Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/20890 от 18 августа 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20890 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20890
Код вида медицинского изделия
208310
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20890. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20890

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20890
Дата выдачи РУ
18 августа 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
71027
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
30.92.20.000
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска с электроприводом Диетз Повер (Dietz Power)
в вариантах исполнения:
I. Кресло-коляска с электроприводом Диетз Повер (Dietz Power) SANGO advanced FWD SEGO, артикул 1000013, в составе:
1. Приводные передние колеса — 2 шт.
2. Поворотные задние колеса — 2 шт.
3. Переключатель блокировки колес — 2 шт.
4. Контроллер.
5. Аккумулятор.
6. Подушка сиденья.
7. Спинка сиденья.
8. Подлокотник — 2 шт.
9. Подставка для ног.
10. Подголовник.
11. Антиопрокидиватели — 2 шт.
12. Зарядное устройство для аккумулятора.
13. Двигатель высоковольтный, 10 км/ч 6000007 (при необходимости).
14. Двигатель высоковольтный, 12,5 км/ч 6000008 (при необходимости).
15. Аккумулятор 78 А/час 6000016 (при необходимости).
16. Зарядное устройство 24V — 12A 6000018 (при необходимости).
17. Литые поворотные колеса 6000026 — 2 шт. (при необходимости).
18. Литые приводные колеса 6000029 — 2 шт. (при необходимости).
19. Подвесные вилки поворотного колеса 9″ 6000278 — 2 шт. (при необходимости).
20. Щитки от грязи для поворотных колес 9″ 6000032 — 2 шт. (при необходимости).
21. Функция электрической регулировки наклона спинки назад на 30° 6000034 (при необходимости).
22. Функция электрической регулировки наклона спинки назад на 45° 6000257 (при необходимости).
23. Функция электрической регулировки наклона сиденья на 45° 6000035 (при необходимости).
24. Функция электрической регулировки наклона сиденья на 52° 6000242 (при необходимости).
25. Функция электрической регулировки подъема сиденья на 30 см и наклона сиденья на 45° 6000036 (при необходимости).
26. Функция электрической регулировки подъема сиденья на 30 см и наклона сиденья на 52° 6000243 (при необходимости).
27. Функция электрической регулировки «катапульты» сиденья на 25° 6000288 (при необходимости).
28. Электрическая центральная подставка для ног, со встроенной компенсацией длины 6000038 (при необходимости).
29. Электрическая центральная трансферная подставка для ног, со встроенной компенсацией длины 6000039 (при необходимости).
30. Электрическая центральная траснферная подставка для ног с независимой регулировкой длины и угла наклона 6000422 (при необходимости).
31. Подножка со слоем пены 6000415 (при необходимости).
32. Разделенные подножки 6000411 — 2 шт. (при необходимости).
33. Подножки электрические 6000037 — 2 шт. (при необходимости).
34. Икроножные опоры с мягкой обивкой вместо полиуретана 6000135 — 2 шт. (при необходимости).
35. Наколенник, правый 6000136 (при необходимости).
36. Наколенник, левый 6000137 (при необходимости).
37. Поворотно-отводное крепление блока контроллера, справа 6000043 (при необходимости).
38. Поворотно-отводное крепление блока контроллера, слева 6000044 (при необходимости).
39. Блок питания 90A для пульта управления VR2 6000049 (при необходимости).
40. Пульт управления VR2 + для сопровождающего лица, справа 6000050 (при необходимости).
41. Пульт управления VR2 + для сопровождающего лица, слева 6000051 (при необходимости).
42. Пульт управлния R-net ЖК-1 6000053 (при необходимости).
43. Пульт управлния R-net ЖК-2, инфракрасный 6000055 (при необходимости).
44. Пульт управлния R-net ЖК-2, инфракрасный и Bluetooth 6000057 (при необходимости).
45. Пульт управлния R-net ЖК-1 на столике 6000059 (при необходимости).
46. Блок питания 90A для пульта управления R-net 6000060 (при необходимости).
47. Блок питания 120A для пульта управления R-net 6000061 (при необходимости).
48. Прямое управление приводом для пульта управления R-net. Кнопка 6000062 (при необходимости).
49. Прямое управление приводом для пульта управления R-net. Переключатель 6000362 (при необходимости).
