Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/20415 от 20 июня 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20415 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20415
Код вида медицинского изделия
120550
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20415. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20415

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20415
Дата выдачи РУ
20 июня 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
68618
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.194
Наименование медицинского изделия
Компоненты ортопедические и принадлежности для протезирования на зубных имплантатах MIS
, в вариантах исполнения:
I. Абатмент стандартный прямой (Standard cementing post), в составе:
1. Абатмент стандартный прямой (Standard cementing post) — 1 шт., типоразмеры:
1.1. Абатмент стандартный прямой, коническое соединение, узкая платформа (Standard cementing post coni. con., NP), арт. CN-MAC10.
1.2. Абатмент стандартный прямой, коническое соединение, узкая платформа (Standard cementing post coni. con., NP), арт. CN-MAC30.
1.3. Абатмент стандартный прямой, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Standard cementing post coni. con., V3 NP), арт. VN-MC101.
1.4. Абатмент стандартный прямой, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Standard cementing post h.3mm coni. con., V3 NP), арт. VN-MC103.
1.5. Абатмент стандартный прямой, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. standard cementing post, SP), арт. CS-MAC10.
1.6. Абатмент стандартный прямой, высота десны 3 мм, Ø4.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Cementing post, 3mm gingiva height, Ø4.8mm, coni. con., SP), арт. CS-MC103.
1.7. Абатмент стандартный прямой, высота десны 1 мм, Ø5.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Cementing post, 1mm gingiva height, Ø5.8mm, coni. con., SP), арт. VS-MC101.
1.8. Абатмент стандартный прямой, высота десны 3 мм, Ø5.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Cementing post, 3mm gingiva height, Ø5.8mm, coni. con., SP), арт. VS-MC103.
1.9. Абатмент стандартный прямой, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. standard cementing post, WP), арт. CW-SMAC1.
1.10. Абатмент стандартный прямой, высота десны 3 мм, коническое соединение, широкая платформа (Cementing post, 3mm gingiva height, coni. con., WP), арт. CW-MC103.
2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) — 1 шт.
3. Этикетка отслеживаемости — 2 шт.
4. Инструкция по применению.
II. Абатмент эстетический прямой (Esthetic abutment), в составе:
1. Абатмент эстетический прямой (Esthetic abutment) — 1 шт., типоразмеры:
1.1. Абатмент эстетический прямой, высота десны 1 мм, коническое соединение, узкая платформа (Esthetic abutment 1mm coni. con., NP), арт. CN-AN001.
1.2. Абатмент эстетический прямой, высота десны 2 мм, коническое соединение, узкая платформа (Esthetic abutment, 2mm gingiva height, coni. con., NP), арт. CN-AT002.
1.3. Абатмент эстетический прямой, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа (Esthetic abutment, 3mm gingiva height, coni. con., NP), арт. CN-AN003.
1.4. Абатмент эстетический прямой, высота десны 1 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Esthetic abutment 1mm coni. con., V3 NP), арт. VN-AT001.
1.5. Абатмент эстетический прямой, высота десны 2 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Esthetic abutment, 2mm gingiva height, coni. con., V3 NP), арт. VN-AT002.
1.6. Абатмент эстетический прямой, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Esthetic abutment, 3mm gingiva height, coni. con., V3 NP), арт. VN-AT003.
1.7. Абатмент эстетический прямой, высота десны 1 мм, Ø4.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. esthetic abutment 1mm, SP), арт. CS-A0010.
1.8. Абатмент эстетический прямой, высота десны 2 мм, Ø4.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Esthetic abutment, h.2mm gingiva, Ø4.8mm, coni. con., SP), арт. CS-AT002.
1.9. Абатмент эстетический прямой, высота десны 3 мм, Ø4.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Esthetic abutment, h.3mm gingiva, Ø4.8mm, coni. con., SP), арт. CS-A0030.
1.10. Абатмент эстетический прямой, высота десны 1 мм, Ø5.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Esthetic abutment, gingiva h.1 Ø5.8mm, coni. con., SP), арт. VS-AT001.
1.11. Абатмент эстетический прямой, высота десны 2 мм, Ø5.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Esthetic abutment, gingiva h.2 Ø5.8mm, coni. con., SP), арт. VS-AT002.
