Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/21026 от 03 марта 2025 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21026
Код вида медицинского изделия
248920
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21026. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/21026
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/21026
Дата выдачи РУ
03 марта 2025 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
85001
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
22.21.29.120
Наименование медицинского изделия
Дренаж силиконовый, стерильный, одноразовый для дренирования послеоперационных ран с принадлежностями
I. Варианты исполнения:
1. Дренаж коаксиальный (coaxial), варианты исполнения:
1.1. Дренаж размером CH 24, внутренний диаметр 5,8мм, наружный диаметр 8,2 мм, длина 68 см с переходником.
1.2. Дренаж размером CH 28, внутренний диаметр 6,8мм, наружный диаметр 9,7 мм длина 68 см с переходником.
1.3. Дренаж размером CH 24, внутренний диаметр 5,8мм, наружный диаметр 8,2 мм длина 58 см с переходником.
1.4. Дренаж размером CH 28, внутренний диаметр 6,8мм, наружный диаметр 9,7 мм длина 58 см с переходником.
2. Дренаж рифлёный плоский (flat fluted), варианты исполнения:
2.1.Дренаж, размер плоской части 4 x 10 мм, внутренний диаметр 3,7 мм, наружный диаметр 6,0 мм, длина 100 см:
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
2.2. Дренаж, размер плоской части 3 x 7 мм, внутренний диаметр 2,6 мм, наружный диаметр 4,8 мм, длина 100 см:
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
2.3. Дренаж, размер плоской части 4 x 10 мм, внутренний диаметр 3,7 мм, наружный диаметр 6,0 мм, длина 100 см:
— с троакаром;
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
2.4. Дренаж, размер плоской части 3 x 7 мм, внутренний диаметр 2,6 мм, наружный диаметр 4,8 мм, длина 100 см:
— с троакаром;
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
3. Дренаж спиральный (spiral), варианты исполнения:
3.1. Дренаж размером CH 7, внутренний диаметр 1,3 мм, внешний диаметр 2,4 мм длина 110 см:
— с троакаром;
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
3.2. Дренаж размером CH 10, внутренний диаметр 1,5 мм, внешний диаметр 3,2 мм, длина 110 см:
— с троакаром;
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
3.3. Дренаж размером CH 15, внутренний диаметр 3,0 мм, внешний диаметр 5,0 мм, длина 110 см:
— с троакаром;
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
3.4. Дренаж размером CH 19, внутренний диаметр 3,7 мм, внешний диаметр 6,0 мм, длина 110 см:
— с троакаром;
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
3.5. Дренаж размером CH 12, внутренний диаметр 2,2 мм внешний диаметр 4,0 мм, длина 110 см:
— с троакаром;
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
3.6. Дренаж размером CH 7, внутренний диаметр 1,3 мм, внешний диаметр 2,4 мм, длина 110 см:
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
3.7. Дренаж размером CH 10, внутренний диаметр 1,5 мм, внешний диаметр 3,2 мм, длина 110 см:
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
3.8. Дренаж размером CH 12, внутренний диаметр 2,2 мм, внешний диаметр 4,0 мм, длина 110 см:
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
3.9. Дренаж размером CH 15, внутренний диаметр 3,0 мм, внешний диаметр 5,0 мм, длина 110 см:
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
3.10. Дренаж размером CH 19, внутренний диаметр 3,7 мм, внешний диаметр 6,0 мм, длина 110 см:
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
3.11. Дренаж размером CH 24, внутренний диаметр 5,3 мм, внешний диаметр 8,2 мм, длина 80 см:
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
4.Дренаж спиральный (kardia spiral), варианты исполнения:
4.1. Дренаж размером CH 19, внутренний диаметр 3,7 мм, внешний диаметр 6,0 мм длина 80 см:
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
4.2. Дренаж размером CH 24, внутренний диаметр 5,3 мм, внешний диаметр 8,2 мм длина 80 см:
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
I. Варианты исполнения:
1. Дренаж коаксиальный (coaxial), варианты исполнения:
1.1. Дренаж размером CH 24, внутренний диаметр 5,8мм, наружный диаметр 8,2 мм, длина 68 см с переходником.
1.2. Дренаж размером CH 28, внутренний диаметр 6,8мм, наружный диаметр 9,7 мм длина 68 см с переходником.
1.3. Дренаж размером CH 24, внутренний диаметр 5,8мм, наружный диаметр 8,2 мм длина 58 см с переходником.
1.4. Дренаж размером CH 28, внутренний диаметр 6,8мм, наружный диаметр 9,7 мм длина 58 см с переходником.
