Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/20900 от 21 августа 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20900
Код вида медицинского изделия
267930
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20900. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20900
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20900
Дата выдачи РУ
21 августа 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
71359
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.131
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов артроскопических нестерильных многоразовых для установки имплантатов
, в составе:
1. Зонд диагностический калиброванный Fanelli — не более 10 шт.
2. Направитель JuggerKnot 2.9 мм — не более 10 шт.
3. Отвертка GENTLE THREADS — не более 10 шт.
4. Пробойник TUNNEL NOTCHER — не более 10 шт.
5. Рашпиль 15 градусов Bankart — не более 10 шт.
6. Резак нити SUPER MAXCUTTER — не более 10 шт.
7. Ример головчатый канюлированный 6 мм — не более 10 шт.
8. Сверло K-WIRE — не более 10 шт.
9. Измеритель — не более 10 шт.
10. Сверло ALLthread Ti 5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
11. Сверло рифленое канюлированное 6 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
12. Сверло рифленое канюлированное 6,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
13. Сверло рифленое канюлированное 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
14. Сверло рифленое канюлированное 7,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
15. Сверло рифленое канюлированное 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Сверло рифленое канюлированное 8,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Сверло рифленое канюлированное 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
18. Сверло рифленое канюлированное 9,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Сверло рифленое канюлированное 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
20. Сверло рифленое канюлированное 11 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
21. Сверло рифленое канюлированное 12 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
22. Сверло рифленое канюлированное 13 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
23. Сверло шестигранное канюлированное 2,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
24. Сверло шестигранное канюлированное 3,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
25. Отвертка easy-out GENTLE THREADS — не более 10 шт. (при необходимости).
26. Отвертка крестообразная — не более 10 шт. (при необходимости).
27. Отвертка шестигранная 3,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
28. Отвертка ревизионная GENTLE THREADS — не более 10 шт. (при необходимости).
29. Гильза 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
30. Гильза 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
31. Гильза 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
32. Гильза 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
33. Гильза 11 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
34. Гильза 12 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
35. Дилятор BONE DOWEL 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
36. Дилятор BONE DOWEL 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
37. Дилятор BONE DOWEL 11 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
38. Дилятор BONE DOWEL 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
39. Дилятор BONE DOWEL 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
40. Дилятор GENTLE THREADS — не более 10 шт. (при необходимости).
41. Дилятор канюлированный 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
42. Дилятор канюлированный 7,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
43. Дилятор канюлированный 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
44. Дилятор канюлированный 8,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
45. Дилятор канюлированный 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
46. Дилятор канюлированный 9,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
47. Дилятор канюлированный 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
48. Дилятор канюлированный 10,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
49. Дилятор канюлированный 11 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
50. Дилятор ревизионный GENTLE THREADS — не более 10 шт. (при необходимости).
51. Дилятор с резьбой GENTLE THREADS — не более 10 шт. (при необходимости).
52. Долото изогнутое — не более 10 шт. (при необходимости).
53. Дуга-направитель ЗКС левая — не более 10 шт. (при необходимости).
54. Дуга-направитель ЗКС правая — не более 10 шт. (при необходимости).
55. Заглушка BONE DOWEL 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
56. Заглушка BONE DOWEL 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
57. Заглушка BONE DOWEL 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
58. Заглушка BONE DOWEL 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
59. Заглушка BONE DOWEL 11 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
60. Зажим правый — не более 10 шт. (при необходимости).
61. Инсертер трансплантата с резьбой — не более 10 шт. (при необходимости).
62. Измеритель ToggleLoc — не более 10 шт. (при необходимости).
63. Измеритель трансплантата — не более 10 шт. (при необходимости).
64. Крючок — не более 10 шт. (при необходимости).
65. Крючок для нити — не более 10 шт. (при необходимости).
66. Кусачки BTB 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
67. Кусачки BTB 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
68. Кюретка 60 градусов — не более 10 шт. (при необходимости).
69. Кюретка для ЗКС Fanelli — не более 10 шт. (при необходимости).
70. Кюретка для ЗКС Fanelli изогнутая — не более 10 шт. (при необходимости).