1.12. Абатмент эстетический прямой, высота десны 3 мм, Ø5.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Esthetic abutment, gingiva h.3 Ø5.8mm, coni. con., SP), арт. VS-AT003.
1.13. Абатмент эстетический прямой, высота десны 1 мм, коническое соединение, широкая платформа (Esthetic abutment, 1mm gingiva height, coni. con., WP), арт. CW-AT001.
1.14. Абатмент эстетический прямой, высота десны 2 мм, коническое соединение, широкая платформа (Esthetic abutment, 2mm gingiva height, coni. con., WP), арт. CW-AT002.
1.15. Абатмент эстетический прямой, высота десны 3 мм, коническое соединение, широкая платформа (Esthetic abutment, 3mm gingiva height, coni. con., WP), арт. CW-AT003.
2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) — 1 шт.
3. Этикетка отслеживаемости — 2 шт.
4. Инструкция по применению.
III. Абатмент эстетический угловой (angulated abutment), в составе:
1. Абатмент эстетический угловой (angulated abutment) — 1 шт., типоразмеры:
1.1. Абатмент эстетический угловой 10˚, высота десны 1 мм, коническое соединение, узкая платформа (Angulated abutment 10deg. coni. con., NP), арт. CN-AN010.
1.2. Абатмент эстетический угловой 10˚, высота десны 2 мм, коническое соединение, узкая платформа (10° angulated abutment, 2mm gingiva height, coni. con., NP), арт. CN-AT102.
1.3. Абатмент эстетический угловой 10˚, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа (10° angulated abutment, 3mm gingiva height, coni. con., NP), арт. CN-AN310.
1.4. Абатмент эстетический угловой 10˚, высота десны 1 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Angulated abutment 10deg. coni. con., V3 NP), арт. VN-AT101.
1.5. Абатмент эстетический угловой 10˚, высота десны 2 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (10 deg angulated abutment, h.2mm gingiva, coni. con., V3 NP), арт. VN-AT102.
1.6. Абатмент эстетический угловой 10˚, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (10 deg angulated abutment, h.3mm gingiva, coni. con., V3 NP), арт. VN-AT103.
1.7. Абатмент эстетический угловой 15˚, высота десны 1 мм, Ø4.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. esthetic 15 angulated abutment 1mm, SP), арт. CS-A1510.
1.8. Абатмент эстетический угловой 15˚, высота десны 2 мм, Ø4.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (15° angulated abutment, gingiva h.2 Ø4.8mm, coni. con., SP), арт. CS-AT152.
1.9. Абатмент эстетический угловой 15˚, высота десны 3 мм, Ø4.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (15° angulated abutment, gingiva h.3 Ø4.8mm, coni. con., SP), арт. CS-A1530.
1.10. Абатмент эстетический угловой 15˚, высота десны 1 мм, Ø5.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 15 degree angulated abutment, SP), арт. CS-AN151.
1.11. Абатмент эстетический угловой 15˚, высота десны 2 мм, Ø5.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (15° angulated abutment, gingiva h.2 Ø5.8mm, coni. con., SP), арт. VS-AT152.
1.12. Абатмент эстетический угловой 15˚, высота десны 3 мм, Ø5.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (15° angulated abutment, gingiva h.3 Ø5.8mm, coni. con., SP), арт. VS-AT153.
1.13. Абатмент эстетический угловой 15˚, высота десны 1 мм, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. 15 degree angulated abutment, WP), арт. CW-AN151.
1.14. Абатмент эстетический угловой 15˚, высота десны 2 мм, коническое соединение, широкая платформа (15° angulated abutment, 2mm gingiva height, coni. con., WP), арт. CW-AT152.
1.15. Абатмент эстетический угловой 15˚, высота десны 3 мм, коническое соединение, широкая платформа (15° angulated abutment, 3mm gingiva height, coni. con., WP), арт. CW-AT153.
1.16. Абатмент эстетический угловой 20˚, высота десны 1 мм, коническое соединение, узкая платформа (Coni. con. 20 degree angulated abutment, NP), арт. CN-AN020
1.17. Абатмент эстетический угловой 20˚, высота десны 2 мм, коническое соединение, узкая платформа (20° angulated abutment, 2mm gingiva height, coni. con., NP), арт. CN-AT202.
