Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/20281 от 25 мая 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20281 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20281
Код вида медицинского изделия
282720
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20281. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20281

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20281
Дата выдачи РУ
25 мая 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
69379
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для дилатации VOLKMANN
1. Дилататор ренальный 10 Ch/Fr, REF VRD10, в составе:
— дилататор ренальный 10 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
2. Дилататор ренальный 12 Ch/Fr, REF VRD12, в составе:
— дилататор ренальный 12 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
3. Дилататор ренальный 14 Ch/Fr, REF VRD14, в составе:
— дилататор ренальный 14 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
4. Дилататор ренальный 16 Ch/Fr, REF VRD16, в составе:
— дилататор ренальный 16 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
5. Дилататор ренальный 18 Ch/Fr, REF VRD18, в составе:
— дилататор ренальный 18 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
6. Дилататор ренальный 20 Ch/Fr, REF VRD20, в составе:
— дилататор ренальный 20 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
7. Дилататор ренальный 22 Ch/Fr, REF VRD22, в составе:
— дилататор ренальный 22 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
8. Дилататор ренальный 24 Ch/Fr, REF VRD24, в составе:
— дилататор ренальный 24 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
9. Дилататор ренальный 26 Ch/Fr, REF VRD26, в составе:
— дилататор ренальный 26 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
10. Дилататор ренальный 28 Ch/Fr, REF VRD28, в составе:
— дилататор ренальный 28 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
11. Дилататор ренальный 30 Ch/Fr, REF VRD30, в составе:
— дилататор ренальный 30 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
12. Трубка Амплатц 22 Ch/Fr, REF VAS22, в составе:
— трубка Амплатц 22 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
13. Трубка Амплатц 24 Ch/Fr, REF VAS24, в составе:
— трубка Амплатц 24 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
14. Трубка Амплатц 26 Ch/Fr, REF VAS26, в составе:
— трубка Амплатц 26 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
15. Трубка Амплатц 28 Ch/Fr, REF VAS28, в составе:
— трубка Амплатц 28 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
16. Трубка Амплатц 30 Ch/Fr, REF VAS30, в составе:
— трубка Амплатц 30 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
17. Дилататор фасциальный 6 Ch/Fr, REF VFD6, в составе:
— дилататор фасциальный 6 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
18. Дилататор фасциальный 8 Ch/Fr, REF VFD8, в составе:
— дилататор фасциальный 8 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
19. Дилататор фасциальный 10 Ch/Fr, REF VFD10, в составе:
— дилататор фасциальный 10 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
20. Дилататор фасциальный 12 Ch/Fr, REF VFD12, в составе:
— дилататор фасциальный 12 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
21. Дилататор фасциальный 14 Ch/Fr, REF VFD14, в составе:
— дилататор фасциальный 14 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
22. Дилататор фасциальный 16 Ch/Fr, REF VFD16, в составе:
— дилататор фасциальный 16 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
23. Дилататор фасциальный 18 Ch/Fr, REF VFD18, в составе:
— дилататор фасциальный 18 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
24. Дилататор фасциальный 20 Ch/Fr, REF VFD20, в составе:
— дилататор фасциальный 20 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
25. Дилататор фасциальный 22 Ch/Fr, REF VFD22, в составе:
— дилататор фасциальный 22 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
26. Дилататор фасциальный 24 Ch/Fr, REF VFD24, в составе:
— дилататор фасциальный 24 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
27. Дилататор фасциальный 26 Ch/Fr, REF VFD26, в составе:
— дилататор фасциальный 26 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
28. Дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 6 Ch/Fr, REF VFD6-H, в составе:
— дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 6 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
29. Дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 8 Ch/Fr, REF VFD8-H, в составе:
— дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 8 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
30. Дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 10 Ch/Fr, REF VFD10-H, в составе:
— дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием10 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
31. Дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 12 Ch/Fr, REF VFD12-H, в составе:
— дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 12 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
32. Дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 14 Ch/Fr, REF VFD14-H, в составе:
— дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 14 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
33. Дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 16 Ch/Fr, REF VFD16-H, в составе:
— дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 16 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
34. Дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 18 Ch/Fr, REF VFD18-H, в составе:
— дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 18 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
35. Дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 20 Ch/Fr, REF VFD20-H, в составе:
— дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 20 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
36. Дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 22 Ch/Fr, REF VFD22-H, в составе:
— дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 22 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
37. Дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 24 Ch/Fr, REF VFD24-H, в составе:
— дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 24 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
38. Дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 26 Ch/Fr, REF VFD26-H, в составе:
— дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 26 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
39. Дилататор ренальный 10 Ch/Fr, REF VRD10-W, в составе:
— дилататор ренальный 10 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
40. Дилататор ренальный 12 Ch/Fr, REF VRD12-W, в составе:
— дилататор ренальный 12 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
41. Дилататор ренальный 14 Ch/Fr, REF VRD14-W, в составе:
— дилататор ренальный 14 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
42. Дилататор ренальный 16 Ch/Fr, REF VRD16-W, в составе:
— дилататор ренальный 16 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
43. Дилататор ренальный 18 Ch/Fr, REF VRD18-W, в составе:
— дилататор ренальный 18 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
44. Дилататор ренальный 20 Ch/Fr, REF VRD20-W, в составе:
— дилататор ренальный 20 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
45. Дилататор ренальный 22 Ch/Fr, REF VRD22-W, в составе:
— дилататор ренальный 22 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
46. Дилататор ренальный 24 Ch/Fr, REF VRD24-W, в составе:
— дилататор ренальный 24 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
47. Дилататор ренальный 26 Ch/Fr, REF VRD26-W, в составе:
— дилататор ренальный 26 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
48. Дилататор ренальный с расщепляющимся кожухом 12 Ch/Fr, REF VPS12-W, в составе:
— дилататор ренальный с расщепляющимся кожухом 12 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
49. Дилататор ренальный с расщепляющимся кожухом 14 Ch/Fr, REF VPS14-W, в составе:
— дилататор ренальный с расщепляющимся кожухом 14 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
50. Дилататор ренальный с расщепляющимся кожухом 16 Ch/Fr, REF VPS16-W, в составе:
— дилататор ренальный с расщепляющимся кожухом 16 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
51. Дилататор ренальный с расщепляющимся кожухом 18 Ch/Fr, REF VPS18-W, в составе:
— дилататор ренальный с расщепляющимся кожухом 18 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
52. Дилататор ренальный с расщепляющимся кожухом 20 Ch/Fr, REF VPS20-W, в составе:
— дилататор ренальный с расщепляющимся кожухом 20 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
53. Дилататор ренальный с расщепляющимся кожухом 22 Ch/Fr, REF VPS22-W, в составе:
— дилататор ренальный с расщепляющимся кожухом 22 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
54. Дилататор ренальный с расщепляющимся кожухом 24 Ch/Fr, REF VPS24-W, в составе:
— дилататор ренальный с расщепляющимся кожухом 24 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
55. Дилататор уретральный прямой 8 Ch/Fr, REF VUD8-W, в составе:
— дилататор уретральный прямой 8 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
56. Дилататор уретральный прямой 10 Ch/Fr, REF VUD10-W, в составе:
— дилататор уретральный прямой 10 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
57. Дилататор уретральный прямой 12 Ch/Fr, REF VUD12-W, в составе:
— дилататор уретральный прямой 12 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
58. Дилататор уретральный прямой 14 Ch/Fr, REF VUD14-W, в составе:
— дилататор уретральный прямой 14 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
59. Дилататор уретральный прямой 16 Ch/Fr, REF VUD16-W, в составе:
— дилататор уретральный прямой 16 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
60. Дилататор уретральный прямой 18 Ch/Fr, REF VUD18-W, в составе:
— дилататор уретральный прямой 18 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
61. Дилататор уретральный прямой 20 Ch/Fr, REF VUD20-W, в составе:
— дилататор уретральный прямой 20 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
62. Дилататор уретральный прямой 22 Ch/Fr, REF VUD22-W, в составе:
— дилататор уретральный прямой 22 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
63. Дилататор уретральный прямой 24 Ch/Fr, REF VUD24-W, в составе:
— дилататор уретральный прямой 24 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
64. Дилататор уретральный прямой 26 Ch/Fr, REF VUD26-W, в составе:
— дилататор уретральный прямой 26 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
65. Дилататор уретральный изогнутый 22 Ch/Fr, REF VUD22-S-W, в составе:
— дилататор уретральный изогнутый 22 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
66. Дилататор уретральный изогнутый 24 Ch/Fr, REF VUD24-S-W, в составе:
— дилататор уретральный изогнутый 24 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
67. Дилататор уретральный изогнутый 26 Ch/Fr, REF VUD26-S-W, в составе:
— дилататор уретральный изогнутый 26 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
68. Дилататор ренальный 12 Ch/Fr, REF VRD12-B, в составе:
— дилататор ренальный 12 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
69. Дилататор ренальный 14 Ch/Fr, REF VRD14-B, в составе:
— дилататор ренальный 14 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
70. Дилататор ренальный 16 Ch/Fr, REF VRD16-B, в составе:
— дилататор ренальный 16 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
71. Дилататор ренальный 18 Ch/Fr, REF VRD18-B, в составе:
— дилататор ренальный 18 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
72. Дилататор ренальный 20 Ch/Fr, REF VRD20-B, в составе:
— дилататор ренальный 20 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
73. Дилататор ренальный 22 Ch/Fr, REF VRD22-B, в составе:
— дилататор ренальный 22 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
74. Дилататор ренальный 24 Ch/Fr, REF VRD24-B, в составе:
— дилататор ренальный 24 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
75. Дилататор ренальный 26 Ch/Fr, REF VRD26-B, в составе:
— дилататор ренальный 26 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
76. Дилататор ренальный 28 Ch/Fr, REF VRD28-B, в составе:
— дилататор ренальный 28 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
77. Дилататор ренальный 30 Ch/Fr, REF VRD30-B, в составе:
— дилататор ренальный 30 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
78. Трубка Амплатц 12 Ch/Fr, REF VAS12-B, в составе:
— трубка Амплатц 12 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
79. Трубка Амплатц 14 Ch/Fr, REF VAS14-B, в составе:
— трубка Амплатц 14 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
80. Трубка Амплатц 16 Ch/Fr, REF VAS16-B, в составе:
— трубка Амплатц 16 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
81. Трубка Амплатц 18 Ch/Fr, REF VAS18-B, в составе:
— трубка Амплатц 18 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
82. Трубка Амплатц 20 Ch/Fr, REF VAS20-B, в составе:
— трубка Амплатц 20 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
83. Трубка Амплатц 22 Ch/Fr, REF VAS22-B, в составе:
— трубка Амплатц 22 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
84. Трубка Амплатц 24 Ch/Fr, REF VAS24-B, в составе:
— трубка Амплатц 24 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
85. Трубка Амплатц 26 Ch/Fr, REF VAS26-B, в составе:
— трубка Амплатц 26 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
86. Трубка Амплатц 28 Ch/Fr, REF VAS28-B, в составе:
— трубка Амплатц 28 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
87. Трубка Амплатц 30 Ch/Fr, REF VAS30-B, в составе:
— трубка Амплатц 30 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
88. Дилататор ренальный с трубкой Амплатц 12 Ch/Fr, REF VRDAS12-B, в составе:
— дилататор ренальный 12 Ch/Fr — 1 шт.;
— трубка Амплатц 12 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
89. Дилататор ренальный с трубкой Амплатц 14 Ch/Fr, REF VRDAS14-B, в составе:
— дилататор ренальный 14 Ch/Fr — 1 шт.;
— трубка Амплатц 14 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
