Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/19653 от 27 февраля 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/19653
Код вида медицинского изделия
245510
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/19653. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/19653
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/19653
Дата выдачи РУ
27 февраля 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
62226
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.190
Наименование медицинского изделия
Винты для остеосинтеза
в составе:
I. Винты для остеосинтеза, в вариантах исполнения:
1. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HAQ02I:
1.1. Кортикальный винт, с полной резьбой (тип HAQ02I): 1,5 х 6 мм, 1,5 х 7 мм, 1,5 х 8 мм, 1,5 х 9 мм, 1,5 х 10 мм, 1,5 х 11 мм, 1,5 х 12 мм, 1,5 х 13 мм, 1,5 х 14 мм, 1,5 х 16 мм, 1,5 х 18 мм, 1,5 х 20 мм.
1.2. Кортикальный винт, с полной резьбой (тип HAQ02I): 2,0 х 7 мм, 2,0 х 8 мм, 2,0 х 9 мм, 2,0 х 10 мм, 2,0 х 11 мм, 2,0 х 12 мм, 2,0 х 13 мм, 2,0 х 14 мм, 2,0 х 16 мм, 2,0 х 18 мм, 2,0 х 20 мм, 2,0 х 22 мм, 2,0 х 24 мм, 2,0 х 26 мм, 2,0 х 28 мм, 2,0 х 30 мм, 2,0 х 32 мм, 2,0 х 34 мм, 2,0 х 36 мм, 2,0 х 38 мм.
1.3. Кортикальный винт, с полной резьбой (тип HAQ02I): 2,4 х 8 мм, 2,4 х 10 мм, 2,4 х 11 мм, 2,4 х 12 мм, 2,4 х 13 мм, 2,4 х 14 мм, 2,4 х 16 мм, 2,4 х 18 мм, 2,4 х 20 мм, 2,4 х 22 мм, 2,4 х 24 мм, 2,4 х 26 мм, 2,4 х 28 мм, 2,4 х 30 мм, 2,4 х 32 мм, 2,4 х 34 мм, 2,4 х 36 мм, 2,4 х 38 мм, 2,4 х 40 мм.
2. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HAQ03:
2.1. Кортикальный винт, с полной резьбой (тип HAQ03): 3,5 х 12 мм, 3,5 х 14 мм, 3,5 х 16 мм, 3,5 х 18 мм, 3,5 х 20 мм, 3,5 х 22 мм, 3,5 х 24 мм, 3,5 х 26 мм, 3,5 х 28 мм, 3,5 х 30 мм, 3,5 х 32 мм, 3,5 х 34 мм, 3,5 х 36 мм, 3,5 х 38 мм, 3,5 х 40 мм, 3,5 х 42 мм, 3,5 х 44 мм, 3,5 х 46 мм, 3,5 х 48 мм, 3,5 х 50 мм, 3,5 х 55 мм, 3,5 х 60 мм, 3,5 х 65 мм, 3,5 х 70 мм, 3,5 х 75 мм, 3,5 х 80 мм, 3,5 х 85 мм, 3,5 х 90 мм.
2.2. Кортикальный винт, с полной резьбой (тип HAQ03): 4,5 х 16 мм, 4,5 х 18 мм, 4,5 х 20 мм, 4,5 х 22 мм, 4,5 х 24 мм, 4,5 х 26 мм, 4,5 х 28 мм, 4,5 х 30 мм, 4,5 х 32 мм, 4,5 х 34 мм, 4,5 х 36 мм, 4,5 х 38 мм, 4,5 х 40 мм, 4,5 х 42 мм, 4,5 х 44 мм, 4,5 х 46 мм, 4,5 х 48 мм, 4,5 х 50 мм, 4,5 х 52 мм, 4,5 х 54 мм, 4,5 х 56 мм, 4,5 х 58 мм, 4,5 х 60 мм, 4,5 х 65 мм, 4,5 х 70 мм, 4,5 х 75 мм, 4,5 х 80 мм, 4,5 х 85 мм, 4,5 х 90 мм.
3. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HAQ06I:
3.1. Кортикальный винт, с полной резьбой (тип HAQ06I): 2,0 х 6 мм, 2,0 х 7 мм, 2,0 х 8 мм, 2,0 х 9 мм, 2,0 х 10 мм, 2,0 х 11 мм, 2,0 х 12 мм, 2,0 х 13 мм, 2,0 х 14 мм, 2,0 х 16 мм, 2,0 х 18 мм, 2,0 х 20 мм, 2,0 х 22 мм, 2,0 х 24 мм, 2,0 х 26 мм, 2,0 х 28 мм, 2,0 х 30 мм, 2,0 х 32 мм, 2,0 х 34 мм, 2,0 х 36 мм, 2,0 х 38 мм.
3.2. Кортикальный винт, с полной резьбой (тип HAQ06I): 2,4 х 8 мм, 2,4 х 10 мм, 2,4 х 11 мм, 2,4 х 12 мм, 2,4 х 13 мм, 2,4 х 14 мм, 2,4 х 16 мм, 2,4 х 18 мм, 2,4 х 20 мм, 2,4 х 22 мм, 2,4 х 24 мм, 2,4 х 26 мм, 2,4 х 28 мм, 2,4 х 30 мм, 2,4 х 32 мм, 2,4 х 34 мм, 2,4 х 36 мм, 2,4 х 38 мм, 2,4 х 40 мм, 2,4 х 60 мм.
4. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HBQ03:
4.1. Губчатый винт, с полной резьбой (тип HBQ03): 4,0 х 12 мм, 4,0 х 14 мм, 4,0 х 16 мм, 4,0 х 18 мм, 4,0 х 20 мм, 4,0 х 22 мм, 4,0 х 24 мм, 4,0 х 26 мм, 4,0 х 28 мм, 4,0 х 30 мм, 4,0 х 32 мм, 4,0 х 34 мм, 4,0 х 36 мм, 4,0 х 38 мм, 4,0 х 40 мм, 4,0 х 42 мм, 4,0 х 44 мм, 4,0 х 46 мм, 4,0 х 48 мм, 4,0 х 50 мм, 4,0 х 52 мм, 4,0 х 54 мм, 4,0 х 56 мм, 4,0 х 58 мм, 4,0 х 60 мм.
