Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/20234 от 17 мая 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20234 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20234
Код вида медицинского изделия
333140
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20234. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20234

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20234
Дата выдачи РУ
17 мая 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
59235
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.127
Наименование медицинского изделия
Система внутренней ортопедической фиксации для опорно-двигательного аппарата человека по ТУ 32.50.22-005-00426101-2021
в вариантах исполнения:
I. Система внутренней ортопедической фиксации костей черепа, в составе:
1. Мэши титановые, в вариантах исполнения:
1.1. ОИ 05.03.000.00 Мэш титановый шириной 89,7 мм, длиной 92,2 мм.
1.2. ОИ 05.03.000.00-001 Мэш титановый шириной 105,2 мм, длиной 105,8 мм.
1.3. ОИ 05.03.000.00-002 Мэш титановый шириной 151,3 мм, длиной 152,3 мм.
2. Винты кортикальные с полной резьбой, в вариантах исполнения:
2.1. ОИ 05.49.000.00 Винт кортикальный с полной резьбой 2,0 мм, длиной 6 мм.
2.2. ОИ 05.49.000.00-001 Винт кортикальный с полной резьбой 2,0 мм, длиной 7 мм.
2.3. ОИ 05.49.000.00-002 Винт кортикальный с полной резьбой 2,0 мм, длиной 8 мм.
2.4. ОИ 05.49.000.00-003 Винт кортикальный с полной резьбой 2,0 мм, длиной 9 мм.
II. Система внутренней ортопедической фиксации ключицы, в составе:
1. Пластины, в вариантах исполнения:
1.1. S-образные ключичные пластины, в вариантах исполнения:
1.1.1. ОИ 05.04.000.00 S-образная ключичная пластина на 5 отверстий, правая.
1.1.2. ОИ 05.04.000.00-001 S-образная ключичная пластина на 6 отверстий, правая.
1.1.3. ОИ 05.04.000.00-002 S-образная ключичная пластина на 7 отверстий, правая.
1.1.4. ОИ 05.04.000.00-003 S-образная ключичная пластина на 8 отверстий, правая.
1.1.5. ОИ 05.04.000.00-004 S-образная ключичная пластина на 9 отверстий, правая.
1.1.6. ОИ 05.04.000.00-005 S-образная ключичная пластина на 10 отверстий, правая.
1.1.7. ОИ 05.04.000.00-006 S-образная ключичная пластина на 5 отверстий, левая.
1.1.8. ОИ 05.04.000.00-007 S-образная ключичная пластина на 6 отверстий, левая.
1.1.9. ОИ 05.04.000.00-008 S-образная ключичная пластина на 7 отверстий, левая.
1.1.10. ОИ 05.04.000.00-009 S-образная ключичная пластина на 8 отверстий, левая.
1.1.11. ОИ 05.04.000.00-010 S-образная ключичная пластина на 9 отверстий, левая.
1.1.12. ОИ 05.04.000.00-011 S-образная ключичная пластина на 10 отверстий, левая
1.2 Дистальные ключичные пластины, тип А, в вариантах исполнения:
1.2.1. ОИ 05.05.000.00 Дистальная ключичная пластина, тип А, на 3 отверстия, правая.
1.2.2. ОИ 05.05.000.00-001 Дистальная ключичная пластина, тип А, на 4 отверстия, правая.
1.2.3. ОИ 05.05.000.00-002 Дистальная ключичная пластина, тип А, на 5 отверстий, правая.
1.2.4. ОИ 05.05.000.00-003 Дистальная ключичная пластина, тип А, на 6 отверстий, правая.
1.2.5. ОИ 05.05.000.00-004 Дистальная ключичная пластина, тип А, на 7 отверстий, правая.
1.2.6. ОИ 05.05.000.00-005 Дистальная ключичная пластина, тип А, на 8 отверстий, правая.
1.2.7. ОИ 05.05.000.00-006 Дистальная ключичная пластина, тип А, на 3 отверстия, левая.
1.2.8. ОИ 05.05.000.00-007 Дистальная ключичная пластина, тип А, на 4 отверстия, левая.
1.2.9. ОИ 05.05.000.00-008 Дистальная ключичная пластина, тип А, на 5 отверстий, левая.
1.2.10. ОИ 05.05.000.00-009 Дистальная ключичная пластина, тип А, на 6 отверстий, левая.
1.2.11. ОИ 05.05.000.00-010 Дистальная ключичная пластина, тип А, на 7 отверстий, левая.
1.2.12. ОИ 05.05.000.00-011 Дистальная ключичная пластина, тип А, на 8 отверстий, левая.
