Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2023/19374 от 20 января 2023 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2023/19374

Дата выдачи РУ

20 января 2023 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

53108

Класс потенциального риска

2а (медицинское изделие со средним классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.11.110

Наименование медицинского изделия

Наборы брекетов для формирования несъемных ортодонтических аппаратов
варианты исполнения:
1. Набор брекетов ортодонтических металлических, модель ECONOLINE, вариант исполнения ROTH, в составе:
— Верхний левый центральный резец Т+12°, А+4°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т+12°, А+4°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т+8°, А+9°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т+8°, А+9°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т0°, А+11°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т0°, А+11°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .018″ — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .018″ — 2 шт.;
— Нижний универсальный резец Т-1°, А0°, паз .018″ — 4 шт.;
— Нижний левый клык с крючком Т-11°, А+5°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый клык с крючком Т-11°, А+5°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний левый первый премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый первый премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний левый второй премоляр с крючком Т-22°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый второй премоляр с крючком Т-22°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
2. Набор брекетов ортодонтических металлических, модель ECONOLINE, вариант исполнения ROTH, в составе:
— Верхний левый центральный резец Т+12°, А+4°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т+12°, А+4°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т+8°, А+9°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т+8°, А+9°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т0°, А+11°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т0°, А+11°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .022″ — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .022″ — 2 шт.;
— Нижний универсальный резец Т-1°, А0°, паз .022″ — 4 шт.;
— Нижний левый клык с крючком Т-11°, А+5°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый клык с крючком Т-11°, А+5°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний левый первый премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый первый премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний левый второй премоляр с крючком Т-22°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый второй премоляр с крючком Т-22°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
3. Набор брекетов ортодонтических металлических, модель ECONOLINE, вариант исполнения MBT, в составе:
— Верхний левый центральный резец Т+17°, А+4°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т+17°, А+4°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т+10°, А+8°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т+10°, А+8°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-7°, А+8°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-7°, А+8°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .018″ — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .018″ — 2 шт.;
— Нижний универсальный резец Т-6°, А0°, паз .018″ — 4 шт.;
— Нижний левый клык с крючком Т-6°, А+3°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый клык с крючком Т-6°, А+3°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний левый первый премоляр с крючком Т-12°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый первый премоляр с крючком Т-12°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний левый второй премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый второй премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
4. Набор брекетов ортодонтических металлических, модель ECONOLINE, вариант исполнения MBT, в составе:
— Верхний левый центральный резец Т+17°, А+4°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т+17°, А+4°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т+10°, А+8°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т+10°, А+8°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-7°, А+8°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-7°, А+8°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .022″ — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .022″ — 2 шт.;
— Нижний универсальный резец Т-6°, А0°, паз .022″ — 4 шт.;
— Нижний левый клык с крючком Т-6°, А+3°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый клык с крючком Т-6°, А+3°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний левый первый премоляр с крючком Т-12°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый первый премоляр с крючком Т-12°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний левый второй премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый второй премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
5. Набор брекетов ортодонтических металлических, модель ECONOLINE, вариант исполнения STANDARD EDGEWISE, в составе:
— Верхний левый центральный резец Т0°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т0°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т0°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т0°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т0°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т0°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр с крючком Т0°, А0°, паз .018″ — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр с крючком Т0°, А0°, паз .018″ — 2 шт.;
— Нижний универсальный резец Т0°, А0°, паз .018″ — 4 шт.;
— Нижний левый клык с крючком Т0°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый клык с крючком Т0°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний левый первый премоляр с крючком Т0°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый первый премоляр с крючком Т0°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний левый второй премоляр с крючком Т0°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый второй премоляр с крючком Т0°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
6. Набор брекетов ортодонтических металлических, модель ECONOLINE, вариант исполнения STANDARD EDGEWISE, в составе:
— Верхний левый центральный резец Т0°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т0°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т0°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т0°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т0°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т0°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр с крючком Т0°, А0°, паз .022″ — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр с крючком Т0°, А0°, паз .022″ — 2 шт.;
— Нижний универсальный резец Т0°, А0°, паз .022″ — 4 шт.;
— Нижний левый клык с крючком Т0°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый клык с крючком Т0°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний левый первый премоляр с крючком Т0°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый первый премоляр с крючком Т0°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний левый второй премоляр с крючком Т0°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый второй премоляр с крючком Т0°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
7. Набор брекетов ортодонтических металлических, модель CROWN, вариант исполнения ROTH, в составе:
— Верхний левый центральный резец Т+12°, А+4°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т+12°, А+4°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т+8°, А+9°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т+8°, А+9°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т0°, А+11°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т0°, А+11°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .018″ — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .018″ — 2 шт.;
— Нижний универсальный резец Т-1°, А0°, паз .018″ — 4 шт.;
— Нижний левый клык с крючком Т-11°, А+5°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый клык с крючком Т-11°, А+5°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний левый первый премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый первый премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний левый второй премоляр с крючком Т-22°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый второй премоляр с крючком Т-22°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
8. Набор брекетов ортодонтических металлических, модель CROWN, вариант исполнения ROTH, в составе:
— Верхний левый центральный резец Т+12°, А+4°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т+12°, А+4°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т+8°, А+9°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т+8°, А+9°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т0°, А+11°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т0°, А+11°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .022″ — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .022″ — 2 шт.;
— Нижний универсальный резец Т-1°, А0°, паз .022″ — 4 шт.;
— Нижний левый клык с крючком Т-11°, А+5°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый клык с крючком Т-11°, А+5°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний левый первый премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый первый премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний левый второй премоляр с крючком Т-22°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый второй премоляр с крючком Т-22°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
9. Набор брекетов ортодонтических металлических, модель CROWN, вариант исполнения MBT, в составе:
— Верхний левый центральный резец Т+17°, А+4°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т+17°, А+4°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т+10°, А+8°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т+10°, А+8°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-7°, А+8°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-7°, А+8°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .018″ — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .018″ — 2 шт.;
— Нижний универсальный резец Т-6°, А0°, паз .018″ — 4 шт.;
— Нижний левый клык с крючком Т-6°, А+3°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый клык с крючком Т-6°, А+3°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний левый первый премоляр с крючком Т-12°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый первый премоляр с крючком Т-12°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний левый второй премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый второй премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
10. Набор брекетов ортодонтических металлических, модель CROWN, вариант исполнения MBT, в составе:
— Верхний левый центральный резец Т+17°, А+4°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т+17°, А+4°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т+10°, А+8°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т+10°, А+8°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-7°, А+8°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-7°, А+8°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .022″ — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .022″ — 2 шт.;
— Нижний универсальный резец Т-6°, А0°, паз .022″ — 4 шт.;
— Нижний левый клык с крючком Т-6°, А+3°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый клык с крючком Т-6°, А+3°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний левый первый премоляр с крючком Т-12°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый первый премоляр с крючком Т-12°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний левый второй премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый второй премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
11. Набор брекетов ортодонтических металлических, модель CROWN Mini, вариант исполнения ROTH, в составе:
— Верхний левый центральный резец Т+12°, А+4°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т+12°, А+4°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т+8°, А+9°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т+8°, А+9°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т0°, А+11°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т0°, А+11°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .018″ — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .018″ — 2 шт.;
— Нижний универсальный резец Т-1°, А0°, паз .018″ — 4 шт.;
— Нижний левый клык с крючком Т-11°, А+5°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый клык с крючком Т-11°, А+5°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний левый первый премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый первый премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний левый второй премоляр с крючком Т-22°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый второй премоляр с крючком Т-22°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