1.18. Абатмент эстетический угловой 20˚, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа (20° angulated abutment, 3mm gingiva height, coni. con., NP), арт. CN-AN320.
1.19. Абатмент эстетический угловой 20˚, высота десны 1 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Coni. con. 20 degree angulated abutment, NP), арт. VN-AT201.
1.20. Абатмент эстетический угловой 20˚, высота десны 2 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (20 deg angulated abutment, h.2mm gingiva, coni. con., V3 NP), арт. VN-AT202.
1.21. Абатмент эстетический угловой 20˚, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (20 deg angulated abutment, h.3mm gingiva, coni. con., V3 NP), арт. VN-AT203.
1.22. Абатмент эстетический угловой 25˚, высота десны 1 мм, Ø4.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. esthetic 25 angulated abutment 1 mm, SP), арт. CS-A2510.
1.23. Абатмент эстетический угловой 25˚, высота десны 2 мм, Ø4.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (25° angulated abutment, gingiva h.2 Ø4.8mm, coni. con., SP), арт. CS-AT252.
1.24. Абатмент эстетический угловой 25˚, высота десны 3 мм, Ø4.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (25° angulated abutment, gingiva h.3 Ø4.8mm, coni. con., SP), арт. CS-A2530.
1.25. Абатмент эстетический угловой 25˚, высота десны 1 мм, Ø5.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 25 degree angulated abutment, SP), арт. CS-AN251.
1.26. Абатмент эстетический угловой 25˚, высота десны 2 мм, Ø5.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (25° angulated abutment, gingiva h.2 Ø5.8mm, coni. con., SP), арт. VS-AT252.
1.27. Абатмент эстетический угловой 25˚, высота десны 3 мм, Ø5.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (25° angulated abutment, gingiva h.3 Ø5.8mm, coni. con., SP), арт. VS-AT253.
1.28. Абатмент эстетический угловой 25˚, высота десны 1 мм, коническое соединение, широкая платформа (25° angulated abutment, 1mm gingiva height, coni. con., WP), арт. CW-AT251.
1.29. Абатмент эстетический угловой 25˚, высота десны 2 мм, коническое соединение, широкая платформа (25° angulated abutment, 2mm gingiva height, coni. con., WP), арт. CW-AT252.
1.30. Абатмент эстетический угловой 25˚, высота десны 3 мм, коническое соединение, широкая платформа (25° angulated abutment, 3mm gingiva height, coni. con., WP), арт. CW-AT253.
2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) — 1 шт.
3. Этикетка отслеживаемости — 2 шт.
4. Инструкция по применению.
IV. Абатмент чрезслизистый (Transgingival abutment), в составе:
1. Абатмент чрезслизистый (Transgingival abutment) — 1 шт., типоразмеры:
1.1. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа (1mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, NP), арт. CN-CPK41
1.2. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа (2mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, NP), арт. CN-CPK42
1.3. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа (3mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, NP), арт. CN-CPK43.
1.4. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа (4mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, NP), арт. CN-CPK44.
1.5. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа (1mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, NP), арт. CN-CPK61.
1.6. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа (2mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, NP), арт. CN-CPK62.
1.7. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа (3mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, NP), арт. CN-CPK63.
1.8. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа (4mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, NP), арт. CN-CPK64.
1.9. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (1mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, V3 NP), арт. VN-P4140.
1.10. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (2mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, V3 NP), арт. VN-P4240.
1.11. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (3mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, V3 NP), арт. VN-P4340.
1.12. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (4mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, V3 NP), арт. VN-P4440.
1.13. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (1mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, V3 NP), арт. VN-P6140.
1.14. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (2mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, V3 NP), арт. VN-P6240.
1.15. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (3mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, V3 NP), арт. VN-P6340.
1.16. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (4mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, V3 NP), арт. VN-P6440.
1.17. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 1mm transgingival abutment h.4mm, SP), арт. CS-CPK41.
1.18. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 2mm transgingival abutment h.4mm, SP), арт. CS-CPK42.