1.3 Крючковидные ключичные пластины, тип 1, в вариантах исполнения:
1.3.1. ОИ 05.06.000.00 Крючковидная ключичная пластина, тип 1, на 3 отверстия, правая.
1.3.2. ОИ 05.06.000.00-001 Крючковидная ключичная пластина, тип 1, на 4 отверстия, правая.
1.3.3. ОИ 05.06.000.00-002 Крючковидная ключичная пластина, тип 1, на 5 отверстий, правая.
1.3.4. ОИ 05.06.000.00-003 Крючковидная ключичная пластина, тип 1, на 6 отверстий, правая.
1.3.5. ОИ 05.06.000.00-004 Крючковидная ключичная пластина, тип 1, на 3 отверстия, левая.
1.3.6. ОИ 05.06.000.00-005 Крючковидная ключичная пластина, тип 1, на 4 отверстия, левая.
1.3.7. ОИ 05.06.000.00-006 Крючковидная ключичная пластина, тип 1, на 5 отверстий, левая.
1.3.8. ОИ 05.06.000.00-007 Крючковидная ключичная пластина, тип 1, на 6 отверстий, левая.
1.4. Пластины вильчатые для ключицы ревизионные, в вариантах исполнения:
1.4.1. ОИ 05.93.000.00 Пластина вильчатая для ключицы ревизионная на 9 отверстий.
1.4.2. ОИ 05.93.000.00-001 Пластина вильчатая для ключицы ревизионная на 10 отверстий.
1.4.3. ОИ 05.93.000.00-002 Пластина вильчатая для ключицы ревизионная на 11 отверстий.
1.4.4. ОИ 05.93.000.00-003 Пластина вильчатая для ключицы ревизионная на 12 отверстий
2. Винты, в вариантах исполнения:
2.1. Винты кортикальные с полной резьбой, в вариантах исполнения:
2.1.1. ОИ 05.51.000.00 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 10 мм.
2.1.2. ОИ 05.51.000.00-001 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 11 мм.
2.1.3. ОИ 05.51.000.00-002 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 12 мм.
2.1.4. ОИ 05.51.000.00-003 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 13 мм.
2.1.5. ОИ 05.51.000.00-004 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 14 мм.
2.1.6. ОИ 05.51.000.00-005 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 15 мм.
2.1.7. ОИ 05.51.000.00-006 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 16 мм.
2.1.8. ОИ 05.51.000.00-007 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 17 мм.
2.1.9. ОИ 05.51.000.00-008 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 18 мм.
2.1.10. ОИ 05.51.000.00-009 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 19 мм.
2.1.11. ОИ 05.51.000.00-010 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 20 мм.
2.1.12. ОИ 05.51.000.00-011 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 21 мм.
2.1.13. ОИ 05.51.000.00-012 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 22 мм.
2.1.14. ОИ 05.51.000.00-013 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 23 мм.
2.1.15. ОИ 05.51.000.00-014 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 24 мм.
2.1.16. ОИ 05.51.000.00-015 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 25 мм.
2.1.17. ОИ 05.51.000.00-016 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 26 мм.
2.1.18. ОИ 05.51.000.00-017 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 27 мм.
2.1.19. ОИ 05.51.000.00-018 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 28 мм.
2.1.20. ОИ 05.51.000.00-019 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 29 мм.
2.1.21. ОИ 05.51.000.00-020 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 30 мм.
2.1.22. ОИ 05.52.000.00 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 12 мм.
2.1.23. ОИ 05.52.000.00-001 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 13 мм.
2.1.24. ОИ 05.52.000.00-002 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 14 мм.
2.1.25. ОИ 05.52.000.00-003 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 15 мм.
2.1.26. ОИ 05.52.000.00-004 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 16 мм.
2.1.27. ОИ 05.52.000.00-005 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 17 мм.
2.1.28. ОИ 05.52.000.00-006 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 18 мм.
2.1.29. ОИ 05.52.000.00-007 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 19 мм.
2.1.30. ОИ 05.52.000.00-008 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 20 мм.
2.1.31. ОИ 05.52.000.00-009 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 21 мм.
2.1.32. ОИ 05.52.000.00-010 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 22 мм.
2.1.33. ОИ 05.52.000.00-011 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 23 мм.
2.1.34. ОИ 05.52.000.00-012 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 24 мм.
2.1.35. ОИ 05.52.000.00-013 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 25 мм.
2.1.36. ОИ 05.52.000.00-014 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 26 мм.
2.1.37. ОИ 05.52.000.00-015 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 27 мм.
2.1.38. ОИ 05.52.000.00-016 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 28 мм.
