Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/19984 от 04 апреля 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/19984
Код вида медицинского изделия
118480
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/19984. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/19984
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/19984
Дата выдачи РУ
04 апреля 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
62805
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.110
Наименование медицинского изделия
Игла спинальная APEXMED
в вариантах исполнения:
1. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 22G х 88 мм, без проводника, в составе:
— Игла 22G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
2. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 22G х 90 мм, без проводника, в составе:
— Игла 22G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
3. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 22G х 103 мм, без проводника, в составе:
— Игла 22G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
4. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 22G х 120 мм, без проводника, в составе:
— Игла 22G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
5. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 23G х 88 мм, без проводника, в составе:
— Игла 23G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
6. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 23G х 90 мм, без проводника, в составе:
— Игла 23G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
7. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 23G х 103 мм, без проводника, в составе:
— Игла 23G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
8. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 23G х 120 мм, без проводника, в составе:
— Игла 23G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
9. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 24G х 88 мм, без проводника, в составе:
— Игла 24G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
10. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 24G х 90 мм, без проводника, в составе:
— Игла 24G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
11. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 24G х 103 мм, без проводника, в составе:
— Игла 24G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
12. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 24G х 120 мм, без проводника, в составе:
— Игла 24G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
13. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 25G х 88 мм, с проводником, в составе:
— Игла 25G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 20G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
14. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 25G х 90 мм, с проводником, в составе:
— Игла 25G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 20G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
15. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 25G х 103 мм, с проводником, в составе:
— Игла 25G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 20G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
16. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 25G х 120 мм, с проводником, в составе:
— Игла 25G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 20G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
17. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 26G х 88 мм, с проводником, в составе:
— Игла 26G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 21G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
18. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 26G х 90 мм, с проводником, в составе:
— Игла 26G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 21G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
19. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 26G х 103 мм, с проводником, в составе:
— Игла 26G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 21G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
20. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 26G х 120 мм, с проводником, в составе:
— Игла 26G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 21G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
21. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 27G х 88 мм, с проводником, в составе:
— Игла 27G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 22G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
22. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 27G х 90 мм, с проводником, в составе:
— Игла 27G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 22G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
23. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 27G х 103 мм, с проводником, в составе:
— Игла 27G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 22G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
24. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 27G х 120 мм, с проводником, в составе:
— Игла 27G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 22G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
25. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 18G х 40 мм, без проводника, в составе:
— Игла 18G х 40 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
26. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 18G х 75 мм, без проводника, в составе:
— Игла 18G х 75 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
27. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 18G х 88 мм, без проводника, в составе:
— Игла 18G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
28. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 18G х 90 мм, без проводника, в составе:
— Игла 18G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
29. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 18G х 103 мм, без проводника, в составе:
— Игла 18G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
30. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 18G х 120 мм, без проводника, в составе:
— Игла 18G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
31. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 19G х 40 мм, без проводника, в составе:
— Игла 19G х 40 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
32. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 19G х 75 мм, без проводника, в составе:
— Игла 19G х 75 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
33. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 19G х 88 мм, без проводника, в составе:
— Игла 19G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
34. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 19G х 90 мм, без проводника, в составе:
— Игла 19G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
35. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 19G х 103 мм, без проводника, в составе:
— Игла 19G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
36. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 19G х 120 мм, без проводника, в составе:
— Игла 19G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
37. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 20G х 40 мм, без проводника, в составе:
— Игла 20G х 40 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
38. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 20G х 75 мм, без проводника, в составе:
— Игла 20G х 75 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
39. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 20G х 88 мм, без проводника, в составе:
— Игла 20G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
40. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 20G х 90 мм, без проводника, в составе:
— Игла 20G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
41. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 20G х 103 мм, без проводника, в составе:
— Игла 20G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
42. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 20G х 120 мм, без проводника, в составе:
— Игла 20G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
43. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 21G х 40 мм, без проводника, в составе:
— Игла 21G х 40 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
44. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 21G х 75 мм, без проводника, в составе:
— Игла 21G х 75 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
45. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 21G х 88 мм, без проводника, в составе:
— Игла 21G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
46. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 21G х 90 мм, без проводника, в составе:
— Игла 21G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
47. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 21G х 103 мм, без проводника, в составе:
— Игла 21G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
48. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 21G х 120 мм, без проводника, в составе:
— Игла 21G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
49. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 22G х 40 мм, без проводника, в составе:
— Игла 22G х 40 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
50. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 22G х 75 мм, без проводника, в составе:
— Игла 22G х 75 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
51. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 22G х 88 мм, без проводника, в составе:
— Игла 22G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
52. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 22G х 90 мм, без проводника, в составе:
— Игла 22G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
53. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 22G х 103 мм, без проводника, в составе:
— Игла 22G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
54. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 22G х 120 мм, без проводника, в составе:
— Игла 22G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
55. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 23G х 75 мм, без проводника, в составе:
— Игла 23G х 75 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
56. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 23G х 88 мм, без проводника, в составе:
— Игла 23G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
57. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 23G х 90 мм, без проводника, в составе:
— Игла 23G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
58. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 23G х 103 мм, без проводника, в составе:
— Игла 23G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
59. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 23G х 120 мм, без проводника, в составе:
— Игла 23G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
60. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 24G х 75 мм, без проводника, в составе:
— Игла 24G х 75 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
61. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 24G х 88 мм, без проводника, в составе:
— Игла 24G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
62. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 24G х 90 мм, без проводника, в составе:
— Игла 24G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
63. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 24G х 103 мм, без проводника, в составе:
— Игла 24G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
64. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 24G х 120 мм, без проводника, в составе:
— Игла 24G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
65. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 25G х 75 мм, с проводником, в составе:
— Игла 25G х 75 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 20G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
66. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 25G х 88 мм, с проводником, в составе:
— Игла 25G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 20G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
67. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 25G х 90 мм, с проводником, в составе:
— Игла 25G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 20G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
68. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 25G х 103 мм, с проводником, в составе:
— Игла 25G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 20G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
69. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 25G х 120 мм, с проводником, в составе:
— Игла 25G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 20G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
70. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 26G х 75 мм, с проводником, в составе:
— Игла 26G х 75 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 21G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
71. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 26G х 88 мм, с проводником, в составе:
— Игла 26G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 21G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
72. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 26G х 90 мм, с проводником, в составе:
— Игла 26G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 21G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
73. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 26G х 103 мм, с проводником, в составе:
— Игла 26G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 21G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
74. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 26G х 120 мм, с проводником, в составе:
— Игла 26G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 21G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
75. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 27G х 75 мм, с проводником, в составе:
— Игла 27G х 75 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 22G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
76. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 27G х 88 мм, с проводником, в составе:
— Игла 27G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 22G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
77. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 27G х 90 мм, с проводником, в составе:
— Игла 27G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 22G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
78. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 27G х 103 мм, с проводником, в составе:
— Игла 27G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 22G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
79. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 27G х 120 мм, с проводником, в составе:
— Игла 27G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 22G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
в вариантах исполнения:
1. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 22G х 88 мм, без проводника, в составе:
— Игла 22G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
2. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 22G х 90 мм, без проводника, в составе:
— Игла 22G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
3. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 22G х 103 мм, без проводника, в составе:
— Игла 22G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
4. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 22G х 120 мм, без проводника, в составе:
— Игла 22G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
5. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 23G х 88 мм, без проводника, в составе:
— Игла 23G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
6. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 23G х 90 мм, без проводника, в составе:
— Игла 23G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
7. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 23G х 103 мм, без проводника, в составе:
— Игла 23G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
8. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 23G х 120 мм, без проводника, в составе:
— Игла 23G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
9. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 24G х 88 мм, без проводника, в составе:
— Игла 24G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
10. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 24G х 90 мм, без проводника, в составе:
— Игла 24G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
11. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 24G х 103 мм, без проводника, в составе:
— Игла 24G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
12. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 24G х 120 мм, без проводника, в составе:
— Игла 24G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
13. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 25G х 88 мм, с проводником, в составе:
— Игла 25G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 20G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
14. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 25G х 90 мм, с проводником, в составе:
— Игла 25G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 20G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
15. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 25G х 103 мм, с проводником, в составе:
— Игла 25G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 20G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
16. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 25G х 120 мм, с проводником, в составе:
— Игла 25G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 20G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
17. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 26G х 88 мм, с проводником, в составе:
— Игла 26G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 21G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
18. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 26G х 90 мм, с проводником, в составе:
— Игла 26G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 21G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
19. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 26G х 103 мм, с проводником, в составе:
— Игла 26G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 21G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
20. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 26G х 120 мм, с проводником, в составе:
— Игла 26G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 21G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
21. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 27G х 88 мм, с проводником, в составе:
— Игла 27G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 22G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
22. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 27G х 90 мм, с проводником, в составе:
— Игла 27G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 22G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
23. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 27G х 103 мм, с проводником, в составе:
— Игла 27G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 22G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
24. Игла спинальная Pencil Point для спинальной анестезии 27G х 120 мм, с проводником, в составе:
— Игла 27G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 22G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
25. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 18G х 40 мм, без проводника, в составе:
— Игла 18G х 40 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
26. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 18G х 75 мм, без проводника, в составе:
— Игла 18G х 75 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
27. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 18G х 88 мм, без проводника, в составе:
— Игла 18G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
28. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 18G х 90 мм, без проводника, в составе:
— Игла 18G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
29. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 18G х 103 мм, без проводника, в составе:
— Игла 18G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
30. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 18G х 120 мм, без проводника, в составе:
— Игла 18G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
31. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 19G х 40 мм, без проводника, в составе:
— Игла 19G х 40 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
32. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 19G х 75 мм, без проводника, в составе:
— Игла 19G х 75 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
33. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 19G х 88 мм, без проводника, в составе:
— Игла 19G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
34. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 19G х 90 мм, без проводника, в составе:
— Игла 19G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
35. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 19G х 103 мм, без проводника, в составе:
— Игла 19G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
36. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 19G х 120 мм, без проводника, в составе:
— Игла 19G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
37. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 20G х 40 мм, без проводника, в составе:
— Игла 20G х 40 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
38. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 20G х 75 мм, без проводника, в составе:
— Игла 20G х 75 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
39. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 20G х 88 мм, без проводника, в составе:
— Игла 20G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
40. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 20G х 90 мм, без проводника, в составе:
— Игла 20G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
41. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 20G х 103 мм, без проводника, в составе:
— Игла 20G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
42. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 20G х 120 мм, без проводника, в составе:
— Игла 20G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
43. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 21G х 40 мм, без проводника, в составе:
— Игла 21G х 40 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
44. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 21G х 75 мм, без проводника, в составе:
— Игла 21G х 75 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
45. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 21G х 88 мм, без проводника, в составе:
— Игла 21G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
46. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 21G х 90 мм, без проводника, в составе:
— Игла 21G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
47. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 21G х 103 мм, без проводника, в составе:
— Игла 21G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
48. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 21G х 120 мм, без проводника, в составе:
— Игла 21G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
49. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 22G х 40 мм, без проводника, в составе:
— Игла 22G х 40 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
50. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 22G х 75 мм, без проводника, в составе:
— Игла 22G х 75 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
51. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 22G х 88 мм, без проводника, в составе:
— Игла 22G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
52. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 22G х 90 мм, без проводника, в составе:
— Игла 22G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
53. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 22G х 103 мм, без проводника, в составе:
— Игла 22G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
54. Игла спинальная Quincke для диагностических пункций 22G х 120 мм, без проводника, в составе:
— Игла 22G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
55. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 23G х 75 мм, без проводника, в составе:
— Игла 23G х 75 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
56. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 23G х 88 мм, без проводника, в составе:
— Игла 23G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
57. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 23G х 90 мм, без проводника, в составе:
— Игла 23G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
58. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 23G х 103 мм, без проводника, в составе:
— Игла 23G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
59. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 23G х 120 мм, без проводника, в составе:
— Игла 23G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
60. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 24G х 75 мм, без проводника, в составе:
— Игла 24G х 75 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
61. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 24G х 88 мм, без проводника, в составе:
— Игла 24G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
62. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 24G х 90 мм, без проводника, в составе:
— Игла 24G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
63. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 24G х 103 мм, без проводника, в составе:
— Игла 24G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
64. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 24G х 120 мм, без проводника, в составе:
— Игла 24G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
65. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 25G х 75 мм, с проводником, в составе:
— Игла 25G х 75 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 20G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
66. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 25G х 88 мм, с проводником, в составе:
— Игла 25G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 20G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
67. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 25G х 90 мм, с проводником, в составе:
— Игла 25G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 20G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
68. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 25G х 103 мм, с проводником, в составе:
— Игла 25G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 20G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
69. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 25G х 120 мм, с проводником, в составе:
— Игла 25G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 20G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
70. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 26G х 75 мм, с проводником, в составе:
— Игла 26G х 75 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 21G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
71. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 26G х 88 мм, с проводником, в составе:
— Игла 26G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 21G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
72. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 26G х 90 мм, с проводником, в составе:
— Игла 26G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 21G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
73. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 26G х 103 мм, с проводником, в составе:
— Игла 26G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 21G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
74. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 26G х 120 мм, с проводником, в составе:
— Игла 26G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 21G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
75. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 27G х 75 мм, с проводником, в составе:
— Игла 27G х 75 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 22G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
76. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 27G х 88 мм, с проводником, в составе:
— Игла 27G х 88 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 22G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
77. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 27G х 90 мм, с проводником, в составе:
— Игла 27G х 90 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 22G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
78. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 27G х 103 мм, с проводником, в составе:
— Игла 27G х 103 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 22G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
79. Игла спинальная Quincke для спинальной анестезии 27G х 120 мм, с проводником, в составе:
— Игла 27G х 120 мм — 1 шт.;
— Чехол иглы — 1 шт.;
— Стилет-обтуратор — 1 шт.;
— Игла проводник 22G х 38 мм — 1 шт.;
— Инструкция по применению.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/19984
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Апексмед Рус»
Адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 24, стр. 1, ком. 606
Производитель
«Апексмед Интернэшнл Б.В.»
Юридический адрес изготовителя
Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
Фактический адрес изготовителя
Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
Производственная площадка
Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, № 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, 315105 Zhejiang, P.R. China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
118480
Раздел вида МИ
1.09 Иглы анестезиологичекие
Наименование вида МИ
Игла спинальная, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для введения анестетиков или анальгетиков интратекально (в пространство под паутинной оболочкой головного и спинного мозга), взятия образца спинномозговой жидкости (СМЖ) и/или введения интратекального катетера (например, люмбоперитонеального шунта, спинального катетера. Изделие, как правило, имеет отверстия, пружинный наконечник и используется для краткосрочного введения; обычно изготавливается из металлических и пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
