Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/19491 от 14 сентября 2023 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2023/19491

Дата выдачи РУ

14 сентября 2023 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

73546

Класс потенциального риска

2а (медицинское изделие со средним классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.11.190

Наименование медицинского изделия

Система ортодонтическая регулируемая
I. Система ортодонтическая регулируемая
1. Брекеты в наборах:
1.1. Набор брекетов металлических самолигирующих .022 PT-5 Roth, в составе:
Брекет центр.прав. в.ч., 11 зуб, .022 PT-5 Roth (Торк +12°, Угол +5°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.прав. в.ч., 12 зуб .022 PT-5 Roth (Торк +8°, Угол +9°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. в.ч., 13 зуб, .022 PT-5 Roth (Торк 0°, Угол +11°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. в.ч.,14 зуб, .022 PT-5 Roth (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.прав. в.ч., 15 зуб, .022 PT-5 Roth (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет центр.лев. в.ч., 21 зуб, .022 PT-5 Roth (Торк +12°, Угол +5°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.лев. в.ч., 22 зуб, .022 PT-5 Roth (Торк +8°, Угол +9) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. в.ч., 23 зуб, .022 PT-5 Roth (Торк 0°, Угол +11°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. в.ч., 24 зуб, .022 PT-5 Roth (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.лев. в.ч. 25 зуб, .022 PT-5 Roth (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец лев. н.ч., 31 зуб, .022 PT-5 Roth (Торк 0°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец лев. н.ч., 32 зуб, .022 PT-5 Roth (Торк 0°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. н.ч., 33 зуб, .022 PT-5 Roth (Торк -11°, Угол +5°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. н.ч., 34 зуб, .022 PT-5 Roth (Торк -17°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.лев. н.ч., 35 зуб, .022 PT-5 Roth (Торк -22°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец прав. н.ч., 41 зуб, .022 PT-5 Roth (Торк 0°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец прав. н.ч., 42 зуб, .022 PT-5 Roth (Торк 0°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. н.ч., 43 зуб, .022 PT-5 Roth (Торк -11°, Угол +5°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. н.ч., 44 зуб, .022 PT-5 Roth (Торк -17°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.прав. н.ч., 45 зуб, .022 PT-5 Roth (Торк -22°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.
1.2. Набор брекетов металлических самолигирующих .022 PT-5 MBT, в составе:
Брекет центр.прав. в.ч., 11 зуб, .022 PT-5 MBT (Торк +17°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.прав. в.ч., 12 зуб .022 PT-5 MBT (Торк +10°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. в.ч., 13 зуб, .022 PT-5 MBT (Торк 0°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. в.ч.,14 зуб, .022 PT-5 MBT (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.прав. в.ч., 15 зуб, .022 PT-5 MBT (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет центр.лев. в.ч., 21 зуб, .022 PT-5 MBT (Торк +17°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.лев. в.ч., 22 зуб, .022 PT-5 MBT (Торк +10°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. в.ч., 23 зуб, .022 PT-5 MBT (Торк 0°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. в.ч., 24 зуб, .022 PT-5 MBT (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.лев. в.ч. 25 зуб, .022 PT-5 MBT (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец лев. н.ч., 31 зуб, .022 PT-5 MBT (Торк -6°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец лев. н.ч., 32 зуб, .022 PT-5 MBT (Торк -6°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. н.ч., 33 зуб, .022 PT-5 MBT (Торк -6°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. н.ч., 34 зуб, .022 PT-5 MBT (Торк -12°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.лев. н.ч., 35 зуб, .022 PT-5 MBT (Торк -17°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец прав. н.ч., 41 зуб, .022 PT-5 MBT (Торк -6°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец прав. н.ч., 42 зуб, .022 PT-5 MBT (Торк -6°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. н.ч., 43 зуб, .022 PT-5 MBT (Торк -6°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. н.ч., 44 зуб, .022 PT-5 MBT (Торк -12°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.прав. н.ч., 45 зуб, .022 PT-5 MBT (Торк -17°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.
1.3. Набор брекетов металлических самолигирующих .022 PT-5 Middle Torque, в составе:
Брекет центр.прав. в.ч., 11 зуб, .022 PT-5 Middle Torque (Торк +17°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.; Брекет латер.прав. в.ч., 12 зуб .022 PT-5 Middle Torque (Торк +9°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.; Брекет клык прав. в.ч., 13 зуб, .022 PT-5 Middle Torque (Торк +7°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. в.ч.,14 зуб, .022 PT-5 Middle Torque (Торк -8°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.прав. в.ч., 15 зуб, .022 PT-5 Middle Torque (Торк -8°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет центр.лев. в.ч., 21 зуб, .022 PT-5 Middle Torque (Торк +17°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.лев. в.ч., 22 зуб, .022 PT-5 Middle Torque (Торк +9°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. в.ч., 23 зуб, .022 PT-5 Middle Torque (Торк +7°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. в.ч., 24 зуб, .022 PT-5 Middle Torque (Торк -8°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.лев. в.ч. 25 зуб, .022 PT-5 Middle Torque (Торк -8°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец лев. н.ч., 31 зуб, .022 PT-5 Middle Torque (Торк -2°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец лев. н.ч., 32 зуб, .022 PT-5 Middle Torque (Торк -2°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. н.ч., 33 зуб, .022 PT-5 Middle Torque (Торк +7°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. н.ч., 34 зуб, .022 PT-5 Middle Torque (Торк -12°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.лев. н.ч., 35 зуб, .022 PT-5 Middle Torque (Торк -17°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец прав. н.ч., 41 зуб, .022 PT-5 Middle Torque (Торк -2°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец прав. н.ч., 42 зуб, .022 PT-5 Middle Torque (Торк -2°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. н.ч., 43 зуб, .022 PT-5 Middle Torque (Торк +7°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. н.ч., 44 зуб, .022 PT-5 Middle Torque (Торк -12°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.прав. н.ч., 45 зуб, .022 PT-5 Middle Torque (Торк -17°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.
1.4. Набор брекетов металлических самолигирующих .022 PT-5 Low Torque, в составе:
Брекет центр.прав. в.ч., 11 зуб, .022 PT-5 Low Torque (Торк +3°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.прав. в.ч., 12 зуб .022 PT-5 Low Torque (Торк -4°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. в.ч., 13 зуб, .022 PT-5 Low Torque (Торк -8°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет центр.лев. в.ч., 21 зуб, .022 PT-5 Low Torque (Торк +3°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.лев. в.ч., 22 зуб, .022 PT-5 Low Torque (Торк -4°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. в.ч., 23 зуб, .022 PT-5 Low Torque (Торк -8°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец лев. н.ч., 31 зуб, .022 PT-5 Low Torque (Торк -10°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец лев. н.ч., 32 зуб, .022 PT-5 Low Torque (Торк -10°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. н.ч., 33 зуб, .022 PT-5 Low Torque (Торк 0°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец прав. н.ч., 41 зуб, .022 PT-5 Low Torque (Торк -10°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец прав. н.ч., 42 зуб, .022 PT-5 Low Torque (Торк -10°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. н.ч., 43 зуб, .022 PT-5 Low Torque (Торк 0°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.
1.5. Набор брекетов металлических самолигирующих .022 PT-5 High Torque, в составе:
Брекет центр.прав. в.ч., 11 зуб, .022 PT-5 High Torque (Торк +23°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.прав. в.ч., 12 зуб .022 PT-5 High Torque (Торк +14°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. в.ч., 13 зуб, .022 PT-5 High Torque (Торк +12°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет центр.лев. в.ч., 21 зуб, .022 PT-5 High Torque (Торк +23°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.лев. в.ч., 22 зуб, .022 PT-5 High Torque (Торк +14°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. в.ч., 23 зуб, .022 PT-5 High Torque (Торк +12°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. н.ч., 33 зуб, .022 PT-5 High Torque (Торк +14°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. н.ч., 34 зуб, .022 PT-5 High Torque (Торк -4°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. н.ч., 43 зуб, .022 PT-5 High Torque (Торк +14°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. н.ч., 44 зуб, .022 PT-5 High Torque (Торк -4°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.
1.6. Набор брекетов металлических самолигирующих .018 PT-5 Roth, в составе:
Брекет центр.прав. в.ч., 11 зуб, .018 PT-5 Roth (Торк +12°, Угол +5°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.прав. в.ч., 12 зуб .018 PT-5 Roth (Торк +8°, Угол +9°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. в.ч., 13 зуб, .018 PT-5 Roth (Торк 0°, Угол +11°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. в.ч.,14 зуб, .018 PT-5 Roth (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.прав. в.ч., 15 зуб, .018 PT-5 Roth (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет центр.лев. в.ч., 21 зуб, .018 PT-5 Roth (Торк +12°, Угол +5°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.лев. в.ч., 22 зуб, .018 PT-5 Roth (Торк +8°, Угол +9) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. в.ч., 23 зуб, .018 PT-5 Roth (Торк 0°, Угол +11°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. в.ч., 24 зуб, .018 PT-5 Roth (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.лев. в.ч. 25 зуб, .018 PT-5 Roth (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец лев. н.ч., 31 зуб, .018 PT-5 Roth (Торк 0°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец лев. н.ч., 32 зуб, .018 PT-5 Roth (Торк 0°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. н.ч., 33 зуб, .018 PT-5 Roth (Торк -11°, Угол +5°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. н.ч., 34 зуб, .018 PT-5 Roth (Торк -17°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.лев. н.ч., 35 зуб, .018 PT-5 Roth (Торк -22°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец прав. н.ч., 41 зуб, .018 PT-5 Roth (Торк 0°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец прав. н.ч., 42 зуб, .018 PT-5 Roth (Торк 0°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. н.ч., 43 зуб, .018 PT-5 Roth (Торк -11°, Угол +5°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. н.ч., 44 зуб, .018 PT-5 Roth (Торк -17°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.прав. н.ч., 45 зуб, .018 PT-5 Roth (Торк -22°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.
1.7. Набор брекетов металлических самолигирующих .018 PT-5 MBT, в составе:
Брекет центр.прав. в.ч., 11 зуб, .018 PT-5 MBT (Торк +17°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.прав. в.ч., 12 зуб .018 PT-5 MBT (Торк +10°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. в.ч., 13 зуб, .018 PT-5 MBT (Торк 0°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. в.ч.,14 зуб, .018 PT-5 MBT (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.прав. в.ч., 15 зуб, .018 PT-5 MBT (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет центр.лев. в.ч., 21 зуб, .018 PT-5 MBT (Торк +17°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.лев. в.ч., 22 зуб, .018 PT-5 MBT (Торк +10°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. в.ч., 23 зуб, .018 PT-5 MBT (Торк 0°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. в.ч., 24 зуб, .018 PT-5 MBT (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.лев. в.ч. 25 зуб, .018 PT-5 MBT (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец лев. н.ч., 31 зуб, .018 PT-5 MBT (Торк -6°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец лев. н.ч., 32 зуб, .018 PT-5 MBT (Торк -6°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. н.ч., 33 зуб, .018 PT-5 MBT (Торк -6°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. н.ч., 34 зуб, .018 PT-5 MBT (Торк -12°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.лев. н.ч., 35 зуб, .018 PT-5 MBT (Торк -17°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец прав. н.ч., 41 зуб, .018 PT-5 MBT (Торк -6°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец прав. н.ч., 42 зуб, .018 PT-5 MBT (Торк -6°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. н.ч., 43 зуб, .018 PT-5 MBT (Торк -6°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. н.ч., 44 зуб, .018 PT-5 MBT (Торк -12°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.прав. н.ч., 45 зуб, .018 PT-5 MBT (Торк -17°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.
1.8. Набор брекетов металлических самолигирующих .018 PT-5 Middle Torque, в составе:
Брекет центр.прав. в.ч., 11 зуб, .018 PT-5 Middle Torque (Торк +17°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.прав. в.ч., 12 зуб .018 PT-5 Middle Torque (Торк +9°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. в.ч., 13 зуб, .018 PT-5 Middle Torque (Торк +7°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. в.ч.,14 зуб, .018 PT-5 Middle Torque (Торк -8°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.прав. в.ч., 15 зуб, .018 PT-5 Middle Torque (Торк -8°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет центр.лев. в.ч., 21 зуб, .018 PT-5 Middle Torque (Торк +17°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.лев. в.ч., 22 зуб, .018 PT-5 Middle Torque (Торк +9°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. в.ч., 23 зуб, .018 PT-5 Middle Torque (Торк +7°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. в.ч., 24 зуб, .018 PT-5 Middle Torque (Торк -8°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.лев. в.ч. 25 зуб, .018 PT-5 Middle Torque (Торк -8°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец лев. н.ч., 31 зуб, .018 PT-5 Middle Torque (Торк -2°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец лев. н.ч., 32 зуб, .018 PT-5 Middle Torque (Торк -2°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. н.ч., 33 зуб, .018 PT-5 Middle Torque (Торк +7°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. н.ч., 34 зуб, .018 PT-5 Middle Torque (Торк -12°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.лев. н.ч., 35 зуб, .018 PT-5 Middle Torque (Торк -17°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец прав. н.ч., 41 зуб, .018 PT-5 Middle Torque (Торк -2°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец прав. н.ч., 42 зуб, .018 PT-5 Middle Torque (Торк -2°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. н.ч., 43 зуб, .018 PT-5 Middle Torque (Торк +7°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. н.ч., 44 зуб, .018 PT-5 Middle Torque (Торк -12°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.прав. н.ч., 45 зуб, .018 PT-5 Middle Torque (Торк -17°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