2.1.39. ОИ 05.52.000.00-017 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 29 мм.
2.1.40. ОИ 05.52.000.00-018 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 30 мм.
2.1.41. ОИ 05.52.000.00-019 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 31 мм.
2.1.42. ОИ 05.52.000.00-020 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 32 мм.
2.1.43. ОИ 05.52.000.00-021 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 33 мм.
2.1.44. ОИ 05.52.000.00-022 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 34 мм.
2.1.45. ОИ 05.52.000.00-023 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 35 мм.
2.1.46. ОИ 05.52.000.00-024 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 36 мм.
2.1.47. ОИ 05.52.000.00-025 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 37 мм.
2.1.48. ОИ 05.52.000.00-026 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 38 мм.
2.1.49. ОИ 05.52.000.00-027 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 39 мм.
2.1.50. ОИ 05.52.000.00-028 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 40 мм.
2.1.51. ОИ 05.52.000.00-029 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 41 мм.
2.1.52. ОИ 05.52.000.00-030 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 42 мм.
2.1.53. ОИ 05.52.000.00-031 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 43 мм.
2.1.54. ОИ 05.52.000.00-032 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 44 мм.
2.1.55. ОИ 05.52.000.00-033 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 45 мм.
2.1.56. ОИ 05.52.000.00-034 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 46 мм.
2.1.57. ОИ 05.52.000.00-035 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 47 мм.
2.1.58. ОИ 05.52.000.00-036 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 48 мм.
2.1.59. ОИ 05.52.000.00-037 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 49 мм.
2.1.60. ОИ 05.52.000.00-038 Винт кортикальный с полной резьбой 3,5 мм, длиной 50 мм.
2.2. Винты с у/с, в вариантах исполнения:
2.2.1. ОИ 05.45.000.00 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 12 мм.
2.2.2. ОИ 05.45.000.00-001 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 13 мм.
2.2.3. ОИ 05.45.000.00-002 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 14 мм.
2.2.4. ОИ 05.45.000.00-003 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 15 мм.
2.2.5. ОИ 05.45.000.00-004 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 16 мм.
2.2.6. ОИ 05.45.000.00-005 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 17 мм.
2.2.7. ОИ 05.45.000.00-006 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 18 мм.
2.2.8. ОИ 05.45.000.00-007 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 19 мм.
2.2.9. ОИ 05.45.000.00-008 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 20 мм.
2.2.10. ОИ 05.45.000.00-009 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 21 мм.
2.2.11. ОИ 05.45.000.00-010 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 22 мм.
2.2.12. ОИ 05.45.000.00-011 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 23 мм.
2.2.13. ОИ 05.45.000.00-012 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 24 мм.
2.2.14. ОИ 05.45.000.00-013 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 25 мм.
2.2.15. ОИ 05.45.000.00-014 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 26 мм.
2.2.16. ОИ 05.45.000.00-015 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 27 мм.
2.2.17. ОИ 05.45.000.00-016 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 28 мм.
2.2.18. ОИ 05.45.000.00-017 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 29 мм.
2.2.19. ОИ 05.45.000.00-018 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 30 мм.
2.2.20. ОИ 05.45.000.00-019 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 31 мм.
2.2.21. ОИ 05.45.000.00-020 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 32 мм.
2.2.22. ОИ 05.45.000.00-021 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 33 мм.
2.2.23. ОИ 05.45.000.00-022 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 34 мм.
2.2.24. ОИ 05.45.000.00-023 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 35 мм.
2.2.25. ОИ 05.45.000.00-024 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 36 мм.
2.2.26. ОИ 05.45.000.00-025 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 37 мм.
2.2.27. ОИ 05.45.000.00-026 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 38 мм.
2.2.28. ОИ 05.45.000.00-027 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 39 мм.
2.2.29. ОИ 05.45.000.00-028 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 40 мм.
2.2.30. ОИ 05.45.000.00-029 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 41 мм.
2.2.31. ОИ 05.45.000.00-030 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 42 мм.
2.2.32. ОИ 05.45.000.00-031 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 43 мм.
2.2.33. ОИ 05.45.000.00-032 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 44 мм.
2.2.34. ОИ 05.45.000.00-033 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 45 мм.
2.2.35. ОИ 05.45.000.00-034 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 46 мм.
2.2.36. ОИ 05.45.000.00-035 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 47 мм.
2.2.37. ОИ 05.45.000.00-036 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 48 мм.
2.2.38. ОИ 05.45.000.00-037 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 49 мм.
2.2.39. ОИ 05.45.000.00-038 Винт с у/с 3,5 мм, длиной 50 мм.
