Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/20298 от 26 мая 2023 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2023/20298

Дата выдачи РУ

26 мая 2023 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

61396

Класс потенциального риска

2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.22.191

Наименование медицинского изделия

Набор имплантатов для остеосинтеза
в составе:
1. Пластины — не более 3000 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Пластина блокируемая, большая, пяточная MR, следующих типов: 15 отверстий × 76 мм (левая); 15 отверстий × 76 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.2. Пластина блокируемая, сверхмалая, пяточная MR, следующих типов:
15 отверстий × 64 мм (левая); 15 отверстий × 64 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.3. Пластина LCP, широкая, следующих типов: 6 отверстий × 134 мм;
7 отверстий × 154 мм; 8 отверстий × 174 мм; 9 отверстий × 194 мм; 10 отверстий × 215 мм; 12 отверстий × 254 мм — не более 3000 шт.
1.4. Пластина LCP, изогнутая, широкая, следующих типов: 7 отверстий × 168 мм;
8 отверстий × 189 мм; 9 отверстий × 211 мм; 10 отверстий × 233 мм; 12 отверстий × 276 мм — не более 3000 шт.
1.5. Пластина LCP, узкая, следующих типов: 6 отверстий × 134 мм; 7 отверстий × 154 мм; 8 отверстий × 174 мм; 9 отверстий × 194 мм; 10 отверстий × 214 мм; 12 отверстий × 254 мм; 14 отверстий × 294 мм — не более 3000 шт.
1.6. Пластина LCP, реконструктивная, следующих типов: 4 отверстия × 65 мм;
5 отверстий × 80 мм; 6 отверстий × 95 мм; 7 отверстий × 110 мм;
8 отверстий × 125 мм; 9 отверстий × 140 мм; 10 отверстий × 155 мм;
12 отверстий × 185 мм — не более 3000 шт.
1.7. Пластина блокируемая, реконструктивная, следующих типов: 4 отверстия × 48 мм; 5 отверстий × 60 мм; 6 отверстий × 72 мм; 7 отверстий × 84 мм; 8 отверстий × 96 мм; 10 отверстий × 120 мм; 12 отверстий × 144 мм — не более 3000 шт.
1.8. Пластина блокируемая, 1/3 трубки, следующих типов: 4 отверстия × 50 мм;
5 отверстий × 62 мм; 6 отверстий × 74 мм; 7 отверстий × 86 мм; 8 отверстий × 98 мм; 10 отверстий × 122 мм — не более 3000 шт.
1.9. Пластина LCP, дистальная, бедренная, следующих типов: 4 отверстия × 140 мм (левая); 4 отверстия × 140 мм (правая); 5 отверстий × 160 мм (левая); 5 отверстий × 160 мм (правая); 6 отверстий × 180 мм (левая); 6 отверстий × 180 мм (правая); 7 отверстий × 200 мм (левая); 7 отверстий × 200 мм (правая); 8 отверстий × 220 мм (левая);
8 отверстий × 220 мм (правая); 9 отверстий × 240 мм (левая); 9 отверстий × 240 мм (правая); 11 отверстий × 280 мм (левая); 11 отверстий × 280 мм (правая); 13 отверстий × 320 мм (левая); 13 отверстий × 320 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.10. Пластина LCP, проксимальная, латеральная, большеберцовая, следующих типов: 5 отверстий × 146 мм (левая); 5 отверстий × 146 мм (правая); 6 отверстий × 166 мм (левая); 6 отверстий × 166 мм (правая); 7 отверстий × 186 мм (левая); 7 отверстий × 186 мм (правая); 8 отверстий × 206 мм (левая); 8 отверстий × 206 мм (правая); 9 отверстий × 226 мм (левая); 9 отверстий × 226 мм (правая); 11 отверстий × 266 мм (левая);
11 отверстий × 266 мм (правая); 13 отверстий × 306 мм (левая); 13 отверстий × 306 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.11. Пластина LCP, дистальная, медиальная, большеберцовая, следующих типов:
5 отверстий × 136 мм (левая); 5 отверстий × 136 мм (правая); 6 отверстий × 146 мм (левая); 6 отверстий × 146 мм (правая); 8 отверстий × 174 мм (левая); 8 отверстий × 174 мм (правая); 10 отверстий × 202 мм (левая); 10 отверстий × 202 мм (правая);
12 отверстий × 230 мм (левая); 12 отверстий × 230 мм (правая); 14 отверстий × 258 мм (левая); 14 отверстий × 258 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.12. Пластина LCP, дистальная, медиальная, большеберцовая (II), следующих типов:
6 отверстий × 140 мм (левая); 6 отверстий × 140 мм (правая); 8 отверстий × 168 мм (левая); 8 отверстий × 168 мм (правая); 10 отверстий × 196 мм (левая);
10 отверстий × 196 мм (правая); 12 отверстий × 224 мм (левая); 12 отверстий × 224 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.13. Пластина LCP, проксимальная, латеральная, плечевая, следующих типов:
3 отверстия × 93 мм; 4 отверстия × 107 мм; 5 отверстий × 121 мм; 6 отверстий × 135 мм; 7 отверстий × 149 мм; 8 отверстий × 163 мм; 10 отверстий × 191 мм; 12 отверстий × 219 мм — не более 3000 шт.
1.14. Пластина LCP, проксимальная, медиальная, большеберцовая, следующих типов:
5 отверстий × 124 мм (левая); 5 отверстий × 124 мм (правая); 6 отверстий × 142 мм (левая); 6 отверстий × 142 мм (правая); 7 отверстий × 160 мм (левая); 7 отверстий × 160 мм (правая); 8 отверстий × 178 мм (левая); 8 отверстий × 178 мм (правая); 10 отверстий × 214 мм (левая); 10 отверстий × 214 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.15. Пластина блокируемая, реконструктивная, ключичная, следующих типов:
6 отверстий × 67 мм (левая); 6 отверстий × 67 мм (правая); 7 отверстий × 78 мм (левая); 7 отверстий × 78 мм (правая); 8 отверстий × 90 мм (левая); 8 отверстий × 90 мм (правая); 9 отверстий × 104 мм (левая); 9 отверстий × 104 мм (правая);
10 отверстий × 113 мм (левая); 10 отверстий × 113 мм (правая); 12 отверстий × 136 мм (левая); 12 отверстий × 136 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.16. Пластина LCP, реконструктивная, ключичная, следующих типов:
6 отверстий × 95 мм (левая); 6 отверстий × 95 мм (правая); 7 отверстий × 108 мм (левая); 7 отверстий × 108 мм (правая); 8 отверстий × 120 мм (левая);
8 отверстий × 120 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.17. Пластина LCP динамического бедренного винта (DHS), следующих типов:
3 отверстия × 90 мм; 4 отверстия × 110 мм; 5 отверстий × 130 мм; 6 отверстий × 150 мм; 7 отверстий × 170 мм; 8 отверстий × 190 мм; 10 отверстий × 230 мм; 12 отверстий × 270 мм; 14 отверстий × 310 мм — не более 3000 шт.
1.18. Пластина блокируемая, с крючком, ключичная, следующих типов:
4 отверстия × 62 мм (левая); 4 отверстия × 62 мм (правая); 5 отверстий × 73 мм (левая); 5 отверстий × 73 мм (правая); 6 отверстий × 84 мм (левая); 6 отверстий × 84 мм (правая); 7 отверстий × 95 мм (левая); 7 отверстий × 95 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.19. Пластина LCP, с крючком, ключичная, следующих типов: 4 отверстия × 70 мм (левая); 4 отверстия × 70 мм (правая); 5 отверстий × 85 мм (левая); 5 отверстий × 85 мм (правая); 6 отверстий × 99 мм (левая); 6 отверстий × 99 мм (правая); 7 отверстий × 113 мм (левая); 7 отверстий × 113 мм (правая); 8 отверстий × 126 мм (левая);
8 отверстий × 126 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.20. Пластина блокируемая, дистальная, латеральная, большеберцовая, следующих типов: 5 отверстий × 129 мм (левая); 5 отверстий × 129 мм (правая); 6 отверстий × 149 мм (левая); 6 отверстий × 149 мм (правая); 7 отверстий × 169 мм (левая);
7 отверстий × 169 мм (правая); 9 отверстий × 209 мм (левая); 9 отверстий × 209 мм (правая); 8 отверстий × 189 мм (левая); 8 отверстий × 189 мм (правая);
11 отверстий × 249 мм (левая); 11 отверстий × 249 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.21. Пластина блокируемая, пяточная, 15 отверстий, следующих типов: 15 отверстий левая; 15 отверстий правая — не более 3000 шт.
1.22. Пластина LCP, Т-образная, скошенная, следующих типов: 3 отверстия × 53 мм (левая); 3 отверстия × 53 мм (правая); 4 отверстия × 64 мм (левая); 4 отверстия × 64 мм (правая); 5 отверстий × 75 мм (левая); 5 отверстий × 75 мм (правая); 6 отверстий × 86 мм (левая); 6 отверстий × 86 мм (правая); 8 отверстий × 108 мм (левая);
8 отверстий × 108 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.23. Пластина LCP, Т-образная, следующих типов: 3 отверстия × 51 мм;
4 отверстия × 62 мм; 5 отверстий × 73 мм; 6 отверстий × 84 мм;
8 отверстий × 104 мм — не более 3000 шт.
1.24. Пластина LCP, дистальная, медиальная, плечевая, следующих типов: 4 отверстия × 69 мм (левая); 4 отверстия × 69 мм (правая); 5 отверстий × 83 мм (левая); 5 отверстий × 83 мм (правая); 7 отверстий × 111 мм (левая); 7 отверстий × 111 мм (правая);
9 отверстий × 139 мм (левая); 9 отверстий × 139 мм (правая); 10 отверстий × 153 мм (левая); 10 отверстий × 153 мм (правая); 12 отверстий × 181 мм (левая);
12 отверстий × 181 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.25. Пластина LCP, локтевая, следующих типов: 3 отверстия × 98 мм (левая);
3 отверстия × 98 мм (правая); 4 отверстия × 111 мм (левая); 4 отверстия × 111 мм (правая); 6 отверстий × 138 мм (левая); 6 отверстий × 138 мм (правая);
