Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/20704 от 01 августа 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20704 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20704
Код вида медицинского изделия
260240
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20704. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20704

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20704
Дата выдачи РУ
01 августа 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
71530
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
26.70.22.150
Наименование медицинского изделия
Микроскоп хирургический
варианты исполнения:
I. Микроскоп хирургический АМ-2000 в составе:
1. Блок оптический микроскопа АМ-2000 — 1 шт. (Optical unit of the microscope AM-2000 — 1 pc.).
2. Подставка напольная передвижная для AM-2000 (при необходимости) — 1 шт. (Mobile Floor Stand for AM-2000 (if necessary) — 1 pc.).
3. Подставка напольная стационарная для AM-2000 (при необходимости) — 1 шт. (Fixed Stand for AM-2000 (if necessary) — 1 pc.).
4. Крепление потолочное для АМ-2000(при необходимости) — 1 шт. (Ceiling mount for AM-2000 (if necessary) — 1 pc.).
5. Крепление настенное в низком положении для АМ-2000 (при необходимости) — 1 шт. (Low-position Wall Mount for AM-2000 (if necessary)- 1 pc.).
6. Крепление настенное в высоком положении для АМ-2000 (при необходимости) — 1 шт. (High-position Wall Mount for AM-2000 (if necessary) — 1 pc.).
7. Крепление настольное для АМ-2000 (при необходимости) — 1 шт. (Table mount for AM-2000 (if necessary) — 1pc).
8. Крепление настольное зажимное для АМ-2000 (при необходимости) — 1 шт. (Table clamp mount for AM-2000 (if necessary) — 1pc).
9. Рычаг первый нормальный (при необходимости) — 1 шт. (The First Arm (Normal Installation) (if necessary) — 1 pc.).
10. Рычаг первый подъемный (при необходимости) — 1 шт. (The First Arm (Hoisting Installation) (if necessary) — 1 pc).
11. Рычаг первый настольный (при необходимости) — 1 шт. (The First Arm (Table Installation) (if necessary) — 1 pc.)
12. Рычаг второй настольный (при необходимости) — 1 шт. (The Second Arm (Table Installation) (if necessary) — 1 pc.).
13. Рычаг второй подъемный 650mm (при необходимости) — 1 шт. (The Second Arm 650mm (if necessary) — 1pc.).
14. Рычаг второй подъемный 950mm (при необходимости) — 1 шт. (The Second Arm 950mm (if necessary)- 1pc.).
15. Рычаг балансировочный для AM-2000 (при необходимости) — 1 шт. (Balance Arm for AM-2000 (if necessary) — 1 pc.).
16. Рычаг соединительный под 120° для АМ-2000 (при необходимости) — 1 шт. (120 Degrees Connecting Arm for AM-2000 (if necessary) — 1 pc.).
17. Рычаг соединительный для перемещения оптического блока микроскопа АМ-2000 (при необходимости) — 1 шт. (The lever connecting for movement of the optical block of the AM-2000 microscope (if necessary) — 1 pс).
18. Рукоятка для перемещения оптического блока микроскопа АМ-2000 (при необходимости) — 1 шт. (The handle for movement of the optical block of the AM-2000 microscope (if necessary) — 1 pc).
19. Рукоятка поворотная для перемещения оптического блока микроскопа АМ-2000 (при необходимости) — 1 шт. (The rotatable handle for movement of the optical block of the AM-2000 microscope (if necessary) — 1 pc).
20. Крышка декоративная на рукоятку для перемещения оптического блока микроскопа АМ-2000 (при необходимости) — 1 шт. (Cover decorative on the handle for movement of the optical block of the AM-2000 microscope (if necessary) — 1 pс).
21. Тубус бинокулярный AM-2000 с изменяемым углом наклона 0-180° (при необходимости) — 1 шт. (0-180 Degrees Inclinable Binocular for AM-2000 (if necessary) — 1 pc.).
