Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/19638 от 22 февраля 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/19638
Код вида медицинского изделия
149980
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/19638. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/19638
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/19638
Дата выдачи РУ
22 февраля 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
56637
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.129
Наименование медицинского изделия
Пульсоксиметры медицинские AORTIS®
в вариантах исполнения:
1. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F03T, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F03T — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
2. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F01T, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F01T — 1 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
3. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® W01T, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS®W01T — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
4. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F02T, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F02T — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
5. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F010, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F010 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
6. Пульсоксиметр медицинский AORTIS F011, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F011 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
7. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F012, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F012 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
8. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F013, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F013 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
9. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F014, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F014 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
10. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F015, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F015 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
11. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F016, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F016 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
12. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F017, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F017 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
13. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F020, в составе:
— Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F020 — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
14. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F021, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F021 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
15. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F022, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F022 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
16. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F023, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F023 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
17. Пульсоксиметр медицинский AORTIS®F024, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F024 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
18. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F025, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F025 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
19. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F026, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F026 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
20. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F027, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F027 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
21. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F030 в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F030 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
22. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F031, в составе:
— Пульсоксиметр медицинский AORT1S® F031 — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
23. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F032, в составе:
— Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F032 — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
24. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F033, в составе:
— Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F033 — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
25. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F034 в составе:
— Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F034 -1 шт;
— Руководство по эксплуатации -1шт.
Принадлежности;
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
26. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F035, в составе:
— Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F0З5 — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
27. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F036, в составе:
— Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F036 — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
28. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F037, в составе:
— Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F037 — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
29. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® К01T, в составе:
— Пульсоксиметр медицинский AORTIS® К01T — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
30. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F01LT, в составе:
— Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F01LT — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея — от 1 до 10 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
31. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® W01LT, в составе:
— Пульсоксиметр медицинский AORTIS® W01LT — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея — от 1 до 10 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
в вариантах исполнения:
1. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F03T, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F03T — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
2. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F01T, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F01T — 1 шт;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
3. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® W01T, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS®W01T — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
4. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F02T, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F02T — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
5. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F010, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F010 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
6. Пульсоксиметр медицинский AORTIS F011, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F011 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
7. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F012, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F012 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
8. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F013, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F013 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
9. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F014, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F014 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
10. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F015, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F015 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
11. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F016, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F016 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
12. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F017, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F017 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
13. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F020, в составе:
— Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F020 — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
14. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F021, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F021 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
15. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F022, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F022 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
16. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F023, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F023 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
17. Пульсоксиметр медицинский AORTIS®F024, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F024 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
18. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F025, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F025 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
19. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F026, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F026 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
20. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F027, в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F027 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
21. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F030 в составе:
— пульсоксиметр медицинский AORTIS® F030 — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
22. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F031, в составе:
— Пульсоксиметр медицинский AORT1S® F031 — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
23. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F032, в составе:
— Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F032 — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
24. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F033, в составе:
— Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F033 — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
25. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F034 в составе:
— Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F034 -1 шт;
— Руководство по эксплуатации -1шт.
Принадлежности;
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
26. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F035, в составе:
— Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F0З5 — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
27. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F036, в составе:
— Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F036 — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
28. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F037, в составе:
— Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F037 — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
29. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® К01T, в составе:
— Пульсоксиметр медицинский AORTIS® К01T — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Батарейка — от 1 до 100 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
30. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F01LT, в составе:
— Пульсоксиметр медицинский AORTIS® F01LT — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея — от 1 до 10 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
31. Пульсоксиметр медицинский AORTIS® W01LT, в составе:
— Пульсоксиметр медицинский AORTIS® W01LT — 1 шт.;
— Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея — от 1 до 10 шт.
2. Шнурок — от 1 до 100 шт.
3. Чехол — от 1 до 100 шт.
4. Сумка — от 1 до 100 шт.
5. Кабель mini USB — от 1 до 100 шт.
6. Манжета — от 1 до 100 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/19638
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Самед»
Адрес заявителя
107497, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Гольяново, ш. Щёлковское, д. 79, к. 1, кв. 444, ком. 1
Юридический адрес заявителя
107497, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Гольяново, ш. Щёлковское, д. 79, к. 1, кв. 444, ком. 1
Производитель
«Цзянсу Консунг Био-Медикал Сайенс Энд Технолоджи Со., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
КНР, Дальнее зарубежье, Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd., Nо.8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, Jiangsu Province, 212300, P.R. China
Фактический адрес изготовителя
КНР, Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd., Nо.8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, Jiangsu Province, 212300, P.R. China
Производственная площадка
Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd., Nо.8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, Jiangsu Province, 212300, P.R. China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
149980
Раздел вида МИ
1.16 Мониторы/системы мониторирования анестизиологические/респираторные
Наименование вида МИ
Пульсоксиметр
Классификационные признаки вида МИ
Фотоэлектрическое устройство с электрическим приводом, предназначенное для чрескожного измерения и отображения насыщения гемоглобина кислородом (SpO2). Сигналы генерируются светодиодами (LED) и принимаются фотодетектором. Устройство отображает значения SpO2, а также может измерять/отображать частоту пульса. Устройство обычно надевается на кончик пальца или на запястье, может быть однокомпонентным (со встроенным датчиком) или многокомпонентным (с внешним датчиком), и, кроме того, может передавать результаты измерений по беспроводной связи на приемный пункт (например, центральную станцию, прикроватный монитор); предназначено для использования непрофессионалами и медицинскими работниками.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