8 отверстий × 165 мм (левая); 8 отверстий × 165 мм (правая); 9 отверстий × 178 мм (левая); 9 отверстий × 178 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.26. Пластина блокируемая, реконструктивная, изогнутая, следующих типов:
6 отверстий × 75 мм; 8 отверстий × 100 мм; 10 отверстий × 126 мм; 12 отверстий × 151 мм; 14 отверстий × 176 мм; 16 отверстий × 201 мм — не более 3000 шт.
1.27. Пластина реконструктивная, следующих типов: 4 отверстия × 48 мм; 5 отверстий × 60 мм; 6 отверстий × 72 мм; 7 отверстий × 84 мм; 8 отверстий × 96 мм; 10 отверстий × 120 мм; 12 отверстий × 144 мм; 14 отверстий × 168 мм — не более 3000 шт.
1.28. Пластина 1/3 трубки, следующих типов: 4 отверстия × 50 мм; 5 отверстий × 62 мм; 6 отверстий × 74 мм; 7 отверстий × 86 мм; 8 отверстий × 98 мм; 10 отверстий × 122 мм — не более 3000 шт.
1.29. Пластина LC-DCP, широкая, следующих типов: 4 отверстия × 64 мм; 5 отверстий × 80 мм; 6 отверстий × 96 мм; 7 отверстий × 112 мм; 8 отверстий × 128 мм; 9 отверстий × 144 мм; 10 отверстий × 160 мм; 12 отверстий × 192 мм; 14 отверстий × 224 мм;
16 отверстий × 256 мм — не более 3000 шт.
1.30. Пластина LC-DCP, узкая, следующих типов: 4 отверстия × 64 мм;
5 отверстий × 80 мм; 6 отверстий × 96 мм; 7 отверстий × 112 мм; 8 отверстий × 128 мм; 9 отверстий × 144 мм; 10 отверстий × 160 мм; 12 отверстий × 192 мм;
14 отверстий × 224 мм — не более 3000 шт.
1.31. Пластина LC-DCP, малая, для плечевой кости, следующих типов:
4 отверстия × 48 мм; 5 отверстий × 60 мм; 6 отверстий × 72 мм; 7 отверстий × 84 мм;
8 отверстий × 96 мм; 9 отверстий × 108 мм; 10 отверстий × 120 мм; 12 отверстий × 144 мм — не более 3000 шт.
1.32. Пластина LC-DCP малая, для локтевой и лучевой кости, следующих типов:
4 отверстия × 48 мм; 5 отверстий × 60 мм; 6 отверстий × 72 мм; 7 отверстий × 84 мм;
8 отверстий × 96 мм; 9 отверстий × 108 мм; 10 отверстий × 120 мм — не более 3000 шт.
1.33. Пластина DHS, следующих типов: 3 отверстия × 72 мм; 4 отверстия × 88 мм;
5 отверстий × 104 мм; 6 отверстий × 120 мм; 7 отверстий × 136 мм; 8 отверстий × 152 мм; 10 отверстий × 184 мм; 12 отверстий × 216 мм;
14 отверстий × 248 мм — не более 3000 шт.
1.34. Пластина DCS, следующих типов: 4 отверстия × 80 мм; 5 отверстий × 96 мм;
6 отверстий × 112 мм; 7 отверстий × 128 мм; 8 отверстий × 144 мм; 10 отверстий × 176 мм; 12 отверстий × 208 мм; 14 отверстий × 240 мм — не более 3000 шт.
1.35. Пластина реконструктивная, изогнутая, следующих типов: 4 отверстия × 51 мм;
5 отверстий × 63 мм; 6 отверстий × 76 мм; 7 отверстий × 88 мм; 8 отверстий × 101 мм; 10 отверстий × 126 мм; 12 отверстий × 164 мм; 14 отверстий × 176 мм;
16 отверстий × 201 мм; 18 отверстий × 227 мм — не более 3000 шт.
1.36. Пластина проксимальная, медиальная, большеберцовая, следующих типов:
6 отверстий × 116 мм; 8 отверстий × 148 мм; 10 отверстий × 180 мм — не более 3000 шт.
1.37. Пластина проксимальная, большеберцовая, следующих типов: 4 отверстия × 84 мм (левая); 4 отверстия × 84 мм (правая); 5 отверстий × 100 мм (левая); 5 отверстий × 100 мм (правая); 6 отверстий × 116 мм (левая); 6 отверстий × 116 мм (правая);
8 отверстий × 148 мм (левая); 8 отверстий × 148 мм (правая); 10 отверстий × 180 мм (левая); 10 отверстий × 180 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.38. Пластина крючковидная, ключичная, следующих типов: 4 отверстия × 62 мм (левая); 4 отверстия × 62 мм (правая); 5 отверстий × 73 мм (левая); 5 отверстий × 73 мм (правая); 6 отверстий × 84 мм (левая); 6 отверстий × 84 мм (правая); 7 отверстий × 95 мм (левая); 7 отверстий × 95 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.39. Пластина проксимальная, плечевая, следующих типов: 4 отверстия × 88 мм (левая); 4 отверстия × 88 мм (правая); 5 отверстий × 100 мм (левая); 5 отверстий × 100 мм (правая); 6 отверстий × 112 мм (левая); 6 отверстий × 112 мм (правая); 7 отверстий × 124 мм (левая); 7 отверстий × 124 мм (правая); 8 отверстий × 136 мм (левая);
8 отверстий × 136 мм (правая); 10 отверстий × 160 мм (левая); 10 отверстий × 160 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.40. Пластина дистальная, медиальная, большеберцовая, следующих типов:
4 отверстия × 118 мм (левая); 4 отверстия × 118 мм (правая); 5 отверстий × 134 мм (левая); 5 отверстий × 134 мм (правая); 6 отверстий × 150 мм (левая); 6 отверстий × 150 мм (правая); 7 отверстий × 166 мм (левая); 7 отверстий × 166 мм (правая); 8 отверстий × 182 мм (левая); 8 отверстий × 182 мм (правая); 10 отверстий × 214 мм (левая);
10 отверстий × 214 мм (правая); 12 отверстий × 246 мм (левая); 12 отверстий × 246 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.41. Пластина дистальная, латеральная, большеберцовая, следующих типов:
5 отверстий × 120 мм (левая); 5 отверстий × 120 мм (правая); 6 отверстий × 139 мм (левая); 6 отверстий × 139 мм (правая); 7 отверстий × 158 мм (левая); 7 отверстий × 158 мм (правая); 8 отверстий × 177 мм (левая); 8 отверстий × 177 мм (правая); 9 отверстий × 196 мм (левая); 9 отверстий × 196 мм (правая); 11 отверстий × 234 мм (левая);
11 отверстий × 234 мм (правая); 13 отверстий × 272 мм (левая); 13 отверстий × 272 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.42. Пластина проксимальная, латеральная, большеберцовая, следующих типов:
4 отверстия × 109 мм (левая); 4 отверстия × 109 мм (правая); 5 отверстий × 125 мм (левая); 5 отверстий × 125 мм (правая); 6 отверстий × 141 мм (левая); 6 отверстий × 141 мм (правая); 7 отверстий × 157 мм (левая); 7 отверстий × 157 мм (правая); 8 отверстий × 173 мм (левая); 8 отверстий × 173 мм (правая); 9 отверстий × 189 мм (левая);
9 отверстий × 189 мм (правая); 11 отверстий × 221 мм (левая); 11 отверстий × 221 мм (правая); 13 отверстий × 253 мм (левая); 13 отверстий × 253 мм (правая) — не более
3000 шт.
1.43. Пластина дистальная, латеральная, бедренная, следующих типов:
4 отверстия × 113 мм (левая); 4 отверстия × 113 мм (правая); 5 отверстий × 130 мм (левая); 5 отверстий × 130 мм (правая); 6 отверстий × 147 мм (левая); 6 отверстий × 147 мм (правая); 7 отверстий × 164 мм (левая); 7 отверстий × 164 мм (правая); 8 отверстий × 181 мм (левая); 8 отверстий × 181 мм (правая); 9 отверстий × 198 мм (левая);
9 отверстий × 198 мм (правая); 11 отверстий × 232 мм (левая); 11 отверстий × 232 мм (правая); 13 отверстий × 266 мм (левая); 13 отверстий × 266 мм (правая) — не более
3000 шт.
1.44. Пластина Т-образная, скошенная, следующих типов: 3 отверстия × 53 мм (левая); 3 отверстия × 53 мм (правая); 4 отверстия × 64 мм (левая); 4 отверстия × 64 мм (правая); 5 отверстий × 75 мм (левая); 5 отверстий × 75 мм (правая); 6 отверстий × 86 мм (левая); 6 отверстий × 86 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.45. Пластина Т-образная (I), следующих типов: 3 отверстия × 46 мм; 4 отверстия × 57 мм; 5 отверстий × 68 мм; 6 отверстий × 79 мм — не более 3000 шт.
1.46. Пластина Т-образная (II), следующих типов: 3 отверстия × 46 мм;
4 отверстия × 57 мм; 5 отверстий × 68 мм; 6 отверстий × 79 мм — не более 3000 шт.
1.47. Пластина локтевая, следующих типов: 3 отверстия × 57 мм; 4 отверстия × 69 мм; 5 отверстий × 81 мм; 6 отверстий × 93 мм; 7 отверстий × 105 мм — не более 3000 шт.
1.48. Пластина реконструктивная, ключичная, следующих типов: 6 отверстий × 67 мм (левая); 6 отверстий × 67 мм (правая); 7 отверстий × 78 мм (левая); 7 отверстий × 78 мм (правая); 8 отверстий × 90 мм (левая); 8 отверстий × 90 мм (правая); 9 отверстий × 102 мм (левая); 9 отверстий × 102 мм (правая); 10 отверстий × 113 мм (левая);
10 отверстий × 113 мм (правая); 12 отверстий × 136 мм (левая);
12 отверстий × 136 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.49. Пластина дистальная, медиальная, плечевая, следующих типов:
10 отверстий × 120 мм; 12 отверстий × 144 мм; 14 отверстий × 168 мм;
16 отверстий × 192 мм — не более 3000 шт.
1.50. Пластина дистальная, латеральная, плечевая, следующих типов: 6 отверстий × 71 мм (левая); 6 отверстий × 71 мм (правая); 7 отверстий × 83 мм (левая); 7 отверстий × 83 мм (правая); 8 отверстий × 95 мм (левая); 8 отверстий × 95 мм (правая);
9 отверстий × 107 мм (левая); 9 отверстий × 107 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.51. Пластина дистальная, латеральная, малоберцовая, следующих типов: 3 отверстия × 68 мм (левая); 3 отверстия × 68 мм (правая); 4 отверстия × 80 мм (левая); 4 отверстия × 80 мм (правая); 5 отверстий × 92 мм (левая); 5 отверстий × 92 мм (правая);
