Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/19307 от 30 декабря 2022 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19307 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/19307
Код вида медицинского изделия
266460
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/19307. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/19307

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/19307
Дата выдачи РУ
30 декабря 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
66322
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.127
Наименование медицинского изделия
Система для остеосинтеза по ТУ 32.50.50-002-70872486-2021
I. Пластины, минипластины , варианты исполнения:
1. Пластина прямая :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
толщиной от 1,5 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 — 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, реконструктивная, узкая, широкая,
комбинированная, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 5000 шт.
2. Пластина для плеча и предплечья :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 — 50, с шагом 1отв; с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью, с полиаксиальной стабильностью; от 1до 1000 шт.
3. Пластина комбинированная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
толщиной от 1мм до 5 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 — 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;
от 1 до 1000 шт.
4. Пластина трубчатая :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1мм; шириной от 3 мм до 35 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 до 50 с шагом 1 отв. с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью, с ограниченным контактом и с угловой стабильностью, */г. Уз, 1Л,с
полиаксиальной стабильностью; от 1 до 1000 шт.
5. Пластина реконструктивная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 — 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;
от 1 до 1000 шт.
6. Пластина Пилон :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 150 мм, с шагом 0,1
мм; число отверстий 2 — 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 0.10 мм, с шагом 0,1 мм;
реконструктивная, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с
полиаксиальной стабильностью; от 1 до 500 шт.
7. Пластина пяточная :
длиной от 10 мм до 300 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 ? 50, с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм;
реконструктивная, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с
полиаксиальной стабильностью; от 1 до 500 шт.
8. Пластина У-образная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 ? 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм;
правая/левая, реконструктивная, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью,
с полиаксиальной стабильностью; от 1 до 500 шт.
9. Пластина Е-образная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 ? 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, опорная, предизогнутая, с
полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 1000 шт.
10. Пластина Т-образная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 — 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; для
шейки плеча, для плечевой кости, типа филос, малая, косая, опорная, с ограниченным
контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью; от 1 до 1000
шт.
11. Пластина крючковидная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 — 50. с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; с
высотой крючка от 3 до 30 мм. с шагом 0,1 мм., с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью, реконструктивная, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 1000 шт.
12. Пластина 8-образная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 — 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм;
правая/левая с ограниченным контактом, с угловой с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 2000шт.
13. Пластина «лист клевера» :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 — 50, с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;
— от 1 до 700 шт.
14. Пластина мыщелковая:
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 — 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм;
опорная, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной
стабильностью; от 1 до 1000 шт.
15. Пластина для латерального мыщелка:
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 — 50, с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм;
опорная, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной
стабильностью; от 1 до 1000 шт.
16. Пластина латеральная для малоберцовой кости :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 — 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;
— от 1 до 1000 шт.
17. Пластина медиальная мыщелковая :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 — 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм;
опорная, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной
стабильностью;-от 1 до 1000 шт.;
18. Пластина для дистального отдела бедра :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 — 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 500 шт
19. Пластина динамического бедренного винта :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 — 50 с шагом 1 отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм;
углом От 55° до 170° с шагом 1°, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью,
с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 2000шт.
20. Пластина динамического мыщелкового винта :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 — 50 с шагом 1 отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм;
углом от 55° до 170° с шагом 1°, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью,
с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 2000шт.
21. Пластина углообразная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0,1 мм;
число отверстий 2 — 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; углом
от 55° до 170°, с шагом 1°; длинной клинка от 10мм до 300мм, ограниченным
контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до
1800шт,
22. Пластина ложковидная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 3 мм до 50 мм, с шагом 0.1 мм;
число отверстий 2 — 50 с шагом 1отв; толщиной от 1мм до 8 мм, с шагом 0,1 мм; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 800шт.
23. Пластина для соединения костных отломков :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 100, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 1000шт,
24. Пластина для фиксации диафизарно-мыщелковых или мыщелковых
переломов плечевых костей :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом
1отв;правая/левая, с ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с
полиаксиальной стабильностью;-от 1 до 1300шт.
