Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/20620 от 13 июля 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20620 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20620
Код вида медицинского изделия
363510
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20620. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20620

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20620
Дата выдачи РУ
13 июля 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
62502
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Петли эндоскопические для удаления полипов одноразовые, с ручками и без
в вариантах исполнения:
1. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-1812-15-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-1812-20-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-1812-25-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
4. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-10-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
5. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-15-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
6. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-20-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
7. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-25-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
8. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-30-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
9. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-35-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
10. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-10-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
11. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-15-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
12. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-20-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
13. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-25-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
14. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-30-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
15. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-35-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
16. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-1812-15-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
17. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-1812-20-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
18. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-1812-25-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
19. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-10-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
20. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-15-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
21. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-20-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
22. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-25-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
23. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-30-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
24. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-35-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
25. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-10-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
26. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-15-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
27. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-20-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
28. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-25-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
29. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-30-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
30. Петля эндоскопическая овальная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-35-A, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
31. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-10-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
32. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-15-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
33. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-20-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
34. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-25-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
35. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-30-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
36. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-35-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
37. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-10-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
38. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-15-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
39. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-20-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
40. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-25-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
41. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-30-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
42. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-35-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
43. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-10-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
44. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-15-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
45. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-20-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
46. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-25-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
47. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-30-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
48. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-35-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
49. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-10-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
50. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-15-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
51. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-20-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
52. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-25-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
53. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-30-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
54. Петля эндоскопическая шестиугольная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-35-B, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
55. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-10-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
56. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-15-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
57. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-20-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
58. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-25-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
59. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-30-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
60. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2316-35-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
61. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-10-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
62. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-15-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
63. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-20-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
64. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-25-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
65. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-30-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
66. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, с ручкой PTS-2323-35-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
67. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-10-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
68. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-15-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
69. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-20-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
70. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-25-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
71. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-30-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
72. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2316-35-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
73. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-10-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
74. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-15-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
75. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-20-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
76. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-25-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
77. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-30-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.
78. Петля эндоскопическая серповидная для удаления полипов одноразовая, без ручки PTS-2323-35-C, в составе:
— петля — 10 шт./1 уп. или 100 шт./1 уп.;
— инструкция по применению — 1 шт.

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «Медлайн»
Адрес заявителя
443099, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Куйбышева, д. 103
Юридический адрес заявителя
443099, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Куйбышева, д. 103
Производитель
«Чжуцзи Пенгтиан Медикал Инструмент Ко. ЭлТиДи»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, Zhuji Pengtian Medical Instrument Co., Ltd, No. 8, Jinjin Road, Jiyang Economic Development District 311800 Zhuji, Zhejiang, China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Zhuji Pengtian Medical Instrument Co., Ltd, No. 8, Jinjin Road, Jiyang Economic Development District 311800 Zhuji, Zhejiang, China
Производственная площадка
Zhuji Pengtian Medical Instrument Co., Ltd, No. 8, Jinjin Road, Jiyang Economic Development District 311800 Zhuji, Zhejiang, China

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
363510
Раздел вида МИ
19.13 Электроды диатермических электрохирургических эндотерапевтических систем
Наименование вида МИ
Инструмент эндоскопический для электрохирургической/ультразвуковой хирургической системы
Классификационные признаки вида МИ
Переносное эндоскопическое устройство, предназначенное для использования в качестве части электрохирургической/ультразвуковой системы для доставки как 1) ультразвуковой энергии, так и 2) биполярного электрохирургического тока для фрагментирования, разрезания и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической (например, лапароскопической) операции; дополнительно может предназначаться для открытых операций. Включает рукоятку/держатель с элементами управления и длинный тонкий стержень с дистальными электродами и ультразвуковым наконечником; может иметься просвет для аспирации/ирригации; устройство не имеет ультразвукового датчика. Доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд). Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.