2.2.40. ОИ 05.46.000.00 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 12 мм.
2.2.41. ОИ 05.46.000.00-001 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 13 мм.
2.2.42. ОИ 05.46.000.00-002 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 14 мм.
2.2.43. ОИ 05.46.000.00-003 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 15 мм.
2.2.44. ОИ 05.46.000.00-004 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 16 мм.
2.2.45. ОИ 05.46.000.00-005 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 17 мм.
2.2.46. ОИ 05.46.000.00-006 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 18 мм.
2.2.47. ОИ 05.46.000.00-007 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 19 мм.
2.2.48. ОИ 05.46.000.00-008 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 20 мм.
2.2.49. ОИ 05.46.000.00-009 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 21 мм.
2.2.50. ОИ 05.46.000.00-010 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 22 мм.
2.2.51. ОИ 05.46.000.00-011 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 23 мм.
2.2.52. ОИ 05.46.000.00-012 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 24 мм.
2.2.53. ОИ 05.46.000.00-013 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 25 мм.
2.2.54. ОИ 05.46.000.00-014 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 26 мм.
2.2.55. ОИ 05.46.000.00-015 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 27 мм.
2.2.56. ОИ 05.46.000.00-016 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 28 мм.
2.2.57. ОИ 05.46.000.00-017 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 29 мм.
2.2.58. ОИ 05.46.000.00-018 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 30 мм.
2.2.59. ОИ 05.46.000.00-019 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 31 мм.
2.2.60. ОИ 05.46.000.00-020 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 32 мм.
2.2.61. ОИ 05.46.000.00-021 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 33 мм.
2.2.62. ОИ 05.46.000.00-022 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 34 мм.
2.2.63. ОИ 05.46.000.00-023 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 35 мм.
2.2.64. ОИ 05.46.000.00-024 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 36 мм.
2.2.65. ОИ 05.46.000.00-025 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 37 мм.
2.2.66. ОИ 05.46.000.00-026 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 38 мм.
2.2.67. ОИ 05.46.000.00-027 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 39 мм.
2.2.68. ОИ 05.46.000.00-028 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 40 мм.
2.2.69. ОИ 05.46.000.00-029 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 41 мм.
2.2.70. ОИ 05.46.000.00-030 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 42 мм.
2.2.71. ОИ 05.46.000.00-031 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 43 мм.
2.2.72. ОИ 05.46.000.00-032 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 44 мм.
2.2.73. ОИ 05.46.000.00-033 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 45 мм.
2.2.74. ОИ 05.46.000.00-034 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 46 мм.
2.2.75. ОИ 05.46.000.00-035 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 47 мм.
2.2.76. ОИ 05.46.000.00-036 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 48 мм.
2.2.77. ОИ 05.46.000.00-037 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 49 мм.
2.2.78. ОИ 05.46.000.00-038 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 50 мм.
2.2.79. ОИ 05.46.000.00-039 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 51 мм.
2.2.80. ОИ 05.46.000.00-040 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 52 мм.
2.2.81. ОИ 05.46.000.00-041 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 53 мм.
2.2.82. ОИ 05.46.000.00-042 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 54 мм.
2.2.83. ОИ 05.46.000.00-043 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 55 мм.
2.2.84. ОИ 05.46.000.00-044 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 56 мм.
2.2.85. ОИ 05.46.000.00-045 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 57 мм.
2.2.86. ОИ 05.46.000.00-046 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 58 мм.
2.2.87. ОИ 05.46.000.00-047 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 59 мм.
2.2.88. ОИ 05.46.000.00-048 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 60 мм.
2.2.89. ОИ 05.46.000.00-049 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 61 мм.
2.2.90. ОИ 05.46.000.00-050 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 62 мм.
2.2.91. ОИ 05.46.000.00-051 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 63 мм.
2.2.92. ОИ 05.46.000.00-052 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 64 мм.
2.2.93. ОИ 05.46.000.00-053 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 65 мм.
2.2.94. ОИ 05.46.000.00-054 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 66 мм.
2.2.95. ОИ 05.46.000.00-055 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 67 мм.
2.2.96. ОИ 05.46.000.00-056 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 68 мм.
2.2.97. ОИ 05.46.000.00-057 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 69 мм.
2.2.98. ОИ 05.46.000.00-058 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 70 мм.
2.2.99. ОИ 05.46.000.00-059 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 71 мм.
2.2.100. ОИ 05.46.000.00-060 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 72 мм.
2.2.101. ОИ 05.46.000.00-061 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 73 мм.
2.2.102. ОИ 05.46.000.00-062 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 74 мм.