71. Кюретка для ЗКС Fanelli изогнутая открытая — не более 10 шт. (при необходимости).
72. Кюретка для ЗКС Fanelli изогнутая угловая — не более 10 шт. (при необходимости).
73. Метчик COMPOSITCP 7-8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
74. Метчик COMPOSITCP 9-11 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
75. Мини направитель JuggerKnot 1,4 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
76. Направитель феморальный для медиального порта 6 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
77. Направитель феморальный для медиального порта 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
78. Направитель феморальный для медиального порта 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
79. Направитель феморальный для медиального порта 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
80. Направитель феморальный для медиального порта 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
81. Направитель феморальный для медиального порта 11 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
82. Направитель феморальный для медиального порта 12 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
83. Направитель 4-х зубчатый JuggerKnotless 2,1 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
84. Направитель Fanelli ЗКС/ПКС — не более 10 шт. (при необходимости).
85. Направитель JuggerKnot 1,4 мм/1,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
86. Направитель JuggerKnot 2,9 мм перфорированный — не более 10 шт. (при необходимости).
87. Направитель JuggerKnot Long изогнутый — не более 10 шт. (при необходимости).
88. Направитель JuggerKnot Long прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
89. Направитель для двухпучковой пластики ПКС, 5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
90. Направитель для двухпучковой пластики ПКС, 6 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
91. Направитель для двухпучковой пластики ПКС, 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
92. Направитель для двухпучковой пластики ПКС, 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
93. Направитель для двухпучковой пластики ПКС, 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
94. Направитель для двухпучковой пластики ПКС, 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
95. Направитель изогнутый JuggerKnot — не более 10 шт. (при необходимости).
96. Направитель мини JuggerKnot 2,9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
97. Направитель модульный ПКС — не более 10 шт. (при необходимости).
98. Направитель рыбий рот JuggerKnot Long — не более 10 шт. (при необходимости).
99. Направитель рыбий рот JuggerKnotless 2,1 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
100. Направитель тибиальный для двухпучковой техники — не более 10 шт. (при необходимости).
101. Направитель чрезкожный JuggerKnot Long — не более 10 шт. (при необходимости).
102. Нож с крючком для ЗКС Fanelli — не более 10 шт. (при необходимости).
103. Обтуратор 3,2 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
104. Обтуратор JuggerKnot 2,9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
105. Обтуратор JuggerKnot Long — не более 10 шт. (при необходимости).
106. Обтуратор JuggerKnotless — не более 10 шт. (при необходимости).
107. Обтуратор жесткий JuggerKnot 1,4/1,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
108. Остеотом 15 градусов — не более 10 шт. (при необходимости).
109. Пин — не более 10 шт. (при необходимости).
110. Пробойник тоннеля ЗКС Fanelli — не более 10 шт. (при необходимости).
111. Проводник нитиноловый 1,1 мм х 9 дюймов — не более 10 шт. (при необходимости).
112. Проводник нитиноловый 1,5 мм х 9 дюймов — не более 10 шт. (при необходимости).
113. Проводник трансплантата Magellan — не более 10 шт. (при необходимости).
114. Рашпиль 15 градусов SLAP — не более 10 шт. (при необходимости).
115. Рашпиль 15 градусов с элеватором — не более 10 шт. (при необходимости).
116. Рашпиль ЗКС Fanelli — не более 10 шт. (при необходимости).
117. Рашпиль ЗКС Fanelli изогнутый — не более 10 шт. (при необходимости).
118. Резак закрытый для забора трансплантата — не более 10 шт. (при необходимости).
119. Резак открытый для забора трансплантата — не более 10 шт. (при необходимости).
120. Резак для нити открытый — не более 10 шт. (при необходимости).
121. Ретрактор надколенника — не более 10 шт. (при необходимости).
122. Ример головчатый канюлированный 6,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
123. Ример головчатый канюлированный 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
124. Ример головчатый канюлированный 7,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
125. Ример головчатый канюлированный 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
126. Ример головчатый канюлированный 8,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
127. Ример головчатый канюлированный 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
128. Ример головчатый канюлированный 9,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
129. Ример головчатый канюлированный 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
130. Ример головчатый канюлированный 11 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
131. Ример головчатый канюлированный 12 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
132. Спица-проводник для феморального направителя — не более 10 шт. (при необходимости).