25. Пластина для лучевой кости :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 2000шт.
26. Пластина для вертельной кости :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 900шт.
27. Пластина для локтевой кости :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 1000шт.
28. Пластина проксимальная:
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 1000шт.
29. Пластина дистальная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;?
от 1 до 2000шт.
30. Пластина педиатрическая :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 1000шт.
31. Пластина реберная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 1000шт.
32. Пластина медиальная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 2000шт.
33. Пластина тибиальная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 2000шт.
34. Пластина метафизарная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 2000шт.
35. Пластина вильчатая :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;- от 1 до 800шт.
36. Пластина шейная :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 1000шт.
37. Пластина для фиксации позвоночника :
длиной от 10 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв; с
ограниченным контактом, с угловой стабильностью, с полиаксиальной стабильностью;-
от 1 до 1000шт.
38. Минипластина фиксируемая винтами :
длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью; сферическая; реконструктивная;- от 1 до 2000шт
39. Минипластина прямая :
длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв;
толщиной от 0,3 мм до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью; реконструктивная;- от 1 до 3000шт
40. Минипластина Ь-образная:
длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв;
толщиной от 0,3 мм до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью; реконструктивная;- от 1 до 3000шт.
41. Минипластина Т-образная :
длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом1отв;
толщиной от 0,3 мм до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью; реконструктивная;-от 1 до 3000шт.
42. Минипластина У-образная :
длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом1отв;
толщиной от 0,3 мм до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью; реконструктивная;- от 1 до 3000шт.
43. Минипластина Х-образная :
длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом1отв;
толщиной от 0,3 мм до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью; реконструктивная;-от 1 до 3000шт.
44. Минипластина Н-образная :
длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом1отв;
толщиной от 0,3 мм до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью; реконструктивная;- от 1 до 3000шт.
45. Минипластина С-образная :
длиной от 5 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; число отверстий 2 до 50, с шагом 1отв;
толщиной от 0,3 мм до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с ограниченным контактом, с угловой
стабильностью; реконструктивная;- от 1 до 3000шт.
46. Минипластина трепанационная :
длиной отЮ мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; толщиной от 0,3 до 5 мм. с шагом 0,1 мм.; с
угловой стабильностью, реконструктивная;-от 1 до 3000шт.
47. Минипластина сетчатая :
длиной от 5 мм до 300 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 5 мм до 300 мм, толщиной от
0,3 до 5 мм. с шагом 0,1 мм; с ограниченным контактом, с угловой стабильностью,
сферическая; реконструктивная.-от 1 до 3000шт.
II. В и н т ы , м и н и в и н т ы , в а р и а н т ы и с п о л н е н и я :
1. Винт кортикальный:
0 от 2 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм, длиной от 4 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм; с
цилиндрической резьбой, с конической резьбой, с угловой стабильностью, с
низкопрофильной головкой;-от 1 до 15000шт.
2. Винт малеолярный:
0 от 1,8 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм; с
конической резьбой, с цилиндрической резьбой;- от 1 до 1500шт.
3. Винт компрессирующий:
0 от 1,8 мм до 25 мм. с шагом 0,1 мм; длиной от 3 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм., с
цилиндрической резьбой, с конической резьбой, с угловой стабильностью, к
интрамедуллярный штифтам;- от 1 до 12500шт.
4. Винт-шило:
0 от 2 мм до 8 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 150мм, с шагом 0,1 мм;- от 1 до
2000шт.
5. Винт канюлированный :
0 от 1,8 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 180 мм, с шагом 0,1 мм; с
конической резьбой, с цилиндрической резьбой, компрессирующий.- от 1 до 15000шт.
6. Винт канюлированный (типа Герберта):
0 от 1,2 мм до 9 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм; — от 1
до 15000шт.
7. Винт спонгиозный:
0 от 2 мм до 15 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 180 мм, с шагом 0,1 мм; с
конической резьбой, с цилиндрической резьбой..- от 1 до 15000шт.
8. Винт стержневой (стягивающий):
0 от 3мм до 8 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; — от 1 до
12000шт.
