Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/20691 от 26 июля 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20691 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20691
Код вида медицинского изделия
230120
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20691. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20691

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20691
Дата выдачи РУ
26 июля 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
69275
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.126
Наименование медицинского изделия
Ларингоскоп интубационный многоразового использования с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-92072059-2021
1. Ларингоскоп интубационный многоразового использования лампочный, вариант исполнения Simplight.
I. Ларингоскоп интубационный многоразового использования лампочный с тонкой рукоятью, тип Macintosh, в размерах (0, 1, 2, 2L, 3, 4, 5), вариант исполнения Simplight, в составе:
1. Рукоять ларингоскопа лампочного, тонкая, под лампу вакуумную 2,5 В, вариант исполнения Simplight — 1 шт.
2. Клинок ларингоскопа, в одном или нескольких вариантах исполнения:
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh, вариант исполнения Simplight, размер 0 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh, вариант исполнения Simplight, размер 1 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh, вариант исполнения Simplight, размер 2 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh, вариант исполнения Simplight, размер 2L — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh, вариант исполнения Simplight, размер 3 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh, вариант исполнения Simplight, размер 4 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh, вариант исполнения Simplight, размер 5 — 1 шт.
3. Лампа вакуумная (при необходимости), в вариантах исполнения:
— лампа вакуумная малая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная малая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.
4. Кейс малый пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
5. Кейс стандартный пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Инструкция эксплуатационная специальная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевое зарядное устройство Fedder, в составе:
1.1 Сетевое зарядное устройство Fedder — 1 шт.
1.2 Переходник — 2 шт.
1.3 Кабель питания — 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея малая Li-Ion, 2,5 В — 1 шт.
II. Ларингоскоп интубационный многоразового использования лампочный с короткой рукоятью, тип Macintosh, в размерах (0, 1, 2, 2L, 3, 4, 5), вариант исполнения Simplight, в составе:
1. Рукоять ларингоскопа лампочного, короткая, под лампу вакуумную 2,5 В, вариант исполнения Simplight — 1 шт.
2. Клинок ларингоскопа, в одном или нескольких вариантах исполнения:
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh, вариант исполнения Simplight, размер 0 — 1шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh, вариант исполнения Simplight, размер 1 — 1шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh, вариант исполнения Simplight, размер 2 — 1шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh, вариант исполнения Simplight, размер 2L — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh, вариант исполнения Simplight, размер 3 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh, вариант исполнения Simplight, размер 4 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh, вариант исполнения Simplight, размер 5 — 1 шт.;
3. Лампа вакуумная (при необходимости), в вариантах исполнения:
— лампа вакуумная малая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная малая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.
4. Кейс малый пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
5. Кейс стандартный пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
6. Батарейный отсек — 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Инструкция эксплуатационная специальная — 1 шт.
III. Ларингоскоп интубационный многоразового использования лампочный со средней рукоятью, тип Macintosh, в размерах (0, 1, 2, 2L, 3, 4, 5), вариант исполнения Simplight, в составе:
1. Рукоять ларингоскопа лампочного, средняя, под лампу вакуумную 2,5 В, вариант исполнения Simplight — 1 шт.
2. Клинок ларингоскопа, в одном или нескольких вариантах исполнения:
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh, вариант исполнения Simplight, размер 0 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh, вариант исполнения Simplight, размер 1 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh, вариант исполнения Simplight, размер 2 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh,вариант исполнения Simplight, размер 2L — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh, вариант исполнения Simplight, размер 3 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh, вариант исполнения Simplight, размер 4 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh, вариант исполнения Simplight, размер 5 — 1 шт.
3. Лампа вакуумная (при необходимости), в вариантах исполнения:
— лампа вакуумная малая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная малая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.
4. Кейс малый пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
5. Кейс стандартный пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Инструкция эксплуатационная специальная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевое зарядное устройство Fedder, в составе:
1.1 Сетевое зарядное устройство Fedder — 1 шт.
1.2 Переходник — 2 шт.