90. Дилататор ренальный с трубкой Амплатц 16 Ch/Fr, REF VRDAS16-B, в составе:
— дилататор ренальный 16 Ch/Fr — 1 шт.;
— трубка Амплатц 16 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
91. Дилататор ренальный с трубкой Амплатц 18 Ch/Fr, REF VRDAS18-B, в составе:
— дилататор ренальный 18 Ch/Fr — 1 шт.;
— трубка Амплатц 18 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
92. Дилататор ренальный с трубкой Амплатц 20 Ch/Fr, REF VRDAS20-B, в составе:
— дилататор ренальный 20 Ch/Fr — 1 шт.;
— трубка Амплатц 20 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
93. Дилататор ренальный с трубкой Амплатц 22 Ch/Fr, REF VRDAS22-B, в составе:
— дилататор ренальный 22 Ch/Fr — 1 шт.;
— трубка Амплатц 22 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
94. Дилататор ренальный с трубкой Амплатц 24 Ch/Fr, REF VRDAS24-B, в составе:
— дилататор ренальный 24 Ch/Fr — 1 шт.;
— трубка Амплатц 24 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
95. Дилататор ренальный с трубкой Амплатц 26 Ch/Fr, REF VRDAS26-B, в составе:
— дилататор ренальный 26 Ch/Fr — 1 шт.;
— трубка Амплатц 26 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
96. Дилататор ренальный с трубкой Амплатц 28 Ch/Fr, REF VRDAS28-B, в составе:
— дилататор ренальный 28 Ch/Fr — 1 шт.;
— трубка Амплатц 28 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
97. Дилататор ренальный с трубкой Амплатц 30 Ch/Fr, REF VRDAS30-B, в составе:
— дилататор ренальный 30 Ch/Fr — 1 шт.;
— трубка Амплатц 30 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
98. Дилататор фасциальный 6 Ch/Fr, REF VFD6-B, в составе:
— дилататор фасциальный 6 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
99. Дилататор фасциальный 8 Ch/Fr, REF VFD8-B, в составе:
— дилататор фасциальный 8 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
100. Дилататор фасциальный 10 Ch/Fr, REF VFD10-B, в составе:
— дилататор фасциальный 10 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
101. Дилататор фасциальный 12 Ch/Fr, REF VFD12-B, в составе:
— дилататор фасциальный 12 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
102. Дилататор фасциальный 14 Ch/Fr, REF VFD14-B, в составе:
— дилататор фасциальный 14 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
103. Дилататор фасциальный 16 Ch/Fr, REF VFD16-B, в составе:
— дилататор фасциальный 16 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
104. Дилататор фасциальный 18 Ch/Fr, REF VFD18-B, в составе:
— дилататор фасциальный 18 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
105. Дилататор фасциальный 20 Ch/Fr, REF VFD20-B, в составе:
— дилататор фасциальный 20 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
106. Дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 6 Ch/Fr, REF VFD6-H-B, в составе:
— дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 6 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
107. Дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 8 Ch/Fr, REF VFD8-H-B, в составе:
— дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 8 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
108. Дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 10 Ch/Fr, REF VFD10-H-B, в составе:
— дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 10 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
109. Дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 12 Ch/Fr, REF VFD12-H-B, в составе:
— дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 12 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
110. Дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 14 Ch/Fr, REF VFD14-H-B, в составе:
— дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 14 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
111. Дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 16 Ch/Fr, REF VFD16-H-B, в составе:
— дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 16 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
112. Дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 18 Ch/Fr, REF VFD18-H-B, в составе:
— дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 18 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
113. Дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 20 Ch/Fr, REF VFD20-H-B, в составе:
— дилататор фасциальный с гидрофильным покрытием 20 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
114. Дилататор уретральный прямой 8 Ch/Fr, REF VUD8-B, в составе:
— дилататор уретральный прямой 8 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
115. Дилататор уретральный прямой 10 Ch/Fr, REF VUD10-B, в составе:
— дилататор уретральный прямой 10 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
116. Дилататор уретральный прямой 12 Ch/Fr, REF VUD12-B, в составе:
— дилататор уретральный прямой 12 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
117. Дилататор уретральный прямой 14 Ch/Fr, REF VUD14-B, в составе:
— дилататор уретральный прямой 14 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
118. Дилататор уретральный прямой 16 Ch/Fr, REF VUD16-B, в составе:
— дилататор уретральный прямой 16 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
119. Дилататор уретральный прямой 18 Ch/Fr, REF VUD18-B, в составе:
— дилататор уретральный прямой 18 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
120. Дилататор уретральный прямой 20 Ch/Fr, REF VUD20-B, в составе:
— дилататор уретральный прямой 20 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
121. Дилататор уретральный прямой 22 Ch/Fr, REF VUD22-B, в составе:
— дилататор уретральный прямой 22 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
122. Дилататор уретральный прямой 24 Ch/Fr, REF VUD24-B, в составе:
— дилататор уретральный прямой 24 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
123. Дилататор уретральный прямой 26 Ch/Fr, REF VUD26-B, в составе:
— дилататор уретральный прямой 26 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
124. Дилататор уретральный прямой 28 Ch/Fr, REF VUD28-B, в составе:
— дилататор уретральный прямой 28 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
125. Дилататор уретральный прямой 30 Ch/Fr, REF VUD30-B, в составе:
— дилататор уретральный прямой 30 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
126. Дилататор уретральный изогнутый 8 Ch/Fr, REF VUD8-S-B, в составе:
— дилататор уретральный изогнутый 8 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
127. Дилататор уретральный изогнутый 10 Ch/Fr, REF VUD10-S-B, в составе:
— дилататор уретральный изогнутый 10 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
128. Дилататор уретральный изогнутый 12 Ch/Fr, REF VUD12-S-B, в составе:
— дилататор уретральный изогнутый 12 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
129. Дилататор уретральный изогнутый 14 Ch/Fr, REF VUD14-S-B, в составе:
— дилататор уретральный изогнутый 14 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
130. Дилататор уретральный изогнутый 16 Ch/Fr, REF VUD16-S-B, в составе:
— дилататор уретральный изогнутый 16 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
131. Дилататор уретральный изогнутый 18 Ch/Fr, REF VUD18-S-B, в составе:
— дилататор уретральный изогнутый 18 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
132. Дилататор уретральный изогнутый 20 Ch/Fr, REF VUD20-S-B, в составе:
— дилататор уретральный изогнутый 20 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
133. Дилататор уретральный изогнутый 22 Ch/Fr, REF VUD22-S-B, в составе:
— дилататор уретральный изогнутый 22 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
134. Дилататор уретральный изогнутый 24 Ch/Fr, REF VUD24-S-B, в составе:
— дилататор уретральный изогнутый 24 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
135. Дилататор уретральный изогнутый 26 Ch/Fr, REF VUD26-S-B, в составе:
— дилататор уретральный изогнутый 26 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
136. Дилататор уретральный изогнутый 28 Ch/Fr, REF VUD28-S-B, в составе:
— дилататор уретральный изогнутый 28 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
137. Дилататор уретральный изогнутый 30 Ch/Fr, REF VUD30-S-B, в составе:
— дилататор уретральный изогнутый 30 Ch/Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/20281

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, к. литер А, офис 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, к. литер А, офис 2
Производитель
«Фолькманн Медицин Техник ГмбХ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Производственная площадка
1. Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, № 818, Qiming Road, Yinzhow 315105, Ningbo, Zheijang, China.
2. Blue Neem Medical Devices Private limited, Plot Nos 270 & 271, Road No 5, Harohalli Industrial Area, II Phase, Kanakapura Taluk, Ramanagara 562112 Bangalore, India.
3. Ameco Medical Industries, Industrial Zone B4, Plot 119 East, 10th of Ramadan City, Egypt.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
282720
Раздел вида МИ
19.15 Прочие эндоскопические медицинские изделия
Наименование вида МИ
Расширитель для создания эндоскопического доступа, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Изделие, используемое для расширения просвета или канала для облегчения процесса введения эндоскопических инструментов через слой кожи (чрескожно) или через естественное отверстие (например, уретру). Это может быть гибкий или жесткий стержень/трубка с зауженным дистальным кончиком. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.