1.9. Набор брекетов металлических самолигирующих .018 PT-5 Low Torque, в составе:
Брекет центр.прав. в.ч., 11 зуб, .018 PT-5 Low Torque (Торк +3°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.прав. в.ч., 12 зуб .018 PT-5 Low Torque (Торк -4°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. в.ч., 13 зуб, .018 PT-5 Low Torque (Торк -8°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет центр.лев. в.ч., 21 зуб, .018 PT-5 Low Torque (Торк +3°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.лев. в.ч., 22 зуб, .018 PT-5 Low Torque (Торк -4°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. в.ч., 23 зуб, .018 PT-5 Low Torque (Торк -8°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец лев. н.ч., 31 зуб, .018 PT-5 Low Torque (Торк -10°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец лев. н.ч., 32 зуб, .018 PT-5 Low Torque (Торк -10°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. н.ч., 33 зуб, .018 PT-5 Low Torque (Торк 0°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец прав. н.ч., 41 зуб, .018 PT-5 Low Torque (Торк -10°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец прав. н.ч., 42 зуб, .018 PT-5 Low Torque (Торк -10°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. н.ч., 43 зуб, .018 PT-5 Low Torque (Торк 0°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.
1.10. Набор брекетов металлических самолигирующих .018 PT-5 High Torque, в составе:
Брекет центр.прав. в.ч., 11 зуб, .018 PT-5 High Torque (Торк +23°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.прав. в.ч., 12 зуб .018 PT-5 High Torque (Торк +14°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. в.ч., 13 зуб, .018 PT-5 High Torque (Торк +12°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет центр.лев. в.ч., 21 зуб, .018 PT-5 High Torque (Торк +23°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.лев. в.ч., 22 зуб, .018 PT-5 Torque (Торк +14°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. в.ч., 23 зуб, .018 PT-5 High Torque (Торк +12°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. н.ч., 33 зуб, .018 PT-5 Hugh Torque (Торк +14°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. н.ч., 34 зуб, .018 PT-5 High Torque (Торк -4°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. н.ч., 43 зуб, .018 PT-5 High Torque (Торк +14°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. н.ч., 44 зуб, .018 PT-5 High Torque (Торк -4°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
1.11. Набор самолигирующих металлических брекетов .022 PT-5 2nd Roth, в составе:
Брекет центр.прав. в.ч., 11 зуб, .022 PT-5 2nd Roth (Торк +12°, Угол +5°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.прав. в.ч., 12 зуб .022 PT-5 2nd Roth (Торк +8°, Угол +9°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. в.ч., 13 зуб, .022 PT-5 2nd Roth (Торк 0°, Угол +11°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. в.ч.,14 зуб, .022 PT-5 2nd Roth (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.прав. в.ч., 15 зуб, .022 PT-5 2nd Roth (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет центр.лев. в.ч., 21 зуб, .022 PT-5 2nd Roth (Торк +12°, Угол +5°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.лев. в.ч., 22 зуб, .022 PT-5 2nd Roth (Торк +8°, Угол +9) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. в.ч., 23 зуб, .022 PT-5 2nd Roth (Торк 0°, Угол +11°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. в.ч., 24 зуб, .022 PT-5 2nd Roth (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.лев. в.ч. 25 зуб, .022 PT-5 2nd Roth (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец лев. н.ч., 31 зуб, .022 PT-5 2nd Roth (Торк 0°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец лев. н.ч., 32 зуб, .022 PT-5 2nd Roth (Торк 0°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. н.ч., 33 зуб, .022 PT-5 2nd Roth (Торк -11°, Угол +5°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. н.ч., 34 зуб, .022 PT-5 2nd Roth (Торк -17°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.лев. н.ч., 35 зуб, .022 PT-5 2nd Roth (Торк -22°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец прав. н.ч., 41 зуб, .022 PT-5 2nd Roth (Торк 0°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец прав. н.ч., 42 зуб, .022 PT-5 2nd Roth (Торк 0°,Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. н.ч., 43 зуб, .022 PT-5 2nd Roth (Торк -11°, Угол +5°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. н.ч., 44 зуб, .022 PT-5 2nd Roth (Торк -17°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.прав. н.ч., 45 зуб, .022 PT-5 2nd Roth (Торк -22°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.