50. Система Gyro для пульта управления R-net 6000063 (при необходимости).
51. Модуль i-Device Bluetooth для пульта управления R-net 6000065 (при необходимости).
52. Пульт управелния R-net + для сопровождающего лица, справа 6000067 (при необходимости).
53. Пульт управления R-net + для сопровождающего лица, слева 6000068 (при необходимости).
54. Пульт управления R-net Scoot Control для сопровождающего лица 6000384 (при необходимости).
55. Модуль контроллера для пульта управления R-net для сопровождающего лица, справа 6000230 (при необходимости).
56. Модуль контроллера для пульта управления R-net для сопровождающего лица, слева 6000231 (при необходимости).
57. Система управления Omni установлена на несъемное крепление, справа 6000070 (при необходимости).
58. Система управления Omni установлена на несъемное крепление, слева 6000071 (при необходимости).
59. Система управления Omni установлена на поворотно-отводное крепление, справа 6000072 (при необходимости).
60. Система управления Omni установлена на поворотно-отводное крепление, слева 6000073 (при необходимости).
61. Кнопочный переключатель, маленький Ø 17 мм, красный для пульта управления R-net 6000081 (при необходимости).
62. Кнопочный переключатель, маленький Ø 17 мм, зеленый для пульта управления R-net 6000082 (при необходимости).
63. Кнопочный переключатель, средний Ø 30 мм, красный для пульта управления R-net 6000083 (при необходимости).
64. Кнопочный переключатель, средний Ø 30 мм, зеленый для пульта управления R-net 6000084 (при необходимости).
65. Кнопочный переключатель, большой Ø 50 мм, красный для пульта управления R-net 6000388 (при необходимости).
66. Кнопочный переключатель, большой Ø 50 мм, зеленый для пульта управления R-net 6000389 (при необходимости).
67. Ручка контроллера грибовидная 6000074 (при необходимости).
68. Ручка контроллера в виде мини-шара, Ø32 мм, 6000075 (при необходимости).
69. Ручка контроллера в виде крупного шара, Ø43 мм, 6000416 (при необходимости).
70. Ручка контроллера в виде шара, Ø45 мм, 6000387 (при необходимости).
71. Ручка контроллера в виде крупного шара, Ø70 мм, 6000076 (при необходимости).
72. Ручка контроллера в виде джойстика 6000077 (при необходимости).
73. Ручка контроллера T-образная 6000078 (при необходимости).
74. Ручка контроллера U-образная, в вертикальном положении 6000079 (при необходимости).
75. Ручка контроллера U-образная, в горизонтальном положении 6000080 (при необходимости).
76. Одно зарядное устройство USB для пульта управления R-net 6000255 (при необходимости).
77. Внешнее зарядное устройство 6000392 (при необходимости).
78. Система блокировки разъема (защита от кражи) 6000393 (при необходимости).
79. Подушка сиденья, ширина 54 см 6000190 (при необходимости).
80. Подушка сиденья, глубина 55 см 6000192 (при необходимости).
81. Эластичная подушка сиденья, анатомической формы 6000098 (при необходимости).
82. Пластина сиденья 6000102 (при необходимости).
83. Барьер задний 6000104 (при необходимости).
84. Барьер передний 6000105 (при необходимости).
85. Акриловый барьер задний, регулируемый по глубине 6000106 (при необходимости).
86. Эластичная резиновая обивка вместо дышащей сетки 6000108 (при необходимости).
87. Дополнительная мягкая бедренная опора для сиденья, маленькая, комплект 6000110 (при необходимости).
88. Дополнительная мягкая бедренная опора для сиденья, большая, комплект 6000111 (при необходимости).
89. Дополнительная мягкая бедренная мульти-опора, маленькая, комплект 6000112 (при необходимости).
90. Дополнительная мягкая бедренная мульти-опора, большая, комплект 6000113 (при необходимости).
91. Подушки спинки, ширина 54 см 6000199 (при необходимости).
92. Подушки спинки, высота 57 см 6000201 (при необходимости).
93. Глубокий контур подушки спинки 6000117 (при необходимости).
94. Глубокий вертикальный контур подушки спинки 6000118 (при необходимости).
95. Глубокий горизонтальный контур подушки спинки 6000119 (при необходимости).
96. Глубокий активный контур подушки спинки 6000120 (при необходимости).
97. Очень глубокий контур подушки спинки 6000121 (при необходимости).
98. Очень глубокий активный контур подушки спинки 6000122 (при необходимости).
99. Дышащая сетка вместо винила для отделки подушки спинки 6000123 (при необходимости).
100. Эластичная резиновая обивка вместо дышащей сетки для отделки подушки спинки 6000124 (при необходимости).
101. Дополнительная поддержка груди, регулируемая для подушки спинки, справа 6000126 (при необходимости).
102. Дополнительная поддержка груди, регулируемая для подушки спинки, слева 6000127 (при необходимости).
103. Дополнительная ручная регулировка наклона (газовая стойка) 6000128 (при необходимости).
104. Складная спинка 6000129 (при необходимости).
105. Икроножные опоры с ручной настройкой 6000131 — 2 шт. (при необходимости).
106. Стандартные поворотно-отводные подножки, регулируемые по глубине 6000133 — 2 шт. (при необходимости).
107. Регулируемые по углу наклона, поворотно-отводные икроножные опоры 6000134 — 2 шт. (при необходимости).
108. Кожаная опора для пяток, справа 6000138 (при необходимости).
109. Кожаная опора для пяток, слева 6000139 (при необходимости).
110. Поддержка для ампутированной конечности, справа 6000142 (при необходимости).
111. Поддержка для ампутированной конечности, слева 6000143 (при необходимости).
112. Подлокотники съемные 6000375 — 2 шт. (при необходимости).
113. Дополнительная регулировка высоты, 40 мм, для Flip-up 6000377 (при необходимости).
114. Подлокотник мягкий, 30 см, справа 6000148 (при необходимости).
115. Подлокотник мягкий, 30 см, слева 6000149 (при необходимости).
116. Подлокотник мягкий, 40 см, справа 6000150 (при необходимости).
117. Подлокотник мягкий, 40 см, слева 6000151 (при необходимости).
118. Подлокотник P-образный, 40 см, справа 6000152 (при необходимости).
119. Подлокотник P-образный, 40 см, слева 6000153 (при необходимости).
120. Дышащая сетка вместо винила для отделки подлокотников 6000353 (при необходимости).
121. Металлический кронштейн подголовника регулируемый по высоте и глубине 6000154 (при необходимости).
122. Металлический кронштейн подголовника регулируемый по высоте, глубине и ширине 6000155 (при необходимости).
123. Подушка подголовника из полиуретана 6000157 (при необходимости).
124. Подушка подголовника бабочкообразная, мягкая 6000158 (при необходимости).
125. Подушка подголовника мягкая, пластичная, небольшая 6000159 (при необходимости).
126. Подушка подголовника мягкая, пластичная, большая 6000160 (при необходимости).
127. Дышащая сетка вместо винила для отделки подушки подголовника 6000354 (при необходимости).
128. Акриловый столик с областью для бокового контроллера 6000161 (при необходимости).
129. Акриловый столик Hemi 6000162 (при необходимости).
130. Поднятый край для акрилового столика, спереди 6000166 (при необходимости).
131. Поднятый край для акрилового столика, справа 6000167 (при необходимости).
132. Поднятый край для акрилового столика, слева 6000168 (при необходимости).
133. Стандартный поясной ремень 1,90 м 6000169 (при необходимости).
134. Зеркало с правой стороны 6000298 (при необходимости).
135. Зеркало с левой стороны 6000172 (при необходимости).
136. Держатель для трости/костыля, справа 6000173 (при необходимости).
137. Держатель для трости/костыля, слева 6000352 (при необходимости).
138. Приспособление для преодоления бордюров 6000174 (при необходимости).
139. Разъем для стыковочной станции Dahl 6000175 (при необходимости).
140. Разъем для стыковочной станции Dahl, включая фиксирующую пластину Dahl 6000363 (при необходимости).
141. Крепеж для сумки/рюкзака (2 крючка) 6000176 (при необходимости).
142. Микро-контроллер для системы управления Omni 8000003 (при необходимости).
143. Мульти-контроллер для системы управления Omni 8000004 (при необходимости).
144. Универсальный легкий контроллер для системы управления Omni 8000005 (при необходимости).
145. Универсальный легкий контроллер для управления подбородком для системы управления Omni 8000006 (при необходимости).
146. Универсальный контроллер для системы управления Omni 8000007 (при необходимости).
147. Универсальный контроллер для управления подбородком для системы управления Omni 8000008 (при необходимости).
148. Универсальный усиленный контроллер для системы управления Omni 8000031 (при необходимости).
149. Микро-контроллер для пульта управления R-net 8000032 (при необходимости).
150. Мульти-контроллер для пульта управления R-net 8000033 (при необходимости).
151. Универсальный легкий контроллер для пульта управления R-net 8000034 (при необходимости).
152. Универсальный легкий контроллер для управления подбородком для пульта управления R-net 8000035 (при необходимости).
153. Универсальный контроллер для пульта управления R-net 8000036 (при необходимости).
154. Универсальный контроллер для управления подбородком для пульта управления R-net 8000037 (при необходимости).
155. Универсальный усиленный контроллер для пульта управления R-net 8000038 (при необходимости).
156. Установка спец. устройств на Подлокотнике для пульта управления R-net, справа 8000009 (при необходимости).
157. Установка спец. устройств на Подлокотнике для пульта управления R-net, слева 8000010 (при необходимости).
158. Установка спец. устройств в/на столике для пульта управления R-net 8000011 (при необходимости).
159. Ручной поворотный кронштейн для управления подбородком, горизонтальный, для пульта управления R-net, справа 8000012 (при необходимости).
160. Ручной поворотный кронштейн для управления подбородком, горизонтальный, для пульта управления R-net, слева 8000030
161. Электрический горизонтальный поворотный кронштейн для управления подбородком, для пульта управления R-net, справа 8000013 (при необходимости).
162. Электрический горизонтальный поворотный кронштейн для управления подбородком, для пульта управления R-net, слева 8000014 (при необходимости).
163. Электрический вертикальный поворотный кронштейн для управления подбородком, для пульта управления R-net, справа 8000015 (при необходимости).
164. Электрический вертикальный поворотный кронштейн для управления подбородком, для пульта управления R-net, слева 8000016 (при необходимости).
165. Переключатель Ø 17 мм для управления поворотным кронштейном, для пульта управления R-net, справа 8000039 (при необходимости).
166. Переключатель Ø 17 мм для управления поворотным кронштейном, для пульта управления R-net, слева 8000040 (при необходимости).
II. Кресло-коляска с электроприводом Диетз Повер (Dietz Power) SANGO advanced MWD SEGO, артикул 1000013, в составе:
1. Приводные средние колеса — 2 шт.
2. Поворотные передние и задние колеса — 4 шт.
3. Переключатель блокировки колес — 2 шт.
4. Контроллер.
5. Аккумулятор.
6. Подушка сиденья.
7. Спинка сиденья.
8. Подлокотник — 2 шт.
9. Подставка для ног.
10. Подголовник.
11. Зарядное устройство для аккумулятора.
12. Двигатель высоковольтный, 10 км/ч 6000007 (при необходимости).
13. Двигатель высоковольтный, 12,5 км/ч 6000008 (при необходимости).
14. Аккумулятор 78 А/час 6000016 (при необходимости).
15. Зарядное устройство 24V — 12A 6000018 (при необходимости).
16. Приводные колеса 16″ с поворотными колесами 8″ и 9″ 6000292 — 2 шт. (при необходимости).
17. Литые поворотные колеса 6000026 — 2 шт. (при необходимости).
18. Литые поворотные и поддерживющие колеса 6000027 — 4 шт. (при необходимости).
19. Литые приводные колеса 6000029 — 2 шт. (при необходимости).
20. Подвесные вилки поворотного колеса 9″ 6000278 — 2 шт. (при необходимости).
21. Щитки от грязи для поворотных колес 9″ 6000032 — 2 шт. (при необходимости).
22. Функция электрической регулировки наклона спинки назад на 30° 6000034 (при необходимости).
23. Функция электрической регулировки наклона спинки назад на 45° 6000257 (при необходимости).
24. Функция электрической регулировки наклона сиденья на 45° 6000035 (при необходимости).
25. Функция электрической регулировки наклона сиденья на 52° 6000242 (при необходимости).
26. Функция электрической регулировки подъема сиденья на 30 см и наклона сиденья на 45° 6000036 (при необходимости).
27. Функция электрической регулировки подъема сиденья на 30 см и наклона сиденья на 52° 6000243 (при необходимости).
28. Функция электрической регулировки «катапульты» сиденья на 25° 6000288 (при необходимости).
29. Электрическая центральная подставка для ног, со встроенной компенсацией длины 6000038 (при необходимости).
30. Электрическая центральная трансферная подставка для ног, со встроенной компенсацией длины 6000039 (при необходимости).
31. Электрическая центральная траснферная подставка для ног с независимой регулировкой длины и угла наклона 6000422 (при необходимости).
32. Подножка со слоем пены 6000415 (при необходимости).
33. Разделенные подножки 6000411 — 2 шт. (при необходимости).
34. Подножки электрические 6000037 — 2 шт. (при необходимости).
35. Икроножные опоры с мягкой обивкой вместо полиуретана 6000135 — 2 шт. (при необходимости).
36. Наколенник, правый 6000136 (при необходимости).
37. Наколенник, левый 6000137 (при необходимости).
38. Поворотно-отводное крепление блока контроллера, справа 6000043 (при необходимости).
39. Поворотно-отводное крепление блока контроллера, слева 6000044 (при необходимости).
40. Блок питания 90A для пульта управления VR2 6000049 (при необходимости).
41. Пульт управления VR2 + для сопровождающего лица, справа 6000050 (при необходимости).
42. Пульт управления VR2 + для сопровождающего лица, слева 6000051 (при необходимости).
43. Пульт управлния R-net ЖК-1 6000053 (при необходимости).
44. Пульт управлния R-net ЖК-2, инфракрасный 6000055 (при необходимости).
45. Пульт управлния R-net ЖК-2, инфракрасный и Bluetooth 6000057 (при необходимости).
46. Пульт управлния R-net ЖК-1 на столике 6000059 (при необходимости).
47. Блок питания 90A для пульта управления R-net 6000060 (при необходимости).
48. Блок питания 120A для пульта управления R-net 6000061 (при необходимости).
49. Прямое управление приводом для пульта управления R-net. Кнопка 6000062 (при необходимости).
50. Прямое управление приводом для пульта управления R-net. Переключатель 6000362 (при необходимости).
51. Система Gyro для пульта управления R-net 6000063 (при необходимости).
52. Модуль i-Device Bluetooth для пульта управления R-net 6000065 (при необходимости).
53. Пульт управелния R-net + для сопровождающего лица, справа 6000067 (при необходимости).
54. Пульт управления R-net + для сопровождающего лица, слева 6000068 (при необходимости).
55. Пульт управления R-net Scoot Control для сопровождающего лица 6000384 (при необходимости).
56. Модуль контроллера для пульта управления R-net для сопровождающего лица, справа 6000230 (при необходимости).
57. Модуль контроллера для пульта управления R-net для сопровождающего лица, слева 6000231 (при необходимости).
58. Система управления Omni установлена на несъемное крепление, справа 6000070 (при необходимости).
59. Система управления Omni установлена на несъемное крепление, слева 6000071 (при необходимости).
60. Система управления Omni установлена на поворотно-отводное крепление, справа 6000072 (при необходимости).
61. Система управления Omni установлена на поворотно-отводное крепление, слева 6000073 (при необходимости).
62. Кнопочный переключатель, маленький Ø 17 мм, красный для пульта управления R-net 6000081 (при необходимости).
63. Кнопочный переключатель, маленький Ø 17 мм, зеленый для пульта управления R-net 6000082 (при необходимости).
64. Кнопочный переключатель, средний Ø 30 мм, красный для пульта управления R-net 6000083 (при необходимости).
65. Кнопочный переключатель, средний Ø 30 мм, зеленый для пульта управления R-net 6000084 (при необходимости).
66. Кнопочный переключатель, большой Ø 50 мм, красный для пульта управления R-net 6000388 (при необходимости).
67. Кнопочный переключатель, большой Ø 50 мм, зеленый для пульта управления R-net 6000389 (при необходимости).
68. Ручка контроллера грибовидная 6000074 (при необходимости).
69. Ручка контроллера в виде мини-шара, Ø32 мм, 6000075 (при необходимости).
70. Ручка контроллера в виде крупного шара, Ø43 мм, 6000416 (при необходимости).
71. Ручка контроллера в виде шара, Ø45 мм, 6000387 (при необходимости).
72. Ручка контроллера в виде крупного шара, Ø70 мм, 6000076 (при необходимости).
73. Ручка контроллера в виде джойстика 6000077 (при необходимости).
74. Ручка контроллера T-образная 6000078 (при необходимости).
75. Ручка контроллера U-образная, в вертикальном положении 6000079 (при необходимости).
76. Ручка контроллера U-образная, в горизонтальном положении 6000080 (при необходимости).
77. Одно зарядное устройство USB для пульта управления R-net 6000255 (при необходимости).
78. Внешнее зарядное устройство 6000392 (при необходимости).
79. Система блокировки разъема (защита от кражи) 6000393 (при необходимости).
80. Подушка сиденья, ширина 54 см 6000190 (при необходимости).
81. Подушка сиденья, глубина 55 см 6000192 (при необходимости).
82. Эластичная подушка сиденья, анатомической формы 6000098 (при необходимости).
83. Пластина сиденья 6000102 (при необходимости).
84. Барьер задний 6000104 (при необходимости).
85. Барьер передний 6000105 (при необходимости).
86. Акриловый барьер задний, регулируемый по глубине 6000106 (при необходимости).
87. Эластичная резиновая обивка вместо дышащей сетки 6000108 (при необходимости).
88. Дополнительная мягкая бедренная опора для сиденья, маленькая, комплект 6000110 (при необходимости).
89. Дополнительная мягкая бедренная опора для сиденья, большая, комплект 6000111 (при необходимости).
90. Дополнительная мягкая бедренная мульти-опора, маленькая, комплект 6000112 (при необходимости).
91. Дополнительная мягкая бедренная мульти-опора, большая, комплект 6000113 (при необходимости).
92. Подушки спинки, ширина 54 см 6000199 (при необходимости).
93. Подушки спинки, высота 57 см 6000201 (при необходимости).
94. Глубокий контур подушки спинки 6000117 (при необходимости).
95. Глубокий вертикальный контур подушки спинки 6000118 (при необходимости).
96. Глубокий горизонтальный контур подушки спинки 6000119 (при необходимости).
97. Глубокий активный контур подушки спинки 6000120 (при необходимости).
98. Очень глубокий контур подушки спинки 6000121 (при необходимости).
99. Очень глубокий активный контур подушки спинки 6000122 (при необходимости).
100. Дышащая сетка вместо винила для отделки подушки спинки 6000123 (при необходимости).
101. Эластичная резиновая обивка вместо дышащей сетки для отделки подушки спинки 6000124 (при необходимости).
102. Дополнительная поддержка груди, регулируемая для подушки спинки, справа 6000126 (при необходимости).
103. Дополнительная поддержка груди, регулируемая для подушки спинки, слева 6000127 (при необходимости).
104. Дополнительная ручная регулировка наклона (газовая стойка) 6000128 (при необходимости).
105. Складная спинка 6000129 (при необходимости).
106. Икроножные опоры с ручной настройкой 6000131 — 2 шт. (при необходимости).
107. Стандартные поворотно-отводные подножки, регулируемые по глубине 6000133 — 2 шт. (при необходимости).
108. Регулируемые по углу наклона, поворотно-отводные икроножные опоры 6000134 — 2 шт. (при необходимости).
109. Кожаная опора для пяток, справа 6000138 (при необходимости).
110. Кожаная опора для пяток, слева 6000139 (при необходимости).
111. Поддержка для ампутированной конечности, справа 6000142 (при необходимости).
112. Поддержка для ампутированной конечности, слева 6000143 (при необходимости).
113. Подлокотники съемные 6000375 — 2 шт. (при необходимости).
114. Дополнительная регулировка высоты, 40 мм, для Flip-up 6000377 (при необходимости).
115. Подлокотник мягкий, 30 см, справа 6000148 (при необходимости).
116. Подлокотник мягкий, 30 см, слева 6000149 (при необходимости).
117. Подлокотник мягкий, 40 см, справа 6000150 (при необходимости).
118. Подлокотник мягкий, 40 см, слева 6000151 (при необходимости).
119. Подлокотник P-образный, 40 см, справа 6000152 (при необходимости).
120. Подлокотник P-образный, 40 см, слева 6000153 (при необходимости).
121. Дышащая сетка вместо винила для отделки подлокотников 6000353 (при необходимости).
122. Металлический кронштейн подголовника регулируемый по высоте и глубине 6000154 (при необходимости).
123. Металлический кронштейн подголовника регулируемый по высоте, глубине и ширине 6000155 (при необходимости).
124. Подушка подголовника из полиуретана 6000157 (при необходимости).
125. Подушка подголовника бабочкообразная, мягкая 6000158 (при необходимости).
126. Подушка подголовника мягкая, пластичная, небольшая 6000159 (при необходимости).
127. Подушка подголовника мягкая, пластичная, большая 6000160 (при необходимости).
128. Дышащая сетка вместо винила для отделки подушки подголовника 6000354 (при необходимости).
129. Акриловый столик с областью для бокового контроллера 6000161 (при необходимости).
130. Акриловый столик Hemi 6000162 (при необходимости).
131. Поднятый край для акрилового столика, спереди 6000166 (при необходимости).
132. Поднятый край для акрилового столика, справа 6000167 (при необходимости).
133. Поднятый край для акрилового столика, слева 6000168 (при необходимости).
134. Стандартный поясной ремень 1,90 м 6000169 (при необходимости).
135. Зеркало с правой стороны 6000298 (при необходимости).
136. Зеркало с левой стороны 6000172 (при необходимости).
137. Держатель для трости/костыля, справа 6000173 (при необходимости).
138. Держатель для трости/костыля, слева 6000352 (при необходимости).
139. Приспособление для преодоления бордюров 6000174 (при необходимости).
140. Разъем для стыковочной станции Dahl 6000175 (при необходимости).
141. Разъем для стыковочной станции Dahl, включая фиксирующую пластину Dahl 6000363 (при необходимости).
142. Крепеж для сумки/рюкзака (2 крючка) 6000176 (при необходимости).
143. Микро-контроллер для системы управления Omni 8000003 (при необходимости).
144. Мульти-контроллер для системы управления Omni 8000004 (при необходимости).
145. Универсальный легкий контроллер для системы управления Omni 8000005 (при необходимости).
146. Универсальный легкий контроллер для управления подбородком для системы управления Omni 8000006 (при необходимости).
147. Универсальный контроллер для системы управления Omni 8000007 (при необходимости).
148. Универсальный контроллер для управления подбородком для системы управления Omni 8000008 (при необходимости).
149. Универсальный усиленный контроллер для системы управления Omni 8000031 (при необходимости).
150. Микро-контроллер для пульта управления R-net 8000032 (при необходимости).
151. Мульти-контроллер для пульта управления R-net 8000033 (при необходимости).
152. Универсальный легкий контроллер для пульта управления R-net 8000034 (при необходимости).
153. Универсальный легкий контроллер для управления подбородком для пульта управления R-net 8000035 (при необходимости).
154. Универсальный контроллер для пульта управления R-net 8000036 (при необходимости).
155. Универсальный контроллер для управления подбородком для пульта управления R-net 8000037 (при необходимости).
156. Универсальный усиленный контроллер для пульта управления R-net 8000038 (при необходимости).
157. Установка спец. устройств на Подлокотнике для пульта управления R-net, справа 8000009 (при необходимости).
158. Установка спец. устройств на Подлокотнике для пульта управления R-net, слева 8000010 (при необходимости).
159. Установка спец. устройств в/на столике для пульта управления R-net 8000011 (при необходимости).
160. Ручной поворотный кронштейн для управления подбородком, горизонтальный, для пульта управления R-net, справа 8000012 (при необходимости).
161. Ручной поворотный кронштейн для управления подбородком, горизонтальный, для пульта управления R-net, слева 8000030
162. Электрический горизонтальный поворотный кронштейн для управления подбородком, для пульта управления R-net, справа 8000013 (при необходимости).
163. Электрический горизонтальный поворотный кронштейн для управления подбородком, для пульта управления R-net, слева 8000014 (при необходимости).
164. Электрический вертикальный поворотный кронштейн для управления подбородком, для пульта управления R-net, справа 8000015 (при необходимости).
165. Электрический вертикальный поворотный кронштейн для управления подбородком, для пульта управления R-net, слева 8000016 (при необходимости).
166. Переключатель Ø 17 мм для управления поворотным кронштейном, для пульта управления R-net, справа 8000039 (при необходимости).
167. Переключатель Ø 17 мм для управления поворотным кронштейном, для пульта управления R-net, слева 8000040 (при необходимости).
III. Кресло-коляска с электроприводом Диетз Повер (Dietz Power) SANGO advanced RWD SEGO, артикул 1000013, в составе:
1. Приводные задние колеса — 2 шт.
2. Поворотные передние колеса — 2 шт.
3. Переключатель блокировки колес — 2 шт.
4. Контроллер.
5. Аккумулятор.
6. Подушка сиденья.
7. Спинка сиденья.
8. Подлокотник — 2 шт.
9. Подставка для ног.
10. Подголовник.
11. Антиопрокидиватели — 2 шт.
12. Зарядное устройство для аккумулятора.
13. Двигатель высоковольтный, 10 км/ч 6000007 (при необходимости).
14. Двигатель высоковольтный, 12,5 км/ч 6000008 (при необходимости).
15. Аккумулятор 78 А/час 6000016 (при необходимости).
16. Зарядное устройство 24V — 12A 6000018 (при необходимости).
17. Литые поворотные колеса 6000026 — 2 шт. (при необходимости).
18. Литые приводные колеса 6000029 — 2 шт. (при необходимости).
19. Подвесные вилки поворотного колеса 9″ 6000278 — 2 шт. (при необходимости).
20. Щитки от грязи для поворотных колес 9″ 6000032 — 2 шт. (при необходимости).
21. Функция электрической регулировки наклона спинки назад на 30° 6000034 (при необходимости).
22. Функция электрической регулировки наклона спинки назад на 45° 6000257 (при необходимости).
23. Функция электрической регулировки наклона сиденья на 45° 6000035 (при необходимости).
24. Функция электрической регулировки наклона сиденья на 52° 6000242 (при необходимости).
25. Функция электрической регулировки подъема сиденья на 30 см и наклона сиденья на 45° 6000036 (при необходимости).
26. Функция электрической регулировки подъема сиденья на 30 см и наклона сиденья на 52° 6000243 (при необходимости).
27. Функция электрической регулировки «катапульты» сиденья на 25° 6000288 (при необходимости).
28. Электрическая центральная подставка для ног, со встроенной компенсацией длины 6000038 (при необходимости).
29. Электрическая центральная трансферная подставка для ног, со встроенной компенсацией длины 6000039 (при необходимости).
30. Электрическая центральная траснферная подставка для ног с независимой регулировкой длины и угла наклона 6000422 (при необходимости).
31. Подножка со слоем пены 6000415 (при необходимости).
32. Разделенные подножки 6000411 — 2 шт. (при необходимости).
33. Подножки электрические 6000037 — 2 шт. (пр

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/20890

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «МЕДИКАЛ ДИСТРИБЬЮТОРС»
Адрес заявителя
117042, Россия, Москва, пр-д Чечёрский, д. 56, корп. 2, пом. 2
Юридический адрес заявителя
117042, Россия, Москва, пр-д Чечёрский, д. 56, корп. 2, пом. 2
Производитель
«Диетз Повер Б.В.»
Юридический адрес изготовителя
Нидерланды, Дальнее зарубежье, Dietz Power B.V., Vlamovenweg 12, 5708 JV Helmond, The Netherlands
Фактический адрес изготовителя
Нидерланды, Dietz Power B.V., Vlamovenweg 12, 5708 JV Helmond, The Netherlands
Производственная площадка
Dietz Power B.V., Vlamovenweg 12, 5708 JV Helmond, The Netherlands

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
208310
Раздел вида МИ
13.06 Средства передвижения адаптированные
Наименование вида МИ
Кресло-коляска, с электродвигателем, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с электронным управлением, нескладная
Классификационные признаки вида МИ
Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается с помощью одного или нескольких электрических двигателей. Электронный контроль скорости и ручного управления может осуществляться пользователем или сопровождающим. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.