Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/20952 от 19 марта 2025 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20952
Код вида медицинского изделия
210000
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20952. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20952
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20952
Дата выдачи РУ
19 марта 2025 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
85545
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.170
Наименование медицинского изделия
Система кохлеарной имплантации CochlearNucleus 7, с принадлежностями
варианты исполнения:
I. Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 7, CI612, в составе:
1. Имплантат кохлеарный Cochlear Nucleus 7 CI612 с электродной решеткой Contour Advance.
2. Пинцет AOS для электродной решетки Contour Advance (при необходимости).
3. Заушный шаблон (при необходимости).
4. Шаблон импланта (при необходимости).
5. Вилка для введения электродной решетки Contour (при необходимости).
6. Вилка для введения электродной решетки (прямой) (при необходимости).
7. Шаблон для проверки глубины введения электродной решетки Contour Advance (при необходимости).
8. Шаблон для проверки глубины введения (прямой) (при необходимости).
9. Нестерильный силиконовый шаблон импланта (при необходимости).
10. Стерильный силиконовый шаблон импланта.
11. Инструмент для проверки величины костного ложа (при необходимости).
12. Немагнитная кассета (при необходимости).
13. Кассета с запасным магнитом (при необходимости).
14. Измерительный инструмент для кохлеостомии (при необходимости).
15. Процессорное устройство Nucleus 7 CP1000 (CP1000 Processing Unit).
16. Катушка Slimline, 6 см (Cochlear Slimline Coil, 6 cm (2,5″)).
17. Катушка Slimline, 8 см (Cochlear Slimline Coil, 8 cm (3″)).
18. Катушка Slimline, 11 см (Cochlear Slimline Coil, 11 cm (4″)) (при необходимости).
19. Катушка Slimline, 25 см (Cochlear Slimline Coil, 25 cm (10″)) (при необходимости).
20. Катушка Slimline 5 (I) 6 см (Cochlear Slimline Coil 5 (I) 6 cm (2,5″)) (при необходимости).
21. Катушка Slimline 5 (I) 8 см (Cochlear Slimline Coil 5 (I) 8 cm (3″)) (при необходимости).
22. Катушка Aqua+, 6 см (Nucleus 7 Aqua+ Coil, 6 cm (2,5″)) (при необходимости).
23. Катушка Aqua+, 8 см (Nucleus 7 Aqua+ Coil, 8 cm (3″)) (при необходимости).
24. Катушка Aqua + 5(I), 6 см (Nucleus 7 Aqua + Coil 5(I), 6 cm (2,5″)) (при необходимости).
25. Катушка Aqua + 5(I), 8 см (Nucleus 7 Aqua + Coil 5(I), 8 cm (3″)) (при необходимости).
26. Магнит ½ М (Cochlear Magnet ½ М) (при необходимости).
27. Магнит 1 М (Cochlear Magnet 1М) (при необходимости).
28. Магнит 2 М (Cochlear Magnet 2М) (при необходимости).
29. Магнит 3 М (Cochlear Magnet 3М) (при необходимости).
30. Магнит 4 М (Cochlear Magnet 4М) (при необходимости).
31. Магнит 5 М (Cochlear Magnet 5М) (при необходимости).
32. Магнит 6 М (Cochlear Magnet 6М) (при необходимости).
33. Магнит ½ (I) (Cochlear Magnet ½ (I)) (при необходимости).
34. Магнит 1 (I) (Cochlear Magnet 1 (I)) (при необходимости).
35. Магнит 2 (I) (Cochlear Magnet 2 (I)) (при необходимости).
36. Магнит 3 (I) (Cochlear Magnet 3 (I)) (при необходимости).
37. Магнит 4 (I) (Cochlear Magnet 4 (I)) (при необходимости).
38. Магнит 5 (I) (Cochlear Magnet 5 (I)) (при необходимости).
39. Крышка магнита Cochlear 5(I) (Cochlear 5(I) Magnet Cover) (при необходимости).
40. Держатель для батареек (Cochlear Battery Holder).
41. Крышка батарейного отсека (Cochlear Battery Cover).
42. Рожок маленький (Cochlear Earhook, Small), 3 шт./уп. (при необходимости).
43. Рожок средний (Cochlear Earhook, Medium), 3 шт./уп.
44. Рожок большой (Cochlear Earhook, Large), 3 шт./уп. (при необходимости).
45. Рожок с защитой от небрежного обращения, маленький (Cochlear Tamper Resistant Earhook, Small), 3 шт./уп. (при необходимости).
46. Рожок Hugfit маленький (Cochlear Hugfit, Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
47. Рожок Hugfit очень маленький (Cochlear Hugfit, Extra Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
48. Рожок Hugfit самый маленький (Cochlear Hugfit, Extra Extra Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
49. Рожок Snugfit маленький (Cochlear Snugfit, Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
50. Рожок Snugfit средний (Cochlear Snugfit, Medium), 2 шт./уп. (при необходимости).
51. Рожок Snugfit большой (Cochlear Snugfit, Large), 2 шт./уп. (при необходимости).
52. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 1L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 1L) (при необходимости).
53. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 2L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 2L) (при необходимости).
54. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 3L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 3L) (при необходимости).
55. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 4L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 4L) (при необходимости).
56. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 1L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 1L) (при необходимости).
57. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 2L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 2L) (при необходимости).
58. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 3L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 3L) (при необходимости).
59. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 4L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 4L) (при необходимости).
60. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 1L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 1L) (при необходимости).
61. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 2L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 2L) (при необходимости).
62. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 3L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 3L) (при необходимости).
63. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 4L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 4L) (при необходимости).
64. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 1R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 1R) (при необходимости).
65. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 2R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 2R) (при необходимости).
66. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 3R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 3R) (при необходимости).
67. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 4R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 4R) (при необходимости).
68. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 1R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 1R) (при необходимости).
69. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 2R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 2R) (при необходимости).
70. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 3R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 3R) (при необходимости).
71. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 4R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 4R) (при необходимости).
72. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 1R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 1R) (при необходимости).
73. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 2R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 2R) (при необходимости).
74. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 3R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 3R) (при необходимости).
75. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 4R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 4R) (при необходимости).
76. Адаптер ушного вкладыша (Cochlear Earmould Adaptor), 3 шт./уп. (при необходимости).
77. Устройство дистанционного управления с минимальным набором функций CR310 (Cochlear Remote Control CR310).
78. Чехол AQUA + Standard (Nucleus 7 Aqua + Standard), 2 шт./уп. (при необходимости).
79. Чехол AQUA + Compact (Nucleus 7 Aqua + Compact), 2 шт./уп. (при необходимости).
80. Футляр Activity Kit Case (Activity Kit Case) (при необходимости).
81. Адаптер контрольных наушников и наушники (Cochlear Monitor Earphone Adaptor with earphones).
82. Батарейки одноразовые воздушно-цинковые (p675) IMPLANT Plus, 6 шт./уп.
83. Приложение для смартфона Nucleus Smart App (при необходимости).
84. Программное обеспечение Custom Sound (при необходимости).
85. Программное обеспечение Nucleus Fitting Software (при необходимости).
86. Беспроводная адаптерная приставка для программирования (Wireless Programming Pod CP1000) (при необходимости).
87. Кабель для программирования, 180 см (Cochlear Programing Cable, 180 cm (71″)) (при необходимости).
88. USB Bluetooth адаптер (USB Bluetooth Adapter) (при необходимости).
89. Комплект документации, в составе:
89.1. Руководство по эксплуатации для врача.
89.2. Руководство пользователей имплантов Cochlear.
89.3. Руководство пользователя звукового процессора Nucleus 7 (при необходимости).
89.4. Краткое руководство пользователя звукового процессора Nucleus 7.
89.5. Руководство пользователя устройства дистанционного управления с минимальным набором функций CR310.
89.6. Краткое руководство пользователя устройства дистанционного управления с минимальным набором функций CR 310.
89.7. Руководство по синхронизации для iPhone/iPod touch/ iPad.
89.8. Руководство по связыванию для устройств на базе ОС Android.
89.9. Международная ограниченная гарантия устройств Cochlear Nucleus.
89.10. Руководство пользователя приложения Nucleus Smart для устройств на базе ОС Android.
89.11. Руководство пользователя приложения Nucleus Smart для устройств iPhone и iPod touch.
89.12. Руководство пользователя системы Nucleus 7 Hybrid (при необходимости).
89.13. Руководство для специалистов Nucleus 7 в режиме Hybrid (при необходимости).
