Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21065 от 22 сентября 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21065
Код вида медицинского изделия
136210
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21065. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21065
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21065
Дата выдачи РУ
22 сентября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
70890
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.30.119
Наименование медицинского изделия
Кровати медицинские электрические функциональные, с принадлежностями
, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Кровать медицинская электрическая функциональная: ABELA, SPARO, в составе:
1.1. 4-х секционное ложе кровати.
1.2. Ходовая конструкция.
1.3. Рукоятка функции CPR — не более 2 шт. (при необходимости).
1.4. Пульт управления пациента — (при необходимости).
1.5. Сестринская панель управления, (при необходимости).
1.6. Регулируемый подголовник — (при необходимости).
1.7. Актуатор для регулировки высоты и наклона ложа — не более 3 шт. (при необходимости).
1.8. Актуатор для регулировки спинной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
1.9. Актуатор для регулировки бедренной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
1.10. Растомат для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
1.11. Аккумулятор — (при необходимости).
1.12. Рельс авторегрессии — не более 4 шт. (при необходимости).
1.13. Колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
1.14. Педаль центрального тормоза — не более 4 шт. (при необходимости).
1.15. Капот ходовой части — (при необходимости).
1.16. Торцы головные — не более 2 шт. (при необходимости).
1.17. Торцы ножные — не более 2 шт. (при необходимости).
1.18. Ограждения боковые — не более 4 шт. (при необходимости).
1.19. Диски бамперные защитные — не более 4 шт. (при необходимости).
1.20. Держатели матраса — не более 6 шт. (при необходимости).
1.21. Держатели для дополнительного оборудования — не более 6 шт. (при необходимости).
1.22. Полка выдвижная для белья — (при необходимости).
1.23. Матрас противопролежневый — не более 4 шт. (при необходимости).
1.24. Чехол на матрас — не более 4 шт. (при необходимости).
2. Кровать медицинская электрическая функциональная: DOMEO E, SUPERTA Е, в составе:
2.1. 4-х секционное ложе кровати.
2.2. Ходовая конструкция.
2.3. Рукоятка функции CPR — не более 2 шт. (при необходимости).
2.4. Пульт управления пациента (при необходимости).
2.5. Сестринская панель управления (при необходимости).
2.6. Панель управления в боковых ограждениях — не более 6 шт. (при необходимости).
2.7. Регулируемый подголовник (при необходимости).
2.8. Актуатор для регулировки высоты и наклона ложа — не более 3 шт. (при необходимости).
2.9. Актуатор для регулировки спинной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
2.10. Актуатор для регулировки бедренной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
2.11. Аккумулятор (при необходимости).
2.12. Растомат для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
2.13. Рельс авторегрессии — не более 4 шт. (при необходимости).
2.14. Колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
2.15. Педаль центрального тормоза — не более 4 шт. (при необходимости).
2.16. Дополнительное регулируемое 5-ое колесо (при необходимости).
2.17. Капот ходовой части (при необходимости).
2.18. Торцы головные — не более 2 шт. (при необходимости).
2.19. Торцы ножные — не более 2 шт. (при необходимости).
2.20. Ограждения боковые — не более 4 шт. (при необходимости).
2.21. Диски бамперные защитные — не более 4 шт. (при необходимости).
2.22. Держатели матраса — не более 6 шт. (при необходимости).
2.23. Держатели для дополнительного оборудования — не более 6 шт. (при необходимости).
2.24. Полка выдвижная для белья (при необходимости).
2.25. Матрас противопролежневый — не более 4 шт. (при необходимости).
2.26. Чехол на матрас — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Кровать медицинская электрическая функциональная: GENEO, GRANO, в составе:
3.1. 4-х секционное ложе кровати.
3.2. Ходовая конструкция.
3.3. Рукоятка функции CPR — не более 2 шт. (при необходимости).
3.4. Пульт управления пациента (при необходимости).
3.5. Сестринская панель управления (при необходимости).
3.6. Панель управления в боковых ограждениях — не более 6 шт. (при необходимости).
3.7. Регулируемый подголовник (при необходимости).
3.8. Актуатор для регулировки высоты и наклона ложа — не более 3 шт. (при необходимости).
3.9. Актуатор для регулировки спинной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
3.10. Актуатор для регулировки бедренной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
3.11. Аккумулятор (при необходимости).
3.12. Растомат для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
3.13. Рельс авторегрессии — не более 4 шт. (при необходимости).
3.14. Колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
3.15. Педаль центрального тормоза — не более 4 шт. (при необходимости).
3.16. Дополнительное регулируемое 5-ое колесо (при необходимости).
3.17. Капот ходовой части (при необходимости).
3.18. Торцы головные — не более 2 шт. (при необходимости).
3.19. Торцы ножные — не более 2 шт. (при необходимости).
3.20. Ограждения боковые — не более 4 шт. (при необходимости).
3.21. Диски бамперные защитные — не более 4 шт. (при необходимости).
3.22. Держатели матраса — не более 6 шт. (при необходимости).
3.23. Держатели для дополнительного оборудования — не более 6 шт. (при необходимости).
3.24. Полка выдвижная для белья (при необходимости).
3.25. Матрас противопролежневый — не более 4 шт. (при необходимости).
