Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/20705 от 02 августа 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20705
Код вида медицинского изделия
362590
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20705. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20705
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20705
Дата выдачи РУ
02 августа 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
70641
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Наборы инструментов для установки систем имплантатов для спинальной фиксации с принадлежностями по ТУ 32.50.13-005-74573326-2022
в составе:
1. Вал отверточный для блокирующего винта — от 1 до 10 шт.
2. Вал отвёрточный для полиаксиального винта (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
3. Гильза редуктора стержня (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
4. Держатель поперечной стяжки (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
5. Держатель стержня (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
6.1. Деротационный ключ 3,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
6.2. Деротационный ключ 3,2 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
6.3. Деротационный ключ 3,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
6.4. Деротационный ключ 3,6 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
6.5. Деротационный ключ 4,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
6.6. Деротационный ключ 5,4 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
6.7. Деротационный ключ 5,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
6.8. Деротационный ключ 6,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
6.9. Деротационный ключ 6,35 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
6.10. Деротационный ключ 6,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
7.1. Дистрактор 3,0/3,2/3,6 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
7.2. Дистрактор 4,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
7.3. Дистрактор 5,4/5,5/6,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
7.4. Дистрактор 6,35/6,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
8.1. Зонд, исполнение №1 (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
8.2. Зонд, исполнение №2 (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
9. Инструмент для отламывания стенок редуцирующего винта (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
10. Ключ для ротации стержня (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
11.1. Контрактор 3,0/3,2/3,6 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
11.2. Контрактор 4,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
11.3. Контрактор 5,4/5,5/6,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
11.4. Контрактор 6,35/6,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
12. Кусачки для стержня (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.1. Метчик 2,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.2. Метчик 2,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.3. Метчик 3,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.4. Метчик 3,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.5. Метчик 3,75 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.6. Метчик 4,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.7. Метчик 4,25 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.8. Метчик 4,35 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.9. Метчик 4,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.10. Метчик 4,75 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.11. Метчик 5,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.12. Метчик 5,25 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.13. Метчик 5,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.14. Метчик 5,75 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.15. Метчик 6,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.16. Метчик 6,25 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.17. Метчик 6,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.18. Метчик 6,75 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.19. Метчик 7,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.20. Метчик 7,25 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.21. Метчик 7,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.22. Метчик 7,75 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.23. Метчик 8,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.24. Метчик 8,25 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.25. Метчик 8,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.26. Метчик 8,75 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.27. Метчик 9,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.28. Метчик 9,25 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.29. Метчик 9,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.30. Метчик 9,75 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.31. Метчик 10,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
14. Отвертка для моноаксиальных винтов (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
15. Отвертка для полиаксиальных винтов (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
16. Отвертка для поперечной стяжки (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
17. Отвертка для предварительной установки блокирующего винта (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
18. Отвертка для окончательного затягивания блокирующего винта (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
19.1. Пин, исполнение №1 (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
19.2. Пин, исполнение №2 (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
20.1. Распатор прямой 2,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
20.2. Распатор прямой 3,2 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
20.3. Распатор прямой 3,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
21.1. Распатор изогнутый 2,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
21.2. Распатор изогнутый 3,2 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
21.3. Распатор изогнутый 3,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
22. Редуктор стержня (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
23.1. Редуктор стержня усиленный 3,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
23.2. Редуктор стержня усиленный 3,2 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
23.3. Редуктор стержня усиленный 3,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
23.4. Редуктор стержня усиленный 3,6 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
23.5. Редуктор стержня усиленный 4,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
23.6. Редуктор стержня усиленный 5,4 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
23.7. Редуктор стержня усиленный 5,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
23.8. Редуктор стержня усиленный 6,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
23.9. Редуктор стержня усиленный 6,35 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
23.10. Редуктор стержня усиленный 6,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
24. Рокер (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
25. Рукоятка с храповым механизмом (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
26. Рукоятка динамометрическая (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
27. Рукоятка усиленного редуктора стержня (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
28. Рукоятка Т-образная (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
29. Рукоятка Т-образная усиленного редуктора стержня (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
30. Сгибатель стержня (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.1. Сгибатель стержня in-situ левый 3,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.2. Сгибатель стержня in-situ левый 3,2 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.3. Сгибатель стержня in-situ левый 3,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.4. Сгибатель стержня in-situ левый 3,6 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.5. Сгибатель стержня in-situ левый 4,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.6. Сгибатель стержня in-situ левый 5,4 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.7. Сгибатель стержня in-situ левый 5,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.8. Сгибатель стержня in-situ левый 6,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.9. Сгибатель стержня in-situ левый 6,35 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.10. Сгибатель стержня in-situ левый 6,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.11. Сгибатель стержня in-situ правый 3,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.12. Сгибатель стержня in-situ правый 3,2 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.13. Сгибатель стержня in-situ правый 3,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.14. Сгибатель стержня in-situ правый 3,6 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.15. Сгибатель стержня in-situ правый 4,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.16. Сгибатель стержня in-situ правый 5,4 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.17. Сгибатель стержня in-situ правый 5,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.18. Сгибатель стержня in-situ правый 6,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.19. Сгибатель стержня in-situ правый 6,35 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.20. Сгибатель стержня in-situ правый 6,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
32.1. Толкатель стержня 3,0/3,2/3,6 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
32.2. Толкатель стержня 4,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
32.3. Толкатель стержня 5,4/5,5/6,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
32.4. Толкатель стержня 6,35/6,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
33. Установщик пина (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
34. Установщик блокирующего винта — от 1 до 10 шт.