89.14. Руководство пользователя Nucleus Fitting Software (при необходимости).
89.15. Руководство пользователя ПО Custom Sound Pro (при необходимости).
89.16. Руководство по проведению магнитно-резонансной томографии (МРТ) (при необходимости).
89.17. Идентификационная карта пациента, 2 шт./уп. — 1 уп.
89.18. Регистрационная карта устройства.
89.19. Комплект рекламных брошюр Recipient Welcome Pack (при необходимости).
89.20. Руководство пользователя Nucleus 7 Aqua+ (при необходимости).
Принадлежности:
1. Крышка микрофона (Cochlear Microphone Cover), 2 шт./уп. — 1 уп.
2. Влагопоглотитель (Drying Capsule), 4 шт./уп. — 1 уп.
3. Фильтр ушной серы Hybrid ProWax Minifit (Cochlear Hybrid ProWax), 6 шт./уп. — 1 уп.
4. Стандартный аккумуляторный батарейный отсек (Cochlear Standard Rechargeable Battery Module) — 1 шт.
5. Компактный аккумуляторный батарейный отсек (Cochlear Compact Rechargeable Battery Module) — 1 шт.
6. Y-образное зарядное устройство (Cochlear Y Battery Charger) — 1 шт.
7. Зарядное USB — устройство (Cochlear USB Battery Charger) — 1 шт.
8. Адаптер источника питания для USB (Cochlear USB Power Adaptor) — 1 шт.
9. Инструмент для блокировки батарейного отсека (Battery Cover Locking Tool) — 1 шт.
10. Двусторонние идентификационные наклейки (Nucleus Bilateral Identification Adhesive Labels) — 1 компл. / 168 шт.
11. Устройство для сушки Dry & Store Breeze, в составе:
11.1. Аппарат для сушки (device for drying).
11.2. Брикет для сушки (dry brick) — 3 шт.
11.3. Зарядное устройство (charger).
11.4. Адаптеры (adapters) — 4 шт.
12. Рюкзак (Recipient Backpack) — 1 шт.
13. Футляр для хранения (Storage Case) — 1 шт.
14. Зажим Koala (Cochlear Koala Clip) — 1 шт.
15. Адаптер для ношения на голове (для правой стороны) (Cochlear Headworn Adaptor (Right)), 2 шт./уп. — 1 уп.
16. Адаптер для ношения на голове (для левой стороны) (Cochlear Headworn Adaptor (Left)), 2 шт./уп. — 1 уп.
17. Страховочный шнур одинарный (Cochlear Safety Cord (Single)) — 1 шт.
18. Страховочный шнур двойной (Cochlear Safety Cord (Double)) — 1 шт.
19. Страховочный шнур Nucleus Safety Line к чехлу AQUA + (Nucleus Safety Line) — 1 шт.
20. Гарнитура Mic Lock в виде хомутика (Nucleus Mic Lock-Stirrup), 4 шт./уп. — 1 уп.
21. Заушное крепление Hybrid с инструментом для извлечения (Cochlear Hybrid Earhook with removal tool) — 1 шт.
22. Крепление заушное Cochlear Hybrid Ear Lock, 60 (Cochlear Hybrid Ear Lock, 60), 5 шт./уп. — 1 уп.
23. Крепление заушное Cochlear Hybrid Ear Lock, 85 (Cochlear Hybrid Ear Lock, 85), 5 шт./уп. — 1 уп.
24. Набор отверток EAC200 (Cochlear EAC200 Series Screwdriver) — 1 шт.
25. Вкладыш ушной Hybrid Open Dome, 6 мм (Cochlear Hybrid Open Dome, 6 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
26. Вкладыш ушной Hybrid Open Dome, 8 мм (Cochlear Hybrid Open Dome, 8 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
27. Вкладыш ушной Hybrid Open Dome, 10 мм (Cochlear Hybrid Open Dome, 10 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
28. Вкладыш ушной Hybrid Power Dome, 6 мм (Cochlear Hybrid Power Dome, 6 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
29. Вкладыш ушной Hybrid Power Dome, 8 мм (Cochlear Hybrid Power Dome, 8 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
30. Вкладыш ушной Hybrid Power Dome, 10 мм (Cochlear Hybrid Power Dome, 10 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
31. Вкладыш ушной Hybrid Bass Single Dome, 6 мм (Cochlear Hybrid Bass Single Dome, 6 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
32. Вкладыш ушной Hybrid Bass Single Dome, 8 мм (Cochlear Hybrid Bass Single Dome, 8 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
33. Вкладыш ушной Hybrid Bass Single Dome, 10 мм (Cochlear Hybrid Bass Single Dome, 10 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
34. Вкладыш ушной Hybrid Bass Double Dome, 6 мм (Cochlear Hybrid Bass Double Dome, 6 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
35. Вкладыш ушной Hybrid Bass Double Dome, 8 мм (Cochlear Hybrid Bass Double Dome, 8 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
36. Вкладыш ушной Hybrid Bass Double Dome, 10 мм (Cochlear Hybrid Bass Double Dome, 10 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
II. Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 7, CI622, в составе:
1. Имплантат кохлеарный Cochlear Nucleus 7, CI622 с электродной решеткой Slim Straight.
2. Пинцет AOS для электродной решетки Contour Advance (при необходимости).
3. Заушный шаблон (при необходимости).
4. Шаблон импланта (при необходимости).
5. Вилка для введения электродной решетки Contour (при необходимости).
6. Вилка для введения электродной решетки (прямой) (при необходимости).
7. Шаблон для проверки глубины введения электродной решетки Contour Advance (при необходимости).
8. Шаблон для проверки глубины введения (прямой) (при необходимости).
9. Нестерильный силиконовый шаблон импланта (при необходимости).
10. Стерильный силиконовый шаблон импланта.
11. Инструмент для проверки величины костного ложа (при необходимости).
12. Немагнитная кассета (при необходимости).
13. Кассета с запасным магнитом (при необходимости).
14. Процессорное устройство Nucleus 7 CP1000 (CP1000 Processing Unit).
15. Катушка Slimline, 6 см (Cochlear Slimline Coil, 6 cm (2,5″)).
16. Катушка Slimline, 8 см (Cochlear Slimline Coil, 8 cm (3″)).
17. Катушка Slimline, 11 см (Cochlear Slimline Coil, 11 cm (4″)) (при необходимости).
18. Катушка Slimline, 25 см (Cochlear Slimline Coil, 25 cm (10″)) (при необходимости).
19. Катушка Slimline 5 (I) 6 см (Cochlear Slimline Coil 5 (I) 6 cm (2,5″)) (при необходимости).
20. Катушка Slimline 5 (I) 8 см (Cochlear Slimline Coil 5 (I) 8 cm) (при необходимости).
21. Катушка Aqua+, 6 см (Nucleus 7 Aqua+ Coil, 6 cm (2,5″)) (при необходимости).
22. Катушка Aqua+, 8 см (Nucleus 7 Aqua+ Coil, 8 cm (3″)) (при необходимости).
23. Катушка Aqua + 5(I), 6 см (Nucleus 7 Aqua + Coil 5(I), 6 cm (2,5″)) (при необходимости).
24. Катушка Aqua + 5(I), 8 см (Nucleus 7 Aqua + Coil 5(I), 8 cm) (при необходимости).
25. Магнит ½ М (Cochlear Magnet ½ М) (при необходимости).
26. Магнит 1 М (Cochlear Magnet 1М) (при необходимости).
27. Магнит 2 М (Cochlear Magnet 2М) (при необходимости).
28. Магнит 3 М (Cochlear Magnet 3М) (при необходимости).
29. Магнит 4 М (Cochlear Magnet 4М) (при необходимости).
30. Магнит 5 М (Cochlear Magnet 5М) (при необходимости).
31. Магнит 6 М (Cochlear Magnet 6М) (при необходимости).
32. Магнит ½ (I) (Cochlear Magnet ½ (I)) (при необходимости).
33. Магнит 1 (I) (Cochlear Magnet 1 (I)) (при необходимости).
34. Магнит 2 (I) (Cochlear Magnet 2 (I)) (при необходимости).
35. Магнит 3 (I) (Cochlear Magnet 3 (I)) (при необходимости).
36. Магнит 4 (I) (Cochlear Magnet 4 (I)) (при необходимости).
37. Магнит 5 (I) (Cochlear Magnet 5 (I)) (при необходимости).
37. Крышка магнита Cochlear 5(I) (Cochlear 5(I) Magnet Cover) (при необходимости).