3.26. Чехол на матрас — не более 4 шт. (при необходимости).
4. Кровать медицинская электрическая функциональная: HESTIA, HESTIA PRO, в составе:
4.1. 4-х секционное ложе кровати.
4.2. Ходовая конструкция.
4.3. Рукоятка функции CPR — не более 2 шт. (при необходимости).
4.4. Пульт управления пациента (при необходимости).
4.5. Сестринская панель управления (при необходимости).
4.6. Пульт-спутник (при необходимости).
4.7. Панель управления в боковых ограждениях — не более 6 шт. (при необходимости).
4.8. Педаль управления — не более 2 шт. (при необходимости).
4.9. Система взвешивания пациента (при необходимости).
4.10. Регулируемый подголовник (при необходимости).
4.11. Колонна для регулировки высоты и угла наклона ложа — не более 4 шт. (при необходимости).
4.12. Актуатор для регулировки спинной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
4.13. Актуатор для регулировки бедренной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
4.14. Актуатор для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
4.15. Актуатор для регулировки удлинения ложа — не более 2 шт. (при необходимости).
4.16. Аккумулятор (при необходимости).
4.17. Растомат для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
4.18. Рельс авторегрессии — не более 4 шт. (при необходимости).
4.19. Колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
4.20. Педаль центрального тормоза — не более 4 шт. (при необходимости).
4.21. Дополнительное регулируемое 5-ое колесо (при необходимости).
4.22. Капот ходовой части — (при необходимости).
4.23. Торцы головные — не более 2 шт. (при необходимости).
4.24. Торцы ножные — не более 2 шт. (при необходимости).
4.25. Ограждения боковые — не более 4 шт. (при необходимости).
4.26. Диски бамперные защитные — не более 4 шт. (при необходимости).
4.27. Держатели матраса — не более 6 шт. (при необходимости).
4.28. Держатели для дополнительного оборудования — не более 6 шт. (при необходимости).
4.29. Полка выдвижная для белья (при необходимости).
4.30. Матрас противопролежневый — не более 4 шт. (при необходимости).
4.31. Чехол на матрас — не более 4 шт. (при необходимости).
5. Кровать медицинская электрическая функциональная: INVENT, INVENT PRO, в составе:
5.1. 4-х секционное ложе кровати.
5.2. Ходовая конструкция.
5.3. Рукоятка функции CPR — не более 2 шт. (при необходимости).
5.4. Пульт управления пациента (при необходимости).
5.5. Сестринская панель управления (при необходимости).
5.6. Пульт-спутник (при необходимости).
5.7. Педаль управления — не более 2 шт. (при необходимости).
5.8. Панель управления в боковых ограждениях — не более 6 шт., (при необходимости).
5.9. Система взвешивания пациента (при необходимости).
5.10. Регулируемый подголовник (при необходимости).
5.11. Колонна для регулировки высоты и угла наклона ложа — не более 4 шт. (при необходимости).
5.12. Актуатор для регулировки спинной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
5.13. Актуатор для регулировки бедренной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
5.14. Актуатор для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
5.15. Аккумулятор (при необходимости).
5.16. Актуатор для регулировки удлинения ложа — не более 2 шт. (при необходимости).
5.17. Растомат для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
5.18. Рельс авторегрессии — не более 4 шт. (при необходимости).
5.19. Колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
5.20. Педаль центрального тормоза — не более 4 шт. (при необходимости).
5.21. Дополнительное регулируемое 5-ое колесо (при необходимости).
5.22. Капот ходовой части (при необходимости).
5.23. Торцы головные — не более 2 шт. (при необходимости).
5.24. Торцы ножные — не более 2 шт. (при необходимости).
5.25. Ограждения боковые — не более 4 шт. (при необходимости).
5.26. Диски бамперные защитные — не более 4 шт. (при необходимости).
5.27. Держатели матраса — не более 6 шт. (при необходимости).
5.28. Держатели для дополнительного оборудования — не более 6 шт. (при необходимости).
5.29. Полка выдвижная для белья (при необходимости).
5.30. Матрас противопролежневый — не более 4 шт. (при необходимости).
5.31. Чехол на матрас — не более 4 шт. (при необходимости).
6. Кровать медицинская электрическая функциональная: GIA, PRIMO, в составе:
6.1. 4-х секционное ложе кровати.
6.2. Ходовая конструкция.
6.3. Рукоятка функции CPR — не более 2 шт. (при необходимости).
6.4. Пульт управления пациента (при необходимости).
6.5. Сестринская панель управления (при необходимости).
6.6. Панель управления в боковых ограждениях — не более 6 шт. (при необходимости).
6.7. Регулируемый подголовник (при необходимости).
6.8. Актуатор для регулировки высоты и наклона ложа — не более 3 шт. (при необходимости).
6.9. Актуатор для регулировки спинной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
6.10. Актуатор для регулировки бедренной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
6.11. Растомат для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
6.12. Аккумулятор (при необходимости).
6.13. Рельс авторегрессии — не более 4 шт. (при необходимости).
6.14. Колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
6.15. Педаль центрального тормоза — не более 4 шт. (при необходимости).
6.16. Дополнительное регулируемое 5-ое колесо (при необходимости).