22. Тубус бинокулярный AM-2000 с изменяемым углом наклона 0-180° и регулировкой межзрачкового расстояния (при необходимости) — 1 шт. (0-180 Degrees Inclinable Binocular for (with Pupilary Adjustment) AM-2000 (if necessary) — 1 pc.).
23. Тубус бинокулярный прямой (при необходимости) — 1 шт. (90 Degrees Inclinable Binocular (if necessary) — 1 pc.).
24. Тубус бинокулярный с углом наклона 45° (при необходимости) — 1 шт. (45 Degrees Inclinable Binocular (if necessary) — 1 pc.).
25) Светоделитель — 1 шт. (Beam splitter (if necessary) — 1 pc.).
26. Устройство для углового поворота (при необходимости) — 1 шт. (Angle Rotation Device (if necessary) — 1 pc.).
27. Удлинитель бинокулярный под 30° c светоделителем и устройством для углового поворота (при необходимости) — 1 шт. (Binocular Extender (30°) with Beam Splitter with Angle Rotation Device (if necessary) — 1 pc.).
28. Удлинитель бинокулярный под 30° c устройством для углового поворота (при необходимости) — 1 шт. (Binocular Extender (30°) with Angle Rotation Device (if necessary) — 1 pc.).
29. Удлинитель бинокулярный под 90° с устройством углового поворота (при необходимости) — 1 шт. (Binocular Extender (90°) with Angle Rotation Device (if necessary) — 1 pc).
30. Удлинитель бинокулярный под 90° со светоделителем с устройством углового поворота (при необходимости) — 1 шт. (Binocular Extender (90°) with Beam Splitter with Angle Rotation Device (if necessary)- 1 pc.).
31. Удлинитель бинокулярный под 45° (при необходимости) — 1 шт. (Binocular Extender (45°) (if necessary) — 1 pc.).
32. Муфта для двухмерного вращения бинокулярного тубуса ассистента (при необходимости) — 1 шт. (2-D Rotation Binocular Assistant Scope Connector (if necessary) — 1 pc.).
33. Муфта для трехмерного вращения бинокулярного тубуса ассистента (при необходимости) — 1 шт. (3-D Rotation Binocular Assistant Scope Connector (if necessary) — 1 pc.).
34. Окуляр 12.5Х (при необходимости) — 2 шт. (12.5X Eyepiece (if necessary) — 2 pcs.)
35. Поршень пневматический для AM-2000 (при необходимости) — 1 шт. (Gas Spring for AM-2000 (if necessary) — 1 pc.).
36. Модуль светодиодный (при необходимости) — 1 шт. (LED Module (if necessary) — 1 pc.).
37. Кулер (при необходимости) — 1 шт. (Cooling Fan (if necessary) — 1 pc.).
38. Комплект крышек стерилизуемых АМ-2000 — 1 шт. (Set of AM-2000 sterilization lids — 1 pc.).
39. Крышка для защиты объектива — 1 шт. (Objective Protective Cap — 1 pc.).
40. Комплект ручек регулировки для АМ-2000 (при необходимости) — 1 шт.
(Set of adjustment knobs for AM-2000(if necessary) — 1 pc.).
41. Кронштейн для монитора (при необходимости) — 1 шт. (Monitor Bracket
(if necessary) — 1 pc.).
42. Объектив c переменным фокусным расстоянием F=200-300 мм для АМ-2000 (при необходимости) — 1 шт. (F200-300mmVariable Objective Lens for AM-2000 (if necessary) — 1 pc.).
43. Объектив F250 для АМ-2000 (при необходимости) — 1 шт. (F250mm Objective Lens for AM-2000 (if necessary) — 1 pc.).
44. Объектив F300 для АМ-2000 (при необходимости) — 1 шт. (F300mm Objective Lens for AM-2000 (if necessary) — 1 pc.).
45. Объектив F400 для АМ-2000 (при необходимости) — 1 шт. (F400mm Objective Lens for AM-2000 (if necessary) — 1 pc.).
