Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/20686 от 26 июля 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20686
Код вида медицинского изделия
171840
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20686. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20686
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20686
Дата выдачи РУ
26 июля 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
69756
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.121
Наименование медицинского изделия
Нож офтальмологический одноразовый стерильный GeeEdge
, варианты исполнения:
I. Нож для тоннельного разреза Slit knife изогнутый/прямой, в составе:
1. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,0 мм, модель CJY-01-1.0.
2. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,1 мм, модель CJY-01-1.1.
3. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,2 мм, модель CJY-01-1.2.
4. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,4 мм, модель CJY-01-1.4.
5. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,6 мм, модель CJY-01-1.6.
6. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,8 мм, модель CJY-01-1.8.
7. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,0 мм, модель CJY-01-2.0.
8. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,2 мм, модель CJY-01-2.2.
9. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,3 мм, модель CJY-01-2.3.
10. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,4 мм, модель CJY-01-2.4.
11. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,5 мм, модель CJY-01-2.5.
12. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,6 мм, модель CJY-01-2.6.
13. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,7 мм, модель CJY-01-2.7.
14. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,75 мм, модель CJY-01-2.75.
15. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,8 мм, модель CJY-01-2.8.
16. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 3,0 мм, модель CJY-01-3.0.
17. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 3,2 мм, модель CJY-01-3.2.
18. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,0 мм, модель CJY-21-1.0.
19. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,1 мм, модель CJY-21-1.1.
20. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,2 мм, модель CJY-21-1.2.
21. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,4 мм, модель CJY-21-1.4.
22. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,6 мм, модель CJY-21-1.6.
23. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,8 мм, модель CJY-21-1.8.
24. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,0 мм, модель CJY-21-2.0.
25. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,2 мм, модель CJY-21-2.2.
26. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,3 мм, модель CJY-21-2.3.
27. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,4 мм, модель CJY-21-2.4.
28. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,5 мм, модель CJY-21-2.5.
29. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,6 мм, модель CJY-21-2.6.
30. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,7 мм, модель CJY-21-2.7.
31. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,75 мм, модель CJY-21-2.75.
32. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,8 мм, модель CJY-21-2.8.
33. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 3,0 мм, модель CJY-21-3.0.
34. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 3,2 мм, модель CJY-21-3.2.
35. Нож для тоннельного разреза Slit knife, прямой, ширина лезвия 1,0 мм, модель CJY-01-1.0 (Z).
36. Нож для тоннельного разреза Slit knife, прямой, ширина лезвия 2,8 мм, модель CJY-01-2.8 (Z).
37. Нож для тоннельного разреза Slit knife, прямой, ширина лезвия 3,0 мм, модель CJY-01-3.0 (Z).
38. Нож для тоннельного разреза Slit knife, прямой, ширина лезвия 1,0 мм, модель CJY-11-1.0 (Z).
39. Нож для тоннельного разреза Slit knife, прямой, ширина лезвия 2,8 мм, модель CJY-11-2.8 (Z).
40. Нож для тоннельного разреза Slit knife, прямой, ширина лезвия 3,0 мм, модель CJY-11-3.0 (Z).
II. Нож расширитель R Slit knife изогнутый, в составе:
1. Нож расширитель R Slit knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 5,2 мм, модель CJY-03-5.2.
2. Нож расширитель R Slit knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 5,5 мм, модель CJY-03-5.5.
3. Нож расширитель R Slit knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 5,2 мм, модель CJY-23-5.2.
4. Нож расширитель R Slit knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 5,5 мм, модель CJY-23-5.5.
III. Нож расслаиватель Crescent knife изогнутый / прямой, скос вверх/скос вниз, в составе:
1. Нож расслаиватель Crescent knife изогнутый, скос вверх, угол изгиба 60°, ширина лезвия 2,0 мм, модель CJY-02-2.0.
2. Нож расслаиватель Crescent knife изогнутый, скос вверх, угол изгиба 60°, ширина лезвия 2,3 мм, модель CJY-02-2.3.
3. Нож расслаиватель Crescent knife изогнутый, скос вниз, угол изгиба 60°, ширина лезвия 2,3 мм, модель CJY-22-2.3.
4. Нож расслаиватель Crescent knife изогнутый, скос вверх, угол изгиба 60°, ширина лезвия 2,0 мм, модель CJY-22-2.0.
5. Нож расслаиватель Crescent knife изогнутый, скос вверх, угол изгиба 60°, ширина лезвия 2,3 мм, модель CJY-22-2.3.
6. Нож расслаиватель Crescent knife изогнутый, скос вниз, угол изгиба 60°, ширина лезвия 2,3 мм, модель CJY-22-2.3.
7. Нож расслаиватель Crescent knife прямой, ширина лезвия 2,0 мм, модель CJY-02-2.0 (Z).
8. Нож расслаиватель Crescent knife прямой, ширина лезвия 2,3 мм, модель CJY-02-2.3 (Z).
9. Нож расслаиватель Crescent knife прямой, ширина лезвия 2,0 мм, модель CJY-12-2.0 (Z).
10. Нож расслаиватель Crescent knife прямой, ширина лезвия 2,3 мм, модель CJY-12-2.3 (Z).
IV. Нож копьевидный MVR knife изогнутый / прямой, в составе:
1. Нож копьевидный MVR knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,5 мм, модель CJY-04-19g.
2. Нож копьевидный MVR knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,2 мм, модель CJY-04-20g.
3. Нож копьевидный MVR knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 0,9 мм, модель CJY-04-23g.
4. Нож копьевидный MVR knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 0,7 мм, модель CJY-04-23g(D).
5. Нож копьевидный MVR knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 0,8 мм, модель CJY-04-24g.
6. Нож копьевидный MVR knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,5 мм, модель CJY-24-19g.
7. Нож копьевидный MVR knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,2 мм, модель CJY-24-20g.
8. Нож копьевидный MVR knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 0,9 мм, модель CJY-24-23g.
9. Нож копьевидный MVR knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 0,7 мм, модель CJY-24-23g(D).
10. Нож копьевидный MVR knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 0,8 мм, модель CJY-24-24g.
11. Нож копьевидный MVR knife прямой, ширина лезвия 1,5 мм, модель CJY-04-19g (Z).
12. Нож копьевидный MVR knife прямой, ширина лезвия 1,2 мм, модель CJY-04-20g (Z).
13. Нож копьевидный MVR knife прямой, ширина лезвия 0,9 мм, модель CJY-04-23g (Z).
14. Нож копьевидный MVR knife прямой, ширина лезвия 0,8 мм, модель CJY-04-24g (Z).
V. Нож прямой Straight knife, в составе:
1. Нож прямой Straight knife, угол среза 15°, ширина лезвия 1,6 мм, модель CJY-05-15º.
2. Нож прямой Straight knife, угол среза 22.5°, ширина лезвия 1,6 мм, модель CJY-05-22.5º.
3. Нож прямой Straight knife, угол среза 30°, ширина лезвия 1,6 мм, модель CJY-05-30º.
4. Нож прямой Straight knife, угол среза 45°, ширина лезвия 1,6 мм, модель CJY-05-45º.
5. Нож прямой Straight knife, угол среза 15°, ширина лезвия 1,6 мм, модель CJY-15-15º.
6. Нож прямой Straight knife, угол среза 22.5°, ширина лезвия 1,6 мм, модель CJY-15-22.5º.
7. Нож прямой Straight knife, угол среза 30°, ширина лезвия 1,6 мм, модель CJY-15-30º.
8. Нож прямой Straight knife, угол среза 45°, ширина лезвия 1,6 мм, модель CJY-15-45º.
VI. Нож для удаления птеригиума Pterygium knife прямой, в составе:
1. Нож для удаления птеригиума Pterygium knife прямой ширина лезвия 2,4 мм, модель CJY-06-2.4.
2. Нож для удаления птеригиума Pterygium knife прямой ширина лезвия 2,4 мм, модель CJY-16-2.4.
, варианты исполнения:
I. Нож для тоннельного разреза Slit knife изогнутый/прямой, в составе:
1. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,0 мм, модель CJY-01-1.0.
2. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,1 мм, модель CJY-01-1.1.
3. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,2 мм, модель CJY-01-1.2.
4. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,4 мм, модель CJY-01-1.4.
5. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,6 мм, модель CJY-01-1.6.
6. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,8 мм, модель CJY-01-1.8.
7. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,0 мм, модель CJY-01-2.0.
8. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,2 мм, модель CJY-01-2.2.
9. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,3 мм, модель CJY-01-2.3.
10. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,4 мм, модель CJY-01-2.4.
11. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,5 мм, модель CJY-01-2.5.
12. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,6 мм, модель CJY-01-2.6.
13. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,7 мм, модель CJY-01-2.7.
14. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,75 мм, модель CJY-01-2.75.
15. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,8 мм, модель CJY-01-2.8.
16. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 3,0 мм, модель CJY-01-3.0.
17. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 3,2 мм, модель CJY-01-3.2.
18. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,0 мм, модель CJY-21-1.0.
19. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,1 мм, модель CJY-21-1.1.
20. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,2 мм, модель CJY-21-1.2.
21. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,4 мм, модель CJY-21-1.4.
22. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,6 мм, модель CJY-21-1.6.
23. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,8 мм, модель CJY-21-1.8.
24. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,0 мм, модель CJY-21-2.0.
25. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,2 мм, модель CJY-21-2.2.
26. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,3 мм, модель CJY-21-2.3.
27. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,4 мм, модель CJY-21-2.4.
28. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,5 мм, модель CJY-21-2.5.
29. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,6 мм, модель CJY-21-2.6.
30. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,7 мм, модель CJY-21-2.7.
31. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,75 мм, модель CJY-21-2.75.
32. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 2,8 мм, модель CJY-21-2.8.
33. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 3,0 мм, модель CJY-21-3.0.
34. Нож для тоннельного разреза Slit knife, изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 3,2 мм, модель CJY-21-3.2.
35. Нож для тоннельного разреза Slit knife, прямой, ширина лезвия 1,0 мм, модель CJY-01-1.0 (Z).
36. Нож для тоннельного разреза Slit knife, прямой, ширина лезвия 2,8 мм, модель CJY-01-2.8 (Z).
37. Нож для тоннельного разреза Slit knife, прямой, ширина лезвия 3,0 мм, модель CJY-01-3.0 (Z).
38. Нож для тоннельного разреза Slit knife, прямой, ширина лезвия 1,0 мм, модель CJY-11-1.0 (Z).
39. Нож для тоннельного разреза Slit knife, прямой, ширина лезвия 2,8 мм, модель CJY-11-2.8 (Z).
40. Нож для тоннельного разреза Slit knife, прямой, ширина лезвия 3,0 мм, модель CJY-11-3.0 (Z).
II. Нож расширитель R Slit knife изогнутый, в составе:
1. Нож расширитель R Slit knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 5,2 мм, модель CJY-03-5.2.
2. Нож расширитель R Slit knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 5,5 мм, модель CJY-03-5.5.
3. Нож расширитель R Slit knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 5,2 мм, модель CJY-23-5.2.
4. Нож расширитель R Slit knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 5,5 мм, модель CJY-23-5.5.
III. Нож расслаиватель Crescent knife изогнутый / прямой, скос вверх/скос вниз, в составе:
1. Нож расслаиватель Crescent knife изогнутый, скос вверх, угол изгиба 60°, ширина лезвия 2,0 мм, модель CJY-02-2.0.
2. Нож расслаиватель Crescent knife изогнутый, скос вверх, угол изгиба 60°, ширина лезвия 2,3 мм, модель CJY-02-2.3.
3. Нож расслаиватель Crescent knife изогнутый, скос вниз, угол изгиба 60°, ширина лезвия 2,3 мм, модель CJY-22-2.3.
4. Нож расслаиватель Crescent knife изогнутый, скос вверх, угол изгиба 60°, ширина лезвия 2,0 мм, модель CJY-22-2.0.
5. Нож расслаиватель Crescent knife изогнутый, скос вверх, угол изгиба 60°, ширина лезвия 2,3 мм, модель CJY-22-2.3.
6. Нож расслаиватель Crescent knife изогнутый, скос вниз, угол изгиба 60°, ширина лезвия 2,3 мм, модель CJY-22-2.3.
7. Нож расслаиватель Crescent knife прямой, ширина лезвия 2,0 мм, модель CJY-02-2.0 (Z).
8. Нож расслаиватель Crescent knife прямой, ширина лезвия 2,3 мм, модель CJY-02-2.3 (Z).
9. Нож расслаиватель Crescent knife прямой, ширина лезвия 2,0 мм, модель CJY-12-2.0 (Z).
10. Нож расслаиватель Crescent knife прямой, ширина лезвия 2,3 мм, модель CJY-12-2.3 (Z).
IV. Нож копьевидный MVR knife изогнутый / прямой, в составе:
1. Нож копьевидный MVR knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,5 мм, модель CJY-04-19g.
2. Нож копьевидный MVR knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,2 мм, модель CJY-04-20g.
3. Нож копьевидный MVR knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 0,9 мм, модель CJY-04-23g.
4. Нож копьевидный MVR knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 0,7 мм, модель CJY-04-23g(D).
5. Нож копьевидный MVR knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 0,8 мм, модель CJY-04-24g.
6. Нож копьевидный MVR knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,5 мм, модель CJY-24-19g.
7. Нож копьевидный MVR knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 1,2 мм, модель CJY-24-20g.
8. Нож копьевидный MVR knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 0,9 мм, модель CJY-24-23g.
9. Нож копьевидный MVR knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 0,7 мм, модель CJY-24-23g(D).
10. Нож копьевидный MVR knife изогнутый, угол изгиба 45 ͦ, ширина лезвия 0,8 мм, модель CJY-24-24g.
11. Нож копьевидный MVR knife прямой, ширина лезвия 1,5 мм, модель CJY-04-19g (Z).
12. Нож копьевидный MVR knife прямой, ширина лезвия 1,2 мм, модель CJY-04-20g (Z).
13. Нож копьевидный MVR knife прямой, ширина лезвия 0,9 мм, модель CJY-04-23g (Z).
14. Нож копьевидный MVR knife прямой, ширина лезвия 0,8 мм, модель CJY-04-24g (Z).
V. Нож прямой Straight knife, в составе:
1. Нож прямой Straight knife, угол среза 15°, ширина лезвия 1,6 мм, модель CJY-05-15º.
2. Нож прямой Straight knife, угол среза 22.5°, ширина лезвия 1,6 мм, модель CJY-05-22.5º.
3. Нож прямой Straight knife, угол среза 30°, ширина лезвия 1,6 мм, модель CJY-05-30º.
4. Нож прямой Straight knife, угол среза 45°, ширина лезвия 1,6 мм, модель CJY-05-45º.
5. Нож прямой Straight knife, угол среза 15°, ширина лезвия 1,6 мм, модель CJY-15-15º.
6. Нож прямой Straight knife, угол среза 22.5°, ширина лезвия 1,6 мм, модель CJY-15-22.5º.
7. Нож прямой Straight knife, угол среза 30°, ширина лезвия 1,6 мм, модель CJY-15-30º.
8. Нож прямой Straight knife, угол среза 45°, ширина лезвия 1,6 мм, модель CJY-15-45º.
VI. Нож для удаления птеригиума Pterygium knife прямой, в составе:
1. Нож для удаления птеригиума Pterygium knife прямой ширина лезвия 2,4 мм, модель CJY-06-2.4.
2. Нож для удаления птеригиума Pterygium knife прямой ширина лезвия 2,4 мм, модель CJY-16-2.4.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/20686
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Новые Медицинские Технологии»
Адрес заявителя
450043, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Георгия Мушникова, д. 9, к. 6, кв. 171
Юридический адрес заявителя
450043, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Георгия Мушникова, д. 9, к. 6, кв. 171
Производитель
«ГееЕдге Медисал Инструмент Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, GeeEdge Medical Instrument Co., Ltd., No. 8-21 Shunyuan Road, Xuejia Town Xinbei District, Changzhou City 213125 Jiangsu, China
Фактический адрес изготовителя
Китай, GeeEdge Medical Instrument Co., Ltd., No. 8-21 Shunyuan Road, Xuejia Town Xinbei District, Changzhou City 213125 Jiangsu, China
Производственная площадка
GeeEdge Medical Instrument Co., Ltd., No. 8-21 Shunyuan Road, Xuejia Town Xinbei District, Changzhou City 213125 Jiangsu, China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
171840
Раздел вида МИ
18.27 Ножи/скальпели хирургические
Наименование вида МИ
Нож офтальмологический, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Стерильный переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для выполнения точных разрезов в глазу и окружающих его тканях во время офтальмологических операций. Он, как правило, выполнен в виде однокомпонентного инструмента с острым одногосторонним режущим лезвием на дистальном конце и ручкой на проксимальном конце. Он может иметь различные формы края лезвия, например, фако (тупое или острое), серповидное, прямое и микрофако (для микроинцизионной хирургии катаракты). Он обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и в некоторых типах могут также использоваться кремниевые (то есть, из хрупкого металлоидного материала) лезвия. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
