13 пульт управления с джойстиком — 1 шт.
6.14 ремни фиксирующие — 1 шт.
6.15 руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска для узких дверных проемов в вариантах исполнения: МЕТ EM-100, МЕТ EM-101, МЕТ EM-102, МЕТ EM-103 в составе:
7.1 рама коляски — 1 шт.
7.2 колесо — 4 шт.
7.3 антиопрокидыватель — от 1 до 2 шт.
7.4 стояночный тормоз — от 1 до 2 шт.
7.5 сиденье — 1 шт.
7.6 спинка — 1 шт.
7.7 подголовник (при необходимости) — 1 шт. (в варианте исполнения: МЕТ ЕМ-102)
7.8 подлокотник — 2 шт.
7.9 подножка — от 1 до 2 шт.
7.10 ремни фиксирующие — 1 шт.
7.11 аккумулятор — от 1 до 2 шт.
7.12 зарядное устройство — 1 шт.
7.13 блок управления — от 1 до 2 шт.
7.14 электропривод — от 1 до 2 шт.
7.15 пульт управления с джойстиком — 1 шт.
7.16 фара (при необходимости) — от 1 до 4 шт. (в вариантах исполнения: МЕТ ЕМ-101, МЕТ ЕМ-103).
7.17 руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска с регулируемой рамой в вариантах исполнения: МЕТ EV-100, MET VERTIC, MET VERTIC 2 в составе:
8.1 рама коляски — 1 шт.
8.2 колесо — 6 шт.
8.3 антиопрокидыватель — от 1 до 2 шт.
8.4 стояночный тормоз — от 1 до 2 шт.
8.5 сиденье — 1 шт.
8.6 спинка — 1 шт.
8.7 подлокотник — 2 шт.
8.8 подголовник (при необходимости) — 1 шт. (в варианте исполнения: MET VERTIC).
8.9 подножка — от 1 до 2 шт.
8.10 аккумулятор — от 1 до 2 шт.
8.11 зарядное устройство — 1 шт.
8.12 блок управления — от 1 до 2 шт.
8.13 электропривод — от 1 до 2 шт.
8.14 пульт управления с джойстиком — 1 шт.
8.15 ремни фиксирующие — 1 шт.
8.16 фара (при необходимости) — от 1 до 4 шт. (в варианте исполнения: MET VERTIC).
8.17 руководство по эксплуатации — 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Ремонтный комплект (при необходимости) — 1 шт. (для всех вариантов исполнения) в составе:
— клей — 1 шт.
— кусочек наждачной бумаги — 1 шт.
— заплатки из материала камер шин — 4 шт.
2. Дождевик (при необходимости) — 1 шт. (для вариантов исполнения: MET CRUISER, МЕТ EY-101, МЕТ EY-102, МЕТ EY-103, МЕТ EY-104, MET ALLROAD).
3. Накидка на ноги (при необходимости) — 1 шт. (для вариантов исполнения: MET CRUISER, МЕТ EY-101, МЕТ EY-102, МЕТ EY-103, МЕТ EY-104, MET ALLROAD).
4. Подстаканник (при необходимости) ? 1 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ EM-101, МЕТ EM-102, МЕТ EM-103).
5. Подушка для сидения (при необходимости) — от 1 до 2 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ EK-100, МЕТ EK-101, МЕТ EK-102, МЕТ EK-103, МЕТ EK-104, МЕТ EK-105, MET Compact 35, МЕТ EK-107, MET LIFTER 2, МЕТ EK-109, МЕТ EK-110, МЕТ EK-111, MET Compact 15, МЕТ EK-113, MET Jonkl, MET ROUTE, MET NOVA, МЕТ EK-117, MET COMFORT 21, MET COMFORT 42, МЕТ EK-121, МЕТ EK-122, МЕТ EK-123, MET Compact Pro 4WS, MET EН-100, МЕТ ADVENTURE, MET EН-102, MET EН-103, MET EН-104, MET EН-105, MET InvaCar, MET AXIS, МЕТ EP-101, МЕТ EP-102, MET COMFORT 85, МЕТ EP-104, MET CRUISER, МЕТ EY-101, МЕТ EY-102, МЕТ EY-103, МЕТ EY-104, MET ALLROAD, МЕТ ED-100, МЕТ ED-101, МЕТ EM-100, МЕТ EM-101, МЕТ EM-102, МЕТ EM-103, МЕТ EV-100, MET VERTIC, MET VERTIC 2).