6.17. Капот ходовой части, (при необходимости).
6.18. Торцы головные — не более 2 шт. (при необходимости).
6.19. Торцы ножные — не более 2 шт. (при необходимости).
6.20. Ограждения боковые — не более 4 шт. (при необходимости).
6.21. Диски бамперные защитные — не более 4 шт. (при необходимости).
6.22. Держатели матраса — не более 6 шт. (при необходимости).
6.23. Держатели для дополнительного оборудования — не более 6 шт. (при необходимости).
6.24. Полка выдвижная для белья (при необходимости).
6.25. Матрас противопролежневый — не более 4 шт. (при необходимости).
6.26. Чехол на матрас — не более 4 шт. (при необходимости).
7. Кровать медицинская электрическая функциональная: TITAN, TITAN PRO, в составе:
7.1. 4-х секционное ложе кровати.
7.2. Ходовая конструкция.
7.3. Рукоятка функции CPR — не более 2 шт. (при необходимости).
7.4. Пульт управления пациента (при необходимости).
7.5. Сестринская панель управления (при необходимости).
7.6. Пульт-спутник (при необходимости).
7.7. Педаль управления — не более 2 шт. (при необходимости).
7.8. Панель управления в боковых ограждениях — не более 6 шт. (при необходимости).
7.9. Система взвешивания пациента (при необходимости).
7.10. Регулируемый подголовник (при необходимости).
7.11. Колонна для регулировки высоты и угла наклона ложа — не более 4 шт. (при необходимости).
7.12. Актуатор для регулировки спинной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
7.13. Актуатор для регулировки бедренной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
7.14. Актуатор для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
7.15. Аккумулятор (при необходимости).
7.16. Актуатор для регулировки удлинения ложа — не более 2 шт. (при необходимости).
7.17. Рельс авторегрессии — не более 4 шт. (при необходимости).
7.18. Колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
7.19. Педаль центрального тормоза — не более 4 шт. (при необходимости).
7.20. Дополнительное регулируемое 5-ое колесо (при необходимости).
7.21. Капот ходовой части (при необходимости).
7.22. Торцы головные — не более 2 шт. (при необходимости).
7.23. Торцы ножные — не более 2 шт. (при необходимости).
7.24. Ограждения боковые — не более 4 шт. (при необходимости).
7.25. Диски бамперные защитные — не более 4 шт. (при необходимости).
7.26. Держатели матраса — не более 6 шт. (при необходимости).
7.27. Держатели для дополнительного оборудования — не более 6 шт. (при необходимости).
7.28. Полка выдвижная для белья (при необходимости).
7.29. Матрас противопролежневый — не более 4 шт. (при необходимости).
7.30. Чехол на матрас — не более 4 шт. (при необходимости).
8. Кровать медицинская электрическая функциональная: VERTICO, в составе:
8.1. 4-х секционное ложе кровати.
8.2. Ходовая конструкция.
8.3. Рукоятка функции CPR — не более 2 шт. (при необходимости).
8.4. Пульт управления пациента (при необходимости).
8.5. Сестринская панель управления (при необходимости).
8.6. Панель управления в боковых ограждениях — не более 6 шт. (при необходимости).
8.7. Регулируемый подголовник (при необходимости).
8.8. Актуатор для регулировки высоты и наклона ложа — не более 3 шт. (при необходимости).
8.9. Актуатор для регулировки спинной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
8.10. Актуатор для регулировки бедренной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
8.11. Аккумулятор (при необходимости).
8.12. Растомат для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
8.13. Рельс авторегрессии — не более 4 шт. (при необходимости).
8.14. Колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
8.15. Педаль центрального тормоза — не более 4 шт. (при необходимости).
8.16. Дополнительное регулируемое 5-ое колесо (при необходимости).
8.17. Капот ходовой части (при необходимости).
8.18. Торцы головные — не более 2 шт. (при необходимости).
8.19. Торцы ножные — не более 2 шт. (при необходимости).
8.20. Ограждения боковые — не более 4 шт. (при необходимости).
8.21. Диски бамперные защитные — не более 4 шт. (при необходимости).
8.22. Держатели матраса — не более 6 шт. (при необходимости).
8.23. Держатели для дополнительного оборудования — не более 6 шт. (при необходимости).
8.24. Полка выдвижная для белья (при необходимости).
8.25. Матрас противопролежневый — не более 4 шт. (при необходимости).
8.26. Чехол на матрас — не более 4 шт. (при необходимости).
9. Кровать медицинская электрическая функциональная: VISION, VISION PRO, в составе:
9.1. 4-х секционное ложе кровати.
9.2. Ходовая конструкция.
9.3. Рукоятка функции CPR — не более 2 шт. (при необходимости).
9.4. Пульт управления пациента (при необходимости).
9.5. Сестринская панель управления (при необходимости).
9.6. Пульт-спутник (при необходимости).
9.7. Педаль управления — не более 2 шт. (при необходимости).
9.8. Панель управления в боковых ограждениях — не более 6 шт. (при необходимости).
9.9. Система взвешивания пациента (при необходимости).
9.10. Регулируемый подголовник (при необходимости).
9.11. Колонна для регулировки высоты и угла наклона ложа — не более 4 шт. (при необходимости).
