Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/19628 от 20 февраля 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/19628
Код вида медицинского изделия
144550
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/19628. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2023/19628
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2023/19628
Дата выдачи РУ
20 февраля 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
63206
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Щипцы биопсийные одноразовые
в вариантах исполнения:
1. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1807T, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
2. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1816T, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
3. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1823T, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
4. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316T, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
5. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323T, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
6. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1807TB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
7. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1816TB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
8. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1823TB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
9. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316TB-M, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
10. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323TB-M, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
11. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316TNB-M, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
12. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323TB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт. / 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
13. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1807U, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт. / 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
14. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1816U, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
15. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1823U, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
16. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316U, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
17. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323U, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
18. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1807U B, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
19. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1816UB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
20. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1823UB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
21. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316UB-M, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
22. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323UB-M, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
23. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316UB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
24. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323UB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
25. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316TN, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
26. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323TN, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
27. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316TNB-M, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
28. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323TNB-M, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
29. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316TNB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
30. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323TNB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
31. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316UNB-M, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
32. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323UNB-M, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
33. Щипцы биопсийные одноразовые PTYI-2316UNB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
34. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323UNB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
35. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316T-0, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
36. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323T-0, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
37. Щипцы биопсийные одноразовые PTYI-2316TN-0, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
38. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323TN-0, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
39. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316U, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
40. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323UN, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
41. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316U-0, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
42. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323U-0, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
43. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316UN-0, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
44. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323UN-0, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
45. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316UB-D, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
46. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323UB-S, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
в вариантах исполнения:
1. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1807T, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
2. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1816T, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
3. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1823T, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
4. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316T, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
5. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323T, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
6. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1807TB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
7. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1816TB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
8. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1823TB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
9. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316TB-M, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
10. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323TB-M, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
11. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316TNB-M, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
12. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323TB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт. / 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
13. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1807U, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт. / 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
14. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1816U, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
15. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1823U, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
16. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316U, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
17. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323U, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
18. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1807U B, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
19. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1816UB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
20. Щипцы биопсийные одноразовые PTY2-1823UB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
21. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316UB-M, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
22. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323UB-M, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
23. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316UB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
24. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323UB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
25. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316TN, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
26. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323TN, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
27. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316TNB-M, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
28. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323TNB-M, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
29. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316TNB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
30. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323TNB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
31. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316UNB-M, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
32. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323UNB-M, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
33. Щипцы биопсийные одноразовые PTYI-2316UNB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
34. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323UNB, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
35. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316T-0, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
36. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323T-0, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
37. Щипцы биопсийные одноразовые PTYI-2316TN-0, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
38. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323TN-0, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
39. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316U, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
40. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323UN, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
41. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316U-0, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
42. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323U-0, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
43. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316UN-0, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
44. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323UN-0, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
45. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2316UB-D, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
46. Щипцы биопсийные одноразовые PTY1-2323UB-S, в составе:
Щипцы — 10 шт./ 1 уп. или 100 шт./ 1 уп.
Инструкция по применению — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2023/19628
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Медлайн»
Адрес заявителя
443099, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Куйбышева, д. 103
Юридический адрес заявителя
443099, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Куйбышева, д. 103
Производитель
«Чжуцзи Пенгтиан Медикал Инструмент Ко. ЭлТиДи»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, Zhuji Pengtian Medical Instrument Co., Ltd, No. 8, Jinjin Road, Jiyang Economic Development District 311800 Zhuji, Zhejiang, China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Zhuji Pengtian Medical Instrument Co., Ltd, No. 8, Jinjin Road, Jiyang Economic Development District 311800 Zhuji, Zhejiang, China
Производственная площадка
Zhuji Pengtian Medical Instrument Co., Ltd, No. 8, Jinjin Road, Jiyang Economic Development District 311800 Zhuji, Zhejiang, China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
144550
Раздел вида МИ
18.52 Щипцы и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Щипцы биопсийные к жесткому эндоскопу, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Жесткий ручной инструмент, не используемый в электрохирургии, предназначенный для взятия образцов ткани во время эндоскопических процедур (например, лапароскопии, торакоскопии, спиноскопии, артроскопии). Как правило, это длинный инструмент с одним скользящим и одним фиксированным стержнями, дистальные концы которых оснащены ножницеобразными чашечками с режущей кромкой, которые управляются при помощи специальной рукоятки на проксимаьном конце инструмента. Вводится в тело через искусственное отверстие или рабочий канал эндоскопа. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