12. Набор брекетов ортодонтических металлических, модель CROWN Mini, вариант исполнения ROTH, в составе:
— Верхний левый центральный резец Т+12°, А+4°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т+12°, А+4°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т+8°, А+9°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т+8°, А+9°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т0°, А+11°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т0°, А+11°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .022″ — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .022″ — 2 шт.;
— Нижний универсальный резец Т-1°, А0°, паз .022″ — 4 шт.;
— Нижний левый клык с крючком Т-11°, А+5°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый клык с крючком Т-11°, А+5°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний левый первый премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый первый премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний левый второй премоляр с крючком Т-22°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый второй премоляр с крючком Т-22°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
13. Набор брекетов ортодонтических металлических, модель CROWN Mini, вариант исполнения MBT, в составе:
— Верхний левый центральный резец Т+17°, А+4°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т+17°, А+4°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т+10°, А+8°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т+10°, А+8°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-7°, А+8°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-7°, А+8°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .018″ — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .018″ — 2 шт.;
— Нижний универсальный резец Т-6°, А0°, паз .018″ — 4 шт.;
— Нижний левый клык с крючком Т-6°, А+3°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый клык с крючком Т-6°, А+3°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний левый первый премоляр с крючком Т-12°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый первый премоляр с крючком Т-12°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний левый второй премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый второй премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
14. Набор брекетов ортодонтических металлических, модель CROWN Mini, вариант исполнения MBT, в составе:
— Верхний левый центральный резец Т+17°, А+4°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т+17°, А+4°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т+10°, А+8°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т+10°, А+8°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-7°, А+8°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-7°, А+8°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .022″ — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .022″ — 2 шт.;
— Нижний универсальный резец Т-6°, А0°, паз .022″ — 4 шт.;
— Нижний левый клык с крючком Т-6°, А+3°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый клык с крючком Т-6°, А+3°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний левый первый премоляр с крючком Т-12°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый первый премоляр с крючком Т-12°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний левый второй премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый второй премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
15. Набор брекетов ортодонтических металлических, самолигирующих, модель FLAIR SLT, вариант исполнения ROTH, в составе:
— Верхний левый центральный резец Т+12°, А+5°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т+12°, А+5°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т+8°, А+9°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т+8°, А+9°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-2°, А+9°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-2°, А+9°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .018″ — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .018″ — 2 шт.;
— Нижний универсальный резец Т-1°, А0°, паз .018″ — 4 шт.;
— Нижний левый клык с крючком Т-11°, А+7°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый клык с крючком Т-11°, А+7°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний левый первый премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый первый премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний левый второй премоляр с крючком Т-22°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый второй премоляр с крючком Т-22°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
16. Набор брекетов ортодонтических металлических, самолигирующих, модель FLAIR SLT, вариант исполнения ROTH, в составе:
— Верхний левый центральный резец Т+12°, А+5°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т+12°, А+5°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т+8°, А+9°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т+8°, А+9°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-2°, А+9°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-2°, А+9°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .022″ — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .022″ — 2 шт.;
— Нижний универсальный резец Т-1°, А0°, паз .022″ — 4 шт.;
— Нижний левый клык с крючком Т-11°, А+7°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый клык с крючком Т-11°, А+7°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний левый первый премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый первый премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний левый второй премоляр с крючком Т-22°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый второй премоляр с крючком Т-22°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
17. Набор брекетов ортодонтических металлических, самолигирующих, модель FLAIR SLT , вариант исполнения MBT, в составе:
— Верхний левый центральный резец Т+17°, А+5°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т+17°, А+5°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т+10°, А+9°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т+10°, А+9°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-7°, А+9°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-7°, А+9°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .018″ — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .018″ — 2 шт.;
— Нижний универсальный резец Т-6°, А0°, паз .018″ — 4 шт.;