4.2. Губчатый винт, с полной резьбой (тип HBQ03): 6,5 х 20 мм, 6,5 х 25 мм, 6,5 х 30 мм, 6,5 х 35 мм, 6,5 х 40 мм, 6,5 х 45 мм, 6,5 х 50 мм, 6,5 х 55 мм, 6,5 х 60 мм, 6,5 х 65 мм, 6,5 х 70 мм, 6,5 х 75 мм, 6,5 х 80 мм, 6,5 х 85 мм, 6,5 х 90 мм, 6,5 х 95 мм, 6,5 х 100 мм, 6,5 х 105 мм, 6,5 х 110 мм, 6,5 х 115 мм, 6,5 х 120 мм.
4.3. Губчатый винт, с частичной резьбой (тип HBQ03): 4,0 х 20 мм, 4,0 х 22 мм, 4,0 х 24 мм, 4,0 х 26 мм, 4,0 х 28 мм, 4,0 х 30 мм, 4,0 х 32 мм, 4,0 х 34 мм, 4,0 х 36 мм, 4,0 х 38 мм, 4,0 х 40 мм, 4,0 х 42 мм, 4,0 х 44 мм, 4,0 х 46 мм, 4,0 х 48 мм, 4,0 х 50 мм, 4,0 х 52 мм, 4,0 х 54 мм, 4,0 х 56 мм, 4,0 х 58 мм, 4,0 х 60 мм.
4.4. Губчатый винт, с частичной резьбой (тип HBQ03): 6,5 х 50 мм, 6,5 х 55 мм, 6,5 х 60 мм, 6,5 х 65 мм, 6,5 х 70 мм, 6,5 х 75 мм, 6,5 х 80 мм, 6,5 х 85 мм, 6,5 х 90 мм, 6,5 х 95 мм, 6,5 х 100 мм, 6,5 х 105 мм, 6,5 х 110 мм, 6,5 х 115 мм, 6,5 х 120 мм.
5. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HAS04II:
5.1. Блокирующий винт, самосверлящий (тип HAS04II): 5,0 х 18 мм, 5,0 х 20 мм, 5,0 х 22 мм, 5,0 х 24 мм, 5,0 х 26 мм, 5,0 х 28 мм, 5,0 х 30 мм, 5,0 х 32 мм, 5,0 х 34 мм, 5,0 х 36 мм, 5,0 х 38 мм, 5,0 х 40 мм, 5,0 х 42 мм, 5,0 х 44 мм, 5,0 х 46 мм, 5,0 х 48 мм, 5,0 х 50 мм, 5,0 х 55 мм, 5,0 х 60 мм, 5,0 х 65 мм, 5,0 х 70 мм, 5,0 х 75 мм, 5,0 х 80 мм, 5,0 х 85 мм, 5,0 х 90 мм, 5,0 х 95 мм, 5,0 х 100 мм.
6. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HCS02I:
6.1. Блокирующий винт, самонарезной (тип HCS02I): 1,5 х 6 мм, 1,5 х 7 мм, 1,5 х 8 мм, 1,5 х 9 мм, 1,5 х 10 мм, 1,5 х 11 мм, 1,5 х 12 мм, 1,5 х 13 мм, 1,5 х 14 мм, 1,5 х 15 мм, 1,5 х 16 мм, 1,5 х 17 мм, 1,5 х 18 мм, 1,5 х 19 мм, 1,5 х 20 мм.
7. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HCS04I:
7.1. Блокирующий винт, самонарезной (тип HCS04I): 2,0 х 6 мм, 2,0 х 7 мм, 2,0 х 8 мм, 2,0 х 9 мм, 2,0 х 10 мм, 2,0 х 11 мм, 2,0 х 12 мм, 2,0 х 13 мм, 2,0 х 14 мм, 2,0 х 16 мм, 2,0 х 18 мм, 2,0 х 20 мм, 2,0 х 22 мм, 2,0 х 24 мм, 2,0 х 26 мм, 2,0 х 28 мм, 2,0 х 30 мм.
7.2. Блокирующий винт, самонарезной (тип HCS04I): 3,5 х 10 мм, 3,5 х 12 мм, 3,5 х 14 мм, 3,5 х 16 мм, 3,5 х 18 мм, 3,5 х 20 мм, 3,5 х 22 мм, 3,5 х 24 мм, 3,5 х 26 мм, 3,5 х 28 мм, 3,5 х 30 мм, 3,5 х 32 мм, 3,5 х 34 мм, 3,5 х 36 мм, 3,5 х 38 мм, 3,5 х 40 мм, 3,5 х 42 мм, 3,5 х 44 мм, 3,5 х 46 мм, 3,5 х 48 мм, 3,5 х 50 мм, 3,5 х 55 мм, 3,5 х 60 мм.
8. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HAS03I:
8.1. Динамический блокирующий винт (тип HAS03I): 5,0 х 28 мм, 5,0 х 30 мм, 5,0 х 32 мм, 5,0 х 34 мм, 5,0 х 36 мм, 5,0 х 38 мм, 5,0 х 40 мм, 5,0 х 42 мм, 5,0 х 44 мм, 5,0 х 46 мм, 5,0 х 48 мм, 5,0 х 50 мм.
9. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HAZ06I:
9.1. Кортикальный винт (тип HAZ06I): 2,7 х 8 мм, 2,7 х 10 мм, 2,7 х 12 мм, 2,7 х 14 мм, 2,7 х 16 мм, 2,7 х 18 мм, 2,7 х 20 мм, 2,7 х 22 мм, 2,7 х 24 мм, 2,7 х 26 мм, 2,7 х 28 мм, 2,7 х 30 мм, 2,7 х 35 мм, 2,7 х 40 мм.
9.2. Кортикальный винт (тип HAZ06I): 3,5 х 10 мм, 3,5 х 12 мм, 3,5 х 14 мм, 3,5 х 16 мм, 3,5 х 18 мм, 3,5 х 20 мм, 3,5 х 22 мм, 3,5 х 24 мм, 3,5 х 26 мм, 3,5 х 28 мм, 3,5 х 30 мм, 3,5 х 32 мм, 3,5 х 34 мм, 3,5 х 36 мм, 3,5 х 38 мм, 3,5 х 40 мм, 3,5 х 42 мм, 3,5 х 44 мм, 3,5 х 46 мм, 3,5 х 48 мм, 3,5 х 50 мм, 3,5 х 55 мм, 3,5 х 60 мм.
10. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HAS04I:
10.1. Блокирующий винт, самонарезной (тип HAS04I): 2,4 х 8 мм, 2,4 х 10 мм, 2,4 х 11 мм, 2,4 х 12 мм, 2,4 х 13 мм, 2,4 х 14 мм, 2,4 х 16 мм, 2,4 х 18 мм, 2,4 х 20 мм, 2,4 х 22 мм, 2,4 х 24 мм, 2,4 х 26 мм, 2,4 х 28 мм, 2,4 х 30 мм.
10.2. Блокирующий винт VA (тип HAS04I): 2,4 х 8 мм, 2,4 х 10 мм, 2,4 х 12 мм, 2,4 х 14 мм, 2,4 х 16 мм, 2,4 х 18 мм, 2,4 х 20 мм, 2,4 х 22 мм, 2,4 х 24 мм, 2,4 х 26 мм, 2,4 х 28 мм, 2,4 х 30 мм.
10.3. Блокирующий винт, самонарезной (тип HAS04I): 2,7 х 8 мм, 2,7 х 10 мм, 2,7 х 12 мм, 2,7 х 14 мм, 2,7 х 16 мм, 2,7 х 18 мм, 2,7 х 20 мм, 2,7 х 22 мм, 2,7 х 24 мм, 2,7 х 26 мм, 2,7 х 28 мм, 2,7 х 30 мм, 2,7 х 35 мм, 2,7 х 40 мм, 2,7 х 45 мм, 2,7 х 50 мм, 2,7 х 55 мм, 2,7 х 60 мм.
10.4. Блокирующий винт, самонарезной (тип HAS04I): 3,5 х 10 мм, 3,5 х 12 мм, 3,5 х 14 мм, 3,5 х 16 мм, 3,5 х 18 мм, 3,5 х 20 мм, 3,5 х 22 мм, 3,5 х 24 мм, 3,5 х 26 мм, 3,5 х 28 мм, 3,5 х 30 мм, 3,5 х 32 мм, 3,5 х 34 мм, 3,5 х 36 мм, 3,5 х 38 мм, 3,5 х 40 мм, 3,5 х 42 мм, 3,5 х 44 мм, 3,5 х 46 мм, 3,5 х 48 мм, 3,5 х 50 мм, 3,5 х 55 мм, 3,5 х 60 мм, 3,5 х 65 мм, 3,5 х 70 мм, 3,5 х 75 мм, 3,5 х 80 мм, 3,5 х 85 мм, 3,5 х 90 мм.
10.5. Блокирующий винт, самонарезной (тип HAS04I): 5,0 х 14 мм, 5,0 х 16 мм, 5,0 х 18 мм, 5,0 х 20 мм, 5,0 х 22 мм, 5,0 х 24 мм, 5,0 х 26 мм, 5,0 х 28 мм, 5,0 х 30 мм, 5,0 х 32 мм, 5,0 х 34 мм, 5,0 х 36 мм, 5,0 х 38 мм, 5,0 х 40 мм, 5,0 х 42 мм, 5,0 х 44 мм, 5,0 х 46 мм, 5,0 х 48 мм, 5,0 х 50 мм, 5,0 х 55 мм, 5,0 х 60 мм, 5,0 х 65 мм, 5,0 х 70 мм, 5,0 х 75 мм, 5,0 х 80 мм, 5,0 х 85 мм, 5,0 х 90 мм, 5,0 х 95 мм, 5,0 х 100 мм.
10.6. Блокирующий винт, самонарезной (тип HAS04I): 6,5 х 50 мм, 6,5 х 55 мм, 6,5 х 60 мм, 6,5 х 65 мм, 6,5 х 70 мм, 6,5 х 75 мм, 6,5 х 80 мм, 6,5 х 85 мм, 6,5 х 90 мм, 6,5 х 95 мм, 6,5 х 100 мм, 6,5 х 105 мм, 6,5 х 110 мм, 6,5 х 115 мм, 6,5 х 120 мм.
11. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения GJYDVII:
11.1. Канюлированный винт (тип GJYDVII): 3,0 х 10 мм, 3,0 х 11 мм, 3,0 х 12 мм, 3,0 х 13 мм, 3,0 х 14 мм, 3,0 х 15 мм, 3,0 х 16 мм, 3,0 х 17 мм, 3,0 х 18 мм, 3,0 х 19 мм, 3,0 х 20 мм, 3,0 х 21 мм, 3,0 х 22 мм, 3,0 х 23 мм, 3,0 х 24 мм, 3,0 х 25 мм, 3,0 х 26 мм, 3,0 х 27 мм, 3,0 х 28 мм, 3,0 х 29 мм, 3,0 х 30 мм, 3,0 х 32 мм, 3,0 х 34 мм, 3,0 х 36 мм, 3,0 х 38 мм, 3,0 х 40 мм.
11.2. Шайба для канюлированного винта (тип GJYDVII): Ø3,0.
11.3. Канюлированный винт (тип GJYDVII): 4,0 х 14 мм, 4,0 х 16 мм, 4,0 х 18 мм, 4,0 х 20 мм, 4,0 х 22 мм, 4,0 х 24 мм, 4,0 х 26 мм, 4,0 х 28 мм, 4,0 х 30 мм, 4,0 х 32 мм, 4,0 х 34 мм, 4,0 х 36 мм, 4,0 х 38 мм, 4,0 х 40 мм, 4,0 х 42 мм, 4,0 х 44 мм, 4,0 х 46 мм, 4,0 х 48 мм, 4,0 х 50 мм, 4,0 х 52 мм, 4,0 х 54 мм, 4,0 х 56 мм, 4,0 х 58 мм, 4,0 х 60 мм, 4,0 х 62 мм, 4,0 х 64 мм, 4,0 х 66 мм, 4,0 х 68 мм, 4,0 х 70 мм.
11.4. Шайба для канюлированного винта (тип GJYDVII): Ø4,0.
11.5. Канюлированный винт, самосверлящий (тип GJYDVII): 4,5 х 20 мм, 4,5 х 22 мм, 4,5 х 24 мм, 4,5 х 26 мм, 4,5 х 28 мм, 4,5 х 30 мм, 4,5 х 32 мм, 4,5 х 34 мм, 4,5 х 36 мм, 4,5 х 38 мм, 4,5 х 40 мм, 4,5 х 42 мм, 4,5 х 44 мм, 4,5 х 46 мм, 4,5 х 48 мм, 4,5 х 50 мм, 4,5 х 52 мм, 4,5 х 54 мм, 4,5 х 56 мм, 4,5 х 60 мм, 4,5 х 64 мм, 4,5 х 68 мм, 4,5 х 72 мм.
