Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/19855 от 22 марта 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19855 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/19855
Код вида медицинского изделия
271920
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/19855. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/19855

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/19855
Дата выдачи РУ
22 марта 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
62343
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Система для фиксации позвоночника
варианты исполнения:
I. Система для фиксации переднего шейного отдела позвоночника, в составе:
1. Пластина титановая для переднего шейного отдела позвоночника, тип III — 4 отверстия, длина 16 мм — 1 шт.
2. Пластина титановая для переднего шейного отдела позвоночника, тип III — 4 отверстия, длина 19 мм — 1 шт.
3. Пластина титановая для переднего шейного отдела позвоночника, тип III — 4 отверстия, длина 22 мм — 1 шт.
4. Пластина титановая для переднего шейного отдела позвоночника, тип III — 4 отверстия, длина 25 мм — 1 шт.
5. Пластина титановая для переднего шейного отдела позвоночника, тип III — 4 отверстия, длина 28 мм — 1 шт.
6. Пластина титановая для переднего шейного отдела позвоночника, тип III — 4 отверстия, длина 30 мм — 1 шт.
7. Пластина титановая для переднего шейного отдела позвоночника, тип III — 4 отверстия, длина 31 мм — 1 шт.
8. Пластина титановая для переднего шейного отдела позвоночника, тип III — 4 отверстия, длина 34 мм — 1 шт.
9. Пластина титановая для переднего шейного отдела позвоночника, тип III — 4 отверстия, длина 37 мм — 1 шт.
10. Пластина титановая для переднего шейного отдела позвоночника, тип III — 4 отверстия, длина 40 мм — 1 шт.
11. Пластина титановая для переднего шейного отдела позвоночника, тип III — 4 отверстия, длина 43 мм — 1 шт.
12. Пластина титановая для переднего шейного отдела позвоночника, тип III — 4 отверстия, длина 46 мм — 1 шт.
13. Пластина титановая для переднего шейного отдела позвоночника, тип III — 4 отверстия, длина 49 мм — 1 шт.
14. Пластина титановая для переднего шейного отдела позвоночника, тип III — 4 отверстия, длина 52 мм — 1 шт.
15. Пластина титановая для переднего шейного отдела позвоночника, тип III — 4 отверстия, длина 55 мм — 1 шт.
16. Костный винт, длина 12 мм — 1 шт.
17. Костный винт, длина 14 мм — 1 шт.
18. Костный винт, длина 15 мм — 1 шт.
19. Костный винт, длина 16 мм — 1 шт.
20. Костный винт, длина 18 мм — 1 шт.
21. Руководство по эксплуатации.
II. Система для фиксации заднего шейного отдела позвоночника, в составе:
1. Стержень, диаметр 3,2 мм, длина 40 мм — 1 шт.
2. Стержень, диаметр 3,2 мм, длина 50 мм — 1 шт.
3. Стержень, диаметр 3,2 мм, длина 60 мм — 1 шт.
4. Стержень, диаметр 3,2 мм, длина 70 мм — 1 шт.
5. Стержень, диаметр 3,2 мм, длина 80 мм — 1 шт.
6. Стержень, диаметр 3,2 мм, длина 90 мм — 1 шт.
7. Стержень, диаметр 3,2 мм, длина 100 мм — 1 шт.
8. Стержень, диаметр 3,2 мм, длина 110 мм — 1 шт.
9. Стержень, диаметр 3,2 мм, длина 120 мм — 1 шт.
10. Стержень, диаметр 3,2 мм, длина 130 мм — 1 шт.
11. Стержень, диаметр 3,2 мм, длина 140 мм — 1 шт.
12. Стержень, диаметр 3,2 мм, длина 150 мм — 1 шт.
13. Стержень, диаметр 3,2 мм, длина 160 мм — 1 шт.
14. Стержень, диаметр 3,2 мм, длина 170 мм — 1 шт.
15. Стержень, диаметр 3,2 мм, длина 180 мм — 1 шт.
16. Стержень, диаметр 3,2 мм, длина 190 мм — 1 шт.
17. Стержень, диаметр 3,2 мм, длина 200 мм — 1 шт.
18. Стержень, диаметр 3,2 мм, длина 210 мм — 1 шт.
19. Стержень, диаметр 3,2 мм, длина 220 мм — 1 шт.
20. Стержень, диаметр 3,2 мм, длина 230 мм — 1 шт.
21. Стержень, диаметр 3,2 мм, длина 240 мм — 1 шт.
22. Стержень, диаметр 3,2 мм, длина 250 мм — 1 шт.
23. Ламинарный крючок — 1 шт.
24. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 3,5 мм, длина 12 мм — 1 шт.
25. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 3,5 мм, длина 14 мм — 1 шт.
26. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 3,5 мм, длина 16 мм — 1 шт.
27. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 3,5 мм, длина 18 мм — 1 шт.
28. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 3,5 мм, длина 20 мм — 1 шт.
29. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 3,5 мм, длина 22 мм — 1 шт.
30. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 3,5 мм, длина 24 мм — 1 шт.
31. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 3,5 мм, длина 26 мм — 1 шт.
32. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 3,5 мм, длина 28 мм — 1 шт.
33. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 3,5 мм, длина 30 мм — 1 шт.
34. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 4 мм, длина 12 мм — 1 шт.
35. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 4 мм, длина 14 мм — 1 шт.
36. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 4 мм, длина 16 мм — 1 шт.
37. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 4 мм, длина 18 мм — 1 шт.
38. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 4 мм, длина 20 мм — 1 шт.
39. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 4 мм, длина 22 мм — 1 шт.
40. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 4 мм, длина 24 мм — 1 шт.
41. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 4 мм, длина 26 мм — 1 шт.
42. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 4 мм, длина 28 мм — 1 шт.
43. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 4 мм, длина 30 мм — 1 шт.
44. Пластина для затылочной кости, 4 отверстия — 1 шт.
45. Поперечная стяжка, длина 25 мм — 1 шт.
46. Поперечная стяжка, длина 30 мм — 1 шт.
47. Поперечная стяжка, длина 35 мм — 1 шт.
48. Поперечная стяжка, длина 40 мм — 1 шт.
49. Поперечная стяжка, длина 45 мм — 1 шт.
50. Поперечная стяжка, длина 50 мм — 1 шт.
51. Поперечная стяжка, длина 55 мм — 1 шт.
52. Поперечная стяжка, длина 60 мм — 1 шт.
53. Поперечная стяжка, длина 65 мм — 1 шт.
54. Поперечная стяжка, длина 70 мм — 1 шт.
55. Поперечная стяжка, длина 75 мм — 1 шт.
56. Поперечная стяжка, длина 80 мм — 1 шт.
57. Винт для затылочной кости, диаметр 3,5, длина 6 мм — 1 шт.
58. Винт для затылочной кости, диаметр 3,5, длина 8 мм — 1 шт.
59. Винт для затылочной кости, диаметр 3,5, длина 10 мм — 1 шт.
60. Винт для затылочной кости, диаметр 3,5, длина 12 мм — 1 шт.
61. Винт для затылочной кости, диаметр 3,5, длина 14 мм — 1 шт.
62. Винт для затылочной кости, диаметр 3,5, длина 16 мм — 1 шт.
63. Винт для затылочной кости, диаметр 4,0, длина 6 мм — 1 шт.
64. Винт для затылочной кости, диаметр 4,0, длина 8 мм — 1 шт.
65. Винт для затылочной кости, диаметр 4,0, длина 10 мм — 1 шт.
66. Винт для затылочной кости, диаметр 4,0, длина 12 мм — 1 шт.
67. Винт для затылочной кости, диаметр 4,0, длина 14 мм — 1 шт.
68. Винт для затылочной кости, диаметр 4,0, длина 16 мм — 1 шт.
68. Винт для затылочной кости, диаметр 4,0, длина 18 мм — 1 шт.
68. Винт для затылочной кости, диаметр 4,0, длина 20 мм — 1 шт.
68. Винт для затылочной кости, диаметр 4,0, длина 22 мм — 1 шт.
72. Руководство по эксплуатации.
III. Система для фиксации заднего отдела позвоночника, в составе:
1. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 50 мм — 1 шт.
2. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 60 мм — 1 шт.
3. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 70 мм — 1 шт.
4. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 80 мм — 1 шт.
5. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 90 мм — 1 шт.
6. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 100 мм — 1 шт.
7. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 110 мм — 1 шт.
8. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 120 мм — 1 шт.
9. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 130 мм — 1 шт.
10. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 140 мм — 1 шт.
11. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 150 мм — 1 шт.
12. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 160 мм — 1 шт.
13. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 170 мм — 1 шт.
14. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 180 мм — 1 шт.
15. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 190 мм — 1 шт.
16. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 200 мм — 1 шт.
17. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 220 мм — 1 шт.
18. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 240 мм — 1 шт.
19. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 250 мм — 1 шт.
20. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 260 мм — 1 шт.
21. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 280 мм — 1 шт.
22. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 300 мм — 1 шт.
23. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 320 мм — 1 шт.
24. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 340 мм — 1 шт.
25. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 360 мм — 1 шт.
26. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 380 мм — 1 шт.
27. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 400 мм — 1 шт.
28. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 420 мм — 1 шт.
29. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 440 мм — 1 шт.
30. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 460 мм — 1 шт.
31. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 480 мм — 1 шт.
32. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 500 мм — 1 шт.
33. Стержень, диаметр 6 мм, длина 50 мм — 1 шт.
34. Стержень, диаметр 6 мм, длина 60 мм — 1 шт.
35. Стержень, диаметр 6 мм, длина 70 мм — 1 шт.
36. Стержень, диаметр 6 мм, длина 80 мм — 1 шт.
37. Стержень, диаметр 6 мм, длина 90 мм — 1 шт.
38. Стержень, диаметр 6 мм, длина 100 мм — 1 шт.
39. Стержень, диаметр 6 мм, длина 110 мм — 1 шт.
40. Стержень, диаметр 6 мм, длина 120 мм — 1 шт.
41. Стержень, диаметр 6 мм, длина 130 мм — 1 шт.
42. Стержень, диаметр 6 мм, длина 140 мм — 1 шт.
43. Стержень, диаметр 6 мм, длина 150 мм — 1 шт.
44. Стержень, диаметр 6 мм, длина 160 мм — 1 шт.
45. Стержень, диаметр 6 мм, длина 170 мм — 1 шт.
46. Стержень, диаметр 6 мм, длина 180 мм — 1 шт.
47. Стержень, диаметр 6 мм, длина 190 мм — 1 шт.
48. Стержень, диаметр 6 мм, длина 200 мм — 1 шт.
49. Стержень, диаметр 6 мм, длина 220 мм — 1 шт.
50. Стержень, диаметр 6 мм, длина 240 мм — 1 шт.
51. Стержень, диаметр 6 мм, длина 250 мм — 1 шт.
52. Стержень, диаметр 6 мм, длина 260 мм — 1 шт.
53. Стержень, диаметр 6 мм, длина 280 мм — 1 шт.
54. Стержень, диаметр 6 мм, длина 300 мм — 1 шт.
55. Стержень, диаметр 6 мм, длина 320 мм — 1 шт.
56. Стержень, диаметр 6 мм, длина 340 мм — 1 шт.
57. Стержень, диаметр 6 мм, длина 360 мм — 1 шт.
58. Стержень, диаметр 6 мм, длина 380 мм — 1 шт.
59. Стержень, диаметр 6 мм, длина 400 мм — 1 шт.
60. Стержень, диаметр 6 мм, длина 420 мм — 1 шт.
61. Стержень, диаметр 6 мм, длина 440 мм — 1 шт.
62. Стержень, диаметр 6 мм, длина 460 мм — 1 шт.
63. Стержень, диаметр 6 мм, длина 480 мм — 1 шт.
64. Стержень, диаметр 6 мм, длина 500 мм — 1 шт.
65. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 50 мм — 1 шт.
66. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 60 мм — 1 шт.
67. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 70 мм — 1 шт.
68. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 80 мм — 1 шт.
69. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 90 мм — 1 шт.
70. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 100 мм — 1 шт.
71. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 110 мм — 1 шт.
72. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 120 мм — 1 шт.
73. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 130 мм — 1 шт.
74. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 140 мм — 1 шт.
75. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 150 мм — 1 шт.
76. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 160 мм — 1 шт.
77. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 170 мм — 1 шт.
78. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 180 мм — 1 шт.
79. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 190 мм — 1 шт.
80. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 200 мм — 1 шт.
81. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 210 мм — 1 шт.
82. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 220 мм — 1 шт.
83. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 230 мм — 1 шт.
84. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 240 мм — 1 шт.
85. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 250 мм — 1 шт.
86. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 260 мм — 1 шт.
87. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 280 мм — 1 шт.
88. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 300 мм — 1 шт.
89. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 320 мм — 1 шт.
90. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 340 мм — 1 шт.
91. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 360 мм — 1 шт.
92. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 380 мм — 1 шт.
93. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 400 мм — 1 шт.
94. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 420 мм — 1 шт.
95. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 440 мм — 1 шт.
96. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 460 мм — 1 шт.
97. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 480 мм — 1 шт.
98. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 500 мм — 1 шт.
99. Стержень, диаметр 7 мм, длина 50 мм — 1 шт.
100. Стержень, диаметр 7 мм, длина 60 мм — 1 шт.
101. Стержень, диаметр 7 мм, длина 70 мм — 1 шт.
102. Стержень, диаметр 7 мм, длина 80 мм — 1 шт.
103. Стержень, диаметр 7 мм, длина 90 мм — 1 шт.
104. Стержень, диаметр 7 мм, длина 100 мм — 1 шт.
105. Стержень, диаметр 7 мм, длина 110 мм — 1 шт.
106. Стержень, диаметр 7 мм, длина 120 мм — 1 шт.
107. Стержень, диаметр 7 мм, длина 130 мм — 1 шт.
108. Стержень, диаметр 7 мм, длина 140 мм — 1 шт.
109. Стержень, диаметр 7 мм, длина 150 мм — 1 шт.
110. Стержень, диаметр 7 мм, длина 160 мм — 1 шт.
111. Стержень, диаметр 7 мм, длина 170 мм — 1 шт.
112. Стержень, диаметр 7 мм, длина 180 мм — 1 шт.
113. Стержень, диаметр 7 мм, длина 190 мм — 1 шт.
114. Стержень, диаметр 7 мм, длина 200 мм — 1 шт.
115. Стержень, диаметр 7 мм, длина 210 мм — 1 шт.
116. Стержень, диаметр 7 мм, длина 220 мм — 1 шт.
117. Стержень, диаметр 7 мм, длина 230 мм — 1 шт.
118. Стержень, диаметр 7 мм, длина 240 мм — 1 шт.
119. Стержень, диаметр 7 мм, длина 250 мм — 1 шт.
120. Стержень, диаметр 7 мм, длина 260 мм — 1 шт.
121. Стержень, диаметр 7 мм, длина 280 мм — 1 шт.
122. Стержень, диаметр 7 мм, длина 300 мм — 1 шт.
123. Стержень, диаметр 7 мм, длина 320 мм — 1 шт.
124. Стержень, диаметр 7 мм, длина 340 мм — 1 шт.
125. Стержень, диаметр 7 мм, длина 360 мм — 1 шт.
126. Стержень, диаметр 7 мм, длина 380 мм — 1 шт.
127. Стержень, диаметр 7 мм, длина 400 мм — 1 шт.
128. Стержень, диаметр 7 мм, длина 420 мм — 1 шт.
129. Стержень, диаметр 7 мм, длина 440 мм — 1 шт.
130. Стержень, диаметр 7 мм, длина 460 мм — 1 шт.
131. Стержень, диаметр 7 мм, длина 480 мм — 1 шт.
132. Стержень, диаметр 7 мм, длина 500 мм — 1 шт.
133. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 4,5 мм, длина 25 мм — 1 шт.
134. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 4,5 мм, длина 30 мм — 1 шт.
135. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 4,5 мм, длина 35 мм — 1 шт.
136. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 4,5 мм, длина 40 мм — 1 шт.
137. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 4,5 мм, длина 45 мм — 1 шт.
138. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 4,5 мм, длина 50 мм — 1 шт.
139. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 5,0 мм, длина 30 мм — 1 шт.
140. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 5,0 мм, длина 35 мм — 1 шт.
141. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 5,0 мм, длина 40 мм — 1 шт.
142. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 5,0 мм, длина 45 мм — 1 шт.
143. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 5,0 мм, длина 50 мм — 1 шт.
144. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 5,0 мм, длина 55 мм — 1 шт.
145. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 5,5 мм, длина 30 мм — 1 шт.
146. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 5,5 мм, длина 35 мм — 1 шт.
147. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 5,5 мм, длина 40 мм — 1 шт.
148. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 5,5 мм, длина 45 мм — 1 шт.
149. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 5,5 мм, длина 50 мм — 1 шт.
150. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 5,5 мм, длина 55 мм — 1 шт.
151. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 6 мм, длина 30 мм — 1 шт.
152. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 6 мм, длина 35 мм — 1 шт.
153. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 6 мм, длина 40 мм — 1 шт.
154. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 6 мм, длина 45 мм — 1 шт.
155. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 6 мм, длина 50 мм — 1 шт.
156. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 6 мм, длина 55 мм — 1 шт.
157. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 6 мм, длина 60 мм — 1 шт.
158. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 6 мм, длина 65 мм — 1 шт.
159. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 6,5 мм, длина 30 мм — 1 шт.
160. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 6,5 мм, длина 35 мм — 1 шт.
161. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 6,5 мм, длина 40 мм — 1 шт.
162. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 6,5 мм, длина 45 мм — 1 шт.
163. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 6,5 мм, длина 50 мм — 1 шт.
164. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 6,5 мм, длина 55 мм — 1 шт.
165. Транспедикулярный полиаксиальный винт, диаметр 6,5 мм, длина 60 мм — 1 шт.
166. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 4,5 мм, длина 25 мм — 1 шт.
167. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 4,5 мм, длина 30 мм — 1 шт.
168. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 4,5 мм, длина 35 мм — 1 шт.
169. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 4,5 мм, длина 40 мм — 1 шт.
170. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 4,5 мм, длина 45 мм — 1 шт.
171. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 4,5 мм, длина 50 мм — 1 шт.
172. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 5,0 мм, длина 30 мм — 1 шт.
173. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 5,0 мм, длина 35 мм — 1 шт.
174. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 5,0 мм, длина 40 мм — 1 шт.
175. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 5,0 мм, длина 45 мм — 1 шт.
176. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 5,0 мм, длина 50 мм — 1 шт.
177. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 5,0 мм, длина 55 мм — 1 шт.
178. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 5,5 мм, длина 30 мм — 1 шт.
179. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 5,5 мм, длина 35 мм — 1 шт.
180. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 5,5 мм, длина 40 мм — 1 шт.
181. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 5,5 мм, длина 45 мм — 1 шт.
182. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 5,5 мм, длина 50 мм — 1 шт.
183. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 5,5 мм, длина 55 мм — 1 шт.
184. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 6 мм, длина 30 мм — 1 шт.
185. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 6 мм, длина 35 мм — 1 шт.
186. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 6 мм, длина 40 мм — 1 шт.
187. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 6 мм, длина 45 мм — 1 шт.
188. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 6 мм, длина 50 мм — 1 шт.
189. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 6 мм, длина 55 мм — 1 шт.
190. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 6 мм, длина 60 мм — 1 шт.
191. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 6 мм, длина 65 мм — 1 шт.
192. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 6,5 мм, длина 30 мм — 1 шт.
193. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 6,5 мм, длина 35 мм — 1 шт.
194. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 6,5 мм, длина 40 мм — 1 шт.
195. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 6,5 мм, длина 45 мм — 1 шт.
196. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 6,5 мм, длина 50 мм — 1 шт.
197. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 6,5 мм, длина 55 мм — 1 шт.
198. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 6,5 мм, длина 60 мм — 1 шт.
199. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 6,5 мм, длина 65 мм — 1 шт.
200. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 7 мм, длина 30 мм — 1 шт.
201. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 7 мм, длина 35 мм — 1 шт.
202. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 7 мм, длина 40 мм — 1 шт.
203. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 7 мм, длина 45 мм — 1 шт.
204. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 7 мм, длина 50 мм — 1 шт.
205. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 7 мм, длина 55 мм — 1 шт.
206. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 7 мм, длина 60 мм — 1 шт.
207. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 7 мм, длина 65 мм — 1 шт.
208. Транспедикулярный полиаксиальный редукционный винт, диаметр 7 мм, длина 70 мм — 1 шт.
209. Транспедикулярный винт, диаметр 4,5 мм, длина 25 мм — 1 шт.
210. Транспедикулярный винт, диаметр 4,5 мм, длина 30 мм — 1 шт.
211. Транспедикулярный винт, диаметр 4,5 мм, длина 35 мм — 1 шт.
212. Транспедикулярный винт, диаметр 4,5 мм, длина 40 мм — 1 шт.
213. Транспедикулярный винт, диаметр 4,5 мм, длина 45 мм — 1 шт.
214. Транспедикулярный винт, диаметр 4,5 мм, длина 50 мм — 1 шт.
215. Транспедикулярный винт, диаметр 5,0 мм, длина 30 мм — 1 шт.
216. Транспедикулярный винт, диаметр 5,0 мм, длина 35 мм — 1 шт.
217. Транспедикулярный винт, диаметр 5,0 мм, длина 40 мм — 1 шт.
218. Транспедикулярный винт, диаметр 5,0 мм, длина 45 мм — 1 шт.
219. Транспедикулярный винт, диаметр 5,0 мм, длина 50 мм — 1 шт.
220. Транспедикулярный винт, диаметр 5,0 мм, длина 55 мм — 1 шт.
221. Транспедикулярный винт, диаметр 5,5 мм, длина 30 мм — 1 шт.
222. Транспедикулярный винт, диаметр 5,5 мм, длина 35 мм — 1 шт.
223. Транспедикулярный винт, диаметр 5,5 мм, длина 40 мм — 1 шт.
224. Транспедикулярный винт, диаметр 5,5 мм, длина 45 мм — 1 шт.
225. Транспедикулярный винт, диаметр 5,5 мм, длина 50 мм — 1 шт.
226. Транспедикулярный винт, диаметр 5,5 мм, длина 55 мм — 1 шт.
227. Транспедикулярный винт, диаметр 6 мм, длина 30 мм — 1 шт.
228. Транспедикулярный винт, диаметр 6 мм, длина 35 мм — 1 шт.
229. Транспедикулярный винт, диаметр 6 мм, длина 40 мм — 1 шт.
230. Транспедикулярный винт, диаметр 6 мм, длина 45 мм — 1 шт.
231. Транспедикулярный винт, диаметр 6 мм, длина 50 мм — 1 шт.
232. Транспедикулярный винт, диаметр 6 мм, длина 55 мм — 1 шт.
233. Транспедикулярный винт, диаметр 6 мм, длина 60 мм — 1 шт.
234. Транспедикулярный винт, диаметр 6 мм, длина 65 мм — 1 шт.
235. Транспедикулярный винт, диаметр 6,5 мм, длина 30 мм — 1 шт.
236. Транспедикулярный винт, диаметр 6,5 мм, длина 35 мм — 1 шт.
237. Транспедикулярный винт, диаметр 6,5 мм, длина 40 мм — 1 шт.
238. Транспедикулярный винт, диаметр 6,5 мм, длина 45 мм — 1 шт.
239. Транспедикулярный винт, диаметр 6,5 мм, длина 50 мм — 1 шт.
240. Транспедикулярный винт, диаметр 6,5 мм, длина 55 мм — 1 шт.
241. Транспедикулярный винт, диаметр 6,5 мм, длина 60 мм — 1 шт.
242. Транспедикулярный винт, диаметр 6,5 мм, длина 65 мм — 1 шт.
243. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 4,5 мм, длина 25 мм — 1 шт.
244. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 4,5 мм, длина 30 мм — 1 шт.
245. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 4,5 мм, длина 35 мм — 1 шт.
246. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 4,5 мм, длина 40 мм — 1 шт.
247. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 4,5 мм, длина 45 мм — 1 шт.
248. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 4,5 мм, длина 50 мм — 1 шт.
249. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 5 мм, длина 30 мм — 1 шт.
250. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 5 мм, длина 35 мм — 1 шт.
251. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 5 мм, длина 40 мм — 1 шт.
252. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 5 мм, длина 45 мм — 1 шт.
253. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 5 мм, длина 50 мм — 1 шт.
254. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 5 мм, длина 55 мм — 1 шт.
255. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 5,5 мм, длина 30 мм — 1 шт.
256. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 5,5 мм, длина 35 мм — 1 шт.
257. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 5,5 мм, длина 40 мм — 1 шт.
258. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 5,5 мм, длина 45 мм — 1 шт.
259. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 5,5 мм, длина 50 мм — 1 шт.
260. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 5,5 мм, длина 55 мм — 1 шт.
261. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 6 мм, длина 30 мм — 1 шт.
262. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 6 мм, длина 35 мм — 1 шт.
263. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 6 мм, длина 40 мм — 1 шт.
264. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 6 мм, длина 45 мм — 1 шт.
265. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 6 мм, длина 50 мм — 1 шт.
266. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 6 мм, длина 55 мм — 1 шт.
267. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 6 мм, длина 60 мм — 1 шт.
268. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 6 мм, длина 65 мм — 1 шт.
269. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 6,5 мм, длина 30 мм — 1 шт.
270. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 6,5 мм, длина 35 мм — 1 шт.
271. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 6,5 мм, длина 40 мм — 1 шт.
272. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 6,5 мм, длина 45 мм — 1 шт.
273. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 6,5 мм, длина 50 мм — 1 шт.
274. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 6,5 мм, длина 55 мм — 1 шт.
275. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 6,5 мм, длина 60 мм — 1 шт.
276. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 6,5 мм, длина 65 мм — 1 шт.
277. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 7 мм, длина 30 мм — 1 шт.
278. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 7 мм, длина 35 мм — 1 шт.
279. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 7 мм, длина 40 мм — 1 шт.
280. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 7 мм, длина 45 мм — 1 шт.
281. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 7 мм, длина 50 мм — 1 шт.
282. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 7 мм, длина 55 мм — 1 шт.
283. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 7 мм, длина 60 мм — 1 шт.
284. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 7 мм, длина 65 мм — 1 шт.
285. Транспедикулярный редукционный винт, диаметр 7 мм, длина 70 мм — 1 шт.
286. Поперечная стяжка, тип III, длина 52 мм — 1 шт.
287. Поперечная стяжка, тип III, длина 57 мм — 1 шт.
288. Поперечная стяжка, тип III, длина 62 мм — 1 шт.
289. Поперечная стяжка, тип III, длина 67 мм — 1 шт.
290. Поперечная стяжка, тип III, длина 72 мм — 1 шт.
291. Поперечная стяжка, тип III, длина 77 мм — 1 шт.
292. Руководство по эксплуатации.
IV. Система для фиксации заднего отдела позвоночника, тип II, в составе:
1. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 50 мм — 1 шт.
2. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 60 мм — 1 шт.
3. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 70 мм — 1 шт.
4. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 80 мм — 1 шт.
5. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 90 мм — 1 шт.
6. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 100 мм — 1 шт.
7. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 110 мм — 1 шт.
8. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 120 мм — 1 шт.
9. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 130 мм — 1 шт.
10. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 140 мм — 1 шт.
11. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 150 мм — 1 шт.
12. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 160 мм — 1 шт.
13. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 170 мм — 1 шт.
14. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 180 мм — 1 шт.
15. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 190 мм — 1 шт.
16. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 200 мм — 1 шт.
17. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 220 мм — 1 шт.
18. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 240 мм — 1 шт.
19. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 250 мм — 1 шт.
20. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 260 мм — 1 шт.
21. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 280 мм — 1 шт.
22. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 300 мм — 1 шт.
23. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 320 мм — 1 шт.
24. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 340 мм — 1 шт.
25. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 360 мм — 1 шт.
26. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 380 мм — 1 шт.
27. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 400 мм — 1 шт.
28. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 420 мм — 1 шт.
29. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 440 мм — 1 шт.
30. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 460 мм — 1 шт.
31. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 480 мм — 1 шт.
32. Стержень, диаметр 5,5 мм, длина 500 мм — 1 шт.
33. Стержень, диаметр 6 мм, длина 50 мм — 1 шт.
34. Стержень, диаметр 6 мм, длина 60 мм — 1 шт.
35. Стержень, диаметр 6 мм, длина 70 мм — 1 шт.
36. Стержень, диаметр 6 мм, длина 80 мм — 1 шт.
37. Стержень, диаметр 6 мм, длина 90 мм — 1 шт.
38. Стержень, диаметр 6 мм, длина 100 мм — 1 шт.
39. Стержень, диаметр 6 мм, длина 110 мм — 1 шт.
40. Стержень, диаметр 6 мм, длина 120 мм — 1 шт.
41. Стержень, диаметр 6 мм, длина 130 мм — 1 шт.
42. Стержень, диаметр 6 мм, длина 140 мм — 1 шт.
