Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/19302 от 28 декабря 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/19302
Код вида медицинского изделия
141650
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/19302. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/19302
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/19302
Дата выдачи РУ
28 декабря 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
82005
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-35196086-2022
, в составе:
I. Бахилы в потребительской упаковке по 1 паре, 2 пары, 3 пары, 5 пар, 10 пар, 25 пар, 50 пар, 100 пар — 2500 пар с шагом 50 пар, варианты исполнения:
1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, в вариантах исполнения:
1.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 7 мкм, синие.
1.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 10 мкм, синие.
1.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 15 мкм, синие.
1.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 20 мкм, синие.
1.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 25 мкм, синие.
2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, в вариантах исполнения:
2.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 7 мкм, синие.
2.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 10 мкм, синие.
2.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 15 мкм, синие.
2.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 20 мкм, синие.
2.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 25 мкм, синие.
3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
3.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 7 мкм, синие.
3.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 10 мкм, синие.
3.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 15 мкм, синие.
3.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 20 мкм, синие.
3.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 25 мкм, синие.
4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные
с двумя резинками, детские, в вариантах исполнения:
4.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 7 мкм, синие.
4.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 10 мкм, синие.
4.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 15 мкм, синие.
4.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 20 мкм, синие.
4.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 25 мкм, синие.
5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с тремя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
5.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с тремя резинками, для взрослых, 20 мкм, синие.
5.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с тремя резинками, для взрослых, 25 мкм, синие.
6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, в вариантах исполнения:
6.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 7+7 мкм, бело-синие.
6.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 10+10 мкм, бело-синие.
6.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 10+15 мкм, бело-синие,
6.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 15+15 мкм, бело-синие,
6.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 20+20 мкм, бело-синие,
6.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 25+25 мкм, бело-синие.
7. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, в вариантах исполнения:
7.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 7+7 мкм, бело-синие.
7.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 10+10 мкм, бело-синие.
7.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 10+15 мкм, бело-синие.
7.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 15+15 мкм, бело-синие.
7.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 20+20 мкм, бело-синие.
7.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 25+25 мкм, бело-синие.
8. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
8.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 7+7 мкм, бело-синие.
8.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 10+10 мкм, бело-синие.
8.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 10+15 мкм, бело-синие,
8.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 15+15 мкм, бело-синие.
8.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, бело-синие.
8.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, бело-синие.
9. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, в вариантах исполнения:
9.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 7+7 мкм, бело-синие.
9.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 10+10 мкм, бело-синие.
9.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 10+15 мкм, бело-синие.
9.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 15+15 мкм, бело-синие.
9.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 20+20 мкм, бело-синие.
9.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 25+25 мкм, бело-синие.
10. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с тремя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
10.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с тремя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, бело-синие.
10.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с тремя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, бело-синие.
11. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
11.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 7+7 мкм, синие.
11.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 10+10 мкм, синие.
11.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 10+15 мкм, синие.
11.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 15+15 мкм, синие.
11.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, синие.
11.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, синие.
12. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с тремя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
12.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с тремя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, синие.
12.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с тремя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, синие.
II. Инструкция по применению — 1 шт. на упаковку.
, в составе:
I. Бахилы в потребительской упаковке по 1 паре, 2 пары, 3 пары, 5 пар, 10 пар, 25 пар, 50 пар, 100 пар — 2500 пар с шагом 50 пар, варианты исполнения:
1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, в вариантах исполнения:
1.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 7 мкм, синие.
1.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 10 мкм, синие.
1.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 15 мкм, синие.
1.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 20 мкм, синие.
1.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, для взрослых, 25 мкм, синие.
2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, в вариантах исполнения:
2.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 7 мкм, синие.
2.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 10 мкм, синие.
2.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 15 мкм, синие.
2.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 20 мкм, синие.
2.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с одной резинкой, детские, 25 мкм, синие.
3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
3.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 7 мкм, синие.
3.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 10 мкм, синие.
3.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 15 мкм, синие.
3.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 20 мкм, синие.
3.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, для взрослых, 25 мкм, синие.
4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные
с двумя резинками, детские, в вариантах исполнения:
4.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 7 мкм, синие.
4.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 10 мкм, синие.
4.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 15 мкм, синие.
4.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 20 мкм, синие.
4.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с двумя резинками, детские, 25 мкм, синие.
5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с тремя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
5.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с тремя резинками, для взрослых, 20 мкм, синие.
5.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые одинарные,
с тремя резинками, для взрослых, 25 мкм, синие.
6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, в вариантах исполнения:
6.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 7+7 мкм, бело-синие.
6.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 10+10 мкм, бело-синие.
6.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 10+15 мкм, бело-синие,
6.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 15+15 мкм, бело-синие,
6.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 20+20 мкм, бело-синие,
6.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, для взрослых, 25+25 мкм, бело-синие.
7. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, в вариантах исполнения:
7.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 7+7 мкм, бело-синие.
7.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 10+10 мкм, бело-синие.
7.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 10+15 мкм, бело-синие.
7.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 15+15 мкм, бело-синие.
7.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 20+20 мкм, бело-синие.
7.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с одной резинкой, детские, 25+25 мкм, бело-синие.
8. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
8.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 7+7 мкм, бело-синие.
8.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 10+10 мкм, бело-синие.
8.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 10+15 мкм, бело-синие,
8.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 15+15 мкм, бело-синие.
8.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, бело-синие.
8.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, бело-синие.
9. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, в вариантах исполнения:
9.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 7+7 мкм, бело-синие.
9.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 10+10 мкм, бело-синие.
9.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 10+15 мкм, бело-синие.
9.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 15+15 мкм, бело-синие.
9.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 20+20 мкм, бело-синие.
9.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с двумя резинками, детские, 25+25 мкм, бело-синие.
10. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с тремя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
10.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с тремя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, бело-синие.
10.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые с двойной подошвой, с тремя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, бело-синие.
11. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
11.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 7+7 мкм, синие.
11.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 10+10 мкм, синие.
11.3. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 10+15 мкм, синие.
11.4. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 15+15 мкм, синие.
11.5. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, синие.
11.6. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с двумя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, синие.
12. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с тремя резинками, для взрослых, в вариантах исполнения:
12.1. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с тремя резинками, для взрослых, 20+20 мкм, синие.
12.2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые двойные,
с тремя резинками, для взрослых, 25+25 мкм, синие.
II. Инструкция по применению — 1 шт. на упаковку.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/19302
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ГРАНИ»
Юридический адрес изготовителя
614097, Россия, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Песчаная, д. 1А, помещ. 1
Фактический адрес изготовителя
614097, Россия, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. Песчаная, д. 1А, помещ. 1
Производственная площадка
ООО «ГРАНИ», Россия, 614058, Пермский край, г.о. Пермский, г. Пермь, ул. 2-я Сорокинская, д. 65а, стр. 1
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
141650
Раздел вида МИ
2.01 Бахилы
Наименование вида МИ
Бахилы
Классификационные признаки вида МИ
Тканое или нетканое покрытие, предназначенное для размещения поверх обуви с целью создания физического барьера для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного загрязнения между обувью и окружающей средой или пациентом и персоналом микроорганизмами, физиологическими жидкостями и твердыми частицами. Обычно оно используется в таких помещениях, как смотровые кабинеты или операционные, и может быть токопроводящим, чтобы снизить риск статического электричества или нетокопроводящим. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