133. Спица-проводник калиброванная с троакаром-наконечником — не более 10 шт. (при необходимости).
134. Спица-проводник модульная — не более 10 шт. (при необходимости).
135. Стержень 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
136. Стержень 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
137. Стержень 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
138. Стержень 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
139. Стержень 11 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
140. Направитель тибиальный HOWELL 65 градусов — не более 10 шт. (при необходимости).
141. Направитель тибиальный с 2 резцами — не более 10 шт. (при необходимости).
142. Направитель тибиальный с зажимом — не более 10 шт. (при необходимости).
143. Направитель тибиальный с резцом — не более 10 шт. (при необходимости).
144. Толкатель узлов закрытый — не более 10 шт. (при необходимости).
145. Толкатель ZIPLOOP — не более 10 шт. (при необходимости).
146. Толкатель узлов открытый — не более 10 шт. (при необходимости).
147. Троакар JuggerKnot 2,9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
148. Троакар JuggerKnot Long — не более 10 шт. (при необходимости).
149. Троакар JuggerKnotless — не более 10 шт. (при необходимости).
150. Троакар жесткий JuggerKnot 1,4/1,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
151. Направитель феморальный, универсальный изогнутый, левый — не более 10 шт. (при необходимости).
152. Направитель феморальный, универсальный изогнутый, правый — не более 10 шт. (при необходимости).
153. Направитель феморальный, левый, 5-6 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
154. Направитель феморальный, левый, 11-12 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
155. Направитель феморальный, левый, 7-8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
156. Направитель феморальный, левый, 9-10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
157. Направитель феморальный, правый, 11-12 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
158. Направитель феморальный, правый, 5-6 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
159. Направитель феморальный, правый, 7-8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
160. Направитель феморальный, правый, 9-10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
161. Экстрактор 2,5 мм ПКС — не более 10 шт. (при необходимости).
162. Элеватор 15 градусов — не более 10 шт. (при необходимости).
163. Элеватор 30 градусов — не более 10 шт. (при необходимости).
164. Обтуратор многоразовый 8,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
165. Обтуратор многоразовый 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
166. Блок измерителя трансплантата — не более 10 шт. (при необходимости).
167. Втулка BONE DOWEL 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
168. Втулка BONE DOWEL 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
169. Втулка BONE DOWEL 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
170. Втулка BONE DOWEL 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
171. Втулка BONE DOWEL 11 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
172. Втулка направителя — не более 10 шт. (при необходимости).
173. Втулка направителя Fanelli — не более 10 шт. (при необходимости).
174. Втулка направителя HOWELL 65 градусов — не более 10 шт. (при необходимости).
175. Втулка направителя тибиального для двухпучковой техники — не более 10 шт. (при необходимости).
176. Гайка для феморального направителя 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
177. Гайка для феморального направителя 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
178. Гайка для феморального направителя 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
179. Гайка для феморального направителя 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
180. Гайка для феморального направителя 11 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
181. Гайка для феморального направителя 12 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
182. Гайка направителя тибиального для двухпучковой техники — не более 10 шт. (при необходимости).
183. Гайка феморального направителя — не более 10 шт. (при необходимости).
184. Крышка лотка ACL — не более 10 шт. (при необходимости).
185. Крышка лотка HIP ARTHROSCOPY — не более 10 шт. (при необходимости).
186. Лоток Charlotte — не более 10 шт. (при необходимости).
187. Лоток HIP ARTHROSCOPY — не более 10 шт. (при необходимости).
188. Лоток IFS — не более 10 шт. (при необходимости).
189. Лоток SwitchCut — не более 10 шт. (при необходимости).
190. Лоток WasherLoc — не более 10 шт. (при необходимости).
191. Лоток для инструментов GENTLE THREADS — не более 10 шт. (при необходимости).
192. Лоток для сверла — не более 10 шт. (при необходимости).
193. Лоток инструментов Precision II — не более 10 шт. (при необходимости).
194. Лоток подготовки импланта — не более 10 шт. (при необходимости).