9.12. Актуатор для регулировки спинной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
9.13. Актуатор для регулировки бедренной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
9.14. Актуатор для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
9.15. Растомат для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
9.16. Аккумулятор (при необходимости).
9.17. Актуатор для регулировки удлинения ложа — не более 2 шт. (при необходимости).
9.18. Рельс авторегрессии — не более 4 шт. (при необходимости).
9.19. Колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
9.20. Педаль центрального тормоза — не более 4 шт. (при необходимости).
9.21. Дополнительное регулируемое 5-ое колесо (при необходимости).
9.22. Капот ходовой части (при необходимости).
9.23. Торцы головные — не более 2 шт. (при необходимости).
9.24. Торцы ножные — не более 2 шт. (при необходимости).
9.25. Ограждения боковые — не более 4 шт. (при необходимости).
9.26. Диски бамперные защитные — не более 4 шт. (при необходимости).
9.27. Держатели матраса — не более 6 шт. (при необходимости).
9.28. Держатели для дополнительного оборудования — не более 6 шт. (при необходимости).
9.29. Полка выдвижная для белья (при необходимости).
9.30. Матрас противопролежневый — не более 4 шт. (при необходимости).
9.31. Чехол на матрас — не более 4 шт. (при необходимости).
10. Кровать медицинская электрическая функциональная: VISTA, VISTA PRO, в составе:
10.1. 4-х секционное ложе кровати.
10.2. Ходовая конструкция.
10.3. Рукоятка функции CPR — не более 2 шт. (при необходимости).
10.4. Пульт управления пациента (при необходимости).
10.5. Сестринская панель управления (при необходимости).
10.6. Пульт-спутник (при необходимости).
10.7. Педаль управления — не более 2 шт. (при необходимости).
10.8. Панель управления в боковых ограждениях — не более 6 шт. (при необходимости).
10.9. Система взвешивания пациента (при необходимости).
10.10. Регулируемый подголовник (при необходимости).
10.11. Колонна для регулировки высоты и угла наклона ложа — не более 4 шт. (при необходимости).
10.12. Актуатор для регулировки спинной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
10.13. Актуатор для регулировки бедренной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
10.14. Актуатор для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
10.15. Растомат для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
10.16. Аккумулятор (при необходимости).
10.17. Актуатор для регулировки удлинения ложа — не более 2 шт. (при необходимости).
10.18. Рельс авторегрессии — не более 4 шт. (при необходимости).
10.19. Колеса, не более 4 шт. (при необходимости).
10.20. Педаль центрального тормоза — не более 4 шт. (при необходимости).
10.21. Дополнительное регулируемое 5-ое колесо (при необходимости).
10.22. Капот ходовой части (при необходимости).
10.23. Торцы головные — не более 2 шт. (при необходимости).
10.24. Торцы ножные — не более 2 шт. (при необходимости).
10.25. Ограждения боковые — не более 4 шт. (при необходимости).
10.26. Диски бамперные защитные — не более 4 шт. (при необходимости).
10.27. Держатели матраса — не более 6 шт. (при необходимости).
10.28. Держатели для дополнительного оборудования — не более 6 шт. (при необходимости).
10.29. Полка выдвижная для белья (при необходимости).
10.30. Матрас противопролежневый — не более 4 шт. (при необходимости).
10.31. Чехол на матрас — не более 4 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Устройство для подтягивания.
2. Рукоятка для подтягивания, регулируемая по высоте.
3. Держатель инфузионный, подвешиваемый.
4. Стойка инфузионная.
5. Табличка на торец.
6. Табличка на торец с клипсой.
7. Столик для еды.
8. Столик на торец.
9. Прикроватная тумба.
10. Держатель для судна.
11. Держатель для пульта пациента.
12. Держатель для небулайзера.
13. Держатель для мочеприемника.
14. Держатель для кислородного баллона.
15. Держатель для монитора.
16. Лампа для чтения.
17. Держатель для мочеприемных бутылок с крышкой.
18. Держатель для мочеприемных бутылок.
19. Держатель для костылей.
20. Держатель для костылей на фиксаторе.
21. Корзина, подвешиваемая для бутылок.
22. Корзина, подвешиваемая для обуви.
23. Рама тракционная.
24. Набор фиксаторов для пациента в кровати.
25. Набор фиксаторов для латеральных наклонов ложа.
26. Держатель-перекладчик.
27. Чехол для матраса запасной.
28. Секция матраса для удлиненного ложа.
29. Лестница для реабилитации.
30. Рельс с пластиковыми крючками для дополнительного оборудования.
31. Приспособление педальное реабилитационное для кровати.
32. Дополнительная секция боковых ограждений.
, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Кровать медицинская электрическая функциональная: ABELA, SPARO, в составе:
1.1. 4-х секционное ложе кровати.
1.2. Ходовая конструкция.
1.3. Рукоятка функции CPR — не более 2 шт. (при необходимости).
1.4. Пульт управления пациента — (при необходимости).
1.5. Сестринская панель управления, (при необходимости).
1.6. Регулируемый подголовник — (при необходимости).
1.7. Актуатор для регулировки высоты и наклона ложа — не более 3 шт. (при необходимости).