1.19. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 3mm transgingival abutment h.4mm, SP), арт. CS-CPK43.
1.20. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 4mm transgingival abutment h.4mm, SP), арт. CS-CPK44.
1.21. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 1mm transgingival abutment h.6mm, SP), арт. CS-CPK61.
1.22. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 2mm transgingival abutment h.6mm, SP), арт. CS-CPK62.
1.23. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 3mm transgingival abutment h.6mm, SP), арт. CS-CPK63.
1.24. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 4mm transgingival abutment h.6mm, SP), арт. CS-CPK64.
1.25. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1 мм, высота надесневой части 6 мм, Ø 5.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (1mm transgingival abutment h.6, dia.5.5mm, coni. con., SP), арт. VS-P6155.
1.26. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 6 мм, Ø 5.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (2mm transgingival abutment h.6, dia.5.5mm, coni. con., SP), арт. VS-P6255.
1.27. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 6 мм, Ø 5.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (3mm transgingival abutment h.6, dia.5.5mm, coni. con., SP), арт. VS-P6355.
1.28. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 6 мм, Ø 5.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (4mm transgingival abutment h.6, dia.5.5mm, coni. con., SP), арт. VS-P6455.
1.29. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1 мм, высота надесневой части 8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 1mm transgingival abutment h.8mm, SP), арт. CS-CPK81.
1.30. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 2mm transgingival abutment h.8mm, SP), арт. CS-CPK82.
1.31. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 3mm transgingival abutment h.8mm, SP), арт. CS-CPK83.
1.32. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 4mm transgingival abutment h.8mm, SP), арт. CS-CPK84.
1.33. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1 мм, высота надесневой части 8 мм, Ø 5.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (1mm transgingival abutment h.8, dia.5.5mm, coni. con., SP), арт. VS-P8155.
1.34. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 8 мм, Ø 5.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (2mm transgingival abutment h.8, dia.5.5mm, coni. con., SP), арт. VS-P8255.
1.35. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 8 мм, Ø 5.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (3mm transgingival abutment h.8, dia.5.5mm, coni. con., SP), арт. VS-P8355.
1.36. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 8 мм, Ø 5.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (4mm transgingival abutment h.8, dia.5.5mm, coni. con., SP), арт. VS-P8455.
1.37. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. 1mm transgingival abutment h.6mm, WP), арт. CW-CPK61.
1.38. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. 2mm transgingival abutment h.6mm, WP), арт. CW-CPK62.
1.39. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. 3mm transgingival abutment h.6mm, WP), арт. CW-CPK63.
1.40. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. 4mm transgingival abutment h.6mm, WP), арт. CW-CPK64.
2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) — 1 шт.
3. Колпачок пластиковый выжигаемый антиротационный (Burn out anti rotation plastic cap) — 1 шт.
4. Этикетка отслеживаемости — 2 шт.
5. Инструкция по применению.
V. Абатмент Gold антиротационный (Direct anti-rotation gold plastic cyl.), в составе:
1. Абатмент Gold антиротационный (Direct anti-rotation gold plastic cyl.) — 1 шт., типоразмеры:
1.1. Абатмент Gold антиротационный, коническое соединение, узкая платформа (Coni. con. direct anti rotation gold plastic cyl., NP), арт. CN-GPC10.
1.2. Абатмент Gold антиротационный, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Coni. con. direct anti rotation gold plastic cyl., V3) NP, арт.VN-GPC10.
1.3. Абатмент Gold антиротационный, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. direct anti rotation gold plastic cyl., SP), арт. CS-GPC10.
1.4. Абатмент Gold антиротационный, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. direct anti rotation gold plastic cyl., WP), арт. CW-GPC10.
2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) — 1 шт.
3. Цилиндр выжигаемый красный — 1 шт.
4. Инструкция по применению.
VI. Абатмент Gold ротационный (Direct free rotation gold plastic cyl.), в составе:
1. Абатмент Gold ротационный (Direct free rotation gold plastic cyl.) — 1 шт., типоразмеры:
1.1. Абатмент Gold ротационный, коническое соединение, узкая платформа (Coni. con. direct gold plastic cyl., NP), арт. CN-GP010.