195. Натяжитель для столика для подготовки трансплантата — не более 10 шт. (при необходимости).
196. Рукоятка дилятора — не более 10 шт. (при необходимости).
197. Рукоятка модульная GENTLE THREADS — не более 10 шт. (при необходимости).
198. Рукоятка направителя MPF — не более 10 шт. (при необходимости).
199. Рукоятка с адаптером BONE DOWEL — не более 10 шт. (при необходимости).
200. Рукоятка обтуратора — не более 10 шт. (при необходимости).
201. Рукоятка к обтуратору многоразовому — не более 10 шт. (при необходимости).
202. Рукоятка универсальная с храповым механизмом — не более 10 шт. (при необходимости).
203. Рукоятка феморального направителя — не более 10 шт. (при необходимости).
204. Столик для подготовки трансплантата — не более 10 шт. (при необходимости).
205. Футляр для изогнутых направителей — не более 10 шт. (при необходимости).
206. Футляр HIP ARTHROSCOPY — не более 10 шт. (при необходимости).
207. Футляр HIP ARTHROSCOPY для JUGGERKNOT LONG — не более 10 шт. (при необходимости).
208. Футляр HIP ARTHROSCOPY для микроповреждений — не более 10 шт. (при необходимости).
209. Футляр для направителей — не более 10 шт. (при необходимости).
210. Футляр для римеров — не более 10 шт. (при необходимости).
211. Шаблон обрезки трансплантата, 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
212. Шаблон забора трансплантата, 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
213. Шаблон забора трансплантата, 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
214. Инструкция по применению.
, в составе:
1. Зонд диагностический калиброванный Fanelli — не более 10 шт.
2. Направитель JuggerKnot 2.9 мм — не более 10 шт.
3. Отвертка GENTLE THREADS — не более 10 шт.
4. Пробойник TUNNEL NOTCHER — не более 10 шт.
5. Рашпиль 15 градусов Bankart — не более 10 шт.
6. Резак нити SUPER MAXCUTTER — не более 10 шт.
7. Ример головчатый канюлированный 6 мм — не более 10 шт.
8. Сверло K-WIRE — не более 10 шт.
9. Измеритель — не более 10 шт.
10. Сверло ALLthread Ti 5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
11. Сверло рифленое канюлированное 6 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
12. Сверло рифленое канюлированное 6,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
13. Сверло рифленое канюлированное 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
14. Сверло рифленое канюлированное 7,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
15. Сверло рифленое канюлированное 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Сверло рифленое канюлированное 8,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Сверло рифленое канюлированное 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
18. Сверло рифленое канюлированное 9,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Сверло рифленое канюлированное 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
20. Сверло рифленое канюлированное 11 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
21. Сверло рифленое канюлированное 12 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
22. Сверло рифленое канюлированное 13 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
23. Сверло шестигранное канюлированное 2,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
24. Сверло шестигранное канюлированное 3,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
25. Отвертка easy-out GENTLE THREADS — не более 10 шт. (при необходимости).
26. Отвертка крестообразная — не более 10 шт. (при необходимости).
27. Отвертка шестигранная 3,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
28. Отвертка ревизионная GENTLE THREADS — не более 10 шт. (при необходимости).
29. Гильза 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
30. Гильза 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
31. Гильза 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
32. Гильза 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
33. Гильза 11 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
34. Гильза 12 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
35. Дилятор BONE DOWEL 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
36. Дилятор BONE DOWEL 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
37. Дилятор BONE DOWEL 11 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
38. Дилятор BONE DOWEL 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
39. Дилятор BONE DOWEL 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
40. Дилятор GENTLE THREADS — не более 10 шт. (при необходимости).
41. Дилятор канюлированный 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
42. Дилятор канюлированный 7,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
43. Дилятор канюлированный 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
44. Дилятор канюлированный 8,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
45. Дилятор канюлированный 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
46. Дилятор канюлированный 9,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
47. Дилятор канюлированный 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
48. Дилятор канюлированный 10,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
49. Дилятор канюлированный 11 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
50. Дилятор ревизионный GENTLE THREADS — не более 10 шт. (при необходимости).