— Нижний левый клык с крючком Т-6°, А+3°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый клык с крючком Т-6°, А+3°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний левый первый премоляр с крючком Т-12°, А+2°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый первый премоляр с крючком Т-12°, А+2°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний левый второй премоляр с крючком Т-17°, А+2°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый второй премоляр с крючком Т-17°, А+2°, паз .018″ — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
18. Набор брекетов ортодонтических металлических, самолигирующих, модель FLAIR SLT , вариант исполнения MBT, в составе:
— Верхний левый центральный резец Т+17°, А+5°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т+17°, А+5°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т+10°, А+9°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т+10°, А+9°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-7°, А+9°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-7°, А+9°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .022″ — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .022″ — 2 шт.;
— Нижний универсальный резец Т-6°, А0°, паз .022″ — 4 шт.;
— Нижний левый клык с крючком Т-6°, А+3°, паз .022″- 1 шт.;
— Нижний правый клык с крючком Т-6°, А+3°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний левый первый премоляр с крючком Т-12°, А+2°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый первый премоляр с крючком Т-12°, А+2°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний левый второй премоляр с крючком Т-17°, А+2°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый второй премоляр с крючком Т-17°, А+2°, паз .022″ — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
19. Набор брекетов ортодонтических лингвальных, самолигирующих, металлических, модель EVOLUTION SLT Lingual (40°), в составе:
— Верхний левый центральный резец Т40°, А0° — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т40°, А0° — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т40°, А0° — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т40°, А0° — 1 шт.;
— Верхний левый клык Т40°, А0° — 1 шт.;
— Верхний левый клык Т40°, А0° — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр Т10°, А0° — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр Т10°, А0° — 2 шт.;
— Верхний левый первый моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Верхний правый первый моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Верхний левый второй моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Верхний правый второй моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Нижний универсальный резец Т40°, А0° — 4 шт.;
— Нижний левый клык Т40°, А0° — 1 шт.;
— Нижний правый клык Т40°, А0° — 1 шт.;
— Нижний левый премоляр Т10°, А0° — 2 шт.;
— Нижний правый премоляр Т10°, А0° — 2 шт.;
— Нижний левый первый моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Нижний правый первый моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Нижний левый второй моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Нижний правый второй моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
20. Набор брекетов ортодонтических лингвальных, самолигирующих, металлических, модель EVOLUTION SLT Lingual (60°), в составе:
— Верхний левый центральный резец Т60°, А0° — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т60°, А0° — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т60°, А0° — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т60°, А0° — 1 шт.;
— Верхний левый клык Т60°, А0° — 1 шт.;
— Верхний левый клык Т60°, А0° — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр Т10°, А0° — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр Т10°, А0° — 2 шт.;
— Верхний левый первый моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Верхний правый первый моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Верхний левый второй моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Верхний правый второй моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Нижний универсальный резец Т60°, А0° — 4 шт.;
— Нижний левый клык Т60°, А0° — 1 шт.;
— Нижний правый клык Т60°, А0° — 1 шт.;
— Нижний левый премоляр Т10°, А0° — 2 шт.;
— Нижний правый премоляр Т10°, А0° — 2 шт.;
— Нижний левый первый моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Нижний правый первый моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Нижний левый второй моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Нижний правый второй моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
21. Набор брекетов ортодонтических лингвальных, металлических, модель JOY Lingual (40°), в составе:
— Верхний левый центральный резец Т40°, А0° — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т40°, А0° — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т40°, А0° — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т40°, А0° — 1 шт.;
— Верхний левый клык Т40°, А0° — 1 шт.;
— Верхний левый клык Т40°, А0° — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр Т10°, А0° — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр Т10°, А0° — 2 шт.;
— Верхний левый первый моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Верхний правый первый моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Верхний левый второй моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Верхний правый второй моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Нижний универсальный резец Т40°, А0° — 4 шт.;
— Нижний левый клык Т40°, А0° — 1 шт.;
— Нижний правый клык Т40°, А0° — 1 шт.;
— Нижний левый премоляр Т10°, А0° — 2 шт.;
— Нижний правый премоляр Т10°, А0° — 2 шт.;
— Нижний левый первый моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Нижний правый первый моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Нижний левый второй моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Нижний правый второй моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
22. Набор брекетов ортодонтических лингвальных, металлических, модель JOY Lingual (60°), в составе:
— Верхний левый центральный резец Т60°, А0° — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т60°, А0° — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т60°, А0° — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т60°, А0° — 1 шт.;
— Верхний левый клык Т60°, А0° — 1 шт.;
— Верхний левый клык Т60°, А0° — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр Т10°, А0° — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр Т10°, А0° — 2 шт.;
— Верхний левый первый моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Верхний правый первый моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Верхний левый второй моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Верхний правый второй моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Нижний универсальный резец Т60°, А0° — 4 шт.;