6. Корзина для вещей (при необходимости) — 1шт. (для вариантов исполнения: МЕТ EK-100, МЕТ EK-101, МЕТ EK-102, МЕТ EK-103, МЕТ EK-104, МЕТ EK-105, MET Compact 35, МЕТ EK-107, MET LIFTER 2, МЕТ EK-109, МЕТ EK-110, МЕТ EK-111, MET Compact 15, МЕТ EK-113, MET Jonkl, MET ROUTE, MET NOVA, МЕТ EK-117, MET COMFORT 21, MET COMFORT 42, МЕТ EK-121, МЕТ EK-122, МЕТ EK-123, MET Compact Pro 4WS, MET EН-100, МЕТ ADVENTURE, MET EН-103, MET EН-104, MET EН-105, MET InvaCar, MET AXIS, МЕТ EP-101, МЕТ EP-102, МЕТ EP-104, MET CRUISER, МЕТ EY-101, МЕТ EY-102, МЕТ EY-103, МЕТ EY-104).
7. Держатель телефона (при необходимости) — 1 шт. (для всех вариантов исполнения).
8. Зеркальце (при необходимости) — от 1 до 2 шт. (для вариантов исполнения: MET ALLROAD, МЕТ ЕY-104, МЕТ ЕН-105).
I. Варианты исполнения:
1. Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска инвалидное в вариантах исполнения: МЕТ EK-100, МЕТ EK-101, МЕТ EK-102, МЕТ EK-103, МЕТ EK-104, МЕТ EK-105, MET Compact 35, МЕТ EK-107, MET LIFTER 2, МЕТ EK-109, МЕТ EK-110, МЕТ EK-111, MET Compact 15, МЕТ EK-113, MET Jonkl, MET ROUTE, MET NOVA, МЕТ EK-117, MET COMFORT 21, MET COMFORT 42, MET START 610, МЕТ EK-121, МЕТ EK-122, МЕТ EK-123, MET Compact Pro 4WS в составе:
1.1 рама коляски — 1 шт.
1.2 колесо — 4 шт.
1.3 антиопрокидыватель — от 1 до 2 шт.
1.4 стояночный тормоз — от 1 до 2 шт.
1.5 сиденье — 1 шт.
1.6 спинка — 1 шт.
1.7 подлокотник — 2 шт.
1.8 подножка — от 1 до 2 шт.
1.9 аккумулятор — от 1 до 2 шт.
1.10 зарядное устройство — 1 шт.
1.11 блок управления — от 1 до 2 шт.
1.12 электропривод — от 1 до 4 шт.
1.13 пульт управления с джойстиком — 1 шт.
1.14 ремни фиксирующие — 1 шт.
1.15 фара (при необходимости) — от 1 до 4 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ ЕК-104, МЕТ ЕК-110, MET NOVA, МЕТ ЕК-117, МЕТ ЕК-123).
1.16 руководство по эксплуатации — 1 шт.
2. Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска с подголовником в вариантах исполнения: MET EН-100, МЕТ ADVENTURE, MET EН-102, MET EН-103, MET EН-104, MET EН-105, MET InvaCar в составе:
2.1 рама коляски — 1 шт.
2.2 колесо — 4 шт.
2.3 антиопрокидыватель — от 1 до 2 шт.
2.4 стояночный тормоз — от 1 до 2 шт.
2.5 сиденье — 1 шт.
2.6 спинка — 1 шт.
2.7 подголовник — 1 шт.
2.8 подлокотник — 2 шт.
2.9 подножка — от 1 до 2 шт.
2.10 аккумулятор — от 1 до 2 шт.
2.11 зарядное устройство — 1 шт.
2.12 блок управления — от 1 до 2 шт.
2.13 электропривод — от 1 до 4 шт.