51. Дилятор с резьбой GENTLE THREADS — не более 10 шт. (при необходимости).
52. Долото изогнутое — не более 10 шт. (при необходимости).
53. Дуга-направитель ЗКС левая — не более 10 шт. (при необходимости).
54. Дуга-направитель ЗКС правая — не более 10 шт. (при необходимости).
55. Заглушка BONE DOWEL 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
56. Заглушка BONE DOWEL 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
57. Заглушка BONE DOWEL 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
58. Заглушка BONE DOWEL 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
59. Заглушка BONE DOWEL 11 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
60. Зажим правый — не более 10 шт. (при необходимости).
61. Инсертер трансплантата с резьбой — не более 10 шт. (при необходимости).
62. Измеритель ToggleLoc — не более 10 шт. (при необходимости).
63. Измеритель трансплантата — не более 10 шт. (при необходимости).
64. Крючок — не более 10 шт. (при необходимости).
65. Крючок для нити — не более 10 шт. (при необходимости).
66. Кусачки BTB 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
67. Кусачки BTB 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
68. Кюретка 60 градусов — не более 10 шт. (при необходимости).
69. Кюретка для ЗКС Fanelli — не более 10 шт. (при необходимости).
70. Кюретка для ЗКС Fanelli изогнутая — не более 10 шт. (при необходимости).
71. Кюретка для ЗКС Fanelli изогнутая открытая — не более 10 шт. (при необходимости).
72. Кюретка для ЗКС Fanelli изогнутая угловая — не более 10 шт. (при необходимости).
73. Метчик COMPOSITCP 7-8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
74. Метчик COMPOSITCP 9-11 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
75. Мини направитель JuggerKnot 1,4 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
76. Направитель феморальный для медиального порта 6 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
77. Направитель феморальный для медиального порта 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
78. Направитель феморальный для медиального порта 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
79. Направитель феморальный для медиального порта 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
80. Направитель феморальный для медиального порта 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
81. Направитель феморальный для медиального порта 11 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
82. Направитель феморальный для медиального порта 12 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
83. Направитель 4-х зубчатый JuggerKnotless 2,1 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
84. Направитель Fanelli ЗКС/ПКС — не более 10 шт. (при необходимости).
85. Направитель JuggerKnot 1,4 мм/1,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
86. Направитель JuggerKnot 2,9 мм перфорированный — не более 10 шт. (при необходимости).
87. Направитель JuggerKnot Long изогнутый — не более 10 шт. (при необходимости).
88. Направитель JuggerKnot Long прямой — не более 10 шт. (при необходимости).
89. Направитель для двухпучковой пластики ПКС, 5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
90. Направитель для двухпучковой пластики ПКС, 6 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
91. Направитель для двухпучковой пластики ПКС, 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
92. Направитель для двухпучковой пластики ПКС, 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
93. Направитель для двухпучковой пластики ПКС, 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
94. Направитель для двухпучковой пластики ПКС, 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
95. Направитель изогнутый JuggerKnot — не более 10 шт. (при необходимости).
96. Направитель мини JuggerKnot 2,9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
97. Направитель модульный ПКС — не более 10 шт. (при необходимости).
98. Направитель рыбий рот JuggerKnot Long — не более 10 шт. (при необходимости).
99. Направитель рыбий рот JuggerKnotless 2,1 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
100. Направитель тибиальный для двухпучковой техники — не более 10 шт. (при необходимости).
101. Направитель чрезкожный JuggerKnot Long — не более 10 шт. (при необходимости).
102. Нож с крючком для ЗКС Fanelli — не более 10 шт. (при необходимости).
103. Обтуратор 3,2 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
104. Обтуратор JuggerKnot 2,9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
105. Обтуратор JuggerKnot Long — не более 10 шт. (при необходимости).
106. Обтуратор JuggerKnotless — не более 10 шт. (при необходимости).
107. Обтуратор жесткий JuggerKnot 1,4/1,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
108. Остеотом 15 градусов — не более 10 шт. (при необходимости).
109. Пин — не более 10 шт. (при необходимости).
110. Пробойник тоннеля ЗКС Fanelli — не более 10 шт. (при необходимости).