1.3 Кабель питания — 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея средняя Li-Ion, 2,5 В — 1 шт.
IV. Ларингоскоп интубационный многоразового использования лампочный с тонкой рукоятью, тип Miller, в размерах (00, 0, 1, 2, 3, 4), вариант исполнения Simplight, в составе:
1. Рукоять ларингоскопа лампочного, тонкая, под лампу вакуумную 2,5 В, вариант исполнения Simplight — 1 шт.
2. Клинок ларингоскопа, в одном или нескольких вариантах исполнения:
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Miller, вариант исполнения Simplight, размер 00 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Miller, вариант исполнения Simplight, размер 0 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Miller, вариант исполнения Simplight, размер 1 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Miller, вариант исполнения Simplight, размер 2 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Miller, вариант исполнения Simplight, размер 3 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Miller, вариант исполнения Simplight, размер 4 — 1 шт.
3. Лампа вакуумная (при необходимости), в вариантах исполнения:
— лампа вакуумная малая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная малая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.
4. Кейс малый пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
5. Кейс стандартный пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Инструкция эксплуатационная специальная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевое зарядное устройство Fedder, в составе:
1.1 Сетевое зарядное устройство Fedder — 1 шт.
1.2 Переходник — 2 шт.
1.3 Кабель питания — 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея малая Li-Ion, 2,5 В — 1 шт.
V. Ларингоскоп интубационный многоразового использования лампочный с короткой рукоятью, тип Miller, в размерах (00, 0, 1, 2, 3, 4), вариант исполнения Simplight, в составе:
1. Рукоять ларингоскопа лампочного, короткая, под лампу вакуумную 2,5 В, вариант исполнения Simplight — 1 шт.
2. Клинок ларингоскопа, в одном или нескольких вариантах исполнения:
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Miller, вариант исполнения Simplight, размер 00 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Miller, вариант исполнения Simplight, размер 0 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Miller, вариант исполнения Simplight, размер 1 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Miller, вариант исполнения Simplight, размер 2 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Miller, вариант исполнения Simplight, размер 3 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Miller, вариант исполнения Simplight, размер 4 — 1 шт.
3. Лампа вакуумная (при необходимости), в вариантах исполнения:
— лампа вакуумная малая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная малая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В прозрачной для клинков с линзой — 1 шт.
4. Кейс малый пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
5. Кейс стандартный пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
6. Батарейный отсек — 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Инструкция эксплуатационная специальная — 1 шт.
VI. Ларингоскоп интубационный многоразового использования лампочный со средней рукоятью, тип Miller, в размерах (00, 0, 1, 2, 3, 4), вариант исполнения Simplight, в составе:
1. Рукоять ларингоскопа лампочного, средняя, под лампу вакуумную 2,5 В, вариант исполнения Simplight — 1 шт.
2. Клинок ларингоскопа, в одном или нескольких вариантах исполнения:
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Miller, вариант исполнения Simplight, размер 00 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Miller, вариант исполнения Simplight, размер 0 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Miller, вариант исполнения Simplight, размер 1 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Miller, вариант исполнения Simplight, размер 2 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Miller, вариант исполнения Simplight, размер 3 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Miller, вариант исполнения Simplight, размер 4 — 1 шт.
3. Лампа вакуумная (при необходимости), в вариантах исполнения:
— лампа вакуумная малая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная малая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.
4. Кейс малый пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
5. Кейс стандартный пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Инструкция эксплуатационная специальная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевое зарядное устройство Fedder, в составе:
1.1 Сетевое зарядное устройство Fedder — 1 шт.
1.2 Переходник — 2 шт.
1.3 Кабель питания — 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея средняя Li-Ion, 2,5 В — 1 шт.
VII. Ларингоскоп интубационный многоразового использования лампочный с тонкой рукоятью, тип Macintosh Polio, в размерах (3), вариант исполнения Simplight, в составе:
1. Рукоять ларингоскопа лампочного, тонкая, под лампу вакуумную 2,5 В, вариант исполнения Simplight — 1 шт.
2. Клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh Polio, вариант исполнения Simplight, размер 3 — 1 шт.
3. Лампа вакуумная (при необходимости), в вариантах исполнения:
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.
4. Кейс малый пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
5. Кейс стандартный пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Инструкция эксплуатационная специальная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевое зарядное устройство Fedder, в составе:
1.1 Сетевое зарядное устройство Fedder — 1 шт.
1.2 Переходник — 2 шт.
1.3 Кабель питания — 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея малая Li-Ion, 2,5 В — 1 шт.
VIII. Ларингоскоп интубационный многоразового использования лампочный с короткой рукоятью, тип Macintosh Polio, в размерах (3), вариант исполнения Simpligh, в составе:
1. Рукоять ларингоскопа лампочного, короткая, под лампу вакуумную 2,5 В, вариант исполнения Simplight — 1 шт.
2. Клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh Polio, вариант исполнения Simplight, размер 3 — 1 шт.
3. Лампа вакуумная (при необходимости), в вариантах исполнения:
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.
4. Кейс малый пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
5. Кейс стандартный пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
6. Батарейный отсек — 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Инструкция эксплуатационная специальная — 1 шт.
IX. Ларингоскоп интубационный многоразового использования лампочный со средней рукоятью, тип Macintosh Polio, в размерах (3) вариант исполнения Simplight, в составе:
1. Рукоять ларингоскопа лампочного, средняя, под лампу вакуумную 2,5 В, вариант исполнения Simplight — 1 шт.
2. Клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh Polio, вариант исполнения Simplight, размер 3 — 1 шт.
3. Лампа вакуумная (при необходимости), в вариантах исполнения:
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.
4. Кейс малый пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
5. Кейс стандартный пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Инструкция эксплуатационная специальная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевое зарядное устройство Fedder, в составе:
1.1 Сетевое зарядное устройство Fedder — 1 шт.
1.2 Переходник — 2 шт.
1.3 Кабель питания — 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея средняя Li-Ion, 2,5 В — 1 шт.
X. Ларингоскоп интубационный многоразового использования лампочный с тонкой рукоятью, тип Macintosh Flex, в размерах (2, 3), вариант исполнения Simplight, в составе:
1. Рукоять ларингоскопа лампочного, тонкая, под лампу вакуумную 2,5 В, вариант исполнения Simplight — 1 шт.
2. Клинок ларингоскопа, в одном или нескольких вариантах исполнения:
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh Flex, вариант исполнения Simplight, размер 2 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh Flex, вариант исполнения Simplight, размер 3 — 1 шт.
3. Лампа вакуумная (при необходимости), в вариантах исполнения:
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.
4. Кейс малый пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
5. Кейс стандартный пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Инструкция эксплуатационная специальная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевое зарядное устройство Fedder, в составе:
1.1 Сетевое зарядное устройство Fedder — 1 шт.
1.2 Переходник — 2 шт.
1.3 Кабель питания — 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея малая Li-Ion, 2,5 В — 1 шт.
XI. Ларингоскоп интубационный многоразового использования лампочный с короткой рукоятью, тип Macintosh Flex, в размерах (2, 3), вариант исполнения Simplight, в составе:
1. Рукоять ларингоскопа лампочного, короткая, под лампу вакуумную 2,5 В, вариант исполнения Simplight — 1 шт.
2. Клинок ларингоскопа, в одном или нескольких вариантах исполнения:
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh Flex, вариант исполнения Simplight, размер 2 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh Flex, вариант исполнения Simplight, размер 3 — 1 шт.
3. Лампа вакуумная (при необходимости), в вариантах исполнения:
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.
4. Кейс малый пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
5. Кейс стандартный пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
6. Батарейный отсек — 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Инструкция эксплуатационная специальная — 1 шт.
XII. Ларингоскоп интубационный многоразового использования лампочный со средней рукоятью, тип Macintosh Flex, в размерах (2, 3), вариант исполнения Simplight, в составе:
1. Рукоять ларингоскопа лампочного, средняя, под лампу вакуумную 2,5 В, вариант исполнения Simplight — 1 шт.