— Нижний левый клык Т60°, А0° — 1 шт.;
— Нижний правый клык Т60°, А0° — 1 шт.;
— Нижний левый премоляр Т10°, А0° — 2 шт.;
— Нижний правый премоляр Т10°, А0° — 2 шт.;
— Нижний левый первый моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Нижний правый первый моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Нижний левый второй моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Нижний правый второй моляр Т10°, А0° — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
23. Набор брекетов ортодонтических металлических, модель BIJOU NICKEL FREE, вариант исполнения ROTH, в составе:
— Верхний левый центральный резец Т+12°, А+4°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т+12°, А+4°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т+8°, А+9°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т+8°, А+9°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т0°, А+11°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т0°, А+11°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .018″ — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .018″ — 2 шт.;
— Нижний универсальный резец Т-1°, А0°, паз .018″ — 4 шт.;
— Нижний левый клык с крючком Т-11°, А+5°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый клык с крючком Т-11°, А+5°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний левый первый премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый первый премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний левый второй премоляр с крючком Т-22°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый второй премоляр с крючком Т-22°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
24. Набор брекетов ортодонтических металлических, модель BIJOU NICKEL FREE, вариант исполнения ROTH, в составе:
— Верхний левый центральный резец Т+12°, А+4°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т+12°, А+4°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т+8°, А+9°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т+8°, А+9°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т0°, А+11°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т0°, А+11°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .022″ — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .022″ — 2 шт.;
— Нижний универсальный резец Т-1°, А0°, паз .022″ — 4 шт.;
— Нижний левый клык с крючком Т-11°, А+5°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый клык с крючком Т-11°, А+5°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний левый первый премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый первый премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний левый второй премоляр с крючком Т-22°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый второй премоляр с крючком Т-22°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
25. Набор брекетов ортодонтических металлических, модель BIJOU NICKEL FREE, вариант исполнения MBT, в составе:
— Верхний левый центральный резец Т+17°, А+4°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т+17°, А+4°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т+10°, А+8°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т+10°, А+8°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-7°, А+8°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-7°, А+8°, паз .018″ — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .018″ — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .018″ — 2 шт.;
— Нижний универсальный резец Т-6°, А0°, паз .018″ — 4 шт.;
— Нижний левый клык с крючком Т-6°, А+3°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый клык с крючком Т-6°, А+3°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний левый первый премоляр с крючком Т-12°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый первый премоляр с крючком Т-12°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний левый второй премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Нижний правый второй премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .018″ — 1 шт.;
— Инструкция по применению — 1 шт.
26. Набор брекетов ортодонтических металлических, модель BIJOU NICKEL FREE, вариант исполнения MBT, в составе:
— Верхний левый центральный резец Т+17°, А+4°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний правый центральный резец Т+17°, А+4°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый латеральный резец Т+10°, А+8°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний правый латеральный резец Т+10°, А+8°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-7°, А+8°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый клык с крючком Т-7°, А+8°, паз .022″ — 1 шт.;
— Верхний левый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .022″ — 2 шт.;
— Верхний правый премоляр с крючком Т-7°, А0°, паз .022″ — 2 шт.;
— Нижний универсальный резец Т-6°, А0°, паз .022″ — 4 шт.;
— Нижний левый клык с крючком Т-6°, А+3°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый клык с крючком Т-6°, А+3°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний левый первый премоляр с крючком Т-12°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый первый премоляр с крючком Т-12°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний левый второй премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;
— Нижний правый второй премоляр с крючком Т-17°, А0°, паз .022″ — 1 шт.;

Заявитель, держатель РУ

ООО «ДиЭСТА»

Адрес заявителя

119049, Россия, г. Москва, 119049, г. Москва, Ленинский просп., д. 4А, стр. 23

Юридический адрес заявителя

119049, Россия, г. Москва, 119049, г. Москва, Ленинский просп., д. 4А, стр. 23

Производитель

«Адента ГмбХ»

Юридический адрес изготовителя

Германия, Дальнее зарубежье, Adenta GmbH, Gutenbergstr. 9, 82205 Gilching, Germany

Фактический адрес изготовителя

Германия, Adenta GmbH, Gutenbergstr. 9, 82205 Gilching, Germany

Производственная площадка

Adenta GmbH, Gutenbergstr. 9, 82205 Gilching, Germany

Код вида медицинского изделия

236070

Раздел вида МИ

15.07 Изделия ортодонтические

Наименование вида МИ

Брекет ортодонтический, металлический

Классификационные признаки вида МИ

Металлическое изделие, прикрепляемое к ортодонтической ленте или непосредственно к зубу для удерживания ортодонтической проволоки и/или другого предмета (например, резиновых лент), используемых для оказания давления на зуб, чтобы изменить его положение. Это устройство для одного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное использование) до момента его снятия.