Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/19512 от 07 февраля 2023 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2023/19512

Дата выдачи РУ

07 февраля 2023 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

68694

Класс потенциального риска

2а (медицинское изделие со средним классом опасности)

Код ОКПД2

26.60.14.120

Наименование медицинского изделия

Аппараты слуховые заушные воздушной проводимости Phonak Bolero, Phonak Naida, Phonak Sky
в вариантах исполнения:
I. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M90-M в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M90-М.
2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха (при необходимости).
3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок (при необходимости).
5. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
6. Цветные маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
8. Программное обеспечение MyPhonak (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
9.1. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха — 10 шт.
9.2. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.
9.3. Вкладыш-колпачок — 10 шт.
9.4. Приспособление для прочистки звукопроводящей трубочки — 25 шт.
9.5. Измерительное лекало — 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl;
II. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M70-M в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M70-М.
2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха (при необходимости).
3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок (при необходимости).
5. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
6. Цветные маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
8. Программное обеспечение MyPhonak (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
9.1. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха — 10 шт.
9.2. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.
9.3. Вкладыш-колпачок — 10 шт.
9.4. Приспособление для прочистки звукопроводящей трубочки — 25 шт.
9.5. Измерительное лекало — 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl;
III. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M50-M в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M50-М.
2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха (при необходимости).
3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок (при необходимости).
5. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
6. Цветные маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
8. Программное обеспечение MyPhonak (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
9.1. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха — 10 шт.
9.2. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.
9.3. Вкладыш-колпачок — 10 шт.
9.4. Приспособление для прочистки звукопроводящей трубочки — 25 шт.
9.5. Измерительное лекало — 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl;
IV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M30-M в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M30-М.
2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха (при необходимости).
3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок (при необходимости)
5. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
6. Цветные маркеры (красный — правый, синий ? левый).
7. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
8. Программное обеспечение MyPhonak (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
9.1. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха — 10 шт.
9.2. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.
9.3. Вкладыш-колпачок — 10 шт.
9.4. Приспособление для прочистки звукопроводящей трубочки — 25 шт.
9.5. Измерительное лекало — 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl;
V. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M90-PR в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M90-PR.
2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха (при необходимости).
3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок (при необходимости)
5. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
6. Цветные маркеры (красный — правый, синий ? левый).
7. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
8. Программное обеспечение MyPhonak (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
9.1. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха -10 шт.
9.2. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.
9.3. Вкладыш-колпачок — 10 шт.
9.4. Приспособление для прочистки звукопроводящей трубочки — 25 шт.
9.5. Измерительное лекало — 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Зарядное устройство Phonak Сharger BTE RIC в составе:
2.1. Зарядное устройство Phonak Сharger BTE RIC;
2.2. Кабель USB;
2.3. Блок питания;
3. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl;
VI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M70-PR в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M70-PR.
2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха (при необходимости).
3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок (при необходимости)
5. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
6. Цветные маркеры (красный — правый, синий ? левый).
7. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
8. Программное обеспечение MyPhonak (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
9.1. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха -10 шт.
9.2. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.
9.3. Вкладыш-колпачок — 10 шт.
9.4. Приспособление для прочистки звукопроводящей трубочки — 25 шт.
9.5. Измерительное лекало — 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Зарядное устройство Phonak Сharger BTE RIC в составе:
2.1. Зарядное устройство Phonak Сharger BTE RIC;
2.2. Кабель USB;
2.3. Блок питания;
3. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl;
VII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M50-PR в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M50-PR.
2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха (при необходимости).
3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок (при необходимости)
5. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
6. Цветные маркеры (красный — правый, синий ? левый).
7. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
8. Программное обеспечение MyPhonak (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
9.1. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха -10 шт.
9.2. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.
9.3. Вкладыш-колпачок — 10 шт.
9.4. Приспособление для прочистки звукопроводящей трубочки — 25 шт.
9.5. Измерительное лекало — 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Зарядное устройство Phonak Сharger BTE RIC в составе:
2.1. Зарядное устройство Phonak Сharger BTE RIC;
2.2. Кабель USB;
2.3. Блок питания;
3. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl;
VIII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M30-PR в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M30-PR.
2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха (при необходимости).
3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок (при необходимости)
5. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
6. Цветные маркеры (красный — правый, синий ? левый).
7. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
8. Программное обеспечение MyPhonak (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
9.1. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха -10 шт.
9.2. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.
9.3. Вкладыш-колпачок — 10 шт.
9.4. Приспособление для прочистки звукопроводящей трубочки — 25 шт.
9.5. Измерительное лекало — 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Зарядное устройство Phonak Сharger BTE RIC в составе:
2.1. Зарядное устройство Phonak Сharger BTE RIC;
2.2. Кабель USB;
2.3. Блок питания;
3. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl.
IX. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M-PR Trial в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M-PR Trial.