2.2.103. ОИ 05.46.000.00-063 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 75 мм.
2.2.104. ОИ 05.46.000.00-064 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 76 мм.
2.2.105. ОИ 05.46.000.00-065 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 77 мм.
2.2.106. ОИ 05.46.000.00-066 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 78 мм.
2.2.107. ОИ 05.46.000.00-067 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 79 мм.
2.2.108. ОИ 05.46.000.00-068 Винт с у/с 4,0 мм, длиной 80 мм.
2.3. Винты губчатые с полной резьбой, в вариантах исполнения:
2.3.1. ОИ 05.54.000.00 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 12 мм.
2.3.2. ОИ 05.54.000.00-001 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 13 мм.
2.3.3. ОИ 05.54.000.00-002 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 14 мм.
2.3.4. ОИ 05.54.000.00-003 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 15 мм.
2.3.5. ОИ 05.54.000.00-004 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 16 мм.
2.3.6. ОИ 05.54.000.00-005 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 17 мм.
2.3.7. ОИ 05.54.000.00-006 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 18 мм.
2.3.8. ОИ 05.54.000.00-007 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 19 мм.
2.3.9. ОИ 05.54.000.00-008 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 20 мм.
2.3.10. ОИ 05.54.000.00-009 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 21 мм.
2.3.11. ОИ 05.54.000.00-010 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 22 мм.
2.3.12. ОИ 05.54.000.00-011 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 23 мм.
2.3.13. ОИ 05.54.000.00-012 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 24 мм.
2.3.14. ОИ 05.54.000.00-013 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 25 мм.
2.3.15. ОИ 05.54.000.00-014 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 26 мм.
2.3.16. ОИ 05.54.000.00-015 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 27 мм.
2.3.17. ОИ 05.54.000.00-016 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 28 мм.
2.3.18. ОИ 05.54.000.00-017 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 29 мм.
2.3.19. ОИ 05.54.000.00-018 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 30 мм.
2.3.20. ОИ 05.54.000.00-019 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 31 мм.
2.3.21. ОИ 05.54.000.00-020 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 32 мм.
2.3.22. ОИ 05.54.000.00-021 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 33 мм.
2.3.23. ОИ 05.54.000.00-022 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 34 мм.
2.3.24. ОИ 05.54.000.00-023 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 35 мм.
2.3.25. ОИ 05.54.000.00-024 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 36 мм.
2.3.26. ОИ 05.54.000.00-025 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 37 мм.
2.3.27. ОИ 05.54.000.00-026 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 38 мм.
2.3.28. ОИ 05.54.000.00-027 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 39 мм.
2.3.29. ОИ 05.54.000.00-028 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 40 мм.
2.3.30. ОИ 05.54.000.00-029 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 41 мм.
2.3.31. ОИ 05.54.000.00-030 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 42 мм.
2.3.32. ОИ 05.54.000.00-031 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 43 мм.
2.3.33. ОИ 05.54.000.00-032 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 44 мм.
2.3.34. ОИ 05.54.000.00-033 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 45 мм.
2.3.35. ОИ 05.54.000.00-034 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 46 мм.
2.3.36. ОИ 05.54.000.00-035 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 47 мм.
2.3.37. ОИ 05.54.000.00-036 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 48 мм.
2.3.38. ОИ 05.54.000.00-037 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 49 мм.
2.3.39. ОИ 05.54.000.00-038 Винт губчатый с полной резьбой 4,0 мм, длиной 50 мм.
III. Система внутренней ортопедической фиксации плеча, в составе:
1. Пластины, в вариантах исполнения:
1.1. Проксимальные плечевые пластины, тип Б, в вариантах исполнения:
1.1.1. ОИ 05.07.000.00 Проксимальная плечевая пластина, тип Б, на 3 отверстия.
1.1.2. ОИ 05.07.000.00-001 Проксимальная плечевая пластина, тип Б, на 4 отверстия.
1.1.3. ОИ 05.07.000.00-002 Проксимальная плечевая пластина, тип Б, на 5 отверстий.
1.1.4. ОИ 05.07.000.00-003 Проксимальная плечевая пластина, тип Б, на 6 отверстий.
1.1.5. ОИ 05.07.000.00-004 Проксимальная плечевая пластина, тип Б, на 7 отверстий.
1.1.6. ОИ 05.07.000.00-005 Проксимальная плечевая пластина, тип Б, на 8 отверстий.
1.1.7. ОИ 05.07.000.00-006 Проксимальная плечевая пластина, тип Б, на 9 отверстий.
1.1.8. ОИ 05.07.000.00-007 Проксимальная плечевая пластина, тип Б, на 10 отверстий.