46. Печатная плата для АМ-2000 (при необходимости) — 1 шт. (Dimming Circuit Board for AM-2000 (if necessary) — 1 pc.).
47. Чехол пылезащитный — 1 шт. (Dust Cover — 1 pc.).
48. Колесо запасное — не более 10 шт. (Caster (if necessary) — no more than 10 pcs.).
49. Потенциометр — 1 шт. (F300mm Objective Lens for AM-2000 (if necessary) — 1 pc.).
50. Адаптер питания — 1 шт. (Power adapter — 1 pc.).
51. Адаптер цифровой камеры F180 — 1 шт. (F180 Digital Camera Adapter (if necessary) — 1 pc.).
52. Адаптер цифровой камеры F340 — 1 шт. (F340 Digital Camera Adapter (if necessary) — 1 pc.).
53. Адаптер для мобильного телефона (при необходимости) — 1 шт. (Mobile Phone Adapter (if necessary) — 1 pc).
54. Муфта противоположного тубуса (при необходимости) — 1 шт. (Opposite scope connector (if necessary) — 1 pc).
55. Камера полнофункциональная ALL-CAM2 — 1 шт. (Full Function Camera ALL-CAM2 (if necessary) — 1 pc.).
56. Руководство по эксплуатации — 1 шт. (User?s manual — 1 pc.).
II. Микроскоп хирургический АМ-6000 в составе:
1. Оптический блок микроскопа АМ-6000 — 1 шт. (Optical unit of the microscope AM-6000 — 1 pc.).
2. Подставка напольная передвижная для АМ-6000 (при необходимости) — 1 шт. (Mobile Floor Stand for AM-6000 (if necessary) — 1 pc.).
3. Подставка напольная стационарная для АМ-6000 (при необходимости) — 1 шт. (Fixed Stand for AM-6000 (if necessary) — 1 pc.).
4. Крепление потолочное для АМ-6000 (при необходимости) — 1 шт. (Ceiling mount for AM-6000 (if necessary) — 1 pc.).
5. Крепление настенное в низком положении для АМ-6000 (при необходимости) — 1 шт. (Low-position Wall Mount for AM-6000 (if necessary) — 1 pc.).
6. Крепление настенное в высоком положении для АМ-6000 (при необходимости) — 1 шт. (High-position Wall Mount for AM-6000 (if necessary) — 1 pc.).
7. Крепление настольное для АМ-6000 (при необходимости) — 1 шт. (Table mount for AM-6000 (if necessary) — 1 pc).
8. Крепление настольное зажимное для АМ-6000 (при необходимости) — 1 шт. (Table clamp mount for AM-6000 (if necessary) — 1 pc).
9. Рычаг первый нормальный (при необходимости) — 1 шт. (The First Arm (Normal Installation)(if necessary) — 1 pc.).
10. Рычаг первый подъемный (при необходимости) — 1 шт. (The First Arm (Hoisting Installation) (if necessary) — 1 pc).
11. Рычаг первый настольный (при необходимости) — 1 шт. (The First Arm (Table Installation) (if necessary) — 1 pc.).
12. Рычаг второй настольный (при необходимости) — 1 шт. (The Second Arm (Table Installation) (if necessary) — 1 pc.).
13. Рычаг второй подъемный 950mm (при необходимости) — 1 шт. (The Second Arm 950mm (if necessary)- 1pc.).
14. Рычаг балансировочный для AM-6000 (Balance Arm for AM-6000).
15. Рычаг соединительный под 120° для АМ-6000 (при необходимости) — 1 шт. (120 Degrees Connecting Arm for AM-6000 (if necessary) — 1 pc.).
16. Рычаг соединительный для перемещения оптического блока микроскопа АМ-6000 (при необходимости) — 1 шт. (Lever connecting for moving the optical unit of the microscope AM-6000 (if necessary) — 1 pc.).
17. Рукоятки для перемещения оптического блока микроскопа АМ-6000 (при необходимости) — 1 шт. (Handles for moving the optical unit of the AM-6000 microscope (if necessary) — 1 pc.).