2. Клинок ларингоскопа, в одном или нескольких вариантах исполнения:
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh Flex, вариант исполнения Simplight, размер 2 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh Flex, вариант исполнения Simplight, размер 3 — 1 шт.
3. Лампа вакуумная (при необходимости), в вариантах исполнения:
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.
4. Кейс малый пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
5. Кейс стандартный пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Инструкция эксплуатационная специальная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевое зарядное устройство Fedder, в составе:
1.1 Сетевое зарядное устройство Fedder — 1 шт.
1.2 Переходник — 2 шт.
1.3 Кабель питания — 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея средняя Li-Ion, 2,5 В — 1 шт.
XIII. Ларингоскоп интубационный многоразового использования лампочный с тонкой рукоятью, тип T-Pro зубосберегающий, в размерах (2, 3, 4), вариант исполнения Simplight, в составе:
1. Рукоять ларингоскопа лампочного, тонкая, под лампу вакуумную 2,5 В, вариант исполнения Simplight — 1 шт.
2. Клинок ларингоскопа, в одном или нескольких вариантах исполнения:
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип T-Pro зубосберегающий, вариант исполнения Simplight, размер 2 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип T-Pro зубосберегающий, вариант исполнения Simplight, размер 3 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип T-Pro зубосберегающий, вариант исполнения Simplight, размер 4 — 1 шт.
3. Лампа вакуумная (при необходимости), в вариантах исполнения:
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.
4. Кейс малый пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
5. Кейс стандартный пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Инструкция эксплуатационная специальная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевое зарядное устройство Fedder в составе:
1.1 Сетевое зарядное устройство Fedder — 1 шт.
1.2 Переходник — 2 шт.
1.3 Кабель питания — 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея малая Li-Ion, 2,5 В — 1 шт.
XIV. Ларингоскоп интубационный многоразового использования лампочный с короткой рукоятью, тип T-Pro зубосберегающий, в размерах (2, 3, 4), вариант исполнения Simplight, в составе:
1. Рукоять ларингоскопа лампочного, короткая, под лампу вакуумную 2,5 В, вариант исполнения Simplight — 1 шт.
2. Клинок ларингоскопа, в одном или нескольких вариантах исполнения:
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип T-Pro зубосберегающий, вариант исполнения Simplight, размер 2 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип T-Pro зубосберегающий, вариант исполнения Simplight, размер 3 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип T-Pro зубосберегающий, вариант исполнения Simplight, размер 4 — 1 шт.
3. Лампа вакуумная (при необходимости), в вариантах исполнения:
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.
4. Кейс малый пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
5. Кейс стандартный пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
6. Батарейный отсек — 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Инструкция эксплуатационная специальная — 1 шт.
XV. Ларингоскоп интубационный многоразового использования лампочный со средней рукоятью, тип T-Pro зубосберегающий, в размерах (2, 3, 4), вариант исполнения Simplight, в составе:
1. Рукоять ларингоскопа лампочного, средняя, под лампу вакуумную 2,5 В, вариант исполнения Simplight — 1 шт.
2. Клинок ларингоскопа, в одном или нескольких вариантах исполнения:
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип T-Pro зубосберегающий, вариант исполнения Simplight, размер 2 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип T-Pro зубосберегающий, вариант исполнения Simplight, размер 3 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип T-Pro зубосберегающий, вариант исполнения Simplight, размер 4 — 1 шт.
3. Лампа вакуумная (при необходимости), в вариантах исполнения:
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.
4. Кейс малый пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
5. Кейс стандартный пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Инструкция эксплуатационная специальная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевое зарядное устройство Fedder, в составе:
1.1 Сетевое зарядное устройство Fedder — 1 шт.
1.2 Переходник — 2 шт.
1.3 Кабель питания — 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея средняя Li-Ion, 2,5 В — 1 шт.