1.8. Актуатор для регулировки спинной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
1.9. Актуатор для регулировки бедренной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
1.10. Растомат для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
1.11. Аккумулятор — (при необходимости).
1.12. Рельс авторегрессии — не более 4 шт. (при необходимости).
1.13. Колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
1.14. Педаль центрального тормоза — не более 4 шт. (при необходимости).
1.15. Капот ходовой части — (при необходимости).
1.16. Торцы головные — не более 2 шт. (при необходимости).
1.17. Торцы ножные — не более 2 шт. (при необходимости).
1.18. Ограждения боковые — не более 4 шт. (при необходимости).
1.19. Диски бамперные защитные — не более 4 шт. (при необходимости).
1.20. Держатели матраса — не более 6 шт. (при необходимости).
1.21. Держатели для дополнительного оборудования — не более 6 шт. (при необходимости).
1.22. Полка выдвижная для белья — (при необходимости).
1.23. Матрас противопролежневый — не более 4 шт. (при необходимости).
1.24. Чехол на матрас — не более 4 шт. (при необходимости).
2. Кровать медицинская электрическая функциональная: DOMEO E, SUPERTA Е, в составе:
2.1. 4-х секционное ложе кровати.
2.2. Ходовая конструкция.
2.3. Рукоятка функции CPR — не более 2 шт. (при необходимости).
2.4. Пульт управления пациента (при необходимости).
2.5. Сестринская панель управления (при необходимости).
2.6. Панель управления в боковых ограждениях — не более 6 шт. (при необходимости).
2.7. Регулируемый подголовник (при необходимости).
2.8. Актуатор для регулировки высоты и наклона ложа — не более 3 шт. (при необходимости).
2.9. Актуатор для регулировки спинной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
2.10. Актуатор для регулировки бедренной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
2.11. Аккумулятор (при необходимости).
2.12. Растомат для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
2.13. Рельс авторегрессии — не более 4 шт. (при необходимости).
2.14. Колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
2.15. Педаль центрального тормоза — не более 4 шт. (при необходимости).
2.16. Дополнительное регулируемое 5-ое колесо (при необходимости).
2.17. Капот ходовой части (при необходимости).
2.18. Торцы головные — не более 2 шт. (при необходимости).
2.19. Торцы ножные — не более 2 шт. (при необходимости).
2.20. Ограждения боковые — не более 4 шт. (при необходимости).
2.21. Диски бамперные защитные — не более 4 шт. (при необходимости).
2.22. Держатели матраса — не более 6 шт. (при необходимости).
2.23. Держатели для дополнительного оборудования — не более 6 шт. (при необходимости).
2.24. Полка выдвижная для белья (при необходимости).
2.25. Матрас противопролежневый — не более 4 шт. (при необходимости).
2.26. Чехол на матрас — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Кровать медицинская электрическая функциональная: GENEO, GRANO, в составе:
3.1. 4-х секционное ложе кровати.
3.2. Ходовая конструкция.
3.3. Рукоятка функции CPR — не более 2 шт. (при необходимости).
3.4. Пульт управления пациента (при необходимости).
3.5. Сестринская панель управления (при необходимости).
3.6. Панель управления в боковых ограждениях — не более 6 шт. (при необходимости).
3.7. Регулируемый подголовник (при необходимости).
3.8. Актуатор для регулировки высоты и наклона ложа — не более 3 шт. (при необходимости).
3.9. Актуатор для регулировки спинной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
3.10. Актуатор для регулировки бедренной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
3.11. Аккумулятор (при необходимости).
3.12. Растомат для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
3.13. Рельс авторегрессии — не более 4 шт. (при необходимости).
3.14. Колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
3.15. Педаль центрального тормоза — не более 4 шт. (при необходимости).
3.16. Дополнительное регулируемое 5-ое колесо (при необходимости).
3.17. Капот ходовой части (при необходимости).
3.18. Торцы головные — не более 2 шт. (при необходимости).
3.19. Торцы ножные — не более 2 шт. (при необходимости).
3.20. Ограждения боковые — не более 4 шт. (при необходимости).
3.21. Диски бамперные защитные — не более 4 шт. (при необходимости).
3.22. Держатели матраса — не более 6 шт. (при необходимости).
3.23. Держатели для дополнительного оборудования — не более 6 шт. (при необходимости).
3.24. Полка выдвижная для белья (при необходимости).
3.25. Матрас противопролежневый — не более 4 шт. (при необходимости).
3.26. Чехол на матрас — не более 4 шт. (при необходимости).
4. Кровать медицинская электрическая функциональная: HESTIA, HESTIA PRO, в составе:
4.1. 4-х секционное ложе кровати.
4.2. Ходовая конструкция.
4.3. Рукоятка функции CPR — не более 2 шт. (при необходимости).
4.4. Пульт управления пациента (при необходимости).
4.5. Сестринская панель управления (при необходимости).
4.6. Пульт-спутник (при необходимости).
4.7. Панель управления в боковых ограждениях — не более 6 шт. (при необходимости).
4.8. Педаль управления — не более 2 шт. (при необходимости).
4.9. Система взвешивания пациента (при необходимости).
4.10. Регулируемый подголовник (при необходимости).
4.11. Колонна для регулировки высоты и угла наклона ложа — не более 4 шт. (при необходимости).