18. Рукоятка Т-образная для перемещения оптического блока микроскопа АМ-6000 (при необходимости) — 1 шт. (T-shape Handle for moving the optical unit of the AM-6000 microscope (if necessary) — 1 pc).
19. Трубка бинокулярная AM-6000 с изменяемым углом наклона 0-180° (при необходимости) — 1 шт. (0-180 Degrees Inclinable Binocular for AM-6000
(if necessary) — 1 pc.).
20. Тубус бинокулярный прямой (при необходимости) — 1 шт. (90 Degrees Inclinable Binocular (if necessary) — 1 pc.).
21. Тубус бинокулярный с углом наклона 45°(при необходимости) — 1 шт. (45 Degrees Inclinable Binocular (if necessary) — 1 pc.).
22. Светоделитель (при необходимости) — 1 шт. (Beam splitter (if necessary) — 1 pc.)
23. Устройство для углового поворота (при необходимости) — 1 шт. (Angle Rotation Device (if necessary) — 1 pc.).
24. Удлинитель бинокулярный под 30° c светоделителем и устройством для углового поворота (при необходимости) — 1 шт. (Binocular Extender (30°) with Beam Splitter with Angle Rotation Device (if necessary) — 1 pc.).
25. Удлинитель бинокулярный под 30° c устройством для углового поворота (при необходимости) — 1 шт. (Binocular Extender (30°) with Angle Rotation Device (if necessary) — 1 pc.).
26. Удлинитель бинокулярный под 90° с устройством углового поворота (при необходимости) — 1 шт. (Binocular Extender (90°) with Angle Rotation Device (if necessary) — 1 pc).
27. Удлинитель бинокулярный под 90° со светоделителем с устройством углового поворота (при необходимости) — 1 шт. (Binocular Extender (90°) with Beam Splitter with Angle Rotation Device (if necessary)).
28. Удлинитель бинокулярный под 45° (при необходимости) — 1 шт. (Binocular Extender (45°) (if necessary) — 1 pc.).
29. Муфта для двухмерного вращения бинокулярного тубуса ассистента (при необходимости) — 1 шт. (2-D Rotation Binocular Assistant Scope Connector (if necessary) — 1 pc.).
30. Муфта для трехмерного вращения бинокулярного тубуса ассистента (при необходимости) — 1 шт. (3-D Rotation Binocular Assistant Scope Connector (if necessary) — 1 pc.).
31. Окуляр 10Х (при необходимости) — 2 шт. (10X Eyepiece (if necessary) — 2 pcs.).
32. Окуляр 12.5Х (при необходимости) — 2 шт. (12.5X Eyepiece (if necessary) — 2 pcs.).
33. Модуль камеры (при необходимости) — 1 шт. (Camera Module (if necessary) — 1 pc.).
34. Поршень пневматический для AM-6000 (при необходимости) — 1 шт. (Gas Spring
(if necessary) — 1 pc.).
35. Модуль светодиодный (при необходимости) — 1 шт. (LED Module
(if necessary) — 1 pc.).
36. Кулер (при необходимости) — 1 шт. (Cooling Fan (if necessary) — 1 pc.).
37. Кабель питания (при необходимости) — 1 шт. (Power cable (if necessary) — 1 pc.).
38. Кабель HDMI (при необходимости) — 1 шт. (HDMI Video Line (if necessary) — 1 pc.).
39. Комплект крышек стерилизуемых АМ-6000 — 1 шт. (Set of AM-6000 sterilizable lids — 1 pc.).
40. Крышка для защиты объектива — 1 шт. (Objective Protective Cap — 1 pc.).
41. USB-накопитель (при необходимости) — 1 шт. (USB drive (if necessary) — 1 pc.).
42. Модуль беспроводной сети (при необходимости) — 1 шт. (Wireless Network Card (if necessary) — 1 pc.).