9. Винт бедренный :
0 от 5 мм до 20 мм, с шагом 0.1 мм; длиной от 50 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм.? от 1
до 15000шт.
10. Винт для фиксации мыщелков и лодыжек (комплект):
длиной от 10 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; 0 1мм. до 7мм, с шагом 0,1 мм; с угловой
стабильностью-от 1 до 12000шт.
11 .Винт фиксирующий :
0 от 3мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм; с
цилиндрической резьбой, с конической резьбой, с угловой стабильностью, к
интрамедуллярный штифтам;-от 1 до 12000шт.
12. Винт самонарезающий :
0 от 1мм до 9 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 3 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм; с угловой
стабильностью, с цилиндрической резьбой — от 1 до 15000шт.
13. Винт интерферентный :
0 от 2 мм до 12 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 до 100, с шагом 0,1 мм.,с твердой
резьбой, с мягкой резьбой, канюлированный..- от 1 до 3000шт.
14. Винт блокирующий:
0 от 1,8 мм до 16 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм; с
конической резьбой, к интрамедуллярный штифтам;;- от 1 до 15000шт.
15. Винт ПБФ (Гамма):
0 от 1,8 мм до 16 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм..- от 1
до 15000шт.
16. Винт-заглушка:
0 от 1,8 мм до 25 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 3 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм..- от 1
до 15000шт.
17. Винт самосверлящий:
0 от 1,5 мм до 15 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 2 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм.,
отламывающийся, конусный с изменяемым углом..- от 1 до 15000шт.
18. Винт подтаранный:
0 от 2 мм до 20 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 120 мм, с шагом 0,1 мм;- от 1 до
3000шт.
19. Винт с тройной резьбой:
0 от 1,8 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 6 мм до 150 мм, с шагом 0,1 мм..- от 1
до 2000шт.
20. Винт моноаксиальный:
0 от 3 мм до 15 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 10 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм.,
канюлированный, с частичной нарезкой..- от 1 до 2000шт.
21. Винт полиаксиальный:
0 от 3 мм до 15 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 10 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм.,
канюлированный, с частичной нарезкой..- от 1 до 2000шт.
22. Минивинт:
0 от 0,4 до 4 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 3 мм до 140 мм, с шагом 0,1 мм; с
цилиндрической резьбой, с конической резьбой, канюлированный.- от 1 до 15000шт.
III. Гвозди, варианты исполнения:
1. Гвоздь трехлопастной :
0 головки от 5 мм до 20 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 20 мм до 200 мм, с шагом 0.1
мм., без накладки; с накладкой.- от 1 до 1000шт.
2. Гвоздь (ТЭ Н ):
0 от 1 мм до 6 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 20 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм., прямой
с изогнутым концом, изогнутый с изогнутым концом;- от 1 до 2000шт.
3. Гвоздь для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза
:0 от 7 мм до 20 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 100 мм до 500 мм, с шагом 0,1 мм.,- от 1
до 3500шт
I V . С т е р ж н и , в а р и а н т ы и с п о л н е н и я :
1. Стержень Богданова :
длиной от 100 мм до 400 мм, с шагом 0,1 мм; шириной от 1 мм до 12 мм, с шагом 0,1
мм; толщиной от 1 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм..- от 1 до 2000шт.
2. Стержень для плечевой, наружной лодыжки, большеберцовой и бедреннойкостей: длиной от 0.10 мм до 500 мм., с шагом 1 мм, канюлированный;- от 1 до 2500шт.
3. Стержень резьбовой (винт Шанца) :
длиной от 40 мм до 400 мм, с шагом 0,1 мм; 0 от 3 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм.;.- от 1
до 2000шт.
4. Стержень метафизарный :
0 от 3 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 40 мм до 400 мм, с шагом 0,1 мм.;.- от 1
до 2000шт.
5. Стержень диафизарный :
0 от 3 мм до 10 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 40 мм до 400 мм, с шагом 0,1 мм.;.- от 1
до 2000шт.