4.12. Актуатор для регулировки спинной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
4.13. Актуатор для регулировки бедренной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
4.14. Актуатор для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
4.15. Актуатор для регулировки удлинения ложа — не более 2 шт. (при необходимости).
4.16. Аккумулятор (при необходимости).
4.17. Растомат для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
4.18. Рельс авторегрессии — не более 4 шт. (при необходимости).
4.19. Колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
4.20. Педаль центрального тормоза — не более 4 шт. (при необходимости).
4.21. Дополнительное регулируемое 5-ое колесо (при необходимости).
4.22. Капот ходовой части — (при необходимости).
4.23. Торцы головные — не более 2 шт. (при необходимости).
4.24. Торцы ножные — не более 2 шт. (при необходимости).
4.25. Ограждения боковые — не более 4 шт. (при необходимости).
4.26. Диски бамперные защитные — не более 4 шт. (при необходимости).
4.27. Держатели матраса — не более 6 шт. (при необходимости).
4.28. Держатели для дополнительного оборудования — не более 6 шт. (при необходимости).
4.29. Полка выдвижная для белья (при необходимости).
4.30. Матрас противопролежневый — не более 4 шт. (при необходимости).
4.31. Чехол на матрас — не более 4 шт. (при необходимости).
5. Кровать медицинская электрическая функциональная: INVENT, INVENT PRO, в составе:
5.1. 4-х секционное ложе кровати.
5.2. Ходовая конструкция.
5.3. Рукоятка функции CPR — не более 2 шт. (при необходимости).
5.4. Пульт управления пациента (при необходимости).
5.5. Сестринская панель управления (при необходимости).
5.6. Пульт-спутник (при необходимости).
5.7. Педаль управления — не более 2 шт. (при необходимости).
5.8. Панель управления в боковых ограждениях — не более 6 шт., (при необходимости).
5.9. Система взвешивания пациента (при необходимости).
5.10. Регулируемый подголовник (при необходимости).
5.11. Колонна для регулировки высоты и угла наклона ложа — не более 4 шт. (при необходимости).
5.12. Актуатор для регулировки спинной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
5.13. Актуатор для регулировки бедренной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
5.14. Актуатор для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
5.15. Аккумулятор (при необходимости).
5.16. Актуатор для регулировки удлинения ложа — не более 2 шт. (при необходимости).
5.17. Растомат для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
5.18. Рельс авторегрессии — не более 4 шт. (при необходимости).
5.19. Колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
5.20. Педаль центрального тормоза — не более 4 шт. (при необходимости).
5.21. Дополнительное регулируемое 5-ое колесо (при необходимости).
5.22. Капот ходовой части (при необходимости).
5.23. Торцы головные — не более 2 шт. (при необходимости).
5.24. Торцы ножные — не более 2 шт. (при необходимости).
5.25. Ограждения боковые — не более 4 шт. (при необходимости).
5.26. Диски бамперные защитные — не более 4 шт. (при необходимости).
5.27. Держатели матраса — не более 6 шт. (при необходимости).
5.28. Держатели для дополнительного оборудования — не более 6 шт. (при необходимости).
5.29. Полка выдвижная для белья (при необходимости).
5.30. Матрас противопролежневый — не более 4 шт. (при необходимости).
5.31. Чехол на матрас — не более 4 шт. (при необходимости).
6. Кровать медицинская электрическая функциональная: GIA, PRIMO, в составе:
6.1. 4-х секционное ложе кровати.
6.2. Ходовая конструкция.
6.3. Рукоятка функции CPR — не более 2 шт. (при необходимости).
6.4. Пульт управления пациента (при необходимости).
6.5. Сестринская панель управления (при необходимости).
6.6. Панель управления в боковых ограждениях — не более 6 шт. (при необходимости).
6.7. Регулируемый подголовник (при необходимости).
6.8. Актуатор для регулировки высоты и наклона ложа — не более 3 шт. (при необходимости).
6.9. Актуатор для регулировки спинной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
6.10. Актуатор для регулировки бедренной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
6.11. Растомат для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
6.12. Аккумулятор (при необходимости).
6.13. Рельс авторегрессии — не более 4 шт. (при необходимости).
6.14. Колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
6.15. Педаль центрального тормоза — не более 4 шт. (при необходимости).
6.16. Дополнительное регулируемое 5-ое колесо (при необходимости).
6.17. Капот ходовой части, (при необходимости).
6.18. Торцы головные — не более 2 шт. (при необходимости).
6.19. Торцы ножные — не более 2 шт. (при необходимости).
6.20. Ограждения боковые — не более 4 шт. (при необходимости).
6.21. Диски бамперные защитные — не более 4 шт. (при необходимости).
6.22. Держатели матраса — не более 6 шт. (при необходимости).
6.23. Держатели для дополнительного оборудования — не более 6 шт. (при необходимости).
6.24. Полка выдвижная для белья (при необходимости).
6.25. Матрас противопролежневый — не более 4 шт. (при необходимости).
6.26. Чехол на матрас — не более 4 шт. (при необходимости).
7. Кровать медицинская электрическая функциональная: TITAN, TITAN PRO, в составе:
7.1. 4-х секционное ложе кровати.
7.2. Ходовая конструкция.