1.1.9. ОИ 05.07.000.00-008 Проксимальная плечевая пластина, тип Б, на 11 отверстий.
1.1.10. ОИ 05.07.000.00-009 Проксимальная плечевая пластина, тип Б, на 12 отверстий.
1.2. Дистальные латеральные плечевые пластины, в вариантах исполнения:
1.2.1. ОИ 05.08.000.00 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип А, на 4 отверстия, правая.
1.2.2. ОИ 05.08.000.00-001 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип А, на 5 отверстий, правая.
1.2.3. ОИ 05.08.000.00-002 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип А, на 6 отверстий, правая.
1.2.4. ОИ 05.08.000.00-003 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип А, на 7 отверстий, правая.
1.2.5. ОИ 05.08.000.00-004 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип А, на 8 отверстий, правая.
1.2.6. ОИ 05.08.000.00-005 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип А, на 9 отверстий, правая.
1.2.7. ОИ 05.08.000.00-006 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип А, на 10 отверстий, правая.
1.2.8. ОИ 05.08.000.00-007 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип А, на 11 отверстий, правая.
1.2.9. ОИ 05.08.000.00-008 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип А, на 12 отверстий, правая.
1.2.10. ОИ 05.08.000.00-009 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип А, на 4 отверстия, левая.
1.2.11. ОИ 05.08.000.00-010 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип А, на 5 отверстий, левая.
1.2.12. ОИ 05.08.000.00-011 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип А, на 6 отверстий, левая.
1.2.13. ОИ 05.08.000.00-012 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип А, на 7 отверстий, левая.
1.2.14. ОИ 05.08.000.00-013 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип А, на 8 отверстий, левая.
1.2.15. ОИ 05.08.000.00-014 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип А, на 9 отверстий, левая.
1.2.16. ОИ 05.08.000.00-015 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип А, на 10 отверстий, левая.
1.2.17. ОИ 05.08.000.00-016 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип А, на 11 отверстий, левая.
1.2.18. ОИ 05.08.000.00-017 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип А, на 12 отверстий, левая.
1.2.19. ОИ 05.09.000.00 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип Б, на 4 отверстия, правая.
1.2.20. ОИ 05.09.000.00-001 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип Б, на 5 отверстий, правая.
1.2.21. ОИ 05.09.000.00-002 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип Б, на 6 отверстий, правая.
1.2.22. ОИ 05.09.000.00-003 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип Б, на 7 отверстий, правая.
1.2.23. ОИ 05.09.000.00-004 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип Б, на 8 отверстий, правая.
1.2.24. ОИ 05.09.000.00-005 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип Б, на 9 отверстий, правая.
1.2.25. ОИ 05.09.000.00-006 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип Б, на 10 отверстий, правая.
1.2.26. ОИ 05.09.000.00-007 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип Б, на 4 отверстия, левая.
1.2.27. ОИ 05.09.000.00-008 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип Б, на 5 отверстий, левая.
1.2.28. ОИ 05.09.000.00-009 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип Б, на 6 отверстий, левая.
1.2.29. ОИ 05.09.000.00-010 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип Б, на 7 отверстий, левая.
1.2.30. ОИ 05.09.000.00-011 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип Б, на 8 отверстий, левая.
1.2.31. ОИ 05.09.000.00-012 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип Б, на 9 отверстий, левая.
1.2.32. ОИ 05.09.000.00-013 Дистальная латеральная плечевая пластина, тип Б, на 10 отверстий, левая.
1.3. Дистальные медиальные плечевые пластины, тип Б, в вариантах исполнения:
1.3.1. ОИ 05.10.000.00 Дистальная медиальная плечевая пластина, тип Б, на 4 отверстия, правая.
1.3.2. ОИ 05.10.000.00-001 Дистальная медиальная плечевая пластина, тип Б, на 5 отверстий, правая.
1.3.3. ОИ 05.10.000.00-002 Дистальная медиальная плечевая пластина, тип Б, на 6 отверстий, правая.
1.3.4. ОИ 05.10.000.00-003 Дистальная медиальная плечевая пластина, тип Б, на 7 отверстий, правая.
1.3.5. ОИ 05.10.000.00-004 Дистальная медиальная плечевая пластина, тип Б, на 8 отверстий, правая.
1.3.6. ОИ 05.10.000.00-005 Дистальная медиальная плечевая пластина, тип Б, на 9 отверстий, правая.
1.3.7. ОИ 05.10.000.00-006 Дистальная медиальная плечевая пластина, тип Б, на 10 отверстий, правая.