111. Проводник нитиноловый 1,1 мм х 9 дюймов — не более 10 шт. (при необходимости).
112. Проводник нитиноловый 1,5 мм х 9 дюймов — не более 10 шт. (при необходимости).
113. Проводник трансплантата Magellan — не более 10 шт. (при необходимости).
114. Рашпиль 15 градусов SLAP — не более 10 шт. (при необходимости).
115. Рашпиль 15 градусов с элеватором — не более 10 шт. (при необходимости).
116. Рашпиль ЗКС Fanelli — не более 10 шт. (при необходимости).
117. Рашпиль ЗКС Fanelli изогнутый — не более 10 шт. (при необходимости).
118. Резак закрытый для забора трансплантата — не более 10 шт. (при необходимости).
119. Резак открытый для забора трансплантата — не более 10 шт. (при необходимости).
120. Резак для нити открытый — не более 10 шт. (при необходимости).
121. Ретрактор надколенника — не более 10 шт. (при необходимости).
122. Ример головчатый канюлированный 6,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
123. Ример головчатый канюлированный 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
124. Ример головчатый канюлированный 7,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
125. Ример головчатый канюлированный 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
126. Ример головчатый канюлированный 8,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
127. Ример головчатый канюлированный 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
128. Ример головчатый канюлированный 9,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
129. Ример головчатый канюлированный 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
130. Ример головчатый канюлированный 11 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
131. Ример головчатый канюлированный 12 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
132. Спица-проводник для феморального направителя — не более 10 шт. (при необходимости).
133. Спица-проводник калиброванная с троакаром-наконечником — не более 10 шт. (при необходимости).
134. Спица-проводник модульная — не более 10 шт. (при необходимости).
135. Стержень 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
136. Стержень 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
137. Стержень 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
138. Стержень 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
139. Стержень 11 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
140. Направитель тибиальный HOWELL 65 градусов — не более 10 шт. (при необходимости).
141. Направитель тибиальный с 2 резцами — не более 10 шт. (при необходимости).
142. Направитель тибиальный с зажимом — не более 10 шт. (при необходимости).
143. Направитель тибиальный с резцом — не более 10 шт. (при необходимости).
144. Толкатель узлов закрытый — не более 10 шт. (при необходимости).
145. Толкатель ZIPLOOP — не более 10 шт. (при необходимости).
146. Толкатель узлов открытый — не более 10 шт. (при необходимости).
147. Троакар JuggerKnot 2,9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
148. Троакар JuggerKnot Long — не более 10 шт. (при необходимости).
149. Троакар JuggerKnotless — не более 10 шт. (при необходимости).
150. Троакар жесткий JuggerKnot 1,4/1,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
151. Направитель феморальный, универсальный изогнутый, левый — не более 10 шт. (при необходимости).
152. Направитель феморальный, универсальный изогнутый, правый — не более 10 шт. (при необходимости).
153. Направитель феморальный, левый, 5-6 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
154. Направитель феморальный, левый, 11-12 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
155. Направитель феморальный, левый, 7-8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
156. Направитель феморальный, левый, 9-10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
157. Направитель феморальный, правый, 11-12 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
158. Направитель феморальный, правый, 5-6 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
159. Направитель феморальный, правый, 7-8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
160. Направитель феморальный, правый, 9-10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
161. Экстрактор 2,5 мм ПКС — не более 10 шт. (при необходимости).
162. Элеватор 15 градусов — не более 10 шт. (при необходимости).
163. Элеватор 30 градусов — не более 10 шт. (при необходимости).
164. Обтуратор многоразовый 8,5 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
165. Обтуратор многоразовый 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
166. Блок измерителя трансплантата — не более 10 шт. (при необходимости).
167. Втулка BONE DOWEL 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
168. Втулка BONE DOWEL 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
169. Втулка BONE DOWEL 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
170. Втулка BONE DOWEL 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
171. Втулка BONE DOWEL 11 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
172. Втулка направителя — не более 10 шт. (при необходимости).
173. Втулка направителя Fanelli — не более 10 шт. (при необходимости).
174. Втулка направителя HOWELL 65 градусов — не более 10 шт. (при необходимости).