7.3. Рукоятка функции CPR — не более 2 шт. (при необходимости).
7.4. Пульт управления пациента (при необходимости).
7.5. Сестринская панель управления (при необходимости).
7.6. Пульт-спутник (при необходимости).
7.7. Педаль управления — не более 2 шт. (при необходимости).
7.8. Панель управления в боковых ограждениях — не более 6 шт. (при необходимости).
7.9. Система взвешивания пациента (при необходимости).
7.10. Регулируемый подголовник (при необходимости).
7.11. Колонна для регулировки высоты и угла наклона ложа — не более 4 шт. (при необходимости).
7.12. Актуатор для регулировки спинной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
7.13. Актуатор для регулировки бедренной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
7.14. Актуатор для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
7.15. Аккумулятор (при необходимости).
7.16. Актуатор для регулировки удлинения ложа — не более 2 шт. (при необходимости).
7.17. Рельс авторегрессии — не более 4 шт. (при необходимости).
7.18. Колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
7.19. Педаль центрального тормоза — не более 4 шт. (при необходимости).
7.20. Дополнительное регулируемое 5-ое колесо (при необходимости).
7.21. Капот ходовой части (при необходимости).
7.22. Торцы головные — не более 2 шт. (при необходимости).
7.23. Торцы ножные — не более 2 шт. (при необходимости).
7.24. Ограждения боковые — не более 4 шт. (при необходимости).
7.25. Диски бамперные защитные — не более 4 шт. (при необходимости).
7.26. Держатели матраса — не более 6 шт. (при необходимости).
7.27. Держатели для дополнительного оборудования — не более 6 шт. (при необходимости).
7.28. Полка выдвижная для белья (при необходимости).
7.29. Матрас противопролежневый — не более 4 шт. (при необходимости).
7.30. Чехол на матрас — не более 4 шт. (при необходимости).
8. Кровать медицинская электрическая функциональная: VERTICO, в составе:
8.1. 4-х секционное ложе кровати.
8.2. Ходовая конструкция.
8.3. Рукоятка функции CPR — не более 2 шт. (при необходимости).
8.4. Пульт управления пациента (при необходимости).
8.5. Сестринская панель управления (при необходимости).
8.6. Панель управления в боковых ограждениях — не более 6 шт. (при необходимости).
8.7. Регулируемый подголовник (при необходимости).
8.8. Актуатор для регулировки высоты и наклона ложа — не более 3 шт. (при необходимости).
8.9. Актуатор для регулировки спинной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
8.10. Актуатор для регулировки бедренной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
8.11. Аккумулятор (при необходимости).
8.12. Растомат для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
8.13. Рельс авторегрессии — не более 4 шт. (при необходимости).
8.14. Колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
8.15. Педаль центрального тормоза — не более 4 шт. (при необходимости).
8.16. Дополнительное регулируемое 5-ое колесо (при необходимости).
8.17. Капот ходовой части (при необходимости).
8.18. Торцы головные — не более 2 шт. (при необходимости).
8.19. Торцы ножные — не более 2 шт. (при необходимости).
8.20. Ограждения боковые — не более 4 шт. (при необходимости).
8.21. Диски бамперные защитные — не более 4 шт. (при необходимости).
8.22. Держатели матраса — не более 6 шт. (при необходимости).
8.23. Держатели для дополнительного оборудования — не более 6 шт. (при необходимости).
8.24. Полка выдвижная для белья (при необходимости).
8.25. Матрас противопролежневый — не более 4 шт. (при необходимости).
8.26. Чехол на матрас — не более 4 шт. (при необходимости).
9. Кровать медицинская электрическая функциональная: VISION, VISION PRO, в составе:
9.1. 4-х секционное ложе кровати.
9.2. Ходовая конструкция.
9.3. Рукоятка функции CPR — не более 2 шт. (при необходимости).
9.4. Пульт управления пациента (при необходимости).
9.5. Сестринская панель управления (при необходимости).
9.6. Пульт-спутник (при необходимости).
9.7. Педаль управления — не более 2 шт. (при необходимости).
9.8. Панель управления в боковых ограждениях — не более 6 шт. (при необходимости).
9.9. Система взвешивания пациента (при необходимости).
9.10. Регулируемый подголовник (при необходимости).
9.11. Колонна для регулировки высоты и угла наклона ложа — не более 4 шт. (при необходимости).
9.12. Актуатор для регулировки спинной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
9.13. Актуатор для регулировки бедренной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
9.14. Актуатор для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
9.15. Растомат для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
9.16. Аккумулятор (при необходимости).
9.17. Актуатор для регулировки удлинения ложа — не более 2 шт. (при необходимости).
9.18. Рельс авторегрессии — не более 4 шт. (при необходимости).
9.19. Колеса — не более 4 шт. (при необходимости).
9.20. Педаль центрального тормоза — не более 4 шт. (при необходимости).
9.21. Дополнительное регулируемое 5-ое колесо (при необходимости).
9.22. Капот ходовой части (при необходимости).
9.23. Торцы головные — не более 2 шт. (при необходимости).
9.24. Торцы ножные — не более 2 шт. (при необходимости).
9.25. Ограждения боковые — не более 4 шт. (при необходимости).
