Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/20136 от 21 апреля 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20136
Код вида медицинского изделия
285070
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20136. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/20136
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/20136
Дата выдачи РУ
21 апреля 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
63325
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей
варианты исполнения:
1.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
1.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
1.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
1.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
1.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
1.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
1.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
1.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
1.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
1.10. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
1.11. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
1.12. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.10. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.11. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.12. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.13. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.14. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
3.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
3.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
3.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
3.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
3.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
3.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
3.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
3.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
3.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.10. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.11. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.12. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
варианты исполнения:
1.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
1.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
1.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
1.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
1.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
1.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
1.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
1.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
1.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
1.10. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
1.11. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
1.12. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.10. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.11. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.12. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.13. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
2.14. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
3.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
3.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
3.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
3.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
3.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
3.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
3.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
3.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
3.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.10. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.11. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
4.12. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе:
— игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см — 1 шт.;
— интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/20136
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Мерит Текнолоджис»
Адрес заявителя
119017, Россия, Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Юридический адрес заявителя
119017, Россия, Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Производитель
«Мерит Медикал Системз, Инк.»
Юридический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Фактический адрес изготовителя
США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Производственная площадка
1. Merit Medical Systems Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA.
2. Merit Maquiladora Mexico, S. DE R.L. DE C.V., Avenida Sor Juana Ines de la Cruz 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, 22630, MEXICO.
2. Merit Maquiladora Mexico, S. DE R.L. DE C.V., Avenida Sor Juana Ines de la Cruz 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, 22630, MEXICO.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
285070
Раздел вида МИ
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование вида МИ
Набор для проведения биопсии мягких тканей, не содержащий лекарственные средства
Классификационные признаки вида МИ
Набор стерильных изделий, разработанный для проведения неспециализированной биопсии мягких тканей. Включает иглу для биопсии, используемую в данной процедуре; лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
