Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/20152 от 21 апреля 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20152
Код вида медицинского изделия
269290
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20152. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20152
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20152
Дата выдачи РУ
21 апреля 2023 года
Срок действия РУ
Отменено с 06 декабря 2023 года
Номер записи в реестре
71284
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Бахилы медицинские нестерильные по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023
в вариантах исполнениях:
— бахилы медицинские нестерильные «ЛАЙТ», цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЛАЙТ», цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКОНОМ», цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКОНОМ», цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ ЛАЙТ», цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ ЛАЙТ», цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ», цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ», цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ», цвет синий, 10 пар, в пакетах с замком zip-lock, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ» с двойной резинкой, цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ+» с двойной резинкой, цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ+» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА» с двойной резинкой, цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА XL» с двойной резинкой, цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА XL» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+», цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+», цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой, цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой, цвет синий, 10 пар, в пакетах с замком zip-lock, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой и двойной подошвой, цвет бело-синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой и двойной подошвой, цвет бело-синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой и двойной подошвой, цвет бело-синий, 10 пар, в пакетах с замком zip-lock, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СУПЕР 50» с двойной резинкой, цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СУПЕР 50» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СУПЕР 60» с двойной резинкой, цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СУПЕР 60» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023.
в вариантах исполнениях:
— бахилы медицинские нестерильные «ЛАЙТ», цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЛАЙТ», цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКОНОМ», цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКОНОМ», цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ ЛАЙТ», цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ ЛАЙТ», цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ», цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ», цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ», цвет синий, 10 пар, в пакетах с замком zip-lock, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ» с двойной резинкой, цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ+» с двойной резинкой, цвет синий, 1000 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СТАНДАРТ+» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА» с двойной резинкой, цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА XL» с двойной резинкой, цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА XL» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+», цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+», цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой, цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой, цвет синий, 10 пар, в пакетах с замком zip-lock, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой и двойной подошвой, цвет бело-синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой и двойной подошвой, цвет бело-синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «ЭКСТРА+» с двойной резинкой и двойной подошвой, цвет бело-синий, 10 пар, в пакетах с замком zip-lock, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СУПЕР 50» с двойной резинкой, цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СУПЕР 50» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СУПЕР 60» с двойной резинкой, цвет синий, 500 пар, в евроблоках, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023;
— бахилы медицинские нестерильные «СУПЕР 60» с двойной резинкой, цвет синий, 50 пар, в брикетах, по ТУ 32.50.50-001-2002734461-2023.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/20152
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ИП Синельников Максим Вадимович
Юридический адрес изготовителя
108850, Россия, Москва, п. Внуковское, б-р Андрея Тарковского, д. 7, кв. 133
Фактический адрес изготовителя
108850, Россия, Москва, п. Внуковское, б-р Андрея Тарковского, д. 7, кв. 133
Производственная площадка
ИП Синельников М.В., Россия, 143989, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Маяковского, д. 16Б
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
269290
Раздел вида МИ
2.01 Бахилы
Наименование вида МИ
Бахилы водонепроницаемые
Классификационные признаки вида МИ
Нестерильное изделие, изготавливаемое из водонепроницаемого материала, предназначенное для использования в качестве физического барьера на обуви для предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