XVI. Ларингоскоп интубационный многоразового использования лампочный с тонкой рукоятью, тип Macintosh Overview c улучшенным обзором, в размерах (2, 3, 4), вариант исполнения Simplight, в составе:
1. Рукоять ларингоскопа лампочного, тонкая, под лампу вакуумную 2,5 В, вариант исполнения Simplight — 1 шт.
2. Клинок ларингоскопа, в одном или нескольких вариантах исполнения:
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh Overview c улучшенным обзором, вариант исполнения Simplight, размер 2 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh Overview c улучшенным обзором, вариант исполнения Simplight, размер 3 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh Overview c улучшенным обзором, вариант исполнения Simplight, размер 4 — 1 шт.
3. Лампа вакуумная (при необходимости), в вариантах исполнения:
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.
4. Кейс малый пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
5. Кейс стандартный пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Инструкция эксплуатационная специальная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевое зарядное устройство Fedder в составе:
1.1 Сетевое зарядное устройство Fedder — 1 шт.
1.2 Переходник — 2 шт.
1.3 Кабель питания — 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея малая Li-Ion, 2,5 В — 1 шт.
XVII. Ларингоскоп интубационный многоразового использования лампочный с короткой рукоятью, тип Macintosh Overview c улучшенным обзором,
в размерах (2, 3, 4), вариант исполнения Simplight, в составе:
1. Рукоять ларингоскопа лампочного, короткая, под лампу вакуумную 2,5 В, вариант исполнения Simplight — 1 шт.
2. Клинок ларингоскопа, в одном или нескольких вариантах исполнения:
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh Overview c улучшенным обзором, вариант исполнения Simplight, размер 2 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh Overview c улучшенным обзором, вариант исполнения Simplight, размер 3 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh Overview c улучшенным обзором, вариант исполнения Simplight, размер 4 — 1 шт.
3. Лампа вакуумная (при необходимости), в вариантах исполнения:
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.
4. Кейс малый пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
5. Кейс стандартный пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
6. Батарейный отсек — 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Инструкция эксплуатационная специальная — 1 шт.
XVIII. Ларингоскоп интубационный многоразового использования лампочный со средней рукоятью, тип Macintosh Overview c улучшенным обзором, в размерах (2, 3, 4), вариант исполнения Simplight, в составе:
1. Рукоять ларингоскопа лампочного, средняя, под лампу вакуумную 2,5 В, вариант исполнения Simplight — 1 шт.
2. Клинок ларингоскопа, в одном или нескольких вариантах исполнения:
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh Overview c улучшенным обзором, вариант исполнения Simplight, размер 2 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh Overview c улучшенным обзором, вариант исполнения Simplight, размер 3 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Macintosh Overview c улучшенным обзором, вариант исполнения Simplight, размер 4 — 1 шт.
3. Лампа вакуумная (при необходимости), в вариантах исполнения:
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.
4. Кейс малый пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
5. Кейс стандартный пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Инструкция эксплуатационная специальная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевое зарядное устройство Fedder в составе:
1.1 Сетевое зарядное устройство Fedder — 1 шт.
1.2 Переходник — 2 шт.
1.3 Кабель питания — 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея средняя Li-Ion, 2,5 В — 1 шт.
XIX. Ларингоскоп интубационный многоразового использования лампочный с тонкой рукоятью, тип Foregger, в размерах (0, 1, 2, 3, 4), вариант исполнения Simplight, в составе:
1. Рукоять ларингоскопа лампочного, тонкая, под лампу вакуумную 2,5 В, вариант исполнения Simplight — 1 шт.
2. Клинок ларингоскопа, в одном или нескольких вариантах исполнения:
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Foregger, вариант исполнения Simplight, размер 0 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Foregger, вариант исполнения Simplight, размер 1 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Foregger, вариант исполнения Simplight, размер 2 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Foregger, вариант исполнения Simplight, размер 3 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Foregger, вариант исполнения Simplight, размер 4 — 1 шт.
3. Лампа вакуумная (при необходимости), в вариантах исполнения:
— лампа вакуумная малая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная малая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.
4. Кейс малый пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
5. Кейс стандартный пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
7. Инструкция эксплуатационная специальная — 1 шт.
Принадлежности:
1. Сетевое зарядное устройство Fedder в составе:
1.1 Сетевое зарядное устройство Fedder — 1 шт.
1.2 Переходник — 2 шт.
1.3 Кабель питания — 1 шт.
2. Аккумуляторная батарея малая Li-Ion, 2,5 В — 1 шт.
XX. Ларингоскоп интубационный многоразового использования лампочный с короткой рукоятью, тип Foregger, в размерах (0, 1, 2, 3, 4), вариант исполнения Simplight, в составе:
1. Рукоять ларингоскопа лампочного, короткая, под лампу вакуумную 2,5 В, вариант исполнения Simplight — 1 шт.
2. Клинок ларингоскопа, в одном или нескольких вариантах исполнения:
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Foregger, вариант исполнения Simplight, размер 0 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Foregger, вариант исполнения Simplight, размер 1 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Foregger, вариант исполнения Simplight, размер 2 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Foregger, вариант исполнения Simplight, размер 3 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Foregger, вариант исполнения Simplight, размер 4 — 1 шт.
3. Лампа вакуумная (при необходимости), в вариантах исполнения:
— лампа вакуумная малая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа вакуумная малая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.;
— лампа вакуумная большая 2,5 В для клинков с линзой прозрачной — 1 шт.
4. Кейс малый пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
5. Кейс стандартный пластиковый — 1 шт. (при необходимости).
6. Батарейный отсек — 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
8. Инструкция эксплуатационная специальная — 1 шт.
XXI. Ларингоскоп интубационный многоразового использования лампочный со средней рукоятью, тип Foregger, в размерах (0, 1, 2, 3, 4), вариант исполнения Simplight, в составе:
1. Рукоять ларингоскопа лампочного, средняя, под лампу вакуумную 2,5 В, вариант исполнения Simplight — 1 шт.
2. Клинок ларингоскопа, в одном или нескольких вариантах исполнения:
— клинок ларингоскоп лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Foregger, вариант исполнения Simplight, размер 0 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа ампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Foregger, вариант исполнения Simplight, размер 1 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Foregger, вариант исполнения Simplight, размер 2 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Foregger, вариант исполнения Simplight, размер 3 — 1 шт.;
— клинок ларингоскопа лампочного, лампа вакуумная 2,5 В, тип Foregger, вариант исполнения Simplight, размер 4 — 1 шт.
3. Лампа вакуумная (при необходимости), в вариантах исполнения:
— лампа вакуумная малая 2,5 В для клинков с линзой матовой — 1 шт.;
— лампа в

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/20691

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «РИТМАНН»
Юридический адрес изготовителя
190020, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, помещ. 1Н
Фактический адрес изготовителя
190020, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, помещ. 1Н
Производственная площадка
WISCO (Pvt.) Ltd., Plot № 42/RC & 43/RC Near Medical Devices, Wazirabad Road Uggoki, Sialkot, Distt: Sialkot, Punjab, Pakistan

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
230120
Раздел вида МИ
19.06 Ларингоскопы и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Ларингоскоп интубационный жесткий, многоразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Переносное изделие, предназначенное для использования персоналом анестезиологического отделения/службы экстренной медицинской помощи для манипуляций с языком пациента с целью удержания языка во рту и недопущения его западания в ротоглотку для обеспечения возможности осмотра трахеи для введения эндотрахеальной трубки перед проведением ингаляционной анестезии и/или искусственной вентиляции легких. Изделие оснащено рукояткой с батареями, питающими лампочку (небольшую встроенную лампочку или оптоволоконное осветительное устройство) для освещения воздуховода, и изогнутым или прямым лезвием различных конструкций и длин, которое может быть прикрепленным на шарнирах/сменным или встроенным. Некоторые модели могут быть МРТ-совместимыми. Это изделие, пригодное для многоразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.