11.6. Шайба для канюлированного винта (тип GJYDVII): Ø4,5.
11.7. Канюлированный винт, самосверлящий, длина резьбы 16 мм (тип GJYDVII): 6,5 х 40 мм, 6,5 х 45 мм, 6,5 х 50 мм, 6,5 х 55 мм, 6,5 х 60 мм, 6,5 х 65 мм, 6,5 х 70 мм, 6,5 х 75 мм, 6,5 х 80 мм, 6,5 х 85 мм, 6,5 х 90 мм, 6,5 х 95 мм, 6,5 х 100 мм, 6,5 х 105 мм, 6,5 х 110 мм, 6,5 х 115 мм, 6,5 х 120 мм, 6,5 х 125 мм, 6,5 х 130 мм.
11.8. Канюлированный винт, самосверлящий, длина резьбы 32 мм (тип GJYDVII): 6,5 х 40 мм, 6,5 х 45 мм, 6,5 х 50 мм, 6,5 х 55 мм, 6,5 х 60 мм, 6,5 х 65 мм, 6,5 х 70 мм, 6,5 х 75 мм, 6,5 х 80 мм, 6,5 х 85 мм, 6,5 х 90 мм, 6,5 х 95 мм, 6,5 х 100 мм, 6,5 х 105 мм, 6,5 х 110 мм, 6,5 х 115 мм, 6,5 х 120 мм, 6,5 х 125 мм, 6,5 х 130 мм.
11.9. Шайба для канюлированного винта (тип GJYDVII): Ø6,5/7.3.
12. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения GJYDX:
12.1. Компрессионный безголовчатый винт (тип GJYDX): 2,5 х 8 мм, 2,5 х 9 мм, 2,5 х 10 мм, 2,5 х 11 мм, 2,5 х 12 мм, 2,5 х 13 мм, 2,5 х 14 мм, 2,5 х 16 мм, 2,5 х 18 мм, 2,5 х 20 мм, 2,5 х 22 мм, 2,5 х 24 мм, 2,5 х 26 мм, 2,5 х 28 мм, 2,5 х 30 мм.
12.2. Компрессионный безголовчатый винт (тип GJYDX): 3,0 х 10 мм, 3,0 х 11 мм, 3,0 х 12 мм, 3,0 х 13 мм, 3,0 х 14 мм, 3,0 х 16 мм, 3,0 х 18 мм, 3,0 х 20 мм, 3,0 х 22 мм, 3,0 х 24 мм, 3,0 х 26 мм, 3,0 х 28 мм, 3,0 х 30 мм.
12.3. Канюлированный безголовчатый винт (тип GJYDX): 3,0 х 10 мм, 3,0 х 11 мм, 3,0 х 12 мм, 3,0 х 13 мм, 3,0 х 14 мм, 3,0 х 16 мм, 3,0 х 18 мм, 3,0 х 20 мм, 3,0 х 22 мм, 3,0 х 24 мм, 3,0 х 26 мм, 3,0 х 28 мм, 3,0 х 30 мм.
12.4. Компрессионный безголовчатый винт (тип GJYDX): 3,5 х 16 мм, 3,5 х 18 мм, 3,5 х 20 мм, 3,5 х 22 мм, 3,5 х 24 мм, 3,5 х 26 мм, 3,5 х 28 мм, 3,5 х 30 мм.
12.5. Компрессионный безголовчатый винт (тип GJYDX): 4,0 х 16 мм, 4,0 х 18 мм, 4,0 х 20 мм, 4,0 х 22 мм, 4,0 х 24 мм, 4,0 х 26 мм, 4,0 х 28 мм, 4,0 х 30 мм, 4,0 х 32 мм, 4,0 х 34 мм.
12.6. Компрессионный безголовчатый винт (тип GJYDX): 4,5 х 20 мм, 4,5 х 22 мм, 4,5 х 24 мм, 4,5 х 26 мм, 4,5 х 28 мм, 4,5 х 30 мм, 4,5 х 35 мм, 4,5 х 40 мм, 4,5 х 45 мм, 4,5 х 50 мм.
12.7. Компрессионный безголовчатый винт (тип GJYDX): 5,0 х 25 мм, 5,0 х 30 мм, 5,0 х 35 мм, 5,0 х 40 мм, 5,0 х 45 мм, 5,0 х 50 мм, 5,0 х 55 мм, 5,0 х 60 мм.
12.8. Канюлированный безголовчатый винт (тип GJYDX): 5,0 х 25 мм, 5,0 х 30 мм, 5,0 х 35 мм, 5,0 х 40 мм, 5,0 х 45 мм, 5,0 х 50 мм, 5,0 х 55 мм, 5,0 х 60 мм.
12.9. Компрессионный безголовчатый винт (тип GJYDX): 6,5 х 40 мм, 6,5 х 45 мм, 6,5 х 50 мм, 6,5 х 55 мм, 6,5 х 60 мм, 6,5 х 65 мм, 6,5 х 70 мм, 6,5 х 75 мм, 6,5 х 80 мм, 6,5 х 85 мм, 6,5 х 90 мм, 6,5 х 95 мм, 6,5 х 100 мм, 6,5 х 105 мм, 6,5 х 110 мм, 6,5 х 115 мм, 6,5 х 120 мм.
II. Инструкция по применению (поставляется с каждым изделием).
в составе:
I. Винты для остеосинтеза, в вариантах исполнения:
1. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HAQ02I:
1.1. Кортикальный винт, с полной резьбой (тип HAQ02I): 1,5 х 6 мм, 1,5 х 7 мм, 1,5 х 8 мм, 1,5 х 9 мм, 1,5 х 10 мм, 1,5 х 11 мм, 1,5 х 12 мм, 1,5 х 13 мм, 1,5 х 14 мм, 1,5 х 16 мм, 1,5 х 18 мм, 1,5 х 20 мм.