39. Держатель для батареек (Cochlear Battery Holder).
40. Крышка батарейного отсека (Cochlear Battery Cover).
41. Рожок маленький (Cochlear Earhook, Small), 3 шт./уп. (при необходимости).
42. Рожок средний M (Cochlear Earhook, Medium), 3 шт./уп.
43. Рожок большой (Cochlear Earhook, Large), 3 шт./уп. (при необходимости).
44. Рожок с защитой от небрежного обращения, маленький (Cochlear Tamper Resistant Earhook, Small), 3 шт./уп. (при необходимости).
45. Рожок Hugfit маленький (Cochlear Hugfit, Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
46. Рожок Hugfit очень маленький (Cochlear Hugfit, Extra Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
47. Рожок Hugfit самый маленький (Cochlear Hugfit, Extra Extra Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
48. Рожок Snugfit маленький (Cochlear Snugfit, Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
49. Рожок Snugfit средний (Cochlear Snugfit, Medium), 2 шт./уп. (при необходимости).
50. Рожок Snugfit большой (Cochlear Snugfit, Large), 2 шт./уп. (при необходимости).
51. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 1L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 1L) (при необходимости).
52. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 2L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 2L) (при необходимости).
53. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 3L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 3L) (при необходимости).
54. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 4L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 4L) (при необходимости).
55. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 1L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 1L) (при необходимости).
56. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 2L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 2L) (при необходимости).
57. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 3L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 3L) (при необходимости).
58. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 4L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 4L) (при необходимости).
59. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 1L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 1L) (при необходимости).
60. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 2L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 2L) (при необходимости).
61. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 3L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 3L) (при необходимости).
62. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 4L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 4L) (при необходимости).
63. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 1R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 1R) (при необходимости).
64. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 2R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 2R) (при необходимости).
65. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 3R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 3R) (при необходимости).
66. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 4R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 4R) (при необходимости).
67. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 1R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 1R) (при необходимости).
68. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 2R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 2R) (при необходимости).
69. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 3R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 3R) (при необходимости).
70. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 4R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 4R) (при необходимости).
71. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 1R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 1R) (при необходимости).
72. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 2R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 2R) (при необходимости).
73. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 3R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 3R) (при необходимости).
74. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 4R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 4R) (при необходимости).
75. Адаптер ушного вкладыша (Cochlear Earmould Adaptor), 3 шт./уп. (при необходимости).
76. Устройство дистанционного управления с минимальным набором функций CR310 (Cochlear Remote Control CR310).
77. Чехол AQUA + Standard (Nucleus 7 Aqua + Standard), 2 шт./уп. (при необходимости).
78. Чехол AQUA + Compact (Nucleus 7 Aqua + Compact), 2 шт./уп. (при необходимости).
79. Футляр Activity Kit Case (Activity Kit Case) (при необходимости).
80. Адаптер контрольных наушников и наушники (Cochlear Monitor Earphone Adaptor with earphones).
81. Батарейки одноразовые воздушно-цинковые (p675) IMPLANT Plus, 6 шт./уп.
82. Приложение для смартфона Nucleus Smart App (при необходимости).
83. Программное обеспечение Custom Sound (при необходимости).
84. Программное обеспечение Nucleus Fitting Software (при необходимости).
85. Беспроводная адаптерная приставка для программирования (Wireless Programming Pod CP1000) (при необходимости).
86. Кабель для программирования, 180 см (Cochlear Programing Cable, 180 cm (71″)) (при необходимости).
87. USB Bluetooth адаптер (USB Bluetooth Adapter) (при необходимости).
88. Комплект документации, в составе:
88.1. Руководство по эксплуатации для врача.
88.2. Руководство пользователей имплантов Cochlear.
88.3. Руководство пользователя звукового процессора Nucleus 7.
88.4. Краткое руководство пользователя звукового процессора Nucleus 7.
88.5. Руководство пользователя устройства дистанционного управления с минимальным набором функций CR310.
88.6. Краткое руководство пользователя устройства дистанционного управления с минимальным набором функций CR 310.
88.7. Руководство по синхронизации для iPhone/iPod touch/ iPad.
88.8. Руководство по связыванию для устройств на базе ОС Android.
88.9. Международная ограниченная гарантия устройств Cochlear Nucleus.
88.10. Руководство пользователя приложения Nucleus Smart для устройств на базе ОС Android.
88.11. Руководство пользователя приложения Nucleus Smart для устройств iPhone и iPod touch.
88.12. Руководство пользователя системы Nucleus 7 Hybrid (при необходимости).
88.13. Руководство для специалистов Nucleus 7 в режиме Hybrid (при необходимости).
88.14. Руководство пользователя Nucleus Fitting Software (при необходимости).
88.15. Руководство пользователя ПО Custom Sound Pro (при необходимости).
88.16. Руководство по проведению магнитно-резонансной томографии (МРТ) (при необходимости).
88.17. Идентификационная карта пациента, 2 шт./уп. — 1 уп.
88.18. Регистрационная карта устройства.
88.19. Комплект рекламных брошюр Recipient Welcome Pack (при необходимости).
88.20. Руководство пользователя Nucleus 7 Aqua+ (при необходимости).
Принадлежности:
1. Крышка микрофона (Cochlear Microphone Cover), 2 шт./уп. — 1 уп.
2. Влагопоглотитель (Drying Capsule), 4 шт./уп. — 1 уп.
3. Фильтр ушной серы Hybrid ProWax Minifit (Cochlear Hybrid ProWax), 6 шт./уп. — 1 уп.
4. Стандартный аккумуляторный батарейный отсек (Cochlear Standard Rechargeable Battery Module) — 1 шт.
5. Компактный аккумуляторный батарейный отсек (Cochlear Compact Rechargeable Battery Module) — 1 шт.
6. Y-образное зарядное устройство (Cochlear Y Battery Charger) — 1 шт.
7. Зарядное USB — устройство (Cochlear USB Battery Charger) — 1 шт.
8. Адаптер источника питания для USB (Cochlear USB Power Adaptor) — 1 шт.
9. Инструмент для блокировки батарейного отсека (Battery Cover Locking Tool) — 1 шт.
10. Двусторонние идентификационные наклейки (Nucleus Bilateral Identification Adhesive Labels) — 1 компл. / 168 шт.
11. Устройство для сушки Dry & Store Breeze, в составе:
11.1. Аппарат для сушки (device for drying).
11.2. Брикет для сушки (dry brick) — 3 шт.
11.3. Зарядное устройство (charger).
11.4. Адаптеры (adapters) — 4 шт.
12. Рюкзак (Recipient Backpack) — 1 шт.
13. Футляр для хранения (Storage Case) — 1 шт.
14. Зажим Koala (Cochlear Koala Clip) — 1 шт.
15. Адаптер для ношения на голове (для правой стороны) (Cochlear Headworn Adaptor (Right)), 2 шт./уп. — 1 уп.
16. Адаптер для ношения на голове (для левой стороны) (Cochlear Headworn Adaptor (Left)), 2 шт./уп. — 1 уп.
17. Страховочный шнур одинарный (Cochlear Safety Cord (Single)) — 1 шт.
18. Страховочный шнур двойной (Cochlear Safety Cord (Double)) — 1 шт.
19. Страховочный шнур Nucleus Safety Line к чехлу AQUA + (Nucleus Safety Line) — 1 шт.
20. Гарнитура Mic Lock в виде хомутика (Nucleus Mic Lock-Stirrup), 4 шт./уп. — 1 уп.
21. Заушное крепление Hybrid с инструментом для извлечения (Cochlear Hybrid Earhook with removal tool) — 1 шт.
22. Крепление заушное Cochlear Hybrid Ear Lock, 60 (Cochlear Hybrid Ear Lock, 60), 5 шт./уп. — 1 уп.
23. Крепление заушное Cochlear Hybrid Ear Lock, 85 (Cochlear Hybrid Ear Lock, 85), 5 шт./уп. — 1 уп.
24. Набор отверток EAC200 (Cochlear EAC200 Series Screwdriver) — 1 шт.