175. Втулка направителя тибиального для двухпучковой техники — не более 10 шт. (при необходимости).
176. Гайка для феморального направителя 7 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
177. Гайка для феморального направителя 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
178. Гайка для феморального направителя 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
179. Гайка для феморального направителя 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
180. Гайка для феморального направителя 11 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
181. Гайка для феморального направителя 12 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
182. Гайка направителя тибиального для двухпучковой техники — не более 10 шт. (при необходимости).
183. Гайка феморального направителя — не более 10 шт. (при необходимости).
184. Крышка лотка ACL — не более 10 шт. (при необходимости).
185. Крышка лотка HIP ARTHROSCOPY — не более 10 шт. (при необходимости).
186. Лоток Charlotte — не более 10 шт. (при необходимости).
187. Лоток HIP ARTHROSCOPY — не более 10 шт. (при необходимости).
188. Лоток IFS — не более 10 шт. (при необходимости).
189. Лоток SwitchCut — не более 10 шт. (при необходимости).
190. Лоток WasherLoc — не более 10 шт. (при необходимости).
191. Лоток для инструментов GENTLE THREADS — не более 10 шт. (при необходимости).
192. Лоток для сверла — не более 10 шт. (при необходимости).
193. Лоток инструментов Precision II — не более 10 шт. (при необходимости).
194. Лоток подготовки импланта — не более 10 шт. (при необходимости).
195. Натяжитель для столика для подготовки трансплантата — не более 10 шт. (при необходимости).
196. Рукоятка дилятора — не более 10 шт. (при необходимости).
197. Рукоятка модульная GENTLE THREADS — не более 10 шт. (при необходимости).
198. Рукоятка направителя MPF — не более 10 шт. (при необходимости).
199. Рукоятка с адаптером BONE DOWEL — не более 10 шт. (при необходимости).
200. Рукоятка обтуратора — не более 10 шт. (при необходимости).
201. Рукоятка к обтуратору многоразовому — не более 10 шт. (при необходимости).
202. Рукоятка универсальная с храповым механизмом — не более 10 шт. (при необходимости).
203. Рукоятка феморального направителя — не более 10 шт. (при необходимости).
204. Столик для подготовки трансплантата — не более 10 шт. (при необходимости).
205. Футляр для изогнутых направителей — не более 10 шт. (при необходимости).
206. Футляр HIP ARTHROSCOPY — не более 10 шт. (при необходимости).
207. Футляр HIP ARTHROSCOPY для JUGGERKNOT LONG — не более 10 шт. (при необходимости).
208. Футляр HIP ARTHROSCOPY для микроповреждений — не более 10 шт. (при необходимости).
209. Футляр для направителей — не более 10 шт. (при необходимости).
210. Футляр для римеров — не более 10 шт. (при необходимости).
211. Шаблон обрезки трансплантата, 8 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
212. Шаблон забора трансплантата, 9 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
213. Шаблон забора трансплантата, 10 мм — не более 10 шт. (при необходимости).
214. Инструкция по применению.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/20900
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Зиммер СНГ»
Адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Производитель
«Биомет Спортс Медицин»
Юридический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, Biomet Sports Medicine, 56 East bell drive P.O. box 587, Warsaw, IN 46581, USA
Фактический адрес изготовителя
США, Biomet Sports Medicine, 56 East bell drive P.O. box 587, Warsaw, IN 46581, USA
Производственная площадка
1. Biomet Sports Medicine, 56 East bell drive P.O. box 587, Warsaw, IN 46581, USA.
2. Biomet Orthopedics, 56 East bell drive P.O. Box 587, Warsaw, IN 46581, USA.
3. Celestica de Monterrey SA de CV, Calle Octava #102, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo León, 66600, Mexico.
2. Biomet Orthopedics, 56 East bell drive P.O. Box 587, Warsaw, IN 46581, USA.
3. Celestica de Monterrey SA de CV, Calle Octava #102, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo León, 66600, Mexico.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
267930
Раздел вида МИ
18.57 Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
Наименование вида МИ
Набор для проведения хирургической артроскопии, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Набор различных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения хирургической артроскопии. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