9.26. Диски бамперные защитные — не более 4 шт. (при необходимости).
9.27. Держатели матраса — не более 6 шт. (при необходимости).
9.28. Держатели для дополнительного оборудования — не более 6 шт. (при необходимости).
9.29. Полка выдвижная для белья (при необходимости).
9.30. Матрас противопролежневый — не более 4 шт. (при необходимости).
9.31. Чехол на матрас — не более 4 шт. (при необходимости).
10. Кровать медицинская электрическая функциональная: VISTA, VISTA PRO, в составе:
10.1. 4-х секционное ложе кровати.
10.2. Ходовая конструкция.
10.3. Рукоятка функции CPR — не более 2 шт. (при необходимости).
10.4. Пульт управления пациента (при необходимости).
10.5. Сестринская панель управления (при необходимости).
10.6. Пульт-спутник (при необходимости).
10.7. Педаль управления — не более 2 шт. (при необходимости).
10.8. Панель управления в боковых ограждениях — не более 6 шт. (при необходимости).
10.9. Система взвешивания пациента (при необходимости).
10.10. Регулируемый подголовник (при необходимости).
10.11. Колонна для регулировки высоты и угла наклона ложа — не более 4 шт. (при необходимости).
10.12. Актуатор для регулировки спинной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
10.13. Актуатор для регулировки бедренной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
10.14. Актуатор для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
10.15. Растомат для регулировки ножной секции — не более 2 шт. (при необходимости).
10.16. Аккумулятор (при необходимости).
10.17. Актуатор для регулировки удлинения ложа — не более 2 шт. (при необходимости).
10.18. Рельс авторегрессии — не более 4 шт. (при необходимости).
10.19. Колеса, не более 4 шт. (при необходимости).
10.20. Педаль центрального тормоза — не более 4 шт. (при необходимости).
10.21. Дополнительное регулируемое 5-ое колесо (при необходимости).
10.22. Капот ходовой части (при необходимости).
10.23. Торцы головные — не более 2 шт. (при необходимости).
10.24. Торцы ножные — не более 2 шт. (при необходимости).
10.25. Ограждения боковые — не более 4 шт. (при необходимости).
10.26. Диски бамперные защитные — не более 4 шт. (при необходимости).
10.27. Держатели матраса — не более 6 шт. (при необходимости).
10.28. Держатели для дополнительного оборудования — не более 6 шт. (при необходимости).
10.29. Полка выдвижная для белья (при необходимости).
10.30. Матрас противопролежневый — не более 4 шт. (при необходимости).
10.31. Чехол на матрас — не более 4 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Устройство для подтягивания.
2. Рукоятка для подтягивания, регулируемая по высоте.
3. Держатель инфузионный, подвешиваемый.
4. Стойка инфузионная.
5. Табличка на торец.
6. Табличка на торец с клипсой.
7. Столик для еды.
8. Столик на торец.
9. Прикроватная тумба.
10. Держатель для судна.
11. Держатель для пульта пациента.
12. Держатель для небулайзера.
13. Держатель для мочеприемника.
14. Держатель для кислородного баллона.
15. Держатель для монитора.
16. Лампа для чтения.
17. Держатель для мочеприемных бутылок с крышкой.
18. Держатель для мочеприемных бутылок.
19. Держатель для костылей.
20. Держатель для костылей на фиксаторе.
21. Корзина, подвешиваемая для бутылок.
22. Корзина, подвешиваемая для обуви.
23. Рама тракционная.
24. Набор фиксаторов для пациента в кровати.
25. Набор фиксаторов для латеральных наклонов ложа.
26. Держатель-перекладчик.
27. Чехол для матраса запасной.
28. Секция матраса для удлиненного ложа.
29. Лестница для реабилитации.
30. Рельс с пластиковыми крючками для дополнительного оборудования.
31. Приспособление педальное реабилитационное для кровати.
32. Дополнительная секция боковых ограждений.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/21065
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «РусЛин»
Адрес заявителя
121357, Россия, Москва, пр-д Загорского, д. 11, офис 5
Юридический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, пр-д Загорского, д. 11, офис 5
Производитель
«ПРОМА РЕХА, с.р.о.»
Юридический адрес изготовителя
Чешская республика, Дальнее зарубежье, PROMA REHA, s.r.o., Riegrova 342, 552 03 Česká Skalice, Czech Republic
Фактический адрес изготовителя
Чешская республика, Дальнее зарубежье, PROMA REHA, s.r.o., Riegrova 342, 552 03 Česká Skalice, Czech Republic
Производственная площадка
PROMA REHA, s.r.o., Továrni 84, 549 81 Meziměsti, Czech Republic
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
136210
Раздел вида МИ
2.11 Кровати медицинские и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Кровать больничная стандартная с электроприводом
Классификационные признаки вида МИ
Кровать с питанием от сети (переменного тока), предназначенная для использования в качестве кровати пациента для отдыха/сна в больничной палате/комнате, с электроприводом, обеспечивающая пациенту/медицинскому персоналу возможность регулировки с помощью кнопок. Обычно она включает в себя каркас с колесами, опорную платформу, которая может двигаться, изголовье и изножье, боковые поручни, а также пульт дистанционного управления для управления электродвигателями. Может иметь встроенные весы.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
