Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/19771 от 10 марта 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/19771
Код вида медицинского изделия
171710
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/19771. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/19771
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/19771
Дата выдачи РУ
10 марта 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
62941
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.131
Наименование медицинского изделия
Наборы офтальмологические процедурные хирургические одноразовые
варианты исполнения:
I. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® укороченный 25+®, 7500 рез./мин., в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии укороченный 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для витрэктомии.
3. Эндоосветитель прямой укороченный с радиочастотной меткой 25+®.
4. Канюля улучшенная инфузионная 25+® укороченная.
5. Заглушки для склеры 25+®.
6. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
7. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
8. Вспомогательный аспирационный тюбинг.
9. Стерильное покрытие на монитор.
10. Трехпозиционный переключатель.
11. Шприц.
12. Нож для склеротомии укороченный 25+®.
II. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 23 Ga, 7500 рез./мин., с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии 23 Ga ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для витрэктомии.
3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 23 Ga.
4. Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Вспомогательный аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
— Трубка с выпускным отверстием.
III. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 23 Ga, 7500 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии 23 Ga ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для витрэктомии.
3. Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 23 Ga.
4. Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Вспомогательный аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
IV. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 23 Ga, 10 000 рез./мин., с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 23 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для витрэктомии.
3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 23 Ga.
4. Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Вспомогательный аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
V. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 23 Ga, 10 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 23 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез/мин.
2. Кассета Constellation® для витрэктомии.
3. Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 23 Ga.
4. Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Вспомогательный аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
VI. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+®, 7500 рез./мин., с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез/мин.
2. Кассета Constellation® для витрэктомии.
3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 25+®.
4. Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Вспомогательный аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
VII. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+®, 7500 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для витрэктомии.
3. Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 25+®.
4. Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Вспомогательный аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
VIII. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+®, 10 000 рез./мин., с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для витрэктомии.
3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 25+®.
4. Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Вспомогательный аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
IX. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+®, 10 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+®.
2. ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.
3. Кассета Constellation® для витрэктомии.
4. Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 25+®.
5. Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga.
6. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
7. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
8. Вспомогательный аспирационный тюбинг.
9. Стерильное покрытие на монитор.
10. Трехпозиционный переключатель.
11. Шприц.
12. Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
X. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 27+®, 7500 рез./мин., с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии 27+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для витрэктомии.
3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 27+®.
4. Канюля инфузионная улучшенная 27+®.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Вспомогательный аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Троакар с клапанным портом 27+®, в составе:
— троакар с клапанным портом 27+®, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
XI. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 27+®, 10 000 рез./мин., с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 27+® ULTRAVIT®, 10 000 рез/мин.
2. Кассета Constellation® для витрэктомии.
3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 27+®.
4. Канюля инфузионная улучшенная 27+®.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Вспомогательный аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Троакар с клапанным портом 27+®, в составе:
— троакар с клапанным портом 27+®, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
XII. Набор комбинированный TOTALPLUS® 23 Ga, 7500 рез./мин., с клапанными портами, 0.9 мм, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии 23 Ga ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур.
3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 23 Ga.
4. Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Тест-камера.
12. Ключ для аспирационных наконечников.
13. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
14. Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
XIII. Набор комбинированный TOTALPLUS® 23 Ga, 7500 рез./мин., широкоугольный с клапанными портами, 0.9 мм, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии 23 Ga ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур.
3. Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 23 Ga.
4. Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Тест-камера.
12. Ключ для аспирационных наконечников.
13. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
14. Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.
— трубка с выпускным отверстием.
XIV. Набор комбинированный TOTALPLUS® 23 Ga, 10 000 рез./мин., с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 23 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур.
3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 23 Ga.
4. Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Тест-камера.
12. Ключ для аспирационных наконечников.
13. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
14. Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
XV. Набор комбинированный TOTALPLUS® 23 Ga, 10 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 23 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур.
3. Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 23 Ga.
4. Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Тест-камера.
12. Ключ для аспирационных наконечников.
13. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
14. Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
XVI. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+®, 7500 рез./мин., с клапанными портами, 0.9 мм, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур.