2. Дренаж рифлёный плоский (flat fluted), варианты исполнения:
2.1.Дренаж, размер плоской части 4 x 10 мм, внутренний диаметр 3,7 мм, наружный диаметр 6,0 мм, длина 100 см:
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
2.2. Дренаж, размер плоской части 3 x 7 мм, внутренний диаметр 2,6 мм, наружный диаметр 4,8 мм, длина 100 см:
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
2.3. Дренаж, размер плоской части 4 x 10 мм, внутренний диаметр 3,7 мм, наружный диаметр 6,0 мм, длина 100 см:
— с троакаром;
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
2.4. Дренаж, размер плоской части 3 x 7 мм, внутренний диаметр 2,6 мм, наружный диаметр 4,8 мм, длина 100 см:
— с троакаром;
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
3. Дренаж спиральный (spiral), варианты исполнения:
3.1. Дренаж размером CH 7, внутренний диаметр 1,3 мм, внешний диаметр 2,4 мм длина 110 см:
— с троакаром;
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
3.2. Дренаж размером CH 10, внутренний диаметр 1,5 мм, внешний диаметр 3,2 мм, длина 110 см:
— с троакаром;
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
3.3. Дренаж размером CH 15, внутренний диаметр 3,0 мм, внешний диаметр 5,0 мм, длина 110 см:
— с троакаром;
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
3.4. Дренаж размером CH 19, внутренний диаметр 3,7 мм, внешний диаметр 6,0 мм, длина 110 см:
— с троакаром;
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
3.5. Дренаж размером CH 12, внутренний диаметр 2,2 мм внешний диаметр 4,0 мм, длина 110 см:
— с троакаром;
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
3.6. Дренаж размером CH 7, внутренний диаметр 1,3 мм, внешний диаметр 2,4 мм, длина 110 см:
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
3.7. Дренаж размером CH 10, внутренний диаметр 1,5 мм, внешний диаметр 3,2 мм, длина 110 см:
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
3.8. Дренаж размером CH 12, внутренний диаметр 2,2 мм, внешний диаметр 4,0 мм, длина 110 см:
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
3.9. Дренаж размером CH 15, внутренний диаметр 3,0 мм, внешний диаметр 5,0 мм, длина 110 см:
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
3.10. Дренаж размером CH 19, внутренний диаметр 3,7 мм, внешний диаметр 6,0 мм, длина 110 см:
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
3.11. Дренаж размером CH 24, внутренний диаметр 5,3 мм, внешний диаметр 8,2 мм, длина 80 см:
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
4.Дренаж спиральный (kardia spiral), варианты исполнения:
4.1. Дренаж размером CH 19, внутренний диаметр 3,7 мм, внешний диаметр 6,0 мм длина 80 см:
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
4.2. Дренаж размером CH 24, внутренний диаметр 5,3 мм, внешний диаметр 8,2 мм длина 80 см:
— с переходником (2 шт.).
Принадлежности:
1. Резервуар силиконовый 100 мл, или 200 мл, или 400 мл.
2. Мешок пластиковый 200 мл, или 600 мл.
3. Резервуар силиконовый 100 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
4. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 200 мл.
5. Резервуар силиконовый 200 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
6. Резервуар силиконовый 400 мл с Мешком пластиковым 600 мл.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/21026
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Вандермед»
Адрес заявителя
115054, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Даниловский, ул. Дубининская, д. 57, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 10П
Юридический адрес заявителя
115054, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Даниловский, ул. Дубининская, д. 57, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 10П
Производитель
«Редакс С.п.А.»
Юридический адрес изготовителя
Италия, REDAX S.p.A., Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
Фактический адрес изготовителя
Италия, REDAX S.p.A., Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
Производственная площадка
REDAX S.p.A., Via Galileo Galilei 18, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
248920
Раздел вида МИ
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование вида МИ
Дренаж для раны хирургический трубчатый, полый, из синтетического полимера
Классификационные признаки вида МИ
Стерильное изделие с просветом (просветами), предназначенное для создания пассивного выхода для удаления жидкости (дренаж крови, лимфы, экссудата) из хирургической раны для минимизации накопления жидкости и риска инфицирования раны; изделие не предназначено для использования только для конкретной раны. Обычно вводится в рану хирургом в операционной после завершения процедуры в стационаре или амбулаторно. Дренаж обычно изготавливается из рентгеноконтрастного силикона и доступен в различных формах (например, трубка дренажная Пенроуз (Penrose), трубчатые с боковыми отверстиями, мультитрубчатые). Это изделие одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