25. Вкладыш ушной Hybrid Open Dome, 6 мм (Cochlear Hybrid Open Dome, 6 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
26. Вкладыш ушной Hybrid Open Dome, 8 мм (Cochlear Hybrid Open Dome, 8 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
27. Вкладыш ушной Hybrid Open Dome, 10 мм (Cochlear Hybrid Open Dome, 10 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
28. Вкладыш ушной Hybrid Power Dome, 6 мм (Cochlear Hybrid Power Dome, 6 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
29. Вкладыш ушной Hybrid Power Dome, 8 мм (Cochlear Hybrid Power Dome, 8 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
30. Вкладыш ушной Hybrid Power Dome, 10 мм (Cochlear Hybrid Power Dome, 10 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
31. Вкладыш ушной Hybrid Bass Single Dome, 6 мм (Cochlear Hybrid Bass Single Dome, 6 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
32. Вкладыш ушной Hybrid Bass Single Dome, 8 мм (Cochlear Hybrid Bass Single Dome, 8 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
33. Вкладыш ушной Hybrid Bass Single Dome, 10 мм (Cochlear Hybrid Bass Single Dome, 10 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
34. Вкладыш ушной Hybrid Bass Double Dome, 6 мм (Cochlear Hybrid Bass Double Dome, 6 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
35. Вкладыш ушной Hybrid Bass Double Dome, 8 мм (Cochlear Hybrid Bass Double Dome, 8 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
36. Вкладыш ушной Hybrid Bass Double Dome, 10 мм (Cochlear Hybrid Bass Double Dome, 10 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
III. Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 7, CI632, в составе:
1. Имплантат кохлеарный Cochlear Nucleus 7, CI632 с электродной решеткой Slim Modiolar.
2. Пинцет AOS для электродной решетки Contour Advance (при необходимости).
3. Заушный шаблон (при необходимости).
4. Шаблон импланта (при необходимости).
5. Вилка для введения электродной решетки Contour (при необходимости).
6. Вилка для введения электродной решетки (прямой) (при необходимости).
7. Шаблон для проверки глубины введения электродной решетки Contour Advance (при необходимости).
8. Шаблон для проверки глубины введения (прямой) (при необходимости).
9. Нестерильный силиконовый шаблон импланта (при необходимости).
10. Стерильный силиконовый шаблон импланта.
11. Инструмент для проверки величины костного ложа (при необходимости).
12. Немагнитная кассета (при необходимости).
13. Кассета с запасным магнитом (при необходимости).
14. Измерительный инструмент для кохлеостомии.
15. Процессорное устройство Nucleus 7 CP1000 (CP1000 Processing Unit).
16. Катушка Slimline, 6 см (Cochlear Slimline Coil, 6 cm (2,5″)).
17. Катушка Slimline, 8 см (Cochlear Slimline Coil, 8 cm (3″)).
18. Катушка Slimline, 11 см (Cochlear Slimline Coil, 11 cm (4″)) (при необходимости).
19. Катушка Slimline, 25 см (Cochlear Slimline Coil, 25 cm (10″)) (при необходимости).
20. Катушка Slimline 5 (I) 6 см (Cochlear Slimline Coil 5 (I) 6 cm (2,5″)) (при необходимости).
21. Катушка Slimline 5 (I) 8 см (Cochlear Slimline Coil 5 (I) 8 cm) (при необходимости).
22. Катушка Aqua+, 6 см (Nucleus 7 Aqua+ Coil, 6 cm (2,5″)) (при необходимости).
23. Катушка Aqua+, 8 см (Nucleus 7 Aqua+ Coil, 8 cm (3″)) (при необходимости).
24. Катушка Aqua + 5(I), 6 см (Nucleus 7 Aqua + Coil 5(I), 6 cm (2,5″)) (при необходимости).
25. Катушка Aqua + 5(I), 8 см (Nucleus 7 Aqua + Coil 5(I), 8 cm) (при необходимости).
26. Магнит ½ М (Cochlear Magnet ½ М) (при необходимости).
27. Магнит 1 М (Cochlear Magnet 1М) (при необходимости).
28. Магнит 2 М (Cochlear Magnet 2М) (при необходимости).
29. Магнит 3 М (Cochlear Magnet 3М) (при необходимости).
30. Магнит 4 М (Cochlear Magnet 4М) (при необходимости).
31. Магнит 5 М (Cochlear Magnet 5М) (при необходимости).
32. Магнит 6 М (Cochlear Magnet 6М) (при необходимости).
33. Магнит ½ (I) (Cochlear Magnet ½ (I)) (при необходимости).
34. Магнит 1 (I) (Cochlear Magnet 1 (I)) (при необходимости).
35. Магнит 2 (I) (Cochlear Magnet 2 (I)) (при необходимости).
36. Магнит 3 (I) (Cochlear Magnet 3 (I)) (при необходимости).
37. Магнит 4 (I) (Cochlear Magnet 4 (I)) (при необходимости).
38. Магнит 5 (I) (Cochlear Magnet 5 (I)) (при необходимости).
39. Крышка магнита Cochlear 5(I) (Cochlear 5(I) Magnet Cover) (при необходимости).
40. Держатель для батареек (Cochlear Battery Holder).
41. Крышка батарейного отсека (Cochlear Battery Cover).
42. Рожок маленький (Cochlear Earhook, Small), 3 шт./уп. (при необходимости).
43. Рожок средний M (Cochlear Earhook, Medium), 3 шт./уп.
44. Рожок большой (Cochlear Earhook, Large), 3 шт./уп. (при необходимости).
45. Рожок с защитой от небрежного обращения, маленький (Cochlear Tamper Resistant Earhook, Small), 3 шт./уп. (при необходимости).
46. Рожок Hugfit маленький (Cochlear Hugfit, Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
47. Рожок Hugfit очень маленький (Cochlear Hugfit, Extra Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
48. Рожок Hugfit самый маленький (Cochlear Hugfit, Extra Extra Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
49. Рожок Snugfit маленький (Cochlear Snugfit, Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
50. Рожок Snugfit средний (Cochlear Snugfit, Medium), 2 шт./уп. (при необходимости).
51. Рожок Snugfit большой (Cochlear Snugfit, Large), 2 шт./уп. (при необходимости).
52. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 1L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 1L) (при необходимости).
53. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 2L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 2L) (при необходимости).
54. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 3L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 3L) (при необходимости).
55. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 4L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 4L) (при необходимости).
56. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 1L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 1L) (при необходимости).
57. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 2L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 2L) (при необходимости).
58. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 3L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 3L) (при необходимости).
59. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 4L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 4L) (при необходимости).
60. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 1L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 1L) (при необходимости).
61. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 2L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 2L) (при необходимости).
62. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 3L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 3L) (при необходимости).
63. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 4L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 4L) (при необходимости).
64. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 1R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 1R) (при необходимости).
65. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 2R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 2R) (при необходимости).
66. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 3R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 3R) (при необходимости).
67. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 4R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 4R) (при необходимости).
68. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 1R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 1R) (при необходимости).
69. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 2R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 2R) (при необходимости).
70. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 3R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 3R) (при необходимости).
71. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 4R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 4R) (при необходимости).
72. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 1R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 1R) (при необходимости).
73. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 2R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 2R) (при необходимости).
74. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 3R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 3R) (при необходимости).
75. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 4R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 4R) (при необходимости).
76. Адаптер ушного вкладыша (Cochlear Earmould Adaptor), 3 шт./уп. (при необходимости).
77. Устройство дистанционного управления с минимальным набором функций CR310 (Cochlear Remote Control CR310).
78. Чехол AQUA + Standard (Nucleus 7 Aqua + Standard), 2 шт./уп. (при необходимости).
79. Чехол AQUA + Compact (Nucleus 7 Aqua + Compact), 2 шт./уп. (при необходимости).
80. Футляр Activ
варианты исполнения:
I. Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 7, CI612, в составе:
1. Имплантат кохлеарный Cochlear Nucleus 7 CI612 с электродной решеткой Contour Advance.
2. Пинцет AOS для электродной решетки Contour Advance (при необходимости).
3. Заушный шаблон (при необходимости).
4. Шаблон импланта (при необходимости).
5. Вилка для введения электродной решетки Contour (при необходимости).
6. Вилка для введения электродной решетки (прямой) (при необходимости).
7. Шаблон для проверки глубины введения электродной решетки Contour Advance (при необходимости).
8. Шаблон для проверки глубины введения (прямой) (при необходимости).
9. Нестерильный силиконовый шаблон импланта (при необходимости).
10. Стерильный силиконовый шаблон импланта.
11. Инструмент для проверки величины костного ложа (при необходимости).
12. Немагнитная кассета (при необходимости).
13. Кассета с запасным магнитом (при необходимости).
14. Измерительный инструмент для кохлеостомии (при необходимости).
15. Процессорное устройство Nucleus 7 CP1000 (CP1000 Processing Unit).
16. Катушка Slimline, 6 см (Cochlear Slimline Coil, 6 cm (2,5″)).