1.3.8. ОИ 05.10.000.00-007 Дистальная медиальная плечевая пластина, тип Б, на 11 отверстий, правая.
1.3.9. ОИ 05.10.000.00-008 Дистальная медиальная плечевая пластина, тип Б, на 12 отверстий, правая.
1.3.10. ОИ 05.10.000.00-009 Дистальная медиальная плечевая пластина, тип Б, на 4 отверстия, левая.
1.3.11. ОИ 05.10.000.00-010 Дистальная медиальная плечевая пластина, тип Б, на 5 отверстий, левая.
1.3.12. ОИ 05.10.000.00-011 Дистальная медиальная плечевая пластина, тип Б, на 6 отверстий, левая.
1.3.13. ОИ 05.10.000.00-012 Дистальная медиальная плечевая пластина, тип Б, на 7 отверстий, левая.
1.3.14. ОИ 05.10.000.00-013 Дистальная медиальная плечевая пластина, тип Б, на 8 отверстий, левая.
1.3.15. ОИ 05.10.000.00-014 Дистальная медиальная плечевая пластина, тип Б, на 9 отверстий, левая.
1.3.16. ОИ 05.10.000.00-015 Дистальная медиальная плечевая пластина, тип Б, на 10 отверстий, левая.
1.3.17. ОИ 05.10.000.00-016 Дистальная медиальная плечевая пластина, тип Б, на 11 отверстий, левая.
1.3.18. ОИ 05.10.000.00-017 Дистальная медиальная плечевая пластина, тип Б, на 12 отверстий, левая.
1.4. Пластины для артродеза плечевого сустава, в вариантах исполнения:
1.4.1. ОИ 05.91.000.00 Пластина для артродеза плечевого сустава, правая, на 7 отверстий.
1.4.2. ОИ 05.91.000.00-001 Пластина для артродеза плечевого сустава, правая, на 9 отверстий.
1.4.3. ОИ 05.91.000.00-002 Пластина для артродеза плечевого сустава, правая, на 11 отверстий.
1.4.4. ОИ 05.91.000.00-003 Пластина для артродеза плечевого сустава, левая, на 7 отверстий.
1.4.5. ОИ 05.91.000.00-004 Пластина для артродеза плечевого сустава, левая, на 9 отверстий.
1.4.6. ОИ 05.91.000.00-005 Пластина для артродеза плечевого сустава, левая, на 11 отверстий.
1.5. Плечевые задние дистальные ревизионные пластины, в вариантах исполнения:
1.5.1. ОИ 05.97.000.00 Плечевая задняя дистальная ревизионная пластина, правая, на 9 отверстий.
1.5.2. ОИ 05.97.000.00-001 Плечевая задняя дистальная ревизионная пластина, правая, на 10 отверстий.
1.5.3. ОИ 05.97.000.00-002 Плечевая задняя дистальная ревизионная пластина, правая, на 11 отверстий.
1.5.4. ОИ 05.97.000.00-003 Плечевая задняя дистальная ревизионная пластина, правая, на 12 отверстий.
1.5.5. ОИ 05.97.000.00-004 Плечевая задняя дистальная ревизионная пластина, левая, на 9 отверстий.
1.5.6. ОИ 05.97.000.00-005 Плечевая задняя дистальная ревизионная пластина, левая, на 10 отверстий.
1.5.7. ОИ 05.97.000.00-006 Плечевая задняя дистальная ревизионная пластина, левая, на 11 отверстий.
1.5.8. ОИ 05.97.000.00-007 Плечевая задняя дистальная ревизионная пластина, левая, на 12 отверстий.
1.6. Полиаксиальные пластины для плеча, в вариантах исполнения:
1.6.1. ОИ 05.73.001.00 Полиаксиальная пластина для плеча на 5 отверстий.
1.6.2. ОИ 05.73.001.01 Полиаксиальная пластина для плеча на 6 отверстий.
1.6.3. ОИ 05.73.001.02 Полиаксиальная пластина для плеча на 7 отверстий.
1.6.4. ОИ 05.73.001.03 Полиаксиальная пластина для плеча на 8 отверстий.
1.6.5. ОИ 05.73.001.04 Полиаксиальная пластина для плеча на 9 отверстий.
1.6.6. ОИ 05.73.001.05 Полиаксиальная пластина для плеча на 10 отверстий.
1.6.7. ОИ 05.73.001.06 Полиаксиальная пластина для плеча на 11 отверстий.
1.6.8. ОИ 05.73.001.07 Полиаксиальная пластина для плеча на 12 отверстий.