43. Стержень, диаметр 6 мм, длина 150 мм — 1 шт.
44. Стержень, диаметр 6 мм, длина 160 мм — 1 шт.
45. Стержень, диаметр 6 мм, длина 170 мм — 1 шт.
46. Стержень, диаметр 6 мм, длина 180 мм — 1 шт.
47. Стержень, диаметр 6 мм, длина 190 мм — 1 шт.
48. Стержень, диаметр 6 мм, длина 200 мм — 1 шт.
49. Стержень, диаметр 6 мм, длина 220 мм — 1 шт.
50. Стержень, диаметр 6 мм, длина 240 мм — 1 шт.
51. Стержень, диаметр 6 мм, длина 250 мм — 1 шт.
52. Стержень, диаметр 6 мм, длина 260 мм — 1 шт.
53. Стержень, диаметр 6 мм, длина 280 мм — 1 шт.
54. Стержень, диаметр 6 мм, длина 300 мм — 1 шт.
55. Стержень, диаметр 6 мм, длина 320 мм — 1 шт.
56. Стержень, диаметр 6 мм, длина 340 мм — 1 шт.
57. Стержень, диаметр 6 мм, длина 360 мм — 1 шт.
58. Стержень, диаметр 6 мм, длина 380 мм — 1 шт.
59. Стержень, диаметр 6 мм, длина 400 мм — 1 шт.
60. Стержень, диаметр 6 мм, длина 420 мм — 1 шт.
61. Стержень, диаметр 6 мм, длина 440 мм — 1 шт.
62. Стержень, диаметр 6 мм, длина 460 мм — 1 шт.
63. Стержень, диаметр 6 мм, длина 480 мм — 1 шт.
64. Стержень, диаметр 6 мм, длина 500 мм — 1 шт.
65. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 50 мм — 1 шт.
66. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 60 мм — 1 шт.
67. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 70 мм — 1 шт.
68. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 80 мм — 1 шт.
69. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 90 мм — 1 шт.
70. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 100 мм — 1 шт.
71. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 110 мм — 1 шт.
72. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 120 мм — 1 шт.
73. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 130 мм — 1 шт.
74. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 140 мм — 1 шт.
75. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 150 мм — 1 шт.
76. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 160 мм — 1 шт.
77. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 170 мм — 1 шт.
78. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 180 мм — 1 шт.
79. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 190 мм — 1 шт.
80. Стержень, диаметр 6,5 мм, длина 200 мм — 1 шт

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/19855

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «ЮМед»
Адрес заявителя
119331, Россия, г. Москва, пр-кт Вернадского, д. 29, этаж, ком. 2, 5 офис 2/7
Юридический адрес заявителя
119331, Россия, г. Москва, пр-кт Вернадского, д. 29, этаж, ком. 2, 5 офис 2/7
Производитель
«Цзянсу Хэлс Медикал Тэкнолоджи Девелопмент Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Health Medical Technology Development Co., Ltd., No. 68 DongyuanLane, Laozishan Town, Hongze District, Huaian City, Jiangsu Province, China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Jiangsu Health Medical Technology Development Co., Ltd., No. 68 DongyuanLane, Laozishan Town, Hongze District, Huaian City, Jiangsu Province, China
Производственная площадка
Suzhou GEMMED Medical Instrument Co., Ltd., A22 & 26 Science & Technology Development Zone, Jinnan Road, Jinfeng Town, 215625 Zhangjiagang City, Jiangsu, China

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
271920
Раздел вида МИ
10 Ортопедические медицинские изделия
Наименование вида МИ
Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов
Классификационные признаки вида МИ
Комплект имплантируемых костных винтов для спинальной фиксации, который состоит из комбинации крепежных деталей (включая болты, крючки, транспедикулярные винты или другие типы крепежа), соединительных механизмов (включая гайки, винты, гильзы и болты), лонжеронов (например, пластинок, стержней, комбинаций пластина/стержень) и/или поперечных коннекторов, предназначенных для иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника в случае различных видов нестабильности или деформации позвоночника, а также в качестве дополнения к спондилодезу, например, в случае остеохондроза (ОХ). Обычно данное изделие называется инструментальной системой транспедикулярных винтов или Системой Техасской Больницы Шотландского Обряда (Texas Scottish Rite Hospital).

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.