Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/19432 от 27 января 2023 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2023/19432

Дата выдачи РУ

27 января 2023 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

60839

Класс потенциального риска

3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.22.199

Наименование медицинского изделия

Имплантаты неактивные, тип «КЕЙДЖИ», для лечения позвоночника при его повреждениях и заболеваниях по ТУ 32.50.22-001-21583661-2021
варианты исполнения:
1. 3D 01.01.00.00-001. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 12 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
1.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 12 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов — 1 шт.
1.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
1.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 12 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов — 1 шт.
2. 3D 01.01.00.00-002. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 12 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
2.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 12 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов — 1 шт.
2.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
2.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 12 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов — 1 шт.
3.3D 01.01.00.00-003. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 13,5 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
3.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 13,5 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов — 1 шт.
3.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
3.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 13,5 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов — 1 шт.
4. 3D 01.01.00.00-004. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 13,5 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
4.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 13,5 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов — 1 шт.
4.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
4.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 13,5 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов — 1 шт.
5. 3D 01.01.00.00-005. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 13,5 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
5.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 13,5 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов — 1 шт.
5.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
5.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 13,5 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов — 1 шт.
6. 3D 01.01.00.00-006. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
6.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов — 1 шт.
6.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
6.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов — 1 шт.
7. 3D 01.01.00.00-007. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
7.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов — 1 шт.
7.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
7.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов — 1 шт.
8. 3D 01.01.00.00-008. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
8.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов- 1 шт.
8.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
8.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов — 1 шт.
9. 3D 01.01.00.00-009. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 20 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
9.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 20 градусов — 1 шт.
9.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
9.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 20 градусов — 1 шт.
10. 3D 01.01.00.00-010. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
10.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов — 1 шт.
10.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
10.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов — 1 шт.
11. 3D 01.01.00.00-011. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
11.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов — 1 шт.
11.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
11.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов — 1 шт.
12. 3D 01.01.00.00-012. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
12.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов — 1 шт.
12.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
12.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов — 1 шт.
13. 3D 01.01.00.00-013. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 20 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
13.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 20 градусов — 1 шт.
13.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
13.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 20 градусов — 1 шт.
14. 3D 01.01.00.00-014. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
14.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов — 1 шт.
14.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
14.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов -1 шт.
15. 3D 01.01.00.00-015. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
15.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов — 1 шт.
15.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
15.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов — 1 шт.
16. 3D 01.01.00.00-016. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
16.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов — 1 шт.
16.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
16.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов — 1 шт.
17. 3D 01.01.00.00-017. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 20 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
17.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 20 градусов — 1шт.
17.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
17.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 20 градусов — 1 шт.
18. 3D 01.01.00.00-018. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 12 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
18.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 12 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов — 1 шт.
18.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
18.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 12 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов — 1 шт.
19. 3D 01.01.00.00-019. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 12 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
19.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 12 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов — 1 шт.
19.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
19.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 12 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов — 1 шт.
20. 3D 01.01.00.00-020. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 13,5 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
20.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 13,5 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов — 1 шт.
20.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
20.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 13,5 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов — 1 шт.
21. 3D 01.01.00.00-021. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 13,5 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
21.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 13,5 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов — 1 шт.
21.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
21.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 13,5 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов — 1 шт.
22. 3D 01.01.00.00-022. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 13,5 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
22.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 13,5 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов — 1 шт.
22.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
22.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 13,5 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов — 1 шт.
23. 3D 01.01.00.00-023. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 15 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
23.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 15 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов — 1 шт.
23.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
23.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 15 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов — 1 шт.
24. 3D 01.01.00.00-024. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 15 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
24.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 15 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов — 1 шт.
24.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
24.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 15 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов — 1 шт.
25. 3D 01.01.00.00-025. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 15 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
25.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 15 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов — 1 шт.
25.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
25.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 15 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов — 1 шт.
26. 3D 01.01.00.00-026. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
26.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов — 1 шт.
26.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
26.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов — 1 шт.
27. 3D 01.01.00.00-027. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
27.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов — 1 шт.
27.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
27.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов — 1 шт.
28. 3D 01.01.00.00-028. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
28.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов — 1 шт.
28.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
28.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов — 1 шт.
29. 3D 01.01.00.00-029. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 20 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
29.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 20 градусов — 1 шт.
29.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
29.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 20 градусов — 1 шт.
30. 3D 01.01.00.00-030. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
30.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов — 1 шт.
30.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
30.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов — 1 шт.
31. 3D 01.01.00.00-031. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
31.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов — 1 шт.
31.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
31.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов — 1 шт.
32. 3D 01.01.00.00-032. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
32.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов — 1 шт.
32.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
32.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов — 1 шт.
33. 3D 01.01.00.00-033. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 20 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
33.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 20 градусов — 1 шт.
33.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
33.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 20 градусов — 1 шт.
34. 3D 01.01.01.00-034. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 12 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
34.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 12 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
34.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
34.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 12 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
35. 3D 01.01.01.00-035. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 12 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
35.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 12 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
35.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
35.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 12 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
36. 3D 01.01.01.00-036. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 13,5 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
36.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 13,5 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
36.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
36.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 13,5 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
37. 3D 01.01.01.00-037. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 13,5 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
37.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 13,5 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
37.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
37.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 13,5 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
38. 3D 01.01.01.00-038. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 13,5 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
38.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 13,5 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
38.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
38.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 13,5 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
39. 3D 01.01.01.00-039. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
39.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
39.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
39.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
40. 3D 01.01.01.00-040. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
40.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
40.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
40.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
41. 3D 01.01.01.00-041. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
41.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
41.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
41.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
42. 3D 01.01.01.00-042. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
42.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
42.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
42.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 15 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
43. 3D 01.01.01.00-043. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
43.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
43.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
43.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
44. 3D 01.01.01.00-044. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
44.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
44.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
44.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
45. 3D 01.01.01.00-045. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
45.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
45.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
45.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
46. 3D 01.01.01.00-046. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 20 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
46.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 20 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
46.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
46.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 17 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 20 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
47. 3D 01.01.01.00-047. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
47.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
47.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
47.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
48. 3D 01.01.01.00-048. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
48.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
48.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
48.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
49. 3D 01.01.01.00-049. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
49.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
49.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
49.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
50. 3D 01.01.01.00-050. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 20 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
50.1. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 20 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
50.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
50.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 32 мм, высотой 19 мм, длиной 26 мм, углом лордоза 20 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
51. 3D 01.01.01.00-051. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 12 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
51.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 12 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
51.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
51.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 12 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
52. 3D 01.01.01.00-052. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 12 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
52.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 12 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
52.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
52.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 12 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
53. 3D 01.01.01.00-053. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 13,5 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
53.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 13,5 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
53.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
53.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 13,5 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
54. 3D 01.01.01.00-054. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 13,5 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
54.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 13,5 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
54.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
54.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 13,5 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
55. 3D 01.01.01.00-055. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 13,5 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
55.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 13,5 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
55.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
55.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 13,5 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
56. 3D 01.01.01.00-056. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 15 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
56.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 15 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
56.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
56.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 15 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
57. 3D 01.01.01.00-057. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 15 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
57.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 15 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
57.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
57.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 15 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
58. 3D 01.01.01.00-058. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 15 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
58.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 15 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
58.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
58.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 15 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
59. 3D 01.01.01.00-059. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
59.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
59.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
59.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
60. 3D 01.01.01.00-060. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
60.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
60.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
60.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
61. 3D 01.01.01.00-061. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
61.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
61.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
61.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
62. 3D 01.01.01.00-062. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 20 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
62.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 20 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
62.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
62.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 17 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 20 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
63. 3D 01.01.01.00-063. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
63.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
63.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
63.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 8 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
64. 3D 01.01.01.00-064. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
64.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
64.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
64.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 12 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
65. 3D 01.01.01.00-065. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
65.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой -1 шт.
65.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
65.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 15 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
66. 3D 01.01.01.00-066. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 20 градусов, с ячеистой структурой, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
66.1. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 20 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
66.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж с фиксацией — 1 шт.
66.3. Паспорт. Кейдж с фиксацией шириной 38 мм, высотой 19 мм, длиной 30 мм, углом лордоза 20 градусов, с ячеистой структурой — 1 шт.
67. 3D 01.02.00.00-067. Кейдж шейный шириной 14 мм, высотой 4 мм, длиной 12 мм, углом лордоза 0 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
67.1. Кейдж шейный шириной 14 мм, высотой 4 мм, длиной 12 мм, углом лордоза 0 градусов — 1 шт.
67.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж шейный — 1 шт.
67.3. Паспорт. Кейдж шейный шириной 14 мм, высотой 4 мм, длиной 12 мм, углом лордоза 0 градусов — 1 шт.
68. 3D 01.02.00.00-068. Кейдж шейный шириной 14 мм, высотой 5 мм, длиной 12 мм, углом лордоза 0 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
68.1. Кейдж шейный шириной 14 мм, высотой 5 мм, длиной 12 мм, углом лордоза 0 градусов — 1 шт.
68.2. Инструкция по эксплуатации. Кейдж шейный — 1 шт.
68.3. Паспорт. Кейдж шейный шириной 14 мм, высотой 5 мм, длиной 12 мм, углом лордоза 0 градусов — 1 шт.
69. 3D 01.02.00.00-069. Кейдж шейный шириной 14 мм, высотой 6 мм, длиной 12 мм, углом лордоза 0 градусов, ТУ 32.50.22-001-21583661-2021:
69.1. К