6 отверстий × 104 мм (левая); 6 отверстий × 104 мм (правая); 7 отверстий × 116 мм (левая); 7 отверстий × 116 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.52. Пластина пяточная (I), 8 отверстий — не более 3000 шт.
1.53. Пластина пяточная (I), 10 отверстий — не более 3000 шт.
1.54. Пластина пяточная (II), 11 отверстий — не более 3000 шт.
1.55. Пластина пяточная (II), 13 отверстий, длинная — не более 3000 шт.
1.56. Пластина пяточная (II), 13 отверстий — не более 3000 шт.
1.57. Пластина пяточная (II), 14 отверстий — не более 3000 шт.
1.58. Пластина пяточная (II), 15 отверстий, длинная — не более 3000 шт.
1.59. Микропластина прямая, 4 отверстия × 18 мм — не более 3000 шт.
1.60. Микропластина прямая II, следующих типов: 4 отверстия × 16 мм;
6 отверстий × 24 мм; 8 отверстий × 32 мм; 12 отверстий × 48 мм — не более 3000 шт.
1.61. Микропластина Y-образная, 5 отверстий × 18 мм — не более 3000 шт.
1.62. Микропластина Y-образная, двойная, 6 отверстий × 17 мм — не более 3000 шт.
1.63. Микропластина Т-образная, 5 отверстий × 17 мм — не более 3000 шт.
1.64. Микропластина L-образная, следующих типов: 5 отверстий × 18 мм (левая);
5 отверстий × 18 мм (правая); 6 отверстий × 25 мм (левая);
6 отверстий × 25 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.65. Минипластина прямая, следующих типов: 4 отверстия × 28 мм;
6 отверстий × 40 мм — не более 3000 шт.
1.66. Минипластина прямая (II), следующих типов: 4 отверстия × 23 мм;
6 отверстий × 35 мм; 8 отверстий × 47 мм; 12 отверстий × 71 мм — не более 3000 шт.
1.67. Минипластина L-образная, следующих типов: 4 отверстия × 19 мм (левая);
4 отверстия × 19 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.68. Минипластина L-образная, 100°, следующих типов: 8 отверстий × 34 мм (левая);
8 отверстий × 34 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.69. Минипластина L-образная, длинная, следующих типов: 4 отверстия × 23 мм (левая); 4 отверстия × 23 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.70. Минипластина Т-образная, 6 отверстий × 23 мм — не более 3000 шт.
1.71. Минипластина Y-образная, двойная, 6 отверстий × 26 мм — не более 3000 шт.
1.72. Минипластина Y-образная, следующих типов: 5 отверстий × 21 мм;
8 отверстий × 33 мм — не более 3000 шт.
1.73. Пластина, изогнутая, с поддерживающей частью,
6 отверстий × 28 мм — не более 3000 шт.
1.74. Пластина изогнутая, следующих типов: 10 отверстий × 40 мм; 12 отверстий × 54 мм — не более 3000 шт.
1.75. Пластина нижнечелюстная, следующих типов: 11 отверстий × 108 мм;
17 отверстий × 168 мм — не более 3000 шт.
1.76. Пластина реконструктивная, нижнечелюстная, следующих типов:
13 отверстий × 110 мм (левая); 13 отверстий × 110 мм (правая); 15 отверстий × 129 мм (левая); 15 отверстий × 129 мм (правая); 19 отверстий × 163 мм (левая);
19 отверстий × 163 мм (правая); 22 отверстия × 188 мм (левая);
22 отверстия × 188 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.77. Пластина прямая (I), следующих типов: 4 отверстия × 23 мм; 5 отверстий × 29 мм; 6 отверстий × 35 мм; 8 отверстий × 47 мм — не более 3000 шт.
1.78. Пластина прямая (II), следующих типов: 4 отверстия × 29 мм; 5 отверстий × 35 мм; 6 отверстий × 41 мм; 8 отверстий × 53 мм — не более 3000 шт.
1.79. Пластина Т-образная (головка с 2 отверстиями), следующих типов:
3 отверстия × 23 мм; 4 отверстия × 29 мм — не более 3000 шт.
1.80. Пластина Т-образная, прямая (II), следующих типов: 3 отверстия × 25 мм;
4 отверстия × 31 мм; 6 отверстий × 43 мм — не более 3000 шт.
1.81. Пластина Т-образная (головка с 3 отверстиями),
4 отверстия × 29 мм — не более 3000 шт.
1.82. Пластина L-образная, скошенная (I), следующих типов: 4 отверстия × 34 мм (левая); 4 отверстия × 34 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.83. Пластина Т-образная, скошенная (I), следующих типов: 4 отверстия × 31 мм (левая); 4 отверстия × 31 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.84. Пластина Т-образная, скошенная (II), следующих типов: 4 отверстия × 33 мм (левая); 4 отверстия × 33 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.85. Пластина L-образная (I), следующих типов: 4 отверстия × 29 мм (левая);
4 отверстия × 29 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.86. Пластина L-образная (II), следующих типов: 4 отверстия × 31 мм (левая);