2.14 пульт управления с джойстиком — 1 шт.
2.15 ремни фиксирующие — 1 шт.
2.16 фара (при необходимости) — от 1 до 4 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ ЕН-100, МЕТ ADVENTURE, МЕТ ЕН-103, MET InvaCar).
2.17 руководство по эксплуатации — 1 шт.
3. Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска в вариантах исполнения: MET AXIS, МЕТ EP-101, МЕТ EP-102, MET COMFORT 85, МЕТ EP-104 в составе:
3.1 рама коляски — 1 шт.
3.2 колесо — 4 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ EP-101, МЕТ EP-102, MET COMFORT 85, МЕТ EP-104), 6 шт. (для варианта исполнения: MET AXIS).
3.3 антиопрокидыватель — от 1 до 2 шт.
3.4 стояночный тормоз — от 1 до 2 шт.
3.5 сиденье — 1 шт.
3.6 спинка — 1 шт.
3.7 подголовник (при необходимости) — 1 шт. (в вариантах исполнения: MET AXIS, MET COMFORT 85).
3.8 подлокотник — 2 шт.
3.9 подножка — от 1 до 2 шт.
3.10 аккумулятор — от 1 до 2 шт.
3.11 зарядное устройство — 1 шт.
3.12 блок управления — от 1 до 2 шт.
3.13 электропривод — от 1 до 4 шт.
3.14 пульт управления с джойстиком — 1 шт.
3.15 ремни фиксирующие — 1 шт.
3.16 фара (при необходимости) — от 1 до 4 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ ЕР-101, МЕТ ЕР-104).
3.17 руководство по эксплуатации — 1 шт.
4. Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска с пневматическими колесами в вариантах исполнения: MET CRUISER, МЕТ EY-101, МЕТ EY-102, МЕТ EY-103, МЕТ EY-104, MET ALLROAD в составе:
4.1 рама коляски — 1 шт.
4.2 колесо 4 шт. (для вариантов исполнения: MET CRUISER, МЕТ EY-101, МЕТ EY-103, МЕТ EY-104, MET ALLROAD), 6 шт. (для варианта исполнения: МЕТ EY-102).
4.3 антиопрокидыватель — от 1 до 2 шт.
4.4 стояночный тормоз — от 1 до 2 шт.
4.5 сиденье — 1 шт.
4.6 спинка — 1 шт.
4.7 подголовник (при необходимости) — 1 шт. (в вариантах исполнения: MET CRUISER, MET EY-104).
4.8 подлокотник — 2 шт.
4.9 подножка — от 1 до 2 шт.
4.10 аккумулятор — от 1 до 2 шт.
4.11 зарядное устройство — 1 шт.
4.12 блок управления — от 1 до 2 шт.
4.13 электропривод — от 1 до 2 шт.
4.14 пульт управления с джойстиком — 1 шт.
4.15 ремни фиксирующие — 1 шт.
4.16 фара (при необходимости) — от 1 до 6 шт. (в вариантах исполнения: MET CRUISER, MET EY-103, MET ALLROAD).
4.17 руководство по эксплуатации — 1 шт.
5. Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска с литыми колесами в вариантах исполнения: МЕТ ED-100, МЕТ ED-101 в составе:
5.1 рама коляски — 1 шт.
5.2 колесо — 4 шт.
5.3 антиопрокидыватель — от 1 до 2 шт.
5.4 стояночный тормоз — от 1 до 2 шт.
5.5 сиденье — 1 шт.
5.6 спинка — 1 шт.
5.7 подлокотник — 2 шт.
5.8 подножка — от 1 до 2 шт.
5.9 аккумулятор — от 1 до 2 шт.
5.10 зарядное устройство — 1 шт.
5.11 блок управления — от 1 до 2 шт.
5.12 электропривод — от 1 до 4 шт.
5.13 пульт управления с джойстиком — 1 шт.
5.14 ремни фиксирующие — 1 шт.
5.15 фара (при необходимости) — от 1 до 4 шт.
5.16 руководство по эксплуатации — 1 шт.
6. Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска МЕТ EТ-100 в составе:
6.1 рама коляски — 1 шт.