6. Стержень:
0 от 3 мм до 20 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 10 мм до 700 мм, с шагом 0.1 мм.,
прямой, предизогнутый,- от 1 до 2500шт.
V . Ш т и ф т ы , в а р и а н т ы и с п о л н е н и я :
1. Штифт штыковидный четырехгранный :
длиной от 20 мм до 600 мм, с шагом 1 мм; ;? от 1 до 1200шт.
2. Штифт ПБФ (Гамма) :
0 от 8 мм до 20 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 100 мм до 500 мм, с шагом 1 мм.,
канюлированный.;-от 1 до 2500шт.
3. Штифт интрамедуллярный :
0 от 5 мм до 20 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 100 мм до 600 мм, с шагом 1 мм;
канюлированный, для плечевой, наружной лодыжки, большеберцовой и бедренной
костей, антеградный, ретроградный.;- от 1 до 3500шт.
V I . Ш а й б ы , в а р и а н т ы и с п о л н е н и я ;
1. Шайба :
0 от 2 мм до 20 мм, с шагом 0,1 мм.; зубчатая;- от 1 до 10000шт.
V I I . С п и ц ы , в а р и а н т ы и с п о л н е н и я :
1. Спица :
0 от 0,5 мм до 5 мм, с шагом 0,1 мм; длиной 30-600 мм, с шагом 1 мм; без упора и с
упором, длиной до упора от 5 мм до 595 мм, с шагом 1 мм, с трехгранной заточкой, с
перьевой заточкой, с усовершенствованной заточкой, с резьбой.;- от 1 до 50000шт.
V I I I . Ф и к с а т о р ы и п р о в о л о к а , в а р и а н т ы и с п о л н е н и я :
1. Фиксатор для остеосинтеза:
Длиной от 10 мм до 200 мм, с шагом 0,1мм.- от 1 до 1000шт.
2. Проволока :
0 от 0,5 мм до 5,0 мм, с шагом 0,1 мм.- от 1 до 2000 м.
3. Фиксатор-крючок :
высотой от 3 мм до 60 мм, с шагом 0,1 мм; длиной от 3 мм до 60 мм, с шагом 0,1 мм.-
от 1 до 500 шт.
4. Фиксатор-конектор :
длиной от 10 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм — от 1 до 200шт.
5. Фиксатор-кейдж :
диаметром от 7 мм до 100мм, с шагом 0,1 мм; высотой от 5 мм до 150 мм, с шагом 0,1
м м .-от 1 до 1500шт.
6. Фиксатор поперечно- продольный :
длиной от 5 мм до 500 мм, с шагом 0,1 м м.- от 1 до 1500шт.
7. Фиксатор-блокер(гайка):
высотой от 3 мм до 30 мм, с шагом 0,1 м м.- от 1 до 1500шт.
8. Фиксатор-меш :
длиной от 10 мм до 200 мм, с шагом 0,1 мм.- от 1 до 1500шт

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/19307

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Инстр Мед»
Юридический адрес изготовителя
420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Владимира Кулагина, д. 1, офис 401
Фактический адрес изготовителя
420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Владимира Кулагина, д. 1, офис 401
Производственная площадка
ООО «Инстр Мед», Россия, 420054, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Владимира Кулагина, д.1, помещ. 102, 503

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
266460
Раздел вида МИ
10.20 Фиксирующие системы ортопедические
Наименование вида МИ
Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся
Классификационные признаки вида МИ
Комплект имплантируемых изделий, предназначенных для иммобилизации сломанных/разрезанных во время хирургической операции костей конечностей (длинных трубчатых костей ), дистальных отделов конечностей (кистей рук, ступней), черепно-челюстно-лицевых повреждений и/или для артродеза суставов конечностей. Он обычно состоит фиксирующих костных пластин, винтов, проволоки и штифтов, изготовленных из материала, который не подвержен химическому разложению и обычно не рассасывается под воздействием естественных физиологических процессов (например, из металла, предназначенного для имплантации, хирургической стали, титанового сплава или углеродного волокна). Он может также включать в себя инструменты для крепления имплантатов, такие как отвертки или сверла.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.