43. Мышка беспроводная (при необходимости) — 1 шт. (Wireless Mouse (if necessary) — 1 pc).
44. Предохранитель (при необходимости) — 2 шт. (Fuse (if necessary) — 1 pcs.).
45. Комплект ручек регулировки для АМ-6000 (при необходимости) — 1 шт. (Set of adjustment knobs for AM-6000 (if necessary) — 1 pc.).
46. Подставка для телефона/планшета (при необходимости) — 1 шт. (Phone/Pad Holder (if necessary) — 1 pc).
47. Кронштейн для монитора (при необходимости) — 1 шт. (Monitor Bracket (if necessary) — 1 pc.).
48. Объектив c переменным фокусным расстоянием F=200-300 мм для АМ-6000 (при необходимости) — 1 шт. (F200-300 mm Variable Objective Lens for AM-6000 (if necessary) — 1 pc.).
49. Объектив с переменным фокусным расстоянием F=198-455 мм для АМ-6000 (при необходимости) — 1 шт. (F198-455 mm Variable Objective Lens for AM-6000 (if necessary) — 1 pc.).
50. Объектив F250 для АМ-6000 (при необходимости) — 1 шт. (F250mm Objective Lens for AM-6000 (if necessary) — 1 pc.).
51. Объектив F300 для АМ-6000 (при необходимости) — 1 шт. (F300mm Objective Lens for AM-6000 (if necessary) — 1 pc.).
52. Набор инструментов для установки (Toolbox for installation)
53. Печатная плата для АМ-6000 (при необходимости) — 1 шт. (Dimming Circuit Board for AM-6000 (if necessary) — 1 pc.).
54. Переключатель педальный беспроводной FS-2 (при необходимости) — 1 шт. (Wireless footswitch FS-2 (if necessary) — 1 pc.).
55. Чехол пылезащитный — 1 шт. (Dust Cover — 1 pc).
56. Колесо запасное (при необходимости) — не более 10 шт. (Caster (if necessary) — no more than 10 pcs.).
57. Потенциометр (при необходимости) — 1 шт. (Potentiometer (if necessary) — 1 pc.).
58. Адаптер питания (при необходимости) — 1 шт. (Power adapter (if necessary) — 1 pc.).
59. Адаптер цифровой камеры F180 (при необходимости) — 1 шт. (F180 Digital Camera Adapter (if necessary) — 1 pc.).
60. Адаптер цифровой камеры F340 (при необходимости) — 1 шт. (F340 Digital Camera Adapter (if necessary) — 1 pc.).
61. Адаптер для мобильного телефона (Mobile Phone Adapter).
62. Муфта противоположного тубуса (Opposite scope connector).
63. Камера полнофункциональная ALL-CAM2 (Full Function Camera ALL-CAM2).
64. Руководство по эксплуатации — 1 шт. (User?s manual — 1 pc.).
III. Микроскоп хирургический АМ-5000 в составе:
1. Оптический блок микроскопа AM-5000 — 1 шт. (Optical unit of the microscope AM-5000 — 1 pc.).
2. Подставка напольная передвижная для AM-5000 (при необходимости) — 1 шт. (Mobile Floor Stand for AM-5000 (if necessary) — 1 pc.).
3. Подставка напольная стационарная для AM-5000 (при необходимости) — 1 шт. (Fixed Stand for AM-5000 (if necessary) — 1 pc.).
4. Крепление потолочное для AM-5000 (при необходимости) — 1 шт. (Ceiling mount for AM-5000 (if necessary) — 1 pc.).
5. Крепление настенное в низком положении для AM-5000 (при необходимости) — 1 шт. (Low-position Wall Mount for AM-5000 (if necessary) — 1 pc.).
6. Крепление настенное в высоком положении для AM-5000 (при необходимости) — 1 шт. (High-position Wall Mount for AM-5000 (if necessary) — 1 pc.).
7. Рычаг первый нормальный (при необходимости) — 1 шт. (The First Arm (Normal Installation) (if necessary) — 1 pc.).