1.12. Набор самолигирующих металлических брекетов .022 PT-5 2nd MBT, в составе:
Брекет центр.прав. в.ч., 11 зуб, .022 PT-5 2nd MBT (Торк +17°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.прав. в.ч., 12 зуб .022 PT-5 2nd MBT (Торк +10°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. в.ч., 13 зуб, .022 PT-5 2nd MBT (Торк 0°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. в.ч.,14 зуб, .022 PT-5 2nd MBT (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.прав. в.ч., 15 зуб, .022 PT-5 2nd MBT (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет центр.лев. в.ч., 21 зуб, .022 PT-5 2nd MBT (Торк +17°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.лев. в.ч., 22 зуб, .022 PT-5 2nd MBT (Торк +10°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. в.ч., 23 зуб, .022 PT-5 2nd MBT (Торк 0°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. в.ч., 24 зуб, .022 PT-5 2nd MBT (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.лев. в.ч. 25 зуб, .022 PT-5 2nd MBT (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец лев. н.ч., 31 зуб, .022 PT-5 2nd MBT (Торк -6°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец лев. н.ч., 32 зуб, .022 PT-5 2nd MBT (Торк -6°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. н.ч., 33 зуб, .018 PT-5 2nd MBT (Торк -6°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. н.ч., 34 зуб, .022 PT-5 2nd MBT (Торк -12°,Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.лев. н.ч., 35 зуб, .022 PT-5 2nd MBT (Торк -17°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец прав. н.ч., 41 зуб, .022 PT-5 2nd MBT (Торк -6°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец прав. н.ч., 42 зуб, .022 PT-5 2nd MBT (Торк -6°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. н.ч., 43 зуб, .022 PT-5 2nd MBT (Торк -6°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. н.ч., 44 зуб, .022 PT-5 2nd MBT (Торк -12°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.прав. н.ч., 45 зуб, .022 PT-5 2nd MBT (Торк -17°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.
1.13. Набор самолигирующих металлических брекетов .022 PT-5 2nd Middle Torque, в составе:
Брекет центр.прав. в.ч., 11 зуб, .022 PT-5 2nd Middle Torque (Торк +17°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.; Брекет латер.прав. в.ч., 12 зуб .022 PT-5 2nd Middle Torque (Торк +9°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.; Брекет клык прав. в.ч., 13 зуб, .022 PT-5 2nd Middle Torque (Торк +7°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.; Брекет 1прем.прав. в.ч.,14 зуб, .022 PT-5 2nd Middle Torque (Торк -8°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.прав. в.ч., 15 зуб, .022 PT-5 2nd Middle Torque (Торк -8°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет центр.лев. в.ч., 21 зуб, .022 PT-5 2nd Middle Torque (Торк +17°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.лев. в.ч., 22 зуб, .022 PT-5 2nd Middle Torque (Торк +9°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. в.ч., 23 зуб, .022 PT-5 2nd Middle Torque (Торк +7°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. в.ч., 24 зуб, .022 PT-5 2nd Middle Torque (Торк -8°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.лев. в.ч. 25 зуб, .022 PT-5 2nd Middle Torque (Торк -8°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец лев. н.ч., 31 зуб, .022 PT-5 2nd Middle Torque (Торк -2°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец лев. н.ч., 32 зуб, .022 PT-5 2nd Middle Torque (Торк -2°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. н.ч., 33 зуб, .022 PT-5 2nd Middle Torque (Торк +7°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. н.ч., 34 зуб, .022 PT-5 2nd Middle Torque (Торк -12°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.лев. н.ч., 35 зуб, .022 PT-5 2nd Middle Torque (Торк -17°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец прав. н.ч., 41 зуб, .022 PT-5 2nd Middle Torque (Торк -2°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец прав. н.ч., 42 зуб, .022 PT-5 2nd Middle Torque (Торк -2°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. н.ч., 43 зуб, .022 PT-5 2nd Middle Torque (Торк +7°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. н.ч., 44 зуб, .022 PT-5 2nd Middle Torque (Торк -12°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.прав. н.ч., 45 зуб, .022 PT-5 2nd Middle Torque (Торк -17°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
1.14. Набор самолигирующих металлических брекетов .022 PT-5 2nd Low Torque, в составе:
Брекет центр.прав. в.ч., 11 зуб, .022 PT-5 2nd Low Torque (Торк +3°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.прав. в.ч., 12 зуб .022 PT-5 2nd Low Torque (Торк -4°,Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. в.ч., 13 зуб, .022 PT-5 2nd Low Torque (Торк -8°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет центр.лев. в.ч., 21 зуб, .022 PT-5 2nd Low Torque (Торк +3°,Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.лев. в.ч., 22 зуб, .022 PT-5 2nd Low Torque (Торк -4°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. в.ч., 23 зуб, .022 PT-5 2nd Low Torque (Торк -8°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец лев. н.ч., 31 зуб, .022 PT-5 2nd Low Torque (Торк -10°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец лев. н.ч., 32 зуб, .022 PT-5 2nd Low Torque(Торк -10°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. н.ч., 33 зуб, .022 PT-5 2nd Low Torque (Торк 0°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец прав. н.ч., 41 зуб, .022 PT-5 2nd Low Torque (Торк -10°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец прав. н.ч., 42 зуб, .022 PT-5 2nd Low Torque (Торк -10°,Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. н.ч., 43 зуб, .022 PT-5 2nd Low Torque (Торк 0°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.
1.15. Набор самолигирующих металлических брекетов .022 PT-5 2nd High Torque, в составе:
Брекет центр.прав. в.ч., 11 зуб, .022 PT-5 2nd High Torque (Торк +23°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.прав. в.ч., 12 зуб .022 PT-5 2nd High Torque (Торк +14°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. в.ч., 13 зуб, .022 PT-5 2nd High Torque (Торк +12°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет центр.лев. в.ч., 21 зуб, .022 PT-5 2nd High Torque (Торк +23°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.лев. в.ч., 22 зуб, .022 PT-5 2nd High Torque (Торк +14°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. в.ч., 23 зуб, .022 PT-5 2nd High Torque (Торк +12°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. н.ч., 33 зуб, .022 PT-5 2nd High Torque (Торк +14°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. н.ч., 34 зуб, .022 PT-5 2nd High Torque (Торк -4°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. н.ч., 43 зуб, .022 PT-5 2nd High Torque (Торк +14°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. н.ч., 44 зуб, .022 PT-5 2nd High Torque (Торк -4°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.
1.16. Набор самолигирующих металлических брекетов .022 PROTECT Ingenious Active MBT, в составе:
Брекет центр.прав. в.ч., 11 зуб, .022 PROTECT Ingenious Active MBT (Торк +17°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.прав. в.ч., 12 зуб .022 PROTECT Ingenious Active MBT (Торк +10°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. в.ч., 13 зуб, .022 PROTECT Ingenious Active MBT (Торк 0°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. в.ч.,14 зуб, .022 PROTECT Ingenious Active MBT (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.прав. в.ч., 15 зуб, .022 PROTECT Ingenious Active MBT (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет центр.лев. в.ч., 21 зуб, .022 PROTECT Ingenious Active MBT (Торк +17°, Угол +4°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.лев. в.ч., 22 зуб, .022 PROTECT Ingenious Active MBT (Торк +10°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. в.ч., 23 зуб, .022 PROTECT Ingenious Active MBT (Торк 0°, Угол +8°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. в.ч., 24 зуб, .022 PROTECT Ingenious Active MBT (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.лев. в.ч. 25 зуб, .022 PROTECT Ingenious Active MBT (Tорк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец лев. н.ч., 31 зуб, .022 PROTECT Ingenious Active MBT (Торк -6°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец лев. н.ч., 32 зуб, .022 PROTECT Ingenious Active MBT (Торк -6°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык лев. н.ч., 33 зуб, .022 PROTECT Ingenious Active MBT (Торк -6°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.лев. н.ч., 34 зуб, .022 PROTECT Ingenious Active MBT (Торк -12°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.лев. н.ч., 35 зуб, .022 PROTECT Ingenious Active MBT (Торк -17°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1резец прав. н.ч., 41 зуб, .022 PROTECT Ingenious Active MBT (Торк -6°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2резец прав. н.ч., 42 зуб, .022 PROTECT Ingenious Active MBT (Торк -6°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. н.ч., 43 зуб, .022 PROTECT Ingenious Active MBT (Tорк -6°, Угол +3°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. н.ч., 44 зуб, .022 PROTECT Ingenious Active MBT (Торк -12°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.прав. н.ч., 45 зуб, .022 PROTECT Ingenious Active MBT (Торк -17°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.
1.17. Набор лигатурныx металлических брекетов .022 MIM Roth, в составе:
Брекет центр.прав. в.ч., 11 зуб, .022 MIM Roth (Торк +12°, Угол +5°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет латер.прав. в.ч., 12 зуб .022 MIM Roth (Торк +8°, Угол +9°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет клык прав. в.ч. с HK, 13 зуб, .022 MIM Roth (Торк 0°, Угол +11°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 1прем.прав. в.ч. с HK, 14 зуб, .022 MIM Roth (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет 2прем.прав. в.ч. с HK, 15 зуб, .022 MIM Roth (Торк -7°, Угол 0°) — не более 10 шт. в уп.;
Брекет центр.лев. в.ч., 21 зуб, .022 M