6.2 колесо — 4 шт.
6.3 антиопрокидыватель — от 1 до 2 шт.
6.4 стояночный тормоз — от 1 до 2 шт.
6.5 сиденье — 1 шт.
6.6 спинка — 1 шт.
6.7 подлокотник — 2 шт.
6.8 подножка — от 1 до 2 шт.
6.9 аккумулятор — от 1 до 2 шт.
6.10 зарядное устройство — 1 шт.
6.11 блок управления — от 1 до 2 шт.
6.12 электропривод — от 1 до 2 шт.
6.13 пульт управления с джойстиком — 1 шт.
6.14 ремни фиксирующие — 1 шт.
6.15 руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска для узких дверных проемов в вариантах исполнения: МЕТ EM-100, МЕТ EM-101, МЕТ EM-102, МЕТ EM-103 в составе:
7.1 рама коляски — 1 шт.
7.2 колесо — 4 шт.
7.3 антиопрокидыватель — от 1 до 2 шт.
7.4 стояночный тормоз — от 1 до 2 шт.
7.5 сиденье — 1 шт.
7.6 спинка — 1 шт.
7.7 подголовник (при необходимости) — 1 шт. (в варианте исполнения: МЕТ ЕМ-102)
7.8 подлокотник — 2 шт.
7.9 подножка — от 1 до 2 шт.
7.10 ремни фиксирующие — 1 шт.
7.11 аккумулятор — от 1 до 2 шт.
7.12 зарядное устройство — 1 шт.
7.13 блок управления — от 1 до 2 шт.
7.14 электропривод — от 1 до 2 шт.
7.15 пульт управления с джойстиком — 1 шт.
7.16 фара (при необходимости) — от 1 до 4 шт. (в вариантах исполнения: МЕТ ЕМ-101, МЕТ ЕМ-103).
7.17 руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Изделие ортопедическое для профилактики и реабилитации кресло-коляска с регулируемой рамой в вариантах исполнения: МЕТ EV-100, MET VERTIC, MET VERTIC 2 в составе:
8.1 рама коляски — 1 шт.
8.2 колесо — 6 шт.
8.3 антиопрокидыватель — от 1 до 2 шт.
8.4 стояночный тормоз — от 1 до 2 шт.
8.5 сиденье — 1 шт.
8.6 спинка — 1 шт.
8.7 подлокотник — 2 шт.
8.8 подголовник (при необходимости) — 1 шт. (в варианте исполнения: MET VERTIC).
8.9 подножка — от 1 до 2 шт.
8.10 аккумулятор — от 1 до 2 шт.
8.11 зарядное устройство — 1 шт.
8.12 блок управления — от 1 до 2 шт.
8.13 электропривод — от 1 до 2 шт.
8.14 пульт управления с джойстиком — 1 шт.
8.15 ремни фиксирующие — 1 шт.
8.16 фара (при необходимости) — от 1 до 4 шт. (в варианте исполнения: MET VERTIC).
8.17 руководство по эксплуатации — 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Ремонтный комплект (при необходимости) — 1 шт. (для всех вариантов исполнения) в составе:
— клей — 1 шт.
— кусочек наждачной бумаги — 1 шт.
— заплатки из материала камер шин — 4 шт.
2. Дождевик (при необходимости) — 1 шт. (для вариантов исполнения: MET CRUISER, МЕТ EY-101, МЕТ EY-102, МЕТ EY-103, МЕТ EY-104, MET ALLROAD).
3. Накидка на ноги (при необходимости) — 1 шт. (для вариантов исполнения: MET CRUISER, МЕТ EY-101, МЕТ EY-102, МЕТ EY-103, МЕТ EY-104, MET ALLROAD).
4. Подстаканник (при необходимости) ? 1 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ EM-101, МЕТ EM-102, МЕТ EM-103).