1.2. Кортикальный винт, с полной резьбой (тип HAQ02I): 2,0 х 7 мм, 2,0 х 8 мм, 2,0 х 9 мм, 2,0 х 10 мм, 2,0 х 11 мм, 2,0 х 12 мм, 2,0 х 13 мм, 2,0 х 14 мм, 2,0 х 16 мм, 2,0 х 18 мм, 2,0 х 20 мм, 2,0 х 22 мм, 2,0 х 24 мм, 2,0 х 26 мм, 2,0 х 28 мм, 2,0 х 30 мм, 2,0 х 32 мм, 2,0 х 34 мм, 2,0 х 36 мм, 2,0 х 38 мм.
1.3. Кортикальный винт, с полной резьбой (тип HAQ02I): 2,4 х 8 мм, 2,4 х 10 мм, 2,4 х 11 мм, 2,4 х 12 мм, 2,4 х 13 мм, 2,4 х 14 мм, 2,4 х 16 мм, 2,4 х 18 мм, 2,4 х 20 мм, 2,4 х 22 мм, 2,4 х 24 мм, 2,4 х 26 мм, 2,4 х 28 мм, 2,4 х 30 мм, 2,4 х 32 мм, 2,4 х 34 мм, 2,4 х 36 мм, 2,4 х 38 мм, 2,4 х 40 мм.
2. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HAQ03:
2.1. Кортикальный винт, с полной резьбой (тип HAQ03): 3,5 х 12 мм, 3,5 х 14 мм, 3,5 х 16 мм, 3,5 х 18 мм, 3,5 х 20 мм, 3,5 х 22 мм, 3,5 х 24 мм, 3,5 х 26 мм, 3,5 х 28 мм, 3,5 х 30 мм, 3,5 х 32 мм, 3,5 х 34 мм, 3,5 х 36 мм, 3,5 х 38 мм, 3,5 х 40 мм, 3,5 х 42 мм, 3,5 х 44 мм, 3,5 х 46 мм, 3,5 х 48 мм, 3,5 х 50 мм, 3,5 х 55 мм, 3,5 х 60 мм, 3,5 х 65 мм, 3,5 х 70 мм, 3,5 х 75 мм, 3,5 х 80 мм, 3,5 х 85 мм, 3,5 х 90 мм.
2.2. Кортикальный винт, с полной резьбой (тип HAQ03): 4,5 х 16 мм, 4,5 х 18 мм, 4,5 х 20 мм, 4,5 х 22 мм, 4,5 х 24 мм, 4,5 х 26 мм, 4,5 х 28 мм, 4,5 х 30 мм, 4,5 х 32 мм, 4,5 х 34 мм, 4,5 х 36 мм, 4,5 х 38 мм, 4,5 х 40 мм, 4,5 х 42 мм, 4,5 х 44 мм, 4,5 х 46 мм, 4,5 х 48 мм, 4,5 х 50 мм, 4,5 х 52 мм, 4,5 х 54 мм, 4,5 х 56 мм, 4,5 х 58 мм, 4,5 х 60 мм, 4,5 х 65 мм, 4,5 х 70 мм, 4,5 х 75 мм, 4,5 х 80 мм, 4,5 х 85 мм, 4,5 х 90 мм.
3. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HAQ06I:
3.1. Кортикальный винт, с полной резьбой (тип HAQ06I): 2,0 х 6 мм, 2,0 х 7 мм, 2,0 х 8 мм, 2,0 х 9 мм, 2,0 х 10 мм, 2,0 х 11 мм, 2,0 х 12 мм, 2,0 х 13 мм, 2,0 х 14 мм, 2,0 х 16 мм, 2,0 х 18 мм, 2,0 х 20 мм, 2,0 х 22 мм, 2,0 х 24 мм, 2,0 х 26 мм, 2,0 х 28 мм, 2,0 х 30 мм, 2,0 х 32 мм, 2,0 х 34 мм, 2,0 х 36 мм, 2,0 х 38 мм.
3.2. Кортикальный винт, с полной резьбой (тип HAQ06I): 2,4 х 8 мм, 2,4 х 10 мм, 2,4 х 11 мм, 2,4 х 12 мм, 2,4 х 13 мм, 2,4 х 14 мм, 2,4 х 16 мм, 2,4 х 18 мм, 2,4 х 20 мм, 2,4 х 22 мм, 2,4 х 24 мм, 2,4 х 26 мм, 2,4 х 28 мм, 2,4 х 30 мм, 2,4 х 32 мм, 2,4 х 34 мм, 2,4 х 36 мм, 2,4 х 38 мм, 2,4 х 40 мм, 2,4 х 60 мм.
4. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HBQ03:
4.1. Губчатый винт, с полной резьбой (тип HBQ03): 4,0 х 12 мм, 4,0 х 14 мм, 4,0 х 16 мм, 4,0 х 18 мм, 4,0 х 20 мм, 4,0 х 22 мм, 4,0 х 24 мм, 4,0 х 26 мм, 4,0 х 28 мм, 4,0 х 30 мм, 4,0 х 32 мм, 4,0 х 34 мм, 4,0 х 36 мм, 4,0 х 38 мм, 4,0 х 40 мм, 4,0 х 42 мм, 4,0 х 44 мм, 4,0 х 46 мм, 4,0 х 48 мм, 4,0 х 50 мм, 4,0 х 52 мм, 4,0 х 54 мм, 4,0 х 56 мм, 4,0 х 58 мм, 4,0 х 60 мм.
4.2. Губчатый винт, с полной резьбой (тип HBQ03): 6,5 х 20 мм, 6,5 х 25 мм, 6,5 х 30 мм, 6,5 х 35 мм, 6,5 х 40 мм, 6,5 х 45 мм, 6,5 х 50 мм, 6,5 х 55 мм, 6,5 х 60 мм, 6,5 х 65 мм, 6,5 х 70 мм, 6,5 х 75 мм, 6,5 х 80 мм, 6,5 х 85 мм, 6,5 х 90 мм, 6,5 х 95 мм, 6,5 х 100 мм, 6,5 х 105 мм, 6,5 х 110 мм, 6,5 х 115 мм, 6,5 х 120 мм.
4.3. Губчатый винт, с частичной резьбой (тип HBQ03): 4,0 х 20 мм, 4,0 х 22 мм, 4,0 х 24 мм, 4,0 х 26 мм, 4,0 х 28 мм, 4,0 х 30 мм, 4,0 х 32 мм, 4,0 х 34 мм, 4,0 х 36 мм, 4,0 х 38 мм, 4,0 х 40 мм, 4,0 х 42 мм, 4,0 х 44 мм, 4,0 х 46 мм, 4,0 х 48 мм, 4,0 х 50 мм, 4,0 х 52 мм, 4,0 х 54 мм, 4,0 х 56 мм, 4,0 х 58 мм, 4,0 х 60 мм.