3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 25+®.
4. Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Тест-камера.
12. Ключ для аспирационных наконечников.
13. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
14. Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
XVII. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+®, 7500 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами, 0.9 мм, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур.
3. Эндоосветитель широкоугольный 25+®.
4. Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Тест-камера.
12. Ключ для аспирационных наконечников.
13. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
14. Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием
XVIII. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+®, 10 000 рез./мин., с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур.
3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 25+®.
4. Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Тест-камера.
12. Ключ для аспирационных наконечников.
13. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
14. Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
XIX. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+®, 10 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур.
3. Эндоосветитель широкоугольный 25+®.
4. Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Тест-камера.
12. Ключ для аспирационных наконечников.
13. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
14. Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
XX. Набор комбинированный TOTALPLUS® 27+®, 7500 рез./мин., с клапанными портами 0.9 мм, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии 27+® ULTRAVIT® 7500 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур.
3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 27+®.
4. Канюля инфузионная улучшенная 27+®.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
7. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Тест-камера.
12. Ключ для аспирационных наконечников.
13. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
14. Троакар с клапанным портом 27+®, в составе:
— троакар с клапанным портом 27+®, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
XXI. Набор комбинированный TOTALPLUS® 27+®, 10 000 рез./мин., с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 27+®.
2. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 27+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.
3. Кассета Constellation® для комбинированных процедур.
4. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 27+®.
5. Канюля инфузионная улучшенная 27+®.
6. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
7. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
8. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
9. Стерильное покрытие на монитор.
10. Трехпозиционный переключатель.
11. Шприц.
12. Тест-камера.
13. Ключ для аспирационных наконечников.
14. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
15. Троакар с клапанным портом 27+®, в составе:
— троакар с клапанным портом 27+®, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
XXII. Набор комбинированный укороченный TOTALPLUS® 25+®, 7500 рез/мин., 0.9 мм, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии укороченный 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур.
3. Эндоосветитель прямой укороченный с радиочастотной меткой 25+®.
4. Канюля инфузионная укороченная 25+®.
5. Заглушки для склеры 25+®.
6. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
7. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
8. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
9. Стерильное покрытие на монитор.
10. Трехпозиционный переключатель.
11. Шприц.
12. Тест-камера.
13. Ключ для аспирационных наконечников.
14. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
15. Нож для склеротомии укороченный 25+®.
XXIII. Набор для факоэмульсификации 0.9 мм без наконечника, в составе:
1. Кассета Constellation® для факоэмульсификации.
2. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
3. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
4. Тест-камера.
5. Ключ для аспирационных наконечников.
6. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
7. Стерильное покрытие на монитор.
XXIV. Набор для факоэмульсификации INTREPID® PLUS FMS Ultra 0.9 мм 30° Kelman Mini-Flared ABS, в составе:
1. Кассета с ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости.
2. Сливы ирригационные 0.9 мм INTREPID Ultra-2 шт.
3. Ультразвуковой наконечник 30° Kelman Mini-Flared ABS с ключом для установки.
4. Тест-камера.
5. Ключ для аспирационных наконечников.
6. Чехол для столика.
XXV. Набор для факоэмульсификации INTREPID® PLUS FMS Ultra 0.9 мм 45° Kelman Mini-Flared ABS, в составе:
1. Кассета с ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости.
2. Сливы ирригационные 0.9 мм INTREPID Ultra-2 шт.
3. Ультразвуковой наконечник 45° Kelman Mini-Flared ABS с ключом для установки.
4. Тест-камера.
5. Ключ для аспирационных наконечников.
6. Чехол для столика.
XXVI. Набор для факоэмульсификации INTREPID® PLUS FMS Nano 0.9 мм 45° Kelman Mini-Flared ABS, в составе:
1. Кассета с ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости.
2. Сливы ирригационные 0.9 мм INTREPID Nano — 2 шт.
3. Ультразвуковой наконечник 45° Kelman Mini-Flared ABS с ключом для установки.
4. Тест-камера.
5. Ключ для аспирационных наконечников.
6. Чехол для столика.
XXVII. Набор для факоэмульсификации INTREPID® PLUS FMS 0.9 мм 30° Kelman Mini-Flared ABS, в составе:
1. Кассета с ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости.
2. Сливы ирригационные 0.9 мм — 2 шт.
3. Ультразвуковой наконечник 30° Kelman Mini-Flared ABS с ключом для установки.
4. Тест-камера.
5. Ключ для аспирационных наконечников.
6. Чехол для столика.
XXVIII. Набор для факоэмульсификации INTREPID® PLUS FMS 0.9 мм 45° Kelman Mini-Flared ABS, в составе:
1. Кассета с ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости.
2. Сливы ирригационные 0.9 мм — 2 шт.
3. Ультразвуковой наконечник 45° Kelman Mini Flared ABS с ключом для установки.
4. Тест-камера.
5. Ключ для аспирационных наконечников.
6. Чехол для столика.
XXIX. Набор для факоэмульсификации INTREPID® PLUS FMS базовый, в составе:
1. Кассета с ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости.
2. Чехол для столика.
варианты исполнения:
I. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® укороченный 25+®, 7500 рез./мин., в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии укороченный 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для витрэктомии.
3. Эндоосветитель прямой укороченный с радиочастотной меткой 25+®.
4. Канюля улучшенная инфузионная 25+® укороченная.
5. Заглушки для склеры 25+®.
6. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
7. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
8. Вспомогательный аспирационный тюбинг.
9. Стерильное покрытие на монитор.
10. Трехпозиционный переключатель.
11. Шприц.
12. Нож для склеротомии укороченный 25+®.
II. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 23 Ga, 7500 рез./мин., с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии 23 Ga ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для витрэктомии.
3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 23 Ga.
4. Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Вспомогательный аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
— Трубка с выпускным отверстием.
III. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 23 Ga, 7500 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии 23 Ga ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для витрэктомии.
3. Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 23 Ga.
4. Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Вспомогательный аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
IV. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 23 Ga, 10 000 рез./мин., с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 23 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для витрэктомии.
3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 23 Ga.
4. Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Вспомогательный аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
V. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 23 Ga, 10 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 23 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез/мин.
2. Кассета Constellation® для витрэктомии.
3. Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 23 Ga.
4. Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Вспомогательный аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
VI. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+®, 7500 рез./мин., с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез/мин.
2. Кассета Constellation® для витрэктомии.
3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 25+®.
4. Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Вспомогательный аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
VII. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+®, 7500 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для витрэктомии.
3. Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 25+®.
4. Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Вспомогательный аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
VIII. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+®, 10 000 рез./мин., с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для витрэктомии.
3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 25+®.
4. Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Вспомогательный аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
IX. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+®, 10 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+®.
2. ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.
3. Кассета Constellation® для витрэктомии.
4. Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 25+®.
5. Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga.
6. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
7. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
8. Вспомогательный аспирационный тюбинг.
9. Стерильное покрытие на монитор.
10. Трехпозиционный переключатель.
11. Шприц.
12. Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
X. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 27+®, 7500 рез./мин., с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии 27+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для витрэктомии.
3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 27+®.
4. Канюля инфузионная улучшенная 27+®.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Вспомогательный аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Троакар с клапанным портом 27+®, в составе:
— троакар с клапанным портом 27+®, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
XI. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 27+®, 10 000 рез./мин., с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 27+® ULTRAVIT®, 10 000 рез/мин.
2. Кассета Constellation® для витрэктомии.
3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 27+®.
4. Канюля инфузионная улучшенная 27+®.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Вспомогательный аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Троакар с клапанным портом 27+®, в составе:
— троакар с клапанным портом 27+®, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
XII. Набор комбинированный TOTALPLUS® 23 Ga, 7500 рез./мин., с клапанными портами, 0.9 мм, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии 23 Ga ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур.
3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 23 Ga.
4. Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Тест-камера.
12. Ключ для аспирационных наконечников.
13. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
14. Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
XIII. Набор комбинированный TOTALPLUS® 23 Ga, 7500 рез./мин., широкоугольный с клапанными портами, 0.9 мм, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии 23 Ga ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур.
3. Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 23 Ga.
4. Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Тест-камера.
12. Ключ для аспирационных наконечников.
13. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
14. Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.
— трубка с выпускным отверстием.
XIV. Набор комбинированный TOTALPLUS® 23 Ga, 10 000 рез./мин., с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 23 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур.
3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 23 Ga.
4. Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Тест-камера.
12. Ключ для аспирационных наконечников.
13. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
14. Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
XV. Набор комбинированный TOTALPLUS® 23 Ga, 10 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 23 Ga ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур.
3. Эндоосветитель широкоугольный с радиочастотной меткой 23 Ga.
4. Канюля инфузионная улучшенная 23 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Тест-камера.
12. Ключ для аспирационных наконечников.
13. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
14. Троакар с клапанным портом 23 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 23 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
XVI. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+®, 7500 рез./мин., с клапанными портами, 0.9 мм, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур.
3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 25+®.
4. Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Тест-камера.
12. Ключ для аспирационных наконечников.
13. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
14. Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
XVII. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+®, 7500 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами, 0.9 мм, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур.
3. Эндоосветитель широкоугольный 25+®.
4. Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Тест-камера.
12. Ключ для аспирационных наконечников.
13. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
14. Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием
XVIII. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+®, 10 000 рез./мин., с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур.
3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 25+®.
4. Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Тест-камера.
12. Ключ для аспирационных наконечников.
13. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
14. Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
XIX. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+®, 10 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 25+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур.
3. Эндоосветитель широкоугольный 25+®.
4. Канюля инфузионная улучшенная 25 Ga.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
6. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
7. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Тест-камера.
12. Ключ для аспирационных наконечников.
13. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
14. Троакар с клапанным портом 25 Ga, в составе:
— троакар с клапанным портом 25 Ga, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
XX. Набор комбинированный TOTALPLUS® 27+®, 7500 рез./мин., с клапанными портами 0.9 мм, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии 27+® ULTRAVIT® 7500 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур.
3. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 27+®.
4. Канюля инфузионная улучшенная 27+®.
5. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
7. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
8. Стерильное покрытие на монитор.
9. Трехпозиционный переключатель.
10. Шприц.
11. Тест-камера.
12. Ключ для аспирационных наконечников.
13. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
14. Троакар с клапанным портом 27+®, в составе:
— троакар с клапанным портом 27+®, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
XXI. Набор комбинированный TOTALPLUS® 27+®, 10 000 рез./мин., с клапанными портами, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 27+®.
2. Constellation® зонд для витрэктомии со скошенным наконечником 27+® ULTRAVIT®, 10 000 рез./мин.
3. Кассета Constellation® для комбинированных процедур.
4. Эндоосветитель прямой с радиочастотной меткой 27+®.
5. Канюля инфузионная улучшенная 27+®.
6. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
7. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
8. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
9. Стерильное покрытие на монитор.
10. Трехпозиционный переключатель.
11. Шприц.
12. Тест-камера.
13. Ключ для аспирационных наконечников.
14. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
15. Троакар с клапанным портом 27+®, в составе:
— троакар с клапанным портом 27+®, 3 шт.;
— трубка с выпускным отверстием.
XXII. Набор комбинированный укороченный TOTALPLUS® 25+®, 7500 рез/мин., 0.9 мм, в составе:
1. Constellation® зонд для витрэктомии укороченный 25+® ULTRAVIT®, 7500 рез./мин.
2. Кассета Constellation® для комбинированных процедур.
3. Эндоосветитель прямой укороченный с радиочастотной меткой 25+®.
4. Канюля инфузионная укороченная 25+®.
5. Заглушки для склеры 25+®.
6. Инфузионный тюбинг с автоматическим инфузионным клапаном.
7. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
8. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
9. Стерильное покрытие на монитор.
10. Трехпозиционный переключатель.
11. Шприц.
12. Тест-камера.
13. Ключ для аспирационных наконечников.
14. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
15. Нож для склеротомии укороченный 25+®.
XXIII. Набор для факоэмульсификации 0.9 мм без наконечника, в составе:
1. Кассета Constellation® для факоэмульсификации.
2. Тюбинг для подачи раствора в кассету.
3. Ирригационно-аспирационный тюбинг.
4. Тест-камера.
5. Ключ для аспирационных наконечников.
6. Сливы ирригационные 0.9 мм MICROSMOOTH®.
7. Стерильное покрытие на монитор.
XXIV. Набор для факоэмульсификации INTREPID® PLUS FMS Ultra 0.9 мм 30° Kelman Mini-Flared ABS, в составе:
1. Кассета с ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости.
2. Сливы ирригационные 0.9 мм INTREPID Ultra-2 шт.
3. Ультразвуковой наконечник 30° Kelman Mini-Flared ABS с ключом для установки.
4. Тест-камера.
5. Ключ для аспирационных наконечников.
6. Чехол для столика.
XXV. Набор для факоэмульсификации INTREPID® PLUS FMS Ultra 0.9 мм 45° Kelman Mini-Flared ABS, в составе:
1. Кассета с ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости.
2. Сливы ирригационные 0.9 мм INTREPID Ultra-2 шт.
3. Ультразвуковой наконечник 45° Kelman Mini-Flared ABS с ключом для установки.
4. Тест-камера.
5. Ключ для аспирационных наконечников.
6. Чехол для столика.
XXVI. Набор для факоэмульсификации INTREPID® PLUS FMS Nano 0.9 мм 45° Kelman Mini-Flared ABS, в составе:
1. Кассета с ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости.
2. Сливы ирригационные 0.9 мм INTREPID Nano — 2 шт.
3. Ультразвуковой наконечник 45° Kelman Mini-Flared ABS с ключом для установки.
4. Тест-камера.
5. Ключ для аспирационных наконечников.
6. Чехол для столика.
XXVII. Набор для факоэмульсификации INTREPID® PLUS FMS 0.9 мм 30° Kelman Mini-Flared ABS, в составе:
1. Кассета с ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости.
2. Сливы ирригационные 0.9 мм — 2 шт.
3. Ультразвуковой наконечник 30° Kelman Mini-Flared ABS с ключом для установки.
4. Тест-камера.
5. Ключ для аспирационных наконечников.
6. Чехол для столика.
XXVIII. Набор для факоэмульсификации INTREPID® PLUS FMS 0.9 мм 45° Kelman Mini-Flared ABS, в составе:
1. Кассета с ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости.
2. Сливы ирригационные 0.9 мм — 2 шт.
3. Ультразвуковой наконечник 45° Kelman Mini Flared ABS с ключом для установки.
4. Тест-камера.
5. Ключ для аспирационных наконечников.
6. Чехол для столика.
XXIX. Набор для факоэмульсификации INTREPID® PLUS FMS базовый, в составе:
1. Кассета с ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости.
2. Чехол для столика.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/19771
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Алкон Фармацевтика»
Адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Производитель
«Алкон Лабораториз, Инк.»
Юридический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Фактический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Производственная площадка
1. Alcon Research, LLC, 15800 Alton Parkway, Irvine, California, 92618-3818, USA.
2. Alcon Research, LLC, 714 Columbia Avenue, Sinking Spring PA 19608, USA.
3. Alcon Research, LLC, 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-1309, USA.
2. Alcon Research, LLC, 714 Columbia Avenue, Sinking Spring PA 19608, USA.
3. Alcon Research, LLC, 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-1309, USA.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
171710
Раздел вида МИ
11.12 Наборы офтальмологические хирургические
Наименование вида МИ
Набор офтальмологический хирургический, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Набор различных офтальмологических хирургических инструментов и необходимых материалов материалов, используемых при проведении офтальмологических хирургических операций; набор не состоит исключительно из специальный инструментов для имплантации и не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