17. Катушка Slimline, 8 см (Cochlear Slimline Coil, 8 cm (3″)).
18. Катушка Slimline, 11 см (Cochlear Slimline Coil, 11 cm (4″)) (при необходимости).
19. Катушка Slimline, 25 см (Cochlear Slimline Coil, 25 cm (10″)) (при необходимости).
20. Катушка Slimline 5 (I) 6 см (Cochlear Slimline Coil 5 (I) 6 cm (2,5″)) (при необходимости).
21. Катушка Slimline 5 (I) 8 см (Cochlear Slimline Coil 5 (I) 8 cm (3″)) (при необходимости).
22. Катушка Aqua+, 6 см (Nucleus 7 Aqua+ Coil, 6 cm (2,5″)) (при необходимости).
23. Катушка Aqua+, 8 см (Nucleus 7 Aqua+ Coil, 8 cm (3″)) (при необходимости).
24. Катушка Aqua + 5(I), 6 см (Nucleus 7 Aqua + Coil 5(I), 6 cm (2,5″)) (при необходимости).
25. Катушка Aqua + 5(I), 8 см (Nucleus 7 Aqua + Coil 5(I), 8 cm (3″)) (при необходимости).
26. Магнит ½ М (Cochlear Magnet ½ М) (при необходимости).
27. Магнит 1 М (Cochlear Magnet 1М) (при необходимости).
28. Магнит 2 М (Cochlear Magnet 2М) (при необходимости).
29. Магнит 3 М (Cochlear Magnet 3М) (при необходимости).
30. Магнит 4 М (Cochlear Magnet 4М) (при необходимости).
31. Магнит 5 М (Cochlear Magnet 5М) (при необходимости).
32. Магнит 6 М (Cochlear Magnet 6М) (при необходимости).
33. Магнит ½ (I) (Cochlear Magnet ½ (I)) (при необходимости).
34. Магнит 1 (I) (Cochlear Magnet 1 (I)) (при необходимости).
35. Магнит 2 (I) (Cochlear Magnet 2 (I)) (при необходимости).
36. Магнит 3 (I) (Cochlear Magnet 3 (I)) (при необходимости).
37. Магнит 4 (I) (Cochlear Magnet 4 (I)) (при необходимости).
38. Магнит 5 (I) (Cochlear Magnet 5 (I)) (при необходимости).
39. Крышка магнита Cochlear 5(I) (Cochlear 5(I) Magnet Cover) (при необходимости).
40. Держатель для батареек (Cochlear Battery Holder).
41. Крышка батарейного отсека (Cochlear Battery Cover).
42. Рожок маленький (Cochlear Earhook, Small), 3 шт./уп. (при необходимости).
43. Рожок средний (Cochlear Earhook, Medium), 3 шт./уп.
44. Рожок большой (Cochlear Earhook, Large), 3 шт./уп. (при необходимости).
45. Рожок с защитой от небрежного обращения, маленький (Cochlear Tamper Resistant Earhook, Small), 3 шт./уп. (при необходимости).
46. Рожок Hugfit маленький (Cochlear Hugfit, Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
47. Рожок Hugfit очень маленький (Cochlear Hugfit, Extra Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
48. Рожок Hugfit самый маленький (Cochlear Hugfit, Extra Extra Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
49. Рожок Snugfit маленький (Cochlear Snugfit, Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
50. Рожок Snugfit средний (Cochlear Snugfit, Medium), 2 шт./уп. (при необходимости).
51. Рожок Snugfit большой (Cochlear Snugfit, Large), 2 шт./уп. (при необходимости).
52. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 1L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 1L) (при необходимости).
53. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 2L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 2L) (при необходимости).
54. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 3L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 3L) (при необходимости).
55. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 4L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 4L) (при необходимости).
56. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 1L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 1L) (при необходимости).
57. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 2L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 2L) (при необходимости).
58. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 3L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 3L) (при необходимости).
59. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 4L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 4L) (при необходимости).
60. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 1L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 1L) (при необходимости).
61. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 2L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 2L) (при необходимости).
62. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 3L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 3L) (при необходимости).
63. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 4L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 4L) (при необходимости).
64. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 1R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 1R) (при необходимости).
65. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 2R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 2R) (при необходимости).
66. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 3R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 3R) (при необходимости).
67. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 4R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 4R) (при необходимости).
68. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 1R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 1R) (при необходимости).
69. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 2R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 2R) (при необходимости).
70. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 3R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 3R) (при необходимости).
71. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 4R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 4R) (при необходимости).
72. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 1R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 1R) (при необходимости).
73. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 2R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 2R) (при необходимости).
74. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 3R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 3R) (при необходимости).
75. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 4R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 4R) (при необходимости).
76. Адаптер ушного вкладыша (Cochlear Earmould Adaptor), 3 шт./уп. (при необходимости).
77. Устройство дистанционного управления с минимальным набором функций CR310 (Cochlear Remote Control CR310).
78. Чехол AQUA + Standard (Nucleus 7 Aqua + Standard), 2 шт./уп. (при необходимости).
79. Чехол AQUA + Compact (Nucleus 7 Aqua + Compact), 2 шт./уп. (при необходимости).
80. Футляр Activity Kit Case (Activity Kit Case) (при необходимости).
81. Адаптер контрольных наушников и наушники (Cochlear Monitor Earphone Adaptor with earphones).
82. Батарейки одноразовые воздушно-цинковые (p675) IMPLANT Plus, 6 шт./уп.
83. Приложение для смартфона Nucleus Smart App (при необходимости).
84. Программное обеспечение Custom Sound (при необходимости).
85. Программное обеспечение Nucleus Fitting Software (при необходимости).
86. Беспроводная адаптерная приставка для программирования (Wireless Programming Pod CP1000) (при необходимости).
87. Кабель для программирования, 180 см (Cochlear Programing Cable, 180 cm (71″)) (при необходимости).
88. USB Bluetooth адаптер (USB Bluetooth Adapter) (при необходимости).
89. Комплект документации, в составе:
89.1. Руководство по эксплуатации для врача.
89.2. Руководство пользователей имплантов Cochlear.
89.3. Руководство пользователя звукового процессора Nucleus 7 (при необходимости).
89.4. Краткое руководство пользователя звукового процессора Nucleus 7.
89.5. Руководство пользователя устройства дистанционного управления с минимальным набором функций CR310.
89.6. Краткое руководство пользователя устройства дистанционного управления с минимальным набором функций CR 310.
89.7. Руководство по синхронизации для iPhone/iPod touch/ iPad.
89.8. Руководство по связыванию для устройств на базе ОС Android.
89.9. Международная ограниченная гарантия устройств Cochlear Nucleus.
89.10. Руководство пользователя приложения Nucleus Smart для устройств на базе ОС Android.
89.11. Руководство пользователя приложения Nucleus Smart для устройств iPhone и iPod touch.
89.12. Руководство пользователя системы Nucleus 7 Hybrid (при необходимости).
89.13. Руководство для специалистов Nucleus 7 в режиме Hybrid (при необходимости).
89.14. Руководство пользователя Nucleus Fitting Software (при необходимости).
89.15. Руководство пользователя ПО Custom Sound Pro (при необходимости).
89.16. Руководство по проведению магнитно-резонансной томографии (МРТ) (при необходимости).
89.17. Идентификационная карта пациента, 2 шт./уп. — 1 уп.
89.18. Регистрационная карта устройства.
89.19. Комплект рекламных брошюр Recipient Welcome Pack (при необходимости).
89.20. Руководство пользователя Nucleus 7 Aqua+ (при необходимости).
Принадлежности:
1. Крышка микрофона (Cochlear Microphone Cover), 2 шт./уп. — 1 уп.
2. Влагопоглотитель (Drying Capsule), 4 шт./уп. — 1 уп.
3. Фильтр ушной серы Hybrid ProWax Minifit (Cochlear Hybrid ProWax), 6 шт./уп. — 1 уп.
4. Стандартный аккумуляторный батарейный отсек (Cochlear Standard Rechargeable Battery Module) — 1 шт.
5. Компактный аккумуляторный батарейный отсек (Cochlear Compact Rechargeable Battery Module) — 1 шт.
6. Y-образное зарядное устройство (Cochlear Y Battery Charger) — 1 шт.
7. Зарядное USB — устройство (Cochlear USB Battery Charger) — 1 шт.
8. Адаптер источника питания для USB (Cochlear USB Power Adaptor) — 1 шт.
