Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/19850 от 22 марта 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19850 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/19850
Код вида медицинского изделия
270010
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/19850. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/19850

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/19850
Дата выдачи РУ
22 марта 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
66866
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.30.119
Наименование медицинского изделия
Стол для хирургических инструментов, стоматологический «АВАНТА» по ТУ 32.50.30-007-92135860-2022
в вариантах исполнения:
1. Стол для хирургических инструментов, стоматологический «АВАНТА» — АС-011, в составе:
1.1. Стол — АС-011 — 1 шт.
1.2. Вставка в ящик ВСС — 011 — 1 шт. (при необходимости).
1.3. Вставка в ящик ВСС — 021 — 1 шт. (при необходимости).
1.4. Вставка в ящик ВСС — 041 — 1 шт. (при необходимости).
1.5. Вставка в ящик ВСС — 052 — 1 шт. (при необходимости).
1.6. Вставка в ящик ВСС — 061 — 1 шт. (при необходимости).
1.7. Вставка в ящик ВСС — 062 — 1 шт. (при необходимости).
1.8. Замок на ящик — 1 шт. (при необходимости).
1.9. Руководство по эксплуатации.
2. Стол для хирургических инструментов, стоматологический «АВАНТА» — АС-012, в составе:
2.1. Стол — АС -012 — 1 шт.
2.2. Вставка в ящик ВСС — 011 — 2 шт. (при необходимости).
2.3. Вставка в ящик ВСС — 021 — 2 шт. (при необходимости).
2.4. Вставка в ящик ВСС — 041 — 2 шт. (при необходимости).
2.5. Вставка в ящик ВСС — 052 — 2 шт. (при необходимости).
2.6. Вставка в ящик ВСС — 061 — 2 шт. (при необходимости).
2.7. Вставка в ящик ВСС — 062 — 2 шт. (при необходимости).
2.8. Замок на ящик — 2 шт. (при необходимости).
2.9. Центральный замок — 1 шт. (при необходимости).
2.10. Руководство по эксплуатации.
3 Стол для хирургических инструментов, стоматологический «АВАНТА» — АС-013, в составе:
3.1. Стол — АС-013 — 1 шт.
3.2. Вставка в ящик ВСМ — 011 — 1 шт. (при необходимости).
3.3. Вставка в ящик ВСМ — 021 — 1 шт. (при необходимости).
3.4. Вставка в ящик ВСМ — 041 — 1 шт. (при необходимости).
3.5. Вставка в ящик ВСМ — 051 — 1 шт. (при необходимости).
3.6. Вставка в ящик ВСМ — 052 — 1 шт. (при необходимости).
3.7. Вставка в ящик ВСМ — 061 — 1 шт. (при необходимости).
3.8. Вставка в ящик ВСМ — 062 — 1 шт. (при необходимости).
3.9. Вставка в ящик ВСМ ? 081 — 1 шт. (при необходимости).
3.10. Вставка в ящик ВСМ — 082 — 1 шт. (при необходимости).
3.11. Вставка в ящик ВСМ — 101 — 1 шт. (при необходимости).
3.12. Вставка в ящик ВСМ — 141 — 1 шт. (при необходимости).
3.13. Вставка в ящик ВСС — 011 — 2 шт. (при необходимости).
3.14. Вставка в ящик ВСС — 021 — 2 шт. (при необходимости).
3.15. Вставка в ящик ВСС — 041 — 2 шт. (при необходимости).
3.16. Вставка в ящик ВСС — 052 — 2 шт. (при необходимости).
3.17. Вставка в ящик ВСС — 061 — 2 шт. (при необходимости).
3.18. Вставка в ящик ВСС — 062 — 2 шт. (при необходимости).
3.19. Замок на ящик — 3 шт. (при необходимости).
3.20. Центральный замок — 1 шт. (при необходимости).
3.21. Руководство по эксплуатации.
4. Стол для хирургических инструментов, стоматологический «АВАНТА» — АК-013, в составе:
4.1. Стол — АК-013 — 1 шт.
4.2. Вставка в ящик ВСМ — 011 — 1 шт. (при необходимости).
4.3. Вставка в ящик ВСМ — 021 — 1 шт. (при необходимости).
4.4. Вставка в ящик ВСМ — 041 — 1 шт. (при необходимости).
4.5. Вставка в ящик ВСМ — 051 — 1 шт. (при необходимости).
4.6. Вставка в ящик ВСМ — 052 — 1 шт. (при необходимости).
4.7. Вставка в ящик ВСМ — 061 — 1 шт. (при необходимости).
4.8. Вставка в ящик ВСМ — 062 — 1 шт. (при необходимости).
4.9. Вставка в ящик ВСМ — 081 — 1 шт. (при необходимости).
4.10. Вставка в ящик ВСМ — 082 — 1 шт. (при необходимости).
4.11. Вставка в ящик ВСМ — 101 — 1 шт. (при необходимости).
4.12. Вставка в ящик ВСМ — 141 — 1 шт. (при необходимости).
4.13. Вставка в ящик ВСС — 011 — 2 шт. (при необходимости).
4.14. Вставка в ящик ВСС — 021 — 2 шт. (при необходимости).
4.15. Вставка в ящик ВСС — 041 — 2 шт. (при необходимости).
4.16. Вставка в ящик ВСС — 052 — 2 шт. (при необходимости).
4.17. Вставка в ящик ВСС — 061 — 2 шт. (при необходимости).
4.18. Вставка в ящик ВСС — 062 — 2 шт. (при необходимости).
4.19. Замок на ящик — 3 шт. (при необходимости).
4.20. Центральный замок — 1 шт. (при необходимости).
4.21. Руководство по эксплуатации.
5. Стол для хирургических инструментов, стоматологический «АВАНТА» — АК-014, в составе:
5.1. Стол — АК-014 — 1 шт.
5.2. Вставка в ящик ВСМ — 0 11- 3 шт. (при необходимости).
5.3. Вставка в ящик ВСМ — 021 — 3 шт. (при необходимости).
5.4. Вставка в ящик ВСМ — 041- 3 шт. (при необходимости).
5.5. Вставка в ящик ВСМ — 051 — 3 шт. (при необходимости).
5.6. Вставка в ящик ВСМ — 052- 3 шт. (при необходимости).
5.7. Вставка в ящик ВСМ — 061 — 3 шт. (при необходимости).
5.8. Вставка в ящик ВСМ — 062- 3 шт. (при необходимости).
5.9. Вставка в ящик ВСМ — 081 — 3 шт. (при необходимости).
5.10. Вставка в ящик ВСМ — 082 — 3 шт. (при необходимости).
5.11. Вставка в ящик ВСМ — 101 — 3 шт. (при необходимости).
5.12. Вставка в ящик ВСМ — 141 — 3 шт. (при необходимости).
5.13. Вставка в ящик ВСМ — 011- 1 шт. (при необходимости).
5.14. Вставка в ящик ВСС — 021 — 1 шт. (при необходимости).
5.15. Вставка в ящик ВСС — 041 — 1 шт. (при необходимости).
5.16. Вставка в ящик ВСС — 052 — 1 шт. (при необходимости).
5.17. Вставка в ящик ВСС — 061 — 1 шт. (при необходимости).
5.18. Вставка в ящик ВСС — 062 — 1 шт. (при необходимости).
5.19. Замок на ящик — 4 шт. (при необходимости).
5.20. Центральный замок — 1 шт. (при необходимости).
5.21. Руководство по эксплуатации.
6. Стол для хирургических инструментов, стоматологический «АВАНТА» — АК-13, в составе:
6.1. Стол — АК-13 -1 шт.
6.2. Вставка в ящик ВСС — 011 — 3 шт. (при необходимости).
6.3. Вставка в ящик ВСС — 021- 3 шт. (при необходимости).
6.4. Вставка в ящик ВСС — 0 4 1 — 3 шт. (при необходимости).
6.5. Вставка в ящик ВСС — 052 — 3 шт. (при необходимости).
6.6. Вставка в ящик ВСС — 061 — 3 шт. (при необходимости).
6.7. Вставка в ящик ВСС — 062 — 3 шт. (при необходимости).
6.8. Замок на ящик — 3 шт. (при необходимости).
6.9. Центральный замок — 1 шт. (при необходимости).
6.10. Руководство по эксплуатации.
7. Стол для хирургических инструментов, стоматологический «АВАНТА» — АК-14, в составе:
7.1. Стол — АК-14 — 1 шт.
7.2. Вставка в ящик ВСМ — 011 — 2 шт. (при необходимости).
7.3. Вставка в ящик ВСМ — 021 — 2 шт. (при необходимости).
7.4. Вставка в ящик ВСМ — 041- 2 шт. (при необходимости).
7.5. Вставка в ящик ВСМ — 051 — 2 шт. (при необходимости).
7.6. Вставка в ящик ВСМ — 052 — 2 шт. (при необходимости).
7.7. Вставка в ящик ВСМ — 061 — 2 шт. (при необходимости).
7.8. Вставка в ящик ВСМ — 062 — 2 шт. (при необходимости).
7.9. Вставка в ящик ВСМ — 081 — 2 шт. (при необходимости).
7.1. Вставка в ящик ВСМ — 082 — 2 шт. (при необходимости).
7.11. Вставка в ящик ВСМ — 101- 2 шт. (при необходимости).
7.12. Вставка в ящик ВСМ — 141 — 2 шт. (при необходимости).
7.13. Вставка в ящик ВСС — 011- 2 шт. (при необходимости).
7.14. Вставка в ящик ВСС — 021 — 2 шт. (при необходимости).
7.15. Вставка в ящик ВСС — 041 — 2 шт. (при необходимости).
7.16. Вставка в ящик ВСС — 052 — 2 шт. (при необходимости).
7.17. Вставка в ящик ВСС — 061 — 2 шт. (при необходимости).
7.18 .Вставка в ящик ВСС — 062 — 2 шт. (при необходимости).
7.19. Замок на ящик — 4 шт. (при необходимости).
7.20. Центральный замок — 1 шт. (при необходимости).
7.21. Руководство по эксплуатации.
8. Стол для хирургических инструментов, стоматологический «АВАНТА» — АП-013, в составе:
8.1. Стол — АП-013 — 1 шт.
8.2. Вставка в ящик ВСМ — 011 — 1 шт. (при необходимости).
8.3. Вставка в ящик ВСМ — 021 — 1 шт. (при необходимости).
8.4. Вставка в ящик ВСМ — 041 — 1 шт. (при необходимости).
8.5. Вставка в ящик ВСМ — 051 — 1 шт. (при необходимости).
8.6 Вставка в ящик ВСМ — 052 — 1 шт. (при необходимости).
8.7. Вставка в ящик ВСМ — 061 — 1 шт. (при необходимости).
8.8. Вставка в ящик ВСМ — 062 — 1 шт. (при необходимости).
8.9. Вставка в ящик ВСМ — 081 — 1 шт. (при необходимости).
8.10. Вставка в ящик ВСМ — 082 — 1 шт. (при необходимости).
8.11. Вставка в ящик ВСМ — 101 — 1 шт. (при необходимости).
8.12. Вставка в ящик ВСМ — 141 — 1 шт. (при необходимости).
8.13. Вставка в ящик ВСС — 011 — 2 шт. (при необходимости).
8.14. Вставка в ящик ВСС — 021 — 2 шт. (при необходимости).
8.15. Вставка в ящик ВСС — 041 — 2 шт. (при необходимости).
8.16. Вставка в ящик ВСС — 052 — 2 шт. (при необходимости).
8.17. Вставка в ящик ВСС — 061 — 2 шт. (при необходимости).
8.18. Вставка в ящик ВСС — 062 — 2 шт. (при необходимости).
8.19. Замок на ящик — 3 шт. (при необходимости).
8.20. Центральный замок — 1 шт. (при необходимости).
8.21. Руководство по эксплуатации.
9. Стол для хирургических инструментов, стоматологический «АВАНТА» — АП-014, в составе:
9.1. Стол — АП-014 — 1 шт.
9.2. Вставка в ящик ВСМ — 011 — 3 шт. (при необходимости).
9.3. Вставка в ящик ВСМ — 021 — 3 шт. (при необходимости).
9.4. Вставка в ящик ВСМ — 041 — 3 шт. (при необходимости).
9.5. Вставка в ящик ВСМ — 051 — 3 шт. (при необходимости).
9.6. Вставка в ящик ВСМ — 052 — 3 шт. (при необходимости).
9.7. Вставка в ящик ВСМ — 061 — 3 шт. (при необходимости).
9.8. Вставка в ящик ВСМ — 062 — 3 шт. (при необходимости).
9.9. Вставка в ящик ВСМ — 081 — 3 шт. (при необходимости).
9.10. Вставка в ящик ВСМ — 082 — 3 шт. (при необходимости).
9.11. Вставка в ящик ВСМ — 101 — 3 шт. (при необходимости).
9.12. Вставка в ящик ВСМ — 141 — 3 шт. (при необходимости).
9.13. Вставка в ящик ВСС — 011 — 1 шт. (при необходимости).
9.14. Вставка в ящик ВСС — 021 — 1 шт. (при необходимости).
9.15. Вставка в ящик ВСС — 041 — 1 шт. (при необходимости).
9.16. Вставка в ящик ВСС — 052 — 1 шт. (при необходимости).
9.17. Вставка в ящик ВСС — 061 — 1 шт. (при необходимости).
9.18. Вставка в ящик ВСС — 062 — 1 шт. (при необходимости).
9.19. Замок на ящик — 4 шт. (при необходимости).
9.20. Центральный замок — 1 шт. (при необходимости).
9.21. Руководство по эксплуатации.
10. Стол для хирургических инструментов, стоматологический «АВАНТА» — АВ-14, в составе:
10.1. Стол — АВ-14 — 1 шт.
10.2. Вставка в ящик ВСМ — 011 — 2 шт. (при необходимости).
10.3. Вставка в ящик ВСМ — 021 — 2 шт. (при необходимости).
10.4. Вставка в ящик ВСМ — 041 — 2 шт. (при необходимости).
10.5. Вставка в ящик ВСМ — 051 — 2 шт. (при необходимости).
10.6. Вставка в ящик ВСМ — 052 — 2 шт. (при необходимости).
10.7. Вставка в ящик ВСМ — 061 — 2 шт. (при необходимости).
10.8. Вставка в ящик ВСМ — 062 — 2 шт. (при необходимости).
10.9. Вставка в ящик ВСМ — 081 — 2 шт. (при необходимости).
10.10. Вставка в ящик ВСМ — 082 — 2 шт. (при необходимости).
10.11. Вставка в ящик ВСМ — 101 — 2 шт. (при необходимости).
10.12. Вставка в ящик ВСМ — 141 — 2 шт. (при необходимости).
10.13. Вставка в ящик ВСС — 011 — 2 шт. (при необходимости).
10.14. Вставка в ящик ВСС — 021 — 2 шт. (при необходимости).
10.15. Вставка в ящик ВСС — 041 — 2 шт. (при необходимости).
10.16. Вставка в ящик ВСС — 052 — 2 шт. (при необходимости).
10.17. Вставка в ящик ВСС — 061 — 2 шт. (при необходимости).
10.18. Вставка в ящик ВСС — 062 — 2 шт. (при необходимости).
10.19. Замок на ящик — 4 шт. (при необходимости).
10.20. Центральный замок — 1 шт. (при необходимости).
10.21. Руководство по эксплуатации.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/19850

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «АБ Мед»
Юридический адрес изготовителя
109388, Россия, Москва, ул. Гурьянова, д. 30, помещ. 106, 107
Фактический адрес изготовителя
109388, Россия, Москва, ул. Гурьянова, д. 30, помещ. 106, 107
Производственная площадка
ООО «АБ Мед», Россия, 181350, Псковская область, Остров, ул. Большая Пионерская, 45 А

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
270010
Раздел вида МИ
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование вида МИ
Стол для хирургических инструментов
Классификационные признаки вида МИ
Стол, используемый для раскладывания стерильных хирургических инструментов, шовного материала и других предметов, необходимых во время операции или вмешательства. В конструкцию входят: рабочая поверхность из нержавеющей стали без трещин, щелей, винтов или заклепок; раздвижное основание для регулировки высоты; базы на вертлюжных колёсиках. Данный стол используется в т.н. «стерильной зоне» или в операционной, а иногда крепится к операционному столу.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.