4.4. Губчатый винт, с частичной резьбой (тип HBQ03): 6,5 х 50 мм, 6,5 х 55 мм, 6,5 х 60 мм, 6,5 х 65 мм, 6,5 х 70 мм, 6,5 х 75 мм, 6,5 х 80 мм, 6,5 х 85 мм, 6,5 х 90 мм, 6,5 х 95 мм, 6,5 х 100 мм, 6,5 х 105 мм, 6,5 х 110 мм, 6,5 х 115 мм, 6,5 х 120 мм.
5. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HAS04II:
5.1. Блокирующий винт, самосверлящий (тип HAS04II): 5,0 х 18 мм, 5,0 х 20 мм, 5,0 х 22 мм, 5,0 х 24 мм, 5,0 х 26 мм, 5,0 х 28 мм, 5,0 х 30 мм, 5,0 х 32 мм, 5,0 х 34 мм, 5,0 х 36 мм, 5,0 х 38 мм, 5,0 х 40 мм, 5,0 х 42 мм, 5,0 х 44 мм, 5,0 х 46 мм, 5,0 х 48 мм, 5,0 х 50 мм, 5,0 х 55 мм, 5,0 х 60 мм, 5,0 х 65 мм, 5,0 х 70 мм, 5,0 х 75 мм, 5,0 х 80 мм, 5,0 х 85 мм, 5,0 х 90 мм, 5,0 х 95 мм, 5,0 х 100 мм.
6. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HCS02I:
6.1. Блокирующий винт, самонарезной (тип HCS02I): 1,5 х 6 мм, 1,5 х 7 мм, 1,5 х 8 мм, 1,5 х 9 мм, 1,5 х 10 мм, 1,5 х 11 мм, 1,5 х 12 мм, 1,5 х 13 мм, 1,5 х 14 мм, 1,5 х 15 мм, 1,5 х 16 мм, 1,5 х 17 мм, 1,5 х 18 мм, 1,5 х 19 мм, 1,5 х 20 мм.
7. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HCS04I:
7.1. Блокирующий винт, самонарезной (тип HCS04I): 2,0 х 6 мм, 2,0 х 7 мм, 2,0 х 8 мм, 2,0 х 9 мм, 2,0 х 10 мм, 2,0 х 11 мм, 2,0 х 12 мм, 2,0 х 13 мм, 2,0 х 14 мм, 2,0 х 16 мм, 2,0 х 18 мм, 2,0 х 20 мм, 2,0 х 22 мм, 2,0 х 24 мм, 2,0 х 26 мм, 2,0 х 28 мм, 2,0 х 30 мм.
7.2. Блокирующий винт, самонарезной (тип HCS04I): 3,5 х 10 мм, 3,5 х 12 мм, 3,5 х 14 мм, 3,5 х 16 мм, 3,5 х 18 мм, 3,5 х 20 мм, 3,5 х 22 мм, 3,5 х 24 мм, 3,5 х 26 мм, 3,5 х 28 мм, 3,5 х 30 мм, 3,5 х 32 мм, 3,5 х 34 мм, 3,5 х 36 мм, 3,5 х 38 мм, 3,5 х 40 мм, 3,5 х 42 мм, 3,5 х 44 мм, 3,5 х 46 мм, 3,5 х 48 мм, 3,5 х 50 мм, 3,5 х 55 мм, 3,5 х 60 мм.
8. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HAS03I:
8.1. Динамический блокирующий винт (тип HAS03I): 5,0 х 28 мм, 5,0 х 30 мм, 5,0 х 32 мм, 5,0 х 34 мм, 5,0 х 36 мм, 5,0 х 38 мм, 5,0 х 40 мм, 5,0 х 42 мм, 5,0 х 44 мм, 5,0 х 46 мм, 5,0 х 48 мм, 5,0 х 50 мм.
9. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HAZ06I:
9.1. Кортикальный винт (тип HAZ06I): 2,7 х 8 мм, 2,7 х 10 мм, 2,7 х 12 мм, 2,7 х 14 мм, 2,7 х 16 мм, 2,7 х 18 мм, 2,7 х 20 мм, 2,7 х 22 мм, 2,7 х 24 мм, 2,7 х 26 мм, 2,7 х 28 мм, 2,7 х 30 мм, 2,7 х 35 мм, 2,7 х 40 мм.
9.2. Кортикальный винт (тип HAZ06I): 3,5 х 10 мм, 3,5 х 12 мм, 3,5 х 14 мм, 3,5 х 16 мм, 3,5 х 18 мм, 3,5 х 20 мм, 3,5 х 22 мм, 3,5 х 24 мм, 3,5 х 26 мм, 3,5 х 28 мм, 3,5 х 30 мм, 3,5 х 32 мм, 3,5 х 34 мм, 3,5 х 36 мм, 3,5 х 38 мм, 3,5 х 40 мм, 3,5 х 42 мм, 3,5 х 44 мм, 3,5 х 46 мм, 3,5 х 48 мм, 3,5 х 50 мм, 3,5 х 55 мм, 3,5 х 60 мм.
10. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения HAS04I:
10.1. Блокирующий винт, самонарезной (тип HAS04I): 2,4 х 8 мм, 2,4 х 10 мм, 2,4 х 11 мм, 2,4 х 12 мм, 2,4 х 13 мм, 2,4 х 14 мм, 2,4 х 16 мм, 2,4 х 18 мм, 2,4 х 20 мм, 2,4 х 22 мм, 2,4 х 24 мм, 2,4 х 26 мм, 2,4 х 28 мм, 2,4 х 30 мм.
10.2. Блокирующий винт VA (тип HAS04I): 2,4 х 8 мм, 2,4 х 10 мм, 2,4 х 12 мм, 2,4 х 14 мм, 2,4 х 16 мм, 2,4 х 18 мм, 2,4 х 20 мм, 2,4 х 22 мм, 2,4 х 24 мм, 2,4 х 26 мм, 2,4 х 28 мм, 2,4 х 30 мм.