9. Инструмент для блокировки батарейного отсека (Battery Cover Locking Tool) — 1 шт.
10. Двусторонние идентификационные наклейки (Nucleus Bilateral Identification Adhesive Labels) — 1 компл. / 168 шт.
11. Устройство для сушки Dry & Store Breeze, в составе:
11.1. Аппарат для сушки (device for drying).
11.2. Брикет для сушки (dry brick) — 3 шт.
11.3. Зарядное устройство (charger).
11.4. Адаптеры (adapters) — 4 шт.
12. Рюкзак (Recipient Backpack) — 1 шт.
13. Футляр для хранения (Storage Case) — 1 шт.
14. Зажим Koala (Cochlear Koala Clip) — 1 шт.
15. Адаптер для ношения на голове (для правой стороны) (Cochlear Headworn Adaptor (Right)), 2 шт./уп. — 1 уп.
16. Адаптер для ношения на голове (для левой стороны) (Cochlear Headworn Adaptor (Left)), 2 шт./уп. — 1 уп.
17. Страховочный шнур одинарный (Cochlear Safety Cord (Single)) — 1 шт.
18. Страховочный шнур двойной (Cochlear Safety Cord (Double)) — 1 шт.
19. Страховочный шнур Nucleus Safety Line к чехлу AQUA + (Nucleus Safety Line) — 1 шт.
20. Гарнитура Mic Lock в виде хомутика (Nucleus Mic Lock-Stirrup), 4 шт./уп. — 1 уп.
21. Заушное крепление Hybrid с инструментом для извлечения (Cochlear Hybrid Earhook with removal tool) — 1 шт.
22. Крепление заушное Cochlear Hybrid Ear Lock, 60 (Cochlear Hybrid Ear Lock, 60), 5 шт./уп. — 1 уп.
23. Крепление заушное Cochlear Hybrid Ear Lock, 85 (Cochlear Hybrid Ear Lock, 85), 5 шт./уп. — 1 уп.
24. Набор отверток EAC200 (Cochlear EAC200 Series Screwdriver) — 1 шт.
25. Вкладыш ушной Hybrid Open Dome, 6 мм (Cochlear Hybrid Open Dome, 6 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
26. Вкладыш ушной Hybrid Open Dome, 8 мм (Cochlear Hybrid Open Dome, 8 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
27. Вкладыш ушной Hybrid Open Dome, 10 мм (Cochlear Hybrid Open Dome, 10 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
28. Вкладыш ушной Hybrid Power Dome, 6 мм (Cochlear Hybrid Power Dome, 6 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
29. Вкладыш ушной Hybrid Power Dome, 8 мм (Cochlear Hybrid Power Dome, 8 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
30. Вкладыш ушной Hybrid Power Dome, 10 мм (Cochlear Hybrid Power Dome, 10 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
31. Вкладыш ушной Hybrid Bass Single Dome, 6 мм (Cochlear Hybrid Bass Single Dome, 6 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
32. Вкладыш ушной Hybrid Bass Single Dome, 8 мм (Cochlear Hybrid Bass Single Dome, 8 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
33. Вкладыш ушной Hybrid Bass Single Dome, 10 мм (Cochlear Hybrid Bass Single Dome, 10 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
34. Вкладыш ушной Hybrid Bass Double Dome, 6 мм (Cochlear Hybrid Bass Double Dome, 6 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
35. Вкладыш ушной Hybrid Bass Double Dome, 8 мм (Cochlear Hybrid Bass Double Dome, 8 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
36. Вкладыш ушной Hybrid Bass Double Dome, 10 мм (Cochlear Hybrid Bass Double Dome, 10 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
II. Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 7, CI622, в составе:
1. Имплантат кохлеарный Cochlear Nucleus 7, CI622 с электродной решеткой Slim Straight.
2. Пинцет AOS для электродной решетки Contour Advance (при необходимости).
3. Заушный шаблон (при необходимости).
4. Шаблон импланта (при необходимости).
5. Вилка для введения электродной решетки Contour (при необходимости).
6. Вилка для введения электродной решетки (прямой) (при необходимости).
7. Шаблон для проверки глубины введения электродной решетки Contour Advance (при необходимости).
8. Шаблон для проверки глубины введения (прямой) (при необходимости).
9. Нестерильный силиконовый шаблон импланта (при необходимости).
10. Стерильный силиконовый шаблон импланта.
11. Инструмент для проверки величины костного ложа (при необходимости).
12. Немагнитная кассета (при необходимости).
13. Кассета с запасным магнитом (при необходимости).
14. Процессорное устройство Nucleus 7 CP1000 (CP1000 Processing Unit).
15. Катушка Slimline, 6 см (Cochlear Slimline Coil, 6 cm (2,5″)).
16. Катушка Slimline, 8 см (Cochlear Slimline Coil, 8 cm (3″)).
17. Катушка Slimline, 11 см (Cochlear Slimline Coil, 11 cm (4″)) (при необходимости).
18. Катушка Slimline, 25 см (Cochlear Slimline Coil, 25 cm (10″)) (при необходимости).
19. Катушка Slimline 5 (I) 6 см (Cochlear Slimline Coil 5 (I) 6 cm (2,5″)) (при необходимости).
20. Катушка Slimline 5 (I) 8 см (Cochlear Slimline Coil 5 (I) 8 cm) (при необходимости).
21. Катушка Aqua+, 6 см (Nucleus 7 Aqua+ Coil, 6 cm (2,5″)) (при необходимости).
22. Катушка Aqua+, 8 см (Nucleus 7 Aqua+ Coil, 8 cm (3″)) (при необходимости).
23. Катушка Aqua + 5(I), 6 см (Nucleus 7 Aqua + Coil 5(I), 6 cm (2,5″)) (при необходимости).
24. Катушка Aqua + 5(I), 8 см (Nucleus 7 Aqua + Coil 5(I), 8 cm) (при необходимости).
25. Магнит ½ М (Cochlear Magnet ½ М) (при необходимости).
26. Магнит 1 М (Cochlear Magnet 1М) (при необходимости).
27. Магнит 2 М (Cochlear Magnet 2М) (при необходимости).
28. Магнит 3 М (Cochlear Magnet 3М) (при необходимости).
29. Магнит 4 М (Cochlear Magnet 4М) (при необходимости).
30. Магнит 5 М (Cochlear Magnet 5М) (при необходимости).
31. Магнит 6 М (Cochlear Magnet 6М) (при необходимости).
32. Магнит ½ (I) (Cochlear Magnet ½ (I)) (при необходимости).
33. Магнит 1 (I) (Cochlear Magnet 1 (I)) (при необходимости).
34. Магнит 2 (I) (Cochlear Magnet 2 (I)) (при необходимости).
35. Магнит 3 (I) (Cochlear Magnet 3 (I)) (при необходимости).
36. Магнит 4 (I) (Cochlear Magnet 4 (I)) (при необходимости).
37. Магнит 5 (I) (Cochlear Magnet 5 (I)) (при необходимости).
37. Крышка магнита Cochlear 5(I) (Cochlear 5(I) Magnet Cover) (при необходимости).
39. Держатель для батареек (Cochlear Battery Holder).
40. Крышка батарейного отсека (Cochlear Battery Cover).
41. Рожок маленький (Cochlear Earhook, Small), 3 шт./уп. (при необходимости).
42. Рожок средний M (Cochlear Earhook, Medium), 3 шт./уп.
43. Рожок большой (Cochlear Earhook, Large), 3 шт./уп. (при необходимости).
44. Рожок с защитой от небрежного обращения, маленький (Cochlear Tamper Resistant Earhook, Small), 3 шт./уп. (при необходимости).
45. Рожок Hugfit маленький (Cochlear Hugfit, Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
46. Рожок Hugfit очень маленький (Cochlear Hugfit, Extra Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
47. Рожок Hugfit самый маленький (Cochlear Hugfit, Extra Extra Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
48. Рожок Snugfit маленький (Cochlear Snugfit, Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
49. Рожок Snugfit средний (Cochlear Snugfit, Medium), 2 шт./уп. (при необходимости).
50. Рожок Snugfit большой (Cochlear Snugfit, Large), 2 шт./уп. (при необходимости).
51. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 1L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 1L) (при необходимости).
52. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 2L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 2L) (при необходимости).
53. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 3L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 3L) (при необходимости).
54. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 4L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 4L) (при необходимости).
55. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 1L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 1L) (при необходимости).
56. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 2L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 2L) (при необходимости).
57. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 3L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 3L) (при необходимости).
58. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 4L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 4L) (при необходимости).
59. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 1L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 1L) (при необходимости).
60. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 2L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 2L) (при необходимости).
61. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 3L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 3L) (при необходимости).
62. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 4L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 4L) (при необходимости).
63. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 1R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 1R) (при необходимости).
64. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 2R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 2R) (при необходимости).
65. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 3R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 3R) (при необходимости).
66. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 4R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 4R) (при необходимости).
67. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 1R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 1R) (при необходимости).
68. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 2R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 2R) (при необходимости).
69. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 3R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 3R) (при необходимости).
70. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 4R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 4R) (при необходимости).
71. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 1R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 1R) (при необходимости).
72. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 2R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 2R) (при необходимости).
73. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 3R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 3R) (при необходимости).
74. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 4R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 4R) (при необходимости).
75. Адаптер ушного вкладыша (Cochlear Earmould Adaptor), 3 шт./уп. (при необходимости).
76. Устройство дистанционного управления с минимальным набором функций CR310 (Cochlear Remote Control CR310).
77. Чехол AQUA + Standard (Nucleus 7 Aqua + Standard), 2 шт./уп. (при необходимости).
78. Чехол AQUA + Compact (Nucleus 7 Aqua + Compact), 2 шт./уп. (при необходимости).
79. Футляр Activity Kit Case (Activity Kit Case) (при необходимости).
80. Адаптер контрольных наушников и наушники (Cochlear Monitor Earphone Adaptor with earphones).
81. Батарейки одноразовые воздушно-цинковые (p675) IMPLANT Plus, 6 шт./уп.
82. Приложение для смартфона Nucleus Smart App (при необходимости).
83. Программное обеспечение Custom Sound (при необходимости).
84. Программное обеспечение Nucleus Fitting Software (при необходимости).
85. Беспроводная адаптерная приставка для программирования (Wireless Programming Pod CP1000) (при необходимости).
86. Кабель для программирования, 180 см (Cochlear Programing Cable, 180 cm (71″)) (при необходимости).
87. USB Bluetooth адаптер (USB Bluetooth Adapter) (при необходимости).
88. Комплект документации, в составе:
88.1. Руководство по эксплуатации для врача.
88.2. Руководство пользователей имплантов Cochlear.
88.3. Руководство пользователя звукового процессора Nucleus 7.
88.4. Краткое руководство пользователя звукового процессора Nucleus 7.
88.5. Руководство пользователя устройства дистанционного управления с минимальным набором функций CR310.
88.6. Краткое руководство пользователя устройства дистанционного управления с минимальным набором функций CR 310.
88.7. Руководство по синхронизации для iPhone/iPod touch/ iPad.
88.8. Руководство по связыванию для устройств на базе ОС Android.
88.9. Международная ограниченная гарантия устройств Cochlear Nucleus.
88.10. Руководство пользователя приложения Nucleus Smart для устройств на базе ОС Android.
88.11. Руководство пользователя приложения Nucleus Smart для устройств iPhone и iPod touch.
88.12. Руководство пользователя системы Nucleus 7 Hybrid (при необходимости).
88.13. Руководство для специалистов Nucleus 7 в режиме Hybrid (при необходимости).
88.14. Руководство пользователя Nucleus Fitting Software (при необходимости).
88.15. Руководство пользователя ПО Custom Sound Pro (при необходимости).
88.16. Руководство по проведению магнитно-резонансной томографии (МРТ) (при необходимости).
88.17. Идентификационная карта пациента, 2 шт./уп. — 1 уп.
88.18. Регистрационная карта устройства.
88.19. Комплект рекламных брошюр Recipient Welcome Pack (при необходимости).
88.20. Руководство пользователя Nucleus 7 Aqua+ (при необходимости).
Принадлежности:
1. Крышка микрофона (Cochlear Microphone Cover), 2 шт./уп. — 1 уп.
2. Влагопоглотитель (Drying Capsule), 4 шт./уп. — 1 уп.
3. Фильтр ушной серы Hybrid ProWax Minifit (Cochlear Hybrid ProWax), 6 шт./уп. — 1 уп.
4. Стандартный аккумуляторный батарейный отсек (Cochlear Standard Rechargeable Battery Module) — 1 шт.
5. Компактный аккумуляторный батарейный отсек (Cochlear Compact Rechargeable Battery Module) — 1 шт.
6. Y-образное зарядное устройство (Cochlear Y Battery Charger) — 1 шт.
7. Зарядное USB — устройство (Cochlear USB Battery Charger) — 1 шт.
8. Адаптер источника питания для USB (Cochlear USB Power Adaptor) — 1 шт.
9. Инструмент для блокировки батарейного отсека (Battery Cover Locking Tool) — 1 шт.
10. Двусторонние идентификационные наклейки (Nucleus Bilateral Identification Adhesive Labels) — 1 компл. / 168 шт.
11. Устройство для сушки Dry & Store Breeze, в составе:
11.1. Аппарат для сушки (device for drying).
11.2. Брикет для сушки (dry brick) — 3 шт.
11.3. Зарядное устройство (charger).
11.4. Адаптеры (adapters) — 4 шт.
12. Рюкзак (Recipient Backpack) — 1 шт.
13. Футляр для хранения (Storage Case) — 1 шт.
14. Зажим Koala (Cochlear Koala Clip) — 1 шт.
15. Адаптер для ношения на голове (для правой стороны) (Cochlear Headworn Adaptor (Right)), 2 шт./уп. — 1 уп.
16. Адаптер для ношения на голове (для левой стороны) (Cochlear Headworn Adaptor (Left)), 2 шт./уп. — 1 уп.
17. Страховочный шнур одинарный (Cochlear Safety Cord (Single)) — 1 шт.
18. Страховочный шнур двойной (Cochlear Safety Cord (Double)) — 1 шт.
19. Страховочный шнур Nucleus Safety Line к чехлу AQUA + (Nucleus Safety Line) — 1 шт.
20. Гарнитура Mic Lock в виде хомутика (Nucleus Mic Lock-Stirrup), 4 шт./уп. — 1 уп.
21. Заушное крепление Hybrid с инструментом для извлечения (Cochlear Hybrid Earhook with removal tool) — 1 шт.
22. Крепление заушное Cochlear Hybrid Ear Lock, 60 (Cochlear Hybrid Ear Lock, 60), 5 шт./уп. — 1 уп.
23. Крепление заушное Cochlear Hybrid Ear Lock, 85 (Cochlear Hybrid Ear Lock, 85), 5 шт./уп. — 1 уп.
24. Набор отверток EAC200 (Cochlear EAC200 Series Screwdriver) — 1 шт.
25. Вкладыш ушной Hybrid Open Dome, 6 мм (Cochlear Hybrid Open Dome, 6 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
26. Вкладыш ушной Hybrid Open Dome, 8 мм (Cochlear Hybrid Open Dome, 8 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
27. Вкладыш ушной Hybrid Open Dome, 10 мм (Cochlear Hybrid Open Dome, 10 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
28. Вкладыш ушной Hybrid Power Dome, 6 мм (Cochlear Hybrid Power Dome, 6 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
29. Вкладыш ушной Hybrid Power Dome, 8 мм (Cochlear Hybrid Power Dome, 8 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
30. Вкладыш ушной Hybrid Power Dome, 10 мм (Cochlear Hybrid Power Dome, 10 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
31. Вкладыш ушной Hybrid Bass Single Dome, 6 мм (Cochlear Hybrid Bass Single Dome, 6 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
32. Вкладыш ушной Hybrid Bass Single Dome, 8 мм (Cochlear Hybrid Bass Single Dome, 8 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
33. Вкладыш ушной Hybrid Bass Single Dome, 10 мм (Cochlear Hybrid Bass Single Dome, 10 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
34. Вкладыш ушной Hybrid Bass Double Dome, 6 мм (Cochlear Hybrid Bass Double Dome, 6 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
35. Вкладыш ушной Hybrid Bass Double Dome, 8 мм (Cochlear Hybrid Bass Double Dome, 8 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
36. Вкладыш ушной Hybrid Bass Double Dome, 10 мм (Cochlear Hybrid Bass Double Dome, 10 mm), 10 шт./уп. — 1 уп.
III. Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 7, CI632, в составе:
1. Имплантат кохлеарный Cochlear Nucleus 7, CI632 с электродной решеткой Slim Modiolar.
2. Пинцет AOS для электродной решетки Contour Advance (при необходимости).
3. Заушный шаблон (при необходимости).
4. Шаблон импланта (при необходимости).