Заявитель, держатель РУ

ООО «Протект Рус»

Адрес заявителя

115280, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Даниловский, ул. Ленинская Слобода, д. 26, помещ. 37/62

Юридический адрес заявителя

115280, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Даниловский, ул. Ленинская Слобода, д. 26, помещ. 37/62

Производитель

«Чжецзян Протект Медикал Экуипмент Ко., Лтд»

Юридический адрес изготовителя

Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Protect Medical Equipment Co., Ltd, Science & Technology Zone, Xiaofeng Town 313301, Anji City, Zhejiang, China

Фактический адрес изготовителя

Китай, Zhejiang Protect Medical Equipment Co., Ltd, Science & Technology Zone, Xiaofeng Town 313301, Anji City, Zhejiang, China

Производственная площадка

Zhejiang Protect Medical Equipment Co., Ltd, Science & Technology Zone, Xiaofeng Town 313301, Anji City, Zhejiang, China

Код вида медицинского изделия

236390

Раздел вида МИ

15.07 Изделия ортодонтические

Наименование вида МИ

Система ортодонтическая, регулируемая

Классификационные признаки вида МИ

Комплект индивидуально изготовленных и предварительно сформированных изделий, таких как металлические ленты, проволочные дуги, пружины, винты, силовые рычаги и/или базовая плита (каркас), предназначенных для прикрепления к зубам с целью воздействия на форму и/или функцию зубочелюстной системы для исправления дефектов прикуса (например, прогения, прогнатия, латеральный прикус, или кривых зубов) и/или других косметических и/или структурных дефектов зубов и/или челюстей. Часто называемая брекетами, она предназначена для фиксации в полости рта на время лечения и может периодически корректироваться врачом-ортодонтом для проведения скелетных и/или стоматологических изменений. Это изделие для одноразового использования.