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

ООО «3D-кейджи»

Юридический адрес изготовителя

188300, Россия, Ленинградская область, Гатчинский р-н, г. Гатчина, пр-кт 25 Октября, д. 28А, помещ. VIII

Фактический адрес изготовителя

188300, Россия, Ленинградская область, Гатчинский р-н, г. Гатчина, пр-кт 25 Октября, д. 28А, помещ. VIII

Производственная площадка

1. ООО «ТЕН.МедПринт», Россия, 108841, г. Троицк Москва, ул. Промышленная, д. 2Б, помещ. 10-14.
2. ООО «ЦТО ТЕХНОСПАРК», Россия, 108841, г. Троицк Москва, ул. Промышленная, д. 2А, помещ. 29.
3. ООО «АПТОС», Россия, 121205, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 873, 885.

Код вида медицинского изделия

119980

Раздел вида МИ

10.17 Системы спинальной фиксации и сопутствующие изделия

Наименование вида МИ

Кейдж для межтелового спондилодеза металлический

Классификационные признаки вида МИ

Изделие, предназначенное для имплантации в пространство межпозвонкового диска, который был частично или полностью удален во время операции, с целью обеспечения спондилодеза между двумя смежными телами позвонков, как правило, при лечении дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков. Это полое, пористое, с резьбой и/или отверстиями изделие в виде цилиндра или другой геометрической формы, которое изготавливается из металла [например, титана (Ti)], который обеспечивает механическую стабильность и достаточное пространство для терапевтического спинального спондилодеза; как правило, для способствования остеоинтеграции используется костный трансплантат. Могут прилагаться фиксирующие винты и другие изделия, используемые при имплантации.