8. Рычаг первый подъемный (при необходимости) — 1 шт. (The First Arm (Hoisting Installation) (if necessary) — 1 pc).
9. Рычаг балансировочный (при необходимости) — 1 шт. (Balance Arm (if necessary) — 1 pc).
10. Рычаг второй (950mm) (при необходимости) — 1 шт. (The Second Arm (950mm) (if necessary) — 1 pc.).
11. Рычаг второй нормальный (при необходимости) — 1 шт. (The Second Arm (Normal Installation) (if necessary) — 1 pc.).
12. Рычаг соединительный под 120° для AM-5000 (при необходимости) — 1 шт. (120 Degrees Connecting Arm for AM-5000 (if necessary) — 1 pc.).
13. Рукоятки для перемещения оптического блока микроскопа AM-5000
(при необходимости) — 1 шт. (Handles for moving the optical unit of the AM-5000 microscope (if necessary) — 1 pc.).
14. Тубус бинокулярный AM-5000 с изменяемым углом наклона 0-180°
(при необходимости) — 1 шт. (0-180 Degrees Inclinable Binocular for AM-5000
(if necessary) — 1 pc.).
15. Светоделитель (при необходимости) — 1 шт. (Beam splitter (if necessary) — 1 pc.)
16. Устройство для углового поворота (при необходимости) — 1 шт. (Angle Rotation Device (if necessary) — 1 pc.).
17. Удлинитель бинокулярный под 30° c светоделителем и устройством для углового поворота (при необходимости) — 1 шт. (Binocular Extender (30°) with Beam Splitter with Angle Rotation Device (if necessary) — 1 pc.).
18. Удлинитель бинокулярный под 30° c устройством для углового поворота (при необходимости) — 1 шт. (Binocular Extender (30°) with Angle Rotation Device (if necessary) — 1 pc.).
19. Удлинитель бинокулярный под 90° c устройством для углового поворота (при необходимости) — 1 шт. (Binocular Extender (90°) with Angle Rotation Device (if necessary) — 1 pc.).
20. Удлинитель бинокулярный под 90° cо светоделителем с устройством для углового поворота (при необходимости) — 1 шт. (Binocular Extender (90°) with Beam Splitter with Angle Rotation Device (if necessary) — 1 pc.).
21. Удлинитель бинокулярный под 45° (при необходимости) — 1 шт. (Binocular Extender (45°) (if necessary) — 1 pc.).
22. Муфта для двухмерного вращения бинокулярного тубуса ассистента (при необходимости) — 1 шт. (2-D Rotation Binocular Assistant Scope Connector (if necessary) — 1 pc.).
23. Муфта для трехмерного вращения бинокулярного тубуса ассистента (при необходимости) — 1 шт. (3-D Rotation Binocular Assistant Scope Connector (if necessary) — 1 pc.).
24. Муфта противоположного тубуса (при необходимости) — шт. (Opposite Scope Connector (if necessary) — pc.).
25. Окуляр 10X (при необходимости) — 2 шт. (10X Eyepiece (if necessary) — 2 pcs.).
26. Окуляр 12.5X (при необходимости) — 2 шт. (12.5X Eyepiece (if necessary) — 2 pcs.).
27. Модуль камеры (при необходимости) — 1 шт. (Camera Module (if necessary) — 1 pc.).
28. Поршень пневматический для AM-5000 (при необходимости) — 1 шт. (Gas Spring for AM-5000 (if necessary) — 1 pc.).
29. Модуль светодиодный (при необходимости) — 1 шт. (LED Module (if necessary) — 1 pc.).
30. Кулер (при необходимости) — 1 шт. (Cooling Fan (if necessary) — 1 pc.).
31. Кабель HDMI (при необходимости) — 1 шт. (HDMI Video Cable (if necessary) — 1 pc.).
32. Комплект крышек стерилизуемых AM-5000 — 1 шт. (Set of AM-5000 sterilizable lids — 1 pc.).