2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха (при необходимости).
3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок (при необходимости)
5. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
6. Цветные маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
8. Программное обеспечение MyPhonak (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
9.1. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха — 10 шт.
9.2. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.
9.3. Вкладыш-колпачок -10 шт.
9.4. Приспособление для прочистки звукопроводящей трубочки — 25 шт.
9.5. Измерительное лекало — 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Зарядное устройство Phonak Сharger BTE RIC в составе:
2.1. Зарядное устройство Phonak Сharger BTE RIC;
2.2. Кабель USB;
2.3. Блок питания;
3. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl.
X. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M-M Trial в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Bolero M-M Trial.
2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха (при необходимости).
3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок (при необходимости)
5. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
6. Цветные маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
8. Программное обеспечение MyPhonak. (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
9.1. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха -10 шт.
9.2. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.
9.3. Вкладыш-колпачок — 10 шт.
9.4. Приспособление для прочистки звукопроводящей трубочки — 25 шт.
9.5. Измерительное лекало — 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl.
XI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida M90-SP в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida M90-SP.
2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха (при необходимости).
3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок (при необходимости)
5. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
6. Цветные маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
8. ПО MyPhonak. (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
9.1. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха — 10 шт.
9.2. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.
9.3. Вкладыш-колпачок — 10 шт.
9.4. Приспособление для прочистки звукопроводящей трубочки — 25 шт.
9.5. Измерительное лекало — 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl.
XII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida M70-SP в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida M70-SP.
2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха (при необходимости).
3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок (при необходимости)
5. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
6. Цветные маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
8. ПО MyPhonak. (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
9.1. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха — 10 шт.
9.2. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.
9.3. Вкладыш-колпачок — 10 шт.
9.4. Приспособление для прочистки звукопроводящей трубочки — 25 шт.
9.5. Измерительное лекало — 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl.
XIII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida M50-SP в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida M50-SP.
2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха (при необходимости).
3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок (при необходимости)
5. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
6. Цветные маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
8. ПО MyPhonak (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
9.1. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха -10 шт.
9.2. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.
9.3. Вкладыш-колпачок — 10 шт.
9.4. Приспособление для прочистки звукопроводящей трубочки — 25 шт.
9.5. Измерительное лекало — 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl.
XIV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida M30-SP в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida M30-SP.
2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха (при необходимости).
3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок (при необходимости).
5. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
6. Цветные маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
8. ПО MyPhonak (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
9.1. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха — 10 шт.
9.2. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.
9.3. Вкладыш-колпачок — 10 шт.
9.4. Приспособление для прочистки звукопроводящей трубочки — 25 шт.
9.5. Измерительное лекало — 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1.Корпус аппарата слухового.
2.Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl.
XV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida M-SP Trial в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida M-SP Trial.
2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха (при необходимости).
3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок (при необходимости).
5. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
6. Цветной маркер (красный — правый, синий ? левый).
7. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
8. ПО MyPhonak (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
9.1. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха — 10 шт.
9.2. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.
9.3. Вкладыш-колпачок — 10 шт.
9.4. Приспособление для прочистки звукопроводящей трубочки — 25 шт.
9.5. Измерительное лекало — 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl.
XVI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida Link M в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida Link M.
2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха (при необходимости).
3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок (при необходимости)
5. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
6. Цветные маркеры (красный — правый, синий ? левый).
7. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
8. ПО MyPhonak. (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
9.1. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха -10 шт.
9.2. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.
9.3. Вкладыш-колпачок — 10 шт.
9.4. Приспособление для прочистки звукопроводящей трубочки — 25 шт.
9.5. Измерительное лекало — 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl.
XVII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida P90-PR в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida P90-PR .
2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха (при необходимости).
3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок (при необходимости).
5. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
6. Цветной маркер (красный — правый, синий — левый).
7. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
8. ПО MyPhonak. (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
9.1. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха — 10 шт.
9.2. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.
9.3. Вкладыш-колпачок — 10 шт.
9.4. Приспособление для прочистки звукопроводящей трубочки — 25 шт.
9.5. Измерительное лекало — 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Зарядное устройство Phonak Сharger BTE RIC в составе:
2.1. Зарядное устройство Phonak Сharger BTE RIC;
2.2. Кабель USB;
2.3. Блок питания;
3. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl.
XVIII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida P70-PR в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida P70-PR .
2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха (при необходимости).
3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок (при необходимости).
5. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
6. Цветной маркер (красный — правый, синий — левый).
7. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
8. ПО MyPhonak. (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
9.1. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха — 10 шт.
9.2. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.
9.3. Вкладыш-колпачок — 10 шт.
9.4. Приспособление для прочистки звукопроводящей трубочки — 25 шт.
9.5. Измерительное лекало — 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Зарядное устройство Phonak Сharger BTE RIC в составе:
2.1. Зарядное устройство Phonak Сharger BTE RIC;
2.2. Кабель USB;
2.3. Блок питания;
3. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl.
XIX. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida P50-PR в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida P50-PR .
2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха (при необходимости).
3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок (при необходимости).
5. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
6. Цветной маркер (красный — правый, синий — левый).
7. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
8. ПО MyPhonak. (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
9.1. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха — 10 шт.
9.2. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.
9.3. Вкладыш-колпачок — 10 шт.
9.4. Приспособление для прочистки звукопроводящей трубочки — 25 шт.
9.5. Измерительное лекало — 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Зарядное устройство Phonak Сharger BTE RIC в составе:
2.1. Зарядное устройство Phonak Сharger BTE RIC;
2.2. Кабель USB;
2.3. Блок питания;
3. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl.
XX. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida P30-PR в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida P30-PR .
2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха (при необходимости).
3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок (при необходимости).
5. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
6. Цветной маркер (красный — правый, синий — левый).
7. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
8. ПО MyPhonak. (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
9.1. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха -10 шт.
9.2. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.
9.3. Вкладыш-колпачок — 10 шт.
9.4. Приспособление для прочистки звукопроводящей трубочки — 25 шт.
9.5. Измерительное лекало — 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Зарядное устройство Phonak Сharger BTE RIC в составе:
2.1. Зарядное устройство Phonak Сharger BTE RIC;
2.2. Кабель USB;
2.3. Блок питания;
3. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl.
XXI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida P-PR Trial в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida P-PR Trial.
2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха (при необходимости).
3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок (при необходимости).
5. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
6. Цветной маркер (красный — правый, синий — левый).
7. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
8. ПО MyPhonak. (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
9.1. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха — 10 шт.
9.2. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.
9.3. Вкладыш-колпачок — 10 шт.
9.4. Приспособление для прочистки звукопроводящей трубочки — 25 шт.
9.5. Измерительное лекало — 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Зарядное устройство Phonak Сharger BTE RIC в составе:
2.1. Зарядное устройство Phonak Сharger BTE RIC;
2.2. Кабель USB;
2.3. Блок питания;
3. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl.
XXII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida P90-UP в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida P90-UP .
2. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
3. Цветной маркер (красный — правый, синий — левый).
4. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
5. ПО MyPhonak. (при необходимости).
6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl.
XXIII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida P70-UP в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida P70-UP .
2. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
3. Цветной маркер (красный — правый, синий — левый).
4. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
5. ПО MyPhonak. (при необходимости).
6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl.
XXIV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida P50-UP в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida P50-UP .
2. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
3. Цветной маркер (красный — правый, синий — левый).
4. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
5. ПО MyPhonak. (при необходимости).
6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl.
XXV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida P30-UP в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida P30-UP .
2. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
3. Цветной маркер (красный — правый, синий — левый).
4. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
5. ПО MyPhonak. (при необходимости).
6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl.
XXVI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida P-UP Trial в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naida P-UP Trial.
2. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
3. Цветной маркер (красный — правый, синий — левый).
4. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
5. ПО MyPhonak. (при необходимости).
6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Пульт дистанционного управления Phonak RemoteControl.
XXVII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky M90-PR в составе:
1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky M90-PR.
2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха (при необходимости).
3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок (при необходимости).
5. Рожок аппарата слухового (при необходимости).
6. Цветные маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Программное обеспечение Phonak Target 7.1 (при необходимости).
8. ПО MyPhonak (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
9.1. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха -10 шт.
9.2. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.
9.3. Вкладыш-колпачок — 10 шт.
9.4. Приспособление для прочистки звукопроводящей трубочки — 25 шт.
9.5. Измерительное лекало — 1 шт.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус аппарата слухового.
2. Зарядное устройство Phonak Сharger BTE RIC в составе:
2.1. Зарядное устройство Phonak Сharger BTE RIC;
2.2. Кабель USB;
2.3. Блок питания;
3. Пульт дистанционного управления Phonak R

Заявитель, держатель РУ

ООО «Сонова Рус»

Адрес заявителя

125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX

Юридический адрес заявителя

125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX

Производитель

«Сонова АГ»

Юридический адрес изготовителя

Швейцария, Дальнее зарубежье, Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland

Фактический адрес изготовителя

Швейцария, Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland

Производственная площадка

1. Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
2. Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd., 29A VSIP Street 8, Vietnam — Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam.
3. Sonova Hearing (Suzhou) Со., Ltd., No.78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China.

Код вида медицинского изделия

228560

Раздел вида МИ

7.01 Аппараты слуховые и сопутствующие изделия

Наименование вида МИ

Аппарат слуховой воздушной проводимости, заушный

Классификационные признаки вида МИ

Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в корпусе для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется в наружное ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки в соответствии с тугоухостью пациента и связанными с ней факторами.