5. Подушка для сидения (при необходимости) — от 1 до 2 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ EK-100, МЕТ EK-101, МЕТ EK-102, МЕТ EK-103, МЕТ EK-104, МЕТ EK-105, MET Compact 35, МЕТ EK-107, MET LIFTER 2, МЕТ EK-109, МЕТ EK-110, МЕТ EK-111, MET Compact 15, МЕТ EK-113, MET Jonkl, MET ROUTE, MET NOVA, МЕТ EK-117, MET COMFORT 21, MET COMFORT 42, МЕТ EK-121, МЕТ EK-122, МЕТ EK-123, MET Compact Pro 4WS, MET EН-100, МЕТ ADVENTURE, MET EН-102, MET EН-103, MET EН-104, MET EН-105, MET InvaCar, MET AXIS, МЕТ EP-101, МЕТ EP-102, MET COMFORT 85, МЕТ EP-104, MET CRUISER, МЕТ EY-101, МЕТ EY-102, МЕТ EY-103, МЕТ EY-104, MET ALLROAD, МЕТ ED-100, МЕТ ED-101, МЕТ EM-100, МЕТ EM-101, МЕТ EM-102, МЕТ EM-103, МЕТ EV-100, MET VERTIC, MET VERTIC 2).
6. Корзина для вещей (при необходимости) — 1шт. (для вариантов исполнения: МЕТ EK-100, МЕТ EK-101, МЕТ EK-102, МЕТ EK-103, МЕТ EK-104, МЕТ EK-105, MET Compact 35, МЕТ EK-107, MET LIFTER 2, МЕТ EK-109, МЕТ EK-110, МЕТ EK-111, MET Compact 15, МЕТ EK-113, MET Jonkl, MET ROUTE, MET NOVA, МЕТ EK-117, MET COMFORT 21, MET COMFORT 42, МЕТ EK-121, МЕТ EK-122, МЕТ EK-123, MET Compact Pro 4WS, MET EН-100, МЕТ ADVENTURE, MET EН-103, MET EН-104, MET EН-105, MET InvaCar, MET AXIS, МЕТ EP-101, МЕТ EP-102, МЕТ EP-104, MET CRUISER, МЕТ EY-101, МЕТ EY-102, МЕТ EY-103, МЕТ EY-104).
7. Держатель телефона (при необходимости) — 1 шт. (для всех вариантов исполнения).
8. Зеркальце (при необходимости) — от 1 до 2 шт. (для вариантов исполнения: MET ALLROAD, МЕТ ЕY-104, МЕТ ЕН-105).
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/21092
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «МЕТ»
Юридический адрес изготовителя
142784, Россия, Москва, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, эт. 5, блок Г
Фактический адрес изготовителя
142784, Россия, Москва, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, эт. 5, блок Г
Производственная площадка
1. ООО «МЕТ», Россия, 108811, г. Москва, п. Московский, д. Мешково, д. 2 стр. 2.
2. HENGSHUI ZHUKANG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., South Zone, High Tech Industrial Development Zone, Jizhou District, Hengshui City (Building 5, Entrepreneurship Incubation Park, South of Guihua 4th Road and East of Weisan Road), China.
3. MEDIKAL 2000 TIBBI CIHAZLAR VE ILERI TEKNOLOJI SAN. VE TIC. A.S., Buyukkayacik OSB Mah. T. Ziyaeddin Akbulut Cad. Fabrika Uretim APT. D:19 A1 Selcuklu, Konya, Turkiye.
2. HENGSHUI ZHUKANG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., South Zone, High Tech Industrial Development Zone, Jizhou District, Hengshui City (Building 5, Entrepreneurship Incubation Park, South of Guihua 4th Road and East of Weisan Road), China.
3. MEDIKAL 2000 TIBBI CIHAZLAR VE ILERI TEKNOLOJI SAN. VE TIC. A.S., Buyukkayacik OSB Mah. T. Ziyaeddin Akbulut Cad. Fabrika Uretim APT. D:19 A1 Selcuklu, Konya, Turkiye.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
208310
Раздел вида МИ
13.06 Средства передвижения адаптированные
Наименование вида МИ
Кресло-коляска, с электродвигателем, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с электронным управлением, нескладная
Классификационные признаки вида МИ
Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается с помощью одного или нескольких электрических двигателей. Электронный контроль скорости и ручного управления может осуществляться пользователем или сопровождающим. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