5. Вилка для введения электродной решетки Contour (при необходимости).
6. Вилка для введения электродной решетки (прямой) (при необходимости).
7. Шаблон для проверки глубины введения электродной решетки Contour Advance (при необходимости).
8. Шаблон для проверки глубины введения (прямой) (при необходимости).
9. Нестерильный силиконовый шаблон импланта (при необходимости).
10. Стерильный силиконовый шаблон импланта.
11. Инструмент для проверки величины костного ложа (при необходимости).
12. Немагнитная кассета (при необходимости).
13. Кассета с запасным магнитом (при необходимости).
14. Измерительный инструмент для кохлеостомии.
15. Процессорное устройство Nucleus 7 CP1000 (CP1000 Processing Unit).
16. Катушка Slimline, 6 см (Cochlear Slimline Coil, 6 cm (2,5″)).
17. Катушка Slimline, 8 см (Cochlear Slimline Coil, 8 cm (3″)).
18. Катушка Slimline, 11 см (Cochlear Slimline Coil, 11 cm (4″)) (при необходимости).
19. Катушка Slimline, 25 см (Cochlear Slimline Coil, 25 cm (10″)) (при необходимости).
20. Катушка Slimline 5 (I) 6 см (Cochlear Slimline Coil 5 (I) 6 cm (2,5″)) (при необходимости).
21. Катушка Slimline 5 (I) 8 см (Cochlear Slimline Coil 5 (I) 8 cm) (при необходимости).
22. Катушка Aqua+, 6 см (Nucleus 7 Aqua+ Coil, 6 cm (2,5″)) (при необходимости).
23. Катушка Aqua+, 8 см (Nucleus 7 Aqua+ Coil, 8 cm (3″)) (при необходимости).
24. Катушка Aqua + 5(I), 6 см (Nucleus 7 Aqua + Coil 5(I), 6 cm (2,5″)) (при необходимости).
25. Катушка Aqua + 5(I), 8 см (Nucleus 7 Aqua + Coil 5(I), 8 cm) (при необходимости).
26. Магнит ½ М (Cochlear Magnet ½ М) (при необходимости).
27. Магнит 1 М (Cochlear Magnet 1М) (при необходимости).
28. Магнит 2 М (Cochlear Magnet 2М) (при необходимости).
29. Магнит 3 М (Cochlear Magnet 3М) (при необходимости).
30. Магнит 4 М (Cochlear Magnet 4М) (при необходимости).
31. Магнит 5 М (Cochlear Magnet 5М) (при необходимости).
32. Магнит 6 М (Cochlear Magnet 6М) (при необходимости).
33. Магнит ½ (I) (Cochlear Magnet ½ (I)) (при необходимости).
34. Магнит 1 (I) (Cochlear Magnet 1 (I)) (при необходимости).
35. Магнит 2 (I) (Cochlear Magnet 2 (I)) (при необходимости).
36. Магнит 3 (I) (Cochlear Magnet 3 (I)) (при необходимости).
37. Магнит 4 (I) (Cochlear Magnet 4 (I)) (при необходимости).
38. Магнит 5 (I) (Cochlear Magnet 5 (I)) (при необходимости).
39. Крышка магнита Cochlear 5(I) (Cochlear 5(I) Magnet Cover) (при необходимости).
40. Держатель для батареек (Cochlear Battery Holder).
41. Крышка батарейного отсека (Cochlear Battery Cover).
42. Рожок маленький (Cochlear Earhook, Small), 3 шт./уп. (при необходимости).
43. Рожок средний M (Cochlear Earhook, Medium), 3 шт./уп.
44. Рожок большой (Cochlear Earhook, Large), 3 шт./уп. (при необходимости).
45. Рожок с защитой от небрежного обращения, маленький (Cochlear Tamper Resistant Earhook, Small), 3 шт./уп. (при необходимости).
46. Рожок Hugfit маленький (Cochlear Hugfit, Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
47. Рожок Hugfit очень маленький (Cochlear Hugfit, Extra Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
48. Рожок Hugfit самый маленький (Cochlear Hugfit, Extra Extra Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
49. Рожок Snugfit маленький (Cochlear Snugfit, Small), 2 шт./уп. (при необходимости).
50. Рожок Snugfit средний (Cochlear Snugfit, Medium), 2 шт./уп. (при необходимости).
51. Рожок Snugfit большой (Cochlear Snugfit, Large), 2 шт./уп. (при необходимости).
52. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 1L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 1L) (при необходимости).
53. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 2L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 2L) (при необходимости).
54. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 3L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 3L) (при необходимости).
55. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 4L (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 4L) (при необходимости).
56. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 1L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 1L) (при необходимости).
57. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 2L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 2L) (при необходимости).
58. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 3L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 3L) (при необходимости).
59. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 4L (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 4L) (при необходимости).
60. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 1L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 1L) (при необходимости).
61. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 2L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 2L) (при необходимости).
62. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 3L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 3L) (при необходимости).
63. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 4L (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 4L) (при необходимости).
64. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 1R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 1R) (при необходимости).
65. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 2R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 2R) (при необходимости).
66. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 3R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 3R) (при необходимости).
67. Ресивер Cochlear Hybrid 60, 4R (Cochlear Hybrid Receiver, 60, 4R) (при необходимости).
68. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 1R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 1R) (при необходимости).
69. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 2R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 2R) (при необходимости).
70. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 3R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 3R) (при необходимости).
71. Ресивер Cochlear Hybrid 85, 4R (Cochlear Hybrid Receiver, 85, 4R) (при необходимости).
72. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 1R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 1R) (при необходимости).
73. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 2R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 2R) (при необходимости).
74. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 3R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 3R) (при необходимости).
75. Ресивер Cochlear Hybrid 100, 4R (Cochlear Hybrid Receiver, 100, 4R) (при необходимости).
76. Адаптер ушного вкладыша (Cochlear Earmould Adaptor), 3 шт./уп. (при необходимости).
77. Устройство дистанционного управления с минимальным набором функций CR310 (Cochlear Remote Control CR310).
78. Чехол AQUA + Standard (Nucleus 7 Aqua + Standard), 2 шт./уп. (при необходимости).
79. Чехол AQUA + Compact (Nucleus 7 Aqua + Compact), 2 шт./уп. (при необходимости).
80. Футляр Activ
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/20952
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Евромакс»
Адрес заявителя
121357, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Можайский, ул. Верейская, д. 29, стр. 134, помещ. 2Н/3
Юридический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Можайский, ул. Верейская, д. 29, стр. 134, помещ. 2Н/3
Производитель
«Кохлеар Лимитед»
Юридический адрес изготовителя
Австралия, Cochlear Limited, 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
Фактический адрес изготовителя
Австралия, Cochlear Limited, 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
Производственная площадка
1. Cochlear Limited, 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia.
2. Cochlear Limited, 12 Helen Street, Newstead QLD 4006, Australia.
3. Cochlear Limited, 14 Mars Road, Lane Cove NSW 2066, Australia.
4. Cochlear Malaysia Sdn Bhd, Unit UG-1, Upper Ground Floor, Vertical Podium, The Vertical, Avenue 3, Bangsar South, No. 8 Jalan Kerinchi, 59200 Kuala Lumpur, Malaysia.
2. Cochlear Limited, 12 Helen Street, Newstead QLD 4006, Australia.
3. Cochlear Limited, 14 Mars Road, Lane Cove NSW 2066, Australia.
4. Cochlear Malaysia Sdn Bhd, Unit UG-1, Upper Ground Floor, Vertical Podium, The Vertical, Avenue 3, Bangsar South, No. 8 Jalan Kerinchi, 59200 Kuala Lumpur, Malaysia.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
210000
Раздел вида МИ
7.06 Имплантаты кохлеарные и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система кохлеарной имплантации
Классификационные признаки вида МИ
Комплект работающих от батареи изделий [кохлеарный имплантат], предназначенный для частичного восстановления слуховой чувствительности пациентов с тяжелыми формами глухоты/полностью глухих. Комплект состоит из массива внутренних электродов, имплантируемых в одну из ушных улиток и соединенных с приемником-стимулятором, имплантированным около уха; и носимого снаружи микрофона-речевого процессора, блока батарей, кабеля катушки и катушки (передатчика). Звуковые волны преобразуются в электрические сигналы речевым процессором (преобразователем) и передаются на катушку (передатчик) через кабель катушки. Катушка передает сигналы на приемник-стимулятор и, в конечном счете, на улитку через электродный массив. Могут прилагаться специальные инструменты для имплантации.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