33. Крышка для защиты объектива — 1 шт. (Objective Protective Cap — 1 pc).
34. USB-накопитель (при необходимости) — 1 шт. (USB drive (if necessary) — 1 pc.).
35. Мышка беспроводная (при необходимости) — 1 шт. (Wireless Mouse (if necessary) — 1 pc.).
36. Комплект ручек регулировки для AM-5000 (при необходимости) — 1 шт. (Set of adjustment knobs for AM-5000 (if necessary) — 1 pc.).
37. Подставка для телефона/планшета (при необходимости) — 1 шт. (Phone/Pad Holder (if necessary) — 1 pc.).
38. Кронштейн для монитора (при необходимости) — 1 шт. (Monitor Bracket (if necessary) — 1 pc.).
39. Адаптер для мобильного телефона (при необходимости) — 1 шт. (Mobile phone adapter (if necessary) — 1 pc.).
40. Объектив с переменным фокусным расстоянием F=198-455 мм для AM-6000 (при необходимости) — 1 шт. (F198-455 mm Variable Objective Lens for AM-6000 (if necessary) — 1 pc).
41. Объектив F250 для AM-5000 (при необходимости) — 1 шт. (F250mm Objective Lens for AM-5000 (if necessary) — 1 pc.).
42. Печатная плата для AM-5000 (при необходимости) — 1 шт. (Dimming Circuit Board for AM-5000 (if necessary) — 1 pc.).
43. Переключатель педальный беспроводной FS-2 (при необходимости) — 1 шт. (Wireless footswitch FS-2 (if necessary) — 1 pc.).
44. Чехол пылезащитный — 1 шт. (Dust Cover — 1 pc.).
45. Колесо запасное (при необходимости) — не более 10 шт. (Caster (if necessary) — no more than 10 pcs.).
46. Потенциометр (при необходимости) — 1 шт. (Potentiometer (if necessary) — 1 pc.).
47. Адаптер питания (при необходимости) — 1 шт. (Power adapter (if necessary) — 1 pc.).
48. Адаптер цифровой камеры F180 (при необходимости) — 1 шт. (F180 Digital Camera Adapter (if necessary) — 1 pc.).
49. Адаптер цифровой камеры F340 (при необходимости) — 1 шт. (F340 Digital Camera Adapter (if necessary) — 1 pc.).
50. Камера полнофункциональная ALL-CAM4 (при необходимости) — 1 шт. (Full Function Camera ALL-CAM4 (if necessary) — 1 pc.).
51. Муфта противоположного тубуса (при необходимости) — 1 шт. (Opposite scope connector (if necessary)- 1 pc).
52. Двойная ирисовая диафрагма (при необходимости) — 1 шт. (Dual Iris diaphragm (if necessary) — 1 pc.).
53. Лазерное защитное устройство (при необходимости) — 1 шт. (Laser protective device (if necessary) — 1 pc.).
54. Руководство по эксплуатации — 1 шт. (User?s manual — 1 pc.).

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/20704

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «СТОМАРТ»
Адрес заявителя
117420, Россия, Москва, ул. Намёткина, д. 14, к. 1
Юридический адрес заявителя
117420, Россия, Москва, ул. Намёткина, д. 14, к. 1
Производитель
«Аллтён (Гуангкси) Инструмент Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, Alltion (Guangxi) Instrument Co., Ltd., No. 10, 3rd Road, Wuzhou Industrial Park, Wuzhou City, Guangxi Province, China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Alltion (Guangxi) Instrument Co., Ltd., No. 10, 3rd Road, Wuzhou Industrial Park, Wuzhou City, Guangxi Province, China
Производственная площадка
Alltion (Guangxi) Instrument Co., Ltd., No. 10, 3rd Road, Wuzhou Industrial Park, Wuzhou City, Guangxi Province, China

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
260240
Раздел вида МИ
18.24 Микроскопы хирургические
Наименование вида МИ
Микроскоп хирургический общего назначения
Классификационные признаки вида МИ
Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.