Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/20903 от 21 августа 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20903 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20903
Код вида медицинского изделия
375930
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20903. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20903

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20903
Дата выдачи РУ
21 августа 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
69563
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Рециркулятор ультрафиолетовый по ТУ 32.50.50-033-98238288-2021, зарегистрированный торговый знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп
варианты исполнения:
1. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-15, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
1.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-15 — 1 шт.
1.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
1.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
1.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
1.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
1.6. Руководство пользователя.
2. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-15 С, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
2.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-15 С — 1 шт.
2.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
2.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
2.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
2.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
2.6. Руководство пользователя.
3. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-15 СФ, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
3.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-15 СФ — 1 шт.
3.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
3.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
3.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
3.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
3.6. Руководство пользователя.
4. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-15, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
4.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-15 — 1 шт.
4.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
4.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
4.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
4.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
4.6. Руководство пользователя.
5. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-15 С, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
5.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-15 С- 1 шт.
5.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
5.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
5.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
5.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
5.6. Руководство пользователя.
6. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-15 СФ, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
6.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-15 СФ — 1 шт.
6.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
6.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
6.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
6.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
6.6. Руководство пользователя.
7. Рециркулятор ультрафиолетовый 3-15, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
7.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 3-15 — 1 шт.
7.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
7.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
7.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
7.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
7.6. Руководство пользователя.
8. Рециркулятор ультрафиолетовый 3-15 С, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
8.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 3-15 С — 1 шт.
8.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
8.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
8.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
8.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
8.6. Руководство пользователя.
9. Рециркулятор ультрафиолетовый 3-15 СФ, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
9.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 3-15 СФ — 1 шт.
9.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
9.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
9.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
9.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
9.6. Руководство пользователя.
10. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-30, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
10.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-30 — 1 шт.
10.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
10.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
10.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
10.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
10.6. Руководство пользователя.
11. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-30 С, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
11.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-30 С — 1 шт.
11.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
11.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
11.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
11.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
11.6. Руководство пользователя.
12. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-30 СФ, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
12.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-30 СФ — 1 шт.
12.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
12.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
12.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
12.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
12.6. Руководство пользователя.
13. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-30, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
13.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-30 — 1 шт.
13.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
13.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
13.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
13.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
13.6. Руководство пользователя.
14. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-30 С, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
14.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-30 С — 1 шт.
14.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
14.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
14.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
14.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
14.6. Руководство пользователя.
15. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-30 СФ, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
15.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-30 СФ — 1 шт.
15.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
15.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
15.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
15.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
15.6. Руководство пользователя.
16. Рециркулятор ультрафиолетовый 3-30, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
16.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 3-30 — 1 шт.
16.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
16.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
16.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
16.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
16.6. Руководство пользователя.
17. Рециркулятор ультрафиолетовый 3-30 С, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
17.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 3-30 С — 1 шт.
17.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
17.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
17.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
17.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
17.6. Руководство пользователя.
18. Рециркулятор ультрафиолетовый 3-30 СФ, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
18.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 3-30 СФ — 1 шт.
18.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
18.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
18.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
18.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
18.6. Руководство пользователя.
19. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-15 П, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
19.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-15 П — 1 шт.
19.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
19.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
19.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
19.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
19.6. Руководство пользователя.
20. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-30 П, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
20.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 1-30 П — 1 шт.
20.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
20.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
20.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
20.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
20.6. Руководство пользователя.
21. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-15 П, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
21.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-15 П — 1 шт.
21.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
21.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
21.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
21.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
21.6. Руководство пользователя.
22. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-30 П, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
22.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 2-30 П — 1 шт.
22.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
22.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
22.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
22.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
22.6. Руководство пользователя.
23. Рециркулятор ультрафиолетовый 3-15 П, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
23.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 3-15 П — 1 шт.
23.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
23.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
23.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
23.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
23.6. Руководство пользователя.
24. Рециркулятор ультрафиолетовый 4-15, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
24.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 4-15 — 1 шт.
24.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
24.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
24.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
24.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
24.6. Руководство пользователя.
25. Рециркулятор ультрафиолетовый 4-15 С, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
25.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 4-15 С — 1 шт.
25.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
25.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
25.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
25.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
25.6. Руководство пользователя.
26. Рециркулятор ультрафиолетовый 4-15 СФ, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
26.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 4-15 СФ — 1 шт.
26.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
26.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
26.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
26.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
26.6. Руководство пользователя.
27. Рециркулятор ультрафиолетовый 4-30, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
27.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 4-30 — 1 шт.
27.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
27.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
27.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
27.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
27.6. Руководство пользователя.
28. Рециркулятор ультрафиолетовый 4-30 С, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
28.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 4-30 С — 1 шт.
28.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
28.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
28.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
28.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
28.6. Руководство пользователя.
29. Рециркулятор ультрафиолетовый 4-30 СФ, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
29.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 4-30 СФ — 1 шт.
29.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
29.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
29.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
29.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
29.6. Руководство пользователя.
30. Рециркулятор ультрафиолетовый 5-15, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
30.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 5-15 — 1 шт.
30.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
30.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
30.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
30.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
30.6. Руководство пользователя.
31. Рециркулятор ультрафиолетовый 5-15 С, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
31.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 5-15 С — 1 шт.
31.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
31.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
31.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
31.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
31.6. Руководство пользователя.
32. Рециркулятор ультрафиолетовый 5-15 СФ, зарегистрированный товарный знак MED-MOS/Belberg/ЮКИгрупп, в составе:
32.1. Рециркулятор ультрафиолетовый 5-15 СФ — 1 шт.
32.2. Съемный фильтр — 5 шт. (при необходимости).
32.3. Предохранитель — 2 шт. (при необходимости).
32.4. УФ-лампа — 7 шт. (при необходимости).
32.5. Стойка для крепления рециркулятора — 1 шт. (при необходимости).
32.6. Руководство пользователя.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/20903

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Медтехника-Р»
Юридический адрес изготовителя
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, помещ. X
Фактический адрес изготовителя
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, помещ. X
Производственная площадка
1. ООО «Медтехника-Р», Россия, 141400, г. Химки, Коммунальный пр-д, влд. 30.
2. ООО «Армедика», Россия, 620902, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 10-я Самородная, стр. 6.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
375930
Раздел вида МИ
1.20 Очистители воздуха
Наименование вида МИ
Очиститель воздуха с использованием ультрафиолетового излучения
Классификационные признаки вида МИ
Устройство очистки воздуха, предназначенное для уничтожения переносимых по воздуху патогенных микроорганизмов и загрязняющих веществ (например, летучих органических соединений) в окружающем воздухе закрытого помещения/области с использованием ультрафиолетового (УФ) излучения, воздействующего на воздух перед его вентиляцией/рециркуляцией в помещении. Состоит из блока с электрическим приводом и закрытой оптической камеры, в которой воздух подвергается воздействию ультрафиолетового излучения, при этом дезинфекция осуществляется за счет гидроксильных радикалов (образующихся в результате реакции между ультрафиолетовой энергией и водным паром) или активируемого ультрафиолетовым излучением фотокаталитического вещества (например, диоксида титана). Устройство может быть напольным или встраиваться в систему вытяжной вентиляции, и может иметь фильтры (например, НЕРА-фильтры).

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.