4 отверстия × 31 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.87. Пластина Z-образная, 4 отверстия × 33 мм — не более 3000 шт.
1.88. Пластина опорная, следующих типов: 6 отверстий × 23 мм;
8 отверстий × 28 мм — не более 3000 шт.
1.89. Пластина Y-образная, 5 отверстий × 36 мм — не более 3000 шт.
1.90. Пластина LCP, дистальная, латеральная, большеберцовая (II), следующих типов: 4 отверстия × 112 мм (левая); 4 отверстия × 112 мм (правая); 5 отверстий × 128 мм (левая); 5 отверстий × 128 мм (правая); 6 отверстий × 144 мм (левая); 6 отверстий × 144 мм (правая); 8 отверстий × 176 мм (левая); 8 отверстий × 176 мм (правая); 10 отверстий × 208 мм (левая); 10 отверстий × 208 мм (правая); 12 отверстий × 240 мм (левая);
12 отверстий × 240 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.91. Пластина LCP, дистальная, лучевая (I), следующих типов: 3 отверстия × 43 мм (левая); 3 отверстия × 43 мм (правая); 5 отверстий × 61 мм (левая); 5 отверстий × 61 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.92. Пластина LCP, дистальная, лучевая (II), следующих типов: 5 отверстий × 50 мм;
6 отверстий × 59 мм — не более 3000 шт.
1.93. Пластина LCP, дистальная, лучевая (III), следующих типов: 3 отверстия × 40 мм (левая); 3 отверстия × 40 мм (правая);4 отверстия × 49 мм (левая); 4 отверстия × 49 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.94. Пластина LCP, дистальная, лучевая (IV), следующих типов: 3 отверстия × 48 мм (левая); 3 отверстия × 48 мм (правая); 5 отверстий × 66 мм (левая); 5 отверстий × 66 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.95. Пластина LCP, дистальная, волярная, лучевая, следующих типов: 3 отверстия × 49 мм (левая); 3 отверстия × 49 мм (правая); 4 отверстия × 58 мм (левая); 4 отверстия × 58 мм (правая); 5 отверстий × 67 мм (левая); 5 отверстий × 67 мм (правая) — не более
3000 шт.
1.96. Пластина блокируемая, пяточная (I), следующих типов: 8 отверстий (левая);
8 отверстий (правая) — не более 3000 шт.
1.97. Пластина блокируемая, пяточная (II), следующих типов: 12 отверстий (левая);
12 отверстий (правая) — не более 3000 шт.
1.98. Пластина LCP, дистальная, латеральная, плечевая, следующих типов: 4 отверстия × 80 мм (левая); 4 отверстия × 80 мм (правая); 6 отверстий × 108 мм (левая);
6 отверстий × 108 мм (правая); 8 отверстий × 136 мм (левая); 8 отверстий × 136 мм (правая); 10 отверстий × 164 мм (левая); 10 отверстий × 164 мм (правая) — не более
3000 шт.
1.99. Пластина LCP, дистальная, латеральная, малоберцовая, следующих типов:
3 отверстия × 74 мм (левая); 3 отверстия × 74 мм (правая); 4 отверстия × 87 мм (левая); 4 отверстия × 87 мм (правая); 5 отверстий × 100 мм (левая); 5 отверстий × 100 мм (правая); 6 отверстий × 113 мм (левая); 6 отверстий × 113 мм (правая);
7 отверстий × 126 мм (левая); 7 отверстий × 126 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.100. Пластина LCP, проксимальная, большеберцовая, следующих типов: 5 отверстий × 104 мм (левая); 5 отверстий × 104 мм (правая); 6 отверстий × 124 мм (левая);
6 отверстий × 124 мм (правая); 7 отверстий × 144 мм (левая); 7 отверстий × 144 мм (правая); 8 отверстий × 164 мм (левая); 8 отверстий × 164 мм (правая);
10 отверстий × 204 мм (левая); 10 отверстий × 204 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.101. Пластина LCP, малая, для плечевой кости, следующих типов: 4 отверстия × 70 мм; 5 отверстий × 86 мм; 6 отверстий × 102 мм; 7 отверстий × 118 мм;
8 отверстий × 134 мм; 9 отверстий × 150 мм; 10 отверстий × 166 мм;
12 отверстий × 198 мм — не более 3000 шт.
1.102. Пластина LCP, малая, для локтевой и лучевой кости, следующих типов:
5 отверстий × 74 мм; 6 отверстий × 86 мм; 7 отверстий × 98 мм; 8 отверстий × 10 мм;
9 отверстий × 122 мм; 10 отверстий × 134 мм; 12 отверстий × 158 мм — не более
3000 шт.
1.103. Пластина LCP, крючковидная, следующих типов: 3 отверстия × 62 мм;
4 отверстия × 80 мм; 5 отверстий × 98 мм — не более 3000 шт.
1.104. Пластина блокируемая, проксимальная, бедренная, следующих типов:
4 отверстия × 144 мм (левая); 4 отверстия × 144 мм (правая); 5 отверстий × 162 мм (левая); 5 отверстий × 162 мм (правая); 6 отверстий × 180 мм (левая); 6 отверстий × 180 мм (правая); 7 отверстий × 198 мм (левая); 7 отверстий × 198 мм (правая); 8 отверстий × 216 мм (левая); 8 отверстий × 216 мм (правая); 9 отверстий × 234 мм (левая);