10.3. Блокирующий винт, самонарезной (тип HAS04I): 2,7 х 8 мм, 2,7 х 10 мм, 2,7 х 12 мм, 2,7 х 14 мм, 2,7 х 16 мм, 2,7 х 18 мм, 2,7 х 20 мм, 2,7 х 22 мм, 2,7 х 24 мм, 2,7 х 26 мм, 2,7 х 28 мм, 2,7 х 30 мм, 2,7 х 35 мм, 2,7 х 40 мм, 2,7 х 45 мм, 2,7 х 50 мм, 2,7 х 55 мм, 2,7 х 60 мм.
10.4. Блокирующий винт, самонарезной (тип HAS04I): 3,5 х 10 мм, 3,5 х 12 мм, 3,5 х 14 мм, 3,5 х 16 мм, 3,5 х 18 мм, 3,5 х 20 мм, 3,5 х 22 мм, 3,5 х 24 мм, 3,5 х 26 мм, 3,5 х 28 мм, 3,5 х 30 мм, 3,5 х 32 мм, 3,5 х 34 мм, 3,5 х 36 мм, 3,5 х 38 мм, 3,5 х 40 мм, 3,5 х 42 мм, 3,5 х 44 мм, 3,5 х 46 мм, 3,5 х 48 мм, 3,5 х 50 мм, 3,5 х 55 мм, 3,5 х 60 мм, 3,5 х 65 мм, 3,5 х 70 мм, 3,5 х 75 мм, 3,5 х 80 мм, 3,5 х 85 мм, 3,5 х 90 мм.
10.5. Блокирующий винт, самонарезной (тип HAS04I): 5,0 х 14 мм, 5,0 х 16 мм, 5,0 х 18 мм, 5,0 х 20 мм, 5,0 х 22 мм, 5,0 х 24 мм, 5,0 х 26 мм, 5,0 х 28 мм, 5,0 х 30 мм, 5,0 х 32 мм, 5,0 х 34 мм, 5,0 х 36 мм, 5,0 х 38 мм, 5,0 х 40 мм, 5,0 х 42 мм, 5,0 х 44 мм, 5,0 х 46 мм, 5,0 х 48 мм, 5,0 х 50 мм, 5,0 х 55 мм, 5,0 х 60 мм, 5,0 х 65 мм, 5,0 х 70 мм, 5,0 х 75 мм, 5,0 х 80 мм, 5,0 х 85 мм, 5,0 х 90 мм, 5,0 х 95 мм, 5,0 х 100 мм.
10.6. Блокирующий винт, самонарезной (тип HAS04I): 6,5 х 50 мм, 6,5 х 55 мм, 6,5 х 60 мм, 6,5 х 65 мм, 6,5 х 70 мм, 6,5 х 75 мм, 6,5 х 80 мм, 6,5 х 85 мм, 6,5 х 90 мм, 6,5 х 95 мм, 6,5 х 100 мм, 6,5 х 105 мм, 6,5 х 110 мм, 6,5 х 115 мм, 6,5 х 120 мм.
11. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения GJYDVII:
11.1. Канюлированный винт (тип GJYDVII): 3,0 х 10 мм, 3,0 х 11 мм, 3,0 х 12 мм, 3,0 х 13 мм, 3,0 х 14 мм, 3,0 х 15 мм, 3,0 х 16 мм, 3,0 х 17 мм, 3,0 х 18 мм, 3,0 х 19 мм, 3,0 х 20 мм, 3,0 х 21 мм, 3,0 х 22 мм, 3,0 х 23 мм, 3,0 х 24 мм, 3,0 х 25 мм, 3,0 х 26 мм, 3,0 х 27 мм, 3,0 х 28 мм, 3,0 х 29 мм, 3,0 х 30 мм, 3,0 х 32 мм, 3,0 х 34 мм, 3,0 х 36 мм, 3,0 х 38 мм, 3,0 х 40 мм.
11.2. Шайба для канюлированного винта (тип GJYDVII): Ø3,0.
11.3. Канюлированный винт (тип GJYDVII): 4,0 х 14 мм, 4,0 х 16 мм, 4,0 х 18 мм, 4,0 х 20 мм, 4,0 х 22 мм, 4,0 х 24 мм, 4,0 х 26 мм, 4,0 х 28 мм, 4,0 х 30 мм, 4,0 х 32 мм, 4,0 х 34 мм, 4,0 х 36 мм, 4,0 х 38 мм, 4,0 х 40 мм, 4,0 х 42 мм, 4,0 х 44 мм, 4,0 х 46 мм, 4,0 х 48 мм, 4,0 х 50 мм, 4,0 х 52 мм, 4,0 х 54 мм, 4,0 х 56 мм, 4,0 х 58 мм, 4,0 х 60 мм, 4,0 х 62 мм, 4,0 х 64 мм, 4,0 х 66 мм, 4,0 х 68 мм, 4,0 х 70 мм.
11.4. Шайба для канюлированного винта (тип GJYDVII): Ø4,0.
11.5. Канюлированный винт, самосверлящий (тип GJYDVII): 4,5 х 20 мм, 4,5 х 22 мм, 4,5 х 24 мм, 4,5 х 26 мм, 4,5 х 28 мм, 4,5 х 30 мм, 4,5 х 32 мм, 4,5 х 34 мм, 4,5 х 36 мм, 4,5 х 38 мм, 4,5 х 40 мм, 4,5 х 42 мм, 4,5 х 44 мм, 4,5 х 46 мм, 4,5 х 48 мм, 4,5 х 50 мм, 4,5 х 52 мм, 4,5 х 54 мм, 4,5 х 56 мм, 4,5 х 60 мм, 4,5 х 64 мм, 4,5 х 68 мм, 4,5 х 72 мм.
11.6. Шайба для канюлированного винта (тип GJYDVII): Ø4,5.
11.7. Канюлированный винт, самосверлящий, длина резьбы 16 мм (тип GJYDVII): 6,5 х 40 мм, 6,5 х 45 мм, 6,5 х 50 мм, 6,5 х 55 мм, 6,5 х 60 мм, 6,5 х 65 мм, 6,5 х 70 мм, 6,5 х 75 мм, 6,5 х 80 мм, 6,5 х 85 мм, 6,5 х 90 мм, 6,5 х 95 мм, 6,5 х 100 мм, 6,5 х 105 мм, 6,5 х 110 мм, 6,5 х 115 мм, 6,5 х 120 мм, 6,5 х 125 мм, 6,5 х 130 мм.
11.8. Канюлированный винт, самосверлящий, длина резьбы 32 мм (тип GJYDVII): 6,5 х 40 мм, 6,5 х 45 мм, 6,5 х 50 мм, 6,5 х 55 мм, 6,5 х 60 мм, 6,5 х 65 мм, 6,5 х 70 мм, 6,5 х 75 мм, 6,5 х 80 мм, 6,5 х 85 мм, 6,5 х 90 мм, 6,5 х 95 мм, 6,5 х 100 мм, 6,5 х 105 мм, 6,5 х 110 мм, 6,5 х 115 мм, 6,5 х 120 мм, 6,5 х 125 мм, 6,5 х 130 мм.
11.9. Шайба для канюлированного винта (тип GJYDVII): Ø6,5/7.3.
12. Винты для остеосинтеза, вариант исполнения GJYDX:
12.1. Компрессионный безголовчатый винт (тип GJYDX): 2,5 х 8 мм, 2,5 х 9 мм, 2,5 х 10 мм, 2,5 х 11 мм, 2,5 х 12 мм, 2,5 х 13 мм, 2,5 х 14 мм, 2,5 х 16 мм, 2,5 х 18 мм, 2,5 х 20 мм, 2,5 х 22 мм, 2,5 х 24 мм, 2,5 х 26 мм, 2,5 х 28 мм, 2,5 х 30 мм.
12.2. Компрессионный безголовчатый винт (тип GJYDX): 3,0 х 10 мм, 3,0 х 11 мм, 3,0 х 12 мм, 3,0 х 13 мм, 3,0 х 14 мм, 3,0 х 16 мм, 3,0 х 18 мм, 3,0 х 20 мм, 3,0 х 22 мм, 3,0 х 24 мм, 3,0 х 26 мм, 3,0 х 28 мм, 3,0 х 30 мм.
12.3. Канюлированный безголовчатый винт (тип GJYDX): 3,0 х 10 мм, 3,0 х 11 мм, 3,0 х 12 мм, 3,0 х 13 мм, 3,0 х 14 мм, 3,0 х 16 мм, 3,0 х 18 мм, 3,0 х 20 мм, 3,0 х 22 мм, 3,0 х 24 мм, 3,0 х 26 мм, 3,0 х 28 мм, 3,0 х 30 мм.
12.4. Компрессионный безголовчатый винт (тип GJYDX): 3,5 х 16 мм, 3,5 х 18 мм, 3,5 х 20 мм, 3,5 х 22 мм, 3,5 х 24 мм, 3,5 х 26 мм, 3,5 х 28 мм, 3,5 х 30 мм.
12.5. Компрессионный безголовчатый винт (тип GJYDX): 4,0 х 16 мм, 4,0 х 18 мм, 4,0 х 20 мм, 4,0 х 22 мм, 4,0 х 24 мм, 4,0 х 26 мм, 4,0 х 28 мм, 4,0 х 30 мм, 4,0 х 32 мм, 4,0 х 34 мм.
12.6. Компрессионный безголовчатый винт (тип GJYDX): 4,5 х 20 мм, 4,5 х 22 мм, 4,5 х 24 мм, 4,5 х 26 мм, 4,5 х 28 мм, 4,5 х 30 мм, 4,5 х 35 мм, 4,5 х 40 мм, 4,5 х 45 мм, 4,5 х 50 мм.
12.7. Компрессионный безголовчатый винт (тип GJYDX): 5,0 х 25 мм, 5,0 х 30 мм, 5,0 х 35 мм, 5,0 х 40 мм, 5,0 х 45 мм, 5,0 х 50 мм, 5,0 х 55 мм, 5,0 х 60 мм.
12.8. Канюлированный безголовчатый винт (тип GJYDX): 5,0 х 25 мм, 5,0 х 30 мм, 5,0 х 35 мм, 5,0 х 40 мм, 5,0 х 45 мм, 5,0 х 50 мм, 5,0 х 55 мм, 5,0 х 60 мм.
12.9. Компрессионный безголовчатый винт (тип GJYDX): 6,5 х 40 мм, 6,5 х 45 мм, 6,5 х 50 мм, 6,5 х 55 мм, 6,5 х 60 мм, 6,5 х 65 мм, 6,5 х 70 мм, 6,5 х 75 мм, 6,5 х 80 мм, 6,5 х 85 мм, 6,5 х 90 мм, 6,5 х 95 мм, 6,5 х 100 мм, 6,5 х 105 мм, 6,5 х 110 мм, 6,5 х 115 мм, 6,5 х 120 мм.
II. Инструкция по применению (поставляется с каждым изделием).
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/19653
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Медквадрат»
Адрес заявителя
142715, Россия, с.п. совхоз им. Ленина, г. Видное, д. 22, кв. 205
Юридический адрес заявителя
142715, Россия, с.п. совхоз им. Ленина, г. Видное, д. 22, кв. 205
Производитель
«КАНВЭЛЛ МЕДИКАЛ КО. ЛТД.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, CANWELL MEDICAL CO., LTD., No.466 South Xianxua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, Zhejiang Province, 321016, China
Фактический адрес изготовителя
Китай, CANWELL MEDICAL CO., LTD., No.466 South Xianxua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, Zhejiang Province, 321016, China
Производственная площадка
CANWELL MEDICAL CO., LTD., No.466 South Xianhua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, 321016 Zhejiang, P.R. China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
245510
Раздел вида МИ
10.20 Фиксирующие системы ортопедические
Наименование вида МИ
Винт костный ортопедический, нерассасывающийся, нестерильный
Классификационные признаки вида МИ
Небольшой нестерильный стержень с резьбой и со шлицованной головкой, как правило, используемый для внутренней ортопедической фиксации переломов путем ввинчивания в кость для удерживания пластинок или штифтов в кости или для обеспечения прямой интерфрагментарной стабилизации кости, а также прикрепления мягких ткани к кости; он изготавливается из материала, который химически не деградирует и не рассасывается в результате естественных процессов организма (включая такие металлы, пригодные для имплантации, как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Выпускается в нескольких разновидностях: кортикальный, спонгиозный, лодыжечный, ладьевидный, с частичной резьбой и с полной резьбой, саморезный и канюлированный. Любой из них может быть «стягивающим винтом» и использоваться для достижения компрессии между фрагментами кости. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