1.7. Полиаксиальные проксимальные плечевые пластины, в вариантах исполнения:
1.7.1. ОИ 05.78.001.00 Полиаксиальная проксимальная плечевая пластина на 3 отверстия.
1.7.2. ОИ 05.78.001.01 Полиаксиальная проксимальная плечевая пластина на 4 отверстия.
1.7.3. ОИ 05.78.001.02 Полиаксиальная проксимальная плечевая пластина на 5 отверстий.
1.7.4. ОИ 05.78.001.03 Полиаксиальная проксимальная плечевая пластина на 6 отверстий.
1.7.5. ОИ 05.78.001.04 Полиаксиальная проксимальная плечевая пластина на 7 отверстий.
1.7.6. ОИ 05.78.001.05 Полиаксиальная проксимальная плечевая пластина на 8 отверстий.
1.7.7. ОИ 05.78.001.06 Полиаксиальная проксимальная плечевая пластина на 9 отверстий.
1.7.8. ОИ 05.78.001.07 Полиаксиальная проксимальная плечевая пластина на 10 отверстий.
1.7.9. ОИ 05.78.001.08 Полиаксиальная проксимальная плечевая пластина на 11 отверстий.
1.7.10. ОИ 05.78.001.09 Полиаксиальная проксимальная плечевая пластина на 12 отверстий.
1.8. Прямые пластины для плечевой кости, в вариантах исполнения:
1.8.1. ОИ 05.28.000.00 Прямая пластина для плечевой кости на 5 отверстий.
1.8.2. ОИ 05.28.000.00-001 Прямая пластина для плечевой кости на 6 отверстий.
1.8.3. ОИ 05.28.000.00-002 Прямая пластина для плечевой кости на 7 отверстий.
1.8.4. ОИ 05.28.000.00-003 Прямая пластина для плечевой кости на 8 отверстий.
1.8.5. ОИ 05.28.000.00-004 Прямая пластина для плечевой кости на 9 отверстий.
1.8.6. ОИ 05.28.000.00-005 Прямая пластина для плечевой кости на 10 отверстий.
1.8.7. ОИ 05.28.000.00-006 Прямая пластина для плечевой кости на 11 отверстий.
1.8.8. ОИ 05.28.000.00-007 Прямая пластина для плечевой кости на 12 отверстий.
2. Винты, в вариантах исполнения:
2.1. Винты кортикальные с полной резьбой, в вариантах исполнения:
2.1.1. ОИ 05.51.000.00 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 10 мм.
2.1.2. ОИ 05.51.000.00-001 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 11 мм.
2.1.3. ОИ 05.51.000.00-002 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 12 мм.
2.1.4. ОИ 05.51.000.00-003 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 13 мм.
2.1.5. ОИ 05.51.000.00-004 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 14 мм.
2.1.6. ОИ 05.51.000.00-005 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 15 мм.
2.1.7. ОИ 05.51.000.00-006 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 16 мм.
2.1.8. ОИ 05.51.000.00-007 Винт кортикальный с полной резьбой 2,7 мм, длиной 17 мм.
2.1.9. ОИ 05.51.000.00-008 Винт кортикальный с полно

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/20234

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Ортоинвест»
Юридический адрес изготовителя
197350, Россия, Санкт-Петербург, внутренняя территория городского муниципального округа Коломяги, дор. в Каменку, д. 74, литера А, часть 1, ком. 179
Фактический адрес изготовителя
197350, Россия, Санкт-Петербург, внутренняя территория городского муниципального округа Коломяги, дор. в Каменку, д. 74, литера А, часть 1, ком. 179
Производственная площадка
ООО «Ортоинвест», Россия, 194100, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 10, литера А, пом. 2-Н, ком. 11, 12 (часть), 13, 14

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
333140
Раздел вида МИ
10.20 Фиксирующие системы ортопедические
Наименование вида МИ
Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, нестерильная
Классификационные признаки вида МИ
Нестерильный комплект имплантируемых изделий, разработанных для иммобилизации сломанных/разрезанных во время хирургической операции костей конечностей (длинных трубчатых костей ), дистальных отделов конечностей (кистей рук, ступней), таза, черепно-челюстно-лицевых костей и/или для артродеза суставов конечностей. Он, как правило, состоит фиксирующих костных пластин, винтов, проволоки и штифтов, изготовленных из материала, который не подвержен химическому разложению и обычно не рассасывается под воздействием естественных физиологических процессов (например, из металла, пригодного для имплантации, хирургической стали, титанового сплава или углеродного волокна). В комплект могут также входить инструменты для крепления имплантатов, такие как отвертки или сверла. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.