1.2. Абатмент Gold ротационный, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. direct gold plastic cylinder, SP), арт. CS-GP010.
1.3. Абатмент Gold ротационный, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. direct gold plastic cylinder, WP), арт. CW-GP010.
2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) — 1 шт.
3. Цилиндр выжигаемый белый — 1 шт.
4. Инструкция по применению.
VII. Абатмент EZ-Base (EZ-Base abutment), в составе:
1. Абатмент EZ-Base (EZ-Base abutment) — 1 шт., типоразмеры:
1.1. Абатмент EZ-Base высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа (EZ-Base abutment gingiva h.1.5mm, coni. con., NP), арт. CN-EZB15.
1.2. Абатмент EZ-Base высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (EZ-Base abutment gingiva h.1.5mm, coni. con., V3 NP), арт. VN-EZB15.
1.3. Абатмент EZ-Base высота десны 1.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (EZ-Base abutment gingiva h.1.5mm, coni con, SP), арт. CS-EZB15.
1.4. Абатмент EZ-Base высота десны 1.5 мм, коническое соединение, широкая платформа (EZ-Base abutment gingiva h.1.5mm, coni con, WP), арт. CW-EZB15.
2. Винт ортопедический, шлиц для углового доступа (Angled screw channel prosthetic screw) — 1 шт.
3. Этикетка отслеживаемости — 2 шт.
4. Инструкция по применению.
VIII. Абатмент EZ-Base обтачиваемый сканируемый (EZ-Base adjustable abutment for scan), в составе:
1. Абатмент EZ-Base обтачиваемый сканируемый (EZ-Base adjustable abutment for scan) — 1 шт., типоразмеры:
1.1. Абатмент EZ-Base обтачиваемый сканируемый высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа (EZ-Base for scan, gingiva h.1.5mm, coni. con., NP), арт. CN-LEZ15.
1.2. Абатмент EZ-Base обтачиваемый сканируемый высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (EZ-Base for scan, gingiva h.1.5mm, coni. con., V3 NP), арт. VN-LEZ15.
1.3. Абатмент EZ-Base обтачиваемый сканируемый высота десны 1.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (EZ-Base for scan, gingiva h.1.5mm, coni. con., SP), арт. CS-LEZ15.
1.4. Абатмент EZ-Base обтачиваемый сканируемый высота десны 1.5 мм, коническое соединение, широкая платформа (EZ-Base for scan, gingiva h.1.5mm, coni. con., WP), арт. CW-LEZ15.
2. Винт ортопедический, шлиц для углового доступа (Angled screw channel prosthetic screw) — 1 шт.
3. Этикетка отслеживаемости — 2 шт.
4. Инструкция по применению.
IX. Абатмент Ti base антиротационный (Ti base anti rotation), в составе:
1. Абатмент Ti base антиротационный (Ti base anti rotation) — 1 шт., типоразмеры:
1.1. Абатмент Ti base антиротационный, высота 4 мм, коническое соединение, узкая платформа (Ti base h.4mm anti rotation coni. con., NP), арт. CN-TB001.
1.2. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа (Ti Base anti rotation, gingiva h.1.5mm, coni. con., NP), арт. CN-TB015.
1.3. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа (Ti Base anti rotation, gingiva h.3mm, coni. con., NP), арт. CN-TB030.
1.4. Абатмент Ti base антиротационный, высота 4 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Ti base h.4mm anti rotation coni. con., V3 NP), арт. VN-TB001.
1.5. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Ti Base anti rotation, gingiva h.1.5mm, coni. con., V3 NP), арт. VN-TB015.
1.6. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Ti Base anti rotation, gingiva h.3mm, coni. con.,V3 NP), арт. VN-TB030.
1.7. Абатмент Ti base антиротационный, высота 4 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. Ti Base h. 4mm anti rotation, SP), арт. CS-TB001.
1.8. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Ti Base anti rotation, gingiva h.1.5mm, coni. con., SP), арт. CS-TB015.
1.9. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 3 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Ti Base anti rotation, gingiva h.3mm, coni. con., SP), арт. CS-TB030.
1.10. Абатмент Ti base антиротационный, высота 4 мм, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. Ti Base h. 4mm anti rotation, WP), арт. CW-TB001.
1.11. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, широкая платформа (Ti Base anti rotation, gingiva h.1.5mm, coni. con., WP), арт. CW-TB015.
1.12. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 3 мм, коническое соединение, широкая платформа (Ti Base anti rotation, gingiva h.3mm, coni. con., WP), арт. CW-TB030.
2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) — 1 шт.
3. Этикетка отслеживаемости — 2 шт.
4. Инструкция по применению.
X. Абатмент Ti base ротационный (Ti base free rotation), в составе:
1. Абатмент Ti base ротационный (Ti base free rotation) — 1 шт., типоразмеры:
1.1. Абатмент Ti base ротационный, высота 4 мм, коническое соединение, узкая платформа (Ti base h.4mm free rotation coni. con., NP), арт. CN-TB002.
1.2. Абатмент Ti base ротационный, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа (Ti Base free rotation, gingiva h.1.5mm, coni. con., NP), арт. CN-TBF15.
1.3. Абатмент Ti base ротационный, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа (Ti Base free rotation, gingiva h.3mm, coni. con., NP), арт. CN-TBF30.
1.4. Абатмент Ti base ротационный, высота 4 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. Ti Base h. 4mm free rotation, SP), арт. CS-TB002.
1.5. Абатмент Ti base ротационный, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Ti Base free rotation, gingiva h.1.5mm, coni. con., SP), арт. CS-TBF15.
1.6. Абатмент Ti base ротационный, высота десны 3 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Ti Base free rotation, gingiva h.3mm, coni. con., SP), арт. CS-TBF30.
1.7. Абатмент Ti base ротационный, высота 4 мм, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. Ti Base h. 4mm free rotation, WP), арт. CW-TB002.
1.8. Абатмент Ti base ротационный, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, широкая платформа (Ti Base free rotation, gingiva h.1.5mm, coni. con., WP), арт. CW-TBF15.
1.9. Абатмент Ti base ротационный, высота десны 3 мм, коническое соединение, широкая платформа (Ti Base free rotation, gingiva h.3mm, coni. con., WP), арт. CW-TBF30.
2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) — 1 шт.
3. Этикетка отслеживаемости — 2 шт.
4. Инструкция по применению.
XI. Абатмент Ti base эстетический для резца (Incisor esthetic Ti abutment/base), в составе:
1. Абатмент Ti base эстетический для резца (Incisor esthetic Ti abutment/base) — 1 шт., типоразмеры:
1.1. Абатмент Ti base эстетический для резца, коническое соединение, узкая платформа (Incisor esthetic Ti abutment coni. con., NP), арт. CN-IN060.
1.2. Абатмент Ti base эстетический для резца, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа (Incisor esthetic abutment, gingiva h.1.5mm, coni. con., NP), арт. CN-IN160.
1.3. Абатмент Ti base эстетический для резца, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа (Incisor esthetic Ti abutment, gingiva h.3mm, coni. con., NP), арт. CN-IN360.
1.4. Абатмент Ti base эстетический для резца, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Incisor esthetic Ti abutment coni. con., V3 NP), арт. VN-IN060.
1.5. Абатмент Ti base эстетический для резца, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Incisor esthetic abutment, gingiva h.1.5mm, coni. con., V3), арт. VN-IN160.
1.6. Абатмент Ti base эстетический для резца, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Esthetic Ti abutment, gingiva h.3mm, coni. con., V3 NP), арт. VN-IN360.
1.7. Абатмент Ti base эстетический для резца, коническое соединение, стандартная платформа (Incisor esthetic Ti abutment coni. con., SP), арт. CS-IN060.
1.8. Абатмент Ti base эстетический для резца, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Incisor esthetic abutment, gingiva h.1.5mm, coni. con., SP), арт. CS-IN160.
1.9. Абатмент Ti base эстетический для резца, высота десны 3 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Incisor esthetic Ti abutment, gingiva h.3mm, coni. con., SP), арт. CS-IN360.
2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) — 1 шт.
3. Этикетка отслеживаемости — 2 шт.
4. Инструкция по применению.