35. Шаблон для определения размера винта (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
36.1. Шаблон стержня 200 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
36.2. Шаблон стержня 500 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
37.1. Шаблон для определения размера поперечной стяжки (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
37.2. Шаблон для определения положения поперечной стяжки, модель ЕН (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
38. Шило (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
39. Щипцы для ротации стержня (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
40. Держатель крючка (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
41. Толкатель крючка (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
42. Элеватор поперечного отростка (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
43. Элеватор ламинарный (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
44. Элеватор педикулярный (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
45. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Контейнер А с крышкой — 1 шт.
2. Контейнер В с крышкой — 1 шт.
3. Полка А1 — 3 шт.
в составе:
1. Вал отверточный для блокирующего винта — от 1 до 10 шт.
2. Вал отвёрточный для полиаксиального винта (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
3. Гильза редуктора стержня (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
4. Держатель поперечной стяжки (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
5. Держатель стержня (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
6.1. Деротационный ключ 3,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
6.2. Деротационный ключ 3,2 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
6.3. Деротационный ключ 3,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
6.4. Деротационный ключ 3,6 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
6.5. Деротационный ключ 4,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
6.6. Деротационный ключ 5,4 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
6.7. Деротационный ключ 5,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
6.8. Деротационный ключ 6,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
6.9. Деротационный ключ 6,35 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
6.10. Деротационный ключ 6,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
7.1. Дистрактор 3,0/3,2/3,6 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
7.2. Дистрактор 4,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
7.3. Дистрактор 5,4/5,5/6,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
7.4. Дистрактор 6,35/6,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
8.1. Зонд, исполнение №1 (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
8.2. Зонд, исполнение №2 (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
9. Инструмент для отламывания стенок редуцирующего винта (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
10. Ключ для ротации стержня (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
11.1. Контрактор 3,0/3,2/3,6 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
11.2. Контрактор 4,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
11.3. Контрактор 5,4/5,5/6,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
11.4. Контрактор 6,35/6,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
12. Кусачки для стержня (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.1. Метчик 2,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.2. Метчик 2,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.3. Метчик 3,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.4. Метчик 3,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.5. Метчик 3,75 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.6. Метчик 4,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.7. Метчик 4,25 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.8. Метчик 4,35 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.9. Метчик 4,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.10. Метчик 4,75 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.11. Метчик 5,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.12. Метчик 5,25 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.13. Метчик 5,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.14. Метчик 5,75 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.15. Метчик 6,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.16. Метчик 6,25 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.17. Метчик 6,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.18. Метчик 6,75 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.19. Метчик 7,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.20. Метчик 7,25 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.21. Метчик 7,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.22. Метчик 7,75 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.23. Метчик 8,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.24. Метчик 8,25 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.25. Метчик 8,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.26. Метчик 8,75 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.27. Метчик 9,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.28. Метчик 9,25 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.29. Метчик 9,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.30. Метчик 9,75 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
13.31. Метчик 10,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
14. Отвертка для моноаксиальных винтов (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
15. Отвертка для полиаксиальных винтов (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
16. Отвертка для поперечной стяжки (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
17. Отвертка для предварительной установки блокирующего винта (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
18. Отвертка для окончательного затягивания блокирующего винта (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
19.1. Пин, исполнение №1 (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
19.2. Пин, исполнение №2 (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
20.1. Распатор прямой 2,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
20.2. Распатор прямой 3,2 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
20.3. Распатор прямой 3,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
21.1. Распатор изогнутый 2,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
21.2. Распатор изогнутый 3,2 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
21.3. Распатор изогнутый 3,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
22. Редуктор стержня (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
23.1. Редуктор стержня усиленный 3,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
23.2. Редуктор стержня усиленный 3,2 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
23.3. Редуктор стержня усиленный 3,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
23.4. Редуктор стержня усиленный 3,6 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
23.5. Редуктор стержня усиленный 4,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
23.6. Редуктор стержня усиленный 5,4 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
23.7. Редуктор стержня усиленный 5,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
23.8. Редуктор стержня усиленный 6,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
23.9. Редуктор стержня усиленный 6,35 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
23.10. Редуктор стержня усиленный 6,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
24. Рокер (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
25. Рукоятка с храповым механизмом (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
26. Рукоятка динамометрическая (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
27. Рукоятка усиленного редуктора стержня (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
28. Рукоятка Т-образная (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
29. Рукоятка Т-образная усиленного редуктора стержня (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
30. Сгибатель стержня (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.1. Сгибатель стержня in-situ левый 3,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.2. Сгибатель стержня in-situ левый 3,2 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.3. Сгибатель стержня in-situ левый 3,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.4. Сгибатель стержня in-situ левый 3,6 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.5. Сгибатель стержня in-situ левый 4,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.6. Сгибатель стержня in-situ левый 5,4 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.7. Сгибатель стержня in-situ левый 5,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.8. Сгибатель стержня in-situ левый 6,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.9. Сгибатель стержня in-situ левый 6,35 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.10. Сгибатель стержня in-situ левый 6,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.11. Сгибатель стержня in-situ правый 3,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.12. Сгибатель стержня in-situ правый 3,2 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.13. Сгибатель стержня in-situ правый 3,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.14. Сгибатель стержня in-situ правый 3,6 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.15. Сгибатель стержня in-situ правый 4,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.16. Сгибатель стержня in-situ правый 5,4 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.17. Сгибатель стержня in-situ правый 5,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.18. Сгибатель стержня in-situ правый 6,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.19. Сгибатель стержня in-situ правый 6,35 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
31.20. Сгибатель стержня in-situ правый 6,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
32.1. Толкатель стержня 3,0/3,2/3,6 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
32.2. Толкатель стержня 4,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
32.3. Толкатель стержня 5,4/5,5/6,0 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
32.4. Толкатель стержня 6,35/6,5 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
33. Установщик пина (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
34. Установщик блокирующего винта — от 1 до 10 шт.
35. Шаблон для определения размера винта (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
36.1. Шаблон стержня 200 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
36.2. Шаблон стержня 500 мм (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
37.1. Шаблон для определения размера поперечной стяжки (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
37.2. Шаблон для определения положения поперечной стяжки, модель ЕН (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
38. Шило (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
39. Щипцы для ротации стержня (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
40. Держатель крючка (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
41. Толкатель крючка (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
42. Элеватор поперечного отростка (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
43. Элеватор ламинарный (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
44. Элеватор педикулярный (при необходимости) — от 1 до 10 шт.
45. Инструкция по применению — 1 шт.
Принадлежности:
1. Контейнер А с крышкой — 1 шт.
2. Контейнер В с крышкой — 1 шт.
3. Полка А1 — 3 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/20705
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Анатомика»
Юридический адрес изготовителя
420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
Фактический адрес изготовителя
420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
Производственная площадка
ООО «Анатомика», Россия, 420094, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
362590
Раздел вида МИ
10.17 Системы спинальной фиксации и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор для проведения процедуры внутренней спинальной фиксации, многоразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Набор различных ручных ортопедических хирургических инструментов (например, отвертка, пробный стержень, адаптер, молоток, проводниковая трубка, долото, рашпиль, шило, фреза), предназначенных для проведения процедуры внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов и/или процедуры имплантации кейджа для спондилодеза (в том числе стереотаксические процедуры); имплантаты в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
