Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/19694 от 02 марта 2023 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2023/19694

Дата выдачи РУ

02 марта 2023 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

63886

Класс потенциального риска

2а (медицинское изделие со средним классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.13.190

Наименование медицинского изделия

Трубки трахеальные Shiley с принадлежностями
I) Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и c глазком Мерфи, в вариантах исполнения:
1) 1.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 5,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 5,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr — не более 10 шт.
2) 2.1 Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 5,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 5,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr — не более 10 шт.
3) 3.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 6,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 6,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 F — не более 10 шт.
4) 4.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 6,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 6,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
4.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr — не более 10 шт.
5) 5.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 7,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 7,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
5.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
6) 6.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 7,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 7,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
6.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
7) 7.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 8,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 8,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
7.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
8) 8.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 8,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 8,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
8.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
9) 9.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 9,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 9,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
9.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
II) Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, в вариантах исполнения:
1) 1.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 5,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 5,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr — не более 10 шт.
2) 2.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 5,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 5,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr — не более 10 шт.
3) 3.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, внутренний диаметр:6,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, внутренний диаметр:6,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr — не более 10 шт.
4) 4.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, внутренний диаметр:6,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, внутренний диаметр:6,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
4.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr — не более 10 шт.
5) 5.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, внутренний диаметр:7,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, внутренний диаметр:7,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
5.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
6) 6.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, внутренний диаметр:7,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, внутренний диаметр:7,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
6.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
7) 7.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, внутренний диаметр:8,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, внутренний диаметр:8,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
7.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
8) 8.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, внутренний диаметр:8,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, внутренний диаметр:8,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
8.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
9) 9.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, внутренний диаметр:9,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, внутренний диаметр:9,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
9.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
10) 10.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, внутренний диаметр:9,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, внутренний диаметр:9,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
10.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
11) 11.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, внутренний диаметр:10,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная TaperGuard c глазком Мерфи, внутренний диаметр:10,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
11.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
III) Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, в вариантах исполнения:
1) 1.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 3,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 3,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 6 Fr — не более 10 шт.
2) 2.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 3,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 3,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 6 Fr — не более 10 шт.
3) 3.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 4,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 4,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 6 Fr — не более 10 шт.;
— 10 Fr — не более 10 шт.
4) 4.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 4,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 4,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
4.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 6 Fr — не более 10 шт.;
— 10 Fr — не более 10 шт.
5) 5.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 5,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 5,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
5.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr — не более 10 шт.
6) 6.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 5,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 5,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
6.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr — не более 10 шт.
7) 7.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 6,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 6,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
7.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr — не более 10 шт.
8) 8.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 6,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 6,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
8.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr — не более 10 шт.
9) 9.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 7,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 7,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
9.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
10) 10.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 7,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 7,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
10.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
11) 11.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 8,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 8,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
11.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
12) 12.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 8,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 8,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
12.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
13) 13.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 9,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 9,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
13.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
14) 14.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 9,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 9,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
14.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
15) 15.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 10,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 10,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
15.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
IV) Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, в вариантах исполнения:
1) 1.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 3,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 3,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 6 Fr — не более 10 шт.
2) 2.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 4,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 4,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 6 Fr — не более 10 шт.;
— 10 Fr — не более 10 шт.
3) 3.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 4,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 4,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 6 Fr — не более 10 шт.;
— 10 Fr — не более 10 шт.
4) 4.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 5,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 5,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
4.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr — не более 10 шт.
5) 5.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 5,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 5,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
5.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr — не более 10 шт.
6) 6.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 6,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 6,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
6.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr — не более 10 шт.
7) 7.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 6,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 6,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
7.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr — не более 10 шт.
8) 8.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 7,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 7,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
8.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
9) 9.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 7,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 7,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
9.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
10) 10.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 8,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 8,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
10.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
11) 11.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 8,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 8,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
11.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
12) 12.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 9,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 9,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
12.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
13) 13.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 9,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 9,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
13.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
14) 14.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 10,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Lo-Contour с манжетой и c глазком Мерфи, внутренний диаметр: 10,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
14.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
V) Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная с манжетой и c глазком Мерфи для микрохирургии гортани, в вариантах исполнения:
1) 1.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная с манжетой и c глазком Мерфи для микрохирургии гортани, внутренний диаметр: 4,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная с манжетой и c глазком Мерфи для микрохирургии гортани, внутренний диаметр: 4,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 6 Fr — не более 10 шт.;
— 10 Fr — не более 10 шт.
2) 2.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная с манжетой и c глазком Мерфи для микрохирургии гортани, внутренний диаметр: 5,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная с манжетой и c глазком Мерфи для микрохирургии гортани, внутренний диаметр: 5,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr — не более 10 шт.
3) 3.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная с манжетой и c глазком Мерфи для микрохирургии гортани, внутренний диаметр: 6,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная с манжетой и c глазком Мерфи для микрохирургии гортани, внутренний диаметр: 6,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr — не более 10 шт.
VI) Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, в вариантах исполнения:
1) Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, внутренний диаметр: 2,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, внутренний диаметр: 2,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2) 2.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, внутренний диаметр: 2,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, внутренний диаметр: 2,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 6 Fr — не более 10 шт.
3) 3.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, внутренний диаметр: 3,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, внутренний диаметр: 3,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 6 Fr — не более 10 шт.
4) 4.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, внутренний диаметр: 3,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, внутренний диаметр: 3,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
4.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 6 Fr — не более 10 шт.
5) 5.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, внутренний диаметр: 4,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, внутренний диаметр: 4,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
5.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 6 Fr — не более 10 шт.;
— 10 Fr — не более 10 шт.
6) 6.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, внутренний диаметр: 4,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, внутренний диаметр: 4,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
6.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 6 Fr — не более 10 шт.;
— 10 Fr — не более 10 шт.
7) 7.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, внутренний диаметр: 5,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, внутренний диаметр: 5,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
7.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr — не более 10 шт.
8) 8.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, внутренний диаметр: 5,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, внутренний диаметр: 5,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
8.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr — не более 10 шт.
9) 9.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, внутренний диаметр: 6,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, внутренний диаметр: 6,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
9.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr — не более 10 шт.
10) 10.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, внутренний диаметр: 6,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, внутренний диаметр: 6,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
10.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr — не более 10 шт.
11) 11.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, внутренний диаметр: 7,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley оральная/назальная без манжеты и с глазком Мерфи, не содержит ДЭГФ, внутренний диаметр: 7,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
11.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 14 Fr — не более 10 шт.
VII) Трубка трахеальная Shiley назальная RAE с манжетой TaperGuard и с глазком Мерфи, в вариантах исполнения:
1) 1.1. Трубка трахеальная Shiley назальная RAE с манжетой TaperGuard и с глазком Мерфи, внутренний диаметр: 6,0 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley назальная RAE с манжетой TaperGuard и с глазком Мерфи, внутренний диаметр: 6,0 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr — не более 10 шт.
2) 2.1. Трубка трахеальная Shiley назальная RAE с манжетой TaperGuard и с глазком Мерфи, внутренний диаметр: 6,5 мм, в составе групповой упаковки содержится:
— трубка трахеальная Shiley назальная RAE с манжетой TaperGuard и с глазком Мерфи, внутренний диаметр: 6,5 мм — не более 10 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.2. Стилет для интубации с инструкцией по применению (при необходимости), размеры:
— 10 Fr — не более 10 шт.;
— 14 Fr —

Заявитель, держатель РУ

ООО «Медтроник»

Адрес заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41

Юридический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41

Производитель

«Ковидиен Ллс»

Юридический адрес изготовителя

США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA

Фактический адрес изготовителя

США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA

Производственная площадка

1. Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, Ireland.
2. Covidien, Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573, Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico.
3. Covidien Lls, 117 Moo 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn-Pathom 73110, Thailand.

Код вида медицинского изделия

136260

Раздел вида МИ

1.25 Устройства систем искусственной вентиляции

Наименование вида МИ

Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования

Классификационные признаки вида МИ

Полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом; не включается в себя антибактериальное средство (средства). Изделие может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) быть рентгеноконтрастным; и 4) иметь встроенный пилотный баллон для мониторинга давления в манжете. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие для одноразового использования.