XII. Премил Ti-blank антиротационный (Ti-blank anti rotation), в составе:
1. Премил Ti-blank антиротационный — 1 шт., типоразмеры:
1.1. Премил Ti-blank Ø9 мм антиротационный, коническое соединение, узкая платформа (Titanium blank Ø9mm, anti rotation, coni. con., NP), арт. CN-IB091.
1.2. Премил Ti-blank антиротационный, коническое соединение, узкая платформа имплантата C1 (Titanium blank, anti rotation, conical connection, C1 NP), арт. CN-IB121.
1.3. Премил Ti-blank для Amanngirrbach, антиротационный, коническое соединение, узкая платформа (Ti-blank for Amanngirrbach, anti-rotation, coni. con., NP), арт. CN-AGT12.
1.4. Премил Ti-blank Ø9 мм антиротационный, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Titanium blank Ø9mm, anti rotation, coni. con., V3 NP), арт. VN-IB091.
1.5. Премил Ti-blank антиротационный, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Titanium blank, anti rotation, V3, NP), арт. VN-IB121.
1.6. Премил Ti-blank для Amanngirrbach, антиротационный, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Ti-blank for Amanngirrbach, anti-rotation, coni. con., V3 NP), арт. VN-AGT12.
1.7. Премил Ti-blank Ø9 мм антиротационный, коническое соединение, стандартная платформа (Titanium blank Ø9mm, anti rotation, coni. con., SP), арт. CS-IB091.
1.8. Премил Ti-blank антиротационный, коническое соединение, стандартная платформа (Titanium blank, anti rotation, conical connection, SP), арт. CS-IB121.
1.9. Премил Ti-blank для Amanngirrbach, антиротационный, коническое соединение, стандартная платформа (Ti-blank for Amanngirrbach, anti-rotation, coni. con., SP), арт. CS-AGT12.
1.10. Премил Ti-blank Ø9 мм антиротационный, коническое соединение, широкая платформа (Titanium blank Ø9mm, anti rotation, coni. con., WP), арт. CW-IB091.
1.11. Премил Ti-blank антиротационный, коническое соединение, широкая платформа (Titanium blank, anti rotation, conical connection, WP), арт. CW-IB121.
1.12. Премил Ti-blank для Amanngirrbach, антиротационный, коническое соединение, широкая платформа (Ti-blank for Amanngirrbach, anti-rotation, coni. con., WP), арт. CW-AGT12.
2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) — 2 шт.
3. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Держатель премила Ti-blank для фрезерования (Milling analog for titanium blank), типоразмеры:
1.1. Держатель премила Ti-blank для фрезерования, коническое соединение, узкая платформа (Milling analog for titanium blank, coni. con., C1 NP), арт. CN-MAB10.
1.2. Держатель премила Ti-blank для фрезерования, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Milling analog for titanium blank, V3 NP), арт. VN-MAB10.
1.3. Держатель премила Ti-blank для фрезерования, коническое соединение,

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/20415

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «ПРОМСЕРВИС»
Адрес заявителя
125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 67, офис 11
Юридический адрес заявителя
125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 67, офис 11
Производитель
«МИС Имплантс Технолоджис Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Израиль, Дальнее зарубежье, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Фактический адрес изготовителя
Израиль, MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel
Производственная площадка
MIS Implants Technologies Ltd., Bar Lev Industrial Park 2015600, Israel

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
120550
Раздел вида МИ
15.08 Имплантаты стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Супраструктура/абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный
Классификационные признаки вида МИ
Предварительно изготовленное изделие, предназначенное для обеспечения постоянного промежуточного уровня между дентальным имплантатом и окончательным протезом/реставрацией (например, мостом, одним зубом, покрывным протезом). Включает один или несколько структурных компонентов (например, абатмент, шарик, балку, накладку на балку, колпачок, кольцо) и может изготавливаться из различных материалов [например, из титана (Ti), пластика, золотого сплава]. Включает изделия, приклеиваемые к протезу и/или изделия, которые можно заменить во время циклов очистки. Могут прилагаться винты для абатмента, однако сам по себе винт не является абатментом. Изделие может называться комплектом абатментов или мезоструктурой.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.