9 отверстий × 234 мм (правая); 10 отверстий × 252 мм (левая); 10 отверстий × 252 мм (правая); 12 отверстий × 288 мм (левая); 12 отверстий × 288 мм (правая); 14 отверстий × 324 мм (левая); 14 отверстий × 324 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.105. Пластина блокируемая, изогнутая, с диаметром отверстий 1,5 мм,
6 отверстий × 24,6 мм — не более 3000 шт.
1.106. Пластина блокируемая, прямая, с диаметром отверстий 1,5 мм, следующих типов: 2 отверстия × 11 мм; 2 отверстия × 16 мм — не более 3000 шт.
1.107. Пластина LCP, «Пилон» MR, следующих типов: 7 отверстий × 147 мм;
9 отверстий × 173 мм — не более 3000 шт.
1.108. Пластина LCP, метафизарная MR, следующих типов: 3 отверстия × 118 мм;
4 отверстия × 136 мм; 5 отверстий × 154 мм; 6 отверстий × 172 мм; 7 отверстий × 190 мм; 8 отверстий × 208 мм; 9 отверстий × 226 мм; 11 отверстий × 262 мм; 13 отверстий × 298 мм; 15 отверстий × 334 мм — не более 3000 шт.
1.109. Пластина LCP, проксимальная, заднемедиальная, большеберцовая MR, следующих типов: 1 отверстие × 69 мм; 2 отверстия × 79 мм; 4 отверстия × 105 мм;
6 отверстий × 131 мм; 8 отверстий × 157 мм; 10 отверстий × 183 мм — не более 3000 шт.
1.110. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, медиальная, плечевая, следующих типов: 1 отверстие × 69 мм (левая); 2 отверстия × 82 мм (левая); 4 отверстия × 108 мм (левая); 6 отверстий × 134 мм (левая); 8 отверстий × 160 мм (левая); 10 отверстий × 186 мм (левая); 1 отверстие × 69 мм (правая); 2 отверстия × 82 мм (правая);
4 отверстия × 108 мм (правая); 6 отверстий × 134 мм (правая); 8 отверстий × 160 мм (правая); 10 отверстий × 186 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.111. Пластина MR-VA, М, блокируемая, волярная, дистальная, лучевая, следующих типов: 2 отверстия × 45 мм (левая); 3 отверстия × 54 мм (левая); 4 отверстия × 66 мм (левая); 5 отверстий × 75 мм (левая); 2 отверстия × 45 мм (правая); 3 отверстия × 54 мм (правая); 4 отверстия × 66 мм (правая); 5 отверстий × 75 мм (правая) — не более
3000 шт.
1.112. Пластина MR-VA, N, блокируемая, волярная, дистальная, лучевая, следующих типов: 2 отверстия × 42 мм (левая); 3 отверстия × 51 мм (левая); 4 отверстия × 63 мм (левая); 5 отверстий × 72 мм (левая); 2 отверстия × 42 мм (правая); 3 отверстия × 51 мм (правая); 4 отверстия × 63 мм (правая); 5 отверстий × 72 мм (правая) — не более
3000 шт.
1.113. Пластина MR-VA, В, блокируемая, волярная, дистальная, лучевая, следующих типов: 2 отверстия × 47 мм (левая); 3 отверстия× 56 мм (левая); 4 отверстия × 68 мм (левая); 5 отверстий × 77 мм (левая); 2 отверстия × 47 мм (правая); 3 отверстия × 56 мм (правая); 4 отверстия × 68 мм (правая); 5 отверстий × 77 мм (правая) — не более
3000 шт.
1.114. Пластина LISS, проксимальная, большеберцовая MR, следующих типов:
5 отверстий × 140 мм (левая); 7 отверстий × 180 мм (левая); 9 отверстий × 220 мм (левая); 11 отверстий × 260 мм (левая); 13 отверстий × 300 мм (левая); 5 отверстий
× 140 мм (правая); 7 отверстий × 180 мм (правая); 9 отверстий × 220 мм (правая);
11 отверстий × 260 мм (правая); 13 отверстий × 300 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.115. Пластина LISS, дистальная, бедренная MR, следующих типов: 5 отверстий × 156 мм (левая); 7 отверстий × 196 мм (левая); 9 отверстий × 236 мм (левая); 11 отверстий
× 276 мм (левая); 13 отверстий × 316 мм (левая); 5 отверстий × 156 мм (правая);
7 отверстий × 196 мм (правая); 9 отверстий × 236 мм (правая); 11 отверстий × 276 мм (правая); 13 отверстий × 316 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.116. Пластина LISS, проксимальная, бедренная MR, следующих типов: 2 отверстия × 99 мм (левая); 4 отверстия × 144 мм (левая); 6 отверстий × 180 мм (левая);
9 отверстий × 234 мм (левая); 12 отверстий × 288 мм (левая); 15 отверстий × 342 мм (левая); 18 отверстий × 396 мм (левая); 2 отверстия × 99 мм (правая); 4 отверстия × 144 мм (правая); 6 отверстий × 180 мм (правая); 9 отверстий × 234 мм (правая);
12 отверстий × 288 мм (правая); 15 отверстий × 342 мм (правая); 18 отверстий × 396 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.117. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, латеральная, плечевая, следующих типов: 3 отверстия × 75 мм (левая); 4 отверстия × 88 мм (левая); 7 отверстий × 127 мм (левая); 9 отверстий × 153 мм (левая); 11 отверстий × 179 мм (левая);
13 отверстий × 205 мм (левая); 3 отверстия × 75 мм (правая); 4 отверстия × 88 мм (правая); 7 отверстий × 127 мм (правая); 9 отверстий × 153 мм (правая);
11 отверстий × 179 мм (правая); 13 отверстий × 205 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.118. Пластина MR-VA, блокируемая, передняя, ключичная, следующих типов:
7 отверстий × 77 мм; 9 отверстий × 89 мм; 10 отверстий × 101 мм; 11 отверстий × 113 мм; 12 отверстий × 124 мм — не более 3000 шт.
1.119. Пластина LCP, с малым изгибом, с диаметром отверстий 3,5 мм, проксимальная, большеберцовая MR, следующих типов: 4 отверстия × 76 мм (левая); 4 отверстия × 76 мм (правая); 6 отверстий × 102 мм (левая); 6 отверстий × 102 мм (правая);
8 отверстий × 128 мм (левая); 8 отверстий × 128 мм (правая); 10 отверстий × 154 мм (левая); 10 отверстий × 154 мм (правая); 12 отверстий × 180 мм (левая);
12 отверстий × 180 мм (правая); 14 отверстий × 206 мм (левая); 14 отверстий × 206 мм (правая); 16 отверстий × 232 мм (левая); 16 отверстий × 232 мм (правая) — не более
3000 шт.
1.120. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,0 мм MR, следующих типов:
4 отверстия × 31 мм; 5 отверстий × 38 мм; 6 отверстий × 45 мм; 7 отверстий × 52 мм;
8 отверстий × 59 мм — не более 3000 шт.
1.121. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,4 мм MR, следующих типов:
4 отверстия × 35,5 мм; 5 отверстий × 43,5 мм; 6 отверстий × 51,5 мм; 7 отверстий × 59,5 мм; 8 отверстий × 67,5 мм; 10 отверстий × 83,5 мм — не более 3000 шт.
1.122. Пластина LCP, Т-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, следующих типов: 3 отверстия × 32 мм; 4 отверстия × 39,5 мм — не более 3000 шт.
1.123. Пластина LCP, L-образная, скошенная, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, следующих типов: 3 отверстия × 34,7 мм (левая); 3 отверстия × 34,7 мм (правая);
4 отверстия × 42,2 мм (левая); 4 отверстия × 42, 2 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.124. Пластина LCP, L-образная, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, следующих типов: 3 отверстия × 32,2 мм (левая); 3 отверстия × 32,2 мм (правая); 4 отверстия
× 39,7 мм (левая); 4 отверстия × 39,7 мм (правая) — не более 3000 шт.
1.125. Пластина LCP, прямая, с диаметром отверстий 2,7 мм MR, следующих типов:
4 отверстия × 40 мм; 5 отверстий × 49 мм; 6 отверстий × 58 мм; 7 отверстий × 67 мм;
8 отверстий × 76 мм; 10 отверстий × 94 мм — не более 3000 шт.
1.126. Пластина MR-VA, блокируемая, дистальная, лучевая, следующих типов:
5 отверстий × 46,7 мм; 6 отверстий × 57 мм — не более 3000 шт.
1.127. Пластина LC

Заявитель, держатель РУ

ООО «Миндрей Медикал Рус»

Адрес заявителя

129090, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А

Юридический адрес заявителя

129090, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А

Производитель

«Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.»

Юридический адрес изготовителя

Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China

Фактический адрес изготовителя

Китай, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China

Производственная площадка

Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China

Код вида медицинского изделия

246370

Раздел вида МИ

10.20 Фиксирующие системы ортопедические

Наименование вида МИ

Набор изделий для фиксации перелома кости пластиной, нерассасывающийся, не антибактериальный

Классификационные признаки вида МИ

Набор небольших пластин из твердого материала и костных винтов, предназначенный для имплантации на фрагменты сломанных костей для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома. Компоненты изготавливаются из материала, который химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных процессов организма (в том числе из пригодного для имплантации металла, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно); не включает в себя антибактериальные средства. Могут прилагаться инструменты, необходимые для имплантации. Изделие, как правило, используется в ортопедии для лечения травматических или патологических переломов костей; также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава).