Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/20818 от 15 августа 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20818
Код вида медицинского изделия
141650
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20818. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20818
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20818
Дата выдачи РУ
15 августа 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
70773
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Бахилы медицинские нестерильные по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022
в вариантах исполнениях:
— Бахилы медицинские нестерильные «ЛАЙТ», цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЛАЙТ», цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКОНОМ», цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКОНОМ», цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001 -45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ ЛАЙТ», цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ ЛАЙТ», цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ», цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ», цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ», цвет синий, 10 пар, в пакетах с замком zip-lock, по ТУ 32.50.50-001 -45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ» с двойной резинкой, цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ+» с двойной резинкой, цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ+» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА» с двойной резинкой, цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА XL» с двойной резинкой, цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА XL» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+», цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+», цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой, цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022,
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой, цвет синий, 10 пар, в пакетах с замком zip-lock, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022,
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой и двойной подошвой, цвет бело-синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой и двойной подошвой, цвет бело-синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой и двойной подошвой, цвет бело-синий, 10 пар, в пакетах с замком zip-lock, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СУПЕР 50» с двойной резинкой, цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СУПЕР 50» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022; .
— Бахилы медицинские нестерильные «СУПЕР 60» с двойной резинкой, цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СУПЕР 60» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022.
в вариантах исполнениях:
— Бахилы медицинские нестерильные «ЛАЙТ», цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЛАЙТ», цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКОНОМ», цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКОНОМ», цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001 -45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ ЛАЙТ», цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ ЛАЙТ», цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ», цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ», цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ», цвет синий, 10 пар, в пакетах с замком zip-lock, по ТУ 32.50.50-001 -45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ» с двойной резинкой, цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ+» с двойной резинкой, цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ+» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА» с двойной резинкой, цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА XL» с двойной резинкой, цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА XL» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+», цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+», цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой, цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022,
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой, цвет синий, 10 пар, в пакетах с замком zip-lock, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022,
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой и двойной подошвой, цвет бело-синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой и двойной подошвой, цвет бело-синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой и двойной подошвой, цвет бело-синий, 10 пар, в пакетах с замком zip-lock, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СУПЕР 50» с двойной резинкой, цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СУПЕР 50» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022; .
— Бахилы медицинские нестерильные «СУПЕР 60» с двойной резинкой, цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022;
— Бахилы медицинские нестерильные «СУПЕР 60» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-45266304-2022.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/20818
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ТЕРРАФАРМ»
Юридический адрес изготовителя
115193, Россия, Москва, 5-я Кожуховская, д. 9, помещ. VII, ком. 5, офис 44
Фактический адрес изготовителя
115193, Россия, Москва, 5-я Кожуховская, д. 9, помещ. VII, ком. 5, офис 44
Производственная площадка
ООО «ТЕРРАФАРМ», Россия, 143989, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, Маяковского, д. 16Б
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
141650
Раздел вида МИ
2.01 Бахилы
Наименование вида МИ
Бахилы
Классификационные признаки вида МИ
Тканое или нетканое покрытие, предназначенное для размещения поверх обуви с целью создания физического барьера для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного загрязнения между обувью и окружающей средой или пациентом и персоналом микроорганизмами, физиологическими жидкостями и твердыми частицами. Обычно оно используется в таких помещениях, как смотровые кабинеты или операционные, и может быть токопроводящим, чтобы снизить риск статического электричества